Acetilcisteína Doc Generici

Folleto informativo: información para el paciente

ACETILCISTEÍNA DOC Genéricos 600 mg polvo para solución oral

Medicamento Equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es ACETILCISTEINA DOC Generici y para qué se utiliza

Este medicamento contiene como principio activo la acetilcisteína, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados expectorantes-mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación del moco de las vías respiratorias. Asimismo, actúa como antídoto en caso de sobredosis de paracetamol y contrarresta los efectos sobre el aparato urinario de ciertos medicamentos.

ACETILCISTEINA DOC Generici está indicado para el tratamiento de enfermedades del aparato respiratorio caracterizadas por un aumento en la producción de moco espeso y viscoso (hipersecreción densa y viscosa), tales como:

• inflamación de los bronquios (bronquitis aguda, bronquitis crónica y sus exacerbaciones);
• dilatación y destrucción de los alvéolos pulmonares (enfisema pulmonar);
• fibrosis quística (mucoviscidosis);
• dilataciones de los bronquios (bronquiectasias).

Este medicamento también se utiliza para contrarrestar el efecto tóxico de ciertas sustancias (tratamiento antídoto), en particular:

• intoxicación accidental o voluntaria por paracetamol (un medicamento antiinflamatorio);
• alteraciones de las vías urinarias que impiden el flujo normal de orina (uropatía) provocadas por medicamentos como la ifosfamida y la ciclofosfamida (agentes quimioterápicos).

2. Qué debe saber antes de tomar ACETILCISTEINA DOC Generici

No tome ACETILCISTEINA DOC Generici

• si es alérgico a la N-acetilcisteína, a sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está embarazada o si está dando el pecho (ver el apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ACETILCISTEINA DOC Generici.
1 / 5
Tome este medicamento con precaución y siempre bajo control médico en los siguientes casos:

• si padece una enfermedad inflamatoria de los bronquios denominada asma bronquial. Interrumpa inmediatamente la toma del medicamento si aparecen contracciones de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
• si padece o ha padecido un trastorno del estómago o del intestino denominado úlcera péptica, especialmente si está tomando simultáneamente otros medicamentos que causan problemas gastrointestinales junto con ACETILCISTEINA DOC Generici (medicamentos gastrolesivos);
• • si es intolerante a la histamina, durante el tratamiento con ACETILCISTEINA DOC Generici podrían manifestarse reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Este medicamento puede hacer más fluido y aumentar el volumen del moco en los bronquios (secreciones bronquiales), especialmente al inicio del tratamiento. Por tanto, si esto ocurre y no puede eliminar las secreciones bronquiales mediante la tos (expectorar), consulte a su médico, quien le indicará un método para eliminar el moco (drenaje postural o broncoaspiración).

Si nota un olor a azufre, no se preocupe, ya que esto no indica alteración del medicamento, sino que
se debe al principio activo acetilcisteína contenido en el medicamento.
Análisis de laboratorio
La acetilcisteína puede interferir con algunos análisis de sangre y orina (dosificación colorimétrica para la
determinación de salicilatos y pruebas para determinar cetonas). Informe a su médico de que está tomando este
medicamento antes de someterse a pruebas analíticas.
Niños y adolescentes
ACETILCISTEINA DOC Generici 600 mg polvo para solución oral no se recomienda en niños
y adolescentes.
Otros medicamentos y ACETILCISTEINA DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Se recomienda no mezclar otros fármacos con la solución de ACETILCISTEINA DOC Generici.
No tome este medicamento si está tomando:

• medicamentos que alivian la tos (antitusígenos), porque podrían provocar una acumulación de moco en los bronquios debida a la reducción del reflejo de la tos.

Tome este medicamento con precaución y consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:

• carbón activado, utilizado para tratar trastornos digestivos o para eliminar gases intestinales (meteorismo), porque puede reducir la eficacia de ACETILCISTEINA DOC Generici;
• antibióticos, medicamentos usados para el tratamiento de infecciones tomados por vía oral (excepto loracarbef). Se recomienda tomar estos medicamentos con una separación de dos horas respecto a ACETILCISTEINA DOC Generici;
• nitroglicerina, utilizada en ciertos trastornos del corazón. La administración simultánea de este medicamento y ACETILCISTEINA DOC Generici puede provocar una reducción de la presión arterial (hipotensión), incluso grave, y dolor de cabeza (cefalea). Si fuera necesario tomar nitroglicerina y acetilcisteína simultáneamente, el médico le mantendrá bajo control para detectar posibles episodios de hipotensión o cefalea.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
2 / 5
Tome este medicamento durante el embarazo o la lactancia solo si su médico lo considera
absolutamente necesario.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No existen datos que indiquen que este medicamento afecte a la capacidad de conducir
vehículos o de utilizar máquinas.
ACETILCISTEINA DOC Generici polvo para solución oral contiene sorbitol, aspartamo y
amarillo anaranjado FCF
Este medicamento contiene 2170 mg de sorbitol por dosis (sobre). El sorbitol es una fuente de fructosa. Si
su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia
hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa adecuadamente,
hable con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 78 mg de aspartamo por dosis (sobre). El aspartamo es una fuente de fenilalanina.
Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de
fenilalanina porque el organismo no la elimina correctamente.
Este medicamento contiene amarillo anaranjado FCF (E110). Puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar ACETILCISTEÍNA DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Instrucciones para el uso de la polvo para solución oral de ACETILCISTEÍNA DOC Generici: disuelva el
contenido de un sobre en un vaso con un poco de agua, removiendo si es necesario con una cucharilla.
No mezcle otros medicamentos con la solución.
Se recomienda ingerir líquidos durante el tratamiento.
Tratamiento de las enfermedades del aparato respiratorio:
La dosis recomendada del polvo para solución oral de ACETILCISTEÍNA DOC Generici es de 1 sobre al
día (preferiblemente por la noche).
Cualquier ajuste posológico puede afectar a la frecuencia de las administraciones o al fraccionamiento de la dosis, pero en cualquier caso debe mantenerse dentro de la dosis máxima diaria de 600 mg.
La duración del tratamiento será de 5 a 10 días en las formas agudas, y en las formas crónicas se prolongará, según criterio del médico, durante períodos de varios meses.
Tratamiento de la intoxicación accidental o voluntaria por paracetamol:
La dosis inicial recomendada es de 140 mg de acetilcisteína por kg de peso corporal, que debe administrarse lo antes posible y, en todo caso, dentro de las 10 horas siguientes a la ingestión del agente tóxico (por ejemplo, paracetamol).
Posteriormente, la dosis es de 70 mg de acetilcisteína por kg de peso corporal cada 4 horas durante 1-3 días.
Tratamiento de la patología urinaria (uropatía) causada por quimioterapia (iso- y ciclofosfamida):
Siga la prescripción de su médico.
Generalmente, la dosis recomendada es de 4 g de acetilcisteína al día, divididos en 4 dosis de 1 g, que deben tomarse durante los 5 días del tratamiento quimioterápico.
Si toma más ACETILCISTEÍNA DOC Generici de la que debe
No se han notificado casos de sobredosis. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos y diarrea. En caso de ingestión/absorción de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar ACETILCISTEÍNA DOC Generici
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
3 / 5
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
• dolor de cabeza (cefalea);
• zumbido en los oídos (tinnitus);
• aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
• vómitos,
• diarrea,
• inflamación de la boca (estomatitis),
• dolor abdominal,
• náuseas;
• irritaciones de la piel (urticaria, erupción cutánea),
• hinchazón debida a la acumulación de líquido en las capas profundas de la piel (angioedema), más comúnmente en ojos, labios, lengua, garganta, genitales, manos y pies, y puede provocar dificultad para respirar y/o tragar (angioedema),
• picor;
• fiebre (pirexia);
• presión arterial reducida.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

• contracciones musculares de los bronquios (broncoespasmo);
• dificultad para respirar (disnea);
• trastornos digestivos (dispepsia).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas)

• reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
• pérdida de sangre (hemorragia).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• hinchazón (edema) del rostro

En casos muy raros se han manifestado reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). Si presenta signos de alergia o de una reacción cutánea grave con lesiones en la piel y alteraciones de las mucosas, suspenda inmediatamente la toma de ACETILCISTEINA DOC Generici y consulte de inmediato a su médico.
Consulte también a su médico si presenta un alargamiento del tiempo de sangrado (coagulación reducida causada por disminución de la agregación plaquetaria).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
4 / 5

5. Cómo conservar

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ACETILCISTEINA DOC Generici 600 mg polvo para solución oral

• El principio activo es acetilcisteína: 1 sobre contiene 600 mg de acetilcisteína.
• Los demás componentes son: sorbitol, aspartamo, aroma de limón, amarillo ocaso FCF (E110).

Descripción del aspecto de ACETILCISTEINA DOC Generici y contenido del envase
ACETILCISTEINA DOC Generici 600 mg polvo para solución oral: estuche que contiene 10 o 30
sobres.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici SRL, VIA TURATI 40, 20121 MILÁN
Productor
Lamp San Prospero Spa, Via della Pace 25/A, 41030 San Prospero (MO)
5 / 5