Atenolol Hexal

Ulotka: informacje dla pacjenta

Atenololo Hexal 50 mg tabletki powlekane, 100 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może okazać się konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Atenololo Hexal i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atenololo Hexal
3. Jak stosować Atenololo Hexal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atenololo Hexal
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atenololo Hexal i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną atenolol, która należy do grupy leków zwanych blokerami β-adrenergicznymi, działającymi poprzez spowalnianie pracy serca.
Atenololo Hexal jest wskazany w celu:

• leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie), w tym pochodzenia nerkowego;
• leczenia dławicy piersiowej (choroby serca objawiającej się bólem w klatce piersiowej).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się nasila.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atenololo Hexal

Nie przyjmuj Atenololo Hexal

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na choroby serca, w tym niewydolność serca nieleczoną odpowiednią terapią lub blok serca;
• jeśli masz powolne lub nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi lub ciężkie zaburzenia krążenia;
• w przypadku wstrząsu (stan zaburzeń serca występujący, gdy krew nie jest odpowiednio natleniona);
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie podwyższony poziom kwasów we krwi (acidoza metaboliczna);
• jeśli masz guza zwany „feochromocytom”, który nie jest leczony (zwykle guz ten rozwija się w pobliżu nerki i może powodować podwyższone ciśnienie krwi);
• jeśli cierpisz na rzadką chorobę charakteryzującą się krótkimi epizodami zwężenia tętnic, czyli naczyń krwionośnych przewodzących krew z serca do pozostałych części organizmu (zespół Raynauda);
• jeśli cierpisz na ciężką astmę lub ciężkie przewlekłe obturacyjne choroby płuc;

temp1

• jeśli jesteś leczony lekami: werapamil lub diltiazem stosowanymi dożylne;
• jeśli karmisz piersią.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji, powiadom lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Atenololo Hexal:

• jeśli cierpisz na problemy nerek;
• jeśli cierpisz na zaburzenia tarczycy (gruczoł znajdujący się w okolicy szyi);
• jeśli cierpisz na choroby serca lub zaburzenia krążenia, nawet jeśli są kontrolowane odpowiednią terapią;
• jeśli cierpisz na rodzaj bólu w klatce piersiowej zwany „anginą Prinzmetala”;
• jeśli cierpisz na cukrzycę (chorobę charakteryzowaną nadmiarem cukru we krwi) lub hipoglikemię (chorobę charakteryzowaną niskim poziomem cukru we krwi), ponieważ lek może maskować objawy zmian częstości akcji serca (tachykardię);
• jeśli wcześniej miałeś reakcje alergiczne (np. po ukąszeniu przez owada);
• jeśli cierpisz na problemy oddechowe lub astmę;
• jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli przyjmujesz terapię z użyciem werapamilu lub diltiazemu;
• nie przerywaj nagle przyjmowania Atenololo Hexal, szczególnie jeśli cierpisz na niedostateczne natlenienie serca (chorobę niedokrwienną serca). Jeśli musisz przerwać lub zakończyć leczenie Atenololo Hexal po długim okresie stosowania, zmniejszaj dawkę stopniowo, ponieważ nagłe przerwanie może spowodować ograniczenie dopływu natlenionej krwi do większego lub mniejszego obszaru serca (ischemię miokardialną), nasilenie się dławicy piersiowej (choroby serca objawiającej się bólem w klatce piersiowej), zawał serca lub nasilenie nadciśnienia;
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek, konieczne jest dostosowanie dawki, ponieważ Atenololo Hexal jest wydalany przez nerki.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu środków znieczulających podczas leczenia Atenololo Hexal.
Jeśli zaplanowano Ci operację chirurgiczną, leczenie Atenololo Hexal należy przerwać co najmniej 24 godziny przed zabiegiem, ponieważ istnieje zwiększony ryzyko obniżenia ciśnienia krwi (hipotensji). Skonsultuj się z lekarzem w kwestii oceny ryzyka i korzyści wynikających z przerwania przyjmowania Atenololo Hexal.
Obniżona częstość akcji serca (liczba uderzeń serca na minutę)
Podczas leczenia Atenololo Hexal możesz doświadczyć spowolnienia akcji serca (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). To działanie jest normalne, ale jeśli wywołuje u Ciebie niepokój, skonsultuj się z lekarzem.
Cukrzyca lub hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)
Jeśli cierpisz na cukrzycę i przyjmujesz leki przeciwcukrzycowe, ten lek może zwiększać poziom cukru we krwi. Zwykle prowadzi to do zwiększenia częstości akcji serca.
Znieczulenie
Jeśli zostaniesz przyjęty do szpitala, musisz poinformować personel medyczny o przyjmowaniu Atenololo Hexal i w szczególności anestezjologa (lekarza zajmującego się znieczuleniem) w przypadku operacji chirurgicznej.
temp1
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingu.
Dzieci i młodzież
Atenololo Hexal nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Atenololo Hexal
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub bólu w klatce piersiowej (w szczególności werapamil, diltiazem, klonidyna lub nifedypina), ponieważ jednoczesne przyjmowanie tych leków może pogorszyć powyższe stany, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. Może to prowadzić do ciężkiego obniżenia ciśnienia krwi (ciężka hipotensja), spowolnienia akcji serca poniżej 60 uderzeń na minutę (bradykardia) i niewydolności serca. Przed rozpoczęciem leczenia Atenololo Hexal musi upłynąć co najmniej 48 godzin od przerwania ewentualnej poprzedniej terapii dożylnej werapamilem lub diltiazemem, lub odwrotnie;
• leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (dizopyramida lub amiodaron);
• lek stosowany w leczeniu niewydolności serca (digoksyna, lek stosowany w chorobach serca);
• leki przeciwbólowe do nosa lub inne leki (zawierające np. pseudoeferdynę) stosowane w przeziębieniu;
• leki przeciwbólowe takie jak indometacyna lub ibuprofen;
• klonidynę (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia lub zapobieganiu migrenie). Jeśli przyjmujesz jednocześnie klonidynę i Atenololo Hexal, nie przerywaj leczenia klonidyną ani Atenololo Hexal bez konsultacji z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem również w przypadku zamiany klonidyny na Atenololo Hexal;
• insulinę lub leki obniżające stężenie glukozy we krwi (leki hipoglikemizujące).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, zapytaj lekarza lub farmaceuty zanim zaczniesz przyjmować ten lek.
Dzieci urodzone u matek, które przyjmowały Atenololo Hexal przed porodem lub w czasie karmienia piersią, mogą być narażone na hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi) lub bradykardię (spowolnienie akcji serca).
Atenolol gromadzi się w mleku matki, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Atenololo Hexal wpływał na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jednak czasem mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie zmęczenia; w takim przypadku zaleca się nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn.
Atenololo Hexal zawiera laktozę i sód
Ten lek zawiera laktozę:
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
temp1
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Atenololo Hexal

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz wskazze Ci, ile tabletek należy przyjmować codziennie i w jakim czasie, w zależności od Twojej choroby. Zalecana dawka początkowa, zwłaszcza u osób starszych, to najniższa możliwa dawka, aby w porę zauważyć pojawienie się objawów niewydolności serca (niemożność serca do dostarczania odpowiedniej ilości krwi w stosunku do rzeczywistego zapotrzebowania organizmu), bradykardii (spowolnienie rytmu serca poniżej 60 uderzeń na minutę) oraz objawów ze strony dróg oddechowych.
Tabletki należy przyjmować całe, popijając niewielką ilością wody, najlepiej o tej samej porze dnia.
Tabletek nie należy żuć i należy przyjmować z wystarczającą ilością płynu, aby ułatwić ich połykanie.

Dorośli
Podwyżnione ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)
Zalecana dawka początkowa to 50 mg dziennie.
Oczekiwany efekt obniżenia ciśnienia tętniczego osiąga się zazwyczaj po jednym lub dwóch tygodniach leczenia. Jeśli nie uzyskasz zadowalającego efektu, przyjmij tabletę 100 mg dziennie w drugim tygodniu terapii.
W razie potrzeby dodatkowe obniżenie ciśnienia tętniczego można osiągnąć poprzez stosowanie Atenololo Hexal w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego (lekami przeciwnadciśnieniowymi).

Przyśpieszone tętno (angina pectoris)
Większość pacjentów odpowiada na dawkę jednej tabletki 100 mg dziennie.

Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki Atenololo Hexal.

Jeśli masz poważne zaburzenia funkcji nerek
Jeśli cierpisz na poważne zaburzenia funkcji nerek, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki Atenololo Hexal.

Jeśli przyjmiesz więcej Atenololo Hexal niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Atenololo Hexal
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli zapomniałeś/aś przyjąć dawkę, zaleca się przyjęcie jej jak najszybciej. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Jeśli przerwiesz leczenie Atenololo Hexal
Poprawa stanu zdrowia nie powinna prowadzić do przerwania leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Przerwanie leczenia należy przeprowadzić stopniowo.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

temp1
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
Podczas leczenia lekiem Atenololo Hexal, tak jak przy stosowaniu każdego innego leku, mogą wystąpić
następujące działania niepożądane zgodnie z poniższą częstością:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• zwolnienie rytmu serca;
• zimne palce rąk i stóp;
• zaburzenia przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha);
• zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby (wzrost transaminaz);
• uczucie zmęczenia.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• zaburzenia snu.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• pogorszenie czynności serca aż do bloku serca (stan, który może powodować nieregularne bicie serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia), trudności w oddychaniu i/lub obrzęki kostek u pacjentów z niewydolnością serca;
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, z możliwością utraty przytomności, nasilenie chwiegojucznego kroczenia (trudności w chodzeniu ustępujące po odpoczynku), mrowienie i skurcze palców, a następnie uczucie ciepła i ból (zespół Raynauda);
• zawroty głowy, ból głowy, mrowienie rąk lub stóp;
• zmiany nastroju, koszmary senne, dezorientacja, psychoza (zaburzenia psychiczne), halucynacje (widzenie nieistniejących rzeczy), nasilenie chorób o podłożu nerwowym z depresją psychiczną, katatonią (apatią i zmniejszeniem aktywności ruchowej) oraz zaburzenia pamięci;
• suchość w ustach;
• toksyczność wątroby, w tym cholestazę wewnątrzwątrobowa (zmniejszenie przepływu żółci do dwunastnicy z powodu przeszkody wewnątrz wątroby), co może prowadzić do żółtaczki (żółte zabarwienie skóry i białek oczu);
• purpura (fioletowe plamy na skórze), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi);
• suchość oczu, zaburzenia wzroku;
• impotencja (niemożność uzyskania erekcji);
• skurcz oskrzeli (nasilenie trudności w oddychaniu) u osób z astmą lub z wywiadem choroby astmy;
• wypadanie włosów, wysypka skórna, w tym nasilenie łuszczycy (przewlekłe zapalenie skóry), zaczerwienienie skóry oraz nasilenie utraty pigmentu skóry u osób z bielactwem (choroba skóry powodująca pojawianie się białych plam);
• zmniejszenie liczby płytek krwi;
• purpura.

Częstość nieznana (nie można określić częstości występowania na podstawie dostępnych danych)

• zespół toczniowaty (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy);
• hipotensja (stan, w którym ciśnienie krwi jest znacznie niższe niż wartości uznawane za normalne);
• duszność (trudności w oddychaniu);
• depresja.

Zgłaszanie działań niepożądanych
temp1
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Atenololo Hexal

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Wyd.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Atenololo Hexal
Atenololo Hexal 50 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest: atenololo. Każda tabletka zawiera 50 mg atenololo.
• Pozostałe składniki to: jądro tabletki: skrobia kukurydziana, węglan magnezu, laurylosiarczan sodu, żelatyna, stearynian magnezu. powłoka tabletki: laktoza, hydroksypropyloceluloza metylowa, glikol polietylenowy 4000, dwutlenek tytanu.

Atenololo Hexal 100 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest: atenololo. Każda tabletka zawiera 100 mg atenololo.
• Pozostałe składniki to: jądro tabletki: skrobia kukurydziana, węglan magnezu, laurylosiarczan sodu, żelatyna, stearynian magnezu. powłoka tabletki: laktoza, hydroksypropyloceluloza metylowa, glikol polietylenowy 4000, dwutlenek tytanu.

Opis wyglądu Atenololo Hexal i zawartości opakowania
Atenololo Hexal 50 mg tabletki powlekane
Blistery PP/Al zawierające 50 tabletek.
Atenololo Hexal 100 mg tabletki powlekane
Blistery PP/Al zawierające 42 lub 50 tabletek.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milano
Włochy
Producent
Salutas Pharma GmbH
temp1
Otto-von-Guericke-Allee, 1-D
39179 Barleben
Niemcy
temp1