Ulotka: informacje dla użytkownika

Atenigron 100 mg + 25 mg tabletki

atenolol + chlortalidon
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

Co to jest Atenigron i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Atenigron
Jak przyjmować Atenigron
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Atenigron
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atenigron i do czego służy

Atenigron zawiera dwa substancje czynne: atenolol i chlortalidon. Atenolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, które działają zwalniając rytm serca. Chlortalidon należy do grupy leków zwanych diuretykami, które działają poprzez zwiększanie ilości moczu produkowanego przez nerki.
Atenigron jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze) u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane w monoterapii samym atenololem lub samym chlortalidonom.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atenigron

Nie przyjmuj Atenigron

jeśli jesteś uczulony na atenolol lub chlortalidon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli cierpisz na choroby serca, na przykład:
chorobę układu przewodzącego serca (blok serca II lub III stopnia)
bardzo nieregularne lub bardzo powolne bicie serca (chorobę węzła zatokowego)
niewyleczone niewydolność serca lub wstrząs kardiogenny, który występuje, gdy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi potrzebnej organizmowi
niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
jeśli masz ciężkie zaburzenia krążenia krwi w kończynach (obwodowa choroba tętnic);
jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe i/lub nerkowe (ciężka niewydolność wątroby i/lub nerek);
jeśli lekarz stwierdził u Ciebie podwyższony poziom kwasów we krwi (kwasica metaboliczna);
jeśli cierpisz na guza zwany fiochromocytem, który nie jest leczony;
jeśli cierpisz na chorobę stawów o charakterze zapalnym (widoczną dżutę);
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Atenigron.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem:

jeśli funkcja Twojego serca jest niewystarczająca (niewydolność serca), ale jest kontrolowana odpowiednią terapią;
jeśli zdolność Twojego serca do zwiększenia ilości pompowanej krwi do organizmu jest ograniczona (niska rezerwa serca);
jeśli cierpisz na ból w klatce piersiowej zwany dławicą Prinzmetala, ponieważ ten lek może zwiększyć liczbę i czas trwania ataków dławicy;
jeśli masz zaburzenia krążenia krwi w kończynach, ponieważ Atenigron może nasilić nawet niewielkie zaburzenia naczyniowe obwodowe;
jeśli cierpisz na chorobę układu przewodzącego serca zwaną blokiem serca I stopnia;
jeśli cierpisz na cukrzycę lub masz skłonność do cukrzycy, ponieważ atenolol może zmieniać sygnały ostrzegawcze niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), takie jak przyspieszone bicie serca, kołatanie serca i pocenie się, podczas gdy chlortalidon może powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia). Zaleca się dokładne monitorowanie poziomu glukozy we krwi na początku terapii, a w przypadku długotrwałego leczenia kontrola poziomu glukozy w moczu (glikozuria) powinna być wykonywana w regularnych odstępach czasu;
jeśli masz chorobę tarczycy (tireotoksykozę), ponieważ atenolol może maskować objawy o charakterze sercowo-naczyniowym;
jeśli cierpisz na chorobę niedokrwienną serca, chorobę serca, która pojawia się, gdy mięsień sercowy nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia Atenigron;
jeśli wcześniej doświadczyłeś ciężkich reakcji alergicznych na różne alergeny (reakcje anafilaktyczne);
jeśli cierpisz na choroby układu oddechowego. Jeśli objawy się nasilają, przerwij leczenie i powiadom lekarza;
jeśli używasz kropli do oczu zawierających substancje o podobnym działaniu (beta-blokery dobracone do oczu);
jeśli jesteś leczony na guza zwany fiochromocytem, ponieważ w tym przypadku ciśnienie krwi musi być dokładnie monitorowane podczas leczenia;
jeśli masz być poddany znieczuleniu w przypadku zabiegu chirurgicznego. Powiadom anestezjologa, że przyjmujesz Atenigron;
jeśli jesteś osobą starszą, jeśli cierpisz na problemy serca (niewydolność serca) i jesteś leczony lekami z grupy digitali, jeśli stosujesz dietę ubogą w potas lub jeśli cierpisz na zaburzenia żołądka i jelit, ponieważ może dojść do obniżenia poziomu potasu i sodu we krwi (hipokaliemia i hiponatremia);
jeśli cierpisz na choroby wątroby (osłabiona funkcja wątroby lub postępująca hepatopatia).
jeśli masz pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylewianie się cieczy do twardówki) lub podwyższonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu Atenigron. Jeśli nie zostanie leczona, ta choroba może prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego stanu.

Podczas leczenia tym lekiem wykonuj okresowo badania krwi, aby wykryć ewentualne zmiany poziomu soli (szczególnie niski poziom potasu i sodu) i, jeśli konieczne, kontrolować poziom kwasu moczowego, ponieważ może dojść do podwyższenia poziomu kwasu moczowego we krwi. Zaleca się również regularne sprawdzanie poziomu cukru w moczu.
Ten lek obniża częstość bicia serca. Jeśli podczas leczenia pojawią się objawy nadmiernego spowolnienia rytmu serca, skonsultuj się z lekarzem, który zmniejszy dawkę.
Dzieci i młodzież
Atenigron nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Atenigron
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

werapamil, diltiazem (stosowane w leczeniu nadciśnienia lub bólu w klatce piersiowej), ponieważ jednoczesne przyjmowanie z Atenigron jest przeciwwskazane. Przed rozpoczęciem drugiej terapii musi upłynąć 48 godzin od przerwania jednego z tych leków.
dysopyramidę, amiodaron, glikozydy naparstnicy (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca);
klonidynę (stosowaną w leczeniu nadciśnienia lub zapobieganiu migrenie). Jeśli oba leki są stosowane jednocześnie, Atenigron powinien być przerwany kilka dni przed zakończeniem leczenia klonidyną. Jeśli terapia Atenigron ma zastąpić leczenie klonidyną, rozpoczęcie leczenia powinno nastąpić kilka dni po przerwaniu klonidyny.
leki stymulujące serce z grupy sympatykomimetyków (np. adrenalina);
leki stosowane w stanach zapalnych i w celu złagodzenia bólu (np. ibuprofen, indometacyna);
lity (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych). Może być konieczna korekta dawki litu;
nifedypinę (stosowaną w leczeniu nadciśnienia);
baklofen (stosowany w leczeniu zaburzeń mięśniowych). Może być konieczna korekta dawek.

Jeśli uprawiasz sport: stosowanie tego leku bez terapeutycznej potrzeby stanowi doping i może prowadzić do pozytywnego wyniku testów antydopingowych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Atenigron w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej stosowanie Atenigron nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jednakże ten lek może powodować niepożądane działania, takie jak zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli doświadczysz takich objawów, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Atenigron

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwykła dawka utrzymania u dorosłych to jedna tabletka dziennie lekarstwa atenolol + chlortalidon 50 mg + 12,5 mg. Lekarz może zwiększyć dawkę do jednej tabletki dziennie Atenigron 100 mg + 25 mg, jeśli nie ma wystarczającej odpowiedzi na lek atenolol + chlortalidon 50 mg + 12,5 mg.
W razie potrzeby zaleca się dodatkowe stosowanie innego leku przeciwcieniowego, np. rozszerzającego naczynia krwionośne (wazodylatacji).
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może uznać za konieczne przepisanie zmniejszonej dawki Atenigron.
Stosowanie u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia)
ATENIGRON nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek (ciężkie upośledzenie czynności nerek), nie zażywaj tego leku (patrz „Nie stosuj Atenigron”).
Jeśli zażyjesz więcej Atenigron niż należy
W przypadku przypadkowego zażycia nadmiernych dawek Atenigron natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować spowolnienie rytmu serca (bradykardię), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), niewystarczającą czynność serca (ostra niewydolność serca) oraz trudności w oddychaniu (bronchospazm).
Jeśli zapomnisz zażyć Atenigron
Jeśli zapomniałeś zażyć tabletki, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest już prawie czas na przyjęcie następnej dawki. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Atenigron
Nie przerywaj stosowania Atenigron bez konsultacji z lekarzem.
Przerwanie leczenia powinno następować stopniowo, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krążenia w sercu (kardiopatia niedokrwienna).
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

spowolnienie rytmu serca (bradykardia)
uczucie zimna w rękach i stopach
zaburzenia żołądka i jelit (w tym nudności)
zmęczenie
wysoki poziom kwasu moczowego we krwi (hiperurkemia)
niski poziom sodu i potasu we krwi (hiponatremia i hipokaliemia)
obniżona tolerancja glukozy Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
zaburzenia snu
zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby (zwiększenie poziomu transaminaz) Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)
choroba skóry objawiająca się pojawieniem się pęcherzy krwawiących (purpura)
zmniejszenie liczby płytek krwi i białych krwinek (trombocytopenia i leukopenia)
zmiany nastroju
koszmary, dezorientacja, zaburzenia psychiczne (psychoza i halucynacje)
zawroty głowy, ból głowy
mrowienie w rękach i stopach (parestezje)
suchość oczu, zaburzenia wzroku
pogorszenie czynności serca (niewydolność serca), zatrzymanie czynności serca (nasilenie bloku serca)
nagłe obniżenie ciśnienia krwi przy wstawaniu, z możliwością utraty przytomności (zawał)
nasilenie trudności w poruszaniu się (claudicatio intermittens)
zaburzenia krążenia w rękach i stopach (zespół Raynauda)
trudności w oddychaniu (bronchospazm) u osób cierpiących na astmę oskrzelową lub z dolegliwościami astmatycznymi w wywiadzie
suchość jamy ustnej
problemy z wątrobą, w tym zaburzenia odpływu żółci (zastój wewnątrzwątrobowy) i zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki)
wypadanie włosów (alopecja)
zapalenia skóry (reakcje skórne typu psoriazoidalne), nasilenie łuszczycy, wysypka
trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji (impotencja) Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
zwiększenie poziomu przeciwciał antyjądrowych (ANA), rodzaj przeciwciał produkowanych przez organizm przeciwko sobie samemu Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
nagłe pogorszenie ostrości widzenia na daleko (krótkowzroczność ostra), osłabienie wzroku lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideuszowy) lub ostra jaskra z zamknięciem kąta).
zaparcia
zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy)

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Atenigron

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Zawiera do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj lek w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić je przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Atenigron

Substancje czynne to atenolol i chlortalidon. Każda tabletka zawiera 100 mg atenolu i 25 mg chlortalidonu.
Pozostałe składniki to: stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, węglan magnezu, żelatyna, laurylosiarczan sodu.

Opis wyglądu Atenigron i zawartość opakowania
Atenigron jest dostępne w postaci tabletek.
Opakowanie zawiera 28 tabletek.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia
Producent
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A. - Via Grignano, 43 - 24041 - Brembate (BG)