Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс 100 мг/25 мг таблетки

атенолол/клорталидон
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный препарат, так как в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс и для чего применяется
Что вы должны знать перед приемом Атенолола и клорталидона Майлан Дженерикс
Как принимать Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит два активных вещества — атенолол и клорталидон. Атенолол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами, которые действуют, замедляя сердечный ритм и уменьшая силу сердечных сокращений. Клорталидон относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, которые действуют путем увеличения объема мочи, образующейся в почках. Эти два активных вещества в совместном действии снижают артериальное давление.

Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс показан для лечения повышенного кровяного давления (доброкачественной гипертензии), когда артериальное давление недостаточно контролируется монотерапией каждым из активных веществ по отдельности (атенололом или клорталидоном).

2. Что необходимо знать перед приемом Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс

Не принимайте Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс

если у вас аллергия на атенолол или клорталидон (или на сульфонамидные препараты), либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас очень нерегулярный сердечный ритм (заболевание синусового узла) или определённые нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени);
если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия);
если функция вашего сердца недостаточна и не контролируется адекватной терапией (неконтролируемая сердечная недостаточность);
если у вас тяжёлое сердечное заболевание, известное как кардиогенный шок, возникающий, когда сердце не перекачивает достаточное количество крови по организму;
если у вас низкое артериальное давление (гипотензия);
если у вас редкое заболевание, характеризующееся кратковременными эпизодами сужения артерий — сосудов, по которым кровь поступает от сердца к другим органам (синдром Рейно);
если у вас тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях (периферическая артериальная недостаточность);
если у вас тяжёлые заболевания почек (тяжёлая почечная недостаточность);
если врач сообщил вам, что уровень кислотности в вашей крови выше нормы (метаболический ацидоз);
если у вас тяжёлая форма астмы или тяжёлые хронические обструктивные заболевания лёгких;
если у вас повышен уровень мочевой кислоты в крови (симптоматическая гиперурикемия);
если у вас опухоль надпочечников — феохромоцитома, не подвергшаяся лечению;
если у вас тяжёлые заболевания печени и почек (гепатопатии и нефропатии);
если у вас воспалительное заболевание суставов (явная подагра);
если вы беременны или кормите грудью;
если вы принимаете такие лекарства, как верапамил (используется для лечения высокого артериального давления) или дилтиазем (используется для лечения высокого артериального давления, боли в груди, известной как стенокардия, и других сердечных нарушений);
если вы проходите лечение верапамилом или дилтиаземом в виде внутривенных инъекций.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс.
Обратите внимание, если у вас появилось снижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после начала приема Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск может увеличиться, если у вас аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
Особое внимание и консультация врача необходимы:

если у вас недостаточная функция сердца (сердечная недостаточность), но она контролируется адекватной терапией;
если способность вашего сердца увеличивать объём перекачиваемой крови ограничена (ограниченный сердечный резерв);
если у вас боли в груди, известные как стенокардия Принцметала, поскольку этот препарат может увеличить частоту и продолжительность приступов;
если у вас нарушения кровообращения в конечностях;
если у вас заболевания сердца (атриовентрикулярная блокада I степени — заболевание проводящей системы сердца);
если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, возникающее при недостаточном снабжении кислородом сердечной мышцы. Перед прекращением лечения Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс обязательно проконсультируйтесь с врачом;
если ранее у вас были тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции);
если у вас заболевания дыхательных путей. При ухудшении симптомов прекратите лечение и сообщите врачу;
если вам предстоит применение анестетиков (препаратов, применяемых, например, во время хирургических операций);
если вы используете глазные капли, содержащие схожие действующие вещества (бета-блокаторы);
если вам предстоит анестезия во время хирургической операции. Сообщите анестезиологу, что вы принимаете Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс;
если вы проходите лечение опухоли, называемой феохромоцитома; в этом случае артериальное давление должно тщательно контролироваться в ходе лечения;
если у вас заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз), поскольку атенолол может маскировать сердечно-сосудистые симптомы;
если у вас диабет или предрасположенность к диабету, поскольку атенолол может изменять симптомы гипогликемии (низкого уровня сахара в крови), такие как учащённый пульс, сердцебиение и потливость, а клорталидон может вызывать повышение уровня сахара в крови (гипергликемию). При диабете уровень глюкозы в крови (гликемия) следует тщательно контролировать в начале терапии и с регулярными интервалами при длительном лечении;
если у вас заболевания почек, такие как почечная недостаточность;
если у вас заболевания печени (нарушение функции печени или прогрессирующая гепатопатия);
если вы пожилой человек, страдаете сердечной недостаточностью и принимаете препараты из группы сердечных гликозидов, соблюдаете низкопотассиевую диету или страдаете заболеваниями желудка и кишечника, поскольку может развиться снижение уровня калия и натрия в крови (гипокалиемия и гипонатриемия).

Во время лечения этим препаратом необходимо периодически сдавать анализы крови для выявления возможных изменений уровня электролитов (особенно низкого уровня калия и натрия), а при необходимости — контролировать уровень мочевой кислоты, поскольку может развиться гиперурикемия. Рекомендуется также регулярный контроль уровня сахара в моче.
Во время лечения этим препаратом снижение частоты сердечных сокращений является нормальным явлением, однако при чрезмерном снижении необходимо обратиться к врачу, который может уменьшить дозу.
Если вы занимаетесь спортом: применение этого препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговом тестировании.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Дети и подростки
Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс не следует применять детям и подросткам.
Другие лекарственные средства и Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.
Не принимайте этот препарат, если в последние 48 часов вам вводили блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил или дилтиазем) внутривенно.
Особое внимание и консультация врача необходимы, если вы принимаете:

препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (дизопирамид, амиодарон, сердечные гликозиды);
клонидин — препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления. При одновременном применении с этим препаратом, Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс следует отменить за несколько дней до прекращения терапии клонидином. Если замена клонидина на Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс необходима, начинать прием нового препарата следует только через несколько дней после отмены клонидина;
препараты для лечения высокого артериального давления (из группы ганглиоблокаторов или других бета-блокаторов);
препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО));
препараты для лечения высокого артериального давления из группы дигидропиридинов (например, нифедипин);
препараты, стимулирующие сердце, из группы симпатомиметиков (например, адреналин);
препараты, применяемые при психических расстройствах, такие как трициклические антидепрессанты, барбитураты и фенотиазины, поскольку они могут вызывать снижение артериального давления;
препараты, применяемые при воспалении и для снятия боли (например, ибупрофен, индометацин);
баклофен — препарат, применяемый при мышечных расстройствах. Может потребоваться коррекция дозы; литий — препарат, применяемый при психических расстройствах. Может потребоваться коррекция дозы лития; анестетики (препараты, применяемые, например, во время хирургических операций); препараты для контроля диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как сульфонилмочевины), поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не используйте этот препарат, если вы беременны или кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прием этого препарата может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку он может вызывать побочные эффекты, такие как утомление и головокружение. В случае их появления избегайте вождения и работы с механизмами.

3. Как применять Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс

Принимайте этот препарат строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не разламывайте таблетки, принимайте их со стаканом воды, желательно всегда в одно и то же время.
Рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка в день. Если эта доза окажется недостаточно эффективной, необходимо добавить другой препарат, например, вазодилататор, чтобы снизить артериальное давление.
Если вы уже проходите лечение другими антигипертензивными препаратами, вы можете перейти непосредственно на применение этого препарата, за исключением препаратов на основе клонидина (см. раздел «Другие лекарственные средства и Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс»).
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой пациент, врач может скорректировать дозировку, уменьшив суточную дозу или частоту приёмов.
Применение у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью
При тяжёлых нарушениях функции почек не следует применять Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс (см. раздел «Не принимайте Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс»).
Применение у детей и подростков
Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Если вы приняли Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс в дозе больше рекомендованной
При приёме препарата в чрезмерной дозе могут возникнуть следующие симптомы: замедление сердечного ритма (брадикардия); снижение артериального давления (гипотензия); нарушение функции сердца (острая сердечная недостаточность); затруднение дыхания (бронхоспазм).
При случайном или преднамеренном приёме препарата в избыточной дозе немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт неотложной медицинской помощи.
Если вы забыли принять Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс
Если вы забыли принять таблетку, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, если только до приёма следующей таблетки не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекращаете лечение Атенололом и клорталидоном Майлан Дженерикс
Не прекращайте приём этого препарата, даже если чувствуете улучшение состояния, за исключением случаев, когда врач посоветует иное. Прекращение лечения должно происходить постепенно, особенно если у вас имеются нарушения кровообращения в сердце (ишемическая болезнь сердца).
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

замедление сердечного ритма (брадикардия);
ощущение холода в руках и ногах;
нарушения желудка и кишечника, включая тошноту;
утомление;
повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
низкий уровень натрия и калия в крови (гипонатриемия и гипокалиемия);
снижение толерантности к глюкозе.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

нарушения сна;
изменения показателей анализа крови, связанные с функцией печени (трансаминазы).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

заболевание кожи, проявляющееся появлением пузырьков, склонных к кровотечению (пурпура);
снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов (тромбоцитопения и лейкопения);
изменения настроения;
ночные кошмары, спутанность сознания, нарушения психики (психозы и галлюцинации);
головокружение и головная боль;
покалывание в руках и ногах (парестезии);
нарушения зрения, сухость глаз;
ухудшение функции сердца (сердечная недостаточность) и нарушение проводимости сердца;
внезапное снижение артериального давления при вставании, с возможной потерей сознания (синкопе);
ухудшение трудности при ходьбе (перемежающаяся хромота);
нарушения кровообращения в руках и ногах (феномен Рейно);
сухость во рту;
затруднённое дыхание (бронхоспазм) у людей, страдающих бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе астму;
нарушения функции печени, включая нарушения оттока желчи (внутрипеченочная холестазия) и воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
выпадение волос (алопеция);
воспаления кожи, ухудшение псориаза, кожная сыпь;
трудности с достижением или поддержанием эрекции (импотенция).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

повышение уровня антинуклеарных антител — типа аутоантител, которые организм вырабатывает против собственных клеток.

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных)

острое развитие близорукости (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы);
запор;
подобная волчанке синдром (заболевание, характеризующееся выработкой антител иммунной системой, направленных преимущественно против кожи и суставов);
депрессия;
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность и фототоксическая реакция).

Наблюдались аллергические реакции (симптомы включают зуд и крапивницу), потеря аппетита и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата «Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс».

5. Как хранить Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вдали от их взглядов.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Атенолол и клорталидон Майлан Дженерикс
Действующие вещества — атенолол и клорталидон. Каждая таблетка содержит 100 мг атенолола и 25 мг клорталидона.

Вспомогательные вещества: карбонат магния, крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, желатин.

Описание внешнего вида Атенолола и клорталидона Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Упаковка из блистеров по 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Производитель
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano 43, 24041 Brembate (BG)