Ulotka: informacja dla pacjenta

ACETILCISTEINA DOC Generici 600 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest ACETILCISTEINA DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ACETILCISTEINA DOC Generici
Jak stosować ACETILCISTEINA DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ACETILCISTEINA DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACETILCISTEINA DOC Generici i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną acetilcysteinę, która należy do grupy leków zwanych lekami wykrztuszającymi – mukolitycznymi, stosowanymi w celu ułatwienia eliminacji śluzu z dróg oddechowych. Lek ten jest również antydotum w przypadku przedawkowania paracetamolu oraz przeciwdziała efektom toksycznym niektórych leków na układ moczowy.
ACETILCISTEINA DOC Generici jest wskazany w leczeniu chorób układu oddechowego charakteryzujących się zwiększeniem wydzielania gęstego i lepkiego śluzu (nadmiernym wydzielaniem gęstego i lepkiego śluzu), takich jak:

zapalenie oskrzeli (ostre zapalenie oskrzeli, przewlekłe zapalenie oskrzeli i ich zaostrzenia);
rozszerzenie i zniszczenie pęcherzyków płucnych (emfizema płuc);
mukowiscydoza (fibroza torbielowata);
rozszerzenia oskrzeli (bronchiektazje).

Ten lek jest również stosowany w celu przeciwdziałania toksycznemu działaniu niektórych substancji (leczenie antydotowe), w szczególności:

zatrucie przypadkowe lub celowe paracetamolem (lek przeciwzapalny);
zmiany w drogach moczowych uniemożliwiające normalny odpływ moczu (uropatia) wywołane lekami takimi jak izofosfamid i cyklofosfamid (leki chemioterapeutyczne).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ACETILCISTEINA DOC Generici

Nie przyjmuj ACETILCISTEINA DOC Generici

jeśli jesteś uczulony na N-acetylocysteinę, substancje podobne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ACETILCISTEINA DOC Generici.
1 / 5
Przyjmuj ten lek ostrożnie i zawsze pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

jeśli cierpisz na chorobę zapalną oskrzeli zwaną astmą oskrzelową. Natychmiast przerwij przyjmowanie leku, jeśli pojawią się skurcze mięśni oskrzeli (bronchospazm);
jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na problem żołądka lub jelit zwany wrzodem żołądka i dwunastnicy (ulcus pepticum), szczególnie jeśli równocześnie przyjmujesz inne leki powodujące problemy żołądkowe (leków gastrolesyjnych) wraz z ACETILCISTEINA DOC Generici;
- jeśli jesteś nietolerancyjny na histaminę, w trakcie terapii ACETILCISTEINA DOC Generici mogą wystąpić reakcje alergiczne (nadwrażliwość). Ten lek może rozrzedzać i zwiększać objętość śluzu w oskrzelach (wydzieliny oskrzelowe), szczególnie na początku leczenia. Dlatego jeśli do tego dojdzie i nie możesz skutecznie odkasłać wydzieliny oskrzelowych (wypluć), skonsultuj się z lekarzem, który wskaże Ci metodę usuwania śluzu (drenaż posturalny lub bronchoaspirację).

Jeśli odczuwasz zapach siarki, nie martw się, ponieważ nie oznacza to uszkodzenia leku, ale
wynika to z substancji czynnej acetyle cysteiny zawartej w leku.
Badania laboratoryjne
Acetylocysteina może wpływać na niektóre analizy krwi i moczu (pomiar kolorymetryczny salicylanów i testy na obecność ciał ketonowych). Przed poddaniem się badaniom poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek.
Dzieci i nastolatki
ACETILCISTEINA DOC Generici 600 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego nie jest zalecany u dzieci
i nastolatków.
Inne leki i ACETILCISTEINA DOC Generici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie zaleca się mieszania innych leków z roztworem ACETILCISTEINA DOC Generici.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz:

leki przeciwhistaminowe (środki przeciwkaślowe), ponieważ mogą prowadzić do gromadzenia się śluzu w oskrzelach z powodu osłabienia odruchu kaszlowego.

Przyjmuj ten lek ostrożnie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz jeden z następujących
lekarstw:

węgiel aktywny stosowany w leczeniu zaburzeń trawienia lub do usuwania gazów jelitowych (meteorizm), ponieważ może zmniejszyć skuteczność ACETILCISTEINA DOC Generici;
antybiotyki, leki stosowane w leczeniu infekcji przyjmowane doustnie (z wyjątkiem lorakarbefu). Zaleca się przyjmowanie tych leków w odstępie dwóch godzin od ACETILCISTEINA DOC Generici;
nitroglicerynę, stosowaną w niektórych chorobach serca. Jednoczesne stosowanie tego leku i ACETILCISTEINA DOC Generici może powodować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), również ciężką, oraz bóle głowy (cefalemię). Jeśli konieczne będzie jednoczesne przyjmowanie nitrogliceryny i acetylocysteiny, lekarz będzie Cię kontrolować pod kątem możliwego obniżenia ciśnienia krwi i wystąpienia bólu głowy.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
2 / 5
Przyjmuj ten lek w ciąży lub w trakcie karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma informacji wskazujących, że działanie tego leku wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
ACETILCISTEINA DOC Generici proszek do sporządzenia roztworu doustnego zawiera sorbitol, aspartam i
żółć FCF
Ten lek zawiera 2170 mg sorbitolu na dawkę (saszetkę). Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry lub jeśli masz rozpoznaną wrodzoną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie potrafią przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 78 mg aspartamu na dawkę (saszetkę). Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.
Ten lek zawiera żółć FCF (E110). Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować ACETILCISTEINA DOC Generici

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Instrukcja stosowania proszku ACETILCISTEINA DOC Generici do sporządzenia roztworu doustnego: rozpuść zawartość jednego saszetku w szklance z niewielką ilością wody, mieszając w razie potrzeby łyżeczką.
Nie mieszać innych leków z tym roztworem.
Zaleca się picie dużej ilości płynów w czasie leczenia.
Leczenie chorób układu oddechowego:
Zalecana dawka proszku ACETILCISTEINA DOC Generici do sporządzenia roztworu doustnego to 1 saszetka dziennie (najlepiej wieczorem).
Ewentualne dostosowanie dawki może dotyczyć częstotliwości podawania lub podziału dawki, ale nie może przekraczać maksymalnej dobowej dawki 600 mg.
Czas trwania leczenia wynosi od 5 do 10 dni w przypadku form ostrych, a w przypadku form przewlekłych leczenie może być kontynuowane według uznania lekarza przez kilka miesięcy.
Leczenie przypadkowego lub celowego zatrucia paracetamolem:
Zalecana dawka początkowa to 140 mg acetylocysteiny na kg masy ciała, którą należy podać jak najszybciej, a w każdym razie nie później niż w ciągu 10 godzin od przyjęcia substancji toksycznej (np. paracetamolu).
Następnie dawkowanie wynosi 70 mg acetylocysteiny na kg masy ciała co 4 godziny przez 1–3 dni.
Leczenie chorób układu moczowego (uropatii) spowodowanych chemioterapią (izofosfamid i cyklofosfamid):
Postępuj zgodnie z zaleceniem lekarza.
Zazwyczaj zalecana dawka to 4 g acetylocysteiny dziennie, podzielone na 4 dawki po 1 g, podawane w ciągu 5 dni trwania chemioterapii.
Jeśli zażyje więcej ACETILCISTEINA DOC Generici niż powinien
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty i biegunkę. W przypadku przyjęcia nadmiernych dawek tego leku, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomni zażyć ACETILCISTEINA DOC Generici
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
3 / 5
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
ból głowy (cefalea);
szum w uszach (tinnitus);
zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia);
wymioty,
biegunka,
zapalenie jamy ustnej (stomatyt),
ból brzucha,
nudności;
podrażnienia skóry (koprzyca, wysypka),
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w głębszych warstwach skóry (angioobrzęk), najczęściej w okolicach oczu, warg, języka, gardła, narządów płciowych, rąk i stóp, który może powodować trudności w oddychaniu i/lub połykaniu (angioobrzęk),
świąd;
gorączka (piresja);
obniżone ciśnienie tętnicze.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

skurcze mięśni oskrzeli (bronchospazm);
trudności w oddychaniu (dyspnia);
trudności trawienne (dyspepsja).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna/anafilaksojadna);
krwawienie (hemoragia).

Nieznane (częstotliwość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

obrzęk (edema) twarzy

W bardzo rzadkich przypadkach wystąpiły ciężkie reakcje skórne (zespołu Stevensa-Johnsona lub zespół Lyella). Jeśli wystąpią u Ciebie objawy alergii lub ciężkiej reakcji skórnej, takie jak zmiany skórne i zmiany błon śluzowych, przerwij przyjmowanie ACETYLCYSTYNY DOC Generici i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Skontaktuj się również z lekarzem, jeśli wystąpi przedłużenie czasu krwawienia (obniżona krzepliwość spowodowana zmniejszeniem agregacji płytek krwi).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
4 / 5

5. Jak przechowywać

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ACETILCISTEINA DOC Generici 600 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Substancja czynna to acetylocysteina: 1 torebka zawiera 600 mg acetylocysteiny.
Pozostałe składniki to: sorbitol, aspartam, aroma cytrynowe, żółć FCF (E110).

Opis wyglądu ACETILCISTEINA DOC Generici i zawartość opakowania
ACETILCISTEINA DOC Generici 600 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego: pudełko zawierające 10 lub 30 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici SRL, VIA TURATI 40, 20121 MILANO
Producent
Lamp San Prospero Spa, Via della Pace 25/A, 41030 San Prospero (MO)
5 / 5