Інструкція: інформація для пацієнта

Атенололо Гексал 50 мг таблетки в оболонці, 100 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Атенололо Гексал і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати прийом Атенололо Гексал
Як приймати Атенололо Гексал
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Атенололо Гексал
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атенололо Гексал і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину атенолол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-
блокаторами, дія яких полягає у уповільненні серцебиття.
Атенололо Гексал призначається для:

лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертензія), включаючи ниркове походження;
лікування стенокардії (хвороби серця, яка проявляється болями в грудях).

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Атенололо Гексал

Не приймайте Атенололо Гексал

якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви страждаєте захворюваннями серця, включаючи серцеву недостатність, яка не контролюється адекватною терапією, або серцевий блок;
якщо у Вас знижена або нерегулярна частота серцевих скорочень, дуже низький кров’яний тиск, тяжкі порушення кровообігу;
у разі шоку (порушення роботи серця, що виникає, коли кров недостатньо насичена киснем);
якщо лікар діагностував у Вас підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз);
якщо у Вас є пухлина, яка називається «феохромоцитома», і Ви не отримуєте лікування (зазвичай ця пухлина розвивається поблизу нирки і може викликати підвищений кров’яний тиск);
якщо Ви страждаєте рідкісним захворюванням, що характеризується короткими епізодами звуження артерій — судин, які переносять кров від серця до інших частин організму (синдром Рейно);
якщо Ви страждаєте тяжким астматичним нападом або тяжкими хронічними обструктивними захворюваннями легень;

temp1

якщо Ви отримуєте внутрішньовенно верапаміл або дилтіазем;
якщо Ви годуєте грудьми.

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій, повідомте про це лікаря.

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Атенололо Гексал:

якщо Ви маєте проблеми з нирками;
якщо Ви маєте проблеми з щитоподібною залозою (залозою, розташованою в області шиї);
якщо Ви маєте захворювання серця або порушення кровообігу, навіть якщо вони контролюються адекватною терапією;
якщо Ви страждаєте від типу болю в грудях, який називається «ангіна Принцметала»;
якщо Ви страждаєте цукровим діабетом (захворювання, що характеризується надлишком цукру в крові) або гіпоглікемією (захворювання, що характеризується низьким рівнем цукру в крові), оскільки препарат може пригнічувати зміни частоти серцевих скорочень (тахікардію);
якщо раніше у Вас були алергічні реакції (наприклад, після укусу комахи);
якщо Ви маєте проблеми з диханням або астму;
якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
якщо Ви отримуєте терапію верапамілом або дилтіаземом;
не припиняйте раптово прийом Атенололо Гексал, особливо якщо Ви маєте недостатнє насичення киснем серця (ішемічна хвороба серця). Якщо Вам необхідно припинити або зупинити терапію Атенололо Гексал після тривалого застосування, зменшення дози має проводитися поступово, з поступовим зниженням дози, оскільки раптове припинення може призвести до зниження надходження оксигенованої крові в більш або менш значну ділянку серця (міокардіальна ішемія) з погіршенням стенокардії (хвороба серця, що проявляється болями в грудях), інфарктом міокарда або погіршенням гіпертензії;
якщо Ви маєте тяжке порушення функції нирок, необхідно коригувати дозу, оскільки Атенололо Гексал виводиться нирками.

Особливу обережність слід дотримувати при застосуванні анестетиків під час лікування Атенололо Гексал. Якщо Вам заплановано хірургічне втручання, припинення терапії Атенололо Гексал має бути проведено щонайменше за 24 години до операції, оскільки існує підвищений ризик зниження кров’яного тиску (гіпотензія). Проконсультуйтеся з лікарем щодо оцінки співвідношення ризику та користі від припинення прийому Атенололо Гексал.

Знижена частота серцевих скорочень (кількість ударів серця за хвилину)

Під час лікування Атенололо Гексал Ви можете відчувати зниження частоти серцевих скорочень (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Цей ефект є нормальним, але якщо Ви занепокоєні, зверніться до лікаря.

Цукровий діабет або гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)

Якщо Ви страждаєте цукровим діабетом і отримуєте терапію антидіабетичними засобами (ліки для лікування діабету), цей препарат може підвищувати рівень цукру в крові. Це, як правило, призводить до підвищення частоти серцевих скорочень.

Анестезія

Якщо Ви потрапите до лікарні, Ви повинні повідомити медичний персонал про прийом Атенололо Гексал і, зокрема, анестезіолога (лікаря, який відповідає за анестезію) у разі хірургічного втручання.

temp1

Для тих, хто займається спортом

Застосування препарату без терапевтичних показань є допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

Діти та підлітки

Атенололо Гексал не повинен застосовуватися дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Атенололо Гексал

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Зверніть особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте:

ліки для лікування високого кров’яного тиску або болю в грудях (зокрема верапаміл, дилтіазем, клонідин або ніфедипін), оскільки одночасний прийом із цими препаратами може призвести до погіршення стану, зокрема у пацієнтів із порушеною функцією серця. Це може спричинити тяжке зниження кров’яного тиску (тяжка гіпотензія), зниження частоти серцевих скорочень нижче 60 ударів за хвилину (брадикардія) та серцеву недостатність. Перед початком лікування Атенололо Гексал має минути щонайменше 48 годин після припинення попередньої внутрішньовенної терапії верапамілом або дилтіаземом, або навпаки;
препарати для лікування нерегулярного серцебиття (дизопірамід або аміодарон);
ліки для лікування серцевої недостатності (дигоксин — препарат, що використовується при захворюваннях серця);
судинозвужувальні засоби для носа або інші препарати (що містять, наприклад, псевдоефедрин) для лікування застуди;
знеболюючі засоби, такі як індометацин або ібупрофен;
клонідин (препарат для лікування високого кров’яного тиску або профілактики мігрені). Якщо Ви приймаєте клонідин і Атенололо Гексал одночасно, не припиняйте терапію клонідином або Атенололо Гексал без попередньої консультації з лікарем. Також проконсультуйтеся з лікарем, якщо плануєте замінити клонідин на Атенололо Гексал;
інсулін або препарати, що знижують концентрацію глюкози в крові (гіпоглікемічні засоби).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Діти, народжені від матерів, які приймали Атенололо Гексал перед пологами або під час годування грудьми, можуть мати ризик гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові) або брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень за хвилину).

Атенолол накопичується в материнському молоці, тому його застосування під час годування грудьми є протипоказаним.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних, що Атенололо Гексал впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Однак іноді можуть виникати запаморочення та втому; у разі появи цих симптомів не рекомендується виконувати такі дії.

Атенололо Гексал містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу:

Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

temp1

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Атенололо Гексал

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить, скільки таблеток вам потрібно приймати щодня і як саме, залежно від вашого захворювання. Початкова рекомендована доза, особливо у літніх людей, — це найменша можлива доза, щоб вчасно виявити початок симптомів серцевої недостатності (нездатності серця постачати кров у достатній кількості відповідно до фактичних потреб організму), брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень нижче 60 ударів на хвилину) та бронхіальних симптомів.
Таблетки слід приймати цілими, запиваючи невеликою кількістю води, бажано щоразу в той самий час.
Таблетки не слід жувати, їх потрібно приймати з достатньою кількістю рідини, щоб полегшити ковтання.

Дорослі
Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)
Початкова рекомендована доза — 50 мг на добу.
Зазвичай бажаний ефект зниження тиску досягається через одну-дві тижні лікування. Якщо ефект недостатній, у другому тижні приймайте одну таблетку 100 мг на добу.
За необхідності можна досягти додаткового зниження артеріального тиску, застосовуючи Атенололо Гексал разом із іншими ліками, які використовуються для контролю артеріальної гіпертензії (засобами проти підвищеного тиску).

Стенокардія
Більшість пацієнтів добре реагують на прийом однієї таблетки 100 мг на добу.

Літні люди
Якщо ви літня людина, лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Атенололо Гексал.

Якщо у вас тяжкі захворювання нирок
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок, лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Атенололо Гексал.

Якщо ви прийняли більше Атенололо Гексал, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної кількості цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Атенололо Гексал
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви забули прийняти дозу, слід зробити це якомога швидше. Не можна приймати дві дози одночасно.

Якщо ви припинили лікування Атенололо Гексал
Покращення вашого стану здоров’я не повинно призводити до припинення лікування, якщо це не було рекомендовано лікарем.
Припинення лікування має відбуватися поступово.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

temp1
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування препаратом Атенололо Гексал, як і при застосуванні будь-якого іншого ліків, можуть виникнути наступні побічні ефекти згідно з такою частотою:
Поширені (можуть впливати до 1 пацієнта з 10)

уповільнення серцевого ритму;
холодні пальці рук і ніг;
розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея, болі в животі);
зміни показників крові, що вказують на функцію печінки (підвищення трансаміназ);
слабкість.

Непоширені (можуть впливати до 1 пацієнта з 100)

порушення сну.

Рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 1000)

погіршення роботи серця аж до серцевого блоку (стан, що може призвести до нерегулярного серцебиття, запаморочення, слабкості або втрати свідомості), труднощі дихання та/або набряки в області щиколоток при серцевій недостатності;
раптове зниження артеріального тиску у вертикальному положенні з можливою втратою свідомості, погіршення переміжної кульгавості (труднощі при ходьбі, що зникають під час відпочинку), оніміння та судоми пальців, що супроводжуються відчуттям жару та болю (феномен Рейно);
запаморочення, головний біль, поколювання в руках або ногах;
зміни настрою, кошмари, сплутаність свідомості, психоз (розлади психіки), галюцинації (бачення речей, які не існують), погіршення захворювань нервового походження з психічною депресією, кататонією (апатія та зниження рухової активності) та розладами пам'яті;
сухість у роті;
токсичний вплив на печінку, включаючи внутрішньопечінкову холестазу (зниження відтоку жовчі до дванадцятипалої кишки через внутрішнє блокування в печінці), що може призвести до жовтушного забарвлення шкіри та очей;
пурпура (фіолетові плями на шкірі), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові);
сухість очей, порушення зору;
імпотенція (неможливість досягти ерекції);
бронхоспазм (погіршення труднощів дихання) при наявності астми або в анамнезі — астматичні проблеми;
випадання волосся, висипання на шкірі, включаючи погіршення псоріазу (хронічне запалення шкіри), почервоніння шкіри та погіршення втрати пігменту шкіри у пацієнтів із вітіліго (хвороба шкіри, що характеризується виникненням білих плям);
зниження кількості тромбоцитів;
пурпура.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

системний червоний вовчакоподібний синдром (хвороба, при якій імунна система виробляє антитіла, що в основному ушкоджують шкіру та суглоби);
гіпотензія (стан, при якому артеріальний тиск значно нижчий за нормальні значення);
дихальні труднощі (одишка);
депресія.

Повідомлення про побічні ефекти
temp1
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Атенололо Гексал

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атенололо Гексал
Атенололо Гексал 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діюча речовина: атенолол. Кожна таблетка містить 50 мг атенололу.
Інші складові: Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, магнію карбонат, натрію лаурилсульфат, желатин, магнію стеарат. Плівкове покриття таблетки: лактоза, метилгідроксипропілцелюлоза, поліетиленгліколь 4000, титану діоксид.

Атенололо Гексал 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діюча речовина: атенолол. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу.
Інші складові: Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, магнію карбонат, натрію лаурилсульфат, желатин, магнію стеарат. Плівкове покриття таблетки: лактоза, метилгідроксипропілцелюлоза, поліетиленгліколь 4000, титану діоксид.

Опис зовнішнього вигляду Атенололо Гексал та вміст упаковки
Атенололо Гексал 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Блистери з PP/Al, що містять 50 таблеток.
Атенололо Гексал 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Блистери з PP/Al, що містять 42 або 50 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілано
Італія
Виробник
Salutas Pharma GmbH
temp1
Otto-von-Guericke-Allee, 1-D
39179 Barleben
Німеччина
temp1