Інструкція: інформація для користувача

Атенігрон 100 мг + 25 мг таблетки

атенолол + клорталідон
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Атенігрон і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Атенігрон
Як застосовувати Атенігрон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Атенігрон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атенігрон і для чого його застосовують

Атенігрон містить два діючих компоненти: атенолол і клорталідон. Атенолол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами, що діють, уповільнюючи серцебиття. Клорталідон належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками, і діє, збільшуючи кількість сечі, утвореної нирками.
Атенігрон призначають для лікування підвищеного кров’яного тиску (первинної гіпертензії) у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється лише монотерапією атенололом або клорталідоном.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Атенігрону

Не приймайте Атенігрон

якщо Ви маєте алергію на атенолол або хлорталидон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте захворюваннями серця, наприклад:
захворюванням провідної системи серця (серцевий блок другого або третього ступеня)
дуже нерегулярним серцебиттям (хвороба вузла-водія) або дуже повільним серцебиттям (брадикардія)
неконтрольованою серцевою недостатністю або кардіогенним шоком, який виникає, коли серце не може перекачувати достатню кількість крові для потреб організму
низьким кров’яним тиском (гіпотензія)
якщо у Вас серйозні порушення кровообігу в кінцівках (периферична артеріальна недостатність);
якщо у Вас тяжкі захворювання печінки і/або нирок (серйозна печінкова і/або ниркова недостатність);
якщо лікар діагностував у Вас підвищений рівень кислот у крові (метаболічний ацидоз);
якщо Ви страждаєте на пухлину, яка називається феохромоцитома, і не отримуєте лікування;
якщо Ви маєте запальне захворювання суглобів (виражена подагра);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування груддю»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Атенігрону.
Зверніть особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем:

якщо функція Вашого серця недостатня (серцева недостатність), але підтримується під контролем адекватною терапією;
якщо здатність Вашого серця збільшувати кількість крові, яку воно перекачує до організму, є низькою (недостатній серцевий резерв);
якщо Ви страждаєте на грудний біль, який називається стенокардія Принцметала, оскільки цей лікарський засіб може збільшити кількість нападів і їх тривалість;
якщо у Вас порушення кровообігу в кінцівках, оскільки Атенігрон може спричинити погіршення навіть незначних периферичних судинних порушень;
якщо у Вас захворювання провідної системи серця, яке називається серцевий блок першого ступеня;
якщо Ви маєте цукровий діабет або схильність до нього, оскільки атенолол може змінювати сигнали попередження про низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), такі як прискорене серцебиття, серцебиття та пітливість, тоді як хлорталидон може спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Рекомендується ретельний контроль рівня глюкози на початку терапії, а при тривалому лікуванні — регулярний контроль рівня глюкози в сечі (глюкозурія);
якщо у Вас захворювання щитовидної залози (тиреотоксикоз), оскільки атенолол може приховувати серцево-судинні симптоми;
якщо Ви страждаєте на ішемічну хворобу серця — захворювання серця, яке виникає при недостатньому постачанні кисню до серцевого м’язу. Зверніться до лікаря перед припиненням лікування Атенігроном;
якщо раніше у Вас були серйозні алергічні реакції на різні алергени (анафілактичні реакції);
якщо Ви маєте захворювання дихальних шляхів. Якщо симптоми погіршуються, припиніть лікування та повідомте лікаря;
якщо Ви використовуєте очні краплі, що містять подібні діючі речовини (офтальмологічні бета-блокатори);
якщо Ви лікуєтеся від пухлини, яка називається феохромоцитома, оскільки в цьому випадку кров’яний тиск повинен уважно контролюватися під час лікування;
якщо Вам необхідна анестезія під час хірургічного втручання. Повідомте анестезіолога, що Ви приймаєте Атенігрон;
якщо Ви похилий вік, маєте захворювання серця (серцева недостатність), отримуєте лікування дигіталісовими препаратами, дотримуєтесь дієти з низьким вмістом калію або маєте захворювання шлунка та кишечника, оскільки може виникнути зниження рівня калію та натрію в крові (гіпокаліємія та гіпонатріємія);
якщо Ви маєте захворювання печінки (порушена функція печінки або прогресуюча гепатопатія).
якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Атенігрону. Якщо цей стан не лікувати, він може призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.

Під час лікування цим лікарським засобом періодично проходьте аналізи крові, щоб виявити можливі зміни рівнів солей (особливо низький рівень калію та натрію), а при необхідності — контролювати рівень сечової кислоти, оскільки може виникнути підвищення рівня сечової кислоти в крові (уремія). Рекомендується також регулярно контролювати рівень цукру в сечі.
Цей лікарський засіб знижує частоту серцевих скорочень. Якщо під час лікування у Вас виникнуть симптоми надмірного зниження частоти серцевих скорочень, зверніться до лікаря, який зменшить дозу.
Діти та підлітки
Атенігрон не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Атенігрон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

верапаміл, дилтіазем (використовуються для лікування високого кров’яного тиску або болю в грудях), оскільки одночасний прийом з Атенігроном є протипоказаним. Повинно минути 48 годин після припинення прийому одного з цих препаратів перед початком іншої терапії.
дизопірамід, аміодарон, глікозиди наперстянки (використовуються для лікування порушень серцевого ритму);
клонідин (використовується для лікування високого кров’яного тиску або профілактики мігрені). Якщо обидва препарати призначаються одночасно, Атенігрон слід припинити за кілька днів до припинення терапії клонідином. Якщо лікування Атенігроном має замінити терапію клонідином, початок прийому Атенігрону повинен відбутися через кілька днів після припинення клонідину.
ліки, що стимулюють серце, з групи симпатоміметиків (наприклад, адреналін);
ліки, що використовуються при запаленні та для зняття болю (наприклад, ібупрофен, індометацин);
літій (використовується для лікування психічних розладів). Може знадобитися корекція дози літію;
ніфедипін (використовується для лікування високого кров’яного тиску);
баклофен (використовується для лікування м’язових розладів). Може знадобитися корекція дози.

Якщо Ви займаєтеся спортом: застосування цього лікарського засобу без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Атенігрон під час вагітності або періоду грудного вигодовування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб прийом Атенігрону впливав на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Однак цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, такі як запаморочення або втому. Якщо це станеться, утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. Як застосовувати Атенігрон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна підтримувальна доза для дорослих — одна таблетка на добу препарату атенолол + клорталідон 50 мг

12,5 мг. Лікар може збільшити дозу до однієї таблетки на добу Атенігрон 100 мг + 25 мг, якщо ви недостатньо
реагуєте на атенолол + клорталідон 50 мг + 12,5 мг.
За необхідності доцільно додати інший гіпотензивний засіб, наприклад, вазодилататор.
Застосування у літніх осіб
Якщо ви літня людина, лікар може вважати за необхідне призначити вам знижену дозу Атенігрону.
Застосування у дітей та підлітків (молодше 18 років)
АТЕНІГРОН не слід застосовувати дітям та підліткам.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок (важка порушення ниркової функції), не приймайте цей
лікарський засіб (див. «Коли не слід застосовувати Атенігрон»).
Якщо ви прийняли більше Атенігрону, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Атенігрону негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчої лікарні.
Симптоми передозування можуть включати уповільнення серцевих скорочень (брадикардія),
зниження артеріального тиску (гіпотензія), недостатню роботу серця (гостра серцева недостатність) та
утруднення дихання (бронхоспазм).
Якщо ви забули прийняти Атенігрон
Якщо ви забули прийняти таблетку, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до прийому наступної
дози ще далеко. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Атенігроном
Не припиняйте прийом Атенігрону без попередньої консультації з лікарем.
Припинення лікування має відбуватися поступово, особливо якщо у вас є порушення кровообігу в
серці (ішемічна хвороба серця).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 людей)

уповільнення серцевих скорочень (брадикардія)
відчуття холоду в руках і ногах
розлади шлунка та кишечника (включаючи нудоту)
втому
підвищений рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія)
низький рівень натрію та калію в крові (гіпонатріємія та гіпокаліємія)
знижена толерантність до глюкози

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 людей)

розлади сну
зміни показників крові, що вказують на функцію печінки (підвищення рівня трансаміназ)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

захворювання шкіри, що проявляється утворенням пухирів, схильних до кровотечі (пурпура)
зниження кількості тромбоцитів і білих кров'яних тілець (тромбоцитопенія та лейкопенія)
зміни настрою
кошмари, сплутаність свідомості, розлади психіки (психоз і галюцинації)
запаморочення, головний біль
оніміння або поколювання в руках і ногах (парестезії)
сухість очей, розлади зору
погіршення функції серця (серцева недостатність), порушення роботи серця (виникнення серцевої блокади)
раптове зниження артеріального тиску при підйомі в положення стоячи, що може призвести до втрати свідомості (синкопа)
погіршення труднощів із рухом (claudicatio intermittens)
порушення кровообігу в руках і ногах (феномен Рейно)
труднощі з диханням (бронхоспазм) у людей, які страждають на бронхіальну астму або мали в анамнезі астматичні проблеми
сухість у роті
проблеми з печінкою, включаючи порушення відтоку жовчі (внутрішньопечінкова холестазія) та запалення підшлункової залози (панкреатит)
випадіння волосся (алопеція)
запалення шкіри (шкірні реакції, схожі на псоріаз), погіршення псоріазу, висипання
труднощі з досягненням або підтриманням ерекції (імпотенція)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

підвищення рівня антинуклеарних антитіл (ANA) — типу антитіл, які організм виробляє проти власних клітин

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

раптове зниження гостроти зору на далекі відстані (гостра міопія), погіршення зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукому)
запори
синдром, схожий на вовчак (хвороба, при якій імунна система виробляє антитіла, що атакують переважно шкіру та суглоби)

Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Атенігрон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте лікарський засіб при температурі нижче 25 °C.
Таблетки слід зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атенігрон

Діючі речовини — атенолол та клорталідон. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу та 25 мг клорталідону.
Інші компоненти: магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, магнію карбонат, желатина, натрію лаурилсульфат.

Опис зовнішнього вигляду Атенігрону та вміст упаковки
Атенігрон випускається у вигляді таблеток.
Упаковка містить 28 таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Брешія
Виробник
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A. - Via Grignano, 43 - 24041 - Брембате (BG)