Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ 600 мг порошок для орального розчину

Лікарський засіб еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ та для чого він призначається
Що потрібно знати перед прийомом Ацетилцистеїну ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ
Як приймати Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ і для чого цей засіб призначений

Цей лікарський засіб містить активну речовину ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються відхаркувальними — муколітиками, що використовуються для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
Також цей засіб є антидотом у разі передозування парацетамолом і допомагає запобігти негативному впливу
на сечовидільну систему певних лікарських засобів.
Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ призначають для лікування захворювань дихальної системи,
які характеризуються підвищеною продукцією густого та в’язкого слизу (гіперсекреція густої в’язкої мокротини), зокрема:

запалення бронхів (гострий бронхіт, хронічний бронхіт та його загострення);
розширення та руйнування легеневих альвеол (легеневий емфізема);
кістозний фіброз (муковісцидоз);
розширення бронхів (бронхіектазиї).

Цей лікарський засіб також використовують для нейтралізації токсичної дії певних речовин (антидотна терапія), зокрема:

у разі випадкового або навмисного отруєння парацетамолом (протизапального лікарського засобу);
порушення сечовидільних шляхів, що перешкоджають нормальному відтоку сечі (уropатія), спричинені лікарськими засобами, такими як ізо- та циклофосфамід (хіміотерапевтичні агенти).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ

Не приймайте Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ

якщо Ви маєте алергію на N-ацетилцистеїн, подібні речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ.
1 / 5
Приймайте цей лікарський засіб обережно і завжди під контролем лікаря у таких випадках:

якщо Ви хворієте на запальну хворобу бронхів, що називається бронхіальна астма. Негайно припиніть прийом лікарського засобу, якщо виникнуть скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
якщо Ви хворіли або хворієте на захворювання шлунка або кишечника, що називається пептична виразка, особливо якщо Ви приймаєте разом з Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ інші ліки, які можуть спричинити проблеми зі шлунком (ліки, що ушкоджують шлунок);
- якщо Ви маєте непереносимість гістаміну, при лікуванні Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість). Цей лікарський засіб може зробити слиз у бронхах більш рідким і збільшити його об’єм (бронхіальні секреції), особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, і Ви не можете відкашлювати слиз (відхаркувати), зверніться до лікаря, який порадить Вам метод видалення слизу (постуральний дренаж або бронхоаспірацію).

Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся, оскільки це не вказує на зміну лікарського засобу, а
обумовлено діючою речовиною ацетилцистеїном, що міститься в лікарському засобі.
Лабораторні дослідження
Ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (колориметричне визначення саліцилатів та тести на визначення кетонів). Повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей
лікарський засіб, перед проходженням досліджень.
Діти та підлітки
Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ 600 мг порошок для орального розчину не рекомендовано застосовувати дітям
та підліткам.
Інші лікарські засоби та Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Рекомендується не змішувати інші ліки з розчином Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте:

ліки, що зменшують кашель (протикашльові засоби), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах через пригнічення кашльового рефлексу.

Приймайте цей лікарський засіб обережно і зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте один із наступних
лікарських засобів:

активоване вугілля, що використовується для лікування розладів травлення або для видалення газів із кишечника (метеоризм), оскільки може зменшити ефективність Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ;
антибіотики — ліки, що використовуються для лікування інфекцій, які приймаються перорально (за винятком лоракарбефу). Рекомендується приймати ці ліки з інтервалом щонайменше дві години від прийому Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ;
нітрогліцерин, що використовується для лікування деяких захворювань серця. Одночасне застосування цього лікарського засобу та Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія), навіть тяжкого, та головного болю (цефалгія). Якщо необхідно одночасно приймати нітрогліцерин та ацетилцистеїн, лікар буде спостерігати за Вами щодо можливого зниження тиску та виникнення головного болю.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
2 / 5
Приймайте цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми тільки у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних, що вказують на те, що дія цього лікарського засобу впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ порошок для орального розчину містить сорбітол, аспартам і
жовтий «Сонячний закат» FCF
Цей лікарський засіб містить 2170 мг сорбітолу на дозу (пакетик). Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо
лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів або про спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 78 мг аспартаму на дозу (пакетик). Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.
Цей лікарський засіб містить жовтий «Сонячний закат» FCF (Е110). Може спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкція щодо застосування порошку для орального розчину Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ: розчиніть
вміст одного пакетика у склянці з невеликою кількістю води, за необхідності перемішуючи
чайною ложкою.
Не змішуйте інші лікарські засоби з цим розчином.
Рекомендується вживати рідину під час лікування.
Лікування захворювань дихальних шляхів:
Рекомендована доза порошку для орального розчину Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ становить 1 пакетик на
добу (бажано ввечері).
При необхідності можна змінити частоту прийому або розділити дозу, але загальна добова доза не повинна
перевищувати 600 мг.
Тривалість лікування становить від 5 до 10 днів при гострих формах, а при хронічних формах — за рішенням
лікаря — може продовжуватися протягом декількох місяців.
Лікування випадкового або навмисного отруєння парацетамолом:
Початкова рекомендована доза — 140 мг ацетилцистеїну на 1 кг маси тіла, яку слід ввести якомога
швидше, але не пізніше ніж через 10 годин після прийому токсичної речовини (наприклад, парацетамолу).
Подальше застосування — по 70 мг ацетилцистеїну на 1 кг маси тіла кожні 4 години протягом 1–3
днів.
Лікування уропатії, спричиненої хіміотерапією (ізо- та циклофосфамідом):
Дотримуйтесь призначення лікаря.
Зазвичай рекомендована доза становить 4 г ацетилцистеїну на добу, яку розділяють на 4 дози по 1 г,
які приймають протягом 5 днів хіміотерапії.
Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ, ніж слід
Випадків передозування не повідомлялося. Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту та
діарею. У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте
лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
3 / 5
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

алергічні реакції (гіперчутливість);
головний біль (цефалгія);
дзвін у вухах (тинітус);
прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
блювота,
діарея,
запалення ротової порожнини (стоматит),
біль у животі,
нудота;
подразнення шкіри (крур, висип),
набряк через накопичення рідини в глибоких шарах шкіри (ангіоедема), найчастіше очей, губ, язика, горла, статевих органів, рук і ніг, що може призводити до утрудненого дихання та/або ковтання (ангіоедема),
свербіж;
підвищення температури (пірексія);
зниження артеріального тиску.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
утруднене дихання (диспное);
утруднення травлення (диспепсія).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/аналогічна анафілаксії реакція);
кровотеча (крововтрата).

Невідомі (частота яких не може бути встановлена на основі наявних даних)

набряк обличчя

У дуже рідкісних випадках спостерігалися тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєла). Якщо у Вас з’явилися ознаки алергії або тяжкої шкірної реакції з ураженням шкіри та слизових оболонок, припиніть застосування препарату Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ і негайно зверніться до лікаря.
Зверніться також до лікаря, якщо у Вас виникне подовження часу кровотечі (порушення згортання крові, спричинене зниженням агрегації тромбоцитів).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
4 / 5

5. Як зберігати

Тримайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ 600 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо

Діюча речовина: ацетилцистеїн — 1 пакетик містить 600 мг ацетилцистеїну.
Інші компоненти: сорбітол, аспартам, ароматизатор лимон, жовтий «Сонячний закат» FCF (Е110).

Опис зовнішнього вигляду Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ та вміст упаковки
Ацетилцистеїн ДОЦ ДЖЕНЕРИКІ 600 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо: картонна коробка, що містить 10 або 30 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici SRL, VIA TURATI 40, 20121 MILANO
Виробник
Lamp San Prospero Spa, Via della Pace 25/A, 41030 San Prospero (MO)
5 / 5