Атазанавір Віатріс

Інструкція: інформація для користувача

Атазанавір Віатріс 150 мг тверді капсули, 200 мг тверді капсули, 300 мг тверді капсули

атаزانавір
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Атазанавір Віатріс і для чого він призначається
2. Що потрібно знати перед прийомом Атазанавіру Віатріс
3. Як приймати Атазанавір Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Атазанавір Віатріс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атазанавір Віатріс і для чого його застосовують

Атазанавір Віатріс — це противірусний (або антиретровірусний) засіб. Він належить до групи під назвою інгібітори протеази. Ці ліки контролюють інфекцію вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), блокуючи білок, який необхідний ВІЛ для розмноження. Діючи таким чином, ці засоби зменшують кількість вірусу ВІЛ в організмі, що призводить до підсилення імунної системи. Таким чином, Атазанавір Віатріс зменшує ризик розвитку захворювань, пов’язаних з інфекцією ВІЛ.
Капсули Атазанавір Віатріс можна застосовувати як дорослим, так і дітям віком 6 років і старше. Ваш лікар призначив вам Атазанавір Віатріс, оскільки у вас є вірус ВІЛ, який викликає Синдром набутого імунного дефіциту (СНІД). Зазвичай його застосовують у поєднанні з іншими проти-ВІЛ препаратами. Лікар обговорить з вами, яке поєднання цих засобів з Атазанавіром Віатріс буде найкращим.

2. Що потрібно знати перед прийомом Атазанавіру Віатріс

Не приймайте Атазанавір Віатріс

• якщо у вас алергія до атазанавіру або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас захворювання печінки середнього або тяжкого ступеня. Лікар оцінить тяжкість захворювання печінки перед тим, як вирішити, чи можна вам приймати Атазанавір Віатріс.
• якщо ви приймаєте один із таких ліків: див. також Інші ліки та Атазанавір Віатріс
• рифампіцин — антибіотик для лікування туберкульозу;
• астемізол або терфенадин (зазвичай використовуються для лікування симптомів алергії, ці ліки можуть відпускатися без рецепта); цисаприд (використовується для лікування гастроезофагеального рефлюксу, іноді називається печією в шлунку); пімозид (використовується для лікування шизофренії); хінідин або бепридил (використовуються для корекції серцевого ритму); ерготамін, дигідроерготамін, ергоновін, метилергоновін (використовуються для лікування мігрені); альфузозин (використовується для лікування гіперплазії простати);
• кветіапін (використовується для лікування шизофренії, біполярного розладу та великого депресивного розладу);
• луразидон (використовується для лікування шизофренії);
• ліки, що містять звіробій (Hypericum perforatum, рослинний препарат);
• триазолам і пероральний мідазолам (для прийому внутрішньо) (використовуються для допомоги у засинанні та/або зменшення тривожності);
• ломітапід, симвастатин і ловастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
• ліки, що містять ґратзопревір, у тому числі комбінація у фіксованій дозі елбасвір/ґратзопревір та комбінація у фіксованій дозі ґлепревір/пібрентасвір (використовуються для лікування хронічного гепатиту С);
• апалутамід (використовується для лікування раку простати).

Не приймайте силденфіл з Атазанавіром Віатріс, коли силденфіл використовується для лікування
легеневої артеріальної гіпертензії. Силденфіл також використовується для лікування еректильної дисфункції.
Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте силденфіл для лікування еректильної дисфункції.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви перебуваєте в одній із таких умов.
Застереження та обережність
Атазанавір Віатріс не є лікуванням інфекції ВІЛ. Ви можете продовжувати розвивати інфекції або
інші захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ.
Деяким людям може знадобитися особлива увага перед або під час прийому Атазанавіру Віатріс. Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Атазанавіру Віатріс, переконайтеся, що лікар знає:

• чи у вас гепатит В або С;
• чи у вас з’явилися ознаки або симптоми жовчних каменів (біль у правій частині живота);
• чи у вас гемофілія типу А або В;
• чи ви перебуваєте на гемодіалізі.

Атазанавір може впливати на функцію нирок.
У пацієнтів, які приймали Атазанавір Віатріс, повідомлялося про ниркові камені. Якщо у вас з’явилися ознаки або симптоми ниркових каменів (біль у бік, кров у сечі, біль під час сечовипускання), негайно повідомте лікареві.
У деяких пацієнтів із тяжким ВІЛ-інфікуванням (СНІД) і з історією опортуністичних інфекцій незабаром після початку антиретровірусної терапії можуть виникнути запальні ознаки та симптоми попередніх інфекцій. Вважається, що ці симптоми пов’язані з поліпшенням імунної відповіді організму, що дозволяє йому боротися з інфекціями, які могли виникнути без явних симптомів. Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції, негайно повідомте про це лікареві. Окрім опортуністичних інфекцій, після початку прийому ліків для лікування ВІЛ-інфекції можуть виникнути також аутоімунні захворювання (стан, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні захворювання можуть виникнути через багато місяців після початку лікування. Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість, що починається в руках і ногах і поширюється до тулуба, серцебиття, тремтіння або гіперактивність, негайно зверніться до лікаря для отримання необхідного лікування.
Деякі пацієнти, які приймають комбіновану антиретровірусну терапію, можуть розвинути захворювання кісток, відоме як остеонекроз (загибель кісткової тканини через недостатнє кровопостачання кістки). Тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, застосування кортикостероїдів, споживання алкоголю, тяжка імунодепресія, більший індекс маси тіла та інші фактори можуть бути серед численних факторів ризику розвитку цього захворювання. Ознаки остеонекрозу — це скованість суглобів, дискомфорт і біль (особливо в стегнах, колінах і плечах), утруднення руху. Зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які з цих симптомів.
У пацієнтів, які приймали Атазанавір Віатріс, відзначалася гіпербілірубінемія (підвищення рівня білірубіну в крові). Ознаками можуть бути незначне пожовтіння шкіри та очей. Зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які з цих симптомів.
У пацієнтів, які приймали Атазанавір Віатріс, повідомлялося про тяжку шкірну висипку, включаючи синдром Стівенса-Джонсона. Якщо у вас розвинеться шкірна висипка, негайно повідомте лікареві.
Зверніться до лікаря, якщо помітили зміну серцевого ритму (зміни в ритмі серця).
Дітям, які отримують Атазанавір Віатріс, може знадобитися кардіологічне обстеження, що буде визначено педіатром.
Діти
Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 3 місяців і з вагою менше 5 кг. Застосування атазанавіру у дітей молодше 3 місяців і з вагою менше 5 кг не досліджувалося через ризик серйозних ускладнень.
Інші ліки та Атазанавір Віатріс
Ви не повинні приймати Атазанавір Віатріс разом із деякими ліками. Такі ліки перелічені в розділі Не приймайте Атазанавір Віатріс, на початку розділу 2.
Існують інші ліки, які не можна приймати разом із Атазанавіром Віатріс. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, важливо згадати наступні:

• інші ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, індинавір, невірапін, ефавіренц);
• софосбувір/велапатасвір/воксілапревір (використовуються для лікування гепатиту С);
• силденфіл, варденфіл або тадалафіл (використовуються чоловіками для лікування імпотенції (еректильної дисфункції));
• якщо ви приймаєте оральні контрацептиви ( «таблетки» ) з Атазанавіром Віатріс для запобігання вагітності, переконайтеся, що приймаєте їх точно так, як вказав лікар, і не пропускайте жодної дози;
• будь-який лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань, пов’язаних з кислотністю шлунка (наприклад: антациди — приймати за годину до прийому Атазанавіру Віатріс або через 2 години після нього, блокатори H-рецепторів гістаміну, такі як фамотидин, та інгібітори протонної помпи, такі як омепразол);
• ліки для зниження артеріального тиску, уповільнення серцевого ритму або корекції серцевого ритму (аміодарон, дилтіазем, системна лідокаїн, верапаміл);
• аторвастатин, правастатин і флувастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
• сальбутамол (використовується для лікування астми);
• циклоспорин, такролімус і сіролімус (ліки для зниження активності імунної системи);
• деякі антибіотики (ріфабутин, кларитроміцин);
• кетоконазол, ітраконазол і воріконазол (протигрибкові);
• апіксабан, дабігатран, едоксабан, рівароксабан, варфарин, клопідогрель, прасуґрель і тікаґрелор (використовуються для зменшення утворення згортків у крові);
• карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал і ламотріджин (протисудорожні);
• енкорафеніб, івосіденіб і ірінотекан (використовуються для лікування раку);
• елаголікс (антагоністи рецептора гонадотропін-релізинг-гормону, використовуються для лікування сильного болю при ендометріозі);
• фостаматиніб (використовується для лікування хронічної імунної тромбоцитопенії);
• седативні засоби (наприклад, ін’єкційний мідазолам);
• бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів та болю);
• кортикостероїди (всі шляхи введення; включаючи дексаметазон).

Деякі ліки можуть взаємодіяти з ритонавіром — ліком, який приймають разом з Атазанавіром Віатріс. Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте кортикостероїд, що вводиться інгаляційно або назально (у ніс), включаючи флутиказон або будесонід (використовуються для лікування алергічних симптомів або астми).
Атазанавір Віатріс із їжею та напоями
Дуже важливо приймати Атазанавір Віатріс із їжею (повний прийом їжі або суттєвий перекус), оскільки це сприяє кращому всмоктуванню лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Атазанавір — діюча речовина Атазанавіру Віатріс — виділяється з материнським молоком. Пацієнткам не слід годувати грудьми під час прийому Атазанавіру Віатріс.
Годування грудьми не рекомендовано жінкам, які є серопозитивними, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині з материнським молоком.
Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, обов’язково обговоріть це з лікарем якомога швидше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо у вас виникає почуття запаморочення або непритомність, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а негайно зверніться до лікаря.
Атазанавір Віатріс містить лактозу.
Якщо лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Атазанавір Віатріс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. У такий спосіб ви забезпечите повну ефективність препарату та зменшите ризик розвитку стійкості вірусу до лікування.
Рекомендована доза капсул Атазанавір Віатріс для дорослих — 300 мг один раз на добу разом із 100 мг ритонавіру, один раз на добу, приймати під час їжі, у поєднанні з іншими протиретровірусними засобами. Лікар може скоригувати дозу Атазанавір Віатріс залежно від вашої протиретровірусної терапії.
Для дітей (від 6 до менше ніж 18 років) педіатр визначить відповідну дозу на основі ваги дитини. Доза капсул Атазанавір Віатріс для дітей розраховується на основі маси тіла та приймається один раз на добу під час їжі разом із 100 мг ритонавіру, як зазначено нижче:

Атазанавір також доступний в інших лікарських формах для застосування у дітей віком не менше 3 місяців та з масою тіла не менше 5 кг. Рекомендується переходити з іншої лікарської форми атазанавіру на капсули атазанавіру, як тільки пацієнт зможе регулярно ковтати капсули.
При переході з порошку для перорального застосування на капсули може знадобитися зміна дозування. Лікар визначить відповідну дозу залежно від маси тіла дитини.
Для дітей молодше 3 місяців не встановлено рекомендованих дозувань Атазанавіру Віатріс.
Приймайте капсули Атазанавір Віатріс під час їжі (під час прийому страви або суттєвого перекусу). Ковтайте капсули цілими. Не розкривайте капсули.
Якщо ви прийняли більше Атазанавіру Віатріс, ніж потрібно
Якщо ви або дитина прийняли надто високу дозу Атазанавіру Віатріс, може виникнути жовтяниця (жовтіння шкіри і/або очей) та нерегулярний серцевий ритм (подовження інтервалу QTc).
Якщо ви випадково прийняли більше капсул Атазанавіру Віатріс, ніж було призначено лікарем, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні за порадою.
Якщо ви забули прийняти Атазанавір Віатріс
Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть її якомога швидше під час їжі, а потім продовжуйте приймати наступну дозу за графіком. Однак, якщо до наступного прийому дози залишилося небагато часу, не приймайте пропущену дозу. Зачекайте та прийміть наступну дозу в запланований час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Атазанавіром Віатріс
Не припиняйте лікування Атазанавіром Віатріс без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Коли ви проходите лікування інфекції ВІЛ, не завжди легко визначити, які побічні ефекти спричинені атазанавіром, які — іншими ліками, які ви приймаєте, а які — самою інфекцією ВІЛ. Повідомте лікареві, якщо помітите будь-які незвичайні зміни у своєму стані здоров’я.
Під час лікування ВІЛ може відбуватися збільшення ваги тіла та підвищення рівнів ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов’язано з покращенням загального стану здоров’я та способом життя, а у випадку ліпідів — іноді також з самими ліками від ВІЛ. Лікар контролюватиме ці зміни.
Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• Повідомлялося про почервоніння шкіри, свербіж, який іноді може бути тяжким. Почекрвоніння зазвичай зникає протягом 2 тижнів без будь-яких змін у лікуванні препаратом Атазанавір Віатріс. Може розвинутися тяжке почервоніння в поєднанні з іншими симптомами, які можуть бути серйозними. Припиніть прийом Атазанавір Віатріс і негайно повідомте лікареві, якщо у вас розвинеться тяжке почервоніння або почервоніння разом із симптомами, схожими на грип, везикулами, лихоманкою, виразками в роті, болем у м’язах або суглобах, набряком обличчя, запаленням очей, що призводить до почервоніння (кон’юнктивіт), болючими, гарячими або червоними вузлами (нодулями).

• Нерідко повідомлялося про пожовтіння шкіри або білої оболонки очей, спричинене підвищеним рівнем білірубіну в крові. Цей побічний ефект зазвичай не є небезпечним у дорослих та немовлят старше 3 місяців; однак він може бути симптомом серйозної проблеми. Негайно повідомте лікареві, якщо шкіра або біла оболонка очей пожовтіли.

• Іноді можуть виникати зміни у ритмі серця (порушення серцевого ритму). Негайно повідомте лікареві, якщо відчуваєте запаморочення, непритомність або раптову втрату свідомості. Це можуть бути симптоми серйозної серцевої патології.

• Не дуже часто можуть виникати проблеми з печінкою. Лікар повинен проводити аналізи крові до початку та під час лікування цим препаратом. Якщо у вас є проблеми з печінкою, зокрема інфекція гепатитом В або С, стан може погіршитися.

• Негайно повідомте лікареві, якщо помітите темні сечу (кольору чаю), свербіж, пожовтіння шкіри або білої оболонки очей, біль у животі, бліде випорожнення або нудоту.

• У людей, які приймають Атазанавір Віатріс, не дуже часто виникають проблеми з каменями у жовчному міхурі. Симптоми каменів у жовчному міхурі можуть включати біль у верхній правій або центральній частині живота, нудоту, блювоту, лихоманку або пожовтіння шкіри або білої оболонки очей.

• Атазанавір може впливати на функцію нирок.

• У людей, які приймають Атазанавір Віатріс, не дуже часто виникають камені в нирках. Негайно повідомте лікареві, якщо помітите симптоми каменів у нирках, зокрема біль у нижній частині спини або живота, кров у сечі або біль під час сечовипускання.

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося у пацієнтів, які лікувалися препаратом Атазанавір Віатріс:

Часто (може впливати до 1 людини з 10)

• головний біль
• блювота, діарея, біль у животі (неприємні відчуття у шлунку), нудота, диспепсія (розлад шлунку)
• втому (надзвичайну втому)

Не часто (може впливати до 1 людини з 100)

• периферична нейропатія (оніміння, слабкість, поколювання або біль у руках і ногах)
• гіперчутливість (алергічна реакція)
• астенія (незвичайна втому або слабкість)
• зниження ваги, збільшення ваги, анорексія (втрата апетиту), підвищений апетит
• депресія, тривожність, порушення сну
• дезорієнтація, амнезія (втрата пам’яті), запаморочення, сонливість, незвичайні сни
• синкопе (непритомність), гіпертензія (підвищений кров’яний тиск)
• задиха (нестача повітря)
• панкреатит (запалення підшлункової залози), гастрит (запалення шлунку), афтозний стоматит (виразки в роті та запалення порожнини рота), дисгеузія (порушення смаку), метеоризм (гази в кишечнику), сухість у роті, вздуття живота
• ангіоневротичний набряк (серйозний набряк шкіри та інших тканин, найчастіше губ і очей)
• алопеція (незвичайна втрата або рідкість волосся), свербіж
• атрофія м’язів (зменшення м’язової маси), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах)
• інтерстиціальний нефрит (запалення нирок), гематурія (кров у сечі), протеїнурія (надлишок білків у сечі), поллакіурія (збільшення частоти сечовипускання)
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків)
• біль у грудях, нездужання (відчуття загального погіршення стану), лихоманка
• безсоння (труднощі заснути)

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)

• порушення ходи (незвичайна хода)
• набряк (едема)
• гепатоспленомегалія (збільшення печінки та селезінки)
• міопатія (біль у м’язах, м’язова слабкість, викликана втомою, що не пов’язана з фізичними навантаженнями)
• біль у нирках

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Атазанавір Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці, упаковці чи блистері. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Для флаконів: після відкриття використовувати протягом 90 днів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атазанавір Віатріс
Атазанавір Віатріс 150 мг тверді капсули

• Діючою речовиною є атазанавір. Кожна капсула містить 150 мг атазанавіру (у вигляді сульфату).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Атазанавір Віатріс містить лактозу»), кросповідон, магнію стеарат. Оболонка капсули та друкований чорнило містять заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171), патентований синій V (Е131), желатину, лакову смолу, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, заліза оксид чорний (Е172), калію гідроксид.

Атазанавір Віатріс 200 мг тверді капсули

• Діючою речовиною є атазанавір. Кожна капсула містить 200 мг атазанавіру (у вигляді сульфату).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Атазанавір Віатріс містить лактозу»), кросповідон, магнію стеарат. Оболонка капсули та друкований чорнило містять титану діоксид (Е171), індоцармін (Е132), заліза оксид червоний (Е172), патентований синій V (Е131), желатину, лакову смолу, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, заліза оксид чорний (Е172), калію гідроксид.

Атазанавір Віатріс 300 мг тверді капсули

• Діючою речовиною є атазанавір. Кожна капсула містить 300 мг атазанавіру (у вигляді сульфату).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кросповідон, магнію стеарат. Оболонка капсули та друкований чорнило містять заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171), патентований синій V (Е131), желатину, лакову смолу, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, заліза оксид чорний (Е172), калію гідроксид.

Опис зовнішнього вигляду Атазанавіру Віатріс та вміст упаковки
Тверді капсули Атазанавір Віатріс 150 мг — це непрозорі капсули аквамаринового та синього кольору з написом «MYLAN» над «AR150» чорним чорнилом на ковпачку та тілі капсули.
Тверді капсули Атазанавір Віатріс 200 мг — це непрозорі капсули синього та аквамаринового кольору з написом «MYLAN» над «AR200» чорним чорнилом на ковпачку та тілі капсули.
Тверді капсули Атазанавір Віатріс 300 мг — це непрозорі капсули червоного та аквамаринового кольору з написом «MYLAN» над «AR300» чорним чорнилом на ковпачку та тілі капсули.

Атазанавір Віатріс 150 мг тверді капсули
Цей лікарський засіб постачається у блістерах, що містять 60 або 60 x 1 (одинична доза) капсул, або в банках, що містять 60 твердих капсул.
Атазанавір Віатріс 200 мг тверді капсули
Цей лікарський засіб постачається у блістерах, що містять 30, 60 або 60 x 1 (одинична доза) капсул, або в банках, що містять 60 твердих капсул.
Атазанавір Віатріс 300 мг тверді капсули
Цей лікарський засіб постачається у блістерах, що містять 30 або 30 x 1 (одинична доза) капсул, або в банках, що містять 30 або 90 твердих капсул.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ірландія

Виробник
McDermott Laboratories (торгове найменування Gerard Laboratories), 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ірландія
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Угорщина
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Viatris Viatris UAB
Тел./Тел.: +32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288

Болгарія Люксембург/Люксембург
Майлан ООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел./Тел.: +32 (0)2 658 61 00
(Бельгія/Бельгія)

Чеська Республіка Угорщина
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: +36 1 465 2100

Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: +356 21 22 01 74

Німеччина Нідерланди
Viatris Healthcare GmbH Mylan B.V.
Тел.: +49 800 0700 800 Тел.: +31 (0)20 426 3300

Естонія Норвегія
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: +372 6363 052 Тел.: +47 66 75 33 00

Греція Австрія
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 86390

Іспанія Польща
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z.o.o.
Тел.: +34 900 102 712 Тел.: +48 22 564 64 00

Франція Португалія
Viatris Santé Mylan, Lda.
Тел.: +33 4 37 25 75 00 Тел.: +351 214 127 200

Хорватія Румунія
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000

Ірландія Словенія
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: +386 1 236 31 80

Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100

Італія Фінляндія
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Тел.: +39 02 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555

Кіпр Швеція
GPA Pharmaceuticals Ltd Тел.: +357 22863100 Viatris AB
Тел.: +46 (0) 8 630 19 00

Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Тел.: +371 676 055 80 Тел.: +353 1 8711600

Детальніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.