Ulotka: informacje dla pacjenta

ATENOLOLO ABC 100 mg tabletki powlekane

Atenololo
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

Co to jest Atenololo ABC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Atenololo ABC
Jak stosować Atenololo ABC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Atenololo ABC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atenololo ABC i do czego służy

Atenololo ABC zawiera atenolol. Atenolol należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych,
które działają poprzez spowolnienie rytmu serca.
Atenololo ABC jest wskazane u dorosłych w celu:

leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego)
leczenia napadów dławicy piersiowej (choroby serca, objawiającej się bólem w klatce piersiowej)

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atenololo ABC

Nie przyjmuj Atenololo ABC

jeśli jesteś uczulony na atenolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli cierpisz na choroby serca, w tym na niewyleczone niewydolności serca lub blok serca
jeśli masz powolne lub nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi lub ciężkie zaburzenia krążenia
w przypadku wstrząsu (stanu, w którym krew nie jest odpowiednio natleniona)
jeśli lekarz stwierdził u Ciebie podwyższony poziom kwasów we krwi (kwasica metaboliczna)
jeśli cierpisz na guza zwany „feochromocytozą” nieleczonego leczeniem (zwykle guz ten rozwija się w pobliżu nerki i może powodować podwyższone ciśnienie krwi)
jeśli cierpisz na rzadką chorobę charakteryzującą się krótkimi epizodami zwężenia tętnic, czyli naczyń krwionośnych przewodzących krew z serca do reszty organizmu (zespół Raynauda)
jeśli cierpisz na ciężką astmę lub ciężkie przewlekłe obturacyjne choroby płuc
jeśli przyjmujesz werapamil lub dyltiazem w formie dożylnej
jeśli karmisz piersią
jeśli masz poddać się dializie krwi (hemodializie)

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji, poinformuj o tym lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Atenololo ABC.

jeśli masz problemy nerkowe
jeśli masz problemy tarczycy (gruczołu znajdującego się w okolicy szyi)
jeśli cierpisz na cukrzycę (chorobę charakteryzującą się nadmiarem cukru we krwi) lub hipoglikemię (stan charakteryzujący się niskim poziomem cukru we krwi), ponieważ atenolol może maskować objawy zaburzeń częstości bicia serca (tachykardię). Atenolol może również zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosowany jest razem z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi zwanymi sulfonilomocznikami (np. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride lub tolbutamide).
jeśli masz problemy sercowe lub zaburzenia krążenia, nawet jeśli są kontrolowane odpowiednią terapią
jeśli cierpisz na problemy oddechowe lub astmę
jeśli cierpisz na rodzaj bólu w klatce piersiowej zwany „anginą Prinzmetala”
jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
jeśli kiedykolwiek miałeś w przeszłości reakcje alergiczne (np. po ukąszeniu przez owada)
jeśli przyjmujesz werapamil lub dyltiazem
nie przerywaj nagle przyjmowania Atenololo ABC, szczególnie jeśli cierpisz na niedostateczne natlenienie serca (chorobę niedokrwienną serca). Jeśli musisz przerwać lub zakończyć terapię Atenololo ABC po długotrwałym stosowaniu, zmniejszaj dawkę stopniowo, ponieważ nagłe przerwanie może spowodować ograniczenie dopływu natlenionej krwi do większego lub mniejszego obszaru serca (ischemia miokardialna), nasilenie się dławicy piersiowej (choroby serca objawiającej się bólem w klatce piersiowej), zawał serca lub nasilenie nadciśnienia
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek, konieczna jest dostosowanie dawki, ponieważ Atenololo ABC jest wydalany przez nerki.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu środków znieczyszczających podczas leczenia Atenololo ABC.
Jeśli planowana jest operacja chirurgiczna, leczenie Atenololo ABC należy przerwać co najmniej 24 godziny przed zabiegiem, ponieważ istnieje zwiększony ryzyko obniżenia ciśnienia krwi (hipotensja). Skonsultuj się z lekarzem w kwestii oceny ryzyka i korzyści z przerwania przyjmowania Atenololo ABC.
Zmniejszona częstość bicia serca (liczba uderzeń serca na minutę)
Podczas leczenia Atenololo ABC możesz doświadczyć spadku częstości bicia serca (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). Jest to normalny efekt, ale jeśli stan ten budzi Twoje obawy, skonsultuj się z lekarzem.
Cukrzyca lub hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)
Jeśli cierpisz na cukrzycę i przyjmujesz leki przeciwcukrzycowe, ten lek może podnieść poziom cukru we krwi. Zazwyczaj prowadzi to do zwiększenia częstości bicia serca.
Znieczulenie
Jeśli musisz zostać przyjęty do szpitala, poinformuj personel medyczny o przyjmowanym leku Atenololo ABC, a w szczególności anestezjologa (lekarza odpowiedzialnego za znieczulenie), jeśli planowana jest operacja chirurgiczna.
Osoby uprawiające sport
Stosowanie leku bez terapeutycznej potrzeby stanowi doping i może prowadzić do wykrycia go w testach antydopingowych.
Dzieci i młodzież
Atenololo ABC nie należy podawać dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Atenololo ABC zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Atenololo ABC zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.
Inne leki i Atenololo ABC
Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

leki stosowane w nadciśnieniu lub bólu w klatce piersiowej (w szczególności werapamil, dyltiazem, klonidyna lub nifedypina), ponieważ jednoczesne przyjmowanie tych leków może pogorszyć powyższe stany, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. Może to prowadzić do ciężkiego obniżenia ciśnienia krwi (ciężka hipotensja), spowolnienia bicia serca poniżej 60 uderzeń na minutę (bradykardia) i niewydolności serca. Przed rozpoczęciem leczenia Atenololo ABC musi upłynąć co najmniej 48 godzin od przerwania wcześniejszego leczenia dożylnej terapii werapamilem lub dyltiazemem, lub odwrotnie.
leki stosowane w nieregularnym biciu serca (dysopyramid lub amiodaron)
lek stosowany w niewydolności serca (digoksyna, lek stosowany w chorobach serca)
leki przeciwdziałające zatorem nosa lub inne leki (zawierające np. pseudoefedrynę) stosowane w przeziębieniu
leki przeciwbólowe takie jak indometacyna lub ibuprofen
klonidynę (lek stosowany w nadciśnieniu lub w zapobieganiu migrenie). Jeśli przyjmujesz jednocześnie klonidynę i Atenololo ABC, nie przerywaj leczenia klonidyną ani Atenololo ABC bez konsultacji z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem również w przypadku zamiany klonidyny na Atenololo ABC.
insulinę lub leki doustne stosowane w cukrzycy, takie jak leki z grupy sulfonilomoczników (np. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride lub tolbutamide)

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Dzieci urodzone u matek przyjmujących Atenololo ABC przed porodem lub w czasie karmienia piersią mogą być narażone na hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi) lub bradykardię (spowolnienie bicia serca).
Atenolol gromadzi się w mleku matki, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej przyjmowanie Atenololo ABC nie wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jednak czasem mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie zmęczenia; w takim przypadku zaleca się nie wykonywać tych czynności.

3. Jak stosować Atenololo ABC

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile tabletek należy przyjmować codziennie i kiedy, w zależności od Twojej choroby. Zalecana dawka początkowa, szczególnie u osób starszych, to najniższa możliwa dawka, aby na czas rozpoznać objawy niewydolności serca (niemożność serca dostarczania odpowiedniej ilości krwi w stosunku do rzeczywistego zapotrzebowania organizmu), bradykardię (spadek częstości akcji serca poniżej 60 uderzeń na minutę) oraz objawy ze strony dróg oddechowych.
Tabletki należy przyjmować całe, popijając niewielką ilością wody, najlepiej o tej samej porze i w jednym dawkowaniu.
Tabletek nie należy żuć i należy je przyjmować z wystarczającą ilością płynu, aby ułatwić ich połknięcie.
Dorośli
Podwyższone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)
Terapię należy rozpocząć od dawki 50 mg atenololu dziennie, stosując inny lek zawierający atenolol, dla którego dostępna/uzyskana jest taka dawka.
Żądany efekt obniżenia ciśnienia tętniczego osiąga się zazwyczaj po jednym lub dwóch tygodniach leczenia.
Jeśli nie uzyskasz zadowalającego efektu, w drugim tygodniu leczenia przyjmuj jedną tabletę dziennie.
W razie potrzeby można osiągnąć dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego, stosując Atenololo ABC w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego (lekami przeciw nadciśnieniu).
Przygotowanie dławicowe (angina pectoris)
Większość pacjentów odpowiada na podawanie jednej tabletki dziennie.
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki Atenololo ABC.
W przypadku ciężkich zaburzeń nerek
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki Atenololo ABC.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Atenololo ABC nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Jeśli przyjmiesz więcej Atenololo ABC niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Atenololo ABC, natychmiast powiadom lekarza lub zgłoś się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Atenololo ABC
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe. Nie wolno przyjmować dwóch dawek jednocześnie.
Jeśli przerwiesz leczenie Atenololo ABC
Poprawa stanu zdrowia nie powinna prowadzić do przerwania leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Przerwanie leczenia powinno odbywać się stopniowo.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Podczas leczenia lekiem Atenololo ABC, tak jak przy stosowaniu każdego leku, mogą wystąpić następujące działania niepożądane zgodnie z poniższą częstością:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

spowolnione bicie serca
zimne palce rąk i stóp
zaburzenia przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha)
zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby (transaminazy)
zmęczenie

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

zaburzenia snu

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

nasilenenie zaburzeń czynności serca aż do bloku serca (stan, który może powodować nieregularne bicie serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia), trudności w oddychaniu i/lub obrzęki kostek u pacjentów z niewydolnością serca
nagłe obniżenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej z możliwością utraty przytomności, nasilenie przemijającego kłopotu z chodzeniem (klaudykacja przemijająca), mrowienie i skurcze palców towarzyszone uczuciem gorąca i bólu (zespół Raynauda)
zawroty głowy, ból głowy, mrowienie rąk lub stóp
zaburzenia nastroju, koszmary, dezorientacja, psychoza (zaburzenia psychiczne), halucynacje (widzenie rzeczy nie mających podstaw rzeczywistych), nasilenie chorób o podłożu neurologicznym z depresją psychiczną, katatonią (apatia i zmniejszenie aktywności ruchowej) oraz zaburzenia pamięci
suchość w ustach
toksyczność wątroby, w tym cholestaza wewnątrzwątrobowa (zmniejszenie przepływu żółci do dwunastnicy z powodu wewnętrznego zablokowania wątroby), która może prowadzić do żółtaczki skóry i białek oczu
purpura (fioletowe plamy na skórze), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi w krwiobiegu)
wypadanie włosów, wypryski skórne, w tym nasilenie łuszczycy (przewlekłe zapalenie skóry), zaczerwienienie skóry oraz nasilenie utraty pigmentu skóry u osób z bielactwem (choroba skóry charakteryzująca się występowaniem białych plam)
suchość oczu, zaburzenia wzroku
impotencja (niemożność uzyskania erekcji)
skurcz oskrzeli (nasilenie trudności w oddychaniu) u osób z astmą lub z przeszłością choroby astmatycznej.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy)
hipotensja (stan, w którym ciśnienie krwi jest znacznie niższe niż normalne wartości)
duszność (trudności w oddychaniu)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Atenololo ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie WAŻNE DO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Atenololo ABC

substancja czynna: atenololo 100 mg
inne składniki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat, povidon, talk, sodowa croscarmeloza, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, hipromeloza, dwutlenek tytanu i makrogol 6000.

Opis wyglądu Atenololo ABC i zawartości opakowania
Pudełko zawierające 14 tabletek powlekanych o dawce 100 mg
Pudełko zawierające 42 tabletki powlekane o dawce 100 mg
Pudełko zawierające 50 tabletek powlekanych o dawce 100 mg
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Producenci
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)