Атовақуон Гленмарк

Інструкція: інформація для користувача

Атовақуон Гленмарк 750 мг/5 мл суспензія для орального застосування

Атовақуон
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

1. Що таке Атовақуон Гленмарк і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Атовақуону Гленмарк
3. Як застосовувати Атовақуон Гленмарк
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Атовақуон Гленмарк
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атовақуон Гленмарк і для чого він призначений

Атовақуон Гленмарк застосовується для лікування легеневої інфекції, відомої як пневмоцистина пневмонія (PCP), у пацієнтів, які не можуть приймати лікарський засіб ко-триметоксазол.
Це захворювання спричиняється організмом, відомим як Pneumocystis jiroveci (раніше відомий як Pneumocystis carinii).
Діючою речовиною в Атовақуоні Гленмарк є атовақуон. Атовақуон Гленмарк належить до групи протипаразитарних лікарських засобів, відомих як антипротозойні засоби.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Атовақуон Гленмарк

Не приймайте Атовақуон Гленмарк:

• Якщо Ви маєте алергію на атовақуон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Атовақуон Гленмарк.
Будьте особливо обережними при застосуванні Атовақуон Гленмарк.
Перед початком прийому Атовақуон Гленмарк лікар повинен знати, чи не маєте Ви:

• захворювань нирок або печінки;
• діареї, особливо на початку лікування. Діарея зменшує кількість Атовақуон Гленмарк, що поглинається організмом, через що лікування може виявитися неефективним;
• якщо Вам більше 65 років.

Повідомте лікаря, якщо якась з цих умов стосується Вас. Лікар може вирішити, що Атовақуон Гленмарк Вам не підходить, або що Вам потрібні додаткові обстеження під час прийому цього засобу.

Інші лікарські засоби та Атовақуон Гленмарк
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні засоби або ліки, придбані без рецепта.
Деякі ліки можуть зменшувати ефективність Атовақуон Гленмарк, або сам Атовақуон Гленмарк може змінювати дію інших ліків, які приймаються одночасно. До них належать:

• антибіотики рифампіцин та рифабутин;
• антибіотик тетрациклін;
• метоклопрамід, що використовується при лікуванні нудоти та блювоти;
• індинафір, зідовудин або диданозин, що використовуються при лікуванні ВІЛ;
• ефавіренз або деякі потужні інгібітори протеази, що використовуються при лікуванні ВІЛ;
• етопозид, що використовується при лікуванні раку.

Повідомте лікареві, якщо приймаєте один із цих ліків. Лікар може вирішити, що Атовақуон Гленмарк Вам не підходить, або що Вам потрібні додаткові обстеження під час його прийому.
Не забудьте повідомити лікаря, якщо почали приймати будь-який інший лікарський засіб під час лікування Атовақуон Гленмарк.

Атовақуон Гленмарк та їжа, напої
Приймайте Атовақуон Гленмарк завжди з їжею — особливо з їжею, що містить багато жирів.
Це збільшить кількість Атовақуон Гленмарк, що поглинається організмом, і зробить лікування більш ефективним.
Проконсультуйтеся з лікарем щодо того, які продукти харчування є найбільш придатними.
Якщо Ви маєте труднощі з прийомом Атовақуон Гленмарк разом з їжею, зверніться до лікаря щодо альтернативного лікування.

Вагітність, годування груддю та фертильність

• Якщо Ви вагітні, не приймайте Атовақуон Гленмарк, якщо цього не рекомендує лікар. Якщо Ви завагітніли під час прийому Атовақуон Гленмарк, зверніться до лікаря, щоб дізнатися, чи слід продовжувати лікування. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб під час вагітності.
• Не годуйте груддю під час прийому Атовақуон Гленмарк. Невідомо, чи проникає Атовақуон Гленмарк у грудне молоко; якщо так, це може мати негативний вплив на дитину.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не очікується, що прийом Атовақуон Гленмарк впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Атовақуон Гленмарк

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Добре струшіть флакон перед використанням.
Не розбавляйте Атовақуон Гленмарк.
Завжди приймайте Атовақуон Гленмарк разом з їжею — особливо з їжею, що містить багато жирів.
Це максимально збільшить кількість абсорбованого Атовақуону Гленмарк та зробить лікування більш ефективним.
Дозування
Рекомендована доза Атовақуону Гленмарк для дорослих — одна столова ложка 5 мл (що містить 750 мг атовақуону) двічі на добу протягом 21 дня.
Приймайте одну дозу вранці та одну дозу ввечері.
Якщо ви прийняли більше Атовақуону Гленмарк, ніж потрібно
Зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо можливо, покажіть їм упаковку Атовақуону Гленмарк.
Якщо ви забули прийняти Атовақуон Гленмарк
Якщо ви забули прийняти дозу Атовақуону Гленмарк, прийміть наступну дозу, як тільки згадаєте (знову разом з їжею), а потім продовжуйте лікування, як і раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви перервали лікування Атовақуоном Гленмарк
Не припиняйте прийом Атовақуону Гленмарк без консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Атовақуон Гленмарк увесь час, рекомендований лікарем.
Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не порадив це зробити. Якщо не завершити повний курс лікування, інфекція може повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Дуже часті побічні ефекти
Можуть спостерігатися у більш ніж 1 пацієнта з 10:

• нудота
• висипання на шкірі
• свербіж шкіри

Часті побічні ефекти
Можуть спостерігатися у до 1 пацієнта з 10:

• діарея
• блювота
• головний біль
• порушення сну (нестримність)
• підвищення температури (гарячка)
• алергічні реакції, іноді тяжкі. Ознаки алергічних реакцій включають:
• раптову задишку, стиснення в грудях або горлі або утруднення дихання
• набряк повік, обличчя, губ, язика або інших частин тіла
• кропив’янку

Інші часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:

• низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
• підвищення рівня печінкових ферментів
• зниження кількості червоних кров’яних тіл (анемія), що може призводити до втоми, головного болю та задишки
• зниження кількості певних типів білих кров’яних тіл (нейтропенія).

Нечасті побічні ефекти
Можуть спостерігатися у до 1 пацієнта з 100:

• підвищення амілази, що може виявлятися при аналізі крові (амілаза — фермент, що виробляється підшлунковою залозою).

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти спостерігалися у дуже незначної кількості пацієнтів, але їх точна частота невідома:

• висипання на шкірі, яке може мати вигляд пухирців, схожих на маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлим кільцем із чорним обрисом по краю) (множинна еритема).
• поширене висипання з пухирцями та шелушінням шкіри, яке виникає переважно навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).

Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо в Агенцію з лікарських засобів через вебсайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Атовақуон Гленмарк

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на етикетці флакона. Використовувати протягом 21 дня після відкриття.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атовақуон Гленмарк:

• Кожна чайна ложка 5 мл суспензії Атовақуон Гленмарк містить 750 мг діючої речовини атовақуону (1 мл Атовақуону Гленмарк містить 150 мг атовақуону).
• Інші компоненти: бензиловий спирт; ксантанова смола; полоксамер 188; натрію сахаринат; очищена вода; ароматизатор «всі фрукти»; лимонна кислота моногідрат; три-натрію цитрат дигідрат.

Опис зовнішнього вигляду Атовақуону Гленмарк та вміст упаковки
Атовақуон Гленмарк суспензія для орального застосування — це жовта рідина. Лікарський засіб міститься у флаконі з пластмаси об'ємом 250 мл із дитячою пробкою. До упаковки додається мірна ложка об'ємом 5 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o, Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78, Чеська Республіка
Виробник
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o, Fibichova 143, 566 17 Vysoke Myto, Чеська Республіка
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green, Watford WD18 8YA, Великобританія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
з наступними найменуваннями:
[Дані для заповнення національної інформації]
Країна-член Найменування
NL Atovaquon Glenmark 750mg/5ml suspensie voor oraal gebruik
UK Atovaquone Glenmark 750mg/5ml oral suspension
DE Atovaquon Glenmark 750mg/5ml Suspension zum Einnehmen
ES Atovaquone Glenmark 750mg/5ml Suspensión oral
SE Atovaquone Glenmark
NO Atovaquone Glenmark
DK Atovaquone Glenmark
FI Atovaquone Glenmark
PT Atovaquone Glenmark 750 mg/5ml suspensão oral
FR Atovaquone Biogaran 750 mg/5ml suspension buvable
IT Atovaquone Glenmark
[Дані для заповнення національної інформації]