Атропін Фармігеа

Інструкція: інформація для пацієнта

Атропін Фармігеа 1% розчин для крапель у очі

Сульфат атропіну
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Атропін Фармігеа і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Атропін Фармігеа
3. Як застосовувати Атропін Фармігеа
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Атропін Фармігеа
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атропін Фармігеа і для чого він призначений

Атропін Фармігеа — це лікарський засіб, який розширює зіницю і призупиняє акомодацію ока (мідріатик-циклоплегік).
Цей препарат застосовується під час хірургічних втручань та/або при травмах, спричинених опіками та дією їдких речовин.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Атропіну Фармігеа

Не застосовуйте Атропін Фармігеа

• якщо Ви маєте алергію на сульфат атропіну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас захворювання зорового нерва, що називається глаукомою, або якщо Ви схильні до глаукоми;
• якщо Ви страждаєте на астму;
• якщо у Вас є звуження виходу з шлунка (пілоричний стеноз);
• якщо у Вас є спайки між райдужною оболонкою і кришталиком ока.

Краплі для очей не слід застосовувати у дітей молодше трьох років (див. «Діти»). Передозування у дітей або у осіб, які особливо схильні до побічних ефектів, може спричинити загальні токсичні реакції.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж застосовувати Атропін Фармігеа.
Застосовуйте лікарський засіб обережно, якщо Вам більше 40 років, через ризик викликати не діагностовану раніше хворобу зорового нерва (глаукому).
Лікарський засіб, якщо його випадково проковтнути або застосовувати протягом тривалого часу в надмірних дозах, може спричинити токсичні явища. Краплі Атропін призначаються виключно для місцевого офтальмологічного застосування, уникайте закапування, коли слизова оболонка або шкіра запалені або пошкоджені.
Діти
Краплі для очей не слід застосовувати у дітей молодше трьох років (див. «Не застосовуйте Атропін Фармігеа»).
Передозування у дітей або у осіб, які особливо схильні до побічних ефектів, може спричинити загальні токсичні реакції. Цей лікарський засіб містить бор, що у майбутньому може вплинути на фертильність.
Інші лікарські засоби та Атропін Фармігеа
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта.
Існує звичайна взаємодія між парасимпатиколітичною дією атропіну та холіноміметичними засобами та інгібіторами холінестерази, яку корисно використовувати для контролю як його місцевої дії (пілокарпін), так і можливої системної дії (фізостигмін).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте краплі для очей лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Порушення зору, що виникають після застосування лікарського засобу, можуть ускладнювати виконання цих видів діяльності. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки Ваш зір не стане чітким.

3. Як застосовувати Атропін Фармігеа

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза: 2 або більше крапель (залежно від індивідуальних потреб у кожному конкретному випадку) у кількість, необхідну для введення всередину повіки (у кон’юнктивальний мішок), або, за необхідності, введення лікарем під слизову оболонку, що вистилає білу частину ока (субкон’юнктивально), або за око (ретробульбарно).
10 крапель «офтальмічного розчину одноразового застосування» в середньому відповідають об’єму 0,5 мл.
Інструкція з застосування:
Вийміть одноразовий контейнер із пакування та злегка струсіть його перед відкриттям, щоб гомогенізувати розчин, що міститься всередині.
Відкрийте одноразовий контейнер, відкрутивши ковпачок, що знаходиться над крапельницею.
Натискаючи невеликим зусиллям на корпус контейнера, випустіть необхідну кількість лікарського засобу всередину повіки.

Увага: лікарський засіб не містить консервантів з антибактеріальною дією, що захищають його від випадкового забруднення під час використання. Використовуйте «офтальмічний розчин одноразового застосування» лише один раз і викиньте залишок розчину після застосування.
Якщо ви застосували більше Атропіну Фармігеа, ніж потрібно
Передозування у дітей або у пацієнтів, які особливо схильні до побічних ефектів, може спричинити загальні токсичні реакції. Дію розширення зіниці, яке викликає цей лікарський засіб, можна нейтралізувати за допомогою Пілокарпіну для крапання в очі та Ацетилхоліну.
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози Атропіну Фармігеа негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Атропін Фармігеа
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні Атропіну Фармігеа можуть виникати такі побічні ефекти:

• зниження тонусу сечового міхура та уповільнення швидкості сечовипускання
• раптова неможливість спорожнити сечовий міхур (гостра затримка сечі), особливо у літніх людей
• зниження секреції слизової оболонки носа, бронхів та сліз, що призводить до подразнення слизових оболонок, які зазвичай змащуються цими рідинами
• прискорення серцевих скорочень (тахікардія) з відчуттям серцебиття
• нерегулярне серцебиття (аритмія)
• підвищена чутливість до світла (фотофобія)
• підвищення тиску всередині ока
• фолікулярний кон'юнктивіт
• набряк очей
• гіперемія очей та екзема повік
• розмите зору та тимчасова нормальна мідріатична дія атропіну (що призводить до мідріазу та циклоплегії, що спричиняє тимчасову втрату здатності до акомодації)
• гіперчутливість із симптомами висипу
• сухість у роті
• затримка шлункової секреції
• послаблення тонусу кишкових м’язів
• запори
• відсутність апетиту
• м’язова слабкість
• сонливість
• головний біль
• зниження органічних секрецій (включаючи зниження потовиділення, що може призводити до підвищення температури)
• стан сплутаності свідомості
• галюцинації та збудження (агітація)
• почервоніння обличчя

Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Атропін Фармігеа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до вказівок.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атропін Фармігеа

• Діюча речовина — сульфат атропіну. 100 мл крапель для очей містять 1 г сульфату атропіну.
• Інші компоненти: борна кислота, боракс, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Атропіну Фармігеа та вміст упаковки
Атропін Фармігеа випускається у формі крапель для очей, розчину.
Кожна пачка містить 5 однодозових контейнерів по 0,5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa, Італія
Концесіонер на продаж: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell’Arte 69 - 00144 Рим, Італія

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Уважно ознайомтеся також з інформацією, наведеною в розділах 1–6.
Інструкції щодо використання контейнера
У разі введення ін’єкції субкон’юнктивально або ретробульбарно, відбір лікарського засобу шприцом з голкою полегшується попереднім відрізанням носика-крапельниці за допомогою стерильних ножиць.
Лікарський засіб не містить консервантів з антибактеріальними властивостями, що захищають його від випадкового забруднення під час застосування. Тому «однодозовий крапельницю для очей» необхідно використовувати лише для одного застосування та для одного пацієнта, а залишки «однодозової краплі для очей» після використання слід викинути.