Инструкция по применению: информация для пользователя

Атенигрон 100 мг + 25 мг таблетки

атенолол + клорталидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Атенигрон и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Атенигрона
Как принимать Атенигрон
Возможные побочные эффекты
Как хранить Атенигрон
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Атенигрон и для чего он применяется

Атенигрон содержит два активных вещества: атенолол и клорталидон. Атенолол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами, которые действуют, замедляя частоту сердечных сокращений. Клорталидон относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, которые действуют путем увеличения объема мочи, образующейся в почках.
Атенигрон показан для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при монотерапии только атенололом или только клорталидоном.

2. Что следует знать перед приемом Атенигрона

Не принимайте Атенигрон

если у вас аллергия на атенолол или хлорталидон, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас заболевания сердца, например:
нарушения проводимости сердца (сердечная блокада II или III степени);
очень нерегулярный сердечный ритм (синдром слабости синусового узла) или очень медленный пульс (брадикардия);
неконтролируемая сердечная недостаточность или кардиогенный шок, возникающий, когда сердце не способно перекачивать достаточный объем крови для потребностей организма;
низкое артериальное давление (гипотензия);
если у вас тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (периферическая артериальная недостаточность);
если у вас тяжелые нарушения функции печени и/или почек (тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность);
если у вас повышен уровень кислот в крови (метаболический ацидоз), как установил врач;
если у вас опухоль, называемая феохромоцитома, и вы не проходите соответствующее лечение;
если у вас воспалительное заболевание суставов (явная подагра);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Атенигрона обратитесь к врачу или фармацевту.
Особое внимание и консультация врача необходимы:

если у вас недостаточная функция сердца (сердечная недостаточность), но она поддерживается под контролем адекватной терапии;
если способность вашего сердца увеличивать объем перекачиваемой крови ограничена (малый сердечный резерв);
если у вас боли в груди, называемые ангиной Принцметала, поскольку этот препарат может увеличить частоту и продолжительность приступов стенокардии;
если у вас нарушения кровообращения в конечностях, поскольку Атенигрон может усугубить даже незначительные периферические сосудистые нарушения;
если у вас нарушение проводимости сердца, называемое сердечной блокадой I степени;
если у вас сахарный диабет или предрасположенность к нему, поскольку атенолол может изменять сигналы тревоги при низком уровне сахара в крови (гипогликемии), такие как учащенный пульс, сердцебиение и потливость, а хлорталидон может вызывать повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови в начальный период лечения, а при длительной терапии — регулярный контроль уровня глюкозы в моче (глюкозурия);
если у вас заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз), поскольку атенолол может маскировать сердечно-сосудистые симптомы;
если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, возникающее при недостаточном снабжении миокарда кислородом. Обратитесь к врачу перед прекращением лечения Атенигроном;
если ранее у вас были тяжелые аллергические реакции на различные аллергены (анафилактические реакции);
если у вас заболевания дыхательных путей. При ухудшении симптомов прекратите лечение и сообщите врачу;
если вы используете глазные капли, содержащие аналогичные действующие вещества (офтальмологические бета-блокаторы);
если вы проходите лечение по поводу опухоли, называемой феохромоцитома, поскольку в этом случае артериальное давление должно тщательно контролироваться в ходе терапии;
если вам предстоит хирургическая операция с применением анестезии. Сообщите анестезиологу, что вы принимаете Атенигрон;
если вы пожилой человек, у вас заболевания сердца (сердечная недостаточность), вы принимаете препараты наперстянки, соблюдаете диету с низким содержанием калия или страдаете заболеваниями желудка и кишечника, поскольку возможно снижение уровня калия и натрия в крови (гипокалиемия и гипонатриемия);
если у вас заболевания печени (нарушение функции печени или прогрессирующая гепатопатия);
если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или на повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема Атенигрона. Если это состояние не лечить, оно может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития этого состояния выше.

Во время лечения этим препаратом необходимо периодически сдавать анализы крови для выявления возможных изменений уровня солей (особенно низкого уровня калия и натрия), а также, при необходимости, контролировать уровень мочевой кислоты, поскольку возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия). Рекомендуется также регулярный контроль уровня сахара в моче.
Этот препарат снижает частоту сердечных сокращений. Если во время лечения у вас появятся симптомы чрезмерного снижения частоты сердечных сокращений, обратитесь к врачу, который может снизить дозу.
Дети и подростки
Атенигрон не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Атенигрон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

верапамил, дилтиазем (применяются для лечения высокого артериального давления или болей в груди), поскольку одновременный прием с Атенигроном противопоказан. Перед началом приема одного из этих препаратов необходимо, чтобы прошло 48 часов после отмены другого.
дизопирамид, амиодарон, гликозиды наперстянки (применяются для лечения нарушений сердечного ритма);
клонидин (применяется для лечения высокого артериального давления или профилактики мигрени). При одновременном применении Атенигрон должен быть отменен за несколько дней до прекращения терапии клонидином. Если лечение Атенигроном должно заменить терапию клонидином, начинать прием Атенигрона следует только через несколько дней после отмены клонидина.
лекарственные средства, стимулирующие сердце, из группы симпатомиметиков (например, адреналин);
препараты, применяемые при воспалении и для облегчения боли (например, ибупрофен, индометацин);
литий (применяется для лечения психических расстройств). Может потребоваться коррекция дозы лития;
нифедипин (применяется для лечения высокого артериального давления);
баклофен (применяется для лечения мышечных расстройств). Может потребоваться коррекция дозы.

Если вы занимаетесь спортом: применение этого препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте Атенигрон во время беременности или в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что применение Атенигрона нарушит способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако этот препарат может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение или утомляемость. В таком случае избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.

3. Как принимать Атенигрон

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная поддерживающая доза для взрослых — одна таблетка в день препарата атенолол + хлорталидон 50 мг + 12,5 мг. Врач может увеличить дозу до одной таблетки в день Атенигрона 100 мг + 25 мг, если вы не демонстрируете достаточного ответа на атенолол + хлорталидон 50 мг + 12,5 мг.
При необходимости возможно назначение дополнительного антигипертензивного средства, например, вазодилататора.
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, врач может посчитать необходимым назначить вам пониженную дозу Атенигрона.
Применение у детей и подростков (младше 18 лет)
АТЕНИГРОН не должен применяться у детей и подростков.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Если у вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелое снижение функции почек), не принимайте этот препарат (см. раздел «Не принимайте Атенигрон»).
Если вы случайно приняли слишком много Атенигрона
При случайном приеме слишком большой дозы Атенигрона немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки могут включать замедление сердцебиения (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия), нарушение функции сердца (острая сердечная недостаточность) и затруднение дыхания (бронхоспазм).
Если вы забыли принять Атенигрон
Если вы забыли принять таблетку, примите её, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось уже совсем немного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Атенигроном
Не прекращайте приём Атенигрона без консультации с вашим врачом.
Прекращение лечения должно происходить постепенно, особенно если у вас имеются нарушения кровообращения в сердце (ишемическая болезнь сердца).
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Атенигрон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

замедление сердечного ритма (брадикардия)
ощущение холода в руках и ногах
нарушения со стороны желудка и кишечника (включая тошноту)
усталость
повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
низкий уровень натрия и калия в крови (гипонатриемия и гипокалиемия)
снижение толерантности к глюкозе

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

нарушения сна
изменения результатов анализов крови, указывающие на нарушение функции печени (повышение уровней трансаминаз)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

заболевание кожи, проявляющееся появлением пузырей, склонных к кровоточивости (пурпура)
снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов (тромбоцитопения и лейкопения)
изменения настроения
кошмары, спутанность сознания, нарушения психики (психозы и галлюцинации)
головокружение, головная боль
покалывание в руках и ногах (парестезии)
сухость глаз, нарушения зрения
ухудшение функции сердца (сердечная недостаточность), нарушение проводимости в сердце (провоцирование атриовентрикулярной блокады)
резкое снижение артериального давления при вставании, с возможной потерей сознания (синкопе)
ухудшение нарушений кровообращения при ходьбе (хромота перемежающаяся)
нарушения кровообращения в руках и ногах (феномен Рейно)
затруднение дыхания (бронхоспазм) у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе астматические проявления
сухость во рту
поражение печени, включая нарушение оттока желчи (внутрипеченочный холестаз) и воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
выпадение волос (алопеция)
воспалительные поражения кожи (кожные реакции, напоминающие псориаз), ухудшение псориаза, кожные высыпания
затруднение достижения или поддержания эрекции (импотенция)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

повышение уровня антинуклеарных антител (ANA) — типа антител, которые организм вырабатывает против собственных клеток

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

быстрое развитие дальнозоркости (острая миопия), снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы)
запор
волчаночноподобный синдром (заболевание, при котором иммунная система вырабатывает антитела, атакующие в основном кожу и суставы)

Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Атенигрон

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат при температуре ниже 25 °С.
Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света и влажности.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Атенигрон

Действующие вещества: атенолол и клорталидон. Каждая таблетка содержит 100 мг атенолола и 25 мг клорталidона.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, карбонат магния, желатин, лаурилсульфат натрия.

Описание внешнего вида Атенигрона и содержимое упаковки
Атенигрон выпускается в виде таблеток.
Упаковка содержит 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Брешиа
Производитель
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A. - Via Grignano, 43 - 24041 - Брембате (Бергамо)