Folleto informativo: información para el usuario

Atenigron 100 mg + 25 mg comprimidos

atenolol + clortalidona
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Atenigron y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Atenigron
Cómo tomar Atenigron
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Atenigron
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Atenigron y para qué se utiliza

Atenigron contiene dos principios activos: atenolol y clortalidona. El atenolol pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes que actúan ralenteciendo el ritmo cardíaco. La clortalidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos que actúan aumentando la cantidad de orina producida por los riñones.
Atenigron está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión esencial) en pacientes en los que la presión arterial no está adecuadamente controlada con monoterapia a base de atenolol o clortalidona por separado.

2. Qué debe saber antes de tomar Atenigron

No tome Atenigron

si es alérgico al atenolol o al clortalidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece enfermedades del corazón, por ejemplo:
enfermedad del sistema de conducción cardíaca (bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado)
ritmo cardíaco muy irregular (enfermedad del nódulo sinusal) o muy lento (bradicardia)
insuficiencia cardíaca no controlada mediante una terapia adecuada o shock cardiogénico que se produce cuando el corazón no logra bombear una cantidad de sangre suficiente para las necesidades del cuerpo
presión arterial baja (hipotensión)
si padece trastornos graves de la circulación sanguínea en las extremidades (circulación arterial periférica);
si padece trastornos graves del hígado y/o de los riñones (insuficiencia hepática y/o renal grave);
si el médico le ha diagnosticado niveles elevados de ácidos en la sangre (acidosis metabólica);
si padece un tumor denominado feocromocitoma no tratado;
si padece una enfermedad inflamatoria articular (gota manifiesta);
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Atenigron.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico:

si la función de su corazón es insuficiente (insuficiencia cardíaca), aunque esté controlada mediante una terapia adecuada;
si la capacidad de su corazón para aumentar el volumen de sangre bombeada hacia el cuerpo es baja (reserva cardíaca reducida);
si padece dolor torácico denominado angina de Prinzmetal, ya que este medicamento puede aumentar la frecuencia y duración de los episodios de angina;
si padece trastornos de la circulación sanguínea en las extremidades, ya que Atenigron puede agravar incluso los trastornos vasculares periféricos de carácter leve;
si padece una enfermedad del sistema de conducción cardíaca denominada bloqueo cardíaco de primer grado;
si padece diabetes o tiene predisposición a la diabetes, ya que el atenolol puede alterar las señales de advertencia de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), como taquicardia, palpitaciones y sudoración, mientras que el clortalidona puede provocar un aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia). Se recomienda un control cuidadoso de la glucemia al inicio del tratamiento y, en tratamientos prolongados, el control de los niveles de glucosa en orina (glucosuria) debe realizarse periódicamente;
si padece trastornos tiroideos (tirotoxicosis), ya que el atenolol puede enmascarar los síntomas cardiovasculares;
si padece cardiopatía isquémica, una enfermedad del corazón que se produce cuando hay una oxigenación insuficiente del músculo cardíaco. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Atenigron;
si ha padecido en el pasado reacciones alérgicas graves a diversos alérgenos (reacciones anafilácticas);
si padece enfermedades respiratorias. Si nota un empeoramiento de los síntomas, suspenda el tratamiento e informe a su médico;
si está utilizando colirios que contienen principios activos similares (betabloqueantes oftálmicos);
si está siendo tratado por un tumor denominado feocromocitoma, ya que en este caso la presión arterial deberá controlarse estrechamente durante el tratamiento;
si va a ser sometido a anestesia en el contexto de una intervención quirúrgica. Informe al anestesista de que está tomando Atenigron;
si es mayor, si padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) y está en tratamiento con digitálicos, si sigue una dieta baja en potasio o si padece trastornos gastrointestinales, ya que podría producirse una disminución de los niveles de potasio y sodio en sangre (hipopotasemia e hiponatremia);
si padece trastornos hepáticos (función hepática comprometida o hepatopatía progresiva);
si nota una disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos síntomas podrían indicar una acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer pocas horas o semanas después de la toma de Atenigron. Si no se trata, esta condición puede provocar una pérdida permanente de la visión. Si ha tenido en el pasado alergia a penicilina o sulfamidas, el riesgo de desarrollar esta condición puede ser mayor.

Durante el tratamiento con este medicamento, debe realizarse periódicamente análisis de sangre para detectar posibles alteraciones en los niveles de sales (especialmente niveles bajos de potasio y sodio) y, si fuera necesario, para controlar los niveles de ácido úrico, ya que podría producirse un aumento de la uricemia. Se recomienda también realizar periódicamente el control de los niveles de azúcar en orina.
Este medicamento reduce la frecuencia cardíaca. Si durante el tratamiento presenta síntomas de una reducción excesiva de la frecuencia cardíaca, consulte a su médico, quien reducirá la dosis.
Niños y adolescentes
Atenigron no debe administrarse en niños ni en adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Atenigron
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando:

verapamilo, diltiazem (utilizados para el tratamiento de la presión arterial alta o del dolor torácico), ya que la administración conjunta con Atenigron está contraindicada. Debe transcurrir un intervalo de 48 horas desde la suspensión de uno de estos medicamentos antes de iniciar el otro tratamiento.
disopiramida, amiodarona, glicósidos digitálicos (utilizados para el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco);
clonidina (utilizada para el tratamiento de la presión arterial alta o para prevenir la migraña). Si ambos medicamentos se administran conjuntamente, Atenigron debe suspenderse varios días antes de interrumpir el tratamiento con clonidina. Si el tratamiento con Atenigron debe sustituir al tratamiento con clonidina, debe iniciarse varios días después de la interrupción del tratamiento con clonidina.
medicamentos que estimulan el corazón pertenecientes al grupo de los simpaticomiméticos (por ejemplo, adrenalina);
medicamentos utilizados para tratar la inflamación y el dolor (por ejemplo, ibuprofeno, indometacina);
litio (utilizado para el tratamiento de trastornos psíquicos). Puede ser necesario ajustar la dosis de litio;
nifedipino (utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta);
baclofeno (utilizado para el tratamiento de trastornos musculares). Puede ser necesario ajustar las dosis.

Si realiza actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Atenigron durante el embarazo ni durante el periodo de lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que el uso de Atenigron afecte a la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Sin embargo, este medicamento podría causar efectos adversos como mareo o fatiga. Si esto le ocurre, evite conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Atenigron

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis de mantenimiento habitual en adultos es una comprimida al día de atenolol + clortalidona 50 mg

12,5 mg. Su médico puede aumentar la dosis a una comprimida al día de Atenigron 100 mg + 25 mg si no responde adecuadamente a atenolol + clortalidona 50 mg + 12,5 mg.
Cuando sea necesario, puede ser adecuado asociar otro antihipertensivo, como un vasodilatador.
Uso en personas mayores
Si es usted mayor, su médico podría considerar necesario recetarle una dosis reducida de Atenigron.
Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)
ATENIGRON no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Uso en pacientes con problemas renales
Si padece graves problemas renales (grave deterioro de la función renal), no debe tomar este medicamento (ver «No tome Atenigron»).
Si toma más Atenigron del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Atenigron, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosificación pueden incluir ralentización de los latidos del corazón (bradicardia), disminución de la presión arterial (hipotensión), insuficiencia del funcionamiento del corazón (insuficiencia cardíaca aguda) y dificultad respiratoria (broncoespasmo).
Si olvida tomar Atenigron
Si olvida tomar una comprimida, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no esté casi a punto de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Atenigron
No deje de tomar Atenigron sin haber consultado antes a su médico.
La interrupción del tratamiento debe hacerse de forma gradual, especialmente si padece trastornos de la circulación sanguínea del corazón (cardiopatía isquémica).
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia)
sensación de frío en las manos y los pies
trastornos estomacales e intestinales (incluyendo náuseas)
fatiga
niveles elevados de ácido úrico en sangre (hiperuricemia)
bajos niveles de sodio y potasio en sangre (hiponatremia e hipopotasemia)
disminución de la tolerancia a la glucosa Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
trastornos del sueño
alteraciones en las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática (aumento de los niveles de transaminasas) Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
enfermedad de la piel que se manifiesta con aparición de vesículas que tienden a sangrar (purpura)
reducción del número de plaquetas y de glóbulos blancos (trombocitopenia y leucopenia)
cambios en el estado de ánimo
pesadillas, confusión, trastornos mentales (psicosis y alucinaciones)
mareo, dolor de cabeza
hormigueo en las manos y los pies (parestesias)
sequedad ocular, trastornos de la visión
empeoramiento de la función cardíaca (insuficiencia cardíaca), bloqueo de la función cardíaca (precipitación de bloqueo cardíaco)
disminución repentina de la presión arterial al ponerse de pie, con posible pérdida de conciencia (síncope)
empeoramiento de la dificultad para moverse ( claudicatio intermittens )
problemas circulatorios en manos y pies (fenómeno de Raynaud)
dificultad respiratoria (broncoespasmo) en personas que padecen asma bronquial o que han sufrido problemas asmáticos anteriormente
sequedad de boca
problemas hepáticos, incluyendo alteraciones en el flujo biliar (colestasis intrahepática) e inflamación del páncreas (pancreatitis)
pérdida de cabello (alopecia)
inflamaciones de la piel (reacciones cutáneas psoriasiformes), empeoramiento de la psoriasis, erupciones cutáneas
dificultad para lograr o mantener una erección (impotencia) Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
aumento de los anticuerpos antinucleares (ANA), un tipo de anticuerpos que el organismo produce contra sí mismo Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
disminución repentina de la visión de lejos (miopía aguda), disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado.
estreñimiento
síndrome similar al lupus (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones)

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si usted presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Atenigron

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha
de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.
Las tabletas deben conservarse en el envase original para protegerlas de la luz y la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Atenigron

Los principios activos son atenolol e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 100 mg de atenolol y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: estearato de magnesio, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, carbonato de magnesio, gelatina, laurilsulfato de sodio.

Descripción del aspecto de Atenigron y contenido del envase
Atenigron se presenta en forma de comprimidos.
Envase de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia
Fabricante
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A. - Via Grignano, 43 - 24041 - Brembate (BG)