Атропина Фармиджеа

Инструкция по применению: информация для пациента

Атропина Фармиджеа 1% глазные капли, раствор

Сульфат атропина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Атропина Фармиджеа и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед применением Атропины Фармиджеа
3. Как применять Атропину Фармиджеа
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Атропину Фармиджеа
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Атропина Фармиджеа и для чего она применяется

Атропина Фармиджеа — это лекарственное средство, которое расширяет зрачок и прекращает аккомодацию глаза (мидритико-циклогеплегическое средство).
Данный препарат применяется при хирургических вмешательствах и/или травмах, вызванных ожогами и воздействием едких веществ.

2. Что Вы должны знать перед применением Атропина Фармиджеа

Не используйте Атропина Фармиджеа

• если у Вас аллергия на сульфат атропина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас заболевание зрительного нерва, называемое глаукомой, или склонность к глаукоме;
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас сужение выходного отверстия желудка (пилоростеноз);
• если у Вас имеются сращения между радужной оболочкой и хрусталиком глаза.

Капли для глаз не следует применять у детей младше трёх лет (см. «Дети»). Превышение дозы у детей или у лиц, особенно склонных к побочным эффектам, может вызвать общие токсические реакции.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Атропина Фармиджеа.
Применяйте лекарственное средство с осторожностью, если Вам больше 40 лет, из-за риска спровоцировать заболевание зрительного нерва (глаукому), которое ранее не было выявлено.
Лекарственное средство, если оно случайно проглочено или применяется в течение длительного времени в избыточных дозах, может вызвать токсические явления. Капли для глаз Атропина следует применять исключительно для местного офтальмологического использования, избегая закапывания при наличии воспаления или повреждения слизистой оболочки или кожи.
Дети
Капли для глаз не следует применять у детей младше трёх лет (см. «Не используйте Атропина Фармиджеа»). Превышение дозы у детей или у лиц, особенно склонных к побочным эффектам, может вызвать общие токсические реакции. Данное лекарственное средство содержит бор, который в будущем может оказать негативное влияние на фертильность.
Другие лекарственные средства и Атропина Фармиджеа
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
Существует обычное взаимодействие между парасимпатолитическим действием атропина и холиномиметиками, а также ингибиторами холинэстеразы, которое с пользой применяется для контроля как местного действия атропина (пилокарпин), так и возможного системного эффекта (физостигмин).
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если Вы беременны, используйте капли для глаз только в случае действительно показанных показаний и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нарушения зрения, возникающие после применения лекарственного средства, ограничивают возможность выполнения указанных видов деятельности. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Ваше зрение не станет ясным.

3. Как применять Атропина Фармиджеа

Применяйте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза: 2 или более капель (в зависимости от индивидуальных потребностей в каждом конкретном случае), закапываемых во внутреннюю часть века (в конъюнктивальный мешок), либо, при необходимости, вводимых врачом под слизистую оболочку, покрывающую белую часть глаза (субконъюнктивально), или за глазное яблоко (ретробульбарно).
10 капель «монодозового глазного раствора» в среднем соответствуют объёму 0,5 мл.
Инструкция по применению:
Достаньте одноразовый контейнер из упаковки и слегка встряхните его перед открытием, чтобы гомогенизировать раствор, содержащийся внутри.
Откройте одноразовый контейнер, отломив колпачок, закрывающий капельницу.
Надавливая небольшим усилием на корпус контейнера, закапайте необходимое количество лекарственного средства во внутреннюю часть века.

Внимание: препарат не содержит консервантов с антимикробным действием, которые могли бы защитить его от случайного загрязнения во время применения. Используйте «глазной раствор в монодозе» только один раз, после чего остаток раствора утилизируйте.
Если вы применили Атропину Фармиджеа в большем количестве, чем необходимо
Передозировка у детей или у предрасположенных пациентов может вызвать общие токсические реакции. Эффект расширения зрачка, вызываемый препаратом, может быть нейтрализован глазными каплями Пилокарпином и Ацетилхолином.
В случае случайного проглатывания или приёма внутрь избыточной дозы Атропины Фармиджеа немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Атропину Фармиджеа
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии любых сомнений по поводу применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении Атропина Фармиджеа могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• снижение тонуса мочевого пузыря и замедление мочеиспускания
• внезапная невозможность опорожнить мочевой пузырь (острая задержка мочи), особенно у пожилых людей
• уменьшение выделений из носа, бронхов и слёз, что приводит к раздражению слизистых оболочек, которые обычно увлажняются этими выделениями
• учащение сердцебиения (тахикардия) с ощущением сердцебиения
• нерегулярный сердечный ритм (аритмия)
• повышенная чувствительность к свету (фотофобия)
• повышение внутриглазного давления
• фолликулярный конъюнктивит
• отёк глаза
• гиперемия глаза и экзема век
• нечёткость зрения и временное нормальное мидриатическое действие атропина (вызывающее мидриаз и циклоплегию, приводящие к временной потере способности аккомодации)
• повышенная чувствительность с симптомами сыпи
• сухость во рту
• задержка желудочной секреции
• ослабление тонуса кишечных мышц
• запор
• отсутствие аппетита
• мышечная слабость
• сонливость
• головная боль
• уменьшение органических выделений (включая снижение потоотделения, вызывающее повышение температуры тела)
• спутанность сознания
• галлюцинации и возбуждение (беспокойство)
• покраснение лица

Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Атропина Фармиджеа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности указана для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Атропина Фармиджеа

• Действующее вещество: сульфат атропина. 100 мл глазных капель содержат 1 г сульфата атропина.
• Вспомогательные вещества: борная кислота, боракс, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Атропины Фармиджеа и содержимое упаковки
Атропина Фармиджеа представляет собой глазные капли, раствор.
Каждая пачка содержит 5 однодозовых контейнеров по 0,5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения:
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 6/8, 56121 - Пиза, Италия
Уполномоченный поставщик для продажи: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell’Arte 69 - 00144 Рим, Италия

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Внимательно ознакомьтесь также с информацией, содержащейся в разделах 1–6.
Инструкции по использованию флакона
При введении препарата подконъюнктивально или ретробульбарно забор лекарственного средства шприцем с иглой облегчается предварительным удалением наконечника-капельницы путем отрезания его стерильными ножницами.
Препарат не содержит консервантов с антимикробным действием, предназначенных для защиты от случайного загрязнения в процессе применения. Поэтому необходимо использовать «однодозовый глазной раствор» только для одного применения у одного пациента, а остаток «однодозового глазного раствора» после использования следует утилизировать.