Атенололу і клорталідону Ратіофарм

Інструкція: інформація для пацієнта

Атенололу і клорталідону Ратіофарм 50 мг/12,5 мг таблетки, 100 мг/25 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Атенололу і клорталідону Ратіофарм і для чого призначається
2. Що потрібно знати перед початком застосування Атенололу і клорталідону Ратіофарм
3. Як застосовувати Атенололу і клорталідону Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Атенололу і клорталідону Ратіофарм
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атенололу і клорталідону Ратіофарм і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить два діючих компоненти — атенолол і клорталідон.
Атенолол належить до групи лікарських засобів, які називаються «бета-блокаторами», що діють, уповільнюючи серцевий ритм і зменшуючи силу серцевих скорочень.
Клорталідон належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками, і діють, збільшуючи кількість сечі, яку утворюють нирки.
Обидва ці діючі компоненти разом сприяють зниженню артеріального тиску.
Атенололу і клорталідону Ратіофарм застосовують для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертензії), коли кров’яний тиск недостатньо контролюється терапією окремими діючими речовинами (атенололом і клорталідоном).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Атенололу і клорталідону Ратіофарм

• Не приймайте Атенололу і клорталідону Ратіофарм, якщо у Вас алергія до діючих речовин або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у Вас алергія до лікарських засобів, що є похідними сульфаніламідів (деякі антибіотики);
• якщо у Вас дуже повільне серцебиття (брадикардія);
• якщо у Вас дуже нерегулярне серцебиття (наприклад, синдром хворого синуса або серцевий блок другого або третього ступеня);
• якщо у Вас серцева недостатність, яка не лікується або не контролюється адекватною терапією;
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок;
• якщо у Вас кардіогенний шок. Це відбувається тоді, коли серце не перекачує крову належним чином;
• якщо у Вас дуже низький кров’яний тиск (гіпотензія);
• якщо лікар діагностував у Вас підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз);
• якщо Ви хворієте на рідкісне захворювання, що характеризується короткотривалими епізодами звуження артерій — судин, які переносять крову від серця до інших частин організму (синдром

Рейно);

• якщо у Вас тяжкі порушення периферичної циркуляції крові;
• якщо у Вас пухлина, яка називається «феохромоцитома», і Ви не отримуєте лікування;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
• якщо у Вас підвуре;
• якщо у Вас тяжкий астматичний стан або тяжкі хронічні обструктивні захворювання легень;
• якщо Вам вводили верапаміл або ділтіазем (див. розділ «Інші лікарські засоби та Атенололу і клорталідону Ратіофарм»).

Якщо хоча б одна з перелічених вище ситуацій стосується Вас, не приймайте Атенололу і клорталідону Ратіофарм. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Атенололу і клорталідону Ратіофарм не слід застосовувати дітям.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Атенололу і клорталідону Ратіофарм:

• якщо у Вас проблеми з диханням;
• якщо Ви схильні до алергічних реакцій, наприклад, після укусів комах;
• якщо у Вас певний тип болю в грудях, який називається «ангіна Принцметала», оскільки цей лікарський засіб може збільшити кількість нападів і їх тривалість;
• якщо у Вас тяжкі порушення периферичної циркуляції крові;
• якщо у Вас повільне серцебиття;
• якщо у Вас серцева недостатність, яка контролюється адекватною терапією;
• якщо у Вас серцевий блок першого ступеня (захворювання провідної системи серця);
• якщо у Вас цукровий діабет. Атенололу і клорталідону Ратіофарм може змінювати рівень цукру в крові;
• якщо у Вас захворювання щитоподібної залози, наприклад, «тиреотоксикоз». Атенололу і клорталідону Ратіофарм може приховувати симптоми «тиреотоксикозу»;
• якщо раніше у Вас були тяжкі алергічні реакції (анафілактичні реакції);
• якщо Ви використовуєте очні краплі, що містять подібні діючі речовини (бета-блокатори);
• якщо Вам необхідна анестезія під час хірургічного втручання; у цьому випадку повідомте лікаря або медичний персонал, що Ви приймаєте Атенололу і клорталідону Ратіофарм, оскільки може виникнути зниження кров’яного тиску (гіпотензія);
• якщо у Вас пухлина, яка називається «феохромоцитома», і Ви отримуєте лікування;
• якщо у Вас захворювання печінки;
• якщо Ви перебуваєте в стані, пов’язаному з низьким рівнем калію в крові, наприклад, при дієті з низьким вмістом калію, захворюваннях шлунково-кишкового тракту або у літньому віці;
• якщо у Вас зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Атенололу і клорталідону Ратіофарм. Якщо це стан не лікувати, може виникнути постійна втрата зору. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви маєте більший ризик розвитку цієї ускладнення;
• якщо у Вас ішемічна хвороба серця — у цьому випадку лікування Атенололу і клорталідону Ратіофарм не повинно припинятися раптово.

Лабораторні дослідження
Лікар може періодично призначати аналізи крові, щоб перевірити рівень певних речовин (наприклад, калію, натрію або сечової кислоти), особливо якщо Ви літня людина, маєте серцеву недостатність, приймаєте певні ліки (наприклад, наперстянку) або маєте захворювання шлунково-кишкового тракту.
Інші лікарські засоби та Атенололу і клорталідону Ратіофарм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікареві або фармацевту, якщо:

• Вам вводили верапаміл або ділтіазем внутрішньовенно за останні 48 годин. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• клонідин — лікарський засіб для лікування високого кров’яного тиску або мігрені. Проконсультуйтеся з лікарем щодо способу прийому цих двох препаратів;
• ніфедипін — лікарський засіб для лікування високого кров’яного тиску або болю в грудях (див. також розділ «Не приймайте Атенололу і клорталідону Ратіофарм» вище);
• дисопірамід, аміодарон та інші ліки від нерегулярного серцебиття;
• дигоксин — лікарський засіб, що використовується при захворюваннях серця;
• адреналін та норадреналін — ліки, що стимулюють серце;
• ібупрофен, індометацин та деякі інші препарати, що використовуються для лікування болю та набряків;
• літій — застосовується для лікування психічних розладів;
• баклофен — використовується для лікування м’язових спазмів;
• деякі очні краплі, що містять подібні діючі речовини (бета-блокатори).

Якщо хоча б одна з перелічених вище ситуацій стосується Вас (або якщо Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Для тих, хто займається спортом: використання цього лікарського засобу без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Атенололу і клорталідону Ратіофарм, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Атенололу і клорталідону Ратіофарм впливав на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.
Якщо під час лікування цим препаратом у Вас виникають запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.
Атенололу і клорталідону Ратіофарм містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Атенололу і клорталідону Ратіофарм

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати щодня та коли їх приймати.
• Страйтеся приймати таблетки щодня приблизно в один і той самий час.
• Ковтайте таблетку цілком, запиваючи водою.

Дорослі
Звичайна доза для дорослих — одна таблетка Атенололу і клорталідону Ратіофарм 50 мг/12,5 мг або Атенололу і клорталідону Ратіофарм 100 мг/25 мг таблетки на добу.
Якщо терапія препаратом Атенололу і клорталідону Ратіофарм 50 мг/12,5 мг таблетки є недостатньою, лікар може призначити вам таблетки Атенололу і клорталідону Ратіофарм 100 мг/25 мг.

Застосування у дітей та підлітків (молодше 18 років)
Препарат Атенололу і клорталідону Ратіофарм не повинен застосовуватися дітям та підліткам.

Пацієнти з порушеннями функції нирок
Препарат Атенололу і клорталідону Ратіофарм не повинен застосовуватися пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок (див. також розділ 2 «Не застосовуйте Атенололу і клорталідону Ратіофарм»).

Літні люди
Якщо ви літня людина, лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Атенололу і клорталідону Ратіофарм.

Якщо ви переходить з іншого лікарського засобу для лікування підвищеного артеріального тиску на Атенололу і клорталідону Ратіофарм, лікар повідомить вам правильний спосіб переходу.
Якщо ви застосовуєте клонідин, вам слід припинити цю терапію та почекати кілька днів перед тим, як переходити на Атенололу і клорталідону Ратіофарм (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Атенололу і клорталідону Ратіофарм»).
Перед тим як переходити з іншого лікарського засобу для лікування підвищеного артеріального тиску на Атенололу і клорталідону Ратіофарм, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Атенололу і клорталідону Ратіофарм, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Атенололу і клорталідону Ратіофарм, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Заберіть з собою упаковку препарату, щоб лікар міг знати, що саме ви прийняли.
Можуть виникнути уповільнення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та труднощі дихання. Може погіршитися здатність серця постачати кров до інших частин організму (гостра серцева недостатність).

Якщо ви забули прийняти Атенололу і клорталідону Ратіофарм
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте.
Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припиняєте лікування Атенололу і клорталідону Ратіофарм
Не припиняйте застосування Атенололу і клорталідону Ратіофарм без консультації з лікарем, особливо якщо у вас ішемічна хвороба серця. Якщо лікування Атенололу і клорталідону Ратіофарм необхідно припинити або тимчасово зупинити після тривалого застосування, зменшувати дозу слід поступово, з поступовим зниженням.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Атенололу і клорталідону Ратіофарм
і зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні.
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)

• нерегулярне серцебиття, запаморочення, втому або втрату свідомості. Це можуть бути ознаки серцевої блокади;
• задишку або набряки на щиколотках. Це можуть бути ознаки погіршення функції серця (серцева недостатність);
• труднощі з диханням (бронхоспазм) у людей, які страждають на бронхіальну астму або мали астму в минулому;
• сильний біль у животі та спині, спричинений запаленням підшлункової залози (панкреатит);
• низький рівень білих кров’яних тілець (лейкопенія).

Якщо ви помітили будь-який із вищезазначених побічних ефектів, негайно припиніть прийом Атенололу і клорталідону Ратіофарм і зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні.
Інші побічні ефекти
Часто (може впливати до 1 людини з 10)

• погана циркуляція або відчуття холоду в руках і ногах;
• уповільнене серцебиття;
• проблеми з шлунково-кишковим трактом;
• нудоту;
• втому;
• підвищений рівень сечової кислоти в крові;
• низький рівень натрію в крові;
• низький рівень калію в крові;
• порушення метаболізму глюкози.

Не часто (може впливати до 1 людини з 100)

• порушення сну;
• підвищений рівень ферментів, які називаються «трансамінази» (виявляється при аналізах крові).

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)

• погіршення труднощів із рухом (переміжна кульгавість) у пацієнтів із проблемами кровообігу в руках та ногах (синдром Рейно);
• поколювання в руках і ногах;
• зниження артеріального тиску при підйомі, що може спричинити запаморочення, оглушення або втрату свідомості;
• головний біль;
• запаморочення;
• стан сплутаності свідомості;
• зміни настрою;
• кошмари;
• зміни особистості (психотичний розлад) або бачення чи чуття речей, яких немає (галюцинації);
• сухість у роті;
• рідкість волосся;
• сухість очей;
• висип на шкірі, схожий на псоріаз (утворення відшарувань на шкірі), погіршення псоріазу, висип на шкірі;
• порушення зору;
• схильність до синців або наявність фіолетових плям на шкірі;
• неможливість досягти ерекції (імпотенція);
• проблеми з печінкою, включаючи порушення відтоку жовчі (внутрішньопечінкова холестаз);
• панкреатит (запалення підшлункової залози);
• кров’яні розлади, такі як зміни кров’яних клітин (тромбоцитопенія та лейкопенія). Лікар може призначити періодичні аналізи крові, щоб перевірити, чи впливає Атенололу і клорталідону Ратіофарм на кров.

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

• підвищення рівня антинуклеарних антитіл — типу аутоантитіл, які організм виробляє проти самого себе.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• запори;

• синдром, подібний до вовчої пастки (хвороба, при якій імунна система виробляє антитіла, що атакують переважно шкіру та суглоби);

• раптове зниження гостроти зору на далеких відстанях (гостра міопія), погіршення зору або
  біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукоми);

• депресію.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Атенололу і клорталідону Ратіофарм

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атенололу і клорталідону Ратіофарм
Діючі речовини: атенолол та клорталідон.
Атенололу і клорталідону Ратіофарм 50 мг/12,5 мг таблетки: кожна таблетка містить 50 мг
атенололу та 12,5 мг клорталідону.
Атенололу і клорталідону Ратіофарм 100 мг/25 мг таблетки: кожна таблетка містить 100 мг
атенололу та 25 мг клорталідону.
Інші складові: крохмаль кукурудзяний, магнію карбонат, натрію лаурилсульфат, желатин, магнію
стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Атенололу і клорталідону Ратіофарм та вміст упаковки
Атенололу і клорталідону Ратіофарм постачається у коробці по 28 таблеток у блистерних упаковках із непрозорого ПВХ та алюмінію.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
ratiopharm GmbH - Graf-Arco Strasse 3 - Ulm (Німеччина)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - Quinto de Stampi, Rozzano - Milano