Atenolol y clortalidona Mylan Generics

Folleto informativo: información para el paciente

Atenolol y Clortalidona Mylan Generics 100 mg/25 mg comprimidos

atenolol/clortalidona
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Atenolol y Clortalidona Mylan Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Atenolol y Clortalidona Mylan Generics
3. Cómo tomar Atenolol y Clortalidona Mylan Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Atenolol y Clortalidona Mylan Generics
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Atenololo y Clortalidona Mylan Generics y para qué se utiliza

Este medicamento contiene dos principios activos, atenolol y clortalidona. El atenolol pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes, que actúan reduciendo la frecuencia cardíaca y haciendo que el corazón lata con menos fuerza. La clortalidona pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos, que actúan aumentando la cantidad de orina producida por los riñones. Estos dos principios activos actúan conjuntamente para reducir la presión sanguínea.
Atenololo y Clortalidona Mylan Generics está indicado para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión esencial) cuando la presión sanguínea no está adecuadamente controlada con la terapia con los principios activos individuales (atenolol y clortalidona).

2. Qué debe saber antes de tomar Atenolol y Clortalidona Mylan Generics

No tome Atenolol y Clortalidona Mylan Generics

• si es alérgico al atenolol o al clortalidona (o a medicamentos derivados de la sulfonamida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si tiene un ritmo cardíaco muy irregular (enfermedad del nódulo sinusal) o si padece ciertas enfermedades de la conducción cardíaca (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado);
• si tiene un ritmo cardíaco muy lento (bradicardia);
• si la función de su corazón es insuficiente y no está controlada con un tratamiento adecuado (insuficiencia cardíaca no controlada);
• si padece un trastorno cardíaco grave, conocido como shock cardiogénico, que se produce cuando su corazón no bombea suficiente sangre al resto del cuerpo;
• si tiene la presión arterial baja (hipotensión);
• si padece una enfermedad rara caracterizada por episodios breves de estrechamiento de las arterias, los vasos sanguíneos que transportan la sangre desde el corazón al resto del organismo (síndrome de Raynaud);
• si padece trastornos graves de la circulación sanguínea en las extremidades (circulación arterial periférica);
• si tiene problemas graves en los riñones (insuficiencia renal grave);
• si su médico le ha indicado que el nivel de acidez en su sangre es más alto de lo normal (acidosis metabólica);
• si padece asma grave y enfermedades pulmonares obstructivas crónicas graves;
• si tiene un nivel elevado de ácido úrico en sangre (hiperuricemia sintomática);
• si tiene un tumor de la glándula suprarrenal llamado "feocromocitoma" no tratado;
• si padece trastornos graves del hígado y de los riñones (hepatopatías y nefropatías);
• si padece una enfermedad inflamatoria de las articulaciones (gota manifiesta);
• si está embarazada o si está amamantando con leche materna;
• si está tomando medicamentos como verapamilo (utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta) o diltiazem (utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta, del dolor torácico conocido como angina de pecho y de otros trastornos cardíacos);
• si está en tratamiento con verapamilo o diltiazem por vía endovenosa.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Atenolol y Clortalidona Mylan Generics.
Si nota una disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden presentarse desde unas horas hasta varias semanas después de comenzar el tratamiento con Atenolol y Clortalidona Mylan Generics. Esto podría provocar pérdida permanente de la visión si no se trata. Este riesgo puede aumentar si es alérgico a la penicilina o a las sulfonamidas.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico:

• si tiene insuficiencia cardíaca, aunque esté bajo control con un tratamiento adecuado;
• si la capacidad de su corazón para aumentar el volumen de sangre bombeada al cuerpo es baja (reserva cardíaca escasa);
• si padece dolor torácico conocido como angina de Prinzmetal, ya que este medicamento podría aumentar la frecuencia y duración de los episodios de angina;
• si tiene trastornos de la circulación sanguínea en las extremidades;
• si tiene problemas cardíacos (bloqueo auriculoventricular de primer grado, una enfermedad del sistema de conducción cardíaca);
• si padece cardiopatía isquémica, una enfermedad cardíaca que se produce cuando hay una insuficiente oxigenación del músculo cardíaco. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Atenolol y Clortalidona Mylan Generics;
• si ha tenido en el pasado reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas);
• si padece enfermedades respiratorias. Si empeoran los síntomas, suspenda el tratamiento e informe a su médico;
• si va a recibir un tipo de medicamentos llamados anestésicos (medicamentos que se administran, por ejemplo, durante una intervención quirúrgica);
• si está utilizando colirios con principios activos similares (betabloqueantes);
• si va a ser sometido a anestesia en caso de cirugía. Informe al anestesista de que está tomando Atenolol y Clortalidona Mylan Generics;
• si está en tratamiento por un tipo de tumor llamado feocromocitoma; en este caso, la presión arterial deberá controlarse estrechamente durante el tratamiento;
• si tiene problemas de tiroides (tireotoxicosis), ya que el atenolol puede enmascarar sus síntomas cardiovasculares;
• si tiene diabetes o una predisposición a la diabetes, ya que el atenolol puede modificar las señales de hipoglucemia, como taquicardia, palpitaciones y sudoración, mientras que el clortalidona puede provocar un aumento del nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia). Si tiene diabetes, el nivel de azúcar en sangre (glucemia) deberá vigilarse cuidadosamente al inicio del tratamiento y periódicamente durante tratamientos prolongados;
• si tiene problemas renales, como insuficiencia renal;
• si padece trastornos hepáticos (función hepática alterada o hepatopatía progresiva);
• si es mayor, si padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) y está en tratamiento con medicamentos del grupo de los glucósidos digitálicos, si sigue una dieta baja en potasio o si padece trastornos gastrointestinales, ya que podría producirse una disminución de los niveles de potasio y sodio en sangre (hipopotasemia e hiponatremia).

Durante el tratamiento con este medicamento, realice periódicamente análisis de sangre para detectar posibles alteraciones en los niveles de sales (especialmente bajos niveles de potasio y sodio) y, si fuera necesario, para controlar los niveles de ácido úrico, ya que podría producirse un aumento de la uricemia. Se recomienda realizar también periódicamente el control del nivel de azúcar en la orina.
Durante el tratamiento con este medicamento, es normal que disminuya la frecuencia cardíaca, sin embargo, si esta disminución es excesiva, consulte a su médico, quien podría reducir la dosis.
Si realiza actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en las pruebas antidopaje.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".

Niños y adolescentes
Atenolol y Clortalidona Mylan Generics no debe administrarse a niños y adolescentes.

Otros medicamentos y Atenolol y Clortalidona Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si en las últimas 48 horas le han administrado medicamentos antagonistas del calcio (por ejemplo, verapamilo o diltiazem) mediante inyección intravenosa.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico si está tomando:

• medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (disopiramida, amiodarona, glucósidos digitálicos);
• clonidina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta. Si ambos medicamentos se administran simultáneamente, este medicamento debe suspenderse varios días antes de interrumpir la terapia con clonidina. Si el tratamiento con Atenolol y Clortalidona Mylan Generics debe sustituir al tratamiento con clonidina, debe comenzarse varios días después de la interrupción del tratamiento con clonidina;
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial alta (pertenecientes al grupo de los bloqueantes ganglionares o a otros betabloqueantes);
• medicamentos utilizados para tratar la depresión (llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO));
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial alta pertenecientes al grupo de las dihidropiridinas (por ejemplo, nifedipina);
• medicamentos que estimulan el corazón pertenecientes al grupo de los simpaticomiméticos (por ejemplo, adrenalina);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psíquicos, como los antidepresivos tricíclicos, los barbitúricos y las fenotiazinas, ya que pueden provocar una disminución de la presión arterial;
• medicamentos utilizados en caso de inflamación y para aliviar el dolor (por ejemplo, ibuprofeno, indometacina);
• baclofeno, un medicamento utilizado para el tratamiento de trastornos musculares. Puede ser necesario ajustar las dosis; litio, un medicamento utilizado para el tratamiento de trastornos psíquicos. Puede ser necesario ajustar la dosis de litio; anestésicos (medicamentos que se administran, por ejemplo, durante una intervención quirúrgica); medicamentos para el control de la diabetes (hipoglucemiantes orales como las sulfonilureas), ya que podría ser necesario ajustar las dosis.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use este medicamento si está embarazada o si está amamantando con leche materna.

Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria, ya que podría provocar efectos adversos como fatiga y mareos. Si experimenta estos síntomas, evite conducir o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Atenololo y Clortalidona Mylan Generics

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
No rompa las comprimidos; tómelo con un poco de agua y preferiblemente siempre a la misma hora.
La dosis recomendada en adultos es un comprimido al día. Si esta dosis no fuera eficaz, será necesario asociar otro medicamento, como un vasodilatador, para reducir su presión sanguínea.
Si ya está en tratamiento con otros medicamentos antihipertensivos, podrá pasar directamente al uso de este
medicamento, salvo que esté tomando preparados a base de clonidina (ver sección «Otros medicamentos y Atenololo
y Clortalidona Mylan Generics»).
Uso en ancianos
Si es anciano, el médico le ajustará la dosis, reduciendo la dosis diaria o disminuyendo la frecuencia de
administración.
Uso en pacientes con insuficiencia renal grave
Si padece trastornos graves en los riñones, no debe tomar Atenololo y Clortalidona Mylan Generics (ver
sección «No tome Atenololo y Clortalidona Mylan Generics»).
Uso en niños y adolescentes
Atenololo y Clortalidona Mylan Generics no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Atenololo y Clortalidona Mylan Generics de la cantidad que debe
Tras la ingestión de una dosis excesiva de este medicamento pueden aparecer los siguientes síntomas:
disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia); disminución de la presión arterial (hipotensión);
funcionamiento insuficiente del corazón (insuficiencia cardíaca aguda); dificultad respiratoria (broncoespasmo).
Si ha tomado una cantidad excesiva de este medicamento, acuda inmediatamente al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar Atenololo y Clortalidona Mylan Generics
Si olvida tomar un comprimido, hágalo tan pronto como se acuerde, siempre que no esté próximo el momento de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Atenololo y Clortalidona Mylan Generics
No deje de tomar este medicamento aunque note una mejoría en su estado de salud, salvo que su médico le aconseje hacerlo. La interrupción del tratamiento debe hacerse de forma gradual, especialmente si padece trastornos de la circulación sanguínea del corazón (cardiopatía isquémica).
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia);
• sensación de frío en las manos y los pies;
• trastornos gastrointestinales, incluida náuseas;
• fatiga;
• niveles elevados de ácido úrico en sangre (hiperuricemia);
• niveles bajos de sodio y potasio en sangre (hiponatremia e hipopotasemia);
• disminución de la tolerancia a la glucosa.

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• trastornos del sueño;
• alteraciones en las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática (transaminasas).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• enfermedad de la piel que se manifiesta con aparición de ampollas que tienden a sangrar (purpura);
• disminución del número de plaquetas y glóbulos blancos (trombocitopenia y leucopenia);
• cambios del estado de ánimo;
• pesadillas, confusión, trastornos mentales (psicosis y alucinaciones);
• mareo y dolor de cabeza;
• hormigueo en las manos y los pies (parestesias);
• trastornos visuales, sequedad ocular;
• empeoramiento de la función cardíaca (insuficiencia cardíaca) y bloqueo de la función cardíaca;
• disminución repentina de la presión arterial al ponerse de pie, con posible pérdida de conciencia (síncope);
• empeoramiento de la dificultad para caminar (claudicación intermitente);
• problemas circulatorios en las manos y los pies (fenómeno de Raynaud);
• sequedad bucal;
• dificultad respiratoria (broncoespasmo), en personas que padecen asma bronquial o que han padecido asma;
• problemas hepáticos, incluidas alteraciones en el flujo biliar (colestasis intrahepática) e inflamación del páncreas (pancreatitis);
• pérdida de cabello (alopecia);
• inflamación de la piel, empeoramiento de la psoriasis, erupción cutánea;
• dificultad para lograr o mantener una erección (impotencia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• aumento de anticuerpos antinucleares, un tipo de autoanticuerpos que el organismo produce contra sí mismo.

Desconocidos (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• disminución repentina de la visión de lejos (miopía aguda), pérdida visual o dolor ocular debidos a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado);
• estreñimiento;
• síndrome similar al lupus (una enfermedad caracterizada por la producción de anticuerpos por parte del sistema inmunitario que atacan principalmente la piel y las articulaciones);
• depresión;
• aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar (fotosensibilidad y reacción fototóxica).

Se han observado reacciones alérgicas (los síntomas incluyen picor y urticaria), pérdida de apetito y
diarrea.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Atenolol y Clortalidona Mylan Generics

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Atenololo y Clortalidona Mylan Generics
Los principios activos son atenolol y clortalidona. Cada comprimido contiene 100 mg de atenolol y 25 mg de
clortalidona.

• Los demás componentes son carbonato de magnesio, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio, laurilsulfato de sodio, gelatina.

Descripción del aspecto de Atenololo y Clortalidona Mylan Generics y contenido del envase
Envase en blíster con 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán
Fabricante
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano 43, 24041 Brembate (BG)