Атовақуоне Гленмарк

Инструкция по применению: информация для пользователя

Атовақуоне Гленмарк 750 мг/5 мл суспензия для приема внутрь

Атовақуоне
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать применение лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Атовақуоне Гленмарк и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Атовақуоне Гленмарк
3. Как применять Атовақуоне Гленмарк
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Атовақуоне Гленмарк
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Атовақуоне Гленмарк и для чего он применяется

Атовақуоне Гленмарк применяется для лечения лёгочного инфекционного заболевания, называемого пневмоцистной пневмонией (ПЦП), у пациентов, которые не могут принимать лекарственное средство ко-тримоксазол.
Это заболевание вызывается микроорганизмом, известным как Pneumocystis jiroveci (ранее называвшимся Pneumocystis carinii).
Действующее вещество Атовақуоне Гленмарк — атовақуон. Атовақуоне Гленмарк относится к группе противопаразитарных лекарственных средств, известных как противопротозойные средства.

2. Что следует знать перед приемом Атовақуоне Гленмарк

Не принимайте Атовақуоне Гленмарк:

• если у вас аллергия на атовақуон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Атовақуоне Гленмарк.
Особое внимание следует уделить при приеме Атовақуоне Гленмарк.
Перед началом приема Атовақуоне Гленмарк врач должен знать:

• имеются ли у вас заболевания почек или печени;
• есть ли у вас диарея, особенно в начале лечения. Диарея снижает количество Атовақуоне Гленмарк, всасывающегося в ваш организм, в результате чего лечение может оказаться неэффективным;
• если вам больше 65 лет.

Сообщите врачу, если какое-либо из этих состояний относится к вам. Врач может решить, что Атовақуоне Гленмарк вам не подходит, или что вам потребуются дополнительные обследования во время его приема.

Другие лекарственные средства и Атовақуоне Гленмарк
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая растительные препараты или лекарства, приобретенные без рецепта.
Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Атовақуоне Гленмарк, или же сам Атовақуоне Гленмарк может изменять действие других препаратов, принимаемых одновременно. К ним относятся:

• антибиотики рифампицин и рифабутин;
• антибиотик тетрациклин;
• метоклопрамид, применяемый при лечении тошноты и рвоты;
• индинавир, зидовудин или диданозин, применяемые при лечении ВИЧ;
• эфавиренз или некоторые очень сильные ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ;
• этопозид, применяемый при лечении рака.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов. Врач может решить, что Атовақуоне Гленмарк вам не подходит, или что вам потребуются дополнительные обследования во время его приема.
Не забывайте сообщать врачу, если вы начинаете принимать какие-либо другие лекарственные средства во время лечения Атовақуоне Гленмарк.

Атовақуоне Гленмарк с пищей и напитками
Принимайте Атовақуоне Гленмарк всегда с едой — особенно с пищей, богатой жирами.
Это увеличит количество Атовақуоне Гленмарк, всасывающегося в ваш организм, и сделает лечение более эффективным.
Проконсультируйтесь с врачом о том, какие продукты подходят.
Если у вас возникают трудности с приемом Атовақуоне Гленмарк с едой, обратитесь к врачу за альтернативным лечением.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Если вы беременны, не принимайте Атовақуоне Гленмарк, если это не рекомендовано врачом. Если вы забеременели во время приема Атовақуоне Гленмарк, обратитесь к врачу, чтобы узнать, следует ли продолжать лечение. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства во время беременности.
• Не кормите грудью во время приема Атовақуоне Гленмарк. Неизвестно, проникает ли Атовақуоне Гленмарк в грудное молоко; если это происходит, препарат может оказать негативное влияние на ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не ожидается, что прием Атовақуоне Гленмарк окажет влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Атовақуоне Гленмарк

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед использованием хорошо взболтайте флакон.
Не разбавляйте Атовақуоне Гленмарк.
Принимайте Атовақуоне Гленмарк всегда вместе с едой — особенно жирной.
Это позволит максимально увеличить количество всасываемого Атовақуоне Гленмарк и сделает лечение более эффективным.
Дозировка
Рекомендуемая доза Атовақуоне Гленмарк для взрослых — одна столовая ложка по 5 мл (содержащая 750 мг атовақуоне) два раза в день в течение 21 дня.
Принимайте одну дозу утром и одну дозу вечером.
Если вы применили больше Атовақуоне Гленмарк, чем нужно
Обратитесь к врачу или фармацевту. По возможности покажите им упаковку Атовақуоне Гленмарк.
Если вы забыли принять Атовақуоне Гленмарк
Если вы забыли принять дозу Атовақуоне Гленмарк, примите следующую дозу, как только вспомните (снова вместе с едой), а затем продолжайте лечение, как и раньше. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратили лечение Атовақуоне Гленмарк
Не прекращайте приём Атовақуоне Гленмарк без консультации с врачом.
Продолжайте принимать Атовақуоне Гленмарк в течение всего времени, рекомендованного врачом.
Не прекращайте приём препарата, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не посоветует обратное. Если не завершить полный курс лечения, инфекция может вернуться.
При любых сомнениях по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты
Могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов:

• тошнота
• кожная сыпь
• кожный зуд

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов:

• диарея
• рвота
• головная боль
• нарушения сна (бессонница)
• повышенная температура (лихорадка)
• аллергические реакции, иногда тяжелые. Признаки аллергических реакций включают:
• внезапную одышку, ощущение сдавливания в груди или горле, затруднение дыхания
• отек век, лица, губ, языка или других частей тела
• крапивницу

Другие частые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• повышение уровня печеночных ферментов
• снижение количества эритроцитов (анемия), которое может вызывать усталость, головную боль и одышку
• снижение количества некоторых видов лейкоцитов (нейтропения)

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов:

• повышение уровня амилазы, выявляемое при анализе крови (амилаза — фермент, вырабатываемый поджелудочной железой)

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:

• кожная сыпь, которая может проявляться в виде пузырьков, напоминающих маленькие мишени (темное пятно в центре, окруженное светлой зоной и черным кольцом по краю) (многоформная эритема)
• распространенная кожная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, которая чаще всего появляется вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)

Если вы заметите один из перечисленных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую в Агентство по лекарственным средствам (Agenzia del Farmaco) через сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Атовақуоне Гленмарк

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке флакона. Использовать в течение 21 дня с момента открытия.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется особых условий. Не охлаждать и не замораживать.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Атовақуоне Гленмарк:

• Каждая чайная ложка объемом 5 мл суспензии Атовақуоне Гленмарк содержит 750 мг действующего вещества атовақуона (1 мл суспензии Атовақуоне Гленмарк содержит 150 мг атовақуона).
• Другие компоненты: бензиловый спирт; ксантановая камедь; полоксамер 188; натриевая соль сакхарина; очищенная вода; ароматизатор «все фрукты»; лимонная кислота моногидрат; цитрат натрия трехосновной дигидрат.

Описание внешнего вида Атовақуоне Гленмарк и содержимое упаковки
Атовақуоне Гленмарк, суспензия для приема внутрь, представляет собой желтую жидкость. Лекарственное средство выпускается в пластиковом флаконе объемом 250 мл с крышкой, защищенной от доступа детей. К упаковке прилагается мерная ложка объемом 5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o, Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78, Чешская Республика
Производитель
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o, Fibichova 143, 566 17 Vysoke Myto, Чешская Республика
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green, Watford WD18 8YA, Великобритания
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
[Заполнить национальные данные]
Государство-член Название
NL Atovaquon Glenmark 750 мг/5 мл суспензия для приема внутрь
UK Atovaquone Glenmark 750 мг/5 мл суспензия для приема внутрь
DE Atovaquon Glenmark 750 мг/5 мл суспензия для приема внутрь
ES Atovaquone Glenmark 750 мг/5 мл суспензия для приема внутрь
SE Atovaquone Glenmark
NO Atovaquone Glenmark
DK Atovaquone Glenmark
FI Atovaquone Glenmark
PT Atovaquone Glenmark 750 мг/5 мл суспензия для приема внутрь
FR Atovaquone Biogaran 750 мг/5 мл питьевая суспензия
IT Atovaquone Glenmark
[Заполнить национальные данные]