Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА

Інструкція: інформація для пацієнта

АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА ПАНФАРМА 500 мг/2,5 мл порошок і розчинник для

ін'єкційного розчину
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА ПАНФАРМА 1 г/5 мл порошок і розчинник для
ін'єкційного розчину
лізинова сіль ацетилсаліцилової кислоти
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА ПАНФАРМА та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВОЇ КИСЛОТИ ПАНФАРМА
3. Як застосовувати АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВУ КИСЛОТУ ПАНФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВУ КИСЛОТУ ПАНФАРМА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА ПАНФАРМА і для чого її застосовують

АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА ПАНФАРМА містить діючу речовину «лизину ацетилсаліцилат» і належить до групи лікарських засобів, які називаються «Інші анальгетики та жарознижувальні, саліцилова кислота та її похідні». АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА ПАНФАРМА діє, зменшуючи запалення та біль.
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА ПАНФАРМА застосовується для:
лікування гострого болю, спричиненого:

• запаленням м’язів та кісток;
• болями, пов’язаними з пухлинами;
• болем після травм;
• болем після хірургічних втручань.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА

Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА

• Якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію до будь-якого лікарського засобу з групи «нестероїдних протизапальних засобів» (НПЗЗ) або до будь-якого компоненту, що міститься в них.
• Якщо Ви коли-небудь хворіли на захворювання, що називається астма, або на носові поліпи, пов’язані з астмою, негайно після прийому лікарського засобу з групи «ацетилсаліцилатів» або після прийому ліків із подібною дією, особливо НПЗЗ.
• Якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності (понад 24 тижні гестації) (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо Ви коли-небудь хворіли або хворієте на ураження стінки шлунка або першої частини кишечника (активна, хронічна або рецидивуюча гастроентеральна виразка), або у Вас у минулому було кровотеча чи перфорація шлунка після лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими ліками, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), які використовуються для лікування запалення, лихоманки та болю.
• Якщо Ви страждаєте від будь-якого захворювання, що спричиняє втрату крові.
• Якщо Ви належите до групи ризику кровотечі (ризик геморагії).
• Якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою (важка печінкова недостатність).
• Якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками (важка ниркова недостатність).
• Якщо Ви маєте проблеми з серцем (важка неконтрольована серцева недостатність).
• Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою «метотрексат» у дозах > 15 мг/тиждень разом із іншими ліками, що містять «ацетилсаліцилову кислоту» (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА»).
• Якщо Ви приймаєте перорально ліки, що впливають на згортання крові (пероральні антикоагулянти), разом із ліками, що містять «ацетилсаліцилову кислоту», і у пацієнтів, у яких були гастродуоденальні виразки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА»).
• Якщо Ви страждаєте на захворювання, що називається «мастоцитоз», де застосування ліків на основі «ацетилсаліцилової кислоти» може спричинити тяжкі алергічні реакції, включаючи циркуляторний шок із відчуттям раптового тепла (приливи), зниження тиску (гіпотензія), прискорення серцебиття (тахікардія) та блювоту. Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до саліцилатів, якщо Ви приймаєте ліки, що підвищують утворення сечі (інтенсивна діуретична терапія), якщо Ви маєте сильні втрати крові (геморагічна діатеза) або приймаєте ліки, що використовуються для зниження згортання крові.

Застосування цього лікарського засобу протипоказане дітям та підліткам віком
менше 16 років.
Попередження та застереження
Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацетилсаліцилової кислоти
ПАНФАРМА:

• Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА містить ацетилсаліцилову кислоту; якщо Ви приймаєте інші ліки, переконайтеся, що ацетилсаліцилова кислота не входить до складу інших ліків, які Ви приймаєте. Якщо так, щоб уникнути ризику передозування, поєднання слід уникати;
• якщо у Вас виникає головний біль під час тривалого прийому ліків від болю (анальгетиків) у високих дозах, не збільшуйте дозу і зверніться до лікаря;
• якщо Ви регулярно приймаєте ліки від болю (анальгетики), особливо поєднання кількох анальгетиків, оскільки це може спричинити проблеми з нирками, навіть серйозні;
• якщо Ви маєте дефіцит речовини в крові під назвою G6PD (глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа), що може спричинити спадкове захворювання, яке впливає на червоні кров’яні тілця, оскільки ацетилсаліцилова кислота може призвести до руйнування еритроцитів (гемоліз) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»);
• якщо Ви коли-небудь мали ураження шлунка або кишечника (гастральна або дуоденальна виразка), кровотечу з шлунка або кишечника або запалення шлунка (гастрит);
• якщо Ви маєте проблеми з нирками (легка або помірна ниркова недостатність);
• якщо Ви маєте проблеми з печінкою (легка або помірна печінкова недостатність);
• якщо Ви страждаєте на астму: напад астми у деяких людей може бути пов’язаний з алергічною реакцією на нестероїдні протизапальні засоби або на ацетилсаліцилову кислоту; у цьому випадку Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА застосовувати протипоказано (див. розділ «Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА»);
• якщо у Вас тяжкі менструації або кровотечі між менструаціями (метрорагія або менорагія), оскільки існує ризик збільшення об’єму та тривалості менструацій;
• якщо виникають кровотеча або ураження (виразки)/перфорація шлунка або кишечника. Ці ефекти, які зростають із дозою, можуть виникати в будь-який час під час лікування, навіть якщо Ви ніколи раніше не страждали від цих порушень, особливо якщо Ви похилий вік, маєте низьку масу тіла, і якщо Ви приймаєте

ліки, що роблять кров більш рідкою (антикоагулянти або
інгібітори агрегації тромбоцитів) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ацетилсаліцилова кислота
ПАНФАРМА») або якщо Ви коли-небудь мали гастроентеральну виразку, особливо ускладнену кровотечею або перфорацією. У разі кровотечі з шлунка або кишечника (гастроентеральна кровотеча) негайно припиніть лікування;

• якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання, навіть незначне (наприклад, видалення зубів), оскільки застосування Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА підвищує ризик кровотечі. Лікар вирішить питання про припинення лікування індивідуально перед операцією. Якщо Ви приймаєте високі дози Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА при ревматичних захворюваннях (протизапальні дози), лікар призначить Вам контрольні обстеження, особливо важливі для дітей, особливо на початку лікування, щоб вчасно виявити можливі симптоми передозування. При виникненні дзвінку в вухах, порушень слуху або запаморочення, лікар повинен переглянути схему лікування. Ацетилсаліцилова кислота може впливати на виведення сечової кислоти: високі дози можуть підвищувати виведення сечової кислоти (урікозуретичний ефект), тоді як дуже низькі дози можуть знижувати її виведення; тому лікарський засіб не рекомендовано пацієнтам із тяжким запаленням суглобів (подагра). Застосування Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА не рекомендовано під час годування груддю (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»). Якщо Вам більше 70 років, особливо якщо Ви приймаєте інші ліки, Ви повинні застосовувати цей лікарський засіб тільки після консультації з лікарем. Лікар призначить Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА з обережністю, якщо у Вас є легкі або помірні проблеми з печінкою (легка та помірна печінкова недостатність), і якщо Ви приймаєте певні ліки, наприклад, від діабету, від кислотності шлунка, деякі засоби для зниження тиску та від запалення (антидіабетичні, антациди, діуретики, глюкокортикоїди) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА»). Якщо у Вас знижена перфузія нирки (гіперфузія нирки), інші захворювання нирок або зниження функції серця (серцева недостатність), лікар призначить Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА обережно або використає інший лікарський засіб (Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА впливає на синтез простагландинів та їх важливих посередників). Ін’єкційну Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА не можна вважати простим засобом від болю (анальгетиком) і повинна застосовуватися під суворим контролем лікаря. Крім того, після гострого болю доцільно перейти на пероральні форми лікарського засобу (не парентеральне застосування), які, хоч і спричиняють якісно однакові побічні ефекти, спричиняють менше тяжких реакцій.
  Уникайте застосування Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА у поєднанні з
  левотироксином (лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань щитоподібної залози) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА»). Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА може призвести до підвищення рівня гормонів щитоподібної залози в крові, тому лікар призначить Вам контроль рівня гормонів щитоподібної залози.
  Якщо Ви приймаєте Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА разом з Нікорандилом (лікарський засіб, що використовується для профілактики або полегшення болю в грудях через проблеми з серцем), може збільшитися ризик виразки, перфорації та гастроентеральних кровотеч (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА»).
  У пацієнтів, які отримують вакцину проти вітряної віспи, застосування ацетилсаліцилової кислоти слід уникати протягом 6 тижнів після вакцинації.
  Діти та підлітки
  Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА протипоказано дітям та підліткам віком
  менше 16 років.
  У дітей та підлітків із захворюваннями, спричиненими вірусами (особливо вітряна віспа та грип), які приймали ацетилсаліцилову кислоту, спостерігалося дуже рідке, але небезпечне для життя захворювання, пов’язане з ураженням нервової системи та печінки (синдром Реє). Тому ацетилсаліцилову кислоту слід застосовувати дітям та підліткам у цій ситуації лише за рекомендацією лікаря, тільки якщо інші методи лікування не допомогли. Якщо під час лікування ацетилсаліциловою кислотою дитина або підліток має тривомучу блювоту, порушення свідомості або незвичайну поведінку, лікар припинить лікування.
  Дітям віком менше 1 місяця ацетилсаліцилову кислоту можна призначити лише в окремих випадках і за призначенням лікаря.
  Інші лікарські засоби та Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА
  Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
  Дія Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА може бути змінена або впливати на дію таких ліків.

• Абциксимаб, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел, епростенол, ептифібатид, ілопрост та ілопрост трометамол, тіклопідин та тирофібан, оскільки ці ліки розріджують кров (інгібітори агрегації тромбоцитів). Сумісне застосування різних ліків, що впливають на тромбоцити крові, збільшує ризик кровотечі, так само як і їх поєднання з

гепарином або подібними речовинами, так званими пероральними антикоагулянтами або іншими ліками, що називаються тромболітиками, які використовуються для запобігання утворенню тромбів. Якщо Ви приймаєте ці ліки разом з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА, лікар призначить Вам контрольні обстеження.
Протипоказані поєднання (див. розділ «Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту
ПАНФАРМА »):

• Метотрексат (використовується для впливу на імунну систему та при деяких пухлинах) у дозах понад 15 мг на тиждень разом із ліками, що містять «ацетилсаліцилову кислоту» у дозах, активних для контролю запалення, болю та лихоманки, оскільки це збільшує токсичність метотрексату, особливо гематологічну токсичність.
• Ліки, що використовуються для розрідження крові (пероральні антикоагулянти), разом із ліками, що містять ацетилсаліцилову кислоту у дозах, активних для контролю запалення, болю та лихоманки, у пацієнтів, які страждали від тяжких уражень шлунка та частини кишечника, що називаються «гастродуоденальні виразки», оскільки це збільшує ризик тяжких втрат крові (кровотеча). Не рекомендовані поєднання:
• Пероральні ліки для розрідження крові (пероральні антикоагулянти, тіклопідин) разом із ліками, що містять ацетилсаліцилову кислоту (жарознижувальні), та у пацієнтів, які страждають або страждали від захворювання, що характеризується тяжкими ураженнями шлунка та частини кишечника (гастродуоденальна виразка), оскільки це збільшує ризик втрати крові (кровотеча).
• Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) у протизапальних дозах або анальгетичних/жарознижувальних дозах ацетилсаліцилової кислоти: збільшення ризику виразок та гастроентеральних кровотеч.
• Низькомолекулярні гепарини (та подібні молекули) та нерозщеплені гепарини (ліки для розрідження крові) у терапевтичних дозах у літніх пацієнтів (> 64 роки), незалежно від дози гепарину, та при протизапальних дозах ацетилсаліцилової кислоти або анальгетичних/жарознижувальних дозах ацетилсаліцилової кислоти: збільшення ризику кровотечі (інгібіція агрегації тромбоцитів та ураження слизової оболонки шлунка та кишечника ацетилсаліциловою кислотою). Слід призначити інший протизапальний засіб або інший анальгетик/жарознижувальний.
• Лікарський засіб під назвою Клопідогрел, що використовується для лікування серцево-судинних захворювань, разом з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА, оскільки це збільшує ризик втрати крові (кровотеча). Якщо сумісне застосування уникнути не можливо, пацієнта слід контролювати лікареві.
• Ліки, що знижують кількість речовини під назвою «сечова кислота» у

крові (урикозуретики: «бензбромарон» та «пробенецид»): оскільки при їхньому поєднанні з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА знижується їхня ефективність і зменшується виведення ацетилсаліцилової кислоти, а рівень у плазмі зростає.

• Глюкокортикоїди (за винятком гідрокортизону), що використовуються для лікування запалення разом з ацетилсаліциловою кислотою у дозах для лікування болю та лихоманки, оскільки це збільшує ризик втрати крові (кровотеча).
• Пеметрексед (використовується для терапії деяких видів пухлин) може збільшити ризик токсичності пеметрекседу. Лікар контролюватиме Ваш стан.
• Левотироксин (використовується для лікування захворювань щитоподібної залози): Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА може змінювати кількість гормонів щитоподібної залози в крові, тому лікар призначить Вам контроль рівня гормонів щитоподібної залози.
• Вакцина проти вітряної віспи: рекомендовано не застосовувати саліцилати пацієнтам, які отримали вакцину проти вітряної віспи, протягом шести тижнів після вакцинації. Випадки синдрому Реє (тяжкі порушення мозку та печінки, особливо у дітей) виникали після застосування саліцилатів під час інфекції вітряною віспою.
• Ліки від депресії під назвою «селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну» (циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін), оскільки вони збільшують ризик втрати крові (кровотеча), особливо верхніх відділів травного тракту. Тому, якщо можливо, сумісне застосування слід уникати. Поєднання, що вимагають обережності:
• Ліки для підвищення утворення сечі (діуретики), ліки, що використовуються для зниження тиску та що належать до групи інгібіторів АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину II, якщо застосовуються разом з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА, можуть призвести до зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність), особливо у дехідратованих пацієнтів, або до зниження ефекту зниження тиску (антигіпертензивний ефект).
• Метотрексат (використовується для впливу на імунну систему та при деяких пухлинах) у дозах менше або дорівнює 15 мг на тиждень, оскільки при застосуванні разом з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА може виникнути підвищення токсичності метотрексату, особливо гематологічної. Кількість клітин крові слід контролювати щотижнево протягом перших тижнів сумісного застосування. Лікар уважно контролюватиме як пацієнтів із

проблемами нирок (ниркова недостатність, навіть легка), так і літніх пацієнтів.

• Метотрексат (використовується для впливу на імунну систему та при деяких пухлинах) у дозах понад 15 мг, якщо застосовується разом з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА (для зниження згортання крові), може призвести до підвищення токсичності метотрексату, особливо гематологічної. Кількість кров’яних клітин слід контролювати щотижнево протягом перших тижнів сумісного застосування. Сумісне застосування метотрексату та Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА вимагає моніторингу як у пацієнтів із проблемами нирок (ниркова недостатність, навіть легка), так і у літніх пацієнтів.
• Клопідогрел (використовується при проблемах із кровообігом у серці, що називається «гострий коронарний синдром»), оскільки при застосуванні разом з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА може збільшитися ризик втрати крові (кровотеча). У цьому випадку лікар уважно контролюватиме Ваш стан. Ліки для шлунка та кишечника з групи «шлунково-кишкових засобів», «антациди» та адсорбенти, включаючи вугілля, оскільки вони зменшують шлунково-кишкове всмоктування Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА. Рекомендовано, якщо можливо, приймати шлунково-кишкові засоби та антациди принаймні за 2 години до або після Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА.
• Низькомолекулярні гепарини (та подібні молекули) та нерозщеплені гепарини у профілактичних дозах у пацієнтів молодше 65 років: сумісне застосування цих ліків збільшує ризик кровотечі. Тому у пацієнтів молодше 65 років сумісне застосування низькомолекулярних гепаринів (або подібних молекул) у профілактичних дозах та ацетилсаліцилової кислоти слід уважно контролювати.
• Низькомолекулярні гепарини (та подібні молекули) та нерозщеплені гепарини у терапевтичних дозах або у літніх пацієнтів (> 64 роки), незалежно від дози гепарину, та при дозах ацетилсаліцилової кислоти, що використовуються для інгібування агрегації тромбоцитів: збільшення ризику кровотечі (інгібіція агрегації тромбоцитів та ураження слизової оболонки шлунка та кишечника ацетилсаліциловою кислотою).
• Ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів (тромболітики), оскільки вони збільшують ризик кровотечі.
• Ліки, що знижують згортання крові, прийняті перорально (пероральні антикоагулянти), разом із дозами Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА, що використовуються для розрідження крові, оскільки це збільшує ризик кровотечі, особливо якщо Ви вже страждали від гастроентеральної виразки.
• Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) разом з Ацетилсаліциловою кислотою

ПАНФАРМА у дозах, що використовуються для розрідження крові,
оскільки це збільшує ризик тяжких уражень та втрати крові у шлунку (виразки та гастроентеральні кровотечі).

• Ацетазоламід (використовується для лікування високого тиску): якщо приймати одночасно з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА, існує ризик блювоти, тахікардії (прискорене серцебиття), гіперпноє (швидке та глибоке дихання), сплутаності свідомості, втому, летаргії (екстремальна сонливість), сонливості, сплутаності, гіперхлоремічного метаболічного ацидозу (стан, що характеризується підвищенням кількості кислот у крові).
• Ліки, пов’язані з ризиком кровотечі: оскільки поєднання з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА може мати адитивний ефект на агрегацію тромбоцитів (і, як наслідок, збільшити ризик кровотечі). У разі необхідності лікар проводитиме регулярний клінічний контроль.
• Кислота валпроїнова (використовується для лікування епілепсії): Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА при застосуванні разом з ліками на основі валпроєвої кислоти може призвести до підвищення рівня валпроєвої кислоти в крові. Тому лікар призначить Вам контроль рівня валпроату в крові.
• Тенофовір (використовується для лікування деяких вірусних інфекцій): застосування Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА разом з тенофовіром може збільшити ймовірність проблем із нирками (ниркова недостатність). Тому лікар призначить Вам контроль функції нирок.
• Інсулін та сульфонілсечовина (ліки, що знижують цукор у крові): поєднання з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА збільшує ризик гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові).
• Нікорандил (лікарський засіб, що використовується для профілактики або полегшення болю в грудях через проблеми з серцем): оскільки при одночасному застосуванні з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА може збільшитися ризик виразки, перфорації та гастроентеральних кровотеч (див. розділ «Попередження та застереження»). Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА може взаємодіяти з:
• Ліками, що використовуються після трансплантації, наприклад: «циклоспорин» та «такролімус»; та іншими ліками, що зменшують відторгнення після трансплантації.
• Ібупрофеном (використовується для запалення): оскільки ібупрофен може заважати протитромботичній дії ацетилсаліцилової кислоти у низьких дозах (агрегація тромбоцитів).
• Метамізолом, лікарським засобом, що використовується від болю, оскільки при одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою може знижуватися її ефект на агрегацію тромбоцитів. Тому лікар призначить метамізол

обережно, якщо Ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти для захисту серця (кардіопротекція).
Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА та алкоголі Алкоголь може збільшити ризик ураження шлунка та кишечника та впливати на аналізи згортання крові (подовження часу кровотечі), якщо приймати разом з ацетилсаліциловою кислотою. Тому алкоголі місткі напої слід вживати обережно пацієнтам під час та протягом 36 годин після прийому ацетилсаліцилової кислоти.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Цей лікарський засіб протипоказаний на третьому триместрі вагітності (понад 24
тижні гестації) (див. розділ «Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА»).
Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА може негативно впливати на вагітність
та/або розвиток плода.
Результати епідеміологічних досліджень свідчать про збільшений ризик викидня, вроджених вад серця та дефекту черевної стінки (гастрошизис) після застосування лікарського засобу, що має такий самий механізм дії, як Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА (інгібітор синтезу простагландинів), на ранніх термінах вагітності. Ризик зростає з дозою та тривалістю терапії.
Не застосовуйте Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА протягом перших 24 тижнів вагітності, якщо тільки лікар не вважає застосування цього засобу абсолютно необхідним.
Якщо Ви жінка, яка планує вагітність, або під час перших 24 тижнів вагітності, лікар підтримуватиме дозу та тривалість лікування на мінімально можливому рівні.
Понад 24 тижні вагітності всі лікарські засоби, що діють як Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА (інгібітори синтезу простагландинів), можуть спричинити плоду:

• проблеми з серцем та легенями (з закриттям артеріального протоку та легеневою гіпертензією);
• проблеми з нирками (дисфункція нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніосом);
• наприкінці вагітності Ви та новонароджений можете мати:
• подовження часу кровотечі, що може проявлятися навіть після застосування дуже низьких доз ацетилсаліцилової кислоти.
• блокування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів. Годування груддю Ацетилсаліцилова кислота проникає в грудне молоко. Не застосовуйте Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА під час годування груддю, щоб уникнути побічних ефектів у дитини (див. розділ «Особливі попередження»). Фертильність Прийом Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА слід припинити, якщо Ви маєте проблеми з фертильністю або проходить обстеження на фертильність. Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА може спричинити зниження фертильності у жінок через вплив на овуляцію. Цей ефект є зворотним після припинення застосування лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічних ефектів на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не відомо.

3. Як застосовувати АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВУ КИСЛОТУ ПАНФАРМА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі
Рекомендована доза:
від 1 до 4 флаконів на добу або згідно з призначенням лікаря, в одне судину (внутрішньовенно) або в м’яз (внутрішньом’язово).
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА ПАНФАРМА 500 мг: вводити глибоко в м’яз кожні 6–8 годин.
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА ПАНФАРМА 1 г: у випадках сильного та стійкого болю — в одне судину кожні 6–12 годин.
Літні пацієнти
Якщо ви літня людина, лікар може знизити дозу та/або частоту застосування порівняно з вказаними вище рекомендаціями (дорослі).
Якщо ви застосували більше АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВОЇ КИСЛОТИ ПАНФАРМА, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВОЇ КИСЛОТИ ПАНФАРМА негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Для ацетилсаліцилової кислоти токсичні дози становлять від 200 мг/кг до 300 мг/кг при пероральному прийомі.
У дітей передозування може бути смертельним уже при одноразовому прийомі дози 100 мг/кг.
Особливу увагу звертайте на можливість передозування, якщо ви літня людина або якщо надмірна доза була прийнята маленькою дитиною (як під час лікування, так і, найчастіше, при випадковому отруєнні).
Передозування цими лікарськими засобами, зокрема у маленьких дітей, може призвести до тяжкого зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) та потенційно смертельної інтоксації.
При передозуванні ацетилсаліциловою кислотою у короткостроковій та довгостроковій перспективі може розвинутися небезпечний для життя набряк легень (некардіогенний легеневий набряк).
Симптоми передозування

• Помірна інтоксикація: дзвін у вухах, відчуття зниження слуху, головний біль (цефалгія), запаморочення, головокружіння, сплутаність свідомості, нудота — є ознаками передозування, які можна контролювати шляхом зменшення дози.
• Тяжка інтоксикація: підвищення температури тіла, прискорене дихання (гіпервентиляція), зміна кислотно-лужного балансу крові (кетоз, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз), кома, серцево-судинний колапс, дихальні розлади (дихальна недостатність), тяжке зниження рівня цукру в крові (важка гіпоглікемія).

Якщо ви забули прийняти АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВУ КИСЛОТУ ПАНФАРМА
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Частота виникнення небажаних явищ не може бути визначена на основі
наявних даних. Тому частота вказана як «невідома».

• Кровотечі, потенційно смертельні (ризик залежить від кількості прийнятого препарату):
• у сечі та зі статевих органів,
• з носа (епістаксис),
• з ясен,
• всередині голови (інтратрактальна кровотеча), що може призвести до смерті, особливо якщо ви похилого віку,
• шлунка та кишечника (кровотеча шлунково-кишкового тракту, прихована або виражена — гематемезис, мелена), що призводить до залізодефіцитної анемії,
• синяки,
• червоні плями на шкірі через кровотечу (пурпура). Ризик кровотечі може зберігатися протягом 4–8 днів після припинення прийому ацетилсаліцилової кислоти. Це може призвести до підвищеного ризику кровотечі (геморагії), якщо вам необхідно пройти хірургічне втручання.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Руйнування червоних кров'яних тілець у крові (гемолітична анемія) у людей із дефіцитом речовини в крові, що називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (G6PD), що може викликати спадкове захворювання, яке уражає червоні кров'яні тільця.
• Зниження, навіть тяжке, кількості клітин крові (панцитопенія, біцитопенія, апластична анемія, недостатність кісткового мозку, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія).
• Алергічні реакції (гіперчутливість, анафілактичні реакції, астма, ангіоневротичний набряк).
• Бронхоспазм (зкорочення м’язів бронхів) та астма (запалення та звуження бронхів).
• Головний біль, запаморочення та ощадження, які можуть виникати при високих дозах та тривалому лікуванні. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря для оцінки необхідності припинення лікування.
• Шум у вухах (тинітус) та глухота, які можуть виникати при високих дозах та тривалому лікуванні. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря для оцінки необхідності припинення лікування.
• Біль у животі.
• Утруднення травлення (диспепсія).
• Кровотечі шлунка та кишечника (шлунково-кишкова кровотеча); нудота, запалення та ураження слизової оболонки стравоходу (езофагіт та виразки стравоходу); запалення шлунка та дванадцятипалої кишки, з болем у животі та кровотечею з кишечника (ерозивний гастрит і дуоденіт); ураження (виразки) шлунка і/або кишечника; запалення (коліт) та перфорація шлунково-кишкового тракту. Ці реакції можуть бути або не бути пов’язані з кровотечею та можуть виникати при будь-якій дозі ацетилсаліцилової кислоти та у пацієнтів із або без передвісників порушень, а також у тих, хто вже мав або не мав серйозних захворювань шлунка та кишечника.
• Запалення підшлункової залози (гострий панкреатит) як реакція гіперчутливості до ацетилсаліцилової кислоти.
• Порушення та запалення печінки (хронічний гепатит), з підвищенням показників крові, пов’язаних із печінкою (підвищення печінкових ферментів).
• Кропив’янка та інші подразнення шкіри, що з’являються завжди в одному й тому ж місці (фіксовані висипання).
• Синдром Рея — тяжке захворювання, що особливо уражає дітей і проявляється підвищеною температурою, грипом, вітряною віспою, ураженням нервової системи та печінки (див. «Попередження та застереження»).
• Біль та місцева реакція шкіри у місці введення (це ін’єкція).
• Порушення артерій серця алергічного походження (синдром Куніса) у разі алергічної реакції на ацетилсаліцилову кислоту.
• Порушення нирок (набута ниркова недостатність).
• Накопичення рідини в легенях (некардіогенний набряк легень) при тривалому застосуванні препарату, що може виникати навіть у разі алергічної реакції на ацетилсаліцилову кислоту.
• Кровотеча, потенційно смертельна (сильна втрата крові, потенційно небезпечна для життя), та запалення судин (васкуліт, включаючи пурпуру Шенляйна-Геноха).
• Наявність крові в спермі (гематоспермія).
• Потовщення через накопичення рідини (набряк) при застосуванні високих доз.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчення терміну дії». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА
Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА 500 мг

• Діючою речовиною є лізину ацетилсалицилат. Один флакон містить 900 мг лізину ацетилсалицилату (що відповідає 500 мг ацетилсаліцилової кислоти).
• Інші компоненти: глікоцил.
• Один флакон-розчинник об’ємом 2,5 мл містить: вода для ін’єкційних розчинів.
  Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА 1000 мг
• Діючою речовиною є лізину ацетилсалицилат. Один флакон містить 1800 мг лізину ацетилсалицилату (що відповідає 1000 мг ацетилсаліцилової кислоти).
• Інші компоненти: глікоцил.
• Один флакон-розчинник об’ємом 5 мл містить: вода для ін’єкційних розчинів.

Опис зовнішнього вигляду Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА та вміст упаковки
Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА випускається у вигляді порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій:

• упаковка по 6 флаконів з порошком (0,9 г) + 6 ампул розчинника по 2,5 мл
• упаковка по 6 флаконів з порошком (1,8 г) + 6 ампул розчинника по 5 мл

Тримач ліцензії на введення в обіг
Panmedica, 406 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud Cedex
Виробник
Delpharm Dijon – 6, Boulevard de l’Europe, 21800 Quétigny (Франція)
Panpharma – Zone d’activitè du Prè-Chenot, 56380 Beignon (Франція)
07.12.2023

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або інших

медичних працівників :
Препарат можна розчинити у фізіологічному розчині, глюкозі, ізоелектролітному розчині,
декстрані, розчинах Рінгера та Дарроу і вводити внутрішньовенно крапельно.
При переданестезії та передлікуванні під час ендоскопічних та
артеріографічних досліджень препарат можна застосовувати разом з атропіном (два флакони по 500 мг
або один флакон 1000 мг та 0,25 мг атропіну, введені одночасно внутрішньовенно).

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА 1000 мг порошок для орального розчину

лізину ацетилсаліцилат
Уважно прочитайте цей листок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА і для чого її застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА
3. Як приймати Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА і чому воно призначається

Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА містить діючу речовину «лізину ацетилсаліцилат» і належить до групи лікарських засобів, які називаються «Інші знеболювальні та жарознижувальні засоби, саліцилова кислота та її похідні». Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА діє, зменшуючи запалення та біль.
Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА показана для лікування:

• болю будь-якого походження та інтенсивності;
• захворювань суглобів, сухожиль, м’язів, кісток (гострий ревматичний артрит) та його ускладнень;
• захворювань суглобів (дегенеративні артропатії);
• м’язових болів (міалгії).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА

Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА

• Якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію до будь-якого лікарського засобу з групи, що називається «нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ), або до будь-якої речовини, що міститься в них.
• Якщо Ви страждали від захворювання, що називається астма, або назальні поліпи, пов’язані з астмою, відразу після прийому лікарського засобу з групи, що називається «ацетилсаліцилати», або відразу після прийому ліків із подібною дією, особливо якщо вони належать до групи, що називається «нестероїдні протизапальні засоби».
• Якщо Ви перебуваєте в третьому триместрі вагітності (понад 24 тижні вагітності) (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо Ви страждали або страждаєте від ураження стінки шлунка або першої частини кишечника (активна, хронічна або рецидивуюча гастроінтестинальна виразка), або у Вас була в минулому кровотеча або перфорація шлунка після лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими ліками, що називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), які використовуються для лікування запалення, лихоманки та болю.
• Якщо Ви страждаєте від будь-якого захворювання, що призводить до втрати крові (геморагічне захворювання).
• Якщо Ви належите до групи осіб із підвищеним ризиком кровотечі (ризик геморагії).
• Якщо Ви страждаєте від серйозних проблем із печінкою (важка печінкова недостатність).
• Якщо Ви страждаєте від серйозних проблем із нирками (важка ниркова недостатність).
• Якщо Ви страждаєте від захворювань серця (важка неконтрольована серцева недостатність).
• Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою «метотрексат» у дозах > 15 мг/тиждень разом із іншими ліками, що містять «ацетилсаліцилову кислоту» (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА»).
• Якщо Ви приймаєте перорально ліки, що впливають на згортання крові (пероральні антикоагулянти), разом із ліками, що містять «ацетилсаліцилову кислоту», у пацієнтів, у яких були виразки шлунка та кишечника (гастродуоденальні виразки; див. розділ «Інші лікарські засоби та Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА»).
• Якщо Ви страждаєте від захворювання, що називається «мастоцитоз», де застосування ліків на основі «ацетилсаліцилової кислоти» може спричинити тяжкі алергічні реакції, включаючи шок із відчуттям раптового тепла (гарячі приливи), зниження тиску (гіпотензія), прискорення серцебиття (тахікардія) та блювоту. Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до саліцилатів, приймаєте ліки, що підвищують утворення сечі (інтенсивна діуретична терапія), страждаєте схильністю до кровотечі (геморагічна діатеза) або приймаєте ліки, що розріджують кров.

Застосування цього лікарського засобу протипоказане дітям та підліткам віком
менше 16 років.
Попередження та застереження
Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацетилсаліцилової кислоти
ПАНФАРМА:

• Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА містить ацетилсаліцилову кислоту; якщо Ви приймаєте інші ліки, переконайтеся, що вони не містять ацетилсаліцилову кислоту. Якщо містять — щоб уникнути ризику передозування, поєднання слід уникати;
• якщо у Вас виникає головний біль під час тривалого прийому ліків від болю (анальгетиків) у високих дозах, не збільшуйте дозу і зверніться до лікаря;
• якщо Ви регулярно приймаєте ліки від болю (анальгетики), особливо поєднання кількох анальгетиків, оскільки це може спричинити проблеми з нирками, навіть серйозні;
• якщо Ви маєте дефіцит речовини в крові під назвою G6PD (глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа), що може спричинити спадкове захворювання, яке вражає червоні кров’яні тільця, оскільки ацетилсаліцилова кислота може призвести до руйнування червоних кров’яних тілець (гемоліз) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»);
• якщо Ви мали ураження шлунка або кишечника (гастрит або дуоденіт), або кровотечу з шлунка або кишечника, або запалення шлунка (гастрит);
• якщо Ви маєте проблеми з нирками (легка або помірна ниркова недостатність);
• якщо Ви маєте проблеми з печінкою (легка або помірна печінкова недостатність);
• якщо Ви страждаєте від астми: напад астми у деяких людей може бути пов’язаний із алергічною реакцією на нестероїдні протизапальні засоби або на ацетилсаліцилову кислоту; у цьому випадку Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА є протипоказаною (див. розділ «Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА»);
• якщо Ви страждаєте від астми або схильні до неї, може виникнути утруднення дихання (бронхоспазм), а також шок та інші алергічні явища;
• якщо у Вас тяжкі місячні або кровотеча між місячними (метрорагія або менорагія), оскільки існує ризик збільшення об’єму та тривалості менструацій;
• якщо виникають кровотеча або ураження (виразки)/перфорація шлунка або кишечника. Ці ефекти, які зростають із дозою, можуть виникнути в будь-який час під час лікування, навіть якщо Ви ніколи раніше не страждали від цих порушень, особливо якщо Ви похилий вік, маєте низьку вагу тіла та приймаєте ліки, що розріджують кров (антикоагулянти або інгібітори агрегації тромбоцитів) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА») або якщо у Вас була в минулому гастроінтестинальна виразка, особливо ускладнена кровотечею або перфорацією. У разі гастроінтестинальної кровотечі негайно припиніть лікування;
• якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання, навіть незначне (наприклад, видалення зубів), оскільки застосування Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА підвищує ризик кровотечі. Лікар вирішить щодо припинення лікування перед операцією індивідуально. Якщо Ви приймаєте високі дози Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА при ревматичних захворюваннях (протизапальні дози), лікар буде проводити контроль, особливо важливий у дітей, особливо на початку лікування, на предмет можливого виникнення симптомів передозування. У разі дзвінку в вухах, порушення слуху або запаморочення, лікар повинен переглянути схему лікування. Ацетилсаліцилова кислота може впливати на виведення сечової кислоти: високі дози можуть підвищувати виведення сечової кислоти (урікозуретичний ефект), тоді як дуже низькі дози можуть знижувати її виведення; тому лікарський засіб не рекомендовано приймати пацієнтам із тяжким запаленням суглобів (подагра). Застосування Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА не рекомендовано під час годування груддю (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»). Якщо Вам більше 70 років, особливо якщо Ви приймаєте інші ліки, Ви повинні використовувати цей лікарський засіб тільки після консультації з лікарем. Якщо під час лікування у Вас виникне тривала блювота та глибока сонливість, лікар попросить припинити прийом. Якщо Ви відчуваєте дзвінок у вухах, порушення слуху або запаморочення, лікар повинен переглянути схему лікування. Уникайте застосування Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА в поєднанні з левотироксином (використовується для лікування захворювань щитоподібної залози) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА»). Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА може призвести до підвищення рівня тиреоїдних гормонів у крові, тому лікар буде контролювати рівень тиреоїдних гормонів.

Якщо Ви приймаєте Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА разом з нікорандилом (лікарський засіб,
використовуваний для профілактики або полегшення болю в грудях, пов’язаного з захворюваннями серця),
це може підвищити ризик виразки, перфорації та гастроінтестинальної кровотечі
(див. розділ «Інші лікарські засоби та Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА»).
У пацієнтів, які отримують вакцину проти вітряної віспи, застосування ацетилсаліцилової кислоти
має бути уникнуто протягом 6 тижнів після вакцинації.
Діти та підлітки
Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА є протипоказаною дітям та підліткам віком
менше 16 років.
У дітей та підлітків із захворюваннями, спричиненими вірусами (особливо вітряною віспою та грипом), які приймали ацетилсаліцилову кислоту, спостерігалося дуже рідке, але небезпечне для життя захворювання, пов’язане переважно з ураженням нервової системи та печінки (синдром Рея). У зв’язку з цим ацетилсаліцилову кислоту слід застосовувати дітям та підліткам у таких випадках лише за рекомендацією лікаря, тільки коли інші методи лікування виявилися неефективними.
Якщо під час лікування ацетилсаліциловою кислотою дитина або підліток відчуває тривалу блювоту, порушення свідомості або аномальну поведінку, лікар припинить лікування.
Лікар буде контролювати стан дітей, особливо на початку терапії.
Дітям віком до 1 місяця ацетилсаліцилову кислоту можна застосовувати лише в певних ситуаціях і за рецептом лікаря.
Пакетики з порошком для розчину для перорального застосування по 1 г не призначені для застосування у дітей із масою тіла менше 50 кг.
Інші лікарські засоби та Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або
можливо прийматимете інші лікарські засоби.
Ефекти Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА можуть бути змінені або впливати на дію таких ліків.

• Абциксімаб, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель, епростенол, ептифібатід, ілопрост та ілопрост трометамол, тіклопідін та тірофібан, оскільки ці ліки розріджують кров (інгібітори агрегації тромбоцитів). Одночасне застосування різних ліків, що діють, роблячи кров більш рідкою (гепарин або подібні речовини, так звані пероральні антикоагулянти або інші так звані тромболітичні засоби, що використовуються для запобігання утворенню згортків крові), підвищує ризик кровотечі. Якщо Ви приймаєте ці ліки разом з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА, лікар буде проводити контроль.

Поєднання, що є протипоказані (див. розділ «Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту
ПАНФАРМА»):

• Метотрексат (використовується для впливу на імунну систему та при деяких пухлинах) у дозах понад 15 мг на тиждень разом із ліками, що містять ацетилсаліцилову кислоту, у дозах, що діють на запалення, біль і лихоманку, оскільки це підвищує токсичність метотрексату, зокрема токсичність щодо кров’яних клітин (гематологічна токсичність).

• Ліки, що використовуються для розрідження крові (пероральні антикоагулянти), разом із ліками, що містять ацетилсаліцилову кислоту, у дозах, що діють на запалення, біль і лихоманку, та у пацієнтів, які страждали від тяжких уражень шлунка та частини кишечника, що називаються «гастродуоденальні виразки», оскільки це підвищує ризик тяжких втрат крові (кровотеча). Поєднання, що не рекомендуються:

• Ліки для перорального застосування, що розріджують кров (пероральні антикоагулянти, тіклопідін), разом із ліками, що містять ацетилсаліцилову кислоту (жарознижувальні), та у пацієнтів, які страждають або страждали від захворювання, що характеризується тяжкими ураженнями шлунка та частини кишечника, що називається гастродуоденальна виразка, оскільки це підвищує ризик втрати крові (кровотеча).

• Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) у протизапальних дозах або анальгетичних/жарознижувальних дозах ацетилсаліцилової кислоти: підвищення ризику гастродуоденальних виразок та кровотечі.

• Низькомолекулярні гепарини (та подібні молекули) та нерозщеплені гепарини (ліки для розрідження крові) у терапевтичних дозах у літніх пацієнтів (> 64 роки), незалежно від дози гепарину, та при протизапальних дозах ацетилсаліцилової кислоти або анальгетичних/жарознижувальних дозах ацетилсаліцилової кислоти: підвищення ризику кровотечі (інгібування агрегації тромбоцитів та ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки ацетилсаліциловою кислотою). Слід застосовувати інший протизапальний засіб або інший анальгетик/жарознижувальний.

• Лікарський засіб під назвою клопідогрель, що використовується для лікування серцево-судинних захворювань, разом з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА, оскільки це підвищує ризик втрати крові (кровотеча). Якщо одночасне застосування не можна уникнути, пацієнта слід контролювати лікарем.

• Ліки, що знижують кількість речовини під назвою «сечова кислота» у крові (урікозуретики: «бензбромарон» та «пробенецид»): оскільки при застосуванні разом з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА вони знижують свою ефективність, призводять до зниження виведення ацетилсаліцилової кислоти та підвищення її рівня у плазмі.

• Глюкокортикоїди (окрім гідрокортизону), що використовуються для лікування запалення, разом з ацетилсаліциловою кислотою, що застосовується в дозах для лікування болю та лихоманки, оскільки поєднання підвищує ризик втрати крові (кровотеча).

• Пеметрексед (використовується для лікування деяких видів раку): Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА може підвищити ризик токсичності пеметрекседу. Лікар буде контролювати Ваш стан.

• Левотироксин (використовується для лікування захворювань щитоподібної залози): Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА може змінювати кількість тиреоїдних гормонів у крові, тому лікар буде контролювати рівень тиреоїдних гормонів.

• Вакцина проти вітряної віспи: рекомендується не застосовувати саліцилати пацієнтам, які отримали вакцинацію проти вітряної віспи, протягом шести тижнів після вакцинації. Випадки синдрому Рея (серйозні порушення мозку та печінки, особливо у дітей) виникали після застосування саліцилатів під час інфекції вітряною віспою.

• Ліки від депресії, що називаються «селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну» (циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін), оскільки вони підвищують ризик втрати крові (кровотеча), особливо в верхніх відділах травного тракту. Тому, якщо можливо, слід уникати одночасного застосування. Поєднання, що вимагають застережень при застосуванні:

• Ліки для підвищення утворення сечі (діуретики), ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску та що належать до класів, що називаються інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II, якщо застосовуються разом з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА, оскільки може виникнути зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність), особливо у пацієнтів із дегідратацією, або зниження ефекту зниження тиску (антигіпертензивний ефект).

• Метотрексат (використовується для впливу на імунну систему та при деяких пухлинах) у дозах менше або дорівнює 15 мг на тиждень, оскільки при застосуванні разом з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА може виникнути підвищення токсичності метотрексату, зокрема токсичності щодо крові (гематологічна). Кількість кров’яних клітин слід контролювати щотижнево протягом перших тижнів одночасного застосування. Лікар уважно буде контролювати як пацієнтів із проблемами нирок (ниркова недостатність, навіть легка), так і літніх пацієнтів.

• Метотрексат (використовується для впливу на імунну систему та при деяких пухлинах) у дозах понад 15 мг, якщо застосовується разом з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА (для розрідження крові), може призвести до підвищення токсичності метотрексату, зокрема токсичності щодо крові (гематологічна). Лікар призначить аналізи крові (лічильник кров’яних клітин) щотижнево протягом перших тижнів одночасного застосування. Лікар уважно буде контролювати як пацієнтів із проблемами нирок (ниркова недостатність, навіть легка), так і літніх пацієнтів.

• Клопідогрель (використовується при проблемах із зниженою циркуляцією до серця, що називається «гострий коронарний синдром»), оскільки при застосуванні разом з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА може підвищитися ризик втрати крові (кровотеча). У цьому випадку лікар уважно буде контролювати стан пацієнта.

• Ліки для шлунка та кишечника з класу «шлунково-кишкові засоби», «антациди» та адсорбенти, зокрема вугілля: оскільки вони знижують шлунково-кишкове всмоктування Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА. Рекомендується, якщо можливо, приймати шлунково-кишкові засоби та антациди принаймні за 2 години до або після Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА.

• Низькомолекулярні гепарини (та подібні молекули) та нерозщеплені гепарини у профілактичних дозах у пацієнтів молодше 65 років: одночасне застосування цих ліків підвищує ризик кровотечі. Тому у пацієнтів молодше 65 років одночасне застосування гепаринів у профілактичних дозах (або подібних молекул) та ацетилсаліцилової кислоти, незалежно від дози, має бути уважно контролюватися.

• Низькомолекулярні гепарини (та подібні молекули) та нерозщеплені гепарини у терапевтичних дозах або у літніх пацієнтів (> 64 роки), незалежно від дози гепарину, та при дозах ацетилсаліцилової кислоти, що використовуються для інгібування агрегації тромбоцитів: підвищення ризику кровотечі (інгібування агрегації тромбоцитів та ураження слизової оболонки шлунка та кишечника ацетилсаліциловою кислотою).

• Ліки, що використовуються для запобігання утворенню згортків крові (тромболітичні засоби), оскільки вони підвищують ризик кровотечі.

• Ліки, що знижують згортання крові, прийняті перорально (пероральні антикоагулянти), з дозами Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА, що використовуються для розрідження крові, оскільки вони підвищують ризик кровотечі, особливо якщо Ви вже страждали від гастроінтестинальної виразки.

• Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА у дозах, що використовуються для розрідження крові, оскільки це підвищує ризик тяжких уражень та втрати крові у шлунку (виразки та гастроінтестинальні кровотечі).

• Ацетазоламід (використовується для лікування високого тиску): якщо приймати одночасно з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА, існує ризик блювоти, тахікардії (прискорене серцебиття), гіперпної (швидке та глибоке дихання), сплутаності свідомості, втоми, летаргії (екстремальна сонливість), сонливості, сплутаності, гіперхлоремічного метаболічного ацидозу (стан, що характеризується підвищенням кількості кислот у крові).

• Ліки, що пов’язані з ризиком кровотечі: оскільки поєднання з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА може мати додатковий ефект на агрегацію тромбоцитів (що призводить до підвищення ризику кровотечі). У цьому випадку лікар буде проводити регулярний клінічний контроль.

• Кислота валпроїнова (використовується для лікування епілепсії): Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА, якщо використовується разом з ліками на основі валпроїнової кислоти, може призвести до підвищення рівня валпроїнової кислоти у крові. Тому лікар буде контролювати рівень валпроату у крові.

• Тенофовір (використовується для лікування деяких вірусних інфекцій): застосування Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА разом з тенофовіром може підвищити ймовірність проблем із нирками (ниркова недостатність). Тому лікар буде контролювати функцію нирок.

• Інсулін та сульфонілсечовини (ліки, що знижують цукор у крові): поєднання з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА підвищує ризик гіпоглікемії (низький рівень цукру у крові).

• Нікорандил (лікарський засіб, що використовується для профілактики або полегшення болю в грудях, пов’язаного з захворюваннями серця): оскільки при одночасному застосуванні з Ацетилсаліциловою кислотою ПАНФАРМА може підвищитися ризик виразки, перфорації та гастроінтестинальної кровотечі (див. розділ «Попередження та застереження»). Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА може взаємодіяти з:

• Ліками, що використовуються після трансплантації, таких як: «циклоспорин» та «такролімус» та інші ліки, що зменшують відторгнення після трансплантації.

• Ібупрофеном (використовується для запалення): оскільки ібупрофен може заважати ефектам ацетилсаліцилової кислоти у низьких дозах щодо профілактики згортання крові (інгібування агрегації тромбоцитів).

• Метамізолом, лікарським засобом, що використовується від болю, оскільки при одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою може знижуватися її ефект щодо агрегації тромбоцитів. Тому лікар призначить метамізол з обережністю, якщо Ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти для захисту серця (кардіопротекція).

Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА з алкоголем
Алкоголь може підвищити ризик ураження шлунка та кишечника та змінити показники згортання крові (подовження часу кровотечі), коли приймається разом з ацетилсаліциловою кислотою. Тому пацієнтам слід обережно вживати алкогольні напої під час прийому та протягом 36 годин після прийому ацетилсаліцилової кислоти.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Цей лікарський засіб є протипоказаним у третьому триместрі вагітності (понад 24 тижні вагітності) (див. розділ «Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА»).
Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА може негативно впливати на вагітність та/або розвиток дитини.
Не використовуйте Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА протягом перших 24 тижнів вагітності, якщо тільки лікар не вважає застосування Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА абсолютно необхідним.
Якщо Ви жінка, що планує вагітність, або під час перших 24 тижнів вагітності, лікар підтримуватиме дозу та тривалість лікування на мінімально можливому рівні.
Після 24 тижнів вагітності всі ліки, що діють як Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА (інгібітори синтезу простагландинів), можуть піддавати плід ризику:

• Проблеми з серцем та легенями (з передчасним закриттям артеріального протоку та легеневою гіпертензією).
• Проблеми з нирками (порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з оліго-гідроамніосом). На кінці вагітності Ви та новонароджений можете мати:
• Подовження часу кровотечі, що може виникнути навіть після застосування дуже низьких доз ацетилсаліцилової кислоти,
• Зупинка скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів. Годування груддю Ацетилсаліцилова кислота проникає в грудне молоко. Не використовуйте Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА під час годування груддю, щоб уникнути побічних ефектів у дитини (див. розділ «Особливі попередження»). Фертильність Прийом Ацетилсаліцилової кислоти ПАНФАРМА слід припинити, якщо Ви маєте проблеми з фертильністю або проходить обстеження щодо фертильності. Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА може спричинити зниження фертильності у жінок через вплив на овуляцію. Цей ефект є зворотним після припинення застосування лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефект на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми не відомий.
Ацетилсаліцилова кислота ПАНФАРМА містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним
перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВУ КИСЛОТУ ПАНФАРМА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослим
Рекомендована доза:
Пакетики по 1000 мг: 1 пакетик, який розчиняють у склянці води, 2–3 рази на день.
Лікар може вирішити змінити рекомендовану дозу, якщо вважатиме це необхідним.
Літнім пацієнтам
Якщо ви літня людина, лікар може розглянути можливість зменшення дози та кількості прийомів порівняно з вказаним вище (для дорослих).
Висипте вміст пакетика у склянку, додайте води, перемішайте кілька секунд і випийте.
Прийом пакетиків АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВОЇ КИСЛОТИ ПАНФАРМА слід здійснювати після їди, особливо якщо лікар призначив вам АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВУ КИСЛОТУ ПАНФАРМА у високих дозах та на тривалий час.
Якщо ви прийняли більше АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВОЇ КИСЛОТИ ПАНФАРМА, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВОЇ КИСЛОТИ ПАНФАРМА негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.
Для ацетилсаліцилової кислоти токсичні дози становлять від 200 мг/кг до 300 мг/кг при пероральному прийомі.
У дітей передозування може бути смертельним уже при дозі 100 мг/кг за одне приймання.
Особливу обережність слід дотримуватися щодо передозування, якщо ви літня людина або якщо надмірну дозу прийняла маленька дитина (як під час лікування, так і, частіше за все, при випадковому отруєнні).
Передозування цим типом лікарських засобів, особливо у маленьких дітей, може призвести до серйозного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) та потенційно смертельного отруєння.
При передозуванні ацетилсаліциловою кислотою, як короткостроковому, так і довгостроковому, може виникнути надмірна кількість рідини в легенях (некардіогенний набряк легень), що загрожує життю.
Симптоми передозування

• Помірне отруєння: дзвін у вухах, відчуття зниження слуху, головний біль (цефалгія), запаморочення, головокружіння, сплутаність свідомості та нудота — ці ознаки вказують на передозування, яке можна контролювати шляхом зменшення дози.
• Серйозне отруєння: підвищення температури, прискорене дихання (гіпервентиляція), зміна кислотності крові (кетоз, дихальна алкалоз, метаболічний ацидоз), кома, серцево-судинний колапс, труднощі з диханням (дихальна недостатність), серйозне зниження рівня цукру в крові (серйозна гіпоглікемія).

Якщо ви забули прийняти АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВУ КИСЛОТУ ПАНФАРМА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Частота виникнення небажаних явищ не може бути визначена на основі
наявних даних. Тому частота вказується як «невідома».

• Кровотечі, потенційно смертельні (ризик залежить від кількості прийнятого лікарського засобу):
• у сечі та зі статевих органів,
• з носа (епістаксис),
• з ясен,
• всередині голови (внутрішньомозкова кровотеча), що може призвести до смерті, особливо у літніх людей,
• шлунка та кишечника (прихована або явна шлунково-кишкова кровотеча — гематемезис, мелена), що призводить до залізодефіцитної анемії,
• синці.
• Червоні плями на шкірі через кровотечу (пурпура).
• Порушення показників згортання крові (подовження часу кровотечі). Ризик кровотечі може зберігатися протягом 4–8 днів після припинення прийому ацетилсаліцилової кислоти. Це може призвести до підвищеного ризику кровотечі (геморагії), якщо вам потрібно хірургічне втручання.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Руйнування червоних кров’яних клітин у крові (гемолітична анемія) у людей із дефіцитом речовини в крові, яка називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (G6PD), що може призвести до певного спадкового захворювання, яке впливає на червоні кров’яні клітини.
• Зниження, навіть значне, кількості клітин крові (панцитопенія, біцитопенія, апластична анемія, недостатність кісткового мозку, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія).
• Алергічні реакції (гіперчутливість, анафілактичні реакції, астма, ангіоневротичний набряк).
• Бронхоспазм (зкорочення м’язів бронхів) та астма (запалення та звуження бронхів).
• Головний біль, запаморочення, що можуть виникати при високих дозах та тривалому лікуванні. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря для оцінки необхідності припинення лікування.
• Шум у вухах (тинітус) та глухота, що можуть виникати при високих дозах та тривалому лікуванні. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря для оцінки необхідності припинення лікування.
• Біль у животі.
• Нестача повітря після їди (диспепсія).
• Кровотечі шлунка та кишечника (шлунково-кишкова кровотеча); нудота, запалення та ураження слизової оболонки стравоходу (езофагіт та виразки стравоходу); запалення шлунка та дванадцятипалої кишки, з болями в животі та кровотечею з кишечника (ерозивний гастрит та дуоденіт); ураження (виразки) шлунка та/або кишечника; запалення (коліт) та перфорація шлунково-кишкового

тракту.

Ці реакції можуть виникати з або без кровотечі;
крім того, вони можуть виникати при будь-якій дозі ацетилсаліцилової кислоти та у
пацієнтів із або без передвісників порушень, а також у тих, хто раніше мав або не мав серйозних захворювань шлунка та кишечника.

• Запалення підшлункової залози (гострий панкреатит) як алергічна реакція (гіперчутливість) на ацетилсаліцилову кислоту.
• Порушення та запалення печінки (хронічний гепатит) із підвищенням показників крові, пов’язаних із печінкою (підвищення печінкових ферментів).
• Кропив’янка та інші подразнення шкіри, що завжди проявляються в одному місці (фіксовані висипання).
• Синдром Рея — серйозне захворювання, яке особливо часто вражає дітей і проявляється підвищеною температурою, грипом, вітряною віспою, ураженням нервової системи та печінки (див. «Застереження та профілактичні заходи»).
• Порушення артерій серця алергічного характеру (синдром Куніса) у разі алергічної реакції на ацетилсаліцилову кислоту.
• Порушення функції нирок (недостатність нирок).
• Накопичення рідини в легенях (некардіогенний набряк легень) при тривалому застосуванні препарату, що може виникати навіть при алергії на ацетилсаліцилову кислоту.
• Кровотеча, потенційно фатальна (серйозна втрата крові, потенційно небезпечна для життя), та запалення судин (васкуліт, включаючи пурпуру Шенляйна-Геноха).
• Наявність крові в спермі (гематоспермія).
• Набряк через накопичення рідини (едема) при застосуванні високих доз.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в
цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацетилсаліцилову кислоту ПАНФАРМА

Зберігайте у оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА ПАНФАРМА 1000 мг порошок для орального розчину

• Діючою речовиною є лізину ацетилсаліцилат. Кожен пакетик містить лізину ацетилсаліцилат 1800 мг (що відповідає 1000 мг ацетилсаліцилової кислоти).
• Допоміжні речовини: глікоґліколь, ароматизатор мандариновий (лактоза, мальтодекстрина, арабська смола, Е320) та гліцирризинат амонію.

Опис зовнішнього вигляду АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВОЇ КИСЛОТИ ПАНФАРМА 1000 мг порошку для орального розчину та вміст упаковки
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА ПАНФАРМА випускається у вигляді порошку для орального розчину 1000 мг у картонних коробках по 10 або 20 пакетиків.
Власник дозволу на розміщення на ринку
Panmedica, 406 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud Cedex
Виробник
Sanofi Winthrop Industrie – 196, Rue du Marechal Juin - Amilly (Франція)
07.12.2023