Атенолол Гексал: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Атенолол Гексал 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Атенолол Гексал и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Атенолола Гексал
Как принимать Атенолол Гексал
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Атенолол Гексал
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Атенолол Гексал и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество атенолол, относящееся к группе лекарственных средств, называемых бета-
блокаторами, которые действуют, замедляя частоту сердечных сокращений.
Атенолол Гексал применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии), включая ренальную гипертензию;
лечения стенокардии (заболевание сердца, проявляющееся болями в груди).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что следует знать перед приемом Атенолол Гексал

Не принимайте Атенолол Гексал

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6);
если у вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, не контролируемую адекватной терапией, или сердечную блокаду;
если у вас замедленный или нерегулярный сердечный ритм, очень низкое кровяное давление, тяжелые нарушения кровообращения;
при шоке (нарушении работы сердца, возникающем, когда кровь недостаточно насыщена кислородом);
если у вас диагностировано повышенное содержание кислоты в крови (метаболический ацидоз);
если у вас опухоль, называемая «феохромоцитома», и вы не получаете лечение (обычно эта опухоль развивается около почки и может вызывать повышение артериального давления);
если у вас редкое заболевание, характеризующееся кратковременными эпизодами сужения артерий — сосудов, по которым кровь поступает из сердца ко всем органам (синдром Рейно);
если у вас тяжелая форма астмы или тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;

temp1

если вы проходите лечение верапамилом или дилтиаземом внутривенно;
если вы кормите грудью.

Если вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Атенолол Гексал:

если у вас есть проблемы с почками;
если у вас есть заболевания щитовидной железы (железы, расположенной в области шеи);
если у вас есть заболевания сердца или нарушения кровообращения, даже если они контролируются адекватной терапией;
если у вас определенный тип боли в груди, называемый «ангиной Принцметала»;
если у вас диабет (заболевание, характеризующееся избытком сахара в крови) или гипогликемия (заболевание, характеризующееся низким уровнем сахара в крови), поскольку препарат может маскировать изменения частоты сердечных сокращений (тахикардию);
если ранее у вас были аллергические реакции (например, после укуса насекомых);
если у вас есть дыхательные расстройства или астма;
если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
если вы проходите лечение верапамилом или дилтиаземом;
не прекращайте резко прием Атенолол Гексал, особенно если у вас есть недостаточное снабжение кислородом сердечной мышцы (ишемическая болезнь сердца). При необходимости прекращения или отмены терапии Атенолол Гексал после длительного применения, снижение дозы должно проводиться постепенно, поэтапно, поскольку внезапная отмена может привести к уменьшению притока насыщенной кислородом крови к более или менее обширной области сердца (инфаркт миокарда), усилению стенокардии (заболевание сердца, проявляющееся болями в груди), а также может спровоцировать ухудшение гипертонии;
если у вас тяжелое нарушение функции почек, требуется коррекция дозы, поскольку Атенолол Гексал выводится через почки.

Особую осторожность следует соблюдать при применении анестетиков во время лечения Атенолол Гексал. Если вам предстоит хирургическая операция, прекращение приема Атенолол Гексал должно быть проведено не менее чем за 24 часа до операции, поскольку существует повышенный риск снижения артериального давления (гипотензия). Проконсультируйтесь с врачом по поводу оценки соотношения риска и пользы от прекращения приема Атенолол Гексал.

Снижение частоты сердечных сокращений (число ударов сердца в минуту)
Во время лечения Атенолол Гексал возможно снижение частоты сердечных сокращений (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). Это нормальное явление, однако, если вас это беспокоит, обратитесь к врачу.

Диабет или гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)
Если у вас диабет и вы принимаете противодиабетические препараты (лекарства для лечения диабета), данный препарат может повышать уровень сахара в крови. Обычно это вызывает увеличение частоты сердечных сокращений.

Анестезия
Если вы поступаете в стационар, обязательно сообщите медицинскому персоналу о приеме Атенолол Гексал и, в частности, анестезиологу (врачу, отвечающему за анестезию), если вам предстоит хирургическая операция.

temp1

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при тестировании на допинг.

Дети и подростки
Атенолол Гексал не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Атенолол Гексал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особое внимание уделите и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете:

лекарства для лечения высокого артериального давления или боли в груди (в частности, верапамил, дилтиазем, клонидин или нифедипин), поскольку одновременный прием с этими препаратами может усугубить указанные выше состояния, особенно у пациентов с нарушениями функции сердца. Это может привести к резкому снижению артериального давления (тяжелая гипотензия), замедлению сердечного ритма ниже 60 ударов в минуту (брадикардия) и сердечной недостаточности. Перед началом лечения Атенолол Гексал должно пройти не менее 48 часов после прекращения возможного предыдущего внутривенного лечения верапамилом или дилтиаземом, и наоборот;
препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (дизопирамид или амиодарон);
лекарство для лечения сердечной недостаточности (дигоксин — препарат, применяемый при нарушениях работы сердца);
сосудосуживающие назальные средства или другие препараты (содержащие, например, псевдоэфедрин) для лечения простуды;
анальгетики, такие как индометацин или ибупрофен;
клонидин (препарат для лечения высокого артериального давления или профилактики мигрени). Если вы принимаете клонидин и Атенолол Гексал одновременно, не прекращайте лечение ни тем, ни другим препаратом без консультации с врачом. Также проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете заменить клонидин на Атенолол Гексал;
инсулин или препараты, снижающие концентрацию глюкозы в крови (гипогликемические средства).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
У новорожденных, чьи матери принимали Атенолол Гексал до родов или во время лактации, возможно развитие гипогликемии (низкий уровень сахара в крови) или брадикардии (снижение частоты сердечных сокращений).
Атенолол накапливается в грудном молоке, поэтому его применение во время лактации противопоказано.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Атенолол Гексал влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако иногда могут возникать головокружение и усталость; при появлении этих симптомов не рекомендуется выполнять данные действия.

Атенолол Гексал содержит лактозу и натрий
Этот препарат содержит лактозу:
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

temp1
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Атенолол Гексал

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач сообщит вам, сколько таблеток следует принимать каждый день и в какое время, в зависимости от вашего заболевания. Рекомендуемая начальная доза, особенно у пожилых пациентов, — это минимально возможная доза, чтобы своевременно выявить появление симптомов сердечной недостаточности (неспособности сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови), брадикардии (снижение частоты сердечных сокращений ниже 60 ударов в минуту) и бронхиальных симптомов.
Таблетки следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды, желательно всегда в одно и то же время.
Таблетки нельзя разжёвывать и необходимо принимать с достаточным количеством жидкости, чтобы облегчить их проглатывание.

Взрослым
Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
Рекомендуемая начальная доза — 50 мг в день.
Обычно желаемый эффект снижения давления достигается через одну-две недели лечения. Если желаемый эффект не достигнут, принимайте по одной таблетке 100 мг в день в течение второй недели.
При необходимости можно дополнительно снизить артериальное давление, принимая Атенолол Гексал вместе с другими препаратами, применяемыми для контроля артериальной гипертензии (гипотензивными средствами).

Стенокардия (грудная жажда)
Большинство пациентов хорошо реагируют на приём одной таблетки 100 мг в день.

Пожилым пациентам
Если вы пожилой человек, врач может принять решение назначить вам меньшую дозу Атенолола Гексал.

При тяжёлых нарушениях функции почек
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек, врач может принять решение назначить вам меньшую дозу Атенолола Гексал.

Если вы случайно приняли слишком много Атенолола Гексал
При случайном приёме или передозировке этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Атенолол Гексал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы забыли принять дозу, следует сделать это как можно скорее. Не принимайте две дозы одновременно.

Если вы прекращаете лечение Атенололом Гексал
Не прекращайте лечение самостоятельно, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач порекомендует иное.
Прекращение лечения должно осуществляться постепенно.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Во время лечения препаратом Атенолол Гексал, как и при применении любого лекарственного средства, могут возникать следующие побочные эффекты с указанной ниже частотой:

Часто (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

замедление сердечного ритма;
холодные пальцы рук и ног;
желудочно-кишечные расстройства (напр., тошнота, рвота, диарея, боли в животе);
изменения показателей анализов крови, связанные с функцией печени (повышение трансаминаз);
усталость.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)

нарушения сна.

Редко (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1000)

ухудшение функции сердца вплоть до сердечной блокады (состояние, которое может вызывать нарушение сердечного ритма, головокружение, усталость или обморок), затруднение дыхания и/или отеки лодыжек у пациентов с сердечной недостаточностью;
резкое снижение артериального давления в вертикальном положении с возможной потерей сознания, усугубление перемежающейся хромоты (затруднение при ходьбе, проходящее в покое), онемение и судороги пальцев, сопровождающиеся ощущением жара и боли (феномен Рейно);
головокружение, головная боль, покалывание в руках или ногах;
изменения настроения, ночные кошмары, спутанность сознания, психоз (психические расстройства), галлюцинации (видение необъяснимых вещей), усугубление заболеваний нервного происхождения с психической депрессией, кататонией (апатия и снижение двигательной активности) и нарушениями памяти;
сухость во рту;
токсическое воздействие на печень, включая внутрипеченочную холестазию (снижение оттока желчи в двенадцатиперстную кишку из-за внутренней обструкции в печени), которая может привести к желтушному окрашиванию кожи и глаз;
пурпура (фиолетовые пятна на коже), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови);
сухость глаз, нарушения зрения;
импотенция (невозможность достижения эрекции);
бронхоспазм (усиление затруднения дыхания) у пациентов с астмой или в анамнезе — астматические заболевания;
выпадение волос, кожные высыпания, включая усугубление псориаза (хроническое воспалительное заболевание кожи), покраснение кожи и усугубление потери пигмента кожи у пациентов с витилиго (заболевание кожи, при котором появляются белые пятна);
снижение числа тромбоцитов;
пурпура.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

системная красная волчанка (заболевание, при котором иммунная система вырабатывает антитела, атакующие в основном кожу и суставы);
гипотензия (состояние, при котором артериальное давление значительно ниже нормальных значений);
одышка;
депрессия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Атенолол Гексал

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Скад.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Атенолол Гексал
Атенолол Гексал 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: атенолол. Каждая таблетка содержит 50 мг атенолола.
Другие компоненты: Ядро таблетки: крахмал кукурузный, карбонат магния, лаурилсульфат натрия, желатин, стеарат магния. Пленочное покрытие таблетки: лактоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, диоксид титания.

Атенолол Гексал 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: атенолол. Каждая таблетка содержит 100 мг атенолола.
Другие компоненты: Ядро таблетки: крахмал кукурузный, карбонат магния, лаурилсульфат натрия, желатин, стеарат магния. Пленочное покрытие таблетки: лактоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, диоксид титания.

Описание внешнего вида Атенолола Гексал и содержимое упаковки
Атенолол Гексал 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Блистер из ПП/Al, содержащий 50 таблеток.
Атенолол Гексал 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Блистер из ПП/Al, содержащий 42 или 50 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Милан
Италия
Производитель
Salutas Pharma GmbH
temp1
Otto-von-Guericke-Allee, 1-D
39179 Барлебен
Германия
temp1