Інструкція: інформація для пацієнта

АТЕНОЛОЛО АБС 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Атенолол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Атенололо АБС і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Атенололо АБС
Як застосовувати Атенололо АБС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Атенололо АБС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атенололо АБС і для чого його застосовують

Атенололо АБС містить атенолол. Атенолол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами,
що діють, уповільнюючи серцебиття.
Атенололо АБС призначається дорослим для:

лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальна гіпертензія)
лікування нападів стенокардії (хвороба серця, що проявляється болями в грудях)

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Атенололо АБС

Не приймайте Атенололо АБС

якщо Ви маєте алергію на атенолол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви хворієте на захворювання серця, зокрема на серцеву недостатність, яка не контролюється адекватною терапією, або на серцевий блок
якщо у Вас знижений або нерегулярний серцевий ритм, дуже низький кров’яний тиск, тяжкі порушення кровообігу
у разі шоку (порушення роботи серця, що виникає, коли кров недостатньо насичена киснем)
якщо лікар діагностував у Вас підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз)
якщо Ви хворієте на пухлину, яка називається «феохромоцитома», і не отримуєте лікування (зазвичай ця пухлина розвивається поблизу нирки і може спричиняти підвищений кров’яний тиск)
якщо Ви хворієте на рідкісне захворювання, що характеризується короткочасними епізодами звуження артерій — судин, які переносять кров від серця до інших частин організму (синдром Рейно)
якщо Ви хворієте на тяжку астму або тяжкі хронічні обструктивні захворювання легень
якщо Ви отримуєте внутрішньовенне лікування верапамілом або дилтіаземом
якщо Ви перебуваєте в стані годування грудьми
якщо Ви маєте проходити фільтрацію крові (гемодіаліз)

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій, повідомте лікаря.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Атенололо АБС.

якщо Ви маєте проблеми з нирками
якщо Ви маєте проблеми з щитовидною залозою (залозою, розташованою в області шиї)
якщо Ви хворієте на цукровий діабет (захворювання, що характеризується надлишком цукру в крові) або гіпоглікемію (захворювання, що характеризується низьким рівнем цукру в крові), оскільки це може приховувати зміни частоти серцевих скорочень (тахікардію). Атенолол також може підвищувати ризик тяжкої гіпоглікемії, якщо його застосовувати разом із деякими типами цукрознижувальних засобів, що називаються сульфонілсечовинами (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід)
якщо Ви маєте проблеми з серцем або порушення кровообігу, навіть якщо вони контролюються адекватною терапією
якщо Ви маєте проблеми з диханням або астму
якщо Ви хворієте на тип болю в грудях, що називається «ангіна Принцметала»
якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)
якщо Ви раніше мали алергічні реакції (наприклад, після укусу комах)
якщо Ви отримуєте лікування верапамілом або дилтіаземом
не припиняйте раптово прийом Атенололо АБС, особливо якщо Ви маєте недостатнє збагачення серця киснем (ішемічна хвороба серця). Якщо Вам необхідно припинити або призупинити терапію Атенололо АБС після тривалого застосування, зменшення дози має бути поступовим, з поступовим зниженням дози, оскільки раптове припинення може призвести до зниження надходження оксигенованої крові до більшої чи меншої ділянки серця (ішемія міокарда), що може спричинити загострення стенокардії (захворювання серця, що проявляється болями в грудях), інфаркт міокарда або загострення гіпертензії
якщо Ви маєте тяжке порушення функції нирок, необхідно коригувати дозу, оскільки Атенололо АБС виводиться з організму через нирки

Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні анестетиків під час лікування Атенололо АБС.
Якщо Вам заплановано хірургічне втручання, припинення терапії Атенололо АБС має бути проведено щонайменше за 24 години до операції, оскільки існує підвищений ризик зниження кров’яного тиску (гіпотензія). Проконсультуйтеся з лікарем щодо оцінки співвідношення ризику та користі від припинення прийому Атенололо АБС.
Знижена частота серцевих скорочень (кількість ударів серця на хвилину)
Під час лікування Атенололо АБС Ви можете відчувати зниження частоти серцевих скорочень (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Цей ефект є нормальним, але якщо Ви занепокоєні цим, зверніться до лікаря.
Цукровий діабет або гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет і отримуєте лікування цукрознижувальними засобами (ліками для лікування діабету), цей лікарський засіб може підвищувати рівень цукру в крові. Це, як правило, призводить до підвищення частоти серцевих скорочень.
Анестезія
Якщо Ви потрапляєте до лікарні, Вам необхідно повідомити медичний персонал про прийом Атенололо АБС і, зокрема, анестезіолога (лікаря, який відповідає за анестезію), якщо планується хірургічне втручання.
Для осіб, які займаються спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Атенололо АБС не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Атенололо АБС містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Атенололо АБС містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на одну таблетку, тобто практично «без натрію».
Інші лікарські засоби та Атенололо АБС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

ліки для лікування високого кров’яного тиску або болю в грудях (зокрема верапаміл, дилтіазем, клонідин або ніфедипін), оскільки одночасний прийом із цими препаратами може призвести до погіршення стану, зокрема у пацієнтів із порушеною функцією серця. Це може спричинити тяжке зниження кров’яного тиску (тяжка гіпотензія), зниження частоти серцевих скорочень нижче 60 ударів на хвилину (брадикардія) та серцеву недостатність. Перед початком лікування Атенололо АБС має пройти щонайменше 48 годин після припинення попередньої внутрішньовенної терапії верапамілом або дилтіаземом, і навпаки.
ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (дизопірамід або аміодарон)
ліки для лікування серцевої недостатності (дигоксин — лікарський засіб, що використовується при захворюваннях серця)
судинозвужувальні засоби для носа або інші препарати (що містять, наприклад, псевдоефедрин) для лікування застуди
знеболювальні засоби, такі як індометацин або ібупрофен
клонідин (лікарський засіб для лікування високого кров’яного тиску або профілактики мігрені). Якщо Ви приймаєте клонідин і Атенололо АБС одночасно, не припиняйте терапію клонідином або Атенололо АБС без попередньої консультації з лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем також у разі заміни клонідину на Атенололо АБС.
інсулін або пероральні цукрознижувальні препарати, такі як сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід)

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Діти, народжені від матерів, які приймали Атенололо АБС перед пологами або під час годування грудьми, можуть мати ризик гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові) або брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень).
Атенолол накопичується в грудному молоці, тому його застосування заборонено під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Малоймовірно, що прийом Атенололо АБС вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Однак іноді можуть виникати запаморочення та втому; якщо ці симптоми присутні, не рекомендується виконувати ці дії.

3. Як застосовувати Атенололо АБС

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати щодня і як саме, залежно від вашого захворювання. Початкова рекомендована доза, особливо для літніх людей, — це найнижча можлива доза, щоб своєчасно виявити початок симптомів серцевої недостатності (нездатність серця постачати кров у достатній кількості відповідно до реальних потреб організму), брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень нижче 60 ударів на хвилину) та бронхіальних симптомів.
Таблетки слід приймати цілими, запиваючи невеликою кількістю води, бажано щоразу в той самий час і одноразово.
Таблетки не слід жувати і їх необхідно приймати з достатньою кількістю рідини, щоб полегшити ковтання.

Дорослі
Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)
Починайте лікування з дози 50 мг атенололу на добу, використовуючи інший лікарський засіб на основі атенололу, для якого доступний/можливий такий дозування.
Зазвичай бажаний ефект зниження тиску досягається через один-два тижні лікування.
Якщо бажаний ефект не досягнуто, приймайте одну таблетку на добу протягом другого тижня.
За необхідності можна досягти додаткового зниження артеріального тиску, застосовуючи Атенололо АБС разом з іншими лікарськими засобами, які використовуються для контролю артеріального тиску (антигіпертензивні засоби).

Стенокардія
Більшість пацієнтів добре реагують на прийом однієї таблетки на добу.

Літні люди
Якщо ви літня людина, лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Атенололо АБС.

При тяжких порушеннях функції нирок
Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок, лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Атенололо АБС.

Застосування у дітей та підлітків
Атенололо АБС не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Якщо ви випили більше Атенололо АБС, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Атенололо АБС негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Атенололо АБС
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви забули прийняти дозу, слід зробити це якнайшвидше. Не можна приймати дві дози одночасно.

Якщо ви припинили лікування Атенололо АБС
Покращення вашого стану здоров’я не повинно стати причиною припинення лікування, якщо цього не рекомендував лікар.
Припинення лікування має відбуватися поступово.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування препаратом Атенололо АБС, як і при застосуванні будь-якого лікарського засобу, можуть виникнути наступні побічні ефекти залежно від наступної частоти:
Поширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):

уповільнення серцевого ритму
холодні пальці рук і ніг
шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота, блювота, діарея, болі в животі);
зміни показників крові, пов’язані з функцією печінки (трансамінази)
втому

Непоширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):

порушення сну

Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000):

погіршення функції серця аж до серцевого блоку (стан, що може призводити до нерегулярного серцебиття, запаморочення, втому або втрату свідомості), утруднення дихання та/або набряки на щиколотках при серцевій недостатності
раптове зниження артеріального тиску у вертикальному положенні з можливою втратою свідомості, погіршення переміжної кульгавості (утруднення ходьби, що зникає після відпочинку), оніміння та судоми пальців, що супроводжуються відчуттям жару та болю (синдром Рейно)
запаморочення, головний біль, поколювання в руках або ногах
зміни настрою, кошмари, сплутаність свідомості, психози (порушення психіки), галюцинації (бачення неіснуючих речей), погіршення захворювань нервового походження з психічною депресією, кататонією (апатія та зниження рухової активності) та порушення пам’яті
сухість у роті
токсичність для печінки, включаючи внутрішньопечінкову холестазію (зниження відтоку жовчі до дванадцятипалої кишки через внутрішнє закупорення в печінці), що може призводити до жовтушного забарвлення шкіри та очей
пурпура (фіолетові плями на шкірі), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
випадіння волосся, висипання на шкірі, включаючи погіршення псоріазу (хронічне запалення шкіри), почервоніння шкіри та погіршення втрати пігменту шкіри у пацієнтів із вітіліго (захворювання шкіри, що характеризується виникненням білих плям)
сухість очей, порушення зору
імпотенція (неможливість досягти ерекції)
бронхоспазм (погіршення утруднення дихання) при наявності астми або в анамнезі були астматичні захворювання.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

синдром, подібний до системного червоного вовку (захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, що ушкоджують переважно шкіру та суглоби).
гіпотензія (стан, при якому артеріальний тиск значно нижчий за нормальні значення)
дихальну недостатність (утруднення дихання)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Атенололо АБС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова СКАД. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.

Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атенололо АБС

діюча речовина: атенолол 100 мг
інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, повідон, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, діоксид титану та макрогол 6000.

Опис зовнішнього вигляду Атенололо АБС та вміст упаковки
Пачка, що містить 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 100 мг
Пачка, що містить 42 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг
Пачка, що містить 50 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 100 мг
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Виробники
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)