Інструкція: інформація для пацієнта

Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс 100 мг/25 мг таблетки

атенолол/клорталідон
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Атенололу і клорталідону Майлан Дженерікс
Як приймати Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить два активних компоненти — атенолол і клорталідон. Атенолол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами, і діє, уповільнюючи серцевий ритм і зменшуючи силу серцевих скорочень. Клорталідон належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками, і діє, збільшуючи кількість сечі, що утворюється нирками. Ці два активні компоненти працюють разом, щоб знизити артеріальний тиск.
Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у випадках, коли артеріальний тиск недостатньо контролюється лікуванням окремими активними компонентами (атенололом і клорталідоном).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Атенололу і клорталідону Майлан Дженерікс

Не приймайте Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс

якщо Ви маєте алергію на атенолол або клорталідон (або на лікарські засоби, похідні сульфонаміду), або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас дуже нерегулярний серцевий ритм (хвороба вузла-пейсмейкера) або Ви маєте певні захворювання серцевої провідності (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня);
якщо у Вас дуже повільний серцевий ритм (брадикардія);
якщо функція Вашого серця недостатня і не контролюється адекватною терапією (неконтрольована серцева недостатність);
якщо у Вас серйозне захворювання серця, відоме як кардіогенний шок, що виникає, коли Ваше серце не перекачує достатню кількість крові по всьому організму;
якщо у Вас низький кров’яний тиск (гіпотензія);
якщо Ви страждаєте рідкісним захворюванням, що характеризується короткими епізодами звуження артерій — судин, які переносять кров від серця до інших частин організму (синдром Рейно);
якщо у Вас серйозні порушення кровообігу в кінцівках (порушення периферичної артеріальної циркуляції);
якщо у Вас серйозні проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність);
якщо лікар діагностував у Вас підвищений рівень кислотності крові (метаболічний ацидоз);
якщо Ви страждаєте важким астматичним нападом або важкими хронічними обструктивними захворюваннями легень;
якщо у Вас високий рівень сечової кислоти в крові (симптоматична гіперурикемія);
якщо у Вас пухлина надниркової залози, відома як «феохромоцитома», що не лікується;
якщо у Вас серйозні захворювання печінки та нирок (гепатопатії та нефропатії);
якщо Ви страждаєте запальним захворюванням суглобів (явна підагра);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
якщо Ви приймаєте ліки, такі як верапаміл (використовується для лікування високого кров’яного тиску) або дилтіазем (використовується для лікування високого кров’яного тиску, болю в грудях, відомого як стенокардія, та інших захворювань серця);
якщо Ви отримуєте верапаміл або дилтіазем внутрішньовенно.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Атенололу і клорталідону Майлан Дженерікс.
Якщо у Вас виникло зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути в період від декількох годин до декількох тижнів після прийому Атенололу і клорталідону Майлан Дженерікс. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Цей ризик може збільшитися, якщо Ви маєте алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
Зверніть особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем:

якщо функція Вашого серця недостатня (серцева недостатність), але підтримується під контролем адекватною терапією;
якщо здатність Вашого серця збільшувати кількість крові, що перекачується до організму, є низькою (низький серцевий резерв);
якщо Ви страждаєте білястю в грудях, відомою як стенокардія Принцметала, оскільки цей лікарський засіб може збільшити кількість і тривалість нападів стенокардії;
якщо у Вас порушення кровообігу в кінцівках;
якщо у Вас захворювання серця (атріовентрикулярна блокада I ступеня — захворювання системи провідності серця);
якщо Ви страждаєте ішемічною хворобою серця — захворюванням серця, що виникає при недостатньому постачанні кисню до серцевого м’язу. Зверніться до лікаря перед припиненням терапії Атенололом і клорталідоном Майлан Дженерікс;
якщо раніше у Вас були серйозні алергічні реакції (анафілактичні реакції);
якщо Ви страждаєте захворюваннями дихальних шляхів. Якщо симптоми погіршуються — припиніть лікування та повідомте лікаря;
якщо Вам необхідно приймати ліки, відомі як анестетики (ліки, що застосовуються, наприклад, під час хірургічного втручання);
якщо Ви використовуєте очні краплі, що містять подібні діючі речовини (бета-блокатори);
якщо Вам необхідно піддатися анестезії під час хірургічного втручання. Повідомте анестезіолога, що Ви приймаєте Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс;
якщо Ви лікуєтеся від пухлини, відому як феохромоцитома; у цьому випадку кров’яний тиск повинен тісно контролюватися під час лікування;
якщо у Вас захворювання щитоподібної залози (тиреотоксикоз), оскільки атенолол може приховувати кардіоваскулярні симптоми;
якщо Ви маєте цукровий діабет або схильність до нього, оскільки атенолол може змінювати симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія), такі як прискорене серцебиття, серцебиття та пітливість, тоді як клорталідон може спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Якщо Ви маєте цукровий діабет, рівень цукру в крові (глікемія) повинен уважно контролюватися на початку лікування та періодично — при тривалому лікуванні;
якщо Ви маєте проблеми з нирками, такі як ниркова недостатність;
якщо Ви маєте захворювання печінки (порушення функції печінки або прогресуюча гепатопатія);
якщо Ви похилого віку, маєте проблеми з серцем (серцева недостатність) та приймаєте ліки з групи серцевих глікозидів, дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію або маєте проблеми з шлунком та кишечником, оскільки може виникнути зниження рівня калію та натрію в крові (гіпокаліємія та гіпонатріємія).

Під час лікування цим лікарським засобом періодично проходьте аналізи крові, щоб виявити можливі зміни рівня солей (особливо низький рівень калію та натрію), а за необхідності — контролювати рівень сечової кислоти, оскільки може виникнути підвищення рівня сечової кислоти в крові (урикемія). Рекомендується також періодичний контроль рівня цукру в сечі.
Під час лікування цим лікарським засобом зниження частоти серцевих скорочень є нормальним, однак якщо воно надмірне, зверніться до лікаря, який зменшить дозу.
Якщо Ви займаєтеся спортом: прийом цього лікарського засобу без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
Діти та підлітки
Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс не повинні застосовуватися дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Вам вводили блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл або дилтіазем) внутрішньовенно за останні 48 годин.
Зверніть особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте:

ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (дизопірамід, аміодарон, серцеві глікозиди);
клонідин — лікарський засіб, що використовується для лікування високого кров’яного тиску. Якщо обидва препарати призначаються одночасно, цей лікарський засіб повинен бути припинений за декілька днів до припинення терапії клонідином. Якщо лікування Атенололом і клорталідоном Майлан Дженерікс має замінити терапію клонідином, початок лікування повинен відбутися через декілька днів після припинення клонідину;
ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску (з групи гангліоблокаторів або інших бета-блокаторів);
ліки, що використовуються для лікування депресії (відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО));
ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, з групи дигідропіридинів (наприклад, ніфедипін);
ліки, що стимулюють серце, з групи симпатоміметиків (наприклад, адреналін);
ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, такі як трициклічні антидепресанти, барбітурати та фенотіазини, оскільки вони можуть спричинити зниження кров’яного тиску;
ліки, що використовуються при запаленні та для зняття болю (наприклад, ібупрофен, індометацин);
баклофен — лікарський засіб, що використовується для лікування м’язових розладів. Може знадобитися корекція дози; літій — лікарський засіб, що використовується для лікування психічних розладів. Може знадобитися корекція дози літію; анестетики (ліки, що застосовуються, наприклад, під час хірургічного втручання); ліки для контролю цукрового діабету (пероральні гіпоглікемізуючі засоби, такі як сульфаніламіди), оскільки може знадобитися корекція дози.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Прийом цього лікарського засобу може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, оскільки він може спричинити побічні ефекти, такі як слабкість і запаморочення. Якщо це станеться, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. Як застосовувати Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Не ковтайте розламані таблетки, приймайте їх з трохи водою, бажано щоразу в один і той самий час.
Рекомендована доза для дорослих — одна таблетка на добу. Якщо ця доза не буде достатньо ефективною,
необхідно додати інший лікарський засіб, наприклад, вазодилататор, щоб знизити артеріальний тиск.
Якщо ви вже отримуєте лікування іншими антигіпертензивними засобами, ви можете перейти безпосередньо
на застосування цього лікарського засобу, за винятком препаратів на основі клонідину (див. розділ «Інші
лікарські засоби та Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс»).
Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, лікар підбере вам індивідуальну дозу, зменшивши добову дозу або частоту
прийому.
Застосування у пацієнтів з тяжким нирковим ураженням
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок, ви не повинні приймати Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс
(див. розділ «Не застосовуйте Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс»).
Застосування у дітей та підлітків
Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс не застосовують дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Якщо ви прийняли більше Атенололу і клорталідону Майлан Дженерікс, ніж потрібно
При передозуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми:
уповільнення серцевих скорочень (брадикардія); зниження артеріального тиску (гіпотензія);
недостатність серцевої діяльності (гостра серцева недостатність); утруднення дихання (бронхоспазм).
У разі передозування цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або в найближчий
відділення невідкладної допомоги лікарні.
Якщо ви забули прийняти Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс
Якщо ви забули прийняти таблетку, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому
ще далеко. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Атенололом і клорталідоном Майлан Дженерікс
Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення стану здоров’я,
окрім випадків, коли лікар порадить вам це зробити. Припинення лікування має відбуватися поступово,
особливо якщо у вас є порушення кровообігу в серці (ішемічна хвороба серця).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10)

уповільнення серцевих скорочень (брадикардія);
відчуття холоду в руках і ногах;
розлади шлунка та кишечника, включаючи нудоту;
втому;
підвищений рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія);
низький рівень натрію та калію в крові (гіпонатріємія та гіпокаліємія);
зниження толерантності до глюкози.

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100)

розлади сну;
зміни показників крові, що вказують на порушення функції печінки (трансамінази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

захворювання шкіри, що проявляється виникненням бульбашок, схильних до кровоточивості (пурпура);
зниження кількості тромбоцитів та білих кров’яних тілець (тромбоцитопенія та лейкопенія);
зміни настрою;
кошмари, сплутаність свідомості, розлади психіки (психози та галюцинації);
запаморочення та головний біль;
відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії);
розлади зору, сухість очей;
погіршення роботи серця (серцева недостатність) та блокада серця;
раптове зниження артеріального тиску при підйомі в положенні стоячи, з можливою втратою свідомості (синкопе);
погіршення труднощів із рухом (інтермітуюча кульгавість);
проблеми з кровообігом у руках і ногах (феномен Рейно);
сухість у роті;
труднощі з диханням (бронхоспазм), особливо у людей, які страждають або страждали на бронхіальну астму;
проблеми з печінкою, включаючи порушення відтоку жовчі (інтрапечінкова холестазія) та запалення підшлункової залози (панкреатит);
випадіння волосся (алопеція);
запалення шкіри, погіршення псоріазу, висип;
труднощі з досягненням або підтриманням ерекції (потенційна дисфункція).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

підвищення рівня антинуклеарних антитіл — типу аутоантитіл, які організм виробляє проти власних клітин.

Невідомі (частоту яких неможливо визначити на підставі наявних даних)

раптове погіршення далекозорості (гостра міопія), зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукоми);
запори;
вовчої пантери подібний синдром (захворювання, що характеризується утворенням антитіл імунною системою, які в основному уражають шкіру та суглоби);
депресія;
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість та фототоксична реакція).

Спостерігалися алергічні реакції (симптоми включають свербіж та кропив’янку), відсутність апетиту та діарею.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчення терміну дії».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атенолол і клорталідон Майлан Дженерікс
Діючими речовинами є атенолол і клорталідон. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу та 25 мг
клорталідону.

Інші компоненти: магнію карбонат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинізований, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, желатина.

Опис зовнішнього вигляду Атенололу і клорталідону Майлан Дженерікс та вміст упаковки
Упаковка у блістері містить 28 таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробник
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano 43, 24041 Брембате (BG)