Atropina Farmigea

Ulotka: informacje dla pacjenta

Atropina Farmigea 1% krople do oczu, roztwór

Siarczan atropiny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Atropina Farmigea i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Atropina Farmigea
3. Jak stosować Atropina Farmigea
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atropina Farmigea
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atropina Farmigea i do czego służy

Atropina Farmigea to lek poszerzający źrenicę i blokujący akomodację oka (środek midrytyczny
cycloplegiczny).
Lek ten stosuje się podczas zabiegów chirurgicznych i/lub urazów spowodowanych oparzeniami oraz działaniem substancji żrących.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Atropina Farmigea

Nie stosować Atropina Farmigea

• jeśli jest uczulony na siarczan atropiny lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma chorobę nerwu wzrokowego zwaną jaskrą lub ma do niej skłonność;
• jeśli choruje na astmę;
• jeśli ma zwężenie ujścia żołądka (zwężenie zwornika);
• jeśli ma przyczepienia między tęczówką a soczewką oka.

Nie należy stosować kropli do oczu u dzieci poniżej trzeciego roku życia (patrz „Dzieci”). Nadmierna dawka u dzieci lub u osób szczególnie wrażliwych może wywołać ogólnoustrojowe reakcje toksyczne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Atropina Farmigea należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować lek z ostrożnością, jeśli ma się powyżej 40 roku życia, ze względu na ryzyko wywołania niezdiagnozowanej wcześniej choroby nerwu wzrokowego (jaskry).
Lek, jeśli zostanie przypadkowo połknięty lub stosowany przez dłuższy czas w nadmiernych dawkach, może wywołać objawy toksyczne. Krople do oczu Atropina należy stosować wyłącznie miejscowo na oko, unikając wkraplania, gdy błona śluzowa lub skóra są zapalone lub uszkodzone.
Dzieci
Nie należy stosować kropli do oczu u dzieci poniżej trzeciego roku życia (patrz „Nie stosować Atropina Farmigea”).
Nadmierna dawka u dzieci lub u osób szczególnie wrażliwych może wywołać ogólnoustrojowe reakcje toksyczne. Ten lek zawiera bor i w przyszłości może wpływać na płodność.
Inne leki i Atropina Farmigea
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, niedawno stosowano lub może się stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Istnieje normalna interakcja między działaniem przeciwpodobnym do działania układu przywspółczulnego atropiny a lekami cholinomimetycznymi oraz inhibitorami cholinesterazy, która jest korzystnie wykorzystywana do kontrolowania zarówno jej działania miejscowego (Pilocarpina), jak i ewentualnego działania ogólnoustrojowego (Fizostygmina).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w trakcie ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, a także jeśli karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku ciąży należy stosować krople do oczu wyłącznie wtedy, gdy jest to rzeczywiście konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zaburzenia wzroku po podaniu leku mogą ograniczać wykonywanie powyższych czynności. Nie należy kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki widzenie nie stanie się jasne.

3. Jak stosować Atropina Farmigea

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to: 2 lub więcej kropli (w zależności od indywidualnych potrzeb) wprowadzonych do wnętrza powieki (do worka spojówkowego), ewentualnie podane przez lekarza pod błonę śluzową pokrywającą białą część oka (podspojówkowo) lub za gałkę oczną (do miejsca za gałką oczną).
10 kropli „kropli ocznych jednorazowych” odpowiada średnio objętości 0,5 ml.
Instrukcja stosowania:
Wyjmij pojemnik jednorazowego użytku z opakowania i potrząśnij nim przed otwarciem, aby ujednorodnić roztwór znajdujący się wewnątrz.
Otwórz pojemnik jednorazowego użytku, odkręcając nakrętkę znajdującą się nad końcówką do kropel.
Niewielkim naciskiem na korpus pojemnika wprowadź lek do wnętrza powieki w żądanej ilości.

Uwaga: lek nie zawiera środków konserwujących o działaniu przeciwbakteryjnym, chroniących go przed przypadkowym zanieczyszczeniem podczas użytkowania. Używaj „kropli ocznych jednorazowych” tylko do jednorazowego zaaplikowania, a niewykorzystanej części nie wyrzucaj.
W przypadku przedawkowania Atropina Farmigea
Przedawkowanie u dzieci lub u osób szczególnie wrażliwych może powodować ogólnoustrojowe reakcje toksyczne. Działanie rozszerzające źrenicę leku może być zahamowane przez Pilocarpinę w postaci kropli do oczu oraz Acetylocholinę.
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia nadmiernych dawek Atropina Farmigea, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Atropina Farmigea
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania Atropina Farmigea mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• zmniejszenie napięcia pęcherza moczowego i spowolnienie oddawania moczu
• nagła niemożność opróżnienia pęcherza moczowego (ostra zatrzymanie moczu), szczególnie u osób starszych
• zmniejszenie wydzielania śluzu w nosie, oskrzelach i łzawienia, co prowadzi do podrażnienia błon śluzowych, które są normalnie nasączane tymi wydzielinami
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia) z uczuciem sercobia
• nieregularne bicie serca (arytmia)
• wrażliwość na światło (fotofobia)
• zwiększenie ciśnienia wewnątrz oka
• folikularne zapalenie spojówek
• obrzęk oczu
• zaczerwienienie oczu i egzema powiek
• zaburzenia widzenia i tymczasowe działanie rozszerzające źrenice (midryza) oraz działanie cykloplegiczne atropiny (powodujące midryzę i cykloplegię, co prowadzi do przejściowej utraty zdolności akomodacji)
• nadwrażliwość z objawami wysypki
• suchość jamy ustnej
• opóźnienie wydzielania żołądkowego
• osłabienie napięcia mięśni jelit
• zaparcia
• brak apetytu
• osłabienie mięśni
• senność
• ból głowy
• zmniejszenie wydzielania wydzielnic (w tym zmniejszenie potliwości, co może prowadzić do gorączki)
• stan zamieszania
• halucynacje i pobudzenie (niepokój)
• zaczerwienienie twarzy

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Atropina Farmigea

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry date” (Data wygaśnięcia). Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data wygaśnięcia odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Atropina Farmigea

• Substancją czynną jest siarczan atropiny. 100 ml kropli do oczu zawiera 1 g siarczanu atropiny.
• Pozostałe składniki to: kwas borowy, boraks, woda do przygotowań strzykawkowych.

Opis wyglądu Atropina Farmigea i zawartości opakowania
Atropina Farmigea jest dostępna w postaci kropli do oczu, roztwór.
Każde pudełko zawiera 5 jednorazowych pojemników o pojemności 0,5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa, Włochy
Dystrybutor: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell’Arte 69 - 00144 Rzym

Poniżej zamieszczono informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Uważnie przeczytaj również informacje zawarte w punktach 1–6.
Instrukcja obsługi pojemnika
W przypadku podania przez zastrzyk podspojówkowy lub za gałką oczną pobranie leku za pomocą strzykawki z igłą ułatwia wcześniejsze usunięcie końcówki kroplówki poprzez jej odcięcie sterylizowanymi nożyczkami.
Lek nie zawiera środków konserwujących o działaniu przeciwbakteryjnym, które mogłyby chronić go przed przypadkowym zanieczyszczeniem w trakcie użytkowania. Dlatego „kropli do oczu jednorazowych” należy używać wyłącznie do jednorazowego leczenia jednego pacjenta, a nieużywaną część należy wyrzucić.