Atenolol i chlortalidonon ratiopharm

Ulotka: informacja dla pacjenta

Atenololo clortalidone ratiopharm 50 mg/12,5 mg tabletki, 100 mg/25 mg tabletki

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Atenololo clortalidone ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atenololo clortalidone ratiopharm
3. Jak należy przyjmować Atenololo clortalidone ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atenololo clortalidone ratiopharm
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atenololo clortalidone ratiopharm i do czego służy

Ten lek zawiera dwa substancje czynne: atenolol i chlortalidon.
Atenolol należy do grupy leków zwanych „bloczynami beta”, które działają zwalniając tętno i osłabiając siłę skurczów serca.
Chlortalidon należy do grupy leków zwanych diuretykami, które działają zwiększając ilość moczu produkowanego przez nerki.
Oba te substancje czynne razem przyczyniają się do obniżenia ciśnienia krwi.
Atenololo clortalidone ratiopharm stosuje się w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia), gdy ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane leczeniem pojedynczymi substancjami czynnymi (atenololem lub chlortalidonom).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Atenololo clortalidone ratiopharm

• Nie przyjmuj Atenololo clortalidone ratiopharm, jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub dowolny z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na leki pochodne sulfonamidów (niektóre antybiotyki);
• jeśli masz bardzo powolne bicie serca (bradykardię);
• jeśli cierpisz na bardzo nieregularne bicie serca (np. zespół chorego zatoku lub blok serca II lub III stopnia);
• jeśli cierpisz na nieleczoną niewydolność serca lub niewydolność serca niekontrolowaną przez odpowiednią terapię;
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek;
• jeśli cierpisz na wstrząs kardiogenny – występuje wtedy, gdy serce nie pompuje krwi w odpowiedni sposób;
• jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensję);
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie podwyższony poziom kwasu we krwi (kwasica metaboliczna);
• jeśli cierpisz na rzadką chorobę charakteryzującą się krótkimi napadami zwężenia tętnic, czyli naczyń krwionośnych przewodzących krew z serca do reszty organizmu (zespół

Raynauda);

• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego;
• jeśli cierpisz na guza zwanego „feochromocytoma” nieleczony;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią;
• jeśli cierpisz na podagrę;
• jeśli cierpisz na ciężkie astmę i przewlekłe obturacyjne choroby płuc;
• jeśli podano Ci werapamil lub diltiazem (zobacz punkt „Inne leki i Atenololo clortalidone ratiopharm”).

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Atenololo clortalidone
ratiopharm. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Atenololo clortalidone ratiopharm nie powinien być podawany dzieciom.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Atenololo clortalidone ratiopharm:

• jeśli cierpisz na problemy oddechowe;
• jeśli jesteś skłonny do reakcji alergicznych, np. po ukączeniach owadów;
• jeśli cierpisz na rodzaj bólu w klatce piersiowej zwany „anginą Prinzmetala”, ponieważ ten lek może zwiększyć liczbę i czas trwania napadów anginy;
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego;
• jeśli masz powolne bicie serca;
• jeśli cierpisz na niewydolność serca, która jest kontrolowana odpowiednią terapią;
• jeśli cierpisz na blok serca I stopnia (chorobę układu przewodzącego serca);
• jeśli masz cukrzycę. Atenololo clortalidone ratiopharm może wpływać na poziom glukozy we krwi;
• jeśli cierpisz na choroby tarczycy, np. „tireotoksykozę”. Atenololo clortalidone ratiopharm może maskować objawy „tireotoksykozy”;
• jeśli wcześniej cierpiałeś na ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne);
• jeśli używasz kropli do oczu zawierających podobne substancje czynne (beta-blokery);
• jeśli masz być poddany znieczuleniu w trakcie zabiegu chirurgicznego;
  W takim przypadku poinformuj lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz Atenololo clortalidone ratiopharm, ponieważ możesz doświadczyć obniżenia ciśnienia (hipotensji);
• jeśli cierpisz na guza zwanego „feochromocytoma”, leczony;
• jeśli cierpisz na problemy wątroby;
• jeśli znajdujesz się w stanie, który wiąże się z niskim poziomem potasu we krwi, np. dieta uboga w potas, choroby przewodu pokarmowego lub wiek zaawansowany;
• jeśli masz pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidalny) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Atenololo clortalidone ratiopharm. Jeśli nie zostanie to leczone, może prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko wystąpienia tego zdarzenia jest większe;
• jeśli cierpisz na chorobę niedokrwienną serca – w takim przypadku leczenie Atenololo clortalidone ratiopharm nie powinno być nagle przerywane.

Badania laboratoryjne
Lekarz może zalecić regularne badania krwi w celu sprawdzenia poziomu niektórych
substancji (np. potasu, sodu lub kwasu moczowego), szczególnie jeśli jesteś starszy, masz niewydolność
serca, przyjmujesz niektóre leki (cyfryniki) lub masz zaburzenia przewodu pokarmowego.
Inne leki i Atenololo clortalidone ratiopharm
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Nie przyjmuj tego leku i poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• podano Ci werapamil lub diltiazem w formie wstrzyknięcia dożylnego w ciągu ostatnich 48 godzin. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• klonidynę – lek na nadciśnienie lub migrenę. Skonsultuj się z lekarzem, jak należy przyjmować te dwa leki;
• nifedypinę – lek na nadciśnienie lub ból w klatce piersiowej (zobacz również „Nie przyjmuj Atenololo clortalidone ratiopharm”, powyżej);
• dysopyramidę, amiodaron i inne leki na nieregularne bicie serca;
• digoksynę – lek stosowany w zaburzeniach serca;
• adrenalina i noradrenalina – leki stymulujące serce;
• ibuprofen, indometacynę i niektóre inne leki stosowane na ból i obrzęk;
• lit – stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych;
• baklofen – stosowany w leczeniu kurczów mięśni;
• niektóre krople do oczu zawierające podobne substancje czynne (beta-blokery).

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub jeśli nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub
farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie tego leku bez uzasadnienia terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Atenololo clortalidone ratiopharm, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Atenololo clortalidone ratiopharm wpływał na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności podczas leczenia tym lekiem, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.
Atenololo clortalidone ratiopharm zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Atenololo clortalidone ratiopharm

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lekarz powie Ci, ile tabletek należy przyjmować codziennie i o której godzinie.
• Stosuj tabletki każdego dnia o tej samej porze.
• Połkuj tabletę całą, wraz z wodą.

Dorośli
Standardowa dawka dla dorosłych to jedna tabletka Atenololo clortalidone ratiopharm 50 mg/12,5 mg lub Atenololo clortalidone ratiopharm 100 mg/25 mg dziennie.
Jeśli terapia Atenololo clortalidone ratiopharm 50 mg/12,5 mg nie jest wystarczająca, lekarz może przepisać Ci Atenololo clortalidone ratiopharm 100 mg/25 mg.

Zaburzenia nerek
Atenololo clortalidone ratiopharm nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (zobacz także punkt 2 „Nie przyjmuj Atenololo clortalidone ratiopharm”).

Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki Atenololo clortalidone ratiopharm.

Przejście z innego leku na Atenololo clortalidone ratiopharm
Jeśli przechodzisz z innego leku na nadciśnienie tętnicze na Atenololo clortalidone ratiopharm, lekarz poda Ci odpowiednie wskazówki.
Jeśli stosujesz klopidynę, musisz przerwać ten lek i odczekać kilka dni przed rozpoczęciem terapii Atenololo clortalidone ratiopharm (zobacz punkt 2 „Inne leki i Atenololo clortalidone ratiopharm”).
Przed przejściem z innego leku na nadciśnienie tętnicze na Atenololo clortalidone ratiopharm skonsultuj się z lekarzem.

Przyjęcie większej dawki niż zalecana
Jeśli przyjmiesz więcej Atenololo clortalidone ratiopharm niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala.
Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby lekarz mógł zobaczyć, co przyjąłeś.
Możesz odczuć spowolnienie tętna, niskie ciśnienie krwi i trudności w oddychaniu. Serce może mieć również problemy z przekazaniem krwi do reszty ciała (ostra niewydolność serca).

Zapomnienie o dawce
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz.
Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianej.

Przerywanie leczenia Atenololo clortalidone ratiopharm
Nie przerywaj stosowania Atenololo clortalidone ratiopharm bez konsultacji z lekarzem, szczególnie jeśli cierpisz na chorobę niedokrwienną serca. Jeśli terapia Atenololo clortalidone ratiopharm ma zostać przerwana lub wstrzymana po długotrwałym stosowaniu, należy to zrobić stopniowo, z stopniowym zmniejszaniem dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Atenololo
chlortalidon ratiopharm i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się niezwłocznie do szpitala.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• nieregularne tętno, zawroty głowy, osłabienie lub omdlenia. Mogą to być objawy bloku serca;
• duszność lub obrzęk kostek. Mogą to być objawy pogorszenia funkcji serca (niewydolność serca);
• trudności w oddychaniu (bronchospazm) u osób cierpiących na astmę oskrzelową lub u tych, które wcześniej chorowały na astmę;
• silne bóle brzucha i pleców spowodowane zapaleniem trzustki (pancreatyt);
• obniżony poziom białych krwinek (leukopenia).

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych działań niepożądanych, przestań przyjmować Atenololo
chlortalidon ratiopharm i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się niezwłocznie do szpitala.
Inne działania niepożądane
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• słabe ukrwienie lub uczucie zimna w rękach i stopach;
• zwolnione tętno;
• problemy żołądkowo-jelitowe;
• nudności;
• osłabienie;
• podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi;
• obniżony poziom sodu we krwi;
• obniżony poziom potasu we krwi;
• zaburzenia metabolizmu glukozy.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zaburzenia snu;
• podwyższone poziomy enzymów zwanych „transaminazami” (wykrywane w badaniach krwi).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• nasilenie trudności w poruszaniu się (klaudykacja przemijająca) u pacjentów z problemami ukrwienia rąk i stóp (zespół Raynauda);
• mrowienie w rękach i stopach;
• obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania, które może powodować zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenia;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• stan dezorientacji;
• zmiany nastroju;
• koszmary;
• zaburzenia osobowości (zaburzenie psychotyczne) lub widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje);
• suchość w ustach;
• rzędkość włosów;
• suchość oczu;
• wysypka skórna, również przypominająca łuszczycę (powstawanie zgrubień na skórze), nasilenie łuszczycy, wysypka skórna;
• zaburzenia wzroku;
• większa skłonność do powstawania siniaków lub obecność fioletowych plam na skórze;
• niemożność uzyskania erekcji (impotencja);
• problemy wątrobowe, w tym zaburzenia odpływu żółci (zastój żółci wewnątrzwątrobowy);
• zapalenie trzustki (pancreatyt);
• zaburzenia krwi, takie jak zmiany w komórkach krwi (trombocytopenia i leukopenia). Lekarz może zalecić okresowe badania krwi, aby sprawdzić, czy Atenololo chlortalidon ratiopharm wpływa na krew.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zwiększenie stężenia przeciwciał antyjądrowych, rodzaj autoprzeciwciał produkowanych przez organizm przeciwko sobie.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zaparcia;

• zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy);

• nagłe pogorszenie ostrości widzenia w dal (ostre krótkowzroczność), osłabienie wzroku lub
  ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk choroideowy) lub ostrego glaukomu zamkniętokątowego);

• depresja.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Atenololo clortalidone ratiopharm

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po wyrazie „Przed”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Atenololo clortalidone ratiopharm
Substancjami czynnymi są atenolol i chlortalidon.
Atenololo clortalidone ratiopharm 50 mg/12,5 mg tabletki: każda tabletka zawiera 50 mg atenololu i 12,5 mg chlortalidonu.
Atenololo clortalidone ratiopharm 100 mg/25 mg tabletki: każda tabletka zawiera 100 mg atenololu i 25 mg chlortalidonu.
Inne składniki to: skrobia kukurydziana, węglan magnezu, laurylosiarczan sodu, żelatyna, stearynian magnezu.
Opis wyglądu Atenololo clortalidone ratiopharm i zawartość opakowania
Atenololo clortalidone ratiopharm jest dostarczany w pudełku zawierającym 28 tabletek w formie blisterów z matowego PVC i aluminium.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
ratiopharm GmbH - Graf-Arco Strasse 3 - Ulm (Niemcy)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - Quinto de Stampi, Rozzano - Mediolan