Атенолол и клорталидон Ратиофарм: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Атенолол и клорталидон Ратиофарм 50 мг/12,5 мг таблетки, 100 мг/25 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При появлении любых нежелательных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Атенолол и клорталидон Ратиофарм и для чего применяется
Что необходимо знать перед приёмом Атенолола и клорталидона Ратиофарм
Как принимать Атенолол и клорталидон Ратиофарм
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Атенолол и клорталидон Ратиофарм
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Атенолол и клорталидон Ратиофарм и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит два активных вещества — атенолол и клорталидон.
Атенолол относится к группе лекарственных средств, называемых «бета-блокаторы», которые действуют, замедляя сердечный ритм и снижая силу сокращений сердца.
Клорталидон относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, которые действуют путем увеличения объема мочи, образующейся в почках.
Вместе эти два активных вещества способствуют снижению артериального давления.
Атенолол и клорталидон Ратиофарм применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) в тех случаях, когда давление не удается достаточно контролировать с помощью монотерапии каждым из активных веществ по отдельности (атенололом и клорталидоном).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что необходимо знать перед приемом препарата Атенолол и клорталидон Ратиофарм

Не принимайте Атенолол и клорталидон Ратиофарм, если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на лекарственные средства, производные сульфонамидов (некоторые антибиотики);
если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия);
если у вас очень нерегулярный сердечный ритм (например, синдром слабости синусового узла или блокада сердца II или III степени);
если у вас не леченная или недостаточно контролируемая адекватной терапией сердечная недостаточность;
если у вас тяжелое заболевание почек;
если у вас кардиогенный шок. Это происходит, когда сердце не способно перекачивать кровь должным образом;
если у вас очень низкое кровяное давление (гипотензия);
если врач диагностировал у вас повышенный уровень кислоты в крови (метаболический ацидоз);
если у вас редкое заболевание, характеризующееся кратковременными эпизодами сужения артерий — сосудов, по которым кровь поступает от сердца ко всем органам (синдром

Рейно);

если у вас тяжелые нарушения периферического кровообращения;
если у вас нелеченая опухоль, называемая «феохромоцитома»;
если вы беременны или кормите грудью;
если у вас подагра;
если у вас тяжелая бронхиальная астма или тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;
если вам вводили верапамил или дилтиазем (см. раздел «Другие лекарственные средства и Атенолол и клорталидон Ратиофарм»).

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, не принимайте Атенолол и клорталидон Ратиофарм. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого лекарственного средства.
Атенолол и клорталидон Ратиофарм не следует применять детям.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Атенолол и клорталидон Ратиофарм, если:

у вас проблемы с дыханием;
вы склонны к аллергическим реакциям, например, на укусы насекомых;
у вас определенный тип боли в груди, называемый «ангиной Принцметала», поскольку этот препарат может увеличить частоту и продолжительность приступов стенокардии;
у вас тяжелые нарушения периферического кровообращения;
у вас медленный сердечный ритм;
у вас сердечная недостаточность, контролируемая адекватной терапией;
у вас блокада сердца I степени (заболевание проводящей системы сердца);
у вас сахарный диабет. Атенолол и клорталидон Ратиофарм может изменять уровень сахара в крови;
у вас заболевания щитовидной железы, например, «тиреотоксикоз». Атенолол и клорталидон Ратиофарм может маскировать симптомы тиреотоксикоза;
в прошлом у вас были тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции);
вы используете глазные капли, содержащие аналогичные действующие вещества (бета-блокаторы);
вам предстоит хирургическая операция с применением анестезии. В этом случае сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете Атенолол и клорталидон Ратиофарм, поскольку возможна гипотензия (снижение артериального давления);
у вас феохромоцитома, находящаяся под лечением;
у вас заболевания печени;
у вас состояние, связанное с низким уровнем калия в крови, например, низкокалиевая диета, заболевания желудочно-кишечного тракта или пожилой возраст;
у вас ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или на повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приема Атенолол и клорталидон Ратиофарм. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше;
у вас ишемическая болезнь сердца. В этом случае лечение Атенолол и клорталидон Ратиофарм не следует прекращать резко.

Лабораторные анализы
Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови для контроля уровня некоторых веществ (например, калия, натрия или мочевой кислоты), особенно если вы пожилой человек, страдаете сердечной недостаточностью, принимаете некоторые лекарства (например, сердечные гликозиды) или имеете заболевания желудочно-кишечного тракта.
Другие лекарственные средства и Атенолол и клорталидон Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте это лекарственное средство и сообщите врачу или фармацевту, если:

вам вводили верапамил или дилтиазем внутривенно в течение последних 48 часов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого препарата.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

клонидин — лекарство для лечения высокого артериального давления или мигрени. Проконсультируйтесь с врачом о совместимости приема этих препаратов;
нифедипин — лекарство для лечения высокого артериального давления или боли в груди (см. также раздел «Не принимайте Атенолол и клорталидон Ратиофарм» выше);
дизопирамид, амиодарон и другие препараты для лечения нарушений сердечного ритма;
дигоксин — лекарство, применяемое при сердечных заболеваниях;
адреналин и норадреналин — препараты, стимулирующие сердце;
ибупрофен, индометацин и некоторые другие препараты, применяемые для лечения боли и отеков;
литий — используется для лечения психических расстройств;
баклофен — применяется для лечения мышечных спазмов;
некоторые глазные капли, содержащие аналогичные действующие вещества (бета-блокаторы).

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого лекарственного средства.
Для занимающихся спортом: применение этого препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Атенолол и клорталидон Ратиофарм, если вы беременны или кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Атенолол и клорталидон Ратиофарм снижает вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Если во время лечения этим препаратом у вас возникают головокружение или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Атенолол и клорталидон Ратиофарм содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Атенолол и клорталидон Ратиофарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Врач сообщит вам, сколько таблеток нужно принимать каждый день и в какое время их принимать.
Старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.

Взрослым
Обычная доза для взрослого — одна таблетка в день Атенолол и клорталидон Ратиофарм 50 мг/12,5 мг или Атенолол и клорталидон Ратиофарм 100 мг/25 мг.
Если терапия таблетками Атенолол и клорталидон Ратиофарм 50 мг/12,5 мг оказывается недостаточной, врач может назначить вам таблетки Атенолол и клорталидон Ратиофарм 100 мг/25 мг.

Применение у детей и подростков (в возрасте до 18 лет)
Атенолол и клорталидон Ратиофарм не следует назначать детям и подросткам.

Пациенты с нарушениями функции почек
Атенолол и клорталидон Ратиофарм не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (см. также раздел 2 «Когда нельзя принимать Атенолол и клорталидон Ратиофарм»).

Пожилые пациенты
Если вы пожилого возраста, врач может принять решение назначить вам меньшую дозу Атенолол и клорталидон Ратиофарм.

Если вы переводитесь с другого препарата для снижения артериального давления на Атенолол и клорталидон Ратиофарм, врач сообщит вам, как правильно это сделать.
Если вы принимаете клонидин, необходимо прекратить этот препарат и подождать несколько дней перед началом приема Атенолол и клорталидон Ратиофарм (см. раздел 2 «Другие лекарственные препараты и Атенолол и клорталидон Ратиофарм»).
Проконсультируйтесь с врачом до перевода с другого препарата для снижения артериального давления на Атенолол и клорталидон Ратиофарм.

Если вы приняли Атенолол и клорталидон Ратиофарм в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли Атенолол и клорталидон Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач мог определить, что именно вы приняли.
Возможно замедление сердечного ритма, снижение артериального давления и затрудненное дыхание. У вас также может развиться острая сердечная недостаточность — состояние, при котором сердце не справляется с обеспечением кровоснабжения организма.

Если вы забыли принять Атенолол и клорталидон Ратиофарм
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните.
Однако, если до следующего приема осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете лечение Атенолол и клорталидон Ратиофарм
Не прекращайте прием Атенолол и клорталидон Ратиофарм без консультации с врачом, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца. При необходимости прекращения или приостановки терапии Атенолол и клорталидон Ратиофарм после длительного применения снижение дозы должно проводиться постепенно, поэтапно.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Если вы заметили какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием
Атенолола и клорталидона Ратиофарм и обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

нарушение сердечного ритма, головокружение, слабость или обморок. Эти симптомы могут быть признаками атриовентрикулярной блокады;
одышка или отеки лодыжек. Эти симптомы могут указывать на ухудшение функции сердца (сердечная недостаточность);
затруднение дыхания (бронхоспазм) у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе астму;
сильные боли в животе и спине, вызванные воспалением поджелудочной железы (панкреатит);
низкий уровень лейкоцитов (лейкопения).

Если вы заметили какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно прекратите прием Атенолола и клорталидона Ратиофарм и обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу.
Другие побочные эффекты
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

нарушение кровообращения или ощущение холода в руках и ногах;
брадикардия;
желудочно-кишечные расстройства;
тошнота;
усталость;
повышенный уровень мочевой кислоты в крови;
низкий уровень натрия в крови;
низкий уровень калия в крови;
нарушения метаболизма глюкозы.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

нарушения сна;
повышенный уровень ферментов, называемых «трансаминазы» (выявляется при анализе крови).

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

ухудшение подвижности (перемежающаяся хромота) у пациентов с нарушением кровообращения в руках и ногах (синдром Рейно);
покалывание в руках и ногах;
снижение артериального давления при вставании, которое может вызывать головокружение, ощущение слабости или обморок;
головная боль;
головокружение;
спутанность сознания;
изменения настроения;
кошмары;
изменения личности (психотическое расстройство) или видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации);
сухость во рту;
истончение волос;
сухость глаз;
кожная сыпь, в том числе похожая на псориаз (образование утолщений на коже), ухудшение псориаза, кожная сыпь;
нарушение зрения;
повышенная склонность к образованию синяков или появление фиолетовых пятен на коже;
невозможность достижения эрекции (импотенция);
заболевания печени, включая нарушения оттока желчи (внутрипеченочная холестазия);
панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
нарушения со стороны крови, такие как изменения в составе кровяных клеток (тромбоцитопения и лейкопения). Врач может назначить периодические анализы крови для контроля возможного влияния Атенолола и клорталидона Ратиофарм на кровь.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

повышение уровня антинуклеарных антител — одного из типов аутоантител, которые организм вырабатывает против собственных клеток.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

запор;
синдром, сходный с болезнью системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система вырабатывает антитела, направленные в основном против кожи и суставов);
быстрое развитие близорукости (острая миопия), снижение зрения или
боль в глазах, вызванная повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого приступа закрытоугольной глаукомы);
депрессия.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Атенолол и клорталидон Ратиофарм

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Атенолол и клорталидон Ратиофарм
Действующие вещества: атенолол и клорталидон.
Атенолол и клорталидон Ратиофарм 50 мг/12,5 мг таблетки: каждая таблетка содержит 50 мг
атенолола и 12,5 мг клорталидона.
Атенолол и клорталидон Ратиофарм 100 мг/25 мг таблетки: каждая таблетка содержит 100 мг
атенолола и 25 мг клорталидона.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, карбонат магния, лаурилсульфат натрия, желатин, стеарат магния.

Описание внешнего вида Атенолола и клорталидона Ратиофарм и содержание упаковки
Атенолол и клорталидон Ратиофарм выпускается в виде упаковки, содержащей 28 таблеток в блистерах из непрозрачного ПВХ и алюминия.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ratiopharm GmbH — Graf-Arco Strasse 3 — Ulm (Германия)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Volturno, 48 — Quinto de Stampi, Rozzano — Milano