Acetilcisteína Ratiopharm

Folleto informativo: información para el usuario

Acetilcisteína ratiopharm 600 mg comprimidos efervescentes

Medicamento equivalente
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Acetilcisteína ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Acetilcisteína ratiopharm
3. Cómo tomar Acetilcisteína ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Acetilcisteína ratiopharm
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Acetilcisteína ratiopharm y para qué se utiliza

Acetilcisteína ratiopharm pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan principalmente fluidificando el moco en las vías respiratorias.
Acetilcisteína ratiopharm se utiliza:

• en el tratamiento de trastornos respiratorios caracterizados por la presencia de secreciones de moco espeso y pegajoso, como la bronquitis aguda, la bronquitis crónica y cualquier empeoramiento de estas afecciones, el enfisema pulmonar, la fibrosis quística y las bronquiectasias (enfermedades pulmonares en las que las vías aéreas están anormalmente dilatadas);
• como antídoto (sustancia antagonista):
• si ha tomado más paracetamol del que debiera (ver el apartado 3);
• en caso de uropatía (una enfermedad del sistema urinario) asociada al uso de isofosfamida y ciclofosfamida (un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer).

2. Qué debe saber antes de tomar Acetilcisteína ratiopharm

No tome Acetilcisteína ratiopharm:

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• si es un niño o adolescente menor de 14 años, salvo que lo esté recibiendo como antídoto en casos de intoxicación por paracetamol (ver sección 3);
• está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver sección “embarazo y lactancia”);
• si padece insuficiencia hepática o renal (enfermedad en la que su hígado o riñones no pueden realizar sus funciones adecuadamente).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Acetilcisteína ratiopharm si:

• padece de asma bronquial. Durante el tratamiento debe ser estrechamente vigilado por el médico. Si aparece un episodio de asma (respiración sibilante, tos o dificultad para respirar), debe interrumpir inmediatamente la toma de Acetilcisteína ratiopharm;
• padece o ha padecido úlceras gástricas o duodenales (lesiones en la pared del estómago o del duodeno), especialmente si está tomando otros medicamentos que puedan dañar el estómago;
• observa alteraciones en la piel (como erupciones cutáneas). En este caso, debe interrumpir inmediatamente la toma de Acetilcisteína ratiopharm y contactar con su médico (ver sección 4);
• es una persona con intolerancia a la histamina, para determinar si y durante cuánto tiempo puede tomar este medicamento.

Especialmente al comienzo del tratamiento, Acetilcisteína ratiopharm puede provocar un aumento del volumen de moco bronquial (secreciones bronquiales). Si no es capaz de eliminar este moco mediante la tos, consulte a su médico. Para evitar la acumulación de moco, el médico puede recomendarle lo siguiente:

• drenaje postural (una posición sentado o acostado recomendada por el médico para ayudar al drenaje del moco);
• broncoaspiración (eliminación del moco mediante un dispositivo específico).

Niños y adolescentes
Este medicamento NO debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 14 años de edad, salvo como antídoto en casos de intoxicación por paracetamol (ver sección 3).
Otros medicamentos y Acetilcisteína ratiopharm
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Acetilcisteina ratiopharm

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Vía de administración
Disuelva un comprimido en un vaso con una pequeña cantidad de agua, agitando si es necesario con una cucharilla. Mientras el comprimido se disuelve, la solución puede desprender un olor sulfuroso.
El comprimido puede dividirse en partes iguales.

Tratamiento de trastornos respiratorios

• Tome medio comprimido dos veces al día o un comprimido entero al día (preferiblemente por la noche). Su médico podrá ajustar la dosis según su estado de salud.
• La dosis diaria máxima es de 600 mg (un comprimido).
• El tratamiento normalmente debe durar entre 5 y 10 días. En casos graves y crónicos, sin embargo, el médico determinará la duración del tratamiento, que puede prolongarse durante varios meses.

Intoxicación por paracetamol

• Si cree que ha tomado más paracetamol del debido, póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias más cercano.
• La dosis de Acetilcisteina ratiopharm dependerá de su peso corporal.
• Debe tomarse una dosis inicial de 140 mg/kg de peso corporal por vía oral tan pronto como sea posible, dentro de las 10 horas posteriores a la ingestión del agente tóxico. Posteriormente, debe reducirse a una dosis de 70 mg/kg de peso corporal, que se tomará cada 4 horas durante 1-3 días.

Uropatía asociada al tratamiento con ifosfamida y ciclofosfamida

• Durante el tratamiento quimioterápico con ifosfamida y ciclofosfamida, debe tomar este medicamento por vía oral a una dosis de 4 gramos al día, durante los días de quimioterapia.
• La dosis debe dividirse en 4 dosis iguales de 1 gramo cada una.

Si toma más Acetilcisteina ratiopharm de la indicada
Informe a su médico o póngase en contacto inmediatamente con el hospital más cercano. Los síntomas de sobredosificación pueden incluir trastornos gastrointestinales como náuseas (sensación de malestar), vómitos y diarrea. Los recién nacidos tienen un mayor riesgo de hipersecreción (acumulación excesiva de moco).

Si olvida tomar Acetilcisteina ratiopharm
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos graves
Si presenta cualquiera de los siguientes síntomas, INTERRUMPA la toma de Acetilcisteína
ratiopharm y consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano
INMEDIATAMENTE:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) como:
• picor;
• urticaria, erupción cutánea;
• latido cardíaco rápido (taquicardia);
• descenso de la presión arterial;
• hinchazón del rostro, labios, ojos y lengua con dificultad respiratoria (angioedema).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Reacciones alérgicas graves (choque anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
• Síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell, afecciones cutáneas potencialmente mortales que provocan la separación de la capa superior de la piel (epidermis) de las capas inferiores de la piel (dermis). Los síntomas pueden incluir:
• lesiones cutáneas graves en forma de ampollas;
• síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, dolores musculares, secreción nasal, tos y dolor de garganta.

Otros efectos adversos de Acetilcisteína ratiopharm incluyen:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• zumbido en los oídos (tinnitus);
• inflamación de la mucosa bucal (estomatitis);
• dolores abdominales;
• acidez (pirosis);
• sensación de malestar (náuseas);
• vómitos;
• diarrea;
• dolor de cabeza;
• fiebre.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• dificultad respiratoria (disnea);
• contracción de los músculos del tórax que provoca sibilancias, tos y dificultad respiratoria (broncoespasmo);
• trastornos digestivos (dispepsia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• hemorragias asociadas a reacciones de hipersensibilidad (alérgicas).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• hinchazón del rostro (edema facial);
• disminución de la capacidad de agregación de las células sanguíneas llamadas plaquetas.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Acetilcisteína ratiopharm

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Acetilcisteína ratiopharm

• El principio activo es la acetilcisteína. Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína.
• Los demás componentes son bicarbonato sódico, ácido cítrico, aroma de limón (que contiene sacarosa), aspartamo, povidona y ácido adípico.

Descripción del aspecto de Acetilcisteína ratiopharm y contenido del envase
Comprimidos efervescentes; envase con 30 comprimidos. 3 tubos de polipropileno provistos de tapón de
polietileno.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Ratiopharm GmbH
Graf-Arco Strasse 3
D-89079 Ulm
Alemania
Productor
Merckle GmbH
Ludwig Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Alemania