ATOSIBAN IBISQUS

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Atosiban Ibisqus 6,75 mg/0,9 ml roztwór do wstrzykiwań

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, położną lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Atosiban Ibisqus i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Atosiban Ibisqus
3. Jak stosować Atosiban Ibisqus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atosiban Ibisqus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atosiban Ibisqus i do czego służy

Atosiban Ibisqus zawiera atosiban. Atosiban Ibisqus może być stosowany w celu opóźnienia przedwczesnego porodu
dziecka. Atosiban Ibisqus stosuje się u dorosłych kobiet w ciąży w okresie od 24. do 33. tygodnia
ciąży.
Atosiban Ibisqus działa zmniejszając natężenie skurczów macicy. Ponadto spowalnia częstotliwość skurczów. Działa poprzez blokowanie wpływu naturalnego hormonu organizmu zwanego „oksytocyną”, który powoduje skurcze macicy.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Atosiban Ibisqus

Nie stosuj Atosiban Ibisqus:

• jeśli jesteś w ciąży krócej niż 24 tygodnie
• jeśli jesteś w ciąży dłużej niż 33 tygodnie
• jeśli wystąpiło przedwczesne pęknięcie pęcherza płodowego (przedwczesne pęknięcie błon) po 30. tygodniu ciąży
• jeśli płód ma nieregularne tętno
• jeśli występuje krwawienie z pochwy, które według lekarza wymaga natychmiastowego porodu
• jeśli cierpisz na stan zwany „ciężką pre-eklampsją”, który według lekarza wymaga natychmiastowego porodu. Ciężka pre-eklampsja to stan, w którym występuje podwyższone ciśnienie krwi, zatrzymanie płynów i/lub obecność białka w moczu
• jeśli cierpisz na stan zwany „eklampsją”, podobny do „ciężkiej pre-eklampsji”, ale z dodatkowym występowaniem drgawek. Ten stan wymaga natychmiastowego porodu.
• w przypadku śmierci płodu
• jeśli masz lub podejrzewasz zakażenie macicy
• jeśli łożysko zasłania kanał rodowy
• w przypadku odluznienia łożyska od ściany macicy
• w przypadku każdej innej choroby u Ciebie lub u płodu, w której kontynuacja ciąży może być niebezpieczna
• jeśli jesteś uczulona na atosiban lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Nie stosuj Atosiban Ibisqus, jeśli znajdujesz się w jednym z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem, położną lub farmaceutą przed zastosowaniem Atosiban Ibisqus.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Atosiban Ibisqus:

• jeśli podejrzewasz pęknięcie pęcherza płodowego (przedwczesne pęknięcie błon)
• jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby
• jeśli ciąża trwa od 24 do 27 tygodnia
• jeśli jest to ciąża mnoga
• jeśli skurcze się powtarzają, leczenie Atosiban Ibisqus może być powtórzone do 3 dodatkowych razy
• jeśli płód jest mniejszy niż odpowiadające mu stadium ciąży
• po porodzie macica może mieć zmniejszoną zdolność do kurczenia się. Może to prowadzić do krwawienia.
• jeśli masz ciążę bliźniaczą i/lub przyjmujesz leki, które mogą opóźnić poród, takie jak leki na nadciśnienie tętnicze. Te stany mogą zwiększyć ryzyko obrzęku płucnego (nagromadzenia płynu w płucach). Jeśli znajdujesz się w jednym z powyższych stanów lub nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem, położną lub farmaceutą przed zastosowaniem Atosiban Ibisqus.

Dzieci i młodzież
Atosiban Ibisqus nie był badany u kobiet w ciąży w wieku poniżej 18 lat.
Inne leki i Atosiban Ibisqus
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałaś ostatnio lub mogłabyś przyjmować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Atosiban Ibisqus

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeżeli masz wątpliwości,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Atosiban Ibisqus jest lekiem przeznaczonym wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych, podawany
wyłącznie przez lekarza, pielęgniarkę lub położną. Oni ustalą niezbędną dla Ciebie dawkę i upewnią się,
że roztwór jest klarowny i nie zawiera cząsteczek.
Atosiban Ibisqus podaje się dożylnie (drogą dożylną) w trzech kolejnych etapach:

• Wstrzyknięcie początkowe 6,75 mg w 0,9 ml jest powoli wstrzykiwane do żyły przez czas trwania jednej minuty.
• Następnie prowadzi się ciągłą infuzję (wlewy) w dawce 18 mg/godz. przez okres 3 godzin.
• Następnie kolejną ciągłą infuzję (wlewy) w dawce 6 mg/godz. przez maksymalny okres 45 godzin lub do ustania skurczów macicy. Całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin.

Można przeprowadzić dodatkowe cykle leczenia Atosiban Ibisqus, jeśli skurcze powrócą.
Leczenie Atosiban Ibisqus może być powtórzone jeszcze trzykrotnie.
Podczas leczenia Atosiban Ibisqus mogą być monitorowane Twoje skurcze oraz rytm serca płodu.
Zaleca się nie przeprowadzać więcej niż trzech dodatkowych cykli leczenia w trakcie jednej ciąży.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane obserwowane u matki były zazwyczaj łagodne. Nie są znane działania niepożądane u płodu lub noworodka.
Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku:
Bardzo często (występuje u więcej niż 1 osoby na 10)

• Odczucie niedoboru (nudności)

Często (występuje u mniej niż 1 osoby na 10)

• Ból głowy
• Omdlenia
• Gorące fale
• Niedobór (wymioty)
• Przyspieszenie tętna
• Obniżenie ciśnienia krwi. Objawy mogą obejmować zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie
• Reakcja w miejscu wstrzyknięcia
• Podwyższony poziom cukru we krwi

Nieczone (występuje u mniej niż 1 osoby na 100)

• Podwyższona temperatura ciała (gorączka)
• Trudności ze snem (bezsenność)
• Świąd
• Wysypka skórna Rzadkie (występuje u mniej niż 1 osoby na 1 000)
• Obniżona zdolność macicy do skurczów po porodzie. Może to powodować krwawienia.
• Reakcje alergiczne

Może wystąpić trudność w oddychaniu lub obrzęk płuc (nagromadzenie płynu w płucach), szczególnie jeśli ciąża jest bliźniacza i/lub przyjmuje się inne leki, które mogą opóźnić poród, takie jak leki stosowane przy nadciśnieniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Atosiban Ibisqus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, wskazanego na opakowaniu. Termin przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2°C–8°C).
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Po otwarciu fiolki produkt należy użyć natychmiast.
Nie używaj tego leku, jeśli przed podaniem zauważysz obecność cząsteczek lub zmianę barwy roztworu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Atosiban Ibisqus
Substancją czynną jest atosiban.

• Każda fiolka (0,9 ml roztworu do wstrzykiwań) zawiera 6,75 mg atosibanu (jako octanu)
• Pozostałe składniki to: mannitol, kwas solny stężony i woda do sporządzania środków do wstrzykiwań.

Opis wyglądu Atosiban Ibisqus i zawartości opakowania
Atosiban Ibisqus 6,75 mg/0,9 ml roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) to klarowny, bezbarwny roztwór nie zawierający cząstek. Opakowanie zawiera jedną fiolkę szklaną typu I (2 ml) zawierającą 0,9 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Ibigen s.r.l.
Via Fossignano, 2
04011 – Aprilia (Latina)
Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Hiszpania: Atosiban Genfarma 6.75 mg/0.9 ml solución inyectable EFG
Belgia: Atosiban Genfarma 6,75 mg/0,9 ml Solution injectable
Francja: Atosiban Genfarma 6,75 mg/0,9 ml Solution injectable
Niemcy: Atosiban Genfarma 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung
Austria: Atosiban Genfarma 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung
Wielka Brytania: Atosiban Genfarma 6,75 mg/0,9 ml solution for injection
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków Włoskich.
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego (zobacz również punkt 3):
Instrukcje dotyczące stosowania
Przed użyciem Atosiban Ibisqus należy sprawdzić roztwór pod kątem jego klarowności i braku cząstek.
Atosiban Ibisqus podaje się dożylnie w 3 kolejnych etapach:

• Wstrzyknięcie początkowe dożylnie 6,75 mg w 0,9 ml wstrzykuje się powoli do żyły przez czas trwania jednej minuty.
• Ciągłe wlewanie w dawce 24 ml/godz. podaje się przez okres 3 godzin.
• Ciągłe wlewanie w dawce 8 ml/godz. podaje się do 45 godzin lub do ustąpienia skurczów macicy.

Całkowity czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin. W przypadku powrotu skurczów można zastosować dodatkowe cykle leczenia Atosiban Ibisqus. Zaleca się nie przeprowadzać więcej niż 3 dodatkowych cykli leczenia w trakcie jednej ciąży.
W celu przygotowania roztworu do wlewu dożylnego należy zapoznać się z instrukcją dotyczącą Atosiban Ibisqus 37,5 mg/5 ml, koncentratu do sporządzenia roztworu do wlewu.

Ulotka: informacja dla użytkownika

Atosiban Ibisqus 37,5 mg/5 ml stężenie do roztworu do wlewania

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Atosiban Ibisqus i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Atosiban Ibisqus
3. Jak stosować Atosiban Ibisqus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atosiban Ibisqus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atosiban Ibisqus i do czego jest stosowany

Atosiban Ibisqus zawiera substancję czynną atosiban. Atosiban Ibisqus może być stosowany w celu opóźnienia przedwczesnego porodu.
Lek Atosiban Ibisqus stosuje się u dorosłych kobiet w ciąży w okresie od 24. do 33. tygodnia ciąży.
Atosiban Ibisqus działa zmniejszając intensywność skurczów mięśnia macicy. Ponadto spowalnia częstotliwość skurczów. Działa poprzez blokowanie działania naturalnego hormonu organizmu o nazwie „oksytocyna”, który powoduje skurcze macicy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Atosiban Ibisqus

Nie stosuj Atosiban Ibisqus:

• jeśli jesteś w ciąży krócej niż 24 tygodnie
• jeśli jesteś w ciąży dłużej niż 33 tygodnie
• jeśli wystąpiło przedwczesne pęknięcie pęcherza płodowego (przedwczesne pęknięcie błon) po 30. tygodniu ciąży
• jeśli płód ma nieregularne tętno
• jeśli występuje krwawienie z pochwy, które według lekarza wymaga natychmiastowego porodu
• jeśli cierpisz na stan zwany „ciężką pre-eklampsją”, który według lekarza wymaga natychmiastowego porodu. Ciężka pre-eklampsja to stan, w którym występuje podwyższone ciśnienie krwi, zatrzymanie płynów i/lub obecność białka w moczu
• jeśli cierpisz na stan zwany „eklampsją”, który jest podobny do „ciężkiej pre-eklampsji”, ale z dodatkowym występowaniem drgawek. Ten stan wymaga natychmiastowego porodu
• w przypadku śmierci płodu
• jeśli masz lub podejrzewasz zakażenie macicy
• jeśli łożysko pokrywa kanał rodowy
• w przypadku odklejenia łożyska od ściany macicy
• w przypadku każdej innej choroby u Ciebie lub u płodu, w której kontynuowanie ciąży stanowi zagrożenie
• jeśli jesteś uczulona na atosiban lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

Nie stosuj Atosiban Ibisqus, jeśli znajdujesz się w jednym z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem, położną lub farmaceutą przed zastosowaniem Atosiban Ibisqus.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Atosiban Ibisqus:

• jeśli podejrzewasz przedwczesne pęknięcie pęcherza płodowego (przedwczesne pęknięcie błon)
• jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby
• jeśli ciąża trwa od 24 do 27 tygodnia
• jeśli jest to ciąża mnoga
• jeśli skurcze wracają, leczenie Atosiban Ibisqus może być powtórzone do 3 dodatkowych razy
• jeśli płód jest mniejszy niż odpowiadający etapowi ciąży
• po porodzie macica może mieć zmniejszoną zdolność do kurczenia się. Może to prowadzić do krwawienia.
• jeśli masz ciążę bliźniaczą i/lub przyjmujesz leki, które mogą opóźnić poród, takie jak leki na nadciśnienie. Te stany mogą zwiększyć ryzyko obrzęku płuc (gromadzenia się płynu w płucach). Jeśli znajdujesz się w jednym z powyższych stanów lub nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem, położną lub farmaceutą przed zastosowaniem Atosiban Ibisqus.

Dzieci i młodzież
Atosiban Ibisqus nie był badany u kobiet w ciąży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Atosiban Ibisqus
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałaś lub możesz przyjmować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli trwa u Ciebie ciąża, podejrzewasz lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Atosiban Ibisqus

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Atosiban Ibisqus to lek przeznaczony wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych, podawany tylko przez lekarza, pielęgniarkę lub położną. Oni ustalą niezbędną dla Ciebie dawkę i upewnią się, że roztwór jest klarowny i nie zawiera cząsteczek.
Atosiban Ibisqus podaje się dożylnie (drogą dożylną) w trzech kolejnych etapach:

• Początkowa dawka w postaci wstrzyknięcia 6,75 mg w 0,9 ml jest podawana powoli do żyły przez czas trwania jednej minuty.
• Następnie prowadzi się ciągłą infuzję (kroplówkę) w dawce 18 mg/godz. przez okres 3 godzin.
• Następnie kolejna ciągła infuzja (kroplówka) w dawce 6 mg/godz. jest prowadzona przez maksymalnie 45 godzin lub do momentu ustąpienia skurczów macicy. Całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin.

Można przeprowadzić dodatkowe cykle leczenia Atosiban Ibisqus, jeśli skurcze powrócą. Leczenie Atosiban Ibisqus może być powtórzone jeszcze trzykrotnie.
Podczas leczenia Atosiban Ibisqus mogą być monitorowane Twoje skurcze oraz rytm serca płodu.
Zaleca się nie przeprowadzać więcej niż trzech dodatkowych cykli leczenia w trakcie jednej ciąży.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane obserwowane u matki były zazwyczaj łagodne. Nie są znane działania niepożądane u płodu lub noworodka.
Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku:
Bardzo często (występuje u więcej niż 1 osoby na 10)

• Odczucie niedoboru samopoczucia (nudności) Często (występuje u mniej niż 1 osoby na 10)
• Ból głowy
• Omdlenie
• Gorączka przewlekła
• Niedobór samopoczucia (wymioty)
• Przyspieszenie tętna
• Obniżenie ciśnienia krwi. Objawy mogą obejmować zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie
• Reakcja w miejscu wstrzyknięcia
• Podwyższone stężenie cukru we krwi

Nieczone (występuje u mniej niż 1 osoby na 100)

• Podwyższona temperatura ciała (gorączka)
• Trudności ze snem (bezsenność)
• Świąd
• Wysypka skórna

Rzadkie (występuje u mniej niż 1 osoby na 1 000)

• Obniżona zdolność macicy do skurczu po porodzie. Może to prowadzić do krwawienia.
• Reakcje alergiczne

Może mieć trudności z oddychaniem lub obrzęk płuc (nagromadzenie płynu w płucach), szczególnie jeśli jej ciąża jest bliźniacza i/lub przyjmuje inne leki, które mogą opóźnić poród, takie jak leki stosowane na nadciśnienie tętnicze.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, których nie ma w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Atosiban Ibisqus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po otwarciu fiolki lek należy użyć natychmiast.
Przechowuj w lodówce (2°C – 8°C).
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Po rozcieńczeniu: stabilność chemiczno-fizyczna podczas użytkowania została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze 25°C.
Pod względem mikrobiologicznym lek należy użyć natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania podczas użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2–8°C, chyba że odtworzenie/rozcieńczenie (itp.) zostało wykonane w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach bezpyłowych.
Nie używaj tego leku, jeśli przed podaniem zauważysz obecność cząsteczek lub zmianę koloru roztworu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Atosiban Ibisqus
Substancją czynną jest atosiban.
Każdy fiolka (5 ml) Atosiban Ibisqus 37,5 mg/5 ml stężonego roztworu do wlewu dożylnego zawiera
atosiban (jako octan).
Każdy ml roztworu zawiera 7,5 mg atosibanu.
Inne składniki to mannozitol, kwas solny stężony i woda do wstrzykiwań.
Wygląd Atosiban Ibisqus i zawartość opakowania
Atosiban Ibisqus 37,5 mg/5 ml stężony roztwór do wlewu dożylnego (stężony roztwór jałowy) to klarowny, bezbarwny roztwór nie zawierający cząsteczek.
Opakowanie zawiera jedną fiolkę o pojemności 5 ml roztworu. Fiolka wykonana z przezroczystego, klarownego szkła typu I, zamknięta butylową, szarą, gumową korką typu I i niebieskim, zdejmowanym pierścieniem.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Ibigen s.r.l.
Via Fossignano, 2
04011 – Aprilia (Latina)
Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Hiszpania: Atosiban Genfarma 37.5 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión EFG
Belgia: Atosiban Genfarma 37,5 mg/5 ml Solution à diluer pour perfusion
Francja: Atosiban Genfarma 37,5 mg/5 ml Solution à diluer pour perfusion
Niemcy: Atosiban Genfarma 37,5 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Austria: Atosiban Genfarma 37,5 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wielka Brytania: Atosiban Genfarma 37,5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków Włoskich.
Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego (zobacz również punkt 3):
Po otwarciu fiolki lek należy użyć natychmiast. Przed podaniem należy wizualnie sprawdzić fiolki pod kątem obecności cząsteczek oraz zmiany koloru.
Atosiban Ibisqus podaje się dożylnie w trzech kolejnych etapach:

• Początkowa dożylne wstrzyknięcie 6,75 mg w 0,9 ml powoli wstrzykuje się do żyły przez czas trwania jednej minuty.
• Ciągłe wlewanie dawki 24 ml/godz. podaje się przez okres 3 godzin.
• Ciągłe wlewanie dawki 8 ml/godz. podaje się do 45 godzin lub aż do ustąpienia skurczów macicy.

Całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin. W przypadku powrotu skurczów możliwe jest przeprowadzenie dodatkowych cykli leczenia Atosiban Ibisqus. Zaleca się nie przeprowadzać więcej niż 3 dodatkowych cykli leczenia w trakcie jednej ciąży.
Przygotowanie wlewu dożylnego, po początkowym dożylnej iniekcji Atosiban Ibisqus 6,75 mg/0,9 ml roztworu do wstrzykiwań
Wlew dożylny, następujący po wstrzyknięciu dożylnym, wymaga rozcieńczenia stężonego roztworu do wlewu dożylnego Atosiban Ibisqus 37,5 mg/5 ml w jednym z następujących roztworów:

• roztwór chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%)
• roztwór Ringera z mleczanem
• roztwór glukozy 5% m/v

Odbierz 10 ml roztworu z worka do wlewu o pojemności 100 ml i usuń go. Zastąp go 10 ml stężonego roztworu do wlewu dożylnego Atosiban Ibisqus 37,5 mg/5 ml uzyskanego z dwóch fiol po 5 ml, uzyskując w ten sposób stężenie 75 mg atosibanu w 100 ml.
Otrzymany produkt jest klarownym, bezbarwnym roztworem bez cząsteczek.
Wlew ładowania uzyskuje się poprzez podanie przygotowanego roztworu przez okres 3 godzin z prędkością 24 ml/godz. (odpowiadającą 18 mg/godz.) pod ścisłym nadzorem lekarza w oddziale położnictwa. Po upływie 3 godzin zmniejszyć prędkość wlewu do 8 ml/godz.
W celu kontynuacji wlewu należy przygotować nowe worki o pojemności 100 ml zgodnie z powyższym opisem.
Jeśli stosuje się worek do wlewu o innej pojemności, należy wykonać odpowiednie obliczenia proporcjonalne przy przygotowaniu roztworu.
W celu uzyskania dokładnej dawki zaleca się stosowanie urządzenia do kontrolowanego wlewu w celu regulacji prędkości przepływu w kroplach/min. Mikrokaniula do podawania dożylnego umożliwia uzyskanie odpowiedniego zakresu prędkości wlewu w granicach zalecanych dawek podczas podawania Atosiban Ibisqus.
Jeśli konieczne jest jednoczesne podawanie innych leków dożylnie, można współdzielić kaniulę używaną do podawania dożylnego lub zmienić miejsce podawania dożylnego. Pozwala to na niezależne i ciągłe monitorowanie prędkości wlewu.