Atowakwon Glenmark

Ulotka: informacja dla użytkownika

Atovaquone Glenmark 750 mg/5 ml zawiesina doustna

Atovaquone
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym takie, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Atovaquone Glenmark i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atovaquone Glenmark
3. Jak stosować Atovaquone Glenmark
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atovaquone Glenmark
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atovaquone Glenmark i do czego służy

Atovaquone Glenmark stosuje się w leczeniu zakażenia płuc zwanego zapaleniem płuc typu Pneumocystis (PCP) u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leku ko-trimoksazolu.
Choroba ta jest wywoływana przez organizm zwany Pneumocystis jiroveci (wcześniej nazywany Pneumocystis carinii).
Substancją czynną w Atovaquone Glenmark jest atowakwon. Atovaquone Glenmark należy do grupy leków przeciwpasożytniczych zwanych antyprotozoalnymi.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atovaquone Glenmark

Nie przyjmuj Atovaquone Glenmark:

• Jeśli jesteś uczulony na atowakwon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Atovaquone Glenmark skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwróć szczególną uwagę podczas przyjmowania Atovaquone Glenmark.
Lekarz musi wiedzieć, zanim zaczniesz przyjmować Atovaquone Glenmark:

• czy masz chorobę nerek lub wątroby;
• czy masz biegunkę, szczególnie na początku leczenia. Biegunka zmniejsza ilość Atovaquone Glenmark wchłanianego do organizmu, co może sprawić, że leczenie nie będzie skuteczne;
• czy masz więcej niż 65 lat.

Poinformuj lekarza, jeśli któraś z tych sytuacji Ci dotyczy. Lekarz może zadecydować, że Atovaquone Glenmark nie jest dla Ciebie wskazany lub że wymagane będą dodatkowe kontrole podczas przyjmowania leku.

Inne leki i Atovaquone Glenmark
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz zacząć przyjmować jakiekolwiek inne leki, w tym leki ziołowe lub dostępne bez recepty.
Niektóre leki mogą zmniejszyć skuteczność Atovaquone Glenmark lub sam Atovaquone Glenmark może wpływać na działanie innych leków przyjmowanych jednocześnie. Obejmują one:

• antybiotyki ryfampicynę i ryfabutynę;
• antybiotyk tetracyklinę;
• metoklopramid stosowany w leczeniu nudności i wymiotów;
• indynawir, zydowudynę lub didanosynę stosowane w leczeniu HIV;
• efawirenz lub niektóre silne inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV;
• etopozyd stosowany w leczeniu nowotworów.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z tych leków. Lekarz może zadecydować, że Atovaquone Glenmark nie jest dla Ciebie wskazany lub że wymagane będą dodatkowe kontrole podczas przyjmowania leku.
Pamiętaj, aby poinformować lekarza, jeśli zaczniesz przyjmować jakikolwiek inny lek podczas terapii Atovaquone Glenmark.

Atovaquone Glenmark i jedzenie, picie
Zawsze przyjmuj Atovaquone Glenmark z posiłkiem – szczególnie takim, który zawiera dużo tłuszczu.
Zwiększy to ilość Atovaquone Glenmark wchłanianego do organizmu i uczyni leczenie bardziej skutecznym.
Zapytaj lekarza, jakie rodzaje pokarmów są odpowiednie.
Jeśli masz trudności z przyjmowaniem Atovaquone Glenmark z posiłkiem, skonsultuj się z lekarzem w celu rozważenia alternatywnego leczenia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Jeśli jesteś w ciąży, nie przyjmuj Atovaquone Glenmark, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Atovaquone Glenmark, skontaktuj się z lekarzem, aby ustalić, czy należy kontynuować leczenie. Przed zażyciem tego leku w czasie ciąży skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie karm piersią podczas przyjmowania Atovaquone Glenmark. Nie wiadomo, czy Atovaquone Glenmark przechodzi do mleka matki; jeśli tak, może wywierać negatywny wpływ na niemowlę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że przyjmowanie Atovaquone Glenmark będzie miało wpływ na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Atovaquone Glenmark

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed użyciem dobrze wstrząśnij butelką.
Nie rozcieńczaj Atovaquone Glenmark.
Zawsze przyjmuj Atovaquone Glenmark z posiłkiem – szczególnie takim, który zawiera dużo tłuszczu.
Pomoże to zwiększyć ilość zaabsorbowanego Atovaquone Glenmark i uczyni leczenie bardziej skutecznym.
Dawka do przyjęcia
Zalecana dawka Atovaquone Glenmark dla dorosłych to jedna łyżka 5 ml (zawierająca 750 mg atowakuonu) dwa razy dziennie przez 21 dni.
Przyjmuj jedną dawkę rano i jedną dawkę wieczorem.
Jeśli przyjmiesz więcej Atovaquone Glenmark niż powinieneś
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, pokaż im opakowanie Atovaquone Glenmark.
Jeśli zapomnisz przyjąć Atovaquone Glenmark
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Atovaquone Glenmark, przyjmij następną dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz (ponownie z posiłkiem), a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Atovaquone Glenmark
Nie przerywaj stosowania Atovaquone Glenmark bez konsultacji z lekarzem.
Kontynuuj przyjmowanie Atovaquone Glenmark przez cały czas zalecony przez lekarza.
Nie przestawaj go przyjmować, chyba że lekarz zaleci inaczej, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia, infekcja może powrócić.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Bardzo częste działania niepożądane
Mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów:

• nudności
• wysypka
• świąd skóry

Częste działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów:

• biegunka
• wymioty
• ból głowy
• zaburzenia snu (bezsenność)
• podwyższona temperatura ciała (gorączka)
• reakcje alergiczne, czasem ciężkie. Objawy reakcji alergicznych obejmują:
• nagłe duszności, uczucie ściskania w klatce piersiowej lub gardle lub trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy, warg, języka lub innych części ciała
• pokrzywka

Inne częste działania niepożądane, które mogą być wykryte podczas badań krwi:

• obniżone stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
• podwyższone stężenie enzymów wątrobowych
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), co może powodować zmęczenie, ból głowy i duszność
• zmniejszenie liczby niektórych typów białych krwinek (neutropenia).

Niecześće działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów:

• podwyższenie poziomu amylazy, które może ujawnić się w badaniu krwi (amylaza to enzym wytwarzany przez trzustkę).

Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądane wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby pacjentów, ale ich dokładna częstość nie jest znana:

• wysypka, która może mieć postać pęcherzyków przypominających małe tarcze (ciemne plamki w centrum otoczone jasnym obszarem z czarnym pierścieniem na brzegu) (wielopostaciowe rumień).
• rozległa wysypka z pęcherzykami i łuszczeniem się skóry, występująca szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Agencji Leków poprzez stronę internetową: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Atovaquone Glenmark

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Użyj w ciągu 21 dni od otwarcia.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Atovaquone Glenmark:

• Każda porcja 5 ml zawiesiny Atovaquone Glenmark zawiera 750 mg substancji czynnej atowakwonu (1 ml zawiesiny Atovaquone Glenmark zawiera 150 mg atowakwonu).
• Pozostałe składniki to: alkohol benzylowy; guma ksantanowa; poloksamero 188; sacyryna sodowa; woda oczyszczona; aroma owocowe, kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian trój sodowy dwuwodny.

Opis wyglądu Atovaquone Glenmark i zawartość opakowania
Atovaquone Glenmark zawiesina doustna to żółty płyn. Lek znajduje się w butelce z tworzywa sztucznego o pojemności 250 ml z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci. Do opakowania dołączono łyżeczkę dawkującą o pojemności 5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o, Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78, Republika Czeska
Producent
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o, Fibichova 143, 566 17 Vysoke Myto, Republika Czeska
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Building 2, Croxley Green Business Park Croxley Green, Watford WD18 8YA, Wielka Brytania
Ten produkt leczniczy jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
[Uzupełnić danymi krajowymi]
Kraj członkowski Nazwa
NL Atovaquon Glenmark 750mg/5ml suspensie voor oral gebruik
UK Atovaquone Glenmark 750mg/5ml oral suspension
DE Atovaquon Glenmark 750mg/5ml Suspension zum Einnehmen
ES Atovaquone Glenmark 750mg/5ml Suspensión oral
SE Atovaquone Glenmark
NO Atovaquone Glenmark
DK Atovaquone Glenmark
FI Atovaquone Glenmark
PT Atovaquone Glenmark 750 mg/5ml suspensão oral
FR Atovaquone Biogaran 750 mg/5ml suspension buvable
IT Atovaquone Glenmark
[Uzupełnić danymi krajowymi]