Atenolol Hexal: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Atenololo Hexal 50 mg comprimidos recubiertos con película, 100 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Atenololo Hexal y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Atenololo Hexal
Cómo tomar Atenololo Hexal
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Atenololo Hexal
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Atenololo Hexal y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo atenolol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes, que actúan reduciendo la frecuencia cardíaca.
Atenololo Hexal está indicado para:

el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión), incluida la de origen renal;
el tratamiento de la angina de pecho (enfermedad del corazón que se manifiesta con dolor en el pecho).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Atenololo Hexal

No tome Atenololo Hexal

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece enfermedades del corazón, incluyendo insuficiencia cardiaca no controlada mediante un tratamiento adecuado o bloqueo cardiaco;
si padece latidos cardíacos reducidos o irregulares, presión arterial muy baja o trastornos circulatorios graves;
en caso de shock (alteración cardiaca que se produce cuando la sangre no está adecuadamente oxigenada);
si el médico le ha diagnosticado niveles elevados de ácido en la sangre (acidosis metabólica);
si padece un tumor denominado «feocromocitoma» no tratado (este tumor se desarrolla generalmente cerca de un riñón y puede provocar hipertensión arterial);
si padece una enfermedad rara caracterizada por episodios breves de estrechamiento de las arterias, los vasos sanguíneos que transportan la sangre desde el corazón al resto del organismo (síndrome de Raynaud);
si padece asma grave o enfermedades pulmonares obstructivas crónicas graves;

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si está siendo tratado con verapamilo o diltiazem por vía intravenosa;
si está en periodo de lactancia.

Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, informe a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Atenololo Hexal:

si padece problemas renales;
si padece trastornos de la tiroides (una glándula situada en el cuello);
si padece problemas cardiacos o circulatorios, aunque estén controlados mediante un tratamiento adecuado;
si padece un tipo de dolor de pecho denominado «angina de Prinzmetal»;
si padece diabetes (enfermedad caracterizada por exceso de azúcar en la sangre) o hipoglucemia (enfermedad caracterizada por niveles bajos de azúcar en la sangre), ya que puede enmascarar alteraciones de la frecuencia cardiaca (taquicardia);
si ha tenido en el pasado reacciones alérgicas (por ejemplo, tras una picadura de insecto);
si padece problemas respiratorios o asma;
si está embarazada, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia (ver apartado «Embarazo y lactancia»);
si está siguiendo un tratamiento con verapamilo o diltiazem;
no suspenda bruscamente la toma de Atenololo Hexal, especialmente si padece insuficiente oxigenación del corazón (cardiopatía isquémica). Si debe interrumpir o suspender el tratamiento con Atenololo Hexal tras un uso prolongado, la reducción debe hacerse siempre de forma gradual mediante disminución escalonada, ya que una suspensión repentina podría provocar una reducción del aporte de sangre oxigenada a una zona más o menos extensa del corazón (isquemia miocárdica), con agravamiento de la angina de pecho (enfermedad cardiaca que se manifiesta con dolor torácico), infarto de miocardio, o bien podría provocar un empeoramiento de la hipertensión;
si padece una grave alteración de la función renal, será necesario ajustar la dosis, ya que Atenololo Hexal se elimina por vía renal.

Debe tenerse especial precaución al usar agentes anestésicos durante el tratamiento con Atenololo Hexal. Si tiene programada una intervención quirúrgica, la interrupción del tratamiento con Atenololo Hexal debe hacerse al menos 24 horas antes de la intervención, ya que existe un riesgo aumentado de disminución de la presión sanguínea (hipotensión). Consulte con su médico sobre la evaluación del balance riesgo-beneficio de la interrupción del tratamiento con Atenololo Hexal.
Frecuencia cardiaca reducida (número de latidos del corazón por minuto)
Durante el tratamiento con Atenololo Hexal podría experimentar una reducción de la frecuencia cardiaca (ver apartado «Posibles efectos adversos»). Este efecto es normal, pero si le preocupa, consulte a su médico.
Diabetes o hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en la sangre)
Si padece diabetes y está en tratamiento con antidiabéticos (medicamentos para tratar la diabetes), este medicamento puede aumentar los niveles de azúcar en la sangre. Esto generalmente provoca un aumento de la frecuencia cardiaca.
Anestesia
Si debe ser ingresado en un hospital, debe informar al personal médico de que está siendo tratado con Atenololo Hexal, y especialmente al anestesista (el médico encargado de la anestesia) en caso de intervención quirúrgica.
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Para quienes practican actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
Atenololo Hexal no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Atenololo Hexal
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial precaución y consulte a su médico si está tomando:

medicamentos para el tratamiento de la hipertensión o del dolor de pecho (especialmente verapamilo, diltiazem, clonidina o nifedipino), ya que la administración conjunta con estos medicamentos puede empeorar las condiciones mencionadas anteriormente, especialmente en pacientes con función cardiaca comprometida. Esto puede provocar una reducción grave de la presión arterial (hipotensión grave), una disminución de la frecuencia cardiaca por debajo de 60 latidos por minuto (bradicardia) e insuficiencia cardiaca. Debe transcurrir al menos 48 horas desde la suspensión de un posible tratamiento previo con verapamilo o diltiazem por vía intravenosa antes de iniciar el tratamiento con Atenololo Hexal, o viceversa;
medicamentos utilizados para tratar los latidos cardíacos irregulares (disopiramida o amiodarona);
medicamento para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca (digoxina, un medicamento usado para trastornos del corazón);
descongestionantes nasales u otros medicamentos (que contengan, por ejemplo, pseudoefedrina) para el tratamiento del resfriado;
analgésicos como indometacina o ibuprofeno;
clonidina (medicamento para el tratamiento de la hipertensión o para prevenir la migraña). Si está tomando clonidina y Atenololo Hexal simultáneamente, no suspenda el tratamiento con clonidina o con Atenololo Hexal sin consultar primero con su médico. Consulte también a su médico si debe sustituir clonidina por Atenololo Hexal;
insulina o medicamentos que reducen la concentración de glucosa en sangre (hipoglucemiantes).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Los niños nacidos de madres que han tomado Atenololo Hexal antes del parto o durante la lactancia pueden presentar riesgo de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) o bradicardia (disminución de los latidos del corazón por minuto).
El atenolol se acumula en la leche materna, por lo tanto su uso está contraindicado durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que Atenololo Hexal afecte a su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Sin embargo, pueden presentarse ocasionalmente mareos y fatiga; si experimenta estos síntomas, se recomienda no realizar estas actividades.
Atenololo Hexal contiene lactosa y sodio
Este medicamento contiene lactosa:
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
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Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Atenololo Hexal

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará cuántas tabletas debe tomar cada día y en qué momento, en función de su enfermedad. La dosis inicial recomendada, especialmente en personas de edad avanzada, es la dosis más baja posible, con el fin de detectar precozmente la aparición de síntomas de insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear sangre en cantidad adecuada respecto a la demanda real del organismo), bradicardia (disminución de la frecuencia cardíaca por debajo de 60 latidos por minuto) y síntomas bronquiales.

Las tabletas deben tomarse enteras con un poco de agua, preferiblemente siempre a la misma hora. No deben masticarse y deben ingerirse con una cantidad suficiente de líquido para facilitar su deglución.

Adultos

Presión arterial elevada (hipertensión arterial)
La dosis inicial recomendada es de 50 mg al día.
Normalmente, el efecto deseado de reducción de la presión arterial se alcanza tras una o dos semanas de tratamiento. Si no obtiene un efecto satisfactorio, tome una tableta de 100 mg al día durante la segunda semana.
Si es necesario, puede lograrse una reducción adicional de la presión arterial mediante la administración conjunta de Atenololo Hexal con otros medicamentos utilizados para controlar la hipertensión arterial (fármacos antihipertensivos).

Angina de pecho (angina de Prinzmetal o angina estable)
La mayoría de los pacientes responden a la administración de una tableta de 100 mg al día.

Ancianos
Si es usted anciano, su médico puede decidir recetarle una dosis inferior de Atenololo Hexal.

Si tiene graves trastornos renales
Si padece trastornos renales graves, su médico puede decidir recetarle una dosis inferior de Atenololo Hexal.

Si toma más Atenololo Hexal del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una cantidad excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar Atenololo Hexal
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible. No debe tomar dos dosis al mismo tiempo.

Si interrumpe el tratamiento con Atenololo Hexal
La mejoría de su estado de salud no debe llevarle a interrumpir el tratamiento, salvo que su médico se lo indique.
La interrupción del tratamiento debe hacerse de forma gradual.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

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Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas
los manifiestan.
Durante el tratamiento con Atenolol Hexal, como con cualquier medicamento, pueden presentarse los siguientes
efectos adversos según la frecuencia siguiente:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

latidos del corazón lentos;
manos y pies fríos;
trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales);
alteraciones en los análisis de sangre relacionados con la función hepática (aumento de las transaminasas);
fatiga.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

trastornos del sueño.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes)

empeoramiento de la función cardíaca hasta bloqueo cardíaco (una condición que puede provocar latidos anormales del corazón, mareos, fatiga o desmayos), dificultad para respirar y/o hinchazón en los tobillos si se padece insuficiencia cardíaca;
descenso brusco de la presión arterial en posición erguida con posible pérdida de conciencia, empeoramiento de la claudicación intermitente (dificultad para caminar que mejora con el reposo), entumecimiento y calambres en los dedos seguidos de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud);
mareos, dolor de cabeza, hormigueo en las manos o los pies;
cambios del estado de ánimo, pesadillas, confusión, psicosis (trastornos mentales), alucinaciones (visión de cosas inexplicables), empeoramiento de enfermedades de origen neurológico con depresión mental, catatonía (apatía y reducción de la actividad motora) y trastornos de la memoria;
sequedad de boca;
toxicidad a nivel hepático, incluida colestasis intrahepática (disminución del flujo de bilis hacia el duodeno debido a una obstrucción dentro del hígado), que puede provocar coloración amarillenta de la piel y los ojos;
púrpura (manchas violáceas en la piel), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre);
sequedad de ojos, problemas visuales;
impotencia (incapacidad para lograr una erección);
broncoespasmo (empeoramiento de las dificultades respiratorias) si se padece asma o se ha sufrido previamente de problemas asmáticos;
pérdida de cabello, erupciones cutáneas, incluido el empeoramiento de la psoriasis (inflamación crónica de la piel), enrojecimiento de la piel y empeoramiento de la pérdida de pigmento en la piel en personas con vitíligo (enfermedad de la piel con aparición de manchas blancas);
disminución del número de plaquetas;
púrpura.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

síndrome lupoide (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones);
hipotensión (estado en el que la presión arterial es mucho más baja que los valores considerados normales);
disnea (respiración dificultosa);
depresión.

Comunicación de los efectos adversos
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Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de
notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Atenololo Hexal

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantener por debajo de 25 °C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Atenololo Hexal
Atenololo Hexal 50 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo es: atenololo. Cada comprimido contiene 50 mg de atenololo.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: almidón de maíz, carbonato de magnesio, laurilsulfato sódico, gelatina, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: lactosa, metilhidroxipropilcelulosa, polietilenglicol 4000, dióxido de titanio.

Atenololo Hexal 100 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo es: atenololo. Cada comprimido contiene 100 mg de atenololo.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: almidón de maíz, carbonato de magnesio, laurilsulfato sódico, gelatina, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: lactosa, metilhidroxipropilcelulosa, polietilenglicol 4000, dióxido de titanio.

Descripción del aspecto de Atenololo Hexal y contenido del envase
Atenololo Hexal 50 mg comprimidos recubiertos con película
Blíster en PP/Al que contiene 50 comprimidos.
Atenololo Hexal 100 mg comprimidos recubiertos con película
Blíster en PP/Al que contiene 42 o 50 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milán
Italia

Fabricante
Salutas Pharma GmbH
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Otto-von-Guericke-Allee, 1-D
39179 Barleben
Alemania
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