Ацетилцистеїн Ратіофарм

Інструкція з використання: інформація для користувача

Ацетилцистеїн Ратіофарм 600 мг шипучі таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Ацетилцистеїн Ратіофарм і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Ацетилцистеїну Ратіофарм
3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацетилцистеїн Ратіофарм
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Ратіофарм і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн Ратіофарм належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, що діють
переважно шляхом розрідження слизу в дихальних шляхах.
Ацетилцистеїн Ратіофарм застосовують:

• для лікування захворювань дихальних шляхів, що характеризуються виділенням густого та липкого слизу, таких як гострий бронхіт, хронічний бронхіт та будь-яке загострення цих станів, емфізема легень, кістозний фіброз і бронхіектазії (захворювання легень, при яких дихальні шляхи аномально розширені);
• як антидот (протидіючий засіб):
• якщо ви прийняли забагато парацетамолу (див. розділ 3);
• при уропатії (захворюванні сечовидільної системи), пов’язаній із застосуванням ізофосфаміду та циклосфосфаміду (лікарських засобів, що використовуються для лікування раку).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ацетилцистеїну Ратіофарм

Не приймайте Ацетилцистеїн Ратіофарм:

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви дитина або підліток віком до 14 років, окрім випадків, коли його призначають як антидот при отруєнні парацетамолом (див. розділ 3);
• протипоказаний під час вагітності та годування грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок (стан, при якому печінка або нирки не виконують свої функції належним чином).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацетилцистеїну Ратіофарм, якщо:

• маєте бронхіальну астму. Під час лікування Вам необхідно перебувати під ретельним медичним контролем. Якщо у Вас виникне напад астми (свистяче дихання, кашель або утруднення дихання), негайно припиніть прийом Ацетилцистеїну Ратіофарм;
• маєте або мали в анамнезі шлункові або дванадцятипалокишкові виразки (пошкодження стінки шлунка або дванадцятипалої кишки), особливо якщо Ви приймаєте інші ліки, які шкідливі для шлунка;
• помітите зміни шкіри (наприклад, висипання). У цьому разі негайно припиніть прийом Ацетилцистеїну Ратіофарм та зв’яжіться з лікарем (див. розділ 4);
• якщо Ви маєте непереносність гістаміну — для визначення можливості та тривалості прийому лікарського засобу.

Особливо на початку лікування Ацетилцистеїн Ратіофарм може спричинити збільшення об’єму бронхіального слизу (бронхіальних виділень). Якщо Ви не можете відкашлювати цей слиз, зверніться до лікаря. Щоб уникнути накопичення слизу, лікар може рекомендувати наступне:

• постуральний дренаж (певне сидяче або лежаче положення, яке рекомендує лікар для полегшення відтоку слизу);
• бронхоаспірацію (вилучення слизу за допомогою спеціального пристрою).

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб НЕ повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 14 років, за винятком випадків, коли його використовують як антидот при отруєнні парацетамолом (див. розділ 3).
Інші ліки та Ацетилцистеїн Ратіофарм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте/використовуєте:

• засоби від кашлю. Прийом цих препаратів разом з Ацетилцистеїном Ратіофарм може спричинити накопичення слизу та закупорку через послаблення кашльового рефлексу. Якщо Ви приймаєте ці ліки разом з Ацетилцистеїном Ратіофарм, лікар буде уважно спостерігати за станом;
• активоване вугілля. Його прийом разом з Ацетилцистеїном Ратіофарм може зменшити дію Ацетилцистеїну Ратіофарм;
• антибіотики. Експериментальні дослідження показали, що Ацетилцистеїн Ратіофарм може впливати на дію деяких антибіотиків, якщо ці речовини змішуються в одному розчині. До них належать пеніциліни, тетрацикліни, цефалоспорини, аміноглікозиди, макроліди та амфотерицин В. Між прийомом будь-якого антибіотика перорально та Ацетилцистеїну Ратіофарм слід дотримуватися щонайменше 2 годин. Це НЕ стосується цефіксиму та лоракарбефу;
• нітрогліцерин. Якщо його приймати одночасно з Ацетилцистеїном Ратіофарм, може виникнути зниження артеріального тиску, навіть значне, та головний біль. Повідомте лікареві, якщо у Вас почався головний біль. Якщо Вам необхідно приймати ці ліки разом, лікар має контролювати Ваш артеріальний тиск;
• солі важких металів. Щоб уникнути зменшення дії цих речовин, лікар порадить Вам, як і коли приймати різні ліки.

Цей лікарський засіб може впливати на результати лабораторних тестів щодо визначення:

• саліцилатів (ліків, що використовуються для лікування болю, запалень або ревматизму);
• кетонів (речовин, що утворюються, коли організм розщеплює жири для отримання енергії) в сечі.

НЕ розчиняйте таблетки Ацетилцистеїну Ратіофарм і не змішуйте їх з будь-якими іншими лікарськими засобами.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітна, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ацетилцистеїн Ратіофарм слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми лише у разі, коли користь переважає можливі ризики, і лише під безпосереднім наглядом лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ацетилцистеїн Ратіофарм не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ацетилцистеїн Ратіофарм містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму на одну таблетку. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Може бути шкідливим для Вас, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки тіло не може його правильно вивести.
Ацетилцистеїн Ратіофарм містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Ацетилцистеїн Ратіофарм містить натрій
Цей лікарський засіб містить 150 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на одну таблетку. Це становить 7,5% максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною з харчуванням.

3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Ратіофарм

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкції лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Розчиніть одну таблетку у склянці з невеликою кількістю води, за необхідності перемішуючи чайною ложкою. Під час розчинення таблетки розчин може мати сірчистий запах.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Лікування захворювань дихальних шляхів

• Приймайте півтаблетки двічі на добу або одну цілу таблетку на добу (бажано ввечері). Лікар може змінити дозу залежно від стану вашого здоров’я.
• Максимальна добова доза — 600 мг (одна таблетка).
• Тривалість лікування зазвичай становить від 5 до 10 днів. У разі тяжких і хронічних форм лікар визначить тривалість лікування, яка може тривати кілька місяців.

Отруєння парацетамолом

• Якщо ви вважаєте, що прийняли надто багато парацетамолу, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги.
• Доза Ацетилцистеїну Ратіофарм залежатиме від вашої маси тіла.
• Початкову дозу 140 мг/кг маси тіла необхідно прийняти перорально якомога швидше, у межах 10 годин після прийому токсичної речовини. Після цього дозу слід зменшити до 70 мг/кг маси тіла, приймаючи кожні 4 години протягом 1–3 днів.

Уропатія, пов’язана з лікуванням ізофосфамідом та циклофосфамідом

• Під час хіміотерапії ізофосфамідом та циклофосфамідом вам необхідно приймати цей лікарський засіб перорально у дозі 4 г на добу в дні хіміотерапії.
• Дозу слід розділити на 4 рівні частини по 1 г.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїну Ратіофарм, ніж потрібно
Негайно повідомте лікарю або зв’яжіться з найближчою лікарнею. Симптоми передозування можуть включати проблеми зі шлунково-кишковим трактом, такі як нудота (почуття нездужання), блювання та діарея. Новонароджені діти мають підвищений ризик гіперсекреції (надмірного накопичення слизу).
Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Ратіофарм
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Серйозні побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, ПРИПИНІТЬ ПРИЙОМ Ацетилцистеїну Ратіофарм
і зверніться до лікаря або відвідайте найближчий пункт надання невідкладної допомоги
НЕМЕДЛЯЧИ:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• Алергічні реакції (гіперчутливість), такі як:
• свербіж;
• свердень, шкірна висипка;
• прискорене серцебиття (тахікардія);
• зниження артеріального тиску;
• набряк обличчя, губ, очей та язика з утрудненим диханням (ангіоневротичний набряк).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• Тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/анафілактоїдна реакція);
• Синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєла — небезпечні для життя захворювання шкіри, що призводять до відшарування верхнього шару шкіри (епідермісу) від нижчих шарів шкіри (дерми). Симптоми можуть включати:
• тяжкі ураження шкіри у вигляді бульбашок;
• симптоми, схожі на грип, такі як підвищення температури, біль у м’язах, рініт, кашель та запалення горла.

Інші побічні ефекти Ацетилцистеїну Ратіофарм включають:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• дзвін у вухах (шум у вухах);
• запалення слизової оболонки рота (стоматит);
• болі в животі;
• печія (печення в шлунку);
• нудота;
• блювота;
• діарея;
• головний біль;
• підвищення температури.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

• утруднене дихання (одишка);
• скорочення м’язів грудної клітки, що призводить до свистячого дихання, кашлю та утрудненого дихання (бронхоспазм);
• утруднення травлення (диспепсія).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• кровотечі, пов’язані з реакціями гіперчутливості (алергічними).

Невідомо (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• набряк обличчя (набряк обличчя);
• зниження здатності клітин крові, що називаються тромбоцитами, до зчіплення.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацетилцистеїн Ратіофарм

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Зберігати у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацетилцистеїн Ратіофарм

• Діючою речовиною є ацетилцистеїн. Одна шипуча таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат, лимонна кислота, ароматизатор лимонний (що містить сахарозу), аспартам, повідон та малонова кислота.

Опис зовнішнього вигляду Ацетилцистеїну Ратіофарм та вміст упаковки
Шипучі таблетки; упаковка з 30 таблеток. 3 тубуси з поліпропілену, оснащені кришкою з
поліетилену.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Ratiopharm GmbH
Граф-Арко-штрассе, 3
D-89079 Ульм
Німеччина
Виробник
Merckle GmbH
Людвіг-Меркле-штрассе, 3
89143 Блаубойрен
Німеччина