Atenolol i chlortalidon Mylan Generics

Ulotka: informacje dla pacjenta

Atenololo e Clortalidone Mylan Generics 100 mg/25 mg tabletki

atenololo/clortalidone
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Atenololo e Clortalidone Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atenololo e Clortalidone Mylan Generics
3. Jak stosować Atenololo e Clortalidone Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atenololo e Clortalidone Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atenololo i Clortalidone Mylan Generics oraz do czego służy

Ten lek zawiera dwa substancje czynne: atenolol i chlortalidon. Atenolol należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych, które działają zwalniając rytm serca i sprawiając, że serce bije słabiej. Chlortalidon należy do grupy leków zwanych diuretykami, które działają zwiększając ilość moczu produkowanego przez nerki. Oba te substancje czynne działają razem, obniżając ciśnienie krwi.
Atenololo i Clortalidone Mylan Generics jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego), gdy ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane przez monoterapię składnikami aktywnymi (atenololem lub chlortalidonom).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Atenololu i Chlortalidonu Mylan Generics

Nie przyjmuj Atenololu i Chlortalidonu Mylan Generics

• jeśli jest uczulony na atenolol lub chlortalidon (lub leki pochodne sulfonamidów) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma bardzo nieregularne bicie serca (choroba węzła zatokowego) lub cierpi na pewne choroby przewodnictwa serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia);
• jeśli ma bardzo powolne bicie serca (bradykardię);
• jeśli funkcja jego serca jest niewystarczająca i nie jest kontrolowana odpowiednią terapią (niekontrolowana niewydolność serca);
• jeśli ma poważny problem sercowy, znany jako szok kardiogenny, który występuje, gdy serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi do organizmu;
• jeśli ma niskie ciśnienie krwi (hipotensję);
• jeśli cierpi na rzadką chorobę charakteryzującą się krótkimi epizodami zwężenia tętnic, czyli naczyń krwionośnych przewodzących krew z serca do reszty organizmu (zespół Raynauda);
• jeśli ma poważne zaburzenia krążenia w kończynach (obwodowa choroba tętnic);
• jeśli ma poważne problemy nerek (ciężka niewydolność nerek);
• jeśli lekarz stwierdził, że poziom kwasowości jego krwi jest wyższy niż normalnie (kwasica metaboliczna);
• jeśli cierpi na ciężką astmę i ciężkie przewlekłe obturacyjne choroby płuc;
• jeśli ma wysoki poziom kwasu moczowego we krwi (objawowa hiperurykemia);
• jeśli ma guza nadnercza, tzw. feochromocytom, nieleczony;
• jeśli ma poważne zaburzenia wątroby i nerek (hepatopatie i nefropatie);
• jeśli cierpi na zapalne choroby stawów (widoczną dżumę);
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią;
• jeśli przyjmuje leki takie jak werapamil (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego) lub diltiazen (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowej znanego jako dławica piersiowa i innych zaburzeń serca);
• jeśli jest leczony werapamilem lub diltiazemem dożylne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Atenololu i Chlortalidonu Mylan Generics.
Jeśli ma pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy nagromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Atenololu i Chlortalidonu Mylan Generics. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Ryzyko to może wzrosnąć, jeśli jest uczulony na penicylinę lub sulfonamidy.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli funkcja jego serca jest niewystarczająca (niewydolność serca), ale jest kontrolowana odpowiednią terapią;
• jeśli zdolność serca do zwiększenia ilości krwi pompowanej do organizmu jest słaba (słaba rezerwa serca);
• jeśli cierpi na ból w klatce piersiowej zwany dławicą Prinzmetala, ponieważ ten lek może zwiększyć liczbę i czas trwania ataków dławicy;
• jeśli ma zaburzenia krążenia w kończynach;
• jeśli ma problemy serca (blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, chorobę układu przewodzącego serca);
• jeśli cierpi na chorobę niedokrwienną serca, chorobę serca, która pojawia się, gdy mięsień sercowy nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu. Skontaktuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia Atenololem i Chlortalidonom Mylan Generics;
• jeśli wcześniej cierpiał na ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne);
• jeśli cierpi na choroby układu oddechowego. Jeśli objawy się nasilają, przerwij leczenie i powiadom lekarza;
• jeśli ma otrzymać leki zwane anestetykami (leki podawane np. podczas zabiegu chirurgicznego);
• jeśli stosuje krople do oczu zawierające podobne substancje czynne (beta-blokery);
• jeśli ma być poddany znieczuleniu w trakcie zabiegu chirurgicznego. Powiadom anestezjologa, że przyjmuje Atenolol i Chlortalidon Mylan Generics;
• jeśli jest leczony z powodu guza zwanego feochromocytomem; w takim przypadku ciśnienie krwi musi być dokładnie kontrolowane podczas leczenia;
• jeśli ma chorobę tarczycy (tireotoksykozę), ponieważ atenolol może maskować jej objawy sercowo-naczyniowe;
• jeśli ma cukrzycę lub skłonność do cukrzycy, ponieważ atenolol może zmieniać objawy niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii), takie jak przyspieszone bicie serca, kołatanie serca i potliwość, podczas gdy chlortalidon może powodować wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemia). Jeśli ma cukrzycę, poziom cukru we krwi (glikemię) należy dokładnie monitorować na początku terapii i w regularnych odstępach czasu podczas długotrwałego leczenia;
• jeśli ma problemy nerek, takie jak niewydolność nerek;
• jeśli cierpi na choroby wątroby (obniżona czynność wątroby lub postępująca hepatopatia);
• jeśli jest osobą starszą, cierpi na choroby serca (niewydolność serca) i jest leczony lekami z grupy glikozydów naparstnicy, stosuje dietę ubogą w potas lub cierpi na choroby żołądka i jelit, ponieważ może dojść do obniżenia poziomu potasu i sodu we krwi (hipokaliemia i hiponatremia).

Podczas leczenia tym lekiem należy okresowo wykonywać badania krwi w celu wykrycia ewentualnych zaburzeń poziomu soli (szczególnie niskiego poziomu potasu i sodu) i, jeśli konieczne, kontrolować poziom kwasu moczowego, ponieważ może dojść do wzrostu poziomu kwasu moczowego we krwi. Zaleca się również okresowe kontrolowanie poziomu cukru w moczu.
Podczas leczenia tym lekiem obniżenie częstości bicia serca jest normalne, jednak jeśli jest nadmierne, należy skonsultować się z lekarzem, który zmniejszy dawkę.
Jeśli uprawia sport: stosowanie tego leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
Dzieci i młodzież
Atenolol i Chlortalidon Mylan Generics nie powinny być podawane dzieciom i młodzieży.
Inne leki i Atenolol i Chlortalidon Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli w ciągu ostatnich 48 godzin podano mu leki antagoniste wapnia (np. werapamil lub diltiazem) dożylne.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmuje:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (dysopiramida, amiodaron, glikozydy naparstnicy);
• klonidynę, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Jeśli oba leki są podawane jednocześnie, ten lek należy przerwać kilka dni przed przerwaniem terapii klonidyną. Jeśli leczenie Atenololem i Chlortalidonom Mylan Generics ma zastąpić terapię klonidyną, leczenie należy rozpocząć kilka dni po przerwaniu terapii klonidyną;
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (należące do grupy blokerów gangliów współczulnych lub innych beta-blokerów);
• leki stosowane w leczeniu depresji (tzw. inhibitory monoaminooksydazy (MAO));
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego z grupy dihydropirydyn (np. nifedypina);
• leki stymulujące serce z grupy sympatykomimetyków (np. adrenalina);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takie jak trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe, barbiturany i fenylozyny, ponieważ mogą powodować obniżenie ciśnienia krwi;
• leki stosowane w stanach zapalnych i w celu złagodzenia bólu (np. ibuprofen, indometacyna);
• baklofen, lek stosowany w leczeniu zaburzeń mięśniowych. Może być konieczna dostosowanie dawki; lit, lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych. Może być konieczna dostosowanie dawki litu; anestetyki (leki podawane np. podczas zabiegu chirurgicznego); leki stosowane w kontrolowaniu cukrzycy (hipoglikemizujące doustne, takie jak pochodne sulfonilomocznika), ponieważ może być konieczna dostosowanie dawek.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie tego leku może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn, ponieważ może powodować niepożądane efekty, takie jak zmęczenie i zawroty głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, należy unikać kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Atenololo i Clortalidone Mylan Generics

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie łam tabletek, przyjmuj je z niewielką ilością wody, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
Zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka dziennie. Jeśli dawka ta nie okaże się skuteczna, może być konieczne dodatkowe leczenie innym lekiem, np. rozszerzającym naczynia (wazodylatacyjnym), w celu obniżenia ciśnienia krwi.
Jeśli aktualnie stosujesz inne leki przeciwhypertensyjne, możesz przejść bezpośrednio na ten lek, z wyjątkiem leków zawierających klonidynę (patrz punkt „Inne leki i Atenololo i Clortalidone Mylan Generics”).
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dostosuje dawkowanie, zmniejszając dawkę dzienną lub częstotliwość przyjmowania leku.
Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek, nie powinieneś stosować Atenololo i Clortalidone Mylan Generics (patrz punkt „Nie przyjmuj Atenololo i Clortalidone Mylan Generics”).
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Atenololo i Clortalidone Mylan Generics nie powinno być stosowane u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Atenololo i Clortalidone Mylan Generics
Po przyjęciu zbyt dużej dawki tego leku mogą wystąpić następujące objawy: spowolnienie rytmu serca (bradykardia); obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja); niewydolność serca (ostra niewydolność serca); trudności w oddychaniu (bronchospazm).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tego leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś do najbliższego szpitala na oddział ratunkowy.
Jeśli zapomnisz przyjąć Atenololo i Clortalidone Mylan Generics
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, zrób to jak najszybciej po zażyciu, o ile nie zbliża się już czas przyjęcia następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przestaniesz stosować Atenololo i Clortalidone Mylan Generics
Nie przestawaj przyjmować tego leku tylko dlatego, że czujesz się lepiej, chyba że lekarz doradzi inaczej. Przerywanie leczenia powinno odbywać się stopniowo, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krążenia w sercu (chorobę wieńcową).
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• spowolnienie akcji serca (bradykardia);
• uczucie zimna w rękach i stopach;
• zaburzenia żołądka i jelit, w tym nudności;
• zmęczenie;
• podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia);
• obniżone stężenie sodu i potasu we krwi (hiponatremia i hipokaliemia);
• obniżona tolerancja glukozy.

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zaburzenia snu;
• zmiany wyników badań krwi wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby (transaminazy).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• choroba skóry objawiająca się pojawieniem się pęcherzy z tendencją do krwawienia (purpura);
• zmniejszenie liczby płytek krwi i białych krwinek (trombocytopenia i leukopenia);
• zmiany nastroju;
• koszmary, dezorientacja, zaburzenia psychiczne (psychoza i halucynacje);
• zawroty głowy i ból głowy;
• mrowienie w rękach i stopach (parestezje);
• zaburzenia wzroku, suchość oczu;
• pogorszenie funkcji serca (niewydolność serca) i blokada przewodnictwa w sercu;
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi przy wstawaniu, z możliwością utraty przytomności (zawał);
• nasilenie trudności w poruszaniu się (klaudykacja przemijająca);
• zaburzenia krążenia w rękach i stopach (zespół Raynauda);
• suchość jamy ustnej;
• trudności w oddychaniu (bronchospazm), u osób cierpiących na astmę oskrzelową lub z wywiadem astmy;
• problemy z wątrobą, w tym zaburzenia odpływu żółci (chola intrahepaticzna) i zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
• wypadanie włosów (alopecja);
• zapalenia skóry, nasilenie łuszczycy, wysypka skórna;
• trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji (impotencja).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• wzrost stężenia przeciwciał antyjądrowych, rodzaj autoprzeciwciał produkowanych przez organizm przeciwko sobie samemu.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• nagłe pogorszenie ostrości widzenia na daleko (ostra krótkowzroczność), obniżenie ostrości wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (efuzja choroidealna) lub jaskry z zamknięciem kąta przesączania);
• zaparcia;
• zespół podobny do toczenia (choroba charakteryzująca się wytwarzaniem przez układ odpornościowy przeciwciał atakujących głównie skórę i stawy);
• depresja;
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (fotosensytywność i reakcja fototoksyczna).

Obserwowano reakcje alergiczne (objawy obejmują swędzenie i pokrzywkę), utratę apetytu i biegunkę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Atenololo e Clortalidone Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Atenololo e Clortalidone Mylan Generics
Substancje czynne to atenololo i clortalidone. Każda tabletka zawiera 100 mg atenololo i 25 mg
clortalidone.

• Pozostałe składniki to magnesio carbonato, amido di mais, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, gelatina.

Opis wyglądu Atenololo e Clortalidone Mylan Generics i zawartość opakowania
Opakowanie blisterowe zawierające 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano 43, 24041 Brembate (BG)