Ацетилцистеин Ратиофарм: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ацетилцистеин Ратиофарм 600 мг шипучие таблетки

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ацетилцистеин Ратиофарм и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Ацетилцистеина Ратиофарм
Как принимать Ацетилцистеин Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ацетилцистеин Ратиофарм
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ацетилцистеин Ратиофарм и для чего он применяется

Ацетилцистеин Ратиофарм относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые действуют, в основном, разжижая слизь в дыхательных путях.
Ацетилцистеин Ратиофарм применяется:

при лечении заболеваний дыхательных путей, характеризующихся образованием густой и вязкой слизи, таких как острый бронхит, хронический бронхит и обострение этих состояний, эмфизема лёгких, муковисцидоз и бронхоэктазы (заболевания лёгких, при которых дыхательные пути аномально расширены);
в качестве антидота (противоядия):
при передозировке парацетамола (см. раздел 3);
при уропатии (заболевании мочевыводящей системы), связанной с применением ифосфамида и циклофосфамида (препаратов, используемых при лечении рака).

2. Что нужно знать перед применением Ацетилцистеин Ратиофарм

Не принимайте Ацетилцистеин Ратиофарм:

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если вы ребёнок или подросток в возрасте до 14 лет, за исключением случаев применения в качестве антидота при отравлении парацетамолом (см. раздел 3);
противопоказан в период беременности и лактации (см. раздел «Беременность и лактация»);
если у вас имеется печеночная или почечная недостаточность (заболевание, при котором печень или почки не способны выполнять свои функции).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ацетилцистеин Ратиофарм, если:

у вас бронхиальная астма. Во время лечения необходимо тщательное врачебное наблюдение. При возникновении приступа астмы (свистящее дыхание, кашель или затруднённое дыхание) немедленно прекратите приём Ацетилцистеин Ратиофарм;
у вас есть или ранее наблюдалась язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (поражение слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки), особенно если вы принимаете другие лекарственные средства, раздражающие желудок;
вы заметили изменения кожи (например, кожные высыпания). В этом случае немедленно прекратите приём Ацетилцистеин Ратиофарм и обратитесь к врачу (см. раздел 4);
если вы страдаете непереносимостью гистамина — для определения возможности и длительности приёма препарата.

Особенно в начале лечения Ацетилцистеин Ратиофарм может вызвать увеличение объёма бронхиальной слизи (бронхиальных выделений). Если вы не можете откашливать эту слизь, обратитесь к врачу. Чтобы избежать скопления слизи, врач может порекомендовать следующее:

дренажное положение (специальное сидячее или лежачее положение, рекомендованное врачом для облегчения отхождения слизи);
бронхоаспирацию (удаление слизи с помощью специального аппарата).

Дети и подростки
Этот препарат НЕ должен применяться у детей и подростков в возрасте до 14 лет, за исключением случаев применения в качестве антидота при отравлении парацетамолом (см. раздел 3).
Другие лекарственные средства и Ацетилцистеин Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете/используете:

средства от кашля. При одновременном приёме с Ацетилцистеин Ратиофарм они могут вызвать скопление слизи и застой из-за подавления кашлевого рефлекса. При комбинированном применении этих препаратов врач будет осуществлять контроль за вашим состоянием;
активированный уголь. Его одновременный приём с Ацетилцистеин Ратиофарм может снизить эффективность Ацетилцистеин Ратиофарм;
антибиотики. Экспериментальные исследования показывают, что Ацетилцистеин Ратиофарм может влиять на действие некоторых антибиотиков, если эти вещества смешиваются в одном растворе. К ним относятся пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и амфотерицин В. Между приёмом любого антибиотика внутрь и Ацетилцистеин Ратиофарм необходимо выдерживать интервал не менее 2 часов. Это НЕ относится к цефиксиму и лоракарбефу;
нитроглицерин. Его одновременный приём с Ацетилцистеин Ратиофарм может вызвать снижение артериального давления, вплоть до резкого, и головную боль. Сообщите врачу, если у вас появились головные боли. При необходимости одновременного применения этих препаратов врач должен контролировать ваше артериальное давление;
соли тяжёлых металлов. Чтобы избежать снижения эффективности этих веществ, врач даст вам рекомендации о порядке и времени приёма различных препаратов.

Это лекарственное средство может влиять на результаты лабораторных тестов при определении:

салицилатов (препаратов, применяемых для лечения боли, воспалений или ревматических заболеваний);
кетонов (веществ, образующихся при распаде жиров в организме) в моче.

НЕ растворяйте таблетки Ацетилцистеин Ратиофарм и не смешивайте их с другими лекарственными средствами.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Ацетилцистеин Ратиофарм следует применять во время беременности или лактации только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможные риски, и только под непосредственным наблюдением врача.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ацетилцистеин Ратиофарм не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Ацетилцистеин Ратиофарм содержит аспартам
Этот препарат содержит 20 мг аспартама на одну таблетку. Аспартам является источником фенилаланина.
Может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое наследственное заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.
Ацетилцистеин Ратиофарм содержит сахарозу
Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
Ацетилцистеин Ратиофарм содержит натрий
Этот препарат содержит 150 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной таблетке. Это составляет 7,5% от максимально рекомендуемой суточной диетической нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Ацетилцистеин Ратиофарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Растворите одну таблетку в стакане с небольшим количеством воды, при необходимости перемешивая чайной ложкой. По мере растворения таблетки раствор может иметь серный запах.
Таблетку можно разделить на равные части.
Лечение респираторных расстройств

Принимайте либо половину таблетки два раза в день, либо одну целую таблетку в день (предпочтительно вечером). Врач может скорректировать дозу в зависимости от состояния вашего здоровья.
Максимальная суточная доза составляет 600 мг (одна таблетка).
Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 10 дней. Однако при тяжелых и хронических формах врач определит продолжительность лечения, которая может длиться несколько месяцев.

Отравление парацетамолом

Если вы считаете, что приняли парацетамол в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Дозировка Ацетилцистеина Ратиофарм будет зависеть от вашей массы тела.
Начальная доза составляет 140 мг/кг массы тела и должна быть принята внутрь как можно скорее, в течение 10 часов после приёма токсического вещества. Затем доза должна быть снижена до 70 мг/кг массы тела, которую следует принимать каждые 4 часа в течение 1–3 дней.

Уропатия, связанная с лечением ифосфамидом и циклофосфамидом

Во время химиотерапии ифосфамидом и циклофосфамидом вы должны принимать этот препарат внутрь в дозе 4 грамма в день в дни химиотерапии.
Дозу следует разделить на 4 равные дозы по 1 грамму.

Если вы приняли Ацетилцистеин Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно сообщите своему врачу или свяжитесь с ближайшим госпиталем. Симптомы передозировки могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота (ощущение недомогания), рвота и диарея. У новорождённых существует повышенный риск гиперсекреции (чрезмерного накопления слизи).
Если вы забыли принять Ацетилцистеин Ратиофарм
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты
Если у вас появляется любой из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ Ацетилцистеин Ратиофарм
и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

Нечасто (может встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов)

Аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как:
- зуд;
- крапивница, кожная сыпь;
- учащённое сердцебиение (тахикардия);
- снижение артериального давления;
- отёк лица, губ, глаз и языка с затруднением дыхания (ангионевротический отёк).

Очень редко (может встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

Тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция);
Синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла — опасные для жизни состояния кожи, при которых происходит отслоение верхнего слоя кожи (эпидермиса) от нижележащих слоёв (дермы). Симптомы могут включать:
- тяжёлые поражения кожи в виде волдырей;
- симптомы, напоминающие грипп: лихорадку, мышечные боли, насморк, кашель и воспаление горла.

Другие побочные эффекты Ацетилцистеин Ратиофарм включают:

Нечасто (может встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов)

шум в ушах (тиннитус);
воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
боли в животе;
изжога (пирозис);
ощущение недомогания (тошнота);
рвота;
диарея;
головная боль;
лихорадка.

Редко (может встречаться у менее чем 1 из 1 000 пациентов)

затруднённое дыхание (одышка);
спазм мышц грудной клетки, вызывающий свистящее дыхание, кашель и затруднение дыхания (бронхоспазм);
нарушения пищеварения (диспепсия).

Очень редко (может встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

кровотечения, связанные с аллергическими реакциями (реакциями гиперчувствительности).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

отёк лица (отёк лица);
снижение способности клеток крови, называемых тромбоцитами, к склеиванию (снижение агрегации тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацетилцистеин Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Ацетилцистеин Ратиофарм

Действующее вещество: ацетилцистеин. Одна шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, ароматизатор лимонный (содержит сахарозу), аспартам, повидон, адипиновая кислота.

Описание внешнего вида Ацетилцистеин Ратиофарм и содержимое упаковки
Шипучие таблетки; упаковка содержит 30 таблеток. 3 флакона из полипропилена, снабжённые пробками из
полиэтилена.
Регистрационный держатель
Ratiopharm GmbH
Graf-Arco Strasse 3
D-89079 Ульм
Германия
Производитель
Merckle GmbH
Ludwig Merckle-Strasse 3
89143 Блаубойрен
Германия