Ацетилцистеин Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Ацетилцистеин Док Дженеричи 600 мг порошок для раствора для приема внутрь

Лекарственное средство, имеющее одинаковую биоэквивалентность
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Ацетилцистеин Док Дженеричи и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Ацетилцистеин Док Дженеричи
Как принимать Ацетилцистеин Док Дженеричи
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Ацетилцистеин Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацетилцистеин Док Дженеричи и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество ацетилцистеин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых отхаркивающими — муколитическими средствами, применяемыми для облегчения выведения слизи из дыхательных путей. Препарат также является антидотом при передозировке парацетамолом и помогает предотвратить побочные эффекты некоторых лекарственных средств на мочевыделительную систему.

Ацетилцистеин Док Дженеричи показан для лечения заболеваний дыхательных путей, характеризующихся повышенной выработкой густой и вязкой слизи (густая и вязкая гиперсекреция), таких как:

воспаление бронхов (острый бронхит, хронический бронхит и его обострения);
расширение и разрушение лёгочных альвеол (лёгочная эмфизема);
муковисцидоз (кистозный фиброз);
расширение бронхов (бронхоэктазы).

Данный препарат также используется для нейтрализации токсического действия некоторых веществ (антидотная терапия), в частности:

при случайном или преднамеренном отравлении парацетамолом (противовоспалительное лекарственное средство);
при нарушениях мочевыводящих путей, препятствующих нормальному оттоку мочи (уропатия), вызванных лекарственными средствами, такими как изофосфамид и циклофосфамид (цитостатические препараты).

2. Что Вы должны знать перед применением Ацетилцистеин Док Дженеричи

Не принимайте Ацетилцистеин Док Дженеричи

если у Вас аллергия на N-ацетилцистеин, на схожие по действию вещества или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ацетилцистеин Док Дженеричи.
1 / 5
Принимайте этот препарат с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

если у Вас имеется воспалительное заболевание бронхов, называемое бронхиальной астмой. Немедленно прекратите прием препарата, если появятся сокращения бронхиальных мышц (бронхоспазм);
если у Вас есть или ранее были проблемы с желудком или кишечником, называемые язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если Вы одновременно принимаете Ацетилцистеин Док Дженеричи и другие лекарства, вызывающие повреждение слизистой оболочки желудка (гастролезивные препараты);
- если у Вас непереносимость гистамина, при лечении Ацетилцистеин Док Дженеричи могут возникнуть аллергические реакции (гиперчувствительность). Данный препарат может разжижать и увеличивать объём слизи в бронхах (бронхиальные секреты), особенно в начале лечения. Поэтому, если это произойдёт, и Вы не сможете откашлять бронхиальные выделения (отхаркивание), обратитесь к врачу, который подберёт Вам способ удаления слизи (постуральный дренаж или бронхоаспирацию).

Если Вы чувствуете запах серы, не беспокойтесь — это не означает, что препарат испортился, а связано с действующим веществом ацетилцистеином, содержащимся в препарате.
Лабораторные анализы
Ацетилцистеин может влиять на некоторые анализы крови и мочи (цветиметрическое определение салицилатов и тесты на кетоны). Сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, перед сдачей анализов.
Дети и подростки
Ацетилцистеин Док Дженеричи 600 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, не рекомендуется для применения у детей и подростков.
Другие лекарственные препараты и Ацетилцистеин Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Не рекомендуется смешивать другие лекарства с раствором Ацетилцистеин Док Дженеричи.
Не принимайте этот препарат, если Вы используете:

лекарства, подавляющие кашель (противокашлевые средства), поскольку они могут привести к накоплению слизи в бронхах из-за ослабления кашлевого рефлекса.

Принимайте этот препарат с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

активированный уголь, применяемый при расстройствах пищеварения или для устранения газов в кишечнике (метеоризм), поскольку он может снизить эффективность Ацетилцистеин Док Дженеричи;
антибиотики, применяемые при лечении инфекций, принимаемые внутрь (за исключением лоракарбефа). Рекомендуется принимать эти препараты с интервалом не менее двух часов до или после приёма Ацетилцистеин Док Дженеричи;
нитроглицерин, применяемый при некоторых заболеваниях сердца. Одновременное применение этого препарата и Ацетилцистеин Док Дженеричи может вызвать снижение артериального давления (гипотензию), вплоть до тяжёлой степени, и головную боль (цефалгию). Если одновременный приём нитроглицерина и ацетилцистеина необходим, врач будет контролировать Ваше состояние на предмет возможного снижения артериального давления и появления головной боли.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
2 / 5
Принимайте этот препарат во время беременности или лактации только в случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные, указывающие на то, что действие этого препарата влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Ацетилцистеин Док Дженеричи, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, содержит сорбитол, аспартам и
жёлтый «Солнечный закат» FCF
Этот препарат содержит 2170 мг сорбитола на одну дозу (в одной пакетике). Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров или у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут правильно перерабатывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Этот препарат содержит 78 мг аспартама на одну дозу (в одной пакетике). Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для Вас, если у Вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором происходит накопление фенилаланина, поскольку организм не может правильно его вывести.
Этот препарат содержит жёлтый «Солнечный закат» FCF (Е110). Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Ацетилцистеин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Инструкции по применению порошка для приготовления раствора для приема внутрь Ацетилцистеин Док Дженеричи: растворите содержимое одного пакетика в стакане с небольшим количеством воды, при необходимости перемешайте чайной ложкой.
Не смешивайте другие лекарственные препараты с полученным раствором.
Во время лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
Лечение заболеваний дыхательных путей:
Рекомендуемая доза порошка для приготовления раствора для приема внутрь Ацетилцистеин Док Дженеричи составляет 1 пакетик в день (предпочтительно вечером).
При необходимости корректировка дозировки может касаться частоты приёмов или деления дозы на части, однако общая суточная доза не должна превышать 600 мг.
Продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней при острых формах заболеваний; при хронических формах лечение может продолжаться по решению врача в течение нескольких месяцев.
Лечение случайного или преднамеренного отравления парацетамолом:
Рекомендуемая начальная доза — 140 мг ацетилцистеина на 1 кг массы тела, которую следует ввести как можно раньше, но не позднее чем через 10 часов после приёма токсического вещества (например, парацетамола).
В дальнейшем доза составляет 70 мг ацетилцистеина на 1 кг массы тела, вводимых каждые 4 часа в течение 1–3 дней.
Лечение поражения мочевыводящих путей (уропатии), вызванного химиотерапией (изо- и циклофосфамидом):
Следуйте назначению врача.
Обычно рекомендуемая доза составляет 4 г ацетилцистеина в сутки, которые делятся на 4 приёма по 1 г, принимаемых в течение 5 дней химиотерапевтического курса.
Если вы приняли Ацетилцистеин Док Дженеричи в дозе больше рекомендованной
Случаи передозировки не сообщались. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту и диарею. При случайном приёме или приёме слишком большой дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Ацетилцистеин Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
3 / 5
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

аллергические реакции (гиперчувствительность);
головная боль (цефалгия);
шум в ушах (тиннитус);
увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
рвота;
диарея;
воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
боль в животе;
тошнота;
раздражения кожи (крапивница, сыпь);
отёк, вызванный накоплением жидкости в глубоких слоях кожи (ангионевротический отёк), чаще всего в области глаз, губ, языка, глотки, половых органов, рук и ног, который может вызывать затруднённое дыхание и/или глотание (ангионевротический отёк);
зуд;
повышение температуры тела (пирексия);
снижение артериального давления.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

сокращения бронхиальных мышц (бронхоспазм);
затруднение дыхания (одышка);
нарушения пищеварения (диспепсия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция);
кровотечение (геморрагия).

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных)

отёк лица.

В крайне редких случаях наблюдались тяжёлые поражения кожи (синдром Стивенса–Джонсона или синдром Лайелла). При появлении признаков аллергии или тяжёлой кожной реакции с поражением кожи и изменением слизистых оболочек необходимо прекратить приём препарата Ацетилцистеин Док Дженеричи и немедленно обратиться к врачу.

Также необходимо обратиться к врачу, если у вас возникло удлинение времени кровотечения (нарушение свёртываемости крови, вызванное снижением агрегации тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

4 / 5

5. Условия хранения

Хранить данный лекарственный препарат вдали от созерцания и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные средства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацетилцистеин Док Дженеричи 600 мг порошок для раствора для приема внутрь

Действующее вещество — ацетилцистеин: 1 пакетик содержит 600 мг ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества: сорбитол, аспартам, лимонный ароматизатор, жёлтый «солнечный закат» FCF (Е110).

Описание внешнего вида Ацетилцистеин Док Дженеричи и содержимое упаковки
Ацетилцистеин Док Дженеричи 600 мг порошок для раствора для приема внутрь: картонная пачка, содержащая 10 или 30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici SRL, VIA TURATI 40, 20121 MILANO
Производитель
Lamp San Prospero Spa, Via della Pace 25/A, 41030 San Prospero (MO)
5 / 5