Kwas acetylosalicylowy PANPHARMA

Włochy
Nazwa handlowa Kwas acetylosalicylowy PANPHARMA
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań, proszek i rozpuszczalnik
Substancja czynna / Dawkowanie
LIZYNA ACETYLOSALICYLAN
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
N02BA01
Numer rejestracyjny 022620
Producent PANMEDICA
Kwas acetylosalicylowy PANPHARMA roztwór do wstrzykiwań, proszek i rozpuszczalnik

Spis treści

Ulotka: informacje dla pacjenta

ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA 500 mg/2,5 ml proszek i rozpuszczalnik do

roztworu do wstrzykiwań
ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA 1 g/5 ml proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań
lisyna acetylosalicylanu
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

  1. Co to jest ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA
  3. Jak stosować ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA i do czego służy

ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA zawiera substancję czynną „acetilsalicilian lizyny” i należy do grupy leków zwanej „Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, kwas salicylowy i jego pochodne”. ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA działa zmniejszając stan zapalny i ból.
ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA jest wskazany do:
Leczenia bólu ostrzego spowodowanego:

  • zapaleniem mięśni i kości;
  • bólami związanymi z nowotworami;
  • bólem po urazach;
  • bólem po zabiegach chirurgicznych.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA

Nie przyjmuj ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA

  • Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Jeśli jesteś uczulony na którykolwiek lek z grupy zwanej „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi” (NSAID), lub na którykolwiek składnik w nich zawarty.
  • Jeśli cierpiałeś(-aś) na chorobę zwaną astmą lub polipami nosa połączonymi z astmą zaraz po zażyciu leku z grupy zwanej „acetylosalicylanami” lub zaraz po zażyciu leków o podobnym działaniu, szczególnie jeśli należą do grupy zwanej „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi”.
  • Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (ponad 24 tygodnie ciąży) (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
  • Jeśli cierpiałeś(-aś) lub cierpisz na uszkodzenie ściany żołądka lub pierwszego odcinka jelita (aktywne, przewlekłe lub nawrotowe wrzody przewodu pokarmowego), lub miałeś(-aś) w przeszłości krwawienie lub perforację żołądka po leczeniu kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami zwanymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID), stosowanymi w leczeniu stanów zapalnych, gorączki i bólu.
  • Jeśli cierpisz na chorobę powodującą utratę krwi.
  • Jeśli jesteś osobą narażoną na krwawienia (ryzyko krwawienia).
  • Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (ciężka niewydolność wątroby).
  • Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek (ciężka niewydolność nerek).
  • Jeśli cierpisz na choroby serca (ciężka niewydolność serca, niekontrolowana).
  • Jeśli przyjmujesz lek zwany „metotreksatem” w dawkach > 15 mg/tydzień, w połączeniu z innymi lekami zawierającymi „kwas acetylosalicylowy” (zobacz „Inne leki i ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA”).
  • Jeśli przyjmujesz doustnie leki działające na krzepnięcie krwi (antykoagulancje doustne) w połączeniu z lekami zawierającymi „kwas acetylosalicylowy” i u pacjentów, którzy mieli wrzody żołądkowo-jelitowe (zobacz „Inne leki i ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA”).
  • Jeśli cierpisz na chorobę zwaną „mastocytozą”, w której stosowanie leków zawierających „kwas acetylosalicylowy” może wywołać ciężkie reakcje alergiczne obejmujące wstrząs krążeniowy z uczuciem nagłego ciepła (rumień), obniżenie ciśnienia (hipotensja), przyspieszenie tętna (tachykardia) i wymioty. Nie stosuj tego leku, jeśli cierpisz na alergie (nadwrażliwość) na salicylany, jeśli przyjmujesz leki zwiększające wydzielanie moczu (intensywna terapia moczopędna), jeśli cierpisz na silne krwawienia (diatesa krwotoczna) lub jeśli przyjmujesz leki stosowane w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi.

Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 16 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przyjmuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub
farmaceuty.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ACIDO ACETILSALICILICO
PANPHARMA :

  • ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA zawiera kwas acetylosalicylowy; jeśli przyjmujesz inne leki, sprawdź, czy kwas acetylosalicylowy nie występuje w innych lekach, które przyjmujesz. Jeśli występuje, aby uniknąć ryzyka przedawkowania, należy unikać tej kombinacji;
  • jeśli odczuwasz ból głowy podczas długotrwałego przyjmowania leków przeciwbólowych (analgetyk) w wysokich dawkach, nie zwiększaj dawki i skontaktuj się z lekarzem;
  • jeśli regularnie przyjmujesz leki przeciwbólowe (analgetyki), w szczególności kombinację kilku leków przeciwbólowych, ponieważ możesz mieć problemy z nerkami, nawet ciężkie;
  • jeśli cierpisz na niedobór substancji obecnej we krwi zwanej G6PD (glukoza-6-fosforan dehydrogenaza), która może powodować rzadką chorobę dziedziczną wpływającą na czerwone krwinki, ponieważ kwas acetylosalicylowy może prowadzić do pęknięcia czerwonych krwinek (hemoliza) (zobacz „Możliwe działania niepożądane”);
  • jeśli miałeś(-aś) uszkodzenia żołądka lub jelita (wrzód żołądka lub dwunastnicy), krwawienie z żołądka lub jelita lub zapalenie żołądka (gastrytę);
  • jeśli cierpisz na zaburzenia nerek (łagodna lub umiarkowana niewydolność nerek);
  • jeśli cierpisz na zaburzenia wątroby (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby);
  • jeśli cierpisz na astmę: atak astmy u niektórych osób może być związany z reakcją alergiczną na niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kwas acetylosalicylowy; w takim przypadku ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA jest przeciwwskazany (zobacz „Nie przyjmuj ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA”);
  • jeśli masz obfite miesiączki lub krwawienia między miesiączkami (metrorragia lub menorygia), ponieważ istnieje ryzyko zwiększenia objętości i długości okresów menstruacyjnych;
  • jeśli wystąpią krwawienia lub uszkodzenia (wrzody)/perforacje żołądka lub jelita. Te efekty, które nasilają się wraz z dawką, mogą wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia, nawet jeśli nigdy wcześniej nie cierpiałeś(-aś) na te zaburzenia, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą, masz niską masę ciała i jeśli jesteś w

leczeniu lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulancje lub
inhibitory agregacji płytek krwi) (zobacz „Inne leki i ACIDO
ACETILSALICILICO PANPHARMA”) lub jeśli miałeś(-aś) w przeszłości wrzody
przewodu pokarmowego, szczególnie jeśli były one powikłane krwawieniem lub perforacją. W przypadku krwawienia z żołądka lub jelita (krwawienie przewodu pokarmowego) natychmiast przerwij leczenie;

  • jeśli masz być poddany(-a) zabiegowi chirurgicznemu, nawet mniejszemu (np. wyciągnięcie zębów), ponieważ stosowanie ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA zwiększa ryzyko krwawienia. Lekarz zadecyduje w każdym przypadku o przerwaniu leczenia przed zabiegiem. Jeśli przyjmujesz wysokie dawki ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA na choroby reumatyczne (dawki przeciwzapalne), lekarz będzie Cię kontrolował, szczególnie ważne u dzieci, szczególnie na początku leczenia, pod kątem możliwego wystąpienia zaburzeń przedawkowania. W przypadku szumu w uszach, trudności słuchowych lub zawrotów głowy, tryb leczenia musi zostać ponownie oceniony przez lekarza. Kwas acetylosalicylowy może wpływać na wydalanie kwasu moczowego: wysokie dawki mogą zwiększać wydalanie kwasu moczowego (działanie moczopędne), podczas gdy bardzo niskie dawki mogą zmniejszać jego wydalanie; dlatego lek jest niewskazany u osób cierpiących na ciężkie zapalenie stawów (dyszporycja). Stosowanie ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA nie jest zalecane podczas karmienia piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”). Jeśli masz więcej niż 70 lat, szczególnie jeśli przyjmujesz inne leki, musisz stosować ten lek tylko po konsultacji z lekarzem. Lekarz przepisze Ci ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA z ostrożnością, jeśli cierpisz na łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby (łagodna i umiarkowana niewydolność wątroby) oraz jeśli przyjmujesz niektóre leki, np. na cukrzycę, na nadkwasotę żołądka, niektóre leki obniżające ciśnienie krwi i na zapalenia (lek przeciwdiabetyczny, lek przeciwwskazowy, moczopędne, glukokortykosteroidy) (zobacz „Inne leki i ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA”). Jeśli masz zmniejszone ukrwienie nerek (hipoperfuzja nerek), inne choroby nerek lub zmniejszoną czynność serca (niewydolność serca), lekarz przepisze Ci ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA z ostrożnością lub zastosuje inny lek (ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA wpływa na syntezę prostaglandyn i ważnych pośredników). ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA do wstrzykiwania nie może być uważany za zwykły lek przeciwbólowy (analgetyk) i musi być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarza. Ponadto, po ustąpieniu ostrego epizodu bólu, należy ostrożnie przejść na doustne formy leku (użycie nieparenteralne), które, choć powodują te same jakościowo działania niepożądane, dają mniej ciężkich reakcji.

Unikaj stosowania ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA w połączeniu z
lewotyroksyną (lek stosowany w leczeniu zaburzeń tarczycy)
(zobacz „Inne leki i ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA”). ACIDO
ACETILSALICILICO PANPHARMA może prowadzić do zwiększenia stężenia hormonów tarczycy we krwi, dlatego lekarz będzie Cię kontrolował pod kątem hormonów tarczycy.
Jeśli przyjmujesz ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA z nikorandylem (lek stosowany w zapobieganiu lub łagodzeniu bólu w klatce piersiowej związanego z chorobami serca), może wzrosnąć ryzyko wrzodów, perforacji i krwawień przewodu pokarmowego (zobacz „Inne leki i ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA”).
U pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę przeciw ospie wietrznej, należy unikać stosowania kwasu acetylosalicylowego przez 6 tygodni po szczepieniu.
Dzieci i młodzież
ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 16 lat.
U dzieci i młodzieży z chorobami wirusowymi (szczególnie ospą wietrzną i grypą), którzy przyjmowali kwas acetylosalicylowy, zaobserwowano bardzo rzadką i zagrożącą życiu chorobę, związaną głównie z uszkodzeniem układu nerwowego i wątroby (zespół Reye’a). W związku z tym kwas acetylosalicylowy należy podawać dzieciom i młodzieży tylko na polecenie lekarza, wyłącznie wtedy, gdy inne leczenia zawiodły. Jeśli podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym dziecko lub młodzież doświadczyją trwającego wymiotowania, zaburzeń świadomości i nietypowego zachowania, lekarz przerwie leczenie.
U dzieci poniżej 1 miesiąca życia kwas acetylosalicylowy może być podany tylko w określonych sytuacjach i na receptę lekarza.
Inne leki i ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub mógł(-aś)byś przyjmować inne leki.
Działanie ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może być wpływane lub wpływać na następujące leki.

  • Abcyksymab, kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, epoprostenol, eptifibatyd, iloprost i iloprost trometamol, tyklopidyna i tyrofibany, ponieważ te leki rozrzedzają krew (inhibitory agregacji płytek krwi). Jednoczesne stosowanie różnych leków działających na płytki krwi zwiększa ryzyko krwawienia, tak jak ich kombinacja z

heparyną lub podobnymi substancjami, lekami zwanymi antykoagulancjami doustnymi lub z innymi lekami zwanymi trombolitykami stosowanymi w celu zapobiegania krzepnięciu krwi. Jeśli przyjmujesz te leki razem z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA, lekarz będzie Cię kontrolował.
Połączenia przeciwwskazane (zobacz „Nie przyjmuj ACIDO ACETILSALICILICO
PANPHARMA ”):

  • Metotreksat (stosowany w celu wpływu na układ odpornościowy organizmu i w niektórych nowotworach) w dawkach większych niż 15 mg tygodniowo z lekami zawierającymi „kwas acetylosalicylowy” w dawkach aktywnych do kontroli stanów zapalnych, bólu i gorączki, ponieważ zwiększa to toksyczność metotreksatu, szczególnie toksyczność komórek krwi (hematologiczna).

  • Leki stosowane do rozrzedzania krwi (antykoagulancje doustne) z lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy w dawkach aktywnych do kontroli stanów zapalnych, bólu i gorączki, u pacjentów, którzy cierpieli na poważne uszkodzenia żołądka i części jelita zwane „wrzodami żołądkowo-jelitowymi”, ponieważ zwiększa to ryzyko poważnych utrat krwi (krwawienie). Połączenia niezalecane:

  • Leki doustne rozrzedzające krew (antykoagulancje doustne, tyklopidyna) z lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy (przeciwpiretyczne) i u pacjentów, którzy cierpią lub cierpieli na chorobę charakteryzującą się poważnymi uszkodzeniami żołądka i części jelita zwane (wrzód żołądkowo-jelitowy), ponieważ zwiększa to ryzyko utraty krwi (krwawienie).

  • Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), w dawkach przeciwzapalnych lub dawkach przeciwbólowych lub przeciwpiretycznych kwasu acetylosalicylowego: zwiększone ryzyko wrzodów i krwawień przewodu pokarmowego.

  • Hepariny o niskiej masie cząsteczkowej (i pokrewne cząsteczki) i heparyny niestandaryzowane (leki rozrzedzające krew) w dawkach terapeutycznych u starszych pacjentów (> 64 lata), niezależnie od dawki heparyny, oraz w dawkach przeciwzapalnych kwasu acetylosalicylowego lub dawkach przeciwbólowych lub przeciwpiretycznych kwasu acetylosalicylowego: zwiększone ryzyko krwawienia (hamowanie agregacji płytek krwi i uszkodzenie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy przez kwas acetylosalicylowy). Należy podać inny lek przeciwzapalny lub inny lek przeciwbólowy lub przeciwpiretyczny.

  • Lek zwany klopidogrel stosowany w leczeniu chorób układu krążenia z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA, ponieważ zwiększa ryzyko utraty krwi (krwawienie). Jeśli jednoczesne podawanie nie może być uniknięte, pacjent powinien być kontrolowany przez lekarza.

  • Leki zmniejszające ilość substancji zwanej „kwasem moczowym” we krwi (moczopędne: „benzbromaron” i „probencyd”): ponieważ przy podawaniu z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA zmniejszają one swoją skuteczność i powodują zmniejszenie wydalania kwasu acetylosalicylowego oraz zwiększenie stężenia we krwi.

  • Glukokortykosteroidy (z wyjątkiem hydrokortyzonu), stosowane w leczeniu stanów zapalnych z kwasem acetylosalicylowym w dawkach stosowanych do leczenia bólu i gorączki, ponieważ zwiększają ryzyko utraty krwi (krwawienie).

  • Pemetreksed (stosowany w terapii niektórych typów nowotworów), może zwiększyć ryzyko toksyczności pemetreksedu. Lekarz będzie kontrolował Twoje stan kliniczny.

  • Lewotyroksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń tarczycy): ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może zmieniać stężenie hormonów tarczycy we krwi, dlatego lekarz będzie Cię kontrolował pod kątem hormonów tarczycy.

  • Szczepionka przeciw ospie wietrznej: zaleca się nie podawać salicylanów pacjentom, którzy otrzymali szczepionkę przeciw ospie wietrznej przez okres sześciu tygodni po szczepieniu. Przypadki zespołu Reye’a (ciężkie zaburzenia mózgu i wątroby, szczególnie u dzieci) wystąpiły po stosowaniu salicylanów podczas infekcji ospą wietrzną.

  • Leki przeciwdepresyjne zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (citalopram, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertalina), ponieważ zwiększają ryzyko utraty krwi (krwawienie), szczególnie w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Dlatego, jeśli to możliwe, należy unikać jednoczesnego stosowania. Połączenia wymagające środków ostrożności:

  • Leki zwiększające wydzielanie moczu (moczopędne), leki stosowane do obniżania ciśnienia i należące do klasy zwanej inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny II, jeśli podawane razem z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA, może dojść do zmniejszenia czynności nerek (ostra niewydolność nerek), szczególnie u pacjentów odwodnionych, lub zmniejszenia skuteczności obniżania ciśnienia (działanie przeciw nadciśnieniu).

  • Metotreksat (stosowany w celu wpływu na układ odpornościowy organizmu i w niektórych nowotworach) w dawkach mniejszych lub równych 15 mg tygodniowo, ponieważ podawany razem z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może prowadzić do zwiększenia toksyczności metotreksatu, szczególnie toksyczności krwi (hematologicznej). Liczbę komórek krwi należy kontrolować co tydzień w pierwszych tygodniach jednoczesnego podawania. Lekarz będzie dokładnie kontrolował zarówno pacjentów z

zaburzeniami nerek (niewydolność nerek, nawet łagodna), jak i pacjentów starszych.

  • Metotreksat (stosowany w celu wpływu na układ odpornościowy organizmu i w niektórych nowotworach) w dawkach większych niż 15 mg, jeśli podawany razem z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA (do zmniejszenia krzepnięcia krwi), może prowadzić do zwiększenia toksyczności metotreksatu, szczególnie toksyczności krwi (hematologicznej). Liczbę komórek krwi należy kontrolować co tydzień w pierwszych tygodniach jednoczesnego podawania. Jednoczesne przyjmowanie metotreksatu i ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA wymaga monitorowania zarówno u pacjentów z zaburzeniami nerek (niewydolność nerek, nawet łagodna), jak i u pacjentów starszych.
  • Klopidogrel (stosowany w problemach z obniżoną krążnością serca zwanej „ostrym zespołem wieńcowym”), ponieważ jeśli podawany razem z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA, może zwiększać ryzyko utraty krwi (krwawienie). W tym przypadku lekarz będzie Cię dokładnie kontrolował. Leki na żołądek i jelita należące do klasy „leków miejscowych przewodu pokarmowego”, „leków przeciwwskazowych” i adsorbentów, w tym węgla aktywnego, ponieważ zmniejszają one wchłanianie ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA w przewodzie pokarmowym. Zaleca się, jeśli to możliwe, przyjmowanie leków miejscowych przewodu pokarmowego i leków przeciwwskazowych co najmniej 2 godziny przed lub po ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA.
  • Hepariny o niskiej masie cząsteczkowej (i pokrewne cząsteczki) i heparyny niestandaryzowane, w dawkach profilaktycznych u pacjentów poniżej 65 roku życia: jednoczesne podawanie tych leków zwiększa ryzyko krwawienia. Dlatego u pacjentów poniżej 65 roku życia jednoczesne podawanie heparyn w dawkach profilaktycznych (lub pokrewnych cząsteczek) i kwasu acetylosalicylowego, niezależnie od dawki, musi być dokładnie kontrolowane.
  • Hepariny o niskiej masie cząsteczkowej (i pokrewne cząsteczki) i heparyny niestandaryzowane w dawkach terapeutycznych lub u pacjentów starszych (> 64 lata), niezależnie od dawki heparyny, i w dawkach kwasu acetylosalicylowego stosowanych do hamowania agregacji płytek krwi: zwiększone ryzyko krwawienia (hamowanie agregacji płytek krwi i uszkodzenie błony śluzowej żołądka i jelita przez kwas acetylosalicylowy).
  • Leki stosowane do zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi (trombolityki), ponieważ zwiększają ryzyko krwawienia.
  • Leki zmniejszające krzepnięcie krwi przyjmowane doustnie (antykoagulancje doustne) z dawkami ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA stosowanymi do rozrzedzania krwi, ponieważ zwiększają ryzyko krwawienia, szczególnie jeśli już cierpiałeś(-aś) na wrzód przewodu pokarmowego.
  • Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) z ACIDO

ACETILSALICILICO PANPHARMA w dawkach stosowanych do rozrzedzania krwi,
ponieważ zwiększa to ryzyko poważnych uszkodzeń i utrat krwi w żołądku (wrzody i krwawienia przewodu pokarmowego).

  • Acetazolamid (stosowany w leczeniu nadciśnienia): jeśli przyjmowany jednocześnie z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA, istnieje ryzyko wymiotów, tachykardii (przyspieszonego tętna), nadoddychania (szybkiego i głębokiego oddychania), dezorientacji, zmęczenia, letargu (skrajnej senności), senności, dezorientacji, kwasicy metabolicznej hiperchloremicznej (stan charakteryzujący się wzrostem ilości kwasów we krwi).
  • Leki związane z ryzykiem krwawienia: ponieważ połączenie z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może mieć addytywny wpływ na agregację płytek krwi (w konsekwencji zwiększone ryzyko krwawienia). W takim przypadku lekarz będzie regularnie kontrolował stan kliniczny.
  • Kwas walproinowy (stosowany w leczeniu epilepsji): ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA, jeśli stosowany z lekami zawierającymi kwas walproinowy, może prowadzić do zwiększenia stężenia kwasu walproinowego we krwi. Dlatego lekarz będzie kontrolował poziom walproinianów we krwi.
  • Tenofir (stosowany w leczeniu niektórych infekcji wirusowych): stosowanie ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA z tenofirem może zwiększyć prawdopodobieństwo problemów z nerkami (niewydolność nerek). Dlatego lekarz będzie kontrolował czynność nerek.
  • Insulina i sulfonilomoczniki (leki obniżające poziom cukru we krwi): połączenie z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA zwiększa ryzyko hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi).
  • Nikorandyl (lek stosowany w zapobieganiu lub łagodzeniu bólu w klatce piersiowej związanego z chorobami serca): ponieważ jeśli przyjmowany jednocześnie z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA, może zwiększać ryzyko wrzodów, perforacji i krwawień przewodu pokarmowego (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może oddziaływać z:
  • Lekami stosowanymi po przeszczepach, takimi jak: „cyklosporyna” i „takrolimus”; i innymi lekami zmniejszającymi odrzucenie po przeszczepie.
  • Ibuprofen (stosowany w stanach zapalnych): ponieważ możliwe, że ibuprofen może zakłócać działanie kwasu acetylosalicylowego w niskich dawkach w zapobieganiu skrzepom (agregacja płytek krwi).
  • Metamizol, lek stosowany na ból, ponieważ gdy przyjmowany jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, może zmniejszać jego działanie na agregację płytek krwi. Dlatego lekarz przepisze metamizol

z ostrożnością, jeśli przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu ochrony serca (kardioprotekcja).
ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA z alkoholem
Alkohol może zwiększać ryzyko uszkodzeń żołądka i jelita oraz zaburzać badania krzepnięcia krwi (przedłużenie czasu krwawienia), gdy przyjmowany razem z kwasem acetylosalicylowym. Dlatego napoje alkoholowe należy spożywać ostrożnie przez pacjentów podczas i w ciągu 36 godzin po zażyciu kwasu acetylosalicylowego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży (ponad 24
tygodnie ciąży) (zobacz „Nie przyjmuj ACIDO ACETILSALICILICO
PANPHARMA”).
ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może negatywnie wpływać na ciążę
i/lub rozwój płodu.
Wyniki badań epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko poronienia, wad serca i wady ściany brzusznej (gastroszysy) po stosowaniu leku działającego podobnie jak ACIDO
ACETILSALICILICO PANPHARMA (inhibitor syntezy prostaglandyn) w wczesnych
stadiach ciąży. Ryzyko rośnie wraz z dawką i długością terapii.
Nie stosuj ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA w pierwszych 24 tygodniach
ciąży, chyba że lekarz uzna jego stosowanie za konieczne.
Jeśli jesteś kobietą planującą zajście w ciążę lub jesteś w pierwszych 24 tygodniach
ciąży, lekarz utrzyma dawkę i czas trwania leczenia na możliwie najniższym poziomie.
Po 24 tygodniach ciąży wszystkie leki działające podobnie jak ACIDO
ACETILSALICILICO PANPHARMA (inhibitory syntezy prostaglandyn) mogą narażać płód na:

  • problemy z sercem i płucami (przeczesne zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne);
  • problemy z nerkami (dysfunkcja nerek, która może postępować do niewydolności nerek z oligo- lub anhydramniosą);
  • na końcu ciąży Ty i noworodek możecie mieć:
  • przedłużenie czasu krwawienia, które może wystąpić nawet po podaniu bardzo niskich dawek kwasu acetylosalicylowego.
  • blok skurczów macicy prowadzący do opóźnienia lub przedłużenia porodu. Karmienie piersią Kwas acetylosalicylowy przechodzi do mleka matki. Nie stosuj ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA podczas karmienia piersią, aby uniknąć działań niepożądanych u dziecka (zobacz „Specjalne ostrzeżenia”). Płodność Podawanie ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA powinno być przerwane, jeśli masz problemy z płodnością lub poddajesz się badaniom płodności. ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może powodować zmniejszenie płodności u kobiet poprzez wpływ na owulację. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są efekty na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to:
od 1 do 4 fiol do dziennie, lub zgodnie z zaleceniem lekarza, do żyły (dożylne) lub do mięśnia (wewnątrzmięśniowe).
ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA 500 mg: podawane głęboko do mięśnia co 6–8 godzin.
ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA 1 g: w przypadku silnych i opornych na leczenie bólow, do żyły co 6–12 godzin.
Pacjenci w podeszłym wieku
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki i częstotliwości podawania w porównaniu z zaleceniami dla dorosłych.
Jeśli zażyjesz więcej ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Dawki toksyczne kwasu acetylosalicylowego wynoszą od 200 mg/kg do 300 mg/kg podane doustnie.
U dzieci przedawkowanie może być śmiertelne już przy dawce 100 mg/kg w jednym przyjęciu.
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku przedawkowania, jeśli jesteś osobą starszą lub jeśli zbyt duża dawka została przyjęta przez małe dziecko (zarówno w trakcie leczenia, jak i częściej – przy zatruciu przypadkowym).
Przedawkowanie tego typu leków, szczególnie u małych dzieci, może prowadzić do ciężkiego obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) oraz do zatrucia potencjalnie śmiertelnego.
Przy przedawkowaniu kwasu acetylosalicylowego, zarówno krótko-, jak i długoterminowym, może wystąpić niebezpieczne dla życia nagromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc niekardiogenny).
Objawy przedawkowania

  • Umiarkowane zatrucie: dzwonienie w uszach, uczucie osłabienia słuchu, ból głowy (cefalea), zawroty głowy, zawroty, dezorientacja i nudności są objawami przedawkowania i mogą być kontrolowane przez zmniejszenie dawki.
  • Ciężkie zatrucie: gorączka, przyspieszone oddychanie (hiperwentylacja), zmiany pH krwi (ketozę, alkalozę oddechową, acydozę metaboliczną), śpiączka, załamanie układu sercowo-naczyniowego, trudności w oddychaniu (niewydolność oddechowa), ciężkie obniżenie poziomu cukru we krwi (ciężka hipoglikemia).

Jeśli zapomnisz zażyć ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częstość występowania działań niepożądanych nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Dlatego częstość jest określana jako „nieznana”.

  • Krwawienia, potencjalnie śmiertelne (ryzyko zależy od ilości zażytego leku):
  • w moczu i z narządów płciowych,
  • z nosa (epistaksa),
  • z dziąseł,
  • wewnątrz głowy (krwawienie śródczaszkowe), które może prowadzić do śmierci, szczególnie u osób starszych,
  • żołądka i jelit (ukryte lub jawne krwawienie przewodu pokarmowego – hematemza, melena), powodujące anemię z niedoboru żelaza,
  • siniaki,
  • czerwone plamy na skórze spowodowane krwawieniem (purpura). Ryzyko krwawienia może utrzymywać się przez 4–8 dni po przerwaniu podawania kwasu acetylosalicylowego. Może to zwiększyć ryzyko krwawienia (hemoragii), jeśli ma się przeprowadzić zabieg chirurgiczny.
  • Obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia).
  • Rozpad czerwonych krwinek we krwi (anemia hemolityczna) u osób z niedoborem substancji obecnej we krwi, zwanej dehydrogenazą glukozy-6-fosforanu (G6PD), co może powodować określoną chorobę dziedziczną, która dotyka czerwonych krwinek.
  • Obniżenie, również ciężkie, liczby komórek krwi (pancytopenia, bikytopenia, anemia aplastyczna, niewydolność szpiku, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia).
  • Reakcje alergiczne (nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, astma, obrzęk naczynioruchowy).
  • Ból w klatce piersiowej (bronchospazm) i astma (zapalenie i skurcz oskrzeli).
  • Bóle głowy, zawroty głowy i oszołomienia, które mogą wystąpić przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Jeśli wystąpią te objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu rozważenia przerwania leczenia.
  • Dźwięki w uszach (szumy uszne) i głuchota, które mogą wystąpić przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Jeśli wystąpią te objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu rozważenia przerwania leczenia.
  • Ból brzucha.
  • Trudności trawienne (dyspepsja).
  • Krwawienia żołądka i jelit (krwawienie przewodu pokarmowego); nudności, zapalenie i uszkodzenia błony śluzowej przełyku (zapalenie przełyku i owrzodzenia przełyku); zapalenie żołądka i dwunastnicy, z bólem brzucha i krwawieniem z jelit (żołącica i dwunastnicowa zapalenia erozyjne); uszkodzenia (owrzodzenia) żołądka i/lub jelit; zapalenie (kolita) i przebicie przewodu pokarmowego. Te reakcje mogą występować lub nie być związane z krwawieniem i mogą wystąpić przy każdej dawce kwasu acetylosalicylowego, u pacjentów z lub bez zaburzeń predykcyjnych oraz u tych, którzy mieli lub nie mieli wcześniej poważnych chorób żołądka i jelit.
  • Zapalenie trzustki (ostra trzustaczka) jako reakcja nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy.
  • Zaburzenia i zapalenie wątroby (przewlekłe zapalenie wątroby), z podwyższeniem badań krwi dotyczących wątroby (podwyższenie enzymów wątrobowych).
  • Pokrzywka i inne podrażnienia skóry, które zawsze pojawiają się w tym samym miejscu (stałe wykwity).
  • Zespół Reye’a, poważna choroba dotykająca głównie dzieci, objawiająca się gorączką, grypą, ospą wietrzną, uszkodzeniami układu nerwowego i wątroby (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
  • Ból i miejscowa reakcja skóry w miejscu podania (jest to wstrzyknięcie).
  • Zaburzenia tętnic serca o charakterze alergicznym (zespół Kounis), w przypadku reakcji alergicznej na kwas acetylosalicylowy.
  • Zaburzenia nerek (niewydolność nerek).
  • Zwiększenie płynu w płucach (niekardiogenny obrzęk płuc) przy długotrwałym stosowaniu leku, który może również wystąpić w przypadku reakcji alergicznej na kwas acetylosalicylowy.
  • Krwawienie potencjalnie śmiertelne (silna utrata krwi, potencjalnie zagrożenie życia) i zapalenie naczyń krwionośnych (waskulopatia, w tym purpura Schönlein-Henocha).
  • Obecność krwi w nasieniu (hematospermia).
  • Opuchlizna spowodowana gromadzeniem się płynu (obrzęk) przy podawaniu wysokich dawek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przeg”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA
ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA 500 mg

  • Substancją czynną jest acetylosalicylan lizyny. Jedno fiolkę zawiera 900 mg acetylosalicylanu lizyny (odpowiadające 500 mg kwasu acetylosalicylowego).
  • Pozostałe składniki to: glikokolla.
  • Jedna fiolka rozpuszczalnika o pojemności 2,5 ml zawiera: wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA 1000 mg

  • Substancją czynną jest acetylosalicylan lizyny. Jedno fiolkę zawiera 1800 mg acetylosalicylanu lizyny (odpowiadające 1000 mg kwasu acetylosalicylowego).
  • Pozostałe składniki to: glikokolla.
  • Jedna fiolka rozpuszczalnika o pojemności 5 ml zawiera: wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA i zawartość opakowania

ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA jest dostępne w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań:

  • opakowanie zawierające 6 fiol z proszkiem (0,9 g) + 6 fiol rozpuszczalnika po 2,5 ml
  • opakowanie zawierające 6 fiol z proszkiem (1,8 g) + 6 fiol rozpuszczalnika po 5 ml

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Panmedica, 406 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud Cedex

Producent

Delpharm Dijon – 6, Boulevard de l’Europe, 21800 Quétigny (Francja)
Panpharma – Zone d’activitè du Prè-Chenot, 56380 Beignon (Francja)
07.12.2023

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:

Produkt można rozcieńczyć w roztworze fizjologicznym, glukozowym, izotonicznym, dekstranie, roztworach Ringera i Darrowa i podawać dożylnie kroplowo.
W preanestezji oraz premedykacji podczas badań endoskopowych i arteriografii produkt można podawać łącznie z atropiną (dwa fiolki po 500 mg lub jeden fiolka 1000 mg i 0,25 mg atropiny podane jednocześnie dożylnie).

Ulotka: informacja dla pacjenta

ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA 1000 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego

lisyna acetylosalicylan
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA
  3. Jak stosować ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA i do czego służy

ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA zawiera substancję czynną „acetilsalicilato di lisina” i należy do grupy leków zwanej „Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, kwas salicylowy i jego pochodne”. ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA działa zmniejszając stan zapalny i ból.
ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA jest wskazany w przypadku:

  • bólu o dowolnym charakterze i nasileniu;
  • zaburzeń stawów, ścięgien, mięśni, kości (reumatyzm stawowy ostry) oraz jego powikłań;
  • chorób stawów (artropatie zwyrodnieniowe);
  • bólu mięśni (mialgie).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA

Nie przyjmuj ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA

  • Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Jeśli jesteś uczulony na którykolwiek lek z grupy zwanej „lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi” (NSAID) lub na którykolwiek składnik zawarty w tych lekach.
  • Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na astmę lub miałeś polipy nosowe związane z astmą zaraz po zażyciu leku z grupy zwanej „acetylosalicylanami” lub zaraz po zażyciu leków o podobnym działaniu, szczególnie jeśli należą do grupy zwanej „lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi”.
  • Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (ponad 24 tygodnie ciąży) (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
  • Jeśli kiedykolwiek miałeś lub aktualnie masz uszkodzenie ściany żołądka lub pierwszego odcinka jelita (aktywna, przewlekła lub nawracająca choroba wrzodowa przewodu pokarmowego), lub miałeś w przeszłości krwawienie lub perforację żołądka po leczeniu kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami zwanymi lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID), stosowanymi w leczeniu stanów zapalnych, gorączki i bólu.
  • Jeśli cierpisz na chorobę powodującą krwawienie (chorobę krwotoczną).
  • Jeśli jesteś osobą narażoną na krwawienia (ryzyko krwawienia).
  • Jeśli cierpisz na poważne zaburzenia wątroby (ciężka niewydolność wątroby).
  • Jeśli cierpisz na poważne zaburzenia nerek (ciężka niewydolność nerek).
  • Jeśli cierpisz na choroby serca (ciężka niewydolność serca, niekontrolowana).
  • Jeśli przyjmujesz lek zwany „metotreksatem” w dawkach > 15 mg/tydzień, w połączeniu z innymi lekami zawierającymi „kwas acetylosalicylowy” (zobacz „Inne leki i ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA”).
  • Jeśli przyjmujesz doustnie leki działające na krzepnięcie krwi (leki przeciwkrzepliwe doustne) w połączeniu z lekami zawierającymi „kwas acetylosalicylowy”, u pacjentów, którzy mieli wrzody żołądka i jelita (wrzody żołądkowo-jelitowe; zobacz „Inne leki i ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA”).
  • Jeśli cierpisz na chorobę zwaną „mastocytozą”, w której stosowanie leków zawierających „kwas acetylosalicylowy” może powodować ciężkie reakcje alergiczne, w tym szok z uczuciem nagłego ciepła (rumień), obniżenie ciśnienia (hipotensja), przyspieszenie tętna (tachykardia) i wymioty. Nie stosuj tego leku, jeśli masz alergię (nadwrażliwość) na salicylany, jeśli przyjmujesz leki zwiększające wydzielanie moczu (intensywna terapia moczopędna), jeśli masz skłonność do krwawień (diatesę krwotoczną) lub jeśli przyjmujesz leki rozrzedzające krew.

Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 16 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przyjmuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub
farmaceuty.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ACIDO ACETILSALICILICO
PANPHARMA:

  • ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA zawiera kwas acetylosalicylowy; jeśli przyjmujesz inne leki, sprawdź, czy nie zawierają kwasu acetylosalicylowego. Jeśli zawierają, aby uniknąć ryzyka przedawkowania, należy unikać ich łączenia;
  • jeśli odczuwasz ból głowy podczas długotrwałego przyjmowania leków przeciwbólowych (analgetyk) w wysokich dawkach, nie zwiększaj dawki i skontaktuj się z lekarzem;
  • jeśli regularnie przyjmujesz leki przeciwbólowe (analgetyki), w szczególności kombinację różnych leków przeciwbólowych, ponieważ możesz mieć problemy z nerkami, nawet poważne;
  • jeśli masz niedobór substancji obecnej we krwi zwanej G6PD (dehydrogenaza glukozy-6-fosforanowej), która może powodować dziedziczną chorobę czerwonych krwinek, ponieważ kwas acetylosalicylowy może prowadzić do ich pęknięcia (hemolizy) (zobacz „Możliwe działania niepożądane”);
  • jeśli miałeś uszkodzenia żołądka lub jelita (wrzód żołądka lub dwunastnicy) lub krwawienie z żołądka lub jelita, lub zapalenie żołądka (zapalenie żołądka);
  • jeśli masz problemy z nerkami (łagodna lub umiarkowana niewydolność nerek);
  • jeśli masz problemy z wątrobą (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby);
  • jeśli cierpisz na astmę: atak astmy u niektórych osób może być związany z reakcją alergiczną na leki przeciwzapalne niesteroidowe lub kwas acetylosalicylowy; w takim przypadku ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA jest przeciwwskazany (zobacz „Nie przyjmuj ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA”);
  • jeśli cierpisz na astmę lub jesteś na nią wrażliwy, możesz mieć trudności z oddychaniem (ataki bronchospazmu) i ewentualnie szok oraz inne zjawiska alergiczne;
  • jeśli masz obfite miesiączki lub krwawienia między miesiączkami (metrorragia lub menorrhagia), ponieważ istnieje ryzyko zwiększenia objętości i długości okresów miesięcznych;
  • jeśli występuje krwawienie lub uszkodzenia (wrzody)/perforacje żołądka lub jelita. Te skutki, które nasilają się wraz z dawką, mogą wystąpić w dowolnym czasie podczas leczenia, nawet jeśli nigdy wcześniej nie chorowałeś na te zaburzenia, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą, masz niską masę ciała i przyjmujesz leki rozrzedzające krew (antykoagulacje lub inhibitory agregacji płytek krwi) (zobacz „Inne leki i ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA”) lub jeśli miałeś w przeszłości wrzód przewodu pokarmowego, szczególnie jeśli był on powikłany krwawieniem lub perforacją. W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego (krwawienie przewodu pokarmowego) natychmiast przerwij leczenie;
  • jeśli jesteś przewidziany do zabiegu chirurgicznego, nawet mniejszego (np. wyciągnięcie zęba), ponieważ stosowanie ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA zwiększa ryzyko krwawienia. Lekarz decyduje w każdym przypadku o przerwaniu leczenia przed zabiegiem. Jeśli przyjmujesz wysokie dawki ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA na choroby reumatyczne (dawki przeciwzapalne), lekarz będzie Cię regularnie kontrolował, szczególnie ważne u dzieci, zwłaszcza na początku leczenia, pod kątem możliwego wystąpienia zaburzeń przedawkowania. W przypadku dzwonienia w uszach, zaburzeń słuchu lub zawrotów głowy, lekarz musi przeanalizować sposób leczenia. Kwas acetylosalicylowy może wpływać na wydalanie kwasu moczowego: wysokie dawki mogą zwiększać wydalanie kwasu moczowego (efekt moczopędny), podczas gdy bardzo niskie dawki mogą zmniejszać jego wydalanie; dlatego lek nie jest zalecany osobom cierpiącym na ciężkie zapalenie stawów (dna). Stosowanie ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA nie jest zalecane podczas karmienia piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”). Jeśli masz ponad 70 lat, szczególnie jeśli przyjmujesz inne leki, musisz stosować ten lek tylko po konsultacji z lekarzem. Jeśli podczas leczenia wystąpią u Ciebie długotrwałe wymioty i głęboka senność, lekarz poleci przerwanie podawania. Jeśli odczuwasz dzwonienie w uszach, trudności ze słyszeniem lub zawroty głowy, lekarz musi przeanalizować sposób leczenia. Unikaj stosowania ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA w połączeniu z lewotyroksyną (stosowaną w leczeniu zaburzeń tarczycy) (zobacz „Inne leki i ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA”). ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może prowadzić do wzrostu stężenia hormonów tarczycy we krwi, dlatego lekarz będzie Cię kontrolował pod kątem poziomu hormonów tarczycy.

Jeśli przyjmujesz ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA z nikorandylem (lek
stosowany w zapobieganiu lub łagodzeniu bólu w klatce piersiowej spowodowanego
problemami serca), może wzrosnąć ryzyko wrzodów, perforacji i krwawień
przewodu pokarmowego (zobacz „Inne leki i ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA”).
U pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko odrze, należy unikać stosowania kwasu acetylosalicylowego przez 6 tygodni po szczepieniu.
Dzieci i młodzież
ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 16 lat.
U dzieci i młodzieży z chorobami wirusowymi (w szczególności odrą i grypą), którzy przyjmowali kwas acetylosalicylowy, zaobserwowano bardzo rzadką i grożącą życiu chorobę, związaną głównie z uszkodzeniem układu nerwowego i wątroby (zespołu Reye’a). W związku z tym kwas acetylosalicylowy należy podawać dzieciom i młodzieży w tej sytuacji tylko na zalecenie lekarza, wyłącznie wtedy, gdy inne leczenia nie przyniosły skutku.
Jeśli podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym dziecko lub młodzież odczuwa długotrwałe wymioty, zaburzenia świadomości i nietypowe zachowanie, lekarz przerwie leczenie.
Lekarz będzie kontrolował dzieci, szczególnie na początku terapii.
U dzieci poniżej 1 miesiąca życia kwas acetylosalicylowy może być podany tylko w określonych sytuacjach i na receptę lekarza.
Saszetki z proszkiem do sporządzenia roztworu doustnego o zawartości 1 g nie są odpowiednie do stosowania u dzieci o wadze poniżej 50 kg.
Inne leki i ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Działanie ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może być wpływane lub może wpływać na działanie następujących leków.

  • Abcyksymab, kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, epoprostanol, eptifibatyd, iloprost i iloprost trometamol, tyklopidyna i tyrofibany, ponieważ te leki rozrzedzają krew (inhibitory agregacji płytek krwi). Jednoczesne stosowanie różnych leków działających rozrzedzająco na krew (heparyna lub substancje podobne, leki zwane doustnymi antykoagulantami lub trombolytykami, stosowanymi w celu zapobiegania krzepnięciu krwi) zwiększa ryzyko krwawienia. Jeśli przyjmujesz te leki razem z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA, lekarz będzie Cię kontrolował.

Połączenia przeciwwskazane (zobacz „Nie przyjmuj ACIDO ACETILSALICILICO
PANPHARMA”):

  • Metotreksat (stosowany w celu wpływu na układ odpornościowy organizmu i w niektórych nowotworach) w dawkach powyżej 15 mg na tydzień z lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy w dawkach aktywnych w kontrolowaniu stanów zapalnych, bólu i gorączki, ponieważ zwiększa to toksyczność metotreksatu, w szczególności toksyczność dla komórek krwi (hematologia).

  • Leki stosowane do rozrzedzania krwi (doustne antykoagulanty) z lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy w dawkach aktywnych w kontrolowaniu stanów zapalnych, bólu i gorączki oraz u pacjentów, którzy mieli poważne uszkodzenia żołądka i części jelita zwane „wrzodami żołądkowo-jelitowymi”, ponieważ zwiększa to ryzyko poważnych krwawień (krwotok). Połączenia niezalecane:

  • Leki doustne do rozrzedzania krwi (doustne antykoagulanty, tyklopidyna) z lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy (przeciwwirusowe) u pacjentów, którzy cierpią lub cierpieli na chorobę charakteryzującą się poważnymi uszkodzeniami żołądka i części jelita zwanej wrzodem żołądkowo-jelitowym, ponieważ zwiększa to ryzyko krwawień (krwotok).

  • Inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), w dawkach przeciwzapalnych lub przeciwbólowych lub przeciwgorączkowych (przeciwko bólowi i gorączce) kwasu acetylosalicylowego: zwiększone ryzyko wrzodów i krwawień przewodu pokarmowego.

  • Heparyny o niskiej masie cząsteczkowej (i cząsteczki pokrewne) i heparyny niemodyfikowane (leki do rozrzedzania krwi) w dawkach terapeutycznych u osób starszych (> 64 lat), niezależnie od dawki heparyny, oraz w dawkach przeciwzapalnych kwasu acetylosalicylowego lub w dawkach przeciwbólowych lub przeciwgorączkowych kwasu acetylosalicylowego: zwiększone ryzyko krwawienia (hamowanie agregacji płytek krwi i uszkodzenie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy przez kwas acetylosalicylowy). Należy podać inny lek przeciwzapalny lub inny przeciwbólowy lub przeciwgorączkowy.

  • Lek zwany klopidogrel, stosowany w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego, z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA, ponieważ zwiększa ryzyko krwawienia (krwotok). Jeśli jednoczesne podawanie nie może być uniknięte, pacjent musi być kontrolowany przez lekarza.

  • Leki zmniejszające ilość substancji zwanej „kwasem moczowym” we krwi (lek moczopędny: „benzbromaron” i „probencydyd”): ponieważ jeśli
    podawane z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA zmniejszają swoją skuteczność i powodują zmniejszenie wydalania kwasu
    acetylosalicylowego oraz wzrost stężenia we krwi.

  • Glukokortykosteroidy (z wyjątkiem hydrokortyzonu), stosowane w leczeniu stanów zapalnych, z kwasem acetylosalicylowym stosowanym w dawkach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych, ponieważ połączenie zwiększa ryzyko krwawień (krwotok).

  • Pemetreksed (stosowany w terapii niektórych typów nowotworów): ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może zwiększyć ryzyko toksyczności pemetreksedu. Lekarz będzie kontrolował stan Twojego zdrowia.

  • Lewotyroksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń tarczycy): ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może zmieniać ilość hormonów tarczycy we krwi, dlatego lekarz będzie Cię kontrolował pod kątem poziomu hormonów tarczycy.

  • Szczepionka przeciwko odrze: zaleca się nie podawać salicylanów pacjentom, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko odrze, przez okres sześciu tygodni po szczepieniu. Przypadki zespołu Reye’a (ciężkie zaburzenia mózgu i wątroby, szczególnie u dzieci) wystąpiły po stosowaniu salicylanów podczas zakażenia odry.

  • Leki przeciwdepresyjne zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (citalopram, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksyna, paroksetyna, sertalina), ponieważ zwiększają ryzyko krwawienia (krwotok), szczególnie z przewodu pokarmowego górnego. Dlatego, jeśli to możliwe, jednoczesne stosowanie należy unikać. Połączenia wymagające środków ostrożności:

  • Leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki), leki stosowane do obniżenia ciśnienia krwi i należące do klas zwanych inhibitory ACE i antagonisty receptora angiotensyny II, jeśli podawane razem z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA, ponieważ może dojść do zmniejszenia funkcji nerek (ostra niewydolność nerek), szczególnie u pacjentów odwodnionych, lub do zmniejszenia skuteczności obniżania ciśnienia (działanie przeciwciśnieniowe).

  • Metotreksat (stosowany w celu wpływu na układ odpornościowy organizmu i w niektórych nowotworach) w dawkach mniejszych lub równych 15 mg na tydzień, ponieważ jeśli podawany z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może prowadzić do zwiększenia toksyczności metotreksatu, w szczególności toksyczności krwi (hematologicznej). Liczbę komórek krwi należy kontrolować co tydzień w pierwszych tygodniach jednoczesnego podawania. Lekarz będzie dokładnie kontrolował zarówno
    pacjentów z problemami nerek (niewydolność nerek, nawet łagodna), jak i pacjentów starszych.

  • Metotreksat (stosowany w celu wpływu na układ odpornościowy organizmu i w niektórych nowotworach) w dawkach powyżej 15 mg, jeśli podawany razem z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA (do rozrzedzania krwi) może prowadzić do zwiększenia toksyczności metotreksatu, w szczególności toksyczności krwi (hematologicznej). Lekarz poleci wykonanie badań krwi (liczba komórek krwi) co tydzień w pierwszych tygodniach jednoczesnego podawania. Lekarz będzie dokładnie kontrolował zarówno pacjentów z problemami nerek (niewydolność nerek, nawet łagodna), jak i pacjentów starszych.

  • Klopidogrel (stosowany w problemach z obniżoną krążnością do serca zwanej „ostrym zespołem wieńcowym”), ponieważ jeśli podawany razem z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może zwiększyć ryzyko krwawień (krwotok). W tym przypadku lekarz będzie Cię dokładnie kontrolował.

  • Leki na żołądek i jelito należące do klasy „leków miejscowych na przewód pokarmowy”, „środków przeciwwskazowych” i adsorbentów, w tym węgla: ponieważ zmniejszają one wchłanianie przewodu pokarmowego ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA. Zaleca się, jeśli to możliwe, przyjmowanie leków miejscowych na przewód pokarmowy i środków przeciwwskazowych co najmniej 2 godziny przed lub po ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA.

  • Heparyny o niskiej masie cząsteczkowej (i cząsteczki pokrewne) i heparyny niemodyfikowane w dawkach profilaktycznych u pacjentów poniżej 65 roku życia: jednoczesne podawanie tych leków zwiększa ryzyko krwawienia. Dlatego u pacjentów poniżej 65 roku życia jednoczesne podawanie heparyn w dawkach profilaktycznych (lub cząsteczek pokrewnych) i kwasu acetylosalicylowego, niezależnie od dawki, musi być dokładnie kontrolowane.

  • Heparyny o niskiej masie cząsteczkowej (i cząsteczki pokrewne) i heparyny niemodyfikowane w dawkach terapeutycznych lub u pacjentów starszych (> 64 lat), niezależnie od dawki heparyny, i w dawkach kwasu acetylosalicylowego stosowanych do hamowania agregacji płytek krwi: zwiększone ryzyko krwawienia (hamowanie agregacji płytek krwi i uszkodzenie błony śluzowej żołądka i jelita przez kwas acetylosalicylowy).

  • Leki stosowane do zapobiegania tworzeniu się skrzeplin krwi (trombolytyki), ponieważ zwiększają ryzyko krwawienia.

  • Leki zmniejszające krzepnięcie krwi przyjmowane doustnie (doustne antykoagulanty) z dawkami ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA stosowanymi do rozrzedzania krwi, ponieważ zwiększają ryzyko
    krwawienia, szczególnie jeśli już wcześniej chorowałeś na wrzód przewodu pokarmowego.

  • Inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA w dawkach stosowanych do rozrzedzania krwi, ponieważ zwiększa to ryzyko poważnych uszkodzeń i krwawień żołądka (wrzody i krwawienia przewodu pokarmowego).

  • Acetazolamid (stosowany w leczeniu nadciśnienia): jeśli podawany jednocześnie z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA, istnieje ryzyko wymiotów, tachykardii (przyspieszonego tętna), hiperpnei (szybkiego i głębokiego oddychania), dezorientacji, zmęczenia, letargu (głębokiej senności), senności, dezorientacji, kwasicy metabolicznej z hiperchloridemią (stan charakteryzujący się wzrostem ilości kwasów we krwi).

  • Leki związane z ryzykiem krwawienia: ponieważ połączenie z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może mieć addytywny wpływ na agregację płytek krwi (w konsekwencji zwiększone ryzyko krwawienia). W takim przypadku lekarz będzie przeprowadzał regularne kontrole kliniczne.

  • Kwas walproinowy (stosowany w leczeniu padaczki): ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA, jeśli stosowany z lekami zawierającymi kwas walproinowy, może prowadzić do wzrostu stężenia kwasu walproinowego we krwi. Dlatego lekarz będzie kontrolował poziom walproinianów we krwi.

  • Tenofovir (stosowany w leczeniu niektórych infekcji wirusowych): stosowanie ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA z tenofowirem może zwiększyć ryzyko problemów z nerkami (niewydolność nerek). Dlatego lekarz będzie kontrolował funkcję nerek.

  • Insulina i sulfonilomoczniki (leki obniżające poziom cukru we krwi): połączenie z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA zwiększa ryzyko hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi).

  • Nikorandyl (lek stosowany w zapobieganiu lub łagodzeniu bólu w klatce piersiowej spowodowanego problemami serca): ponieważ jeśli podawany jednocześnie z ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może zwiększyć ryzyko wrzodów, perforacji i krwawień przewodu pokarmowego (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może oddziaływać z:

  • Lekami stosowanymi po przeszczepach, takimi jak: „cyklosporyna” i „takrolimus” oraz innymi lekami zmniejszającymi odrzucenie przeszczepu.

  • Ibuprofenem (stosowanym w stanach zapalnych): ponieważ możliwe jest, że ibuprofen zakłóca działanie kwasu acetylosalicylowego w dawkach niskich w zapobieganiu skrzepom (agregacja płytek krwi).

  • Metamizolem, lekiem stosowanym na ból, ponieważ, gdy podawany jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, może zmniejszać jego działanie na agregację płytek krwi. Dlatego lekarz przepisze metamizol ostrożnie, jeśli przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu ochrony serca (ochrona serca).

ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA z alkoholem
Alkohol może zwiększyć ryzyko uszkodzeń żołądka i jelita oraz zaburzać badania krzepnięcia krwi (przedłużenie czasu krwawienia), gdy jest spożywany razem z kwasem acetylosalicylowym. Dlatego napoje alkoholowe należy spożywać ostrożnie przez pacjentów podczas i w ciągu 36 godzin po zażyciu kwasu acetylosalicylowego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży (ponad 24 tygodnie ciąży) (zobacz „Nie przyjmuj ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA”).
ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może negatywnie wpływać na ciążę i/lub rozwój dziecka.
Nie stosuj ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA w pierwszych 24 tygodniach ciąży, chyba że lekarz uzna jego stosowanie za konieczne.
Jeśli jesteś kobietą planującą zajście w ciążę lub jesteś w pierwszych 24 tygodniach ciąży, lekarz ustali możliwie najniższą dawkę i najkrótszy czas leczenia.
Po 24 tygodniach ciąży wszystkie leki działające jak ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA (inhibitory syntezy prostaglandyn) mogą narażać płód na:

  • Problemy z sercem i płucami (z wcześniejszym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym).
  • Problemy z nerkami (dysfunkcja nerek, która może prowadzić do niewydolności nerek z oligo- i anhydramniosą). Na końcu ciąży Ty i noworodek możecie mieć:
  • przedłużenie czasu krwawienia, które może wystąpić nawet po podaniu bardzo niskich dawek kwasu acetylosalicylowego,
  • zahamowanie skurczów macicy, co prowadzi do opóźnienia lub przedłużenia porodu. Karmienie piersią Kwas acetylosalicylowy przechodzi do mleka matki. Nie stosuj ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA podczas karmienia piersią, aby uniknąć niepożądanych skutków u dziecka (zobacz „Ostrzeżenia specjalne”). Płodność Podawanie ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA należy przerwać, jeśli masz problemy z płodnością lub poddajesz się badaniom płodności. ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA może powodować zmniejszenie płodności u kobiet poprzez wpływ na owulację. Ten efekt jest odwracalny po zaprzestaniu stosowania leku.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie znane są efekty na zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn.
ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim
przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to:
Saszetki 1000 mg: 1 saszetkę rozpuścić w szklance wody, 2–3 razy dziennie.
Lekarz może zdecydować o zmianie zaleconej dawki, jeśli uzna to za konieczne.
Pacjenci w podeszłym wieku
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki i częstotliwości podawania w porównaniu z zaleceniami dla dorosłych.
Zawartość saszetki wsyp do szklanki, dodaj wody, wymieszaj przez kilka sekund i wypij.
ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA w postaci saszetek należy przyjmować po posiłku, szczególnie wtedy, gdy lekarz zalecił stosowanie tego leku w wysokich dawkach i przez dłuższy okres czasu.
Jeśli przyjmiesz więcej ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Dawki toksyczne kwasu acetylosalicylowego wynoszą od 200 mg/kg do 300 mg/kg przy doustnym przyjęciu.
U dzieci przedawkowanie może być śmiertelne już przy dawce 100 mg/kg w jednorazowym przyjęciu.
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku przedawkowania u osób starszych oraz gdy zbyt duża dawka została przyjęta przez małe dziecko (zarówno w trakcie terapii, jak i, częściej, w wyniku przypadkowego zatrucia).
Przedawkowanie tego typu leków, szczególnie u małych dzieci, może prowadzić do ciężkiego obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) i potencjalnie śmiertelnego zatrucia.
Przedawkowanie kwasu acetylosalicylowego, zarówno krótko-, jak i długoterminowe, może prowadzić do nadmiaru płynu w płucach (niekardiogenny obrzęk płuc), stanu zagrażającego życiu.
Objawy przedawkowania

  • Umiarkowane zatrucie: dzwonienie w uszach, uczucie osłabienia słuchu, ból głowy (cefalea), zawroty głowy, zawroty, dezorientacja i nudności są objawami wskazującymi na przedawkowanie i mogą być kontrolowane przez zmniejszenie dawki.
  • Ciężkie zatrucie: gorączka, przyspieszona wentylacja (hiperwentylacja), zmiany kwasowości krwi (ketozę, alkalozę oddechową, acydozę metaboliczną), śpiączkę, niewydolność serca, trudności oddechowe (niewydolność oddechową), ciężką hipoglikemię.

Jeśli zapomnisz przyjąć ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częstość występowania działań niepożądanych nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Dlatego częstość jest określana jako „nieznana”.

  • Krwawienia, potencjalnie śmiertelne (ryzyko zależy od ilości zażytego leku):
    • w moczu i z narządów płciowych,
    • z nosa (epistaksy),
    • z dziąseł,
    • wewnątrz głowy (krwawienie śródczaszkowe), które może prowadzić do śmierci, szczególnie u osób starszych,
    • żołądka i jelit (ukryte lub jawne krwawienie przewodu pokarmowego – hematemeza, melena), powodujące niedokrwistość z niedoboru żelaza,
    • siniaki.
  • Czerwone plamy na skórze spowodowane krwawieniem (purpura).
  • Zaburzenia badań krzepnięcia krwi (wydłużenie czasu krwawienia). Ryzyko krwawienia może utrzymywać się przez 4–8 dni po przerwaniu podawania kwasu acetylosalicylowego. Może to powodować większe ryzyko krwawienia (hemoragii) w przypadku przeprowadzania zabiegu chirurgicznego.
  • Obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
  • Rozpad czerwonych krwinek we krwi (anemia hemolityczna) u osób z niedoborem substancji obecnej we krwi, zwanej dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową (G6PD), co może powodować określoną dziedziczną chorobę krwinek czerwonych.
  • Obniżenie, również ciężkie, liczby komórek krwi (pancytopenia, bikcytopenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność szpiku kostnego, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia).
  • Reakcje alergiczne (nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, astma, obrzęk naczynioruchowy).
  • Kurcze oskrzeli (skurcz mięśni oskrzeli) i astma (zapalenie i skurcz oskrzeli).
  • Ból głowy, zawroty głowy i oszołomienie, które mogą wystąpić przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Jeśli wystąpią te objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu rozważenia przerwania leczenia.
  • Dźwięki w uszach (świsty, tinnitus) i głuchota, które mogą wystąpić przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Jeśli wystąpią te objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu rozważenia przerwania leczenia.
  • Ból brzucha.
  • Trudności trawienne (dyspepsja).
  • Krwawienia żołądka i jelit (krwawienie przewodu pokarmowego); nudności, zapalenie i uszkodzenia błony śluzowej przełyku (przełyżycę i owrzodzenia przełyku); zapalenie żołądka i dwunastnicy, z bólem brzucha i krwawieniem z jelit (żołącica i dwunastniczycę erozyjne); uszkodzenia (owrzodzenia) żołądka i/lub jelit; zapalenie (kolita) i przebicie przewodu

trawiennego.
Te reakcje mogą występować zarówno z krwawieniem, jak i bez niego;
ponadto mogą występować przy każdej dawce kwasu acetylosalicylowego i u pacjentów z lub bez predysponujących zaburzeń, którzy mieli lub nie mieli wcześniej ciężkich chorób żołądka i jelit.

  • Zapalenie trzustki (ostra trzustka) jako reakcja alergiczna (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy.
  • Zaburzenia i zapalenie wątroby (przewlekłe zapalenie wątroby), z podwyższeniem badań krwi dotyczących wątroby (wzrost enzymów wątrobowych).
  • Pokrzywka i inne podrażnienia skóry pojawiające się zawsze w tym samym miejscu (stałe wypryski).
  • Zespół Reye’a – poważna choroba, która dotyczy przede wszystkim dzieci i objawia się gorączką, grypą, ospą wietrzaną, uszkodzeniami układu nerwowego i wątroby (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
  • Zaburzenia tętnic serca o charakterze alergicznym (zespół Kounisa) w przypadku reakcji alergicznej na kwas acetylosalicylowy.
  • Zaburzenia nerek (niewydolność nerek).
  • Zwiększenie płynu w płucach (niekardiogenny obrzęk płuc) przy długotrwałym stosowaniu leku, który może wystąpić również w przypadku alergii na kwas acetylosalicylowy.
  • Krwawienie potencjalnie śmiertelne (ciężka utrata krwi, potencjalnie zagrażająca życiu) i zapalenie naczyń krwionośnych (waskulopatia, w tym purpura Schönleina-Henocha).
  • Obecność krwi w nasieniu (hematospermia).
  • Obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (edem) przy podawaniu wysokich dawek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na pudełku po napisie „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA 1000 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego

  • Substancją czynną jest lizyna acetylosalicylan. Każda torebka zawiera 1800 mg lizyny acetylosalicylanu (równowartość 1000 mg kwasu acetylosalicylowego).
  • Substancje pomocnicze to: glikokola, aroma mandarynka (laktoza, maltodekstryny, gumę arabską, E320) oraz glicyryzynian amonu.

Opis wyglądu leku ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA 1000 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego i zawartość opakowania
Lek ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA występuje w postaci 1000 mg proszku do sporządzenia roztworu doustnego w opakowaniach zawierających 10 lub 20 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Panmedica, 406 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud Cedex
Producent
Sanofi Winthrop Industrie – 196, Rue du Marechal Juin - Amilly (Francja)
07.12.2023