Atovaquona Glenmark

Folleto informativo: información para el usuario

Atovaquone Glenmark 750 mg/5 ml suspensión oral

Atovaquone
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Atovaquone Glenmark y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Atovaquone Glenmark
3. Cómo tomar Atovaquone Glenmark
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Atovaquone Glenmark
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Atovaquone Glenmark y para qué se utiliza

Atovaquone Glenmark se utiliza en el tratamiento de una infección pulmonar denominada neumonía por Pneumocystis (PCP) en pacientes que no pueden tomar el medicamento co-trimoxazol.
Esta enfermedad está causada por un organismo llamado Pneumocystis jiroveci (anteriormente conocido como Pneumocystis carinii).
El principio activo de Atovaquone Glenmark es el atovaquona. Atovaquone Glenmark pertenece a un grupo de medicamentos antiparasitarios conocidos como antiprotozoarios.

2. Qué debe saber antes de tomar Atovaquone Glenmark

No tome Atovaquone Glenmark:

• Si es alérgico al atovaquona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Atovaquone Glenmark.
Tenga especial cuidado con Atovaquone Glenmark.
Su médico debe saber antes de que usted tome Atovaquone Glenmark:

• si padece una enfermedad renal o hepática;
• si tiene diarrea, especialmente al comenzar el tratamiento. La diarrea reduce la cantidad de Atovaquone Glenmark que se absorbe en su organismo, lo que puede hacer que el tratamiento no sea eficaz;
• si tiene más de 65 años.

Informe a su médico si alguna de estas condiciones se aplica a usted. Su médico puede decidir que Atovaquone Glenmark no es adecuado para usted o que necesita controles adicionales mientras lo esté tomando.

Otros medicamentos y Atovaquone Glenmark
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos a base de plantas o productos adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden reducir la eficacia de Atovaquone Glenmark o bien Atovaquone Glenmark puede alterar los efectos de otros medicamentos tomados simultáneamente. Entre ellos se incluyen:

• los antibióticos rifampicina y rifabutina;
• el antibiótico tetraciclina;
• metoclopramida, utilizada en el tratamiento de las náuseas y los vómitos;
• indinavir, zidovudina o didanosina, utilizados en el tratamiento del VIH;
• efavirenz o ciertos inhibidores de la proteasa muy potentes utilizados en el tratamiento del VIH;
• etopósido, utilizado en el tratamiento del cáncer.

Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos. Su médico puede decidir que Atovaquone Glenmark no es adecuado para usted o que necesita controles adicionales mientras lo esté tomando.
Recuerde informar a su médico si comienza a tomar cualquier otro medicamento durante el tratamiento con Atovaquone Glenmark.

Atovaquone Glenmark con alimentos y bebidas
Tome siempre Atovaquone Glenmark con alimentos, especialmente con alimentos ricos en grasas.
Esto aumentará la cantidad de Atovaquone Glenmark que se absorbe en su organismo y hará que el tratamiento sea más eficaz.
Consulte a su médico sobre qué alimentos son recomendables.
Si tiene dificultades para tomar Atovaquone Glenmark con alimentos, consulte a su médico para considerar un tratamiento alternativo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

• Si está embarazada, no tome Atovaquone Glenmark a menos que su médico se lo recomiende. Si queda embarazada mientras está tomando Atovaquone Glenmark, consulte a su médico para saber si debe continuar el tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento durante el embarazo.
• No amamante mientras esté tomando Atovaquone Glenmark. No se sabe si Atovaquone Glenmark pasa a la leche materna; si así fuera, podría tener efectos negativos en el niño.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se prevé que Atovaquone Glenmark tenga efectos sobre su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Atovaquone Glenmark

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Agite bien el frasco antes de usarlo.
No diluya Atovaquone Glenmark.
Tome siempre Atovaquone Glenmark con alimentos, especialmente alimentos ricos en grasas.
Esto aumentará en mayor medida la cantidad de Atovaquone Glenmark absorbida y hará que el
tratamiento sea más eficaz.
Dosis que debe tomar
La dosis recomendada de Atovaquone Glenmark en adultos es un cucharón de 5 ml (que contiene 750
mg de atovaquona) dos veces al día durante 21 días.
Tome una dosis por la mañana y otra dosis por la noche.
Si toma más Atovaquone Glenmark del que debe
Consulte a su médico o farmacéutico. Si es posible, muéstreles el envase de Atovaquone Glenmark.
Si olvida tomar Atovaquone Glenmark
Si olvida tomar una dosis de Atovaquone Glenmark, tómela tan pronto como se acuerde (de nuevo con alimentos) y luego continúe el tratamiento como antes. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Atovaquone Glenmark
No interrumpa el tratamiento con Atovaquone Glenmark sin consejo médico.
Continúe tomando Atovaquone Glenmark durante todo el tiempo recomendado por su médico.
No deje de tomarlo a menos que su médico se lo recomiende, incluso si se siente mejor. Si no se completa todo el ciclo de tratamiento, la infección podría reaparecer.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos muy frecuentes
Estos pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10:

• náuseas
• erupción cutánea
• picor de la piel

Efectos adversos frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10:

• diarrea
• vómitos
• dolor de cabeza
• trastornos del sueño (insomnio)
• temperatura elevada (fiebre)
• reacciones alérgicas, a veces graves. Los signos de reacciones alérgicas incluyen:
• dificultad repentina para respirar, opresión en el pecho o en la garganta o dificultad para respirar
• hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la lengua u otras partes del cuerpo
• urticaria

Otros efectos adversos frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre son:

• niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)
• aumento de las enzimas hepáticas
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), que puede causar fatiga, dolor de cabeza y dificultad para respirar
• disminución del número de algunos tipos de glóbulos blancos (neutropenia).

Efectos adversos poco frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 100:

• aumento de la amilasa que puede evidenciarse en el análisis de sangre (la amilasa es una enzima producida por el páncreas).

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos se han presentado en un número muy reducido de pacientes, pero su frecuencia exacta
es desconocida:

• erupción cutánea que puede presentarse en forma de ampollas similares a pequeños blancos (una mancha oscura en el centro rodeada por un área clara con un anillo negro alrededor del borde) (eritema multiforme).
• erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel que aparece principalmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson).

Si nota cualquiera de estos síntomas, contacte urgentemente con su médico.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a la Agencia del
Medicamento a través del sitio web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar
los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Atovaquone Glenmark

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco. Utilizar
dentro de los 21 días siguientes a la apertura.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No refrigerar ni
congelar.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Atovaquone Glenmark:

• Cada cucharada de 5 ml de suspensión oral de Atovaquone Glenmark contiene 750 mg de principio activo atovaquona (1 ml de Atovaquone Glenmark contiene 150 mg de atovaquona).
• Los demás componentes son: alcohol bencílico; goma xantana; poloxámero 188; sacarina sódica; agua purificada; aroma de frutas, ácido cítrico monohidrato, citrato trisódico dihidrato.

Descripción del aspecto de Atovaquone Glenmark y contenido del envase
Atovaquone Glenmark suspensión oral es un líquido amarillo. El medicamento viene en un frasco de plástico de 250 ml con tapón de seguridad a prueba de niños. El envase incluye un cuentagotas dosificador de 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o, Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78, República Checa
Fabricante
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o, Fibichova 143, 566 17 Vysoke Myto, República Checa
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green, Watford WD18 8YA, Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
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Estado miembro Denominación
NL Atovaquon Glenmark 750mg/5ml suspensie voor oraal gebruik
UK Atovaquone Glenmark 750mg/5ml oral suspension
DE Atovaquon Glenmark 750mg/5ml Suspension zum Einnehmen
ES Atovaquone Glenmark 750mg/5ml Suspensión oral
SE Atovaquone Glenmark
NO Atovaquone Glenmark
DK Atovaquone Glenmark
FI Atovaquone Glenmark
PT Atovaquone Glenmark 750 mg/5ml suspensão oral
FR Atovaquone Biogaran 750 mg/5ml suspension buvable
IT Atovaquone Glenmark
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