Ацетилцистеин Зентива Лаб

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ацетилцистеин Зентива Лаб 600 мг шипучие таблетки

N-ацетилцистеин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацетилцистеин Зентива Лаб и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Ацетилцистеина Зентива Лаб
3. Как принимать Ацетилцистеин Зентива Лаб
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ацетилцистеин Зентива Лаб
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ацетилцистеин Зентива Лаб и для чего он применяется

Ацетилцистеин Зентива Лаб содержит активное вещество ацетилцистеин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, применяемых для облегчения выведения слизи из дыхательных путей, а также к группе лекарственных средств, называемых антидотами, используемых для нейтрализации токсического действия некоторых веществ.
Ацетилцистеин Зентива Лаб показан для лечения заболеваний дыхательной системы, характеризующихся повышенным образованием густой и вязкой слизи (густая и вязкая гиперсекреция), таких как:

• воспаление бронхов (острый бронхит, хронический бронхит и его обострения);
• поражение лёгочных альвеол (лёгочная эмфизема);
• кистозный фиброз (муковисцидоз);
• расширение бронхов (бронхоэктазы).

Ацетилцистеин Зентива Лаб используется в качестве антидота, в частности, при:

• случайном или преднамеренном отравлении парацетамолом — противовоспалительным препаратом;
• патологии мочевыводящих путей (уропатии), вызванной химиотерапевтическими препаратами, такими как изофосфамид и циклофосфамид.

2. Что следует знать перед приемом Ацетилцистеин Зентива Лаб

Не принимайте Ацетилцистеин Зентива Лаб:

• если у вас аллергия на N-ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью, если только врач не провел тщательную оценку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ацетилцистеин Зентива Лаб.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и только под наблюдением врача в следующих случаях:

• если у вас есть воспалительное заболевание бронхов — бронхиальная астма. Немедленно прекратите прием Ацетилцистеин Зентива Лаб, если у вас возник спазм бронхов (бронхоспазм). Обратитесь к врачу, даже если подобные нарушения ранее уже возникали;
• если у вас непереносимость гистамина; при лечении Ацетилцистеин Зентива Лаб могут возникнуть аллергические реакции (повышенная чувствительность);
• если у вас есть или ранее были проблемы с желудком или кишечником, называемые язвенной болезнью, особенно если вы одновременно принимаете другие лекарства, которые могут вызывать повреждение желудка (гастролезивные препараты). Это лекарственное средство может увеличивать объем бронхиального секрета (бронхиальные выделения), особенно в начале лечения. Поэтому, если это произойдет и вы не можете откашлять слизь (отделить мокроту), обратитесь к врачу, который подберет метод удаления слизи (постуральный дренаж или бронхоаспирацию). Если вы чувствуете запах серы, не беспокойтесь — это не свидетельствует о порче препарата, а обусловлено присутствием N-ацетилцистеина.
  Лабораторные анализы: N-ацетилцистеин может влиять на некоторые анализы крови и мочи (колориметрическое определение салицилатов и тесты на кетоны). Сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, перед сдачей таких анализов.

Другие лекарственные средства и Ацетилцистеин Зентива Лаб
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте это лекарственное средство, если вы используете:

• противокашлевые препараты (средства от кашля), поскольку они могут привести к скоплению слизи в бронхах. Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:
• активированный уголь, применяемый при расстройствах пищеварения или для устранения газов в кишечнике (метеоризм), поскольку он может снизить эффективность Ацетилцистеин Зентива Лаб;
• лекарства, применяемые для лечения инфекций (антибиотики), принимаемые внутрь (за исключением лоракарбефа). Принимайте эти препараты не ранее чем через два часа после или до приема Ацетилцистеин Зентива Лаб;
• нитроглицерин, применяемый при некоторых заболеваниях сердца. Совместный прием этого препарата с Ацетилцистеин Зентива Лаб может вызвать снижение артериального давления (гипотензия) и головную боль (цефалгия). В этом случае врач будет вести за вами тщательное наблюдение.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Принимайте это лекарственное средство во время беременности или лактации только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ацетилцистеин Зентива Лаб не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацетилцистеин Зентива Лаб содержит натрий
Этот препарат содержит 194 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной таблетке. Это составляет 9,7% от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослого человека.

3. Как принимать Ацетилцистеин Зентива Лаб

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лечение заболеваний дыхательной системы
Рекомендуемая доза — 1 таблетка (600 мг) в сутки, предпочтительно вечером. Врач может порекомендовать изменить частоту и дозу приёма, однако не превышая максимальную суточную дозу в 600 мг.
Продолжительность терапии при острых формах составляет от 5 до 10 дней, при хронических формах врач оценит необходимость продолжения лечения на протяжении нескольких месяцев.
Лечение случайного или преднамеренного отравления парацетамолом
Начальная рекомендуемая доза — 140 мг N-ацетилцистеина на 1 кг массы тела, которую следует ввести как можно скорее, в течение 10 часов после приёма парацетамола. Далее — по 70 мг N-ацетилцистеина на 1 кг массы тела каждые 4 часа в течение 1–3 дней.
Лечение поражения мочевыводящих путей (уропатии), вызванного лекарственными средствами химиотерапии, такими как изо- и циклофосфамид
Рекомендуемая доза — 4 г N-ацетилцистеина в сутки, разделённая на 4 приёма по 1 г, у пациентов, проходящих курс химиотерапии изо- и циклофосфамидом, в течение 5 дней каждые 28 дней.
Инструкции по применению Ацетилцистеин Зентива Лаб
Растворите одну таблетку в стакане воды, при необходимости перемешайте чайной ложкой, и сразу выпейте раствор, не оставляя его настаиваться. Не смешивайте другие лекарственные препараты с раствором ацетилцистеина EPharma Trento.
Если вы приняли Ацетилцистеин Зентива Лаб в дозе больше рекомендованной
Случаи передозировки не сообщались. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту и диарею.
При случайном приёме слишком большой дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Ацетилцистеин Зентива Лаб
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех лиц.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• головная боль (цефалгия);
• шум в ушах (тиннитус);
• учащение сердечных сокращений (тахикардия);
• рвота;
• диарея;
• воспаление полости рта (стоматит);
• боли в животе;
• тошнота;
• крапивница, кожная сыпь;
• отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, который может вызвать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк);
• зуд;
• повышение температуры тела (пирексия);
• снижение артериального давления.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• сокращения бронхиальных мышц (бронхоспазм);
• затруднённое дыхание (одышка);
• расстройства пищеварения (диспепсия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция);
• кровотечение (геморрагия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• отёк лица.

В крайне редких случаях наблюдались тяжёлые поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла). При появлении изменений слизистых оболочек или кожи необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Также следует обратиться к врачу, если у вас появилось удлинение времени кровотечения (снижение агрегации тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ацетилцистеин Зентива Лаб

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги.
Храните тюбик плотно закрытым.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых температурных условий хранения.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на картонной упаковке после надписи СРОК.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого вскрытия тюбика храните лекарственный препарат при температуре ниже 25 °С в течение 3 месяцев.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит АЦЕТИЛЦИСТЕИН ЗЕНТИВА ЛАБ

• Действующее вещество — ацетилцистеин: 1 шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота, мальтодекстрины, гидрокарбонат натрия, ароматизатор апельсин, лейцин, натриевая соль саккарина.

Описание внешнего вида АЦЕТИЛЦИСТЕИН ЗЕНТИВА ЛАБ и содержимое упаковки
АЦЕТИЛЦИСТЕИН ЗЕНТИВА ЛАБ 600 мг выпускается в виде шипучих таблеток,
упакованных в банки по 15 таблеток.
Содержимое упаковки — 30 таблеток, содержащихся в 2 банках по 15 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения: ZENTIVA ITALIA S.R.L.
VIALE LUIGI BODIO, 37/B, 20158 МИЛАН
Производитель: E-Pharma Trento S.p.A., via Provina 2, 38123 Тренто (TN).