Ацетилсалициловая кислота Панфарма: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ПАНФАРМА 500 мг/2,5 мл порошок и растворитель для

раствора для инъекций
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ПАНФАРМА 1 г/5 мл порошок и растворитель для раствора
для инъекций
лизин-ацетилсалицилат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ПАНФАРМА и для чего она применяется
Что следует знать перед применением АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ ПАНФАРМА
Как применять АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ ПАНФАРМА
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ ПАНФАРМА
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Панфарма и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота Панфарма содержит действующее вещество «ацетилсалицилат лизина» и относится к классу лекарственных средств, называемых «Другие анальгетики и антипиретики, салициловая кислота и её производные». Ацетилсалициловая кислота Панфарма действует, уменьшая воспаление и боль.
Ацетилсалициловая кислота Панфарма показана для:
лечения острой боли, вызванной:

воспалением мышц и костей;
болями, обусловленными опухолями;
болью после травм;
болью после хирургических вмешательств.

2. Что Вы должны знать перед применением Ацетилсалициловой кислоты Панфарма

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Панфарма

Если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у Вас аллергия на любые лекарственные средства из группы, называемой «нестероидные противовоспалительные средства» (НПВС), или на любой компонент, содержащийся в них.
Если у Вас в прошлом или в настоящее время была болезнь, называемая астмой, или носовые полипы, возникшие после приема лекарственных средств из группы, называемой «ацетилсалицилаты», или после приема лекарств с аналогичным действием, особенно если они относятся к группе, называемой «нестероидные противовоспалительные средства».
Если Вы находитесь в третьем триместре беременности (после 24 недель гестации) (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у Вас была или есть повреждение стенки желудка или начального отдела кишечника (активная, хроническая или рецидивирующая язва желудка и кишечника), или в прошлом у Вас была кровотечение или перфорация желудка после лечения ацетилсалициловой кислотой или другими лекарственными средствами, называемыми нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), которые используются для лечения воспаления, лихорадки и боли.
Если у Вас любое заболевание, сопровождающееся кровопотерей.
Если Вы находитесь в группе риска кровотечений (риск геморрагии).
Если у Вас тяжелые проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).
Если у Вас тяжелые проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность).
Если у Вас проблемы с сердцем (неконтролируемая тяжелая сердечная недостаточность).
Если Вы принимаете лекарственное средство, называемое «метотрексат», в дозах > 15 мг/неделю, вместе с другими лекарственными средствами, содержащими «ацетилсалициловую кислоту» (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Панфарма»).
Если Вы принимаете перорально лекарства, влияющие на свертываемость крови (пероральные антикоагулянты), вместе с лекарственными средствами, содержащими «ацетилсалициловую кислоту», и у пациентов, у которых ранее были язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Панфарма»).
Если у Вас заболевание, называемое «мастоцитоз», при котором применение лекарственных средств на основе «ацетилсалициловой кислоты» может вызвать тяжелые аллергические реакции, включая циркуляторный шок, ощущение внезапного жара (приливы), снижение артериального давления (гипотензия), учащение сердцебиения (тахикардия) и рвоту. Не используйте это лекарственное средство, если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к салицилатам, если Вы принимаете лекарства, усиливающие выработку мочи (интенсивная диуретическая терапия), если у Вас сильные кровопотери (геморрагический диатез) или если Вы принимаете лекарства, используемые для снижения свертываемости крови.

Применение этого лекарственного средства противопоказано детям и подросткам младше 16 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Принимайте это лекарственное средство строго по инструкции врача или
фармацевта.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ацетилсалициловой кислоты
Панфарма:

Ацетилсалициловая кислота Панфарма содержит ацетилсалициловую кислоту. Если Вы принимаете другие лекарства, проверьте, не содержит ли ацетилсалициловая кислота других препаратов, которые Вы принимаете. Если содержится, чтобы избежать риска передозировки, комбинировать их не следует;
если у Вас возникает головная боль при длительном приеме лекарств от боли (анальгетиков) в высоких дозах, не увеличивайте дозу и обратитесь к врачу;
если Вы регулярно принимаете лекарства от боли (анальгетики), особенно комбинацию нескольких анальгетиков, поскольку это может вызвать проблемы с почками, вплоть до тяжелых;
если у Вас дефицит вещества в крови, называемого Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа), которое может вызвать наследственное заболевание, поражающее эритроциты, поскольку ацетилсалициловая кислота может привести к разрушению эритроцитов (гемолиз) (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»);
если у Вас были повреждения желудка или кишечника (гастродуоденальная язва), кровотечение из желудка или кишечника или воспаление желудка (гастрит);
если у Вас проблемы с почками (легкая или умеренная почечная недостаточность);
если у Вас проблемы с печенью (легкая или умеренная печеночная недостаточность);
если у Вас астма: приступ астмы у некоторых людей может быть связан с аллергической реакцией на нестероидные противовоспалительные средства или на ацетилсалициловую кислоту; в этом случае Ацетилсалициловая кислота Панфарма противопоказана (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Панфарма»);
если у Вас обильные менструации или кровотечения между менструациями (метроррагия или меноррагия), поскольку существует риск увеличения объема и продолжительности менструаций;
если возникают кровотечения или повреждения (язвы)/перфорации желудка или кишечника. Эти эффекты, частота которых возрастает с дозой, могут возникать в любое время во время лечения, даже если ранее у Вас не было таких нарушений, особенно если Вы пожилой человек, имеете низкую массу тела и принимаете лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты или
ингибиторы агрегации тромбоцитов) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Панфарма») или если у Вас в прошлом была язва желудка и кишечника, особенно осложненная кровотечением или перфорацией. При появлении кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение) немедленно прекратите лечение;
если Вам предстоит хирургическое вмешательство, даже незначительное (например, удаление зубов), поскольку применение Ацетилсалициловой кислоты Панфарма увеличивает риск кровотечения. Врач решит в каждом случае отдельно вопрос о прекращении лечения до операции. Если Вы принимаете высокие дозы Ацетилсалициловой кислоты Панфарма при ревматических заболеваниях (противовоспалительные дозы), врач назначит Вам контрольные обследования, особенно важные у детей, особенно в начале лечения, на предмет возможного возникновения признаков передозировки. При появлении шума в ушах, нарушений слуха или головокружения врач должен пересмотреть режим лечения. Ацетилсалициловая кислота может влиять на выведение мочевой кислоты: высокие дозы могут увеличивать выделение мочевой кислоты (урикозурический эффект), а очень низкие дозы — снижать ее выделение; поэтому препарат не рекомендуется пациентам, страдающим тяжелым воспалением суставов (подагрой). Применение Ацетилсалициловой кислоты Панфарма не рекомендуется во время лактации (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»). Если Вам более 70 лет, особенно если Вы принимаете другие лекарства, используйте это лекарственное средство только после консультации с врачом. Врач назначит Ацетилсалициловую кислоту Панфарма с осторожностью, если у Вас легкие или умеренные проблемы с печенью (легкая и умеренная печеночная недостаточность), а также при приеме некоторых лекарств, например, при диабете, при изжоге, некоторых лекарствах для снижения артериального давления и против воспалений (антидиабетические, антациды, диуретики, глюкокортикоиды) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Панфарма»). Если у Вас снижена перфузия почек (гипоперфузия почек), другие заболевания почек или снижена функция сердца (сердечная недостаточность), врач назначит Ацетилсалициловую кислоту Панфарма с осторожностью или выберет другое лекарственное средство (Ацетилсалициловая кислота Панфарма влияет на синтез простагландинов и их важных посредников). Ацетилсалициловая кислота Панфарма для инъекций не может рассматриваться как простое обезболивающее средство (анальгетик) и должна применяться под строгим контролем врача. Кроме того, после купирования острого болевого приступа рекомендуется перейти на прием пероральных форм препарата (не парентеральное применение), которые, хотя и вызывают качественно те же нежелательные эффекты, вызывают меньше тяжелых реакций.
Избегайте применения Ацетилсалициловой кислоты Панфарма в сочетании с
левотироксином (лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний щитовидной железы) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Панфарма»). Ацетилсалициловая кислота Панфарма может привести к увеличению концентрации тиреоидных гормонов в крови, поэтому врач назначит Вам контроль уровня тиреоидных гормонов.
Если Вы принимаете Ацетилсалициловую кислоту Панфарма вместе с никорандилом (лекарственное средство, применяемое для профилактики или ослабления боли в груди при заболеваниях сердца), может увеличиться риск язвы, перфорации и желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Панфарма»).
У пациентов, получающих вакцину против ветряной оспы, применение ацетилсалициловой кислоты следует избегать в течение 6 недель после вакцинации.
Дети и подростки
Ацетилсалициловая кислота Панфарма противопоказана детям и подросткам младше 16 лет.
У детей и подростков, страдающих вирусными заболеваниями (особенно ветряной оспой и гриппом), после приема ацетилсалициловой кислоты наблюдалась очень редкая, но опасная для жизни болезнь, связанная в основном с поражением нервной системы и печени (синдром Рея). Поэтому ацетилсалициловую кислоту следует назначать детям и подросткам только по рекомендации врача, и только в случае неэффективности других методов лечения. Если во время лечения ацетилсалициловой кислотой у ребенка или подростка появляется постоянная рвота, нарушения сознания и аномальное поведение, врач прекратит лечение.
Детям младше 1 месяца ацетилсалициловую кислоту можно назначать только в особых случаях и по назначению врача.
Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Панфарма
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.
Действие Ацетилсалициловой кислоты Панфарма может быть изменено или может влиять на действие следующих лекарств.
Абциксимаб, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, эпопростенол, эптифибатид, илопрост и илопрост трометамол, тиклопидин и тирофибан, поскольку эти лекарства разжижают кровь (ингибиторы агрегации тромбоцитов). Одновременное применение различных лекарств, влияющих на тромбоциты крови, увеличивает риск кровотечения, а также их комбинация с
гепарином или аналогичными веществами, лекарственными средствами, называемыми пероральными антикоагулянтами, или другими лекарствами, называемыми тромболитиками, применяемыми для предотвращения тромбозов. Если Вы принимаете эти лекарства вместе с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма, врач назначит Вам контрольные обследования.
Комбинации, противопоказанные (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Панфарма »):
Метотрексат (применяется для воздействия на иммунную систему организма и при некоторых опухолях) в дозах более 15 мг в неделю с лекарственными средствами, содержащими «ацетилсалициловую кислоту» в активных дозах для контроля воспаления, боли и лихорадки, поскольку это увеличивает токсичность метотрексата, в частности токсичность для кровяных клеток (гематологическая токсичность).
Лекарства, применяемые для разжижения крови (пероральные антикоагулянты), с лекарственными средствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту, в активных дозах для контроля воспаления, боли и лихорадки, у пациентов, у которых ранее были тяжелые повреждения желудка и части кишечника, называемые «гастродуоденальные язвы», поскольку это увеличивает риск тяжелых кровопотерь (кровотечение). Комбинации, не рекомендуемые:
Пероральные лекарства для разжижения крови (пероральные антикоагулянты, тиклопидин) с лекарственными средствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту (жаропонижающие), у пациентов, страдающих или страдавших заболеванием, характеризующимся тяжелыми повреждениями желудка и части кишечника, называемой (гастродуоденальная язва), поскольку это увеличивает риск кровопотерь (кровотечение).
Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) в противовоспалительных дозах или анальгетических или жаропонижающих дозах ацетилсалициловой кислоты: увеличение риска язв и желудочно-кишечных кровотечений.
Низкомолекулярные гепарины (и аналогичные молекулы) и немодифицированные гепарины (лекарства для разжижения крови) в терапевтических дозах у пожилых пациентов (> 64 лет), независимо от дозы гепарина, и при противовоспалительных дозах ацетилсалициловой кислоты или анальгетических или жаропонижающих дозах ацетилсалициловой кислоты: увеличение риска кровотечения (ингибирование агрегации тромбоцитов и повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки ацетилсалициловой кислотой). Должно быть назначено другое противовоспалительное средство или другой анальгетик или жаропонижающее.
Лекарственное средство, называемое Клопидогрел, применяемое для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма, поскольку это увеличивает риск кровопотери (кровотечение). Если одновременное применение невозможно избежать, пациент должен находиться под контролем врача.
Лекарства, снижающие количество вещества, называемого «мочевая кислота», в
крови (урикозурики: «бензбромарон» и «пробенецид»): поскольку при их применении вместе с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма снижается их эффективность и уменьшается выделение ацетилсалициловой кислоты, а также увеличиваются ее плазменные уровни.
Глюкокортикоиды (кроме гидрокортизона), применяемые для лечения воспаления, с ацетилсалициловой кислотой, используемой в дозах для лечения боли и лихорадки, поскольку это увеличивает риск кровопотерь (кровотечение).
Пеметрексед (применяется для лечения некоторых видов рака), может увеличить риск токсичности пеметрекседа. Врач будет контролировать Ваше состояние.
Левотироксин (применяется для лечения заболеваний щитовидной железы): Ацетилсалициловая кислота Панфарма может изменить количество тиреоидных гормонов в крови, поэтому врач назначит Вам контроль уровня тиреоидных гормонов.
Вакцина против ветряной оспы: рекомендуется не назначать салицилаты пациентам, которым была сделана вакцинация против ветряной оспы, в течение шести недель после вакцинации. Случаи синдрома Рея (тяжелые нарушения мозга и печени, особенно у детей) наблюдались после применения салицилатов при инфекции ветряной оспы.
Антидепрессанты, называемые «селективные ингибиторы обратного захвата серотонина» (циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин), поскольку они увеличивают риск кровопотерь (кровотечение), особенно желудочно-кишечного тракта. Поэтому, по возможности, одновременное применение следует избегать. Комбинации, требующие мер предосторожности при применении:
Лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики), лекарства, применяемые для снижения давления и относящиеся к классу ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II, при одновременном применении с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма может наблюдаться снижение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с дегидратацией, или снижение способности снижать давление (антигипертензивный эффект).
Метотрексат (применяется для воздействия на иммунную систему организма и при некоторых опухолях) в дозах менее или равных 15 мг в неделю, поскольку при его применении вместе с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма может наблюдаться увеличение токсичности метотрексата, в частности токсичности крови (гематологическая). Подсчет клеток крови должен проводиться еженедельно в первые недели одновременного применения. Врач будет внимательно контролировать как пациентов с
проблемами почек (почечная недостаточность, даже легкая), так и пожилых пациентов.
Метотрексат (применяется для воздействия на иммунную систему организма и при некоторых опухолях) в дозах более 15 мг при одновременном применении с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма (для снижения свертываемости крови) может привести к увеличению токсичности метотрексата, в частности токсичности крови (гематологическая). Подсчет клеток крови должен проводиться еженедельно в первые недели одновременного применения. Одновременное применение метотрексата и Ацетилсалициловой кислоты Панфарма требует мониторинга как у пациентов с проблемами почек (почечная недостаточность, даже легкая), так и у пожилых пациентов.
Клопидогрел (применяется при нарушениях кровообращения в сердце, называемых «острый коронарный синдром»), поскольку при его одновременном применении с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма может увеличиться риск кровопотерь (кровотечение). В этом случае врач будет внимательно контролировать Ваше состояние. Лекарства для желудка и кишечника, относящиеся к классу «желудочно-кишечных средств», «антациды» и адсорбенты, включая уголь, поскольку они снижают всасывание Ацетилсалициловой кислоты Панфарма в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется, если возможно, принимать желудочно-кишечные средства и антациды не менее чем за 2 часа до или после приема Ацетилсалициловой кислоты Панфарма.
Низкомолекулярные гепарины (и аналогичные молекулы) и немодифицированные гепарины в профилактических дозах у пациентов младше 65 лет: одновременное применение этих лекарств увеличивает риск кровотечения. Поэтому у пациентов младше 65 лет одновременное применение низкомолекулярных гепаринов в профилактических дозах (или аналогичных молекул) и ацетилсалициловой кислоты, независимо от дозы, должно тщательно контролироваться.
Низкомолекулярные гепарины (и аналогичные молекулы) и немодифицированные гепарины в терапевтических дозах или у пожилых пациентов (> 64 лет), независимо от дозы гепарина, и при дозах ацетилсалициловой кислоты, используемых для ингибирования агрегации тромбоцитов: увеличение риска кровотечения (ингибирование агрегации тромбоцитов и повреждение слизистой оболочки желудка и кишечника ацетилсалициловой кислотой).
Лекарства, применяемые для предотвращения образования тромбов (тромболитики), поскольку они увеличивают риск кровотечения.
Лекарства, снижающие свертываемость крови, принимаемые перорально (пероральные антикоагулянты) с дозами Ацетилсалициловой кислоты Панфарма, используемыми для разжижения крови, поскольку они увеличивают риск кровотечения, особенно если у Вас ранее была язва желудка и кишечника.
Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма в дозах, используемых для разжижения крови,
поскольку это увеличивает риск тяжелых повреждений и кровопотерь в желудке (язвы и желудочно-кишечные кровотечения).
Ацетазоламид (применяется для лечения высокого давления): при одновременном применении с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма существует риск рвоты, тахикардии (учащенного сердцебиения), гиперпноэ (быстрого и глубокого дыхания), спутанности сознания, усталости, вялости (крайней сонливости), сонливости, спутанности сознания, гиперхлоремического метаболического ацидоза (состояние, характеризующееся увеличением содержания кислот в крови).
Лекарства, связанные с риском кровотечения: поскольку их сочетание с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма может иметь аддитивный эффект на агрегацию тромбоцитов (в результате чего увеличивается риск кровотечения). В этом случае врач будет проводить регулярный клинический контроль.
Вальпроевая кислота (применяется для лечения эпилепсии): Ацетилсалициловая кислота Панфарма при применении с лекарствами на основе вальпроевой кислоты может привести к увеличению ее концентрации в крови. Поэтому врач назначит Вам контроль уровня вальпроата в крови.
Тенофовир (применяется для лечения некоторых вирусных инфекций): применение Ацетилсалициловой кислоты Панфарма с тенофовиром может увеличить вероятность проблем с почками (почечная недостаточность). Поэтому врач назначит Вам контроль функции почек.
Инсулин и сульфонилмочевины (лекарства, снижающие уровень сахара в крови): сочетание с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма увеличивает риск гипогликемии (низкий уровень сахара в крови).
Никорандил (лекарственное средство, применяемое для профилактики или ослабления боли в груди при заболеваниях сердца): поскольку при одновременном применении с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма может увеличиться риск язвы, перфорации и желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»). Ацетилсалициловая кислота Панфарма может взаимодействовать с:
Лекарствами, применяемыми после трансплантации, такими как: «циклоspорин» и «такролимус»; и другими лекарствами, снижающими риск отторжения после трансплантации.
Ибупрофен (применяется при воспалении): поскольку ибупрофен может мешать эффекту ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на профилактику тромбов (агрегация тромбоцитов).
Метамизол, лекарственное средство, применяемое от боли, поскольку при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой может снижаться ее эффект на агрегацию тромбоцитов. Поэтому врач назначит метамизол
с осторожностью, если Вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для защиты сердца (кардиопротекция).
Ацетилсалициловая кислота Панфарма и алкоголь
Алкоголь может увеличить риск повреждений желудка и кишечника и нарушить анализы на свертываемость крови (удлинение времени кровотечения), если употребляется одновременно с ацетилсалициловой кислотой. Поэтому алкогольные напитки следует употреблять с осторожностью пациентам во время и в течение 36 часов после приема ацетилсалициловой кислоты.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Это лекарственное средство противопоказано в третьем триместре беременности (после 24 недель гестации) (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Панфарма»).
Ацетилсалициловая кислота Панфарма может негативно влиять на беременность
и/или развитие плода.
Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, пороков сердца и дефекта брюшной стенки (гастрошизис) после применения лекарственного средства, имеющего такой же механизм действия, как Ацетилсалициловая кислота Панфарма (ингибитор синтеза простагландинов), в ранние сроки беременности. Риск возрастает с дозой и продолжительностью терапии.
Не применяйте Ацетилсалициловую кислоту Панфарма в первые 24 недели беременности, если только врач не сочтет ее применение абсолютно необходимым.
Если Вы женщина, планирующая беременность, или в первые 24 недели беременности, врач назначит Вам минимально возможную дозу и продолжительность лечения.
После 24 недель беременности все лекарства, действующие подобно Ацетилсалициловой кислоте Панфарма (ингибиторы синтеза простагландинов), могут привести к следующим последствиям для плода:
проблемы с сердцем и легкими (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
проблемы с почками (нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олиго-гидроамниосом);
в конце беременности у Вас и у новорожденного могут наблюдаться:
удлинение времени кровотечения, которое может проявляться даже после применения очень низких доз ацетилсалициловой кислоты.
блокировка сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов. Лактация Ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко. Не используйте Ацетилсалициловую кислоту Панфарма во время грудного вскармливания, чтобы избежать нежелательных эффектов у ребенка (см. раздел «Особые предостережения»). Фертильность Применение Ацетилсалициловой кислоты Панфарма следует прекратить, если у Вас проблемы с фертильностью или Вы проходите обследование на фертильность. Ацетилсалициловая кислота Панфарма может вызвать снижение фертильности у женщин за счет влияния на овуляцию. Это действие обратимо после прекращения применения лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Панфарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза:
от 1 до 4 флаконов в день или согласно предписанию врача внутривенно (в вену) или внутримышечно.
Ацетилсалициловая кислота Панфарма 500 мг: вводить глубоко внутримышечно каждые 6–8 часов.
Ацетилсалициловая кислота Панфарma 1 г: при сильных и упорных болях — внутривенно каждые 6–12 часов.
Пациентам пожилого возраста
Если вы пожилой человек, врач может рассмотреть вопрос о снижении дозы и частоты введения по сравнению с указанной выше дозой для взрослых.
Если вы примете Ацетилсалициловую кислоту Панфарма в дозе больше, чем нужно
При случайном приёме или употреблении слишком большой дозы Ацетилсалициловой кислоты Панфарма немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Для ацетилсалициловой кислоты токсические дозы при пероральном приёме составляют от 200 мг/кг до 300 мг/кг массы тела.
У детей передозировка может быть смертельной уже при дозе 100 мг/кг в одном приёме.
Особую осторожность следует соблюдать при передозировке, если вы пожилой человек или если слишком большая доза была принята маленьким ребёнком (как во время лечения, так и, чаще всего, при случайном отравлении).
Передозировка препаратами данного типа, особенно у маленьких детей, может привести к серьезному снижению уровня сахара в крови (гипогликемия) и потенциально смертельному отравлению.
При передозировке ацетилсалициловой кислотой в краткосрочной и долгосрочной перспективе может развиться избыток жидкости в лёгких (некардиогенный отёк лёгких), угрожающий жизни.
Симптомы передозировки

Умеренное отравление: звон в ушах, ощущение снижения слуха, головная боль (цефалгия), головокружение, вращение (вертиго), спутанность сознания и тошнота — признаки передозировки, которые можно устранить путём снижения дозы.
Тяжёлое отравление: повышение температуры тела, учащённое дыхание (гипервентиляция), нарушение кислотно-щелочного баланса в крови (кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз), кома, сердечно-сосудистый коллапс, дыхательные расстройства (дыхательная недостаточность), резкое снижение уровня сахара в крови (тяжёлая гипогликемия).

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Панфарма
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Ацетилсалициловая кислота Панфарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частота возникновения нежелательных явлений не может быть определена на основании имеющихся данных.
Поэтому частота указывается как «неизвестная».

Кровотечения, потенциально смертельные (риск зависит от количества принятого препарата):
в моче и из половых органов,
из носа (носовые кровотечения),
из дёсен,
внутри головного мозга (внутричерепное кровоизлияние), которое может привести к смерти, особенно у пожилых пациентов,
желудка и кишечника (желудочно-кишечное кровотечение скрытое или явное — гематемезис, мелена), приводящее к анемии вследствие дефицита железа,
синяки,
красные пятна на коже, вызванные кровотечением (пурпура). Риск кровотечения может сохраняться в течение 4–8 дней после прекращения приёма ацетилсалициловой кислоты. Это может привести к повышенной опасности кровотечения (геморрагии), если вы должны пройти хирургическое вмешательство.
Снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Разрушение эритроцитов в крови (гемолитическая анемия) у пациентов с дефицитом вещества в крови, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (G6PD), которое может вызывать определённое наследственное заболевание, поражающее эритроциты.
Снижение, в том числе тяжёлое, числа клеток крови (панцитопения, бицитопения, апластическая анемия, недостаточность костного мозга, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения).
Аллергические реакции (гиперчувствительность, анафилактические реакции, астма, ангионевротический отёк).
Бронхоспазм (сокращение мышц бронхов) и астма (воспаление и сужение бронхов).
Головная боль, головокружение, которые могут возникать при высоких дозах и длительном лечении. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу для оценки необходимости прекращения лечения.
Шум в ушах (тиннитус) и глухота, которые могут возникать при высоких дозах и длительном лечении. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу для оценки необходимости прекращения лечения.
Боль в животе.
Затруднения при пищеварении (диспепсия).
Кровотечения желудка и кишечника (желудочно-кишечное кровотечение); тошнота, воспаление и повреждение слизистой оболочки пищевода (эзофагит и язвы пищевода); воспаление желудка и двенадцатиперстной кишки с болью в животе и кровотечением из кишечника (эрозивный гастрит и дуоденит); поражения (язвы) желудка и/или кишечника; воспаление (колит) и прободение желудочно-кишечного тракта. Эти реакции могут сопровождаться или не сопровождаться кровотечением и могут возникать при любой дозе ацетилсалициловой кислоты, как у пациентов с предшествующими расстройствами, так и у пациентов без них, а также у тех, кто ранее страдал или не страдал тяжёлыми заболеваниями желудка и кишечника.
Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит) как реакция гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Поражения и воспаление печени (хронический гепатит), с повышением показателей функции печени в анализах крови (повышение печеночных ферментов).
Крапивница и другие раздражения кожи, проявляющиеся всегда в одном и том же месте (фиксированные высыпания).
Синдром Рея — тяжёлое заболевание, особенно характерное для детей, проявляющееся лихорадкой, гриппоподобными симптомами, ветряной оспой, поражением нервной системы и печени (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Боль и местная реакция кожи в месте введения (препарат вводится в виде инъекции).
Поражения коронарных артерий аллергического характера (синдром Коуниcа) при аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Поражения почек (почечная недостаточность).
Накопление жидкости в лёгких (некардиогенный отёк лёгких) при длительном применении препарата, которое может возникать также при аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Кровотечение потенциально фатального характера (сильная потеря крови, потенциально опасная для жизни) и воспаление кровеносных сосудов (васкулит, включая пурпуру Шёнлейна-Геноха).
Наличие крови в сперме (гематоспермия).
Отёки, вызванные накоплением жидкости, при применении высоких доз.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацетилсалициловую кислоту Панфарма

Не хранить при температуре выше 25 °С.
Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, а также вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ацетилсалициловая кислота Панфарма
Ацетилсалициловая кислота Панфарма 500 мг

Действующее вещество — ацетилсалицилат лизина. Один флакон содержит 900 мг ацетилсалицилата лизина (что соответствует 500 мг ацетилсалициловой кислоты).
Другие компоненты: гликоллюр.
Один растворитель в ампуле объёмом 2,5 мл содержит: вода для инъекций.

Ацетилсалициловая кислота Панфарма 1000 мг

Действующее вещество — ацетилсалицилат лизина. Один флакон содержит 1800 мг ацетилсалицилата лизина (что соответствует 1000 мг ацетилсалициловой кислоты).
Другие компоненты: гликоллюр.
Один растворитель в ампуле объёмом 5 мл содержит: вода для инъекций.

Описание внешнего вида Ацетилсалициловой кислоты Панфарма и содержимое упаковки

Ацетилсалициловая кислота Панфарма выпускается в виде порошка и растворителя для раствора для инъекций:

упаковка по 6 флаконов с порошком (0,9 г) + 6 ампул растворителя по 2,5 мл
упаковка по 6 флаконов с порошком (1,8 г) + 6 ампул растворителя по 5 мл

Держатель регистрационного удостоверения

Panmedica, 406 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-Cloud Cedex

Производитель

Delpharm Dijon – 6, Boulevard de l’Europe, 21800 Quétigny (Франция)
Panpharma – Zone d’activitè du Prè-Chenot, 56380 Beignon (Франция)
07.12.2023

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Препарат можно разводить в физиологическом растворе, глюкозе, изоэлектролитных растворах, декстране, растворах Рингера и Дарроу и вводить внутривенно капельно.
При предоперационной подготовке и премедикации в ходе эндоскопических и артериографических исследований препарат можно совмещать с атропином (две ампулы по 500 мг или одну ампулу 1000 мг и 0,25 мг атропина одновременно вводят внутривенно).

Инструкция по применению: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Панфарма 1000 мг порошок для раствора для приема внутрь

лизин ацетилсалицилат
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Ацетилсалициловая кислота Панфарма и для чего она применяется
Что вы должны знать перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Панфарма
Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Панфарма
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Ацетилсалициловую кислоту Панфарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Панфарма и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота Панфарма содержит действующее вещество «ацетилсалицилат лизина» и относится к группе лекарственных средств, называемой «Другие анальгетики и антипиретики, салициловая кислота и её производные». Ацетилсалициловая кислота Панфарма оказывает действие за счёт уменьшения воспаления и боли.
Ацетилсалициловая кислота Панфарма показана для лечения:

болей различного характера и степени выраженности;
заболеваний суставов, сухожилий, мышц, костей (острый ревматический артрит) и его осложнений;
болезней суставов (дегенеративные артропатии);
мышечных болей (миалгий).

2. Что следует знать перед применением Ацетилсалициловой кислоты Панфарма

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Панфарма

Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на любое лекарственное средство из группы так называемых «нестероидных противовоспалительных средств» (НПВС) или на любой компонент, входящий в их состав.
Если у вас ранее возникало заболевание, называемое астмой, или носовые полипы, ассоциированные с астмой, сразу после приёма лекарственного средства из группы так называемых «ацетилсалицилатов» или сразу после приёма лекарственных средств со схожим действием, особенно если они относятся к группе так называемых «нестероидных противовоспалительных средств».
Если вы находитесь в третьем триместре беременности (после 24 недель гестации) (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Если у вас были или есть повреждение стенки желудка или начального отдела кишечника (активная, хроническая или рецидивирующая желудочно-кишечная язва), либо в прошлом у вас возникали кровотечение или перфорация желудка после лечения ацетилсалициловой кислотой или другими лекарственными средствами, называемыми нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), которые используются для лечения воспаления, лихорадки и боли.
Если у вас имеется заболевание, вызывающее кровотечение (геморрагическое заболевание).
Если вы относитесь к группе лиц с высоким риском кровотечений (риск геморрагии).
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени (тяжёлая печеночная недостаточность).
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность).
Если у вас имеются проблемы с сердцем (тяжёлая неконтролируемая сердечная недостаточность).
Если вы принимаете лекарственное средство под названием «метотрексат» в дозах > 15 мг/неделю, в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими «ацетилсалициловую кислоту» (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Панфарма»).
Если вы принимаете перорально лекарственные средства, влияющие на свёртываемость крови (пероральные антикоагулянты), в сочетании с лекарственными средствами, содержащими «ацетилсалициловую кислоту», у пациентов, у которых ранее были язвы желудка и кишечника (гастродуоденальные язвы; см. раздел «Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Панфарма»).
Если у вас заболевание, называемое «мастоцитоз», при котором применение лекарственных средств на основе «ацетилсалициловой кислоты» может вызвать тяжёлые аллергические реакции, включая шок с ощущением внезапного жара (приливы), снижение артериального давления (гипотензия), учащение сердцебиения (тахикардия) и рвоту. Не используйте это лекарственное средство, если у вас аллергия (гиперчувствительность) к салицилатам, если вы принимаете лекарства, усиливающие выработку мочи (интенсивная диуретическая терапия), если у вас склонность к кровотечениям (геморрагическая диатеза) или если вы принимаете лекарства, разжижающие кровь.

Применение этого лекарственного средства противопоказано у детей и подростков младше 16 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта.
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма Ацетилсалициловой кислоты
Панфарма:

Ацетилсалициловая кислота Панфарма содержит ацетилсалициловую кислоту; если вы принимаете другие лекарства, проверьте, не содержат ли они ацетилсалициловую кислоту. Если содержат, чтобы избежать риска передозировки, такое сочетание следует избегать;
если у вас возникает головная боль во время длительного приёма лекарств от боли (анальгетиков) в высоких дозах, не увеличивайте дозу и обратитесь к врачу;
если вы регулярно принимаете лекарства от боли (анальгетики), особенно в комбинации нескольких анальгетиков, поскольку это может вызвать проблемы с почками, вплоть до тяжёлых;
если у вас дефицит вещества в крови, называемого Г6ПД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа), который может вызвать наследственное заболевание, поражающее эритроциты, поскольку ацетилсалициловая кислота может привести к разрушению эритроцитов (гемолиз) (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»);
если у вас ранее были повреждения желудка или кишечника (гастрит или дуоденит), кровотечение в желудке или кишечнике или воспаление желудка (гастрит);
если у вас нарушения функции почек (лёгкая или умеренная почечная недостаточность);
если у вас нарушения функции печени (лёгкая или умеренная печеночная недостаточность);
если у вас астма: приступ астмы у некоторых людей может быть связан с аллергической реакцией на нестероидные противовоспалительные средства или на ацетилсалициловую кислоту; в этом случае Ацетилсалициловая кислота Панфарма противопоказана (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Панфарма»);
если у вас астма или предрасположенность к ней, у вас могут возникнуть затруднения дыхания (бронхоспазм), а также возможны шок и другие аллергические реакции;
если у вас обильные менструации или кровотечения между менструациями (метроррагия или меноррагия), поскольку возможно увеличение объёма и продолжительности менструаций;
если возникают кровотечения или повреждения (язвы)/перфорации желудка или кишечника. Эти эффекты, риск которых возрастает с дозой, могут возникать в любое время при лечении, даже если у вас ранее не было таких нарушений, особенно если вы пожилого возраста, имеете низкий вес тела и принимаете лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Панфарма») или если у вас в анамнезе была желудочно-кишечная язва, особенно осложнённая кровотечением или перфорацией. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения немедленно прекратите лечение;
если вам предстоит хирургическая операция, даже незначительная (например, удаление зуба), поскольку применение Ацетилсалициловой кислоты Панфарма увеличивает риск кровотечения. Врач индивидуально решит вопрос о прекращении лечения до операции. Если вы принимаете высокие дозы Ацетилсалициловой кислоты Панфарма при ревматических заболеваниях (противовоспалительные дозы), врач будет проводить контроль, особенно важный у детей, особенно в начале лечения, на предмет возможного возникновения симптомов передозировки. При появлении шума в ушах, нарушений слуха или головокружения врач должен пересмотреть режим лечения. Ацетилсалициловая кислота может влиять на выведение мочевой кислоты: высокие дозы могут увеличивать выведение мочевой кислоты (урикозурический эффект), а очень низкие дозы — снижать её выведение; поэтому лекарственное средство не рекомендуется пациентам с тяжёлым воспалением суставов (подагра). Применение Ацетилсалициловой кислоты Панфарма не рекомендуется во время грудного вскармливания (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). Если вам более 70 лет, особенно если вы принимаете другие лекарства, вы должны использовать это лекарственное средство только после консультации с врачом. Если во время лечения у вас возникнет продолжительная рвота и сильная сонливость, врач попросит вас прекратить приём. Если у вас появится шум в ушах, нарушение слуха или головокружение, врач должен пересмотреть режим лечения. Избегайте применения Ацетилсалициловой кислоты Панфарма в сочетании с левотироксином (применяется для лечения заболеваний щитовидной железы) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Панфарма»). Ацетилсалициловая кислота Панфарма может привести к увеличению концентрации тиреоидных гормонов в крови, поэтому врач будет проводить контроль уровня тиреоидных гормонов.

Если вы принимаете Ацетилсалициловую кислоту Панфарма вместе с никорандилом (лекарственное средство,
используемое для профилактики или уменьшения боли в груди, вызванной заболеваниями сердца),
риск язвы, перфорации и желудочно-кишечных кровотечений может увеличиться (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Панфарма»).
У пациентов, получающих вакцину против ветряной оспы, применение ацетилсалициловой кислоты
должно быть исключено в течение 6 недель после вакцинации.
Дети и подростки
Ацетилсалициловая кислота Панфарма противопоказана детям и подросткам младше 16 лет.
У детей и подростков, страдающих вирусными заболеваниями (особенно ветряной оспой и гриппом),
которые принимали ацетилсалициловую кислоту, наблюдалась очень редкая, но опасная для жизни болезнь, связанная в основном с поражением нервной системы и печени (синдром Рея). Вследствие этого ацетилсалициловая кислота должна применяться у детей и подростков только по рекомендации врача и только в случае неэффективности других методов лечения.
Если во время лечения ацетилсалициловой кислотой у ребёнка или подростка появляется
постоянная рвота, нарушения сознания и аномальное поведение, врач прекратит лечение.
Врач будет контролировать детей, проходящих лечение, особенно в начале терапии.
Детям младше 1 месяца ацетилсалициловую кислоту можно применять только в определённых ситуациях и по назначению врача.
Пакетики с порошком для раствора для приёма внутрь по 1 г не подходят для применения у детей с массой тела менее 50 кг.
Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Панфарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или
можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Эффекты Ацетилсалициловой кислоты Панфарма могут быть изменены или могут влиять на следующие лекарства.

Абциксимаб, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, эпопростенол, эптифибатид, илопрост и илопрост трометамол, тиклопидин и тирофибан, поскольку эти лекарства разжижают кровь (ингибиторы агрегации тромбоцитов). Совместное применение различных лекарственных средств, разжижающих кровь (гепарин или аналогичные вещества, так называемые пероральные антикоагулянты или так называемые тромболитики, применяемые для предотвращения образования тромбов) увеличивает риск кровотечения. Если вы принимаете эти лекарства вместе с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма, врач будет проводить контроль.

Сочетания, противопоказанные (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту
Панфарма»):

Метотрексат (используется для воздействия на иммунную систему и при некоторых опухолях) в дозах более 15 мг в неделю с лекарственными средствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту в активных дозах для контроля воспаления, боли и лихорадки, поскольку это увеличивает токсичность метотрексата, в частности токсичность для кровяных клеток (гематологическая токсичность).
Лекарства, применяемые для разжижения крови (пероральные антикоагулянты) с лекарственными средствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту в активных дозах для контроля воспаления, боли и лихорадки, и у пациентов, у которых ранее были тяжёлые повреждения желудка и части кишечника, называемые «гастродуоденальные язвы», поскольку это увеличивает риск тяжёлых кровопотерь (кровотечение). Сочетания, не рекомендуемые:
Лекарства, принимаемые перорально для разжижения крови (пероральные антикоагулянты, тиклопидин) с лекарственными средствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту (жаропонижающие), и у пациентов, страдающих или страдавших заболеванием, характеризующимся тяжёлыми повреждениями желудка и части кишечника, называемыми гастродуоденальными язвами, поскольку это увеличивает риск кровотечения.
Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в противовоспалительных дозах или в анальгезирующих или жаропонижающих дозах (от боли и лихорадки) ацетилсалициловой кислоты: увеличение риска язв и желудочно-кишечных кровотечений.
Низкомолекулярные гепарины (и родственные молекулы) и немодифицированные гепарины (лекарства для разжижения крови) в терапевтических дозах у пожилых пациентов (> 64 лет), независимо от дозы гепарина, и при противовоспалительных дозах ацетилсалициловой кислоты или при анальгезирующих или жаропонижающих дозах ацетилсалициловой кислоты: увеличение риска кровотечения (ингибирование агрегации тромбоцитов и повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки ацетилсалициловой кислотой). Должно быть назначено другое противовоспалительное лекарство или другой анальгетик или жаропонижающий.
Лекарственное средство под названием Клопидогрел, применяемое для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма, поскольку это увеличивает риск кровопотери (кровотечение). Если одновременное применение избежать невозможно, пациент должен находиться под контролем врача.
Лекарства, снижающие уровень вещества, называемого «мочевая кислота», в крови (урикозурические: «бензбромарон» и «пробенецид»): поскольку при
совместном применении с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма
уменьшается их эффективность и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты, а также повышаются плазменные уровни.
Глюкокортикоиды (кроме гидрокортизона), применяемые для лечения воспаления, с ацетилсалициловой кислотой, используемой в дозах для лечения боли и лихорадки, поскольку сочетание увеличивает риск кровопотери (кровотечение).
Пеметрексед (используется для лечения некоторых видов опухолей): Ацетилсалициловая кислота Панфарма может увеличить риск токсичности пеметрекседа. Врач будет контролировать ваше клиническое состояние.
Левотироксин (используется для лечения заболеваний щитовидной железы): Ацетилсалициловая кислота Панфарма может изменить уровень тиреоидных гормонов в крови, поэтому врач будет контролировать уровень тиреоидных гормонов.
Вакцина против ветряной оспы: рекомендуется не применять салицилаты у пациентов, получивших вакцину против ветряной оспы, в течение шести недель после вакцинации. Случаи синдрома Рея (тяжёлые нарушения мозга и печени, особенно у детей) наблюдались при применении салицилатов во время инфекции ветряной оспы.
Лекарства от депрессии, называемые «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (циралопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин), поскольку они увеличивают риск кровотечения, особенно в верхних отделах ЖКТ. Поэтому, по возможности, одновременное применение следует избегать. Сочетания, требующие мер предосторожности при применении:
Лекарства для увеличения выработки мочи (диуретики), лекарства, применяемые для снижения артериального давления и относящиеся к классам, называемым ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II, при одновременном применении с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма, поскольку может возникнуть снижение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с обезвоживанием, или снижение способности снижать давление (антигипертензивный эффект).
Метотрексат (используется для воздействия на иммунную систему и при некоторых опухолях) в дозах ≤ 15 мг в неделю, поскольку при одновременном применении с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма может привести к увеличению токсичности метотрексата, в частности гематологической токсичности. Подсчёт клеток крови должен проводиться еженедельно в первые недели совместного применения. Врач будет внимательно контролировать
пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность, даже лёгкая), а также пожилых пациентов.
Метотрексат (используется для воздействия на иммунную систему и при некоторых опухолях) в дозах более 15 мг при одновременном применении с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма (для разжижения крови) может привести к увеличению токсичности метотрексата, в частности гематологической токсичности. Врач назначит вам сдачу анализов крови (подсчёт кровяных клеток) еженедельно в первые недели одновременного применения. Врач будет внимательно контролировать как пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность, даже лёгкая), так и пожилых пациентов.
Клопидогрел (используется при нарушениях кровообращения в сердце, называемых «острый коронарный синдром»), поскольку при одновременном применении с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма может увеличить риск кровотечения. В этом случае врач будет тщательно вас контролировать.
Лекарства для желудка и кишечника, относящиеся к классу «гастроинтестинальных местных средств», «антациды» и адсорбенты, включая уголь: поскольку они уменьшают всасывание Ацетилсалициловой кислоты Панфарма в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется, по возможности, принимать гастроинтестинальные местные средства и антациды не менее чем за 2 часа до или после приёма Ацетилсалициловой кислоты Панфарма.
Низкомолекулярные гепарины (и родственные молекулы) и немодифицированные гепарины в профилактических дозах у пациентов младше 65 лет: совместное применение этих лекарств увеличивает риск кровотечения. Поэтому у пациентов младше 65 лет совместное применение гепаринов в профилактических дозах (или родственных молекул) и ацетилсалициловой кислоты, независимо от дозы, должно тщательно контролироваться.
Низкомолекулярные гепарины (и родственные молекулы) и немодифицированные гепарины в терапевтических дозах или у пожилых пациентов (> 64 лет), независимо от дозы гепарина, и при дозах ацетилсалициловой кислоты, используемых для ингибирования агрегации тромбоцитов: увеличение риска кровотечения (ингибирование агрегации тромбоцитов и повреждение слизистой оболочки желудка и кишечника ацетилсалициловой кислотой).
Лекарства, применяемые для предотвращения образования тромбов (тромболитики), поскольку они увеличивают риск кровотечения.
Лекарства, снижающие свёртываемость крови, принимаемые перорально (пероральные антикоагулянты) с дозами Ацетилсалициловой кислоты Панфарма, используемыми для разжижения крови, поскольку они увеличивают риск
кровотечения, особенно если у вас уже была язва желудочно-кишечного тракта.
Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма в дозах, используемых для разжижения крови, поскольку это увеличивает риск тяжёлых повреждений и кровопотерь в желудке (гастродуоденальные язвы и кровотечения).
Ацетазоламид (используется для лечения высокого давления): при одновременном приёме с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма существует риск рвоты, тахикардии (учащённое сердцебиение), гипервентиляции (быстрое и глубокое дыхание), спутанности сознания, усталости, летаргии (крайняя сонливость), сонливости, спутанности сознания, гиперхлоремического метаболического ацидоза (состояние, характеризующееся повышением уровня кислот в крови).
Лекарства, связанные с риском кровотечения: поскольку сочетание с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма может оказывать аддитивное влияние на агрегацию тромбоцитов (в результате чего риск кровотечения увеличивается). В этом случае врач будет проводить регулярный клинический контроль.
Вальпроевая кислота (используется для лечения эпилепсии): Ацетилсалициловая кислота Панфарма при одновременном применении с препаратами вальпроевой кислоты может привести к увеличению её концентрации в крови. Поэтому врач будет контролировать уровень вальпроата в крови.
Тенофовир (используется для лечения некоторых вирусных инфекций): применение Ацетилсалициловой кислоты Панфарма с тенофовиром может увеличить вероятность проблем с почками (почечная недостаточность). Поэтому врач будет контролировать функцию почек.
Инсулин и сульфонилмочевины (лекарства, снижающие уровень сахара в крови): сочетание с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма увеличивает риск гипогликемии (низкий уровень сахара в крови).
Никорандил (лекарственное средство, используемое для профилактики или уменьшения боли в груди, вызванной заболеваниями сердца): поскольку при одновременном приёме с Ацетилсалициловой кислотой Панфарма может увеличиться риск язвы, перфорации и желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»). Ацетилсалициловая кислота Панфарма может взаимодействовать с:
Лекарственными средствами, применяемыми после трансплантации, такими как: «циклоspорин» и «такролимус» и другими лекарствами, снижающими риск отторжения после трансплантации.
Ибупрофеном (используется при воспалении): поскольку ибупрофен может мешать эффекту ацетилсалициловой кислоты в низких дозах по предотвращению тромбов (агрегация тромбоцитов).
Метамизолом — лекарственным средством, используемым от боли, поскольку при одновременном приёме с ацетилсалициловой кислотой может снижаться её эффект на агрегацию тромбоцитов. Поэтому врач назначит метамизол с осторожностью, если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции.

Ацетилсалициловая кислота Панфарма и алкоголь
Алкоголь может увеличить риск повреждений желудка и кишечника и нарушить анализы на свёртываемость крови (удлинение времени кровотечения), если принимать его вместе с ацетилсалициловой кислотой. Поэтому алкогольные напитки следует употреблять с осторожностью пациентам во время и в течение 36 часов после приёма ацетилсалициловой кислоты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Это лекарственное средство противопоказано в третьем триместре беременности (после 24 недель гестации) (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Панфарма»).
Ацетилсалициловая кислота Панфарма может негативно влиять на беременность и/или развитие ребёнка.
Не используйте Ацетилсалициловую кислоту Панфарма в первые 24 недели беременности, если только врач не сочтёт её применение абсолютно необходимым.
Если вы женщина, планирующая беременность, или в первые 24 недели беременности, врач назначит вам минимально возможную дозу и кратчайшую продолжительность лечения.
После 24 недель беременности все лекарства, действующие подобно Ацетилсалициловой кислоте Панфарма (ингибиторы синтеза простагландинов), могут подвергнуть плод риску:

Проблем с сердцем и лёгкими (преждевременное закрытие артериального протока и лёгочная гипертензия).
Проблем с почками (нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олиго-гидроамниосом). В конце беременности у вас и у новорождённого могут возникнуть:
удлинение времени кровотечения, которое может проявляться даже после приёма очень низких доз ацетилсалициловой кислоты,
остановка сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов. Грудное вскармливание Ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко. Не используйте Ацетилсалициловую кислоту Панфарма во время грудного вскармливания, чтобы избежать нежелательных эффектов у ребёнка (см. «Особые предупреждения»). Фертильность Приём Ацетилсалициловой кислоты Панфарма следует прекратить, если у вас проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на фертильность. Ацетилсалициловая кислота Панфарма может вызывать снижение фертильности у женщин за счёт влияния на овуляцию. Этот эффект обратим после прекращения приёма лекарства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не установлено.
Ацетилсалициловая кислота Панфарма содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом
перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ацетилсалициловая кислота Панфарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Рекомендуемая доза:
Пакетики по 1000 мг: 1 пакетик, растворить в стакане воды, 2–3 раза в день.
Врач может изменить рекомендуемую дозу, если посчитает это необходимым.
Пациентам пожилого возраста
Если вы пожилой пациент, врач может рассмотреть возможность уменьшения дозы и частоты приёмов по сравнению с указанной выше (для взрослых).
Высыпьте содержимое пакетика в стакан, добавьте воды, взболтайте в течение нескольких секунд и выпейте.
Приём Ацетилсалициловой кислоты Панфарма в виде пакетиков следует осуществлять
во время еды, особенно если врач назначил вам Ацетилсалициловую кислоту Панфарма в высоких дозах и на длительный срок.
Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Панфарма в дозе больше, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Ацетилсалициловой кислоты Панфарма немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Для ацетилсалициловой кислоты токсические дозы находятся в диапазоне от 200 мг/кг до 300 мг/кг при пероральном приёме.
У детей передозировка может быть смертельной уже при дозе 100 мг/кг в одной таблетке.
Особую осторожность следует соблюдать при передозировке, если вы пожилой пациент или если избыточная доза была принята маленьким ребёнком (как во время лечения, так и, чаще всего, при случайном отравлении).
Передозировка подобными лекарственными средствами, особенно у маленьких детей, может привести к серьезному снижению уровня сахара в крови (гипогликемия) и потенциально смертельному отравлению.
При передозировке ацетилсалициловой кислотой в краткосрочной и долгосрочной перспективе может развиться избыток жидкости в лёгких (некардиогенный отёк лёгких), угрожающий жизни.
Симптомы передозировки

Умеренное отравление: шум в ушах, ощущение снижения слуха, головная боль (цефалгия), головокружение, предобморочное состояние, спутанность сознания и тошнота — признаки передозировки, которые могут быть устранены снижением дозы.
Тяжёлое отравление: повышение температуры тела, учащённое дыхание (гипервентиляция), изменение кислотности крови (кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз), кома, сердечно-сосудистый коллапс, затруднённое дыхание (дыхательная недостаточность), резкое снижение уровня сахара в крови (тяжёлая гипогликемия).

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Панфарма
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Частота возникновения нежелательных явлений не может быть определена на основании
имеющихся данных. Поэтому частота указана как «неизвестная».

Кровотечения, потенциально смертельные (риск зависит от количества принятого препарата):
в моче и из половых органов,
из носа (носовые кровотечения),
из десен,
внутри черепа (внутричерепное кровоизлияние), которое может привести к смерти, особенно у пожилых людей,
желудка и кишечника (скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение — гематемезис, мелена), приводящее к анемии вследствие дефицита железа,
синяки.
Красные пятна на коже, вызванные кровотечением (пурпура).
Нарушение показателей свёртывания крови (удлинение времени кровотечения). Риск кровотечения может сохраняться в течение 4–8 дней после прекращения приёма ацетилсалициловой кислоты. Это может привести к повышенной вероятности кровотечения (геморрагии) при хирургическом вмешательстве.
Снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Разрушение эритроцитов в крови (гемолитическая анемия) у лиц с дефицитом вещества в крови, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (G6PD), что может вызвать наследственное заболевание, поражающее эритроциты.
Снижение, вплоть до тяжёлого, числа клеток крови (панцитопения, бицитопения, апластическая анемия, недостаточность костного мозга, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения).
Аллергические реакции (гиперчувствительность, анафилактические реакции, астма, ангионевротический отёк).
Бронхоспазм (сокращение мышц бронхов) и астма (воспаление и сужение бронхов).
Головная боль, головокружение, которые могут возникать при высоких дозах и длительном лечении. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу для оценки необходимости прекращения лечения.
Шум в ушах (тиннитус) и глухота, которые могут возникать при высоких дозах и длительном лечении. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу для оценки необходимости прекращения лечения.
Боль в животе.
Затруднённое пищеварение (диспепсия).
Кровотечения желудка и кишечника (желудочно-кишечное кровотечение); тошнота; воспаление и повреждение слизистой оболочки пищевода (эзофагит и язвы пищевода); воспаление желудка и двенадцатиперстной кишки с болью в животе и кровотечением из кишечника (эрозивный гастрит и дуоденит); повреждения (язвы) желудка и/или кишечника; воспаление (колит) и перфорация желудочно-кишечного тракта.

Эти реакции могут сопровождаться кровотечением или не сопровождаться;
кроме того, они могут возникать при любой дозе ацетилсалициловой кислоты и у
пациентов с наличием или отсутствием предрасполагающих нарушений, а также у тех, кто ранее страдал или не страдал тяжёлыми заболеваниями желудка и кишечника.

Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит) как аллергическая реакция (гиперчувствительность) на ацетилсалициловую кислоту.
Нарушения и воспаление печени (хронический гепатит) с повышением показателей функции печени в анализах крови (повышение печеночных ферментов).
Крапивница и другие раздражения кожи, появляющиеся всегда в одном и том же месте (фиксированные высыпания).
Синдром Рея — тяжёлое заболевание, которое поражает преимущественно детей и проявляется лихорадкой, гриппом, ветряной оспой, поражением нервной системы и печени (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Поражение артерий сердца аллергического характера (синдром Коунина) при аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Поражение почек (почечная недостаточность).
Накопление жидкости в лёгких (некардиогенный отёк лёгких) при длительном применении препарата, которое может возникать даже при аллергии на ацетилсалициловую кислоту.
Кровотечение потенциально смертельной степени тяжести (серьёзная потеря крови, потенциально опасная для жизни) и воспаление кровеносных сосудов (васкулит, включая пурпуру Геноха-Шёнлейна).
Наличие крови в сперме (гематоспермия).
Отёк, вызванный накоплением жидкости, при приёме высоких доз.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в
настоящей инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации
о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ацетилсалициловую кислоту Панфарма

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацетилсалициловая кислота Панфарма 1000 мг порошок для
раствора для приема внутрь

Действующее вещество: лизин ацетилсалицилат. Каждая пачка содержит лизин ацетилсалицилат 1800 мг (что соответствует 1000 мг ацетилсалициловой кислоты).
Вспомогательные вещества: глицин, ароматизатор мандарин (лактоза, декстрозы, арабская камедь, Е320) и глицирризинат аммония.

Описание внешнего вида Ацетилсалициловая кислота Панфарма 1000 мг
порошок для раствора для приема внутрь и содержимое упаковки
Ацетилсалициловая кислота Панфарма выпускается в виде порошка для
раствора для приема внутрь по 1000 мг в коробках по 10 или 20 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
Panmedica, 406 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud Cedex
Производитель
Sanofi Winthrop Industrie – 196, Rue du Marechal Juin - Amilly (Франция)
07.12.2023