Atenolol Ratiopharm

Folleto informativo: información para el paciente

Atenolol ratiopharm 100 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Atenolol ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Atenolol ratiopharm
3. Cómo tomar Atenolol ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Atenolol ratiopharm
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Atenololo ratiopharm y para qué se utiliza

Atenololo ratiopharm contiene atenolol, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
betabloqueantes, utilizados para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) y de algunas alteraciones de la
funcionalidad del corazón.
Por tanto, Atenololo ratiopharm se utiliza para tratar:

• hipertensión arterial, incluida la de origen renal;
• una alteración de la funcionalidad del corazón, provocada por la disminución temporal del aporte de oxígeno. Se manifiesta con dolor u opresión en el pecho, que puede extenderse hacia el hombro y el brazo izquierdo, hasta los dedos (angina de pecho).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Atenololo ratiopharm

No tome Atenololo ratiopharm

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si tiene alguna de las siguientes alteraciones de la función cardíaca: bradicardia intensa, bloqueo atrioventricular de segundo o tercer grado, disfunción del nódulo sinusal, insuficiencia cardíaca no controlada mediante un tratamiento adecuado, shock cardiogénico;
• si tiene un tumor no tratado de la glándula suprarrenal denominado feocromocitoma;
• si tiene presión arterial baja (hipotensión);
• si padece una afección caracterizada por un aumento de los ácidos en la sangre, con la consiguiente disminución del pH (acidosis metabólica);
• si padece una enfermedad rara caracterizada por episodios breves de estrechamiento de las arterias, los vasos sanguíneos que transportan la sangre desde el corazón al resto del organismo (síndrome de Raynaud);
• si padece trastornos graves de la circulación sanguínea en las extremidades (circulación arterial periférica);
• si padece asma grave o enfermedades pulmonares obstructivas crónicas graves;
• si está tomando medicamentos que contienen verapamil (utilizado para tratar la presión arterial alta) o diltiazem (utilizado para tratar la presión arterial alta y la angina de pecho), administrados por vía endovenosa; véase la sección “Otros medicamentos y Atenololo ratiopharm”;
• si está tomando un medicamento perteneciente a la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO - utilizados para tratar la depresión y algunos trastornos mentales), excepto los inhibidores de la MAO-B (véase la sección “Otros medicamentos y Atenololo ratiopharm”). Su médico le indicará si alguno de los medicamentos que está tomando pertenece a esta clase;
• para tratar a un niño;
• durante el embarazo y la lactancia (véase la sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Atenololo ratiopharm.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico antes de tomar Atenololo ratiopharm:

• si padece alguna de las siguientes alteraciones de la función cardíaca: reserva cardíaca deficiente, insuficiencia cardíaca controlada mediante un tratamiento adecuado, angina de Prinzmetal, bloqueo atrioventricular de primer grado;
• si padece una afección pulmonar caracterizada por obstrucción de las vías respiratorias;
• si tiene diabetes, especialmente si padece una forma particular de diabetes denominada “diabetes lábil”;
• si tiende a desarrollar una disminución de los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia), ya que puede enmascarar alteraciones del ritmo cardíaco (taquicardia). El atenolol podría también aumentar el riesgo de hipoglucemia grave si se utiliza junto con ciertos tipos de medicamentos antidiabéticos denominados sulfonilureas (por ejemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida);
• si es una persona alérgica que ha tenido reacciones alérgicas previas, incluso graves (shock anafiláctico);
• si padece hipertiroidismo;
• si su función renal está gravemente alterada, ya que será necesario ajustar la dosis porque Atenololo ratiopharm se elimina por vía renal;
• si está en diálisis.

La sensibilidad a la insulina puede reducirse si toma atenolol.
Además, informe a su médico si durante el tratamiento con Atenololo ratiopharm:

• desarrolla una reducción excesiva del número de latidos del corazón (bradicardia), con síntomas como mareos, desmayos y dificultad para respirar, ya que podría ser necesaria una reducción de la dosis;
• aparecen dificultades respiratorias, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento;
• desarrolla un empeoramiento de las reacciones alérgicas tras exposiciones repetidas al alérgeno;
• debe someterse a una intervención quirúrgica que requiera anestesia general. Si tiene programada una cirugía, debe interrumpir el tratamiento con Atenololo ratiopharm al menos 24 horas antes de la intervención, ya que existe un riesgo aumentado de disminución de la presión arterial (hipotensión). Consulte a su médico sobre la evaluación del balance riesgo-beneficio de la interrupción del tratamiento con Atenololo ratiopharm.

Si padece trastornos hepáticos o renales y debe tomar atenolol, durante el tratamiento con este medicamento su médico le pedirá que se realice análisis para controlar la función de estos órganos.
Siga siempre las indicaciones de su médico durante la toma de este medicamento.
El tratamiento con Atenololo ratiopharm NO debe interrumpirse bruscamente, especialmente si padece una insuficiente oxigenación del corazón (cardiopatía isquémica). Si tuviera que interrumpir o suspender el tratamiento con Atenololo ratiopharm tras un uso prolongado, la reducción debe hacerse siempre de forma gradual mediante una disminución escalonada, ya que una suspensión repentina podría provocar una disminución del aporte de sangre oxigenada a una zona más o menos extensa del corazón (isquemia miocárdica), con empeoramiento de la angina de pecho (enfermedad del corazón que se manifiesta con dolor en el pecho), infarto de miocardio, o podría provocar un empeoramiento de la hipertensión.
Niños
Atenololo ratiopharm está contraindicado en la infancia.
Otros medicamentos y Atenololo ratiopharm
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Atenololo ratiopharm al mismo tiempo que:

• medicamentos que contienen verapamil o diltiazem (utilizados para tratar la presión arterial alta y la angina de pecho); debe esperar al menos 48 horas desde la interrupción del tratamiento con verapamil antes de iniciar la toma de atenolol, y viceversa;
• medicamentos pertenecientes a la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO - utilizados para tratar la depresión y algunos trastornos mentales), excepto los inhibidores de la MAO-B. Su médico le indicará si alguno de los medicamentos que está tomando pertenece a esta clase.

Además, tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando:

• medicamentos para prevenir o corregir alteraciones del ritmo cardíaco, es decir, antiarrítmicos, como la disopiramina, la quinidina o la amiodarona, ya que podrían aparecer complicaciones cardíacas (depresión miocárdica y bradicardia);
• medicamentos pertenecientes a la clase de las dihidropiridinas, utilizados para tratar la hipertensión, ya que aumenta el riesgo de que su presión arterial disminuya excesivamente (hipotensión) y podría desarrollarse insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca latente;
• medicamentos que contienen clonidina, ya que los betabloqueantes, como el atenolol, pueden provocar un aumento excesivo de la presión arterial cuando se interrumpe el tratamiento con clonidina. Su médico le indicará cuántos días debe esperar antes de tomar atenolol tras la interrupción de clonidina. Si tuviera que tomar ambos medicamentos simultáneamente, su médico le indicará que suspenda la clonidina solo varios días después de haber interrumpido el atenolol;
• otros medicamentos antihipertensivos, utilizados para tratar la presión arterial alta, ya que la administración conjunta de estos fármacos aumenta el efecto hipotensor (disminución de la presión) del atenolol;
• medicamentos con propiedades simpaticomiméticas, como la adrenalina, que pueden contrarrestar el efecto del atenolol cuando se toman simultáneamente;
• antidepresivos tricíclicos, barbitúricos y fenotiazinas, ya que la administración conjunta de estos medicamentos y Atenololo ratiopharm aumenta el efecto hipotensor (disminución de la presión) del atenolol;
• medicamentos antiinflamatorios (inhibidores de la síntesis de prostaglandinas), como el ibuprofeno y la indometacina, ya que reducen el efecto hipotensor del atenolol;
• glicósidos digitálicos, utilizados para tratar alteraciones de la función cardíaca, ya que pueden aumentar el tiempo que tarda la sangre en bombearse a través de las distintas cavidades del corazón (aumento del tiempo de conducción auriculoventricular);
• medicamentos para el tratamiento de la diabetes, como la insulina y los antidiabéticos orales, ya que pueden aumentar el efecto hipotensor del atenolol y enmascarar los síntomas asociados a la disminución de los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia), como temblores y alteraciones del ritmo cardíaco, así como medicamentos denominados sulfonilureas (por ejemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida).

Atenololo ratiopharm y alcohol
La ingesta de alcohol durante el tratamiento con este medicamento puede aumentar el efecto hipotensor (disminución de la presión arterial) del atenolol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Atenololo ratiopharm durante el embarazo.
Lactancia
El atenolol se acumula en la leche materna, por lo que su uso está contraindicado durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que Atenololo ratiopharm afecte a su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Sin embargo, debe tener en cuenta que ocasionalmente pueden presentarse mareos o fatiga.
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar lugar a un resultado positivo en los controles antidopaje.
Atenololo ratiopharm contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Atenololo ratiopharm

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará cuántas tabletas debe tomar cada día y en qué momento, según su enfermedad. La dosis inicial recomendada, especialmente en personas de edad avanzada, es la dosis más baja posible, con el fin de detectar precozmente la aparición de síntomas de insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para suministrar sangre en cantidad adecuada respecto a la demanda real del organismo), bradicardia (disminución de la frecuencia cardíaca por debajo de 60 latidos por minuto) y síntomas bronquiales.

No mastique la tableta y tómela con una cantidad suficiente de líquido para facilitar su deglución.
La tableta puede dividirse en dosis iguales.

Hipertensión arterial (presión arterial elevada)
La dosis inicial recomendada es de ½ tableta (50 mg) al día.
Según su respuesta terapéutica, en la segunda semana de tratamiento, su médico podría decidir aumentar la dosis a 1 tableta (100 mg) al día.
El efecto terapéutico completo se manifiesta tras 1-2 semanas de tratamiento.
Cuando sea necesario, durante el tratamiento con atenolol, su médico podría decidir recetarle también otro medicamento para reducir la presión (por ejemplo, un diurético), con el fin de obtener un mejor efecto terapéutico.

Angina de pecho
La dosis recomendada es de 1 tableta (100 mg) al día.

Pacientes de edad avanzada
Si usted es mayor, su médico podría decidir reducir la dosis que debe tomar, especialmente si la función de sus riñones está alterada.

Pacientes con alteración de la función renal (insuficiencia renal)
Si usted tiene alteración de la función renal, su médico podría decidir reducir la dosis respecto a los niveles habituales recomendados.
Si está sometido a hemodiálisis, se le administrará ½ tableta (50 mg) después de cada sesión; la administración debe realizarse en un entorno hospitalario, ya que podría producirse una marcada disminución de la presión arterial.

Interrupción del tratamiento
La suspensión del tratamiento con atenolol debe ser gradual. Siga siempre las indicaciones de su médico.

Uso en niños
El uso de este medicamento está contraindicado en la infancia.

Si toma más Atenololo ratiopharm del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis que pueden presentarse son: alteraciones del ritmo y de la función cardíaca (bradicardia, insuficiencia cardíaca aguda, infarto y shock cardiogénico), dificultad para respirar (disnea), contracción de la musculatura a nivel de los bronquios (broncoespasmo), vómitos, alteración del estado de conciencia y, raramente, convulsiones.

Si olvida tomar Atenololo ratiopharm
Si olvida tomar una dosis de este medicamento, hágalo tan pronto como se acuerde, siempre que no esté próxima la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Atenololo ratiopharm
El tratamiento con Atenololo ratiopharm NO debe interrumpirse bruscamente. En todos los casos, la suspensión del tratamiento debe hacerse de forma gradual.
Siga siempre las indicaciones de su médico durante la toma de este medicamento y consulte con él si piensa interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Interrumpa el tratamiento con este medicamento y consulte inmediatamente a su médico si aparecen los siguientes trastornos:

• pequeñas manchas rojas o violáceas generalizadas en la piel, con o sin dolor articular, muscular, debilidad y fiebre, ya que podrían ser síntomas de una inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos, denominada púrpura;
• lesiones cutáneas (erupciones eritematosas);
• reducción excesiva del número de latidos del corazón (bradicardia) con síntomas como mareos, desmayos y dificultad para respirar, ya que podría ser necesaria una reducción de la dosis;
• si apareciera dificultad respiratoria, ya que podría ser necesaria la interrupción del tratamiento.

Otros efectos adversos pueden ser:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• disminución del ritmo cardíaco (bradicardia);
• sensación de frío en las extremidades;
• mareos;
• sudoración;
• trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal);
• fatiga;
• aumento de los niveles de ciertas enzimas hepáticas en sangre (transaminasas).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• problemas cardíacos como insuficiencia cardíaca y bloqueo auriculoventricular;
• empeoramiento de la diabetes mellitus;
• enmascaramiento de los síntomas asociados a diabetes mellitus latente;
• reducción de los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia), especialmente tras ayuno prolongado o actividad física intensa, con enmascaramiento de los síntomas asociados a esta condición (temblor y taquicardia);
• alteración del nivel de lípidos en sangre (lipopatía), asociada a bajos niveles de colesterol HDL y aumento de triglicéridos;
• enmascaramiento de los síntomas asociados a hiperactividad tiroidea (hipertiroidismo) en pacientes con hipertiroidismo;
• aumento de los sueños durante el sueño;
• trastornos del sueño;
• conjuntivitis;
• fuertes dolores musculares repentinos provocados por la contracción involuntaria de uno o más músculos (espasmos).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• reducción grave del número de células sanguíneas llamadas plaquetas (trombocitopenia); en este caso, el médico suspenderá el tratamiento con atenolol;
• reducción grave del número de glóbulos blancos en sangre (granulocitopenia); en este caso, el médico suspenderá el tratamiento con atenolol;
• empeoramiento de la función cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca;
• alteración de la función cardíaca (trastorno de conducción, ralentización de la conducción auriculoventricular o intensificación de un bloqueo auriculoventricular);
• aumento de los ataques de angina en pacientes con angina de pecho;
• disminución de la presión arterial (hipotensión);
• disminución de la presión arterial tras el cambio brusco de posición de sentado o acostado a erguido (hipotensión postural), incluso asociada a síncope (pérdida transitoria de la conciencia);
• empeoramiento de ciertas alteraciones cardíacas preexistentes (bloqueo cardíaco);
• enfermedades del sistema vascular (claudicación intermitente y fenómeno de Raynaud);
• dolor de cabeza;
• cambios de ánimo;
• pesadillas;
• psicosis;
• alucinaciones;
• empeoramiento de enfermedades neurológicas con manifestación de depresión mental, enfermedad de tipo psiquiátrico caracterizada por anomalías motoras, emocionales y conductuales (catatonia), confusión y alteraciones de la memoria;
• boca seca;
• alteración de la función hepática (toxicidad hepática, incluida colestasis intrahepática);
• pérdida de cabello (alopecia);
• sequedad ocular;
• erupciones cutáneas;
• reacciones cutáneas de tipo psoriásico (picazón, escozor, lesiones cutáneas, descamación, formación de pústulas blancorrojizas y/o escamosas, deformaciones de las uñas, rigidez, dolor y deformación articular) y empeoramiento de las manifestaciones asociadas a la psoriasis;
• empeoramiento de la vitíligo;
• incapacidad para lograr o mantener la erección (impotencia);
• alteración del deseo sexual;
• dificultad respiratoria (broncoespasmo o disnea) en pacientes con asma o que lo hayan padecido anteriormente;
• trastornos visuales;
• disminución de la producción lagrimal;
• alteración de la sensibilidad de las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• aumento de reacciones alérgicas que no responden al tratamiento con cortisona.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles)

• síndrome lúpico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones);
• empeoramiento de la función hepática o renal en personas con alteraciones preexistentes de estos órganos;
• enmascaramiento de los síntomas de disminución de azúcar en sangre (hipoglucemia);
• depresión.

Se ha observado un aumento de algunos anticuerpos (anticuerpos antinucleares), sin embargo, la relevancia clínica no está clara.
Notificación de efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema de notificación nacional en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Atenololo ratiopharm

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Atenololo ratiopharm

• El principio activo es el atenolol. Un comprimido recubierto con película contiene 100 mg de atenolol.
• Los demás componentes son celulosa microcristalina, carbonato magnésico pesado, almidón de maíz, laurilsulfato sódico, estearato magnésico, gelatina, hipromelosa, dióxido de titanio, glicerol al 85 por ciento.

Descripción del aspecto de Atenololo ratiopharm y contenido del envase
Atenololo ratiopharm se presenta en una caja que contiene 14, 42 o 50 comprimidos recubiertos con película en blíster.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm GmbH - Graf-Arco Strasse 3 - D-89079 Ulm (Alemania)
Productor
Merckle GmbH - Graf-Arco Strasse, 3 - D-89079 Ulm Alemania