Ulotka: informacje dla pacjenta

Atenololo ratiopharm 100 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne, by przeczytać ją ponownie.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Atenololo ratiopharm i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Atenololo ratiopharm
Jak stosować Atenololo ratiopharm
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Atenololo ratiopharm
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atenololo ratiopharm i do czego służy

Atenololo ratiopharm zawiera atenolol, substancję należącą do grupy leków zwanych
blocznikami beta, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) oraz niektórych zaburzeń czynności serca.
Atenololo ratiopharm stosuje się zatem w leczeniu:

nadciśnienia tętniczego, w tym pochodzenia nerkowego;
zaburzeń czynności serca spowodowanych tymczasowym ograniczeniem dopływu tlenu, objawiających się bólem lub uczuciem ucisku w klatce piersiowej, które może promieniować do ramienia i lewej ręki aż po palce (angina pectoris).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się nasila.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atenololo ratiopharm

Nie przyjmuj Atenololo ratiopharm

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz jedno z następujących zaburzeń czynności serca: silną bradykardię, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, dysfunkcję węzła zatokowego, niewydolność serca niekontrolowaną odpowiednią terapią, wstrząs kardiogenny;
jeśli masz nieleczony nowotwór gruczołu nadnerczy zwany fiochromocytyzmem;
jeśli masz obniżone ciśnienie krwi (hipotensja);
jeśli cierpisz na stan charakteryzujący się zwiększeniem stężenia kwasów we krwi, co prowadzi do obniżenia jego pH (kwasica metaboliczna);
jeśli cierpisz na rzadką chorobę charakteryzującą się krótkimi epizodami zwężenia tętnic, czyli naczyń krwionośnych przewodzących krew z serca do pozostałych części organizmu (zespół Raynauda);
jeśli cierpisz na poważne zaburzenia krążenia krwi w kończynach (obwodowa choroba tętnic);
jeśli cierpisz na ciężką astmę lub ciężkie przewlekłe obturacyjne choroby płuc;
jeśli przyjmujesz leki zawierające werapamil (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego) lub diltiazem (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i dławicy bolesnej), podawane dożylnie; zobacz punkt „Inne leki i Atenololo ratiopharm”;
jeśli przyjmujesz lek należący do grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO – stosowane w leczeniu depresji i niektórych zaburzeń psychicznych), z wyjątkiem inhibitorów MAO-B (zobacz punkt „Inne leki i Atenololo ratiopharm”). Twój lekarz poinformuje Cię, czy któryś z przyjmowanych przez Ciebie leków należy do tej grupy;
w celu leczenia dziecka;
w czasie ciąży i karmienia piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Atenololo ratiopharm.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Atenololo ratiopharm:

jeśli występuje u Ciebie jedno z następujących zaburzeń czynności serca: niewielka rezerwa serca, niewydolność serca kontrolowana odpowiednią terapią, dławica Prinzmetala, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia;
jeśli cierpisz na chorobę płuc charakteryzującą się obturacją dróg oddechowych;
jeśli masz cukrzycę, a zwłaszcza jeśli cierpisz na szczególną postać cukrzycy zwaną „cukrzycą niestabilną”;
jeśli masz tendencję do obniżenia poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia), ponieważ może to maskować objawy związane z zaburzeniami rytmu serca (tachykardia). Atenolol może również zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosowany jest razem z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi zwanymi sulfoniloamidami (np. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride lub tolbutamide);
jeśli jesteś osobą uczuloną, która w przeszłości doświadczyła nawet ciężkich reakcji alergicznych (szok anafilaktyczny);
jeśli cierpisz na nadczynność tarczycy;
jeśli Twoja funkcja nerek jest ciężko upośledzona – konieczna jest korekta dawki, ponieważ Atenololo ratiopharm jest wydalany przez nerki;
jeśli jesteś w dializie.

Wrażliwość na insulinę może być zmniejszona, jeśli przyjmujesz atenolol.
Ponadto, poinformuj lekarza, jeśli podczas leczenia Atenololo ratiopharm:

wystąpi nadmierne zmniejszenie liczby uderzeń serca (bradykardia) z objawami takimi jak zawroty głowy, omdlenia i duszność, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki;
pojawią się trudności w oddychaniu, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia;
wystąpią nasilone reakcje alergiczne podczas powtarzalnego działania alergenu;
masz zaplanowaną operację wymagającą znieczulenia ogólnego. Jeśli masz zaplanowaną operację chirurgiczną, leczenie Atenololo ratiopharm należy przerwać co najmniej 24 godziny przed zabiegiem, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko obniżenia ciśnienia krwi (hipotensja). Skonsultuj się z lekarzem w kwestii oceny ryzyka i korzyści z przerwania przyjmowania Atenololo ratiopharm.

Jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek i musisz przyjmować atenolol, podczas leczenia tym lekiem
lekarz może zalecić wykonanie badań kontrolujących funkcję tych narządów.
Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza podczas przyjmowania tego leku.
Leczenie Atenololo ratiopharm nie powinno być przerywane nagle, szczególnie jeśli cierpisz na
niedostateczne zaopatrzenie tlenem mięśnia sercowego (choroba wieńcowa). Jeśli konieczne będzie przerwanie lub
zakończenie leczenia Atenololo ratiopharm po długotrwałym stosowaniu, dawkę należy zmniejszać stopniowo,
ponieważ nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do ograniczonego dopływu utlenowanej krwi do większego lub mniejszego obszaru serca (ischemia mięśnia sercowego), nasilenia dławicy bolesnej (choroby serca objawiającej się bólem w klatce piersiowej), a nawet do zawału serca, albo może spowodować nasilenie nadciśnienia tętniczego.
Dzieci
Atenololo ratiopharm jest przeciwwskazany w wieku pediatrycznym.
Inne leki i Atenololo ratiopharm
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Atenololo ratiopharm jednocześnie z:

lekami zawierającymi werapamil lub diltiazem (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego i dławicy bolesnej); należy odczekać co najmniej 48 godzin od przerwania terapii werapamilem przed rozpoczęciem przyjmowania atenololu i odwrotnie;
lekami należącymi do grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO – stosowanymi w leczeniu depresji i niektórych zaburzeń psychicznych), z wyjątkiem inhibitorów MAO-B. Twój lekarz poinformuje Cię, czy któryś z przyjmowanych przez Ciebie leków należy do tej grupy.

Ponadto, zachowaj szczególną ostrożność i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

leki zapobiegające lub korygujące zaburzenia rytmu serca, tzw. lekami przeciwarhythmicznymi, takimi jak dysopiramida, chinidyna lub amiodaron, ponieważ mogą wystąpić powikłania sercowe (depresja mięśnia sercowego i bradykardia);
leki należące do grupy dihydropirydyn, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ponieważ zwiększa się ryzyko nadmiernej obniżki ciśnienia krwi (hipotensja) oraz może wystąpić niewydolność serca u pacjentów z utajoną niewydolnością serca;
leki zawierające klopidynę, ponieważ leki blokujące receptory beta, takie jak atenolol, mogą powodować nadmierne podwyższenie ciśnienia krwi po przerwaniu leczenia klopidyną. Lekarz poinformuje Cię, ile dni należy odczekać przed rozpoczęciem przyjmowania atenololu po przerwaniu klopidyny. Jeśli konieczne będzie jednoczesne stosowanie obu leków, lekarz zaleci przerwanie klopidyny dopiero kilka dni po przerwaniu atenololu;
inne leki przeciwnadciśnieniowe stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ponieważ jednoczesne przyjmowanie tych leków zwiększa działanie hipotensyjne (obniżenie ciśnienia) atenololu;
leki o działaniu sympatykomimetycznym, takie jak adrenalina, które mogą ograniczać działanie atenololu przy jednoczesnym stosowaniu;
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, barbiturany i fenotiazyny, ponieważ jednoczesne przyjmowanie tych leków i Atenololo ratiopharm zwiększa działanie hipotensyjne atenololu;
leki przeciwzapalne (inhibitory syntezy prostaglandyn), takie jak ibuprofen i indometacyna, ponieważ osłabiają działanie hipotensyjne atenololu;
glikozydy nasiercowe stosowane w leczeniu zaburzeń czynności serca, ponieważ mogą wydłużać czas przewodzenia impulsu elektrycznego w sercu (wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego);
leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina i oralne leki przeciwcukrzycowe, ponieważ mogą nasilać działanie hipotensyjne atenololu i maskować objawy związane z obniżeniem poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia), takie jak drżenie i zaburzenia rytmu serca, a także leki z grupy sulfoniloamidów (np. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride lub tolbutamide).

Atenololo ratiopharm i alkohol
Spożycie alkoholu podczas leczenia tym lekiem może nasilić działanie hipotensyjne (obniżenie ciśnienia) atenololu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Atenololo ratiopharm w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Atenolol gromadzi się w mleku matki, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Mało prawdopodobne, aby Atenololo ratiopharm wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Należy jednak wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia przemijających zawrotów głowy lub zmęczenia.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingu.
Atenololo ratiopharm zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Atenololo ratiopharm

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile tabletek należy przyjmować codziennie i kiedy, w zależności od Twojej choroby. Zalecana dawka początkowa, szczególnie u osób starszych, to najniższa możliwa dawka, aby na czas zauważyć pojawienie się objawów niewydolności serca (niemożność serca do dostarczania krwi w ilości odpowiedniej do rzeczywistego zapotrzebowania organizmu), bradykardii (spowolnienie akcji serca poniżej 60 uderzeń na minutę) oraz objawów ze strony dróg oddechowych.
Nie żuj tabletek, przyjmuj je z odpowiednią ilością płynu, ułatwiającą połknięcie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Hipertensja tętnicza (podwyższone ciśnienie tętnicze)
Zalecana dawka początkowa to ½ tabletki (50 mg) dziennie.
W zależności od Twojej odpowiedzi terapeutycznej, w drugim tygodniu leczenia lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 1 tabletka (100 mg) dziennie.
Pełny efekt terapeutyczny pojawia się po 1–2 tygodniach leczenia.
Jeśli będzie to konieczne, podczas leczenia atenololem, lekarz może zdecydować o dodatkowym przepisaniu innego leku obniżającego ciśnienie (np. diuretyku), aby osiągnąć lepszy efekt terapeutyczny.
Przykucie bolesne serca (angina pectoris)
Zalecana dawka to 1 tabletka (100 mg) dziennie.
Pacjenci starsi
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki, szczególnie jeśli funkcja Twoich nerek jest zaburzona.
Pacjenci z zaburzoną funkcją nerek (niewydolność nerek)
Jeśli masz zaburzoną funkcję nerek, Twój lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki w porównaniu z normalnymi zalecanymi dawkami.
Jeśli jesteś poddawany hemodializie, po każdej sesji podawana będzie ½ tabletka (50 mg); podawanie powinno odbywać się w warunkach szpitalnych, ponieważ może dojść do silnego obniżenia ciśnienia tętniczego.
Przerwanie leczenia
Przerywanie leczenia atenololem musi odbywać się stopniowo. Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
Stosowanie u dzieci
Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u dzieci.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Atenololo ratiopharm
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: zaburzenia rytmu i czynności serca (bradykardia, ostra niewydolność serca, zawał serca i szok kardiogenny), trudności w oddychaniu (duszność), skurcz mięśni gładkich w oskrzelach (bronchospazm), wymioty, zaburzenia świadomości oraz rzadko – napady drgawkowe.
Jeśli zapomnisz przyjąć Atenololo ratiopharm
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę leku, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest już czas na przyjęcie następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Atenololo ratiopharm
Leczenia Atenololo ratiopharm NIE należy przerywać gwałtownie. We wszystkich przypadkach przerwanie leczenia musi odbywać się stopniowo.
Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza podczas przyjmowania tego leku i skonsultuj się z nim, jeśli zamierzasz przerwać leczenie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące zaburzenia:

drobne czerwone lub fioletowe plamy na skórze, pojawiające się z lub bez bólu stawów, mięśni, osłabienia i gorączki, ponieważ mogą to być objawy stanu zapalnego ścian naczyń krwionośnych, zwanego purpurą;
zmiany skórne (wysypka rumieniowa);
nadmierne zmniejszenie liczby uderzeń serca (bradykardia) z objawami takimi jak zawroty głowy, omdlenia i duszność, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki;
jeśli wystąpią trudności w oddychaniu, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Inne działania niepożądane mogą obejmować:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

zmniejszenie częstości bicia serca (bradykardia);
uczucie zimna w kończynach;
zawroty głowy;
nadmierne pocenie się;
zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha);
zmęczenie;
podwyższenie poziomu niektórych enzymów wątrobowych we krwi (transaminazy).

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

problemy sercowe, takie jak niewydolność serca i blok przedsionkowo-komorowy;
pogorszenie się cukrzycy;
maskowanie objawów związanej z ukrytą cukrzycą;
obniżenie poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia), szczególnie po długotrwałym głodzeniu lub intensywnym wysiłku fizycznym, z maskowaniem objawów związanych z tym stanem (drżenie i tachykardia);
zmiany poziomu tłuszczów we krwi (lipopatia), związane z niskim poziomem cholesterolu HDL i wzrostem trójglicerydów;
maskowanie objawów nadczynności tarczycy (nadczynność tarczycy) u pacjentów z nadczynnością tarczycy;
zwiększenie liczby snów podczas snu;
zaburzenia snu;
zapalenie spojówek;
silne, nagłe bóle mięśni spowodowane nieprzywolnionym skurczem jednego lub więcej mięśni (skurcze).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

ciężkie zmniejszenie liczby komórek krwi zwanych płytkami (trombocytopenia); w takim przypadku lekarz przerwie leczenie atenololem;
ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (granulocytopenia); w takim przypadku lekarz przerwie leczenie atenololem;
pogorszenie funkcji serca u pacjentów z niewydolnością serca;
zaburzenia funkcji serca (zaburzenia przewodnictwa, spowolnienie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego lub nasilenie bloku przedsionkowo-komorowego);
nasilenie napadów dławicy piersiowej u pacjentów z dławicą piersiową;
obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
obniżenie ciśnienia krwi po nagłym przejściu z pozycji siedzącej lub leżącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna), czasem towarzyszy jej omdlenie (przejściowa utrata przytomności);
pogorszenie istniejących zaburzeń serca (blok serca);
choroby układu naczyniowego (klaudykacja przemijająca i zespół Raynauda);
ból głowy;
zmiany nastroju;
koszmary senne;
psychoza;
halucynacje;
nasilenie chorób neurologicznych z objawami depresji psychicznej, choroby psychiatrycznej charakteryzującej się anomaliami ruchowymi, emocjonalnymi i zachowawczymi (katatonia), dezorientacja i zaburzenia pamięci;
suchość w ustach;
zaburzenia funkcji wątroby (toksyczność wątroby, w tym wewnątrzwątrobowa cholestaza);
wypadanie włosów (łysienie);
suchość oczu;
wysypka skórna;
reakcje skórne typu psoriazycznego (świerdzenie, pieczenie, zmiany skórne, złuszczanie skóry, powstawanie biało-czerwonych i/lub łuszczących się pęcherzy, deformacje paznokci, sztywność, ból i deformacje stawów) oraz nasilenie objawów związanych z łuszczycą;
pogorszenie się bielactwa;
niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji (impotencja);
zaburzenia pożądania seksualnego;
trudności w oddychaniu (bronchospazm lub duszność) u pacjentów z astmą lub u tych, którzy wcześniej na nią cierpieli;
zaburzenia wzroku;
zmniejszone łzawienie;
zaburzenia wrażliwości kończyn lub innych części ciała (parestezja).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

nasilenie reakcji alergicznych, które nie odpowiadają na leczenie kortyzonem.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy);
pogorszenie funkcji wątroby lub nerek u osób z istniejącymi zaburzeniami funkcji tych narządów;
maskowanie objawów obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemia);
depresja.

Zauważono wzrost poziomu niektórych przeciwciał (przeciwciała antyjądrowe), jednak niejasna jest ich znaczenie kliniczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Atenololo ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyg.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Atenololo ratiopharm

Substancją czynną jest atenolol. Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg atenololu.
Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, magnez węglan ciężki, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, magnez stearynowy, żelatyna, hipromeloza, dwutlenek tytanu, glikol 85 procentowy.

Opis wyglądu Atenololo ratiopharm i zawartość opakowania
Atenololo ratiopharm jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 14, 42 lub 50 tabletek powlekanych w blistrach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ratiopharm GmbH - Graf-Arco Strasse 3 - D-89079 Ulm (Niemcy)
Producent
Merckle GmbH - Graf-Arco Strasse, 3 - D-89079 Ulm, Niemcy