Атосібан ІБІСКУС
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Атосібан ІБІСКУС 6,75 мг/0,9 мл розчин для ін'єкцій
- 1. Що таке Атосібан ІБІСКУС і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Атосібан ІБІСКУС
- 3. Як застосовувати Атосібан ІБІСКУС
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Атосібан ІБІСКУС
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для користувача
- Атосібан ІБІСКУС 37,5 мг/5 мл концентрат для розчину для інфузії
- 1. Що таке Атосібан ІБІСКУС і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Атосібан ІБІСКУС
- 3. Як застосовувати Атосібан ІБІСКУС
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Атосібан ІБІСКУС
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
Атосібан ІБІСКУС 6,75 мг/0,9 мл розчин для ін'єкцій
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, акушера-гінеколога або фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Атосібан ІБІСКУС і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед застосуванням Атосібану ІБІСКУС
- Як застосовувати Атосібан ІБІСКУС
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Атосібан ІБІСКУС
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Атосібан ІБІСКУС і для чого його застосовують
Атосібан ІБІСКУС містить атосібан. Атосібан ІБІСКУС може застосовуватися для затримки передчасних пологів вашої дитини. Атосібан ІБІСКУС використовують у дорослих жінок, які перебувають у стані вагітності між 24 та 33 тижнем вагітності.
Атосібан ІБІСКУС діє, зменшуючи інтенсивність скорочень матки. Крім того, він уповільнює частоту скорочень. Цей препарат діє шляхом блокування дії природного гормону організму, який називається «окситоцин» і викликає скорочення матки.
2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Атосібан ІБІСКУС
Не застосовуйте Атосібан ІБІСКУС:
- якщо тривалість вагітності менше 24 тижнів
- якщо тривалість вагітності більше 33 тижнів
- якщо відбулося підтікання навколоплідних вод (преждевременне розривання плідних оболонок) після 30 повного тижня вагітності
- якщо плід має аномальну частоту серцевих скорочень
- якщо у Вас вагінальна кровотеча, яка, на думку лікаря, вимагає негайного пологів
- якщо у Вас стан, який називається «важка прееклампсія», що, за думкою лікаря, вимагає негайних пологів. Важка прееклампсія — це стан, що характеризується підвищеним артеріальним тиском, затримкою рідини в організмі та/або наявністю білка в сечі
- якщо у Вас стан, який називається «еклампсія», подібний до «важкої прееклампсії», але з додатковим розвитком судом. Цей стан вимагає негайних пологів
- у разі загибелі плоду
- якщо у Вас є або підозрюється інфекція матки
- якщо плацента закриває канал пологів
- у разі відшарування плаценти від стінки матки
- при будь-якому іншому стані, який є небезпечним для Вас або для плоду, якщо продовження вагітності може загрожувати життю
- якщо у Вас алергія на атосібан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Не застосовуйте Атосібан ІБІСКУС, якщо Ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем, акушеркою або фармацевтом перед застосуванням Атосібан ІБІСКУС.
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Атосібан ІБІСКУС:
- якщо Ви вважаєте, що відбулося підтікання навколоплідних вод (преждевременне розривання плідних оболонок)
- якщо у Вас є захворювання нирок або печінки
- якщо вагітність триває від 24 до 27 тижнів
- якщо вагітність багатоплідна
- якщо скорочення матки повторюються, лікування Атосібан ІБІСКУС може бути повторене ще до 3 разів
- якщо плід менший за очікуваний для терміну вагітності
- після пологів матка може мати знижену здатність до скорочення. Це може призвести до кровотечі
- якщо у Вас багатоплідна вагітність і/або Ви приймаєте ліки, які можуть затримати народження дитини, наприклад, ліки від підвищеного артеріального тиску. Ці стани можуть підвищити ризик легеневого набряку (накопичення рідини в легенях). Якщо Ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів або не впевнені, зверніться до лікаря, акушерки або фармацевта перед застосуванням Атосібан ІБІСКУС.
Діти та підлітки
Атосібан ІБІСКУС не досліджувався у жінок віком молодше 18 років, які перебувають у стані вагітності.
Інші лікарські засоби та Атосібан ІБІСКУС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Атосібан ІБІСКУС
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть запитання,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Атосібан ІБІСКУС — це лікарський засіб, призначений виключно для стаціонарного застосування, яке проводиться лише
лікарем, медсестрою або акушеркою. Вони визначать необхідну для вас дозу та переконаються, що розчин є прозорим і не містить частинок.
Атосібан ІБІСКУС вводиться внутрішньовенно (ендовенозно) у три послідовні етапи:
- Початкова ін’єкція 6,75 мг у об’ємі 0,9 мл повільно вводиться внутрішньовенно протягом хвилини.
- Далі проводиться безперервне інфузійне введення (крапельниця) у дозі 18 мг/годину протягом 3 годин.
- Потім — ще одне безперервне інфузійне введення (крапельниця) у дозі 6 мг/годину протягом максимум 45 годин або до припинення скорочень матки. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 48 годин.
Якщо скорочення матки повторюються, можуть бути застосовані додаткові курси лікування Атосібаном ІБІСКУС.
Лікування Атосібаном ІБІСКУС може бути повторене ще тричі.
Під час лікування Атосібаном ІБІСКУС може здійснюватися моніторинг скорочень матки та серцебиття плоду.
Рекомендується не проводити більше трьох додаткових циклів лікування під час одного вагітності.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, що спостерігалися у матері, зазвичай були незначної тяжкості. Побічних ефектів у плоді або новонародженому не виявлено.
Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникати під час застосування цього лікарського засобу:
Дуже почасті (виникають у більш ніж 1 з 10 людей)
- Почуття нездужання (нудота)
Почасті (виникають у менш ніж 1 з 10 людей)
- Головний біль
- Запаморочення
- Припливи гарячого повітря (гарячі хвилі)
- Нездужання (блювота)
- Прискорення серцебиття
- Зниження артеріального тиску. Симптоми можуть включати запаморочення або відчуття «порожньої голови»
- Реакція у місці ін'єкції
- Підвищений рівень цукру в крові
Нерідкі (виникають у менш ніж 1 з 100 людей)
- Підвищення температури (лихоманка)
- Труднощі зі сном (несправжність)
- Свербіж
- Висип на шкірі
Рідкісні (виникають у менш ніж 1 з 1000 людей)
- Зниження здатності матки до скорочення після пологів. Це може призвести до кровотечі.
- Алергічні реакції
Можуть виникнути труднощі з диханням або легеневий набряк (накопичення рідини в легенях), особливо якщо вагітність багатоплідна і/або ви приймаєте інші ліки, що можуть затримати народження дитини, наприклад, препарати, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Атосібан ІБІСКУС
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у холодильнику (2°C–8°C).
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Після відкриття ампули продукт слід використати негайно.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо перед введенням ви помітили наявність частинок або зміну кольору.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Атосібан ІБІСКУС
Діючою речовиною є атосібан.
- Кожна ампула (0,9 мл розчину для ін'єкцій) містить 6,75 мг атосібану (у вигляді ацетату)
- Інші компоненти: манітол, концентрована хлоридна кислота та вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Атосібан ІБІСКУС та вміст упаковки
Атосібан ІБІСКУС 6,75 мг/0,9 мл розчин для ін'єкцій (ін'єкція) — це прозорий безбарвний розчин, який не містить частинок. Упаковка містить одну скляну ампулу типу I (2 мл), що містить 0,9 мл розчину.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Ibigen s.r.l.
Via Fossignano, 2
04011 – Aprilia (Latina)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами:
Іспанія: Atosiban Genfarma 6.75 mg/0.9 ml solución inyectable EFG
Бельгія: Atosiban Genfarma 6,75 mg/0,9 ml Solution injectable
Франція: Atosiban Genfarma 6,75 mg/0,9 ml Solution injectable
Німеччина: Atosiban Genfarma 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung
Австрія: Atosiban Genfarma 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung
Великобританія: Atosiban Genfarma 6,75 mg/0,9 ml solution for injection
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Італійського агентства з лікарських засобів.
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників: (див. також розділ 3):
Інструкції щодо застосування
Перед застосуванням Атосібан ІБІСКУС необхідно перевірити розчин, щоб переконатися, що він прозорий і не містить частинок.
Атосібан ІБІСКУС вводиться внутрішньовенно в 3 послідовних етапи:
- Початкове внутрішньовенне введення 6,75 мг у 0,9 мл повільно вводять у вену протягом однієї хвилини.
- Наступне безперервне інфузійне введення у дозі 24 мл/год вводять протягом 3 годин.
- Подальше безперервне інфузійне введення у дозі 8 мл/год вводять до 45 годин або до припинення скорочень матки.
Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 48 годин. При повторному виникненні скорочень матки можна застосовувати додаткові курси лікування Атосібан ІБІСКУС. Рекомендується не проводити більше ніж 3 додаткових курси лікування під час однієї вагітності.
Щодо підготовки розчину для внутрішньовенної інфузії див. Атосібан ІБІСКУС 37,5 мг/5 мл концентрат для розчину для інфузії.
Інструкція: інформація для користувача
Атосібан ІБІСКУС 37,5 мг/5 мл концентрат для розчину для інфузії
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Атосібан ІБІСКУС і для чого він застосовується
- Що ви повинні знати перед застосуванням Атосібану ІБІСКУС
- Як застосовувати Атосібан ІБІСКУС
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Атосібан ІБІСКУС
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Атосібан ІБІСКУС і для чого його застосовують
Атосібан ІБІСКУС містить атосібан. Атосібан ІБІСКУС може застосовуватися для затримки передчасних пологів
вашої дитини. Атосібан ІБІСКУС застосовується у дорослих жінок, вагітних між 24 та 33 тижнем
вагітності.
Атосібан ІБІСКУС діє, зменшуючи інтенсивність скорочень матки. Крім того, він уповільнює частоту
скорочень. Цей препарат діє шляхом блокування дії природного гормону організму, який називається «окситоцин» і викликає скорочення матки.
2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Атосібан ІБІСКУС
Не застосовуйте Атосібан ІБІСКУС:
- якщо Ви вагітні менше 24 тижнів
- якщо Ви вагітні більше 33 тижнів
- якщо у Вас відбулося підтікання навколоплідних вод (преждевременное розривання оболонок) після 30 повного тижня вагітності
- якщо у плода незвичайна частота серцевих скорочень
- якщо у Вас є вагінальна кровотеча, яка, на думку лікаря, вимагає негайного пологів
- якщо Ви страждаєте на стан, який називається «важка прееклампсія», що, за думкою лікаря, вимагає негайних пологів. Важка прееклампсія — це стан, при якому спостерігається підвищення артеріального тиску, затримка рідини в організмі та/або наявність білка в сечі
- якщо Ви страждаєте на стан, який називається «еклампсія», що схожий на «важку прееклампсію», але з додатковим розвитком нападів судом. Цей стан вимагає негайних пологів
- при загибелі плода
- якщо у Вас є або підозрюється інфекція матки
- якщо плацента закриває канал пологів
- при відшаруванні плаценти від стінки матки
- при будь-якому іншому стані у Вас або у плода, при якому продовження вагітності може бути небезпечним
- якщо Ви маєте алергію на атосібан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Не застосовуйте Атосібан ІБІСКУС, якщо Ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем, акушером або фармацевтом перед застосуванням Атосібан ІБІСКУС.
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Атосібан ІБІСКУС:
- якщо Ви вважаєте, що у Вас відбулося підтікання навколоплідних вод (преждевременное розривання оболонок)
- якщо Ви страждаєте захворюваннями нирок або печінки
- якщо вагітність перебуває між 24 та 27 тижнем
- якщо вагітність багатоплідна
- якщо скорочення повторюються, лікування Атосібан ІБІСКУС може бути повторене ще до 3 разів
- якщо плід меншого розміру, ніж очікувалося для цього терміну вагітності
- після пологів матка може мати знижену здатність до скорочення. Це може призвести до кровотечі.
- якщо Ви маєте багатоплідну вагітність і/або приймаєте ліки, які можуть затримати пологи, наприклад, ліки від підвищеного артеріального тиску. Ці стани можуть підвищити ризик легеневого набряку (накопичення рідини в легенях). Якщо Ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів або не впевнені, зверніться до лікаря, акушера або фармацевта перед застосуванням Атосібан ІБІСКУС.
Діти та підлітки
Атосібан ІБІСКУС не досліджувався у жінок вагітних віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Атосібан ІБІСКУС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Атосібан ІБІСКУС
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникнуть сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Атосібан ІБІСКУС — це лікарський засіб, призначений виключно для стаціонарного застосування, яке проводиться лише
лікарем, медсестрою або акушеркою. Вони визначать необхідну для Вас дозу та переконаються, що розчин прозорий і не містить частинок.
Атосібан ІБІСКУС вводиться внутрішньовенно (ендовенозно) у три послідовні етапи:
- Початкова ін’єкція 6,75 мг у 0,9 мл вводиться повільно внутрішньовенно протягом однієї хвилини.
- Далі проводиться безперервне інфузійне введення (крапельниця) у дозі 18 мг/год протягом 3 годин.
- Потім проводиться ще одне безперервне інфузійне введення (крапельниця) у дозі 6 мг/год протягом максимум 45 годин або до припинення скорочень матки. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 48 годин.
Можна застосовувати додаткові цикли лікування Атосібаном ІБІСКУС, якщо скорочення матки повторюються.
Лікування Атосібаном ІБІСКУС може бути повторене ще тричі.
Під час лікування Атосібаном ІБІСКУС можуть спостерігатися Ваші скорочення матки та серцебиття плода.
Рекомендується не проводити більше трьох додаткових циклів лікування під час одного вагітності.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, що спостерігалися у матері, зазвичай були незначної тяжкості. Побічних ефектів у плоду або новонародженого не відомо.
Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього лікарського засобу:
Дуже почасті (виникають у більш ніж 1 із 10 людей)
- Почуття нездужання (нудота)
Почасті (виникають у менш ніж 1 із 10 людей) - Головний біль
- Запаморочення
- Приливи
- Нездужання (блювота)
- Прискорення серцевого ритму
- Зниження артеріального тиску. Симптоми можуть включати запаморочення або відчуття «порожньої голови»
- Реакція у місці ін'єкції
- Підвищений рівень цукру в крові
Непочасті (виникають у менш ніж 1 із 100 людей)
- Підвищення температури (лихоманка)
- Утруднення сну (безсоння)
- Свербіж
- Висип на шкірі
Рідкісні (виникають у менш ніж 1 із 1000 людей)
- Знижена здатність матки скорочуватися після пологів. Це може призвести до кровотечі.
- Алергічні реакції
Можуть виникнути труднощі з диханням або легеневий набряк (накопичення рідини в легенях), особливо якщо ваша вагітність багатоплідна і/або ви приймаєте інші ліки, які можуть затримати пологи, наприклад, препарати для лікування високого артеріального тиску.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Атосібан ІБІСКУС
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Після відкриття флакона лікарський засіб слід використовувати негайно.
Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C).
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Після розведення: хіміко-фізична стабільність під час використання підтверджена протягом 24 годин при 25°C.
З мікробіологічної точки зору лікарський засіб слід використовувати негайно. Якщо лікарський засіб не використовується негайно, терміни зберігання під час використання та умови перед застосуванням є відповідальністю користувача і, як правило, не повинні перевищувати 24 години при 2–8°C, якщо перенасичення/розведення (тощо) не було проведено в умовах контролюваної асептичної технології.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо перед застосуванням ви помітили наявність частинок або зміну кольору.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Атосібан ІБІСКУС
Діючою речовиною є атосібан.
Кожен флакон (5 мл) концентрату Атосібан ІБІСКУС 37,5 мг/5 мл для розчину для інфузії містить
атосібан (у вигляді ацетату).
Кожен мл розчину містить 7,5 мг атосібану.
Інші компоненти: манітол, концентрована хлористоводнева кислота та вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Атосібан ІБІСКУС та вміст упаковки
Атосібан ІБІСКУС 37,5 мг/5 мл концентрат для розчину для інфузії (стерильний концентрат) — це прозора,
безбарвна рідина, що не містить частинок.
Одна упаковка містить один флакон з 5 мл розчину. Флакон виготовлений із прозорого прозорого скла типу I,
запечатаний пробкою з бромбутілової гуми сірого кольору типу I та синьою знімною обтискною кришкою.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Ibigen s.r.l.
Via Fossignano, 2
04011 – Aprilia (Latina)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Іспанія: Atosiban Genfarma 37.5 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión EFG
Бельгія: Atosiban Genfarma 37,5 mg/5 ml Solution à diluer pour perfusion
Франція: Atosiban Genfarma 37,5 mg/5 ml Solution à diluer pour perfusion
Німеччина: Atosiban Genfarma 37,5 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Австрія: Atosiban Genfarma 37,5 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Великобританія: Atosiban Genfarma 37,5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Докладнішу інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Італійського агентства з лікарських засобів.
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників (див. також розділ 3):
Після відкриття флакона лікарський засіб слід використовувати негайно. Перед застосуванням флакони необхідно
візуально перевірити на наявність частинок та зміну кольору.
Атосібан ІБІСКУС вводять внутрішньовенно в 3 послідовних етапи:
- Початкове внутрішньовенне введення 6,75 мг у 0,9 мл повільно вводять у вену протягом однієї хвилини.
- Наступне безперервне введення у дозі 24 мл/год вводять протягом 3 годин.
- Подальше безперервне введення у дозі 8 мл/год вводять до 45 годин або до припинення скорочень матки.
Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 48 годин. При повторному виникненні скорочень матки може
бути застосований додатковий курс лікування Атосібаном ІБІСКУС. Рекомендується не проводити більше 3 додаткових
курсів лікування під час однієї вагітності.
Підготовка внутрішньовенної інфузії, після початкового болюсного введення Атосібану ІБІСКУС 6,75 мг/0,9 мл
ін’єкційного розчину
Після болюсного введення внутрішньовенна інфузія вимагає розведення концентрату для розчину для інфузії
Атосібан ІБІСКУС 37,5 мг/5 мл у одному з наступних розчинів:
- розчин натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%)
- розчин лактату Рінгера
- 5% розчин глюкози (маса/об’єм)
Відберіть 10 мл розчину з інфузионного флакона об’ємом 100 мл та викиньте. Замініть його на 10 мл концентрату для
розчину для інфузії Атосібан ІБІСКУС 37,5 мг/5 мл, отриманого з двох флаконів по 5 мл, що дає кінцеву концентрацію
75 мг атосібану в 100 мл.
Відновлений препарат являє собою прозорий, безбарвний розчин без частинок.
Навантажувальна інфузія проводиться шляхом введення отриманого розчину зі швидкістю 24 мл/год (що відповідає
18 мг/год) протягом 3 годин під суворим медичним контролем у відділенні акушерства. Після закінчення 3 годин
зменшіть швидкість інфузії до 8 мл/год.
Для продовження інфузії підготуйте нові флакони об’ємом 100 мл, дотримуючись вищевказаної процедури.
Якщо використовується інфузионний флакон іншого об’єму, необхідно провести пропорційний перерахунок при
підготовці розчину.
Для точного дозування рекомендується використовувати пристрій для контролю інфузії, щоб регулювати швидкість
витікання крапель/хвилину. Мікрокрапельний пристрій для внутрішньовенного введення дозволяє забезпечити
відповідний діапазон швидкостей інфузії в межах рекомендованих рівнів дозування при введенні Атосібану ІБІСКУС.
Якщо одночасно необхідно вводити інші лікарські засоби внутрішньовенно, можна використовувати ту саму канюлю,
що й для введення Атосібану ІБІСКУС, або змінити місце внутрішньовенного введення. Це дозволяє зберігати
незалежний та постійний контроль за швидкістю інфузії.