Інструкція: інформація для пацієнта

Атенололо Ратіофарм 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Атенололо Ратіофарм і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Атенололо Ратіофарм
Як застосовувати Атенололо Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Атенололо Ратіофарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атенололо Ратіофарм і для чого він призначений

Атенололо Ратіофарм містить атенолол, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
бета-блокаторами, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензія) та деяких порушень роботи серця.
Атенололо Ратіофарм застосовується для лікування:

артеріальної гіпертензії, включаючи гіпертензію ренального походження;
порушення функції серця, спричиненого тимчасовим зниженням надходження кисню. Проявляється больом або відчуттям тиску в грудях, яке може поширюватися на плече та ліве передпліччя, аж до пальців (стенокардія напруження).

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Атенололо Ратіофарм

Не приймайте Атенололо Ратіофарм

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є одне з наступних порушень функції серця: сильна брадикардія, атріовентрикулярна блокада II та III ступеня, дисфункція синусового вузла, серцева недостатність, яка не контролюється адекватною терапією, кардіогенний шок;
якщо у Вас є пухлина надниркової залози, яка не лікується, що називається феохромоцитома;
якщо у Вас низький кров’яний тиск (гіпотензія);
якщо Ви страждаєте захворюванням, що характеризується підвищенням рівня кислот у крові, що призводить до зниження її рН (метаболічний ацидоз);
якщо Ви страждаєте рідкісним захворюванням, що характеризується короткочасними епізодами звуження артерій — судин, які переносять кров від серця до інших частин організму (синдром Рейно);
якщо Ви страждаєте серйозними порушеннями кровообігу в кінцівках (периферична артеріальна циркуляція);
якщо Ви страждаєте тяжким астматичним нападом або тяжкими хронічними обструктивними захворюваннями легень;
якщо Ви приймаєте ліки, що містять верапаміл (використовується для лікування високого кров’яного тиску) або дилтіазем (використовується для лікування високого кров’яного тиску та стенокардії), введені внутрішньовенно; див. розділ «Інші ліки та Атенололо Ратіофарм»;
якщо Ви приймаєте препарат, що належить до групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО — використовуються для лікування депресії та деяких психічних розладів), за винятком інгібіторів МАО-В (див. розділ «Інші ліки та Атенололо Ратіофарм»). Ваш лікар повідомить Вас, чи є серед Ваших ліків такі препарати;
для лікування дитини;
під час вагітності та годування грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Атенололо Ратіофарм.
Зверніть особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Атенололо Ратіофарм:

якщо у Вас є одне з наступних порушень функції серця: низька серцева резерва, серцева недостатність, що контролюється адекватною терапією, стенокардія Принцметала, атріовентрикулярна блокада I ступеня;
якщо Ви страждаєте захворюванням легень, що характеризується обструкцією дихальних шляхів;
якщо Ви маєте цукровий діабет, зокрема, якщо страждаєте особливою формою діабету, що називається «лабільний діабет»;
якщо Ви схильні до розвитку зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія), оскільки це може приховувати зміни частоти серцевих скорочень (тахікардію). Атенолол також може підвищувати ризик тяжкої гіпоглікемії, якщо використовується разом із певними типами цукрознижувальних препаратів, що називаються сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід);
якщо Ви алергік і раніше мали навіть серйозні алергічні реакції (анапілактичний шок);
якщо Ви страждаєте гіпертиреозом;
якщо функція Ваших нирок серйозно порушена — необхідно коригування дози, оскільки Атенололо Ратіофарм виводиться нирками;
якщо Ви перебуваєте на діалізі.

Чутливість до інсуліну може бути знижена, якщо Ви приймаєте атенолол.
Крім того, повідомте лікареві, якщо під час лікування Атенололо Ратіофарм:

у Вас розвинеться надмірне зниження кількості серцевих скорочень (брадикардія) з симптомами, такими як запаморочення, передозіння та задишка, оскільки може знадобитися зменшення дози;
з’являться труднощі з диханням, оскільки може знадобитися припинення лікування;
у Вас розвинуться загострення алергічних реакцій під час повторних стимулів алергеном;
Ви повинні пройти хірургічне втручання, що вимагає загального наркозу. Якщо Вам заплановано операцію, припинення терапії Атенололо Ратіофарм має бути здійснене щонайменше за 24 години до операції, оскільки існує підвищений ризик зниження кров’яного тиску (гіпотензія). Проконсультуйтеся з лікарем щодо оцінки співвідношення ризику та користі від припинення прийому Атенололо Ратіофарм.

Якщо Ви страждаєте захворюваннями печінки або нирок і повинні приймати атенолол, під час лікування цим препаратом лікар може запропонувати Вам пройти обстеження для контролю функції цих органів.
Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря під час прийому цього лікарського засобу.
Лікування Атенололо Ратіофарм не повинно припинятися раптово, особливо якщо Ви страждаєте недостатнім постачанням кисню до серця (ішемічна хвороба серця). Якщо Вам необхідно припинити або призупинити терапію Атенололо Ратіофарм після тривалого застосування, зменшення дози має бути поступовим, з поступовим зниженням, оскільки раптове припинення може призвести до зниження постачання оксигенованої крові до більшої або меншої ділянки серця (ішемія міокарда) з погіршенням стенокардії (хвороби серця, що проявляється болями в грудях), інфарктом міокарда або може спричинити загострення гіпертензії.
Діти
Атенололо Ратіофарм протипоказаний у дитячому віці.
Інші ліки та Атенололо Ратіофарм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Атенололо Ратіофарм одночасно з:

ліками, що містять верапаміл або дилтіазем (використовуються для лікування високого кров’яного тиску та стенокардії); Ви повинні почекати щонайменше 48 годин після припинення терапії верапамілом, перш ніж починати прийом атенололу, і навпаки;
ліками, що належать до групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО — використовуються для лікування депресії та деяких психічних розладів), за винятком інгібіторів МАО-В. Ваш лікар повідомить Вас, чи є серед Ваших ліків такі препарати.

Крім того, будьте особливо обережними та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки для профілактики або корекції порушень серцевого ритму, тобто антиаритміки, такі як дизопірамід, хінідин або аміодарон, оскільки можуть виникнути серцеві ускладнення (міокардіальна депресія та брадикардія);
ліки, що належать до групи дигідропірідинів, які використовуються для лікування високого кров’яного тиску, оскільки підвищується ризик надмірного зниження кров’яного тиску (гіпотензія) та може розвинутися серцева недостатність у пацієнтів із прихованою серцевою недостатністю;
ліки, що містять клонідин, оскільки бета-блокатори, такі як атенолол, можуть спричинити надмірне підвищення кров’яного тиску після припинення терапії клонідином. Лікар порадить Вам, скільки днів слід чекати перед прийомом атенололу після припинення клонідину. Якщо Вам необхідно приймати обидва препарати одночасно, лікар порадить припинити клонідин лише через кілька днів після припинення атенололу;
інші антигіпертензивні препарати, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, оскільки одночасний прийом цих ліків посилює гіпотензивну дію (зниження кров’яного тиску), яку спричиняє атенолол;
ліки з симпатоміметичною дією, такі як адреналін, можуть послаблювати дію атенололу при одночасному прийомі;
трициклічні антидепресанти, барбітурати та фенотіазини, оскільки одночасний прийом цих препаратів та Атенололо Ратіофарм посилює гіпотензивну дію (зниження кров’яного тиску), яку спричиняє атенолол;
протизапальні препарати (інгібітори синтезу простагландинів), такі як ібупрофен та індометацин, оскільки вони зменшують гіпотензивну дію атенололу;
глікозиди наперстянки, що використовуються для лікування порушень функції серця, оскільки можуть збільшувати час, за який кров перекачується в різні ділянки серця (збільшення часу атріовентрикулярної провідності);
ліки для лікування діабету, такі як інсулін та пероральні цукрознижувальні препарати, оскільки вони можуть посилювати гіпотензивну дію атенололу та приховувати симптоми, пов’язані зі зниженням рівня глюкози в крові (гіпоглікемія), такі як тремтіння та порушення серцевого ритму, а також препарати, що називаються сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).

Атенололо Ратіофарм та алкоголь
Прийом алкоголю під час лікування цим препаратом може посилювати гіпотензивну дію (зниження кров’яного тиску), яку спричиняє атенолол.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не приймайте Атенололо Ратіофарм під час вагітності.
Годування грудьми
Атенолол накопичується в материнському молоці, тому його застосування протипоказане під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Атенололо Ратіофарм впливав на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак слід враховувати, що іноді можуть виникати запаморочення або втому.
Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призводити до позитивних результатів на антидопінгових тестах.
Атенололо Ратіофарм містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Атенололо Ратіофарм

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати щодня і коли, залежно від вашого захворювання. Початкова
рекомендована доза, особливо у літніх людей, — це найнижча можлива доза, щоб своєчасно виявити початок
симптомів серцевої недостатності (нездатність серця постачати кров у достатній кількості відповідно до
фактичних потреб організму), брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень нижче 60 ударів на хвилину)
та бронхіальних симптомів.
Таблетку не пережовуйте, приймайте її з достатньою кількістю рідини, щоб полегшити ковтання.
Таблетку можна розділити на рівні частини.

Артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск)
Початкова рекомендована доза — ½ таблетки (50 мг) на добу.
Залежно від вашої терапевтичної відповіді, на другому тижні лікування лікар може вирішити збільшити дозу
до 1 таблетки (100 мг) на добу.
Повний терапевтичний ефект проявляється через 1–2 тижні лікування.
Якщо необхідно, під час лікування атенололом лікар може вирішити призначити вам також інший лікарський
засіб для зниження тиску (наприклад, діуретик), щоб досягти кращого терапевтичного ефекту.

Стенокардія
Рекомендована доза — 1 таблетка (100 мг) на добу.

Пацієнти літнього віку
Якщо ви літній пацієнт, лікар може вирішити зменшити дозу, яку ви повинні приймати, особливо якщо
функція ваших нирок порушена.

Пацієнти з порушенням функції нирок (ниркова недостатність)
Якщо у вас є порушення функції нирок, ваш лікар може вирішити зменшити дозу порівняно зі звичайними
рекомендованими дозами.
Якщо ви проходите гемодіаліз, вам призначають ½ таблетки (50 мг) після кожної сесії; введення має
здійснюватися в умовах лікарні, оскільки може виникнути значне зниження артеріального тиску.

Припинення лікування
Припинення лікування атенололом має бути поступовим. Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря.

Застосування у дітей
Застосування цього лікарського засобу протипоказане у дитячому віці.

Якщо ви прийняли більше Атенололо Ратіофарм, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми передозування можуть включати: порушення серцевого ритму та функції серця (брадикардія,
гостра серцева недостатність, інфаркт, кардіогенний шок), труднощі з диханням (дихальна недостатність),
зведення м’язів бронхів (бронхоспазм), блювоту, порушення свідомості та рідко — судоми.

Якщо ви забули прийняти Атенололо Ратіофарм
Якщо ви забули прийняти дозу лікарського засобу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки
це не час приймати наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Атенололо Ратіофарм
Лікування Атенололо Ратіофарм НЕ можна припиняти раптово. У всіх випадках припинення лікування
має бути поступовим.
Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря під час застосування цього лікарського засобу та зверніться до нього
за порадою, якщо вирішите припинити лікування.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть лікування цим препаратом і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі розлади:

дрібні червоні або фіолетові плями, поширені по шкірі, з або без болю в суглобах, м’язах, слабкості та підвищення температури, оскільки вони можуть бути симптомами запалення стінок судин, що називається пурпурою;
ураження шкіри (еритематозні висипання);
надмірне зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія) з такими симптомами, як запаморочення, втрати свідомості та задишка, оскільки може знадобитися зменшення дози;
якщо виникнуть труднощі з диханням, оскільки може знадобитися припинення лікування.

Інші побічні ефекти можуть бути такими:
Часті (можуть виникати у 1 з 10 людей)

зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія);
відчуття холоду в кінцівках;
запаморочення;
пітливість;
розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея, біль у животі);
слабкість;
підвищення рівня певних ферментів печінки в крові (трансамінази).

Нечасті (можуть виникати у 1 з 100 людей)

проблеми з серцем, такі як серцева недостатність та атріовентрикулярна блокада;
погіршення цукрового діабету;
маскування симптомів, пов’язаних з прихованим цукровим діабетом;
зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія), особливо після тривалого голодування або інтенсивного фізичного навантаження, з маскуванням симптомів, пов’язаних з цим станом (тремтіння та тахікардія);
зміна рівня жирів у крові (ліпопатія), пов’язана з низьким рівнем холестерину ЛПВЩ та підвищенням рівня тригліцеридів;
маскування симптомів, пов’язаних з гіперактивністю щитоподібної залози (гіпертиреоз), у пацієнтів із гіпертиреозом;
збільшення кількості сновидінь під час сну;
розлади сну;
кон’юнктивіт;
сильний раптовий біль у м’язах, спричинений непрохідним скороченням одного або кількох м’язів (спазми).

Рідкісні (можуть виникати у 1 з 1000 людей)

сильне зниження кількості клітин крові, що називаються тромбоцитами (тромбоцитопенія); у цьому випадку лікар припинить лікування атенололом;
сильне зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (гранулоцитопенія); у цьому випадку лікар припинить лікування атенололом;
погіршення функції серця у пацієнтів із серцевою недостатністю;
порушення роботи серця (порушення провідності, уповільнення атріовентрикулярної провідності або посилення атріовентрикулярної блокади);
збільшення нападів стенокардії у пацієнтів із стенокардією;
зниження артеріального тиску (гіпотензія);
зниження артеріального тиску після раптового переходу з сидячого або лежачого положення у вертикальне (ортостатична гіпотензія), іноді з обмороком (тимчасова втрата свідомості);
погіршення певних наявних серцевих порушень (серцева блокада);
захворювання судинної системи (переміжна кульгавість та синдром Рейно);
головний біль;
зміни настрою;
нічні кошмари;
психоз;
галюцинації;
погіршення нервових захворювань із проявами психічної депресії, психіатричного стану, що характеризується моторними, емоційними та поведінковими аномаліями (кататонія), сплутаність свідомості та розлади пам’яті;
сухість у роті;
порушення функції печінки (гепатотоксичність, включаючи внутрішньопечінкову холестазу);
випадання волосся (алопеція);
сухість очей;
висипання;
шкірні реакції, схожі на псоріаз (свербіж, печіння, ураження шкіри, шелушіння, утворення біло-червоних і/або лущених пустул, деформація нігтів, тугість, біль та деформація суглобів) та погіршення проявів, пов’язаних з псоріазом;
погіршення витильгіну;
неможливість досягти або підтримувати ерекцію (потенційна недостатність);
порушення сексуального бажання;
труднощі з диханням (бронхоспазм або задишка) у пацієнтів із астмою або тими, хто страждав нею раніше;
розлади зору;
зменшення слізотечі;
порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія).

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 з 10 000 людей)

посилення алергічних реакцій, які не піддаються лікуванню кортикостероїдами.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

синдром, схожий на вовчаку (захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, що в основному атакують шкіру та суглоби);
погіршення функції печінки або нирок у осіб із наявними порушеннями функції цих органів;
маскування симптомів зниження цукру в крові (гіпоглікемія);
депресія.

Спостерігалося підвищення рівня певних антитіл (антиядерних антитіл), проте клінічна значущість цього неясна.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Атенололо Ратіофарм

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атенололо Ратіофарм

Діючою речовиною є атенолол. Одна таблетка з плівковим покриттям містить 100 мг атенололу.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, магнію карбонат важкий, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, желатина, гіпромелоза, титану діоксид, гліцерол 85 відсотків.

Опис зовнішнього вигляду Атенололо Ратіофарм та вміст упаковки
Атенололо Ратіофарм випускається у вигляді блістерів у коробці, що містить 14, 42 або 50 таблеток з плівковим покриттям.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
ratiopharm GmbH - Graf-Arco Strasse 3 - D-89079 Ulm (Німеччина)
Виробник
Merckle GmbH - Graf-Arco Strasse, 3 - D-89079 Ulm Німеччина