Atazanavir Viatris

Folleto informativo: información para el usuario

Atazanavir Viatris 150 mg cápsulas duras, 200 mg cápsulas duras, 300 mg cápsulas duras

atazanavir
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Atazanavir Viatris y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Atazanavir Viatris
3. Cómo tomar Atazanavir Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Atazanavir Viatris
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Atazanavir Viatris y para qué se utiliza

Atazanavir Viatris es un medicamento antiviral (o antirretroviral). Pertenece a un grupo
denominado inhibidores de la proteasa. Estos medicamentos controlan la infección por el
virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) al bloquear una proteína que el VIH necesita para replicarse.
Estos fármacos actúan reduciendo la cantidad de virus VIH en el organismo, lo que conduce al
fortalecimiento del sistema inmunitario. De esta forma, Atazanavir Viatris reduce el riesgo de
desarrollar enfermedades asociadas a la infección por VIH.
Las cápsulas de Atazanavir Viatris pueden utilizarse tanto en adultos como en niños de 6 años de edad o más.
Su médico le ha recetado Atazanavir Viatris porque está afectado por el virus VIH, que causa el
Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA). Normalmente se utiliza en combinación con otros
medicamentos anti-VIH. Su médico le explicará cuál combinación de estos medicamentos con Atazanavir
Viatris es la más adecuada.

2. Qué debe saber antes de tomar Atazanavir Viatris

No tome Atazanavir Viatris

• si es alérgico a atazanavir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si tiene problemas hepáticos de moderados a graves. Su médico evaluará la gravedad del trastorno hepático antes de decidir si puede tomar Atazanavir Viatris.
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: consulte también Otros medicamentos y Atazanavir Viatris
• rifampicina, un antibiótico para el tratamiento de la tuberculosis
• astemizol o terfenadina (comúnmente utilizados para tratar los síntomas de alergia, estos medicamentos pueden dispensarse sin receta); cisaprida (utilizada para tratar el reflujo gástrico, a veces denominado acidez); pimozida (utilizada para tratar la esquizofrenia); quinidina o bepridilo (utilizados para corregir el ritmo cardíaco); ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (utilizados para tratar las cefaleas); alfuzosina (utilizada para tratar la hipertrofia prostática).
• quetiapina (utilizada para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor)
• lurasidona (utilizada para tratar la esquizofrenia).
• medicamentos que contienen Hierba de San Juan (Hypericum perforatum, preparación a base de plantas medicinales)
• triazolam y midazolam oral (por vía oral) (utilizados para ayudarle a dormir y/o reducir la ansiedad).
• lomitapida, simvastatina y lovastatina (utilizados para reducir el nivel de colesterol en sangre).
• medicamentos que contienen grazoprevir, incluida la combinación en dosis fija de elbasvir/grazoprevir y la combinación en dosis fija de glecaprevir/pibrentasvir (utilizados para tratar la infección crónica por hepatitis C)
• apalutamida (utilizada para tratar el cáncer de próstata)

No tome sildenafil con Atazanavir Viatris cuando el sildenafil se utilice para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. El sildenafil también se utiliza para tratar la disfunción eréctil. Informe a su médico si está tomando sildenafil para tratar la disfunción eréctil.
Hable inmediatamente con su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Advertencias y precauciones
Atazanavir Viatris no es una cura para la infección por VIH. Puede seguir desarrollando infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por VIH.
Algunas personas pueden requerir especial atención antes o durante la toma de Atazanavir Viatris. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Atazanavir Viatris y asegúrese de que su médico sepa:

• si padece hepatitis B o C
• si desarrolla signos o síntomas de cálculos biliares (dolor en el lado derecho del abdomen)
• si padece hemofilia tipo A o B
• si está en hemodiálisis

Atazanavir puede afectar la función renal.
Se han notificado casos de cálculos renales en pacientes que tomaban Atazanavir Viatris. Si desarrolla signos o síntomas de cálculos renales (dolor en el costado, sangre en la orina, dolor al orinar), informe inmediatamente a su médico.
En algunos pacientes con infección avanzada por VIH (SIDA) y con antecedentes de infecciones oportunistas, poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH, pueden aparecer signos y síntomas inflamatorios de infecciones previas. Se cree que estos síntomas se deben a una mejoría de la respuesta inmunitaria, que permite al organismo combatir infecciones que podrían haber pasado desapercibidas previamente. Si nota cualquier síntoma de infección, informe inmediatamente a su médico. Además de las infecciones oportunistas, pueden producirse también enfermedades autoinmunes (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido sano del cuerpo) después de iniciar los medicamentos para tratar la infección por VIH. Las enfermedades autoinmunes pueden aparecer varios meses después del inicio del tratamiento. Si nota cualquier síntoma de infección u otros síntomas como debilidad muscular, debilidad que comienza en manos y pies y asciende hacia el tronco, palpitaciones, temblores o hiperactividad, informe inmediatamente a su médico para recibir el tratamiento necesario.
Algunos pacientes que reciben terapia antirretroviral de combinación pueden desarrollar una enfermedad ósea denominada osteonecrosis (muerte del tejido óseo causada por una falta de irrigación sanguínea al hueso). La duración de la terapia antirretroviral de combinación, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, una inmunosupresión grave, un mayor índice de masa corporal, entre otros, pueden ser algunos de los numerosos factores de riesgo para el desarrollo de esta enfermedad. Los signos de osteonecrosis incluyen rigidez articular, molestias y dolor (especialmente en las caderas, rodillas y hombros) y dificultad para moverse. Consulte a su médico si nota la aparición de alguno de estos síntomas.
En pacientes que tomaban Atazanavir Viatris se ha observado hiperbilirrubinemia (un aumento del nivel de bilirrubina en sangre). Los signos pueden ser un ligero enrojecimiento de la piel y de los ojos. Consulte a su médico si nota la aparición de alguno de estos síntomas.
Se han notificado casos graves de erupciones cutáneas en pacientes que tomaban Atazanavir Viatris, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson. Si desarrolla una erupción cutánea, informe inmediatamente a su médico.
Consulte a su médico si nota cambios en el ritmo cardíaco (alteraciones del ritmo cardíaco).
Los niños que reciben Atazanavir Viatris pueden necesitar un seguimiento cardíaco, lo cual será determinado por el pediatra.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 3 meses de edad y que pesen menos de 5 kg. El uso de atazanavir en niños menores de 3 meses y que pesen menos de 5 kg no ha sido estudiado debido al riesgo de complicaciones graves.
Otros medicamentos y Atazanavir Viatris
No debe tomar Atazanavir Viatris con ciertos medicamentos. Estos medicamentos se enumeran en el apartado No tome Atazanavir Viatris, al comienzo de la sección 2.
Existen otros medicamentos que no debe tomar junto con Atazanavir Viatris. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En especial, es importante mencionar los siguientes:

• otros medicamentos para tratar la infección por VIH (por ejemplo, indinavir, nevirapina y efavirenz)
• sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para tratar la hepatitis C)
• sildenafil, vardenafil o tadalafil (utilizados por los hombres para tratar la impotencia (disfunción eréctil))
• si está tomando anticonceptivos orales ( "la píldora" ) junto con Atazanavir Viatris para prevenir el embarazo, asegúrese de tomarlos exactamente según las indicaciones de su médico y no olvide ninguna dosis
• cualquier medicamento utilizado para tratar trastornos relacionados con la acidez gástrica (por ejemplo: antiácidos que deben tomarse una hora antes o dos horas después de tomar Atazanavir Viatris, bloqueantes de los receptores H de la histamina como la famotidina e inhibidores de la bomba de protones como el omeprazol)
• medicamentos para reducir la presión arterial, disminuir la frecuencia cardíaca o corregir el ritmo cardíaco (amiodarona, diltiazem, lidocaína sistémica, verapamilo)
• atorvastatina, pravastatina y fluvastatina (utilizadas para reducir el nivel de colesterol en sangre)
• salmeterol (utilizado para tratar el asma)
• ciclosporina, tacrolimus y sirolimus (medicamentos para reducir la actividad del sistema inmunitario)
• algunos antibióticos (rifabutina, claritromicina)
• ketoconazol, itraconazol y voriconazol (antifúngicos)
• apixabán, dabigatrán, edoxabán, rivaroxabán, warfarina, clopidogrel, prasugrel y ticagrelor (utilizados para reducir la formación de coágulos en la sangre)
• carbamazepina, fenitoína, fenobarbital y lamotrigina (antiepilépticos)
• encorafenib, ivosidenib e irinotecán (utilizados en el tratamiento del cáncer)
• elagolix (antagonistas del receptor de la hormona liberadora de gonadotropinas, utilizados para tratar el dolor intenso por endometriosis)
• fostamatinib (utilizado para tratar la trombocitopenia inmune crónica)
• sedantes (por ejemplo, midazolam inyectable)
• buprenorfina (utilizada para tratar la dependencia de opioides y el dolor)
• corticosteroides (todas las vías de administración; incluido el desametasona).

Algunos medicamentos pueden interactuar con ritonavir, un medicamento que se toma junto con Atazanavir Viatris. Es importante que informe a su médico si está tomando un corticosteroide por vía inhalatoria o nasal (por la nariz), incluidos fluticasona o budesonida (utilizados para tratar síntomas alérgicos o asma).
Atazanavir Viatris con alimentos y bebidas
Es importante que tome Atazanavir Viatris con alimentos (una comida o un tentempié sustancioso), ya que esto ayuda a la absorción del medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Atazanavir, el principio activo de Atazanavir Viatris, se excreta en la leche materna. Las pacientes no deben amamantar mientras estén tomando Atazanavir Viatris.
La lactancia no se recomienda en mujeres seropositivas, ya que la infección por VIH puede transmitirse al niño a través de la leche materna.
Si está amamantando o está pensando en hacerlo, debe hablarlo con su médico lo antes posible.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta mareo o aturdimiento, no conduzca ni utilice maquinaria y contacte inmediatamente con su médico.
Atazanavir Viatris contiene lactosa.
Si su médico le ha informado de que es intolerante a ciertos azúcares (por ejemplo, lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Atazanavir Viatris

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. De esta forma, puede estar seguro de que el medicamento será plenamente eficaz y se reducirá el riesgo de que el virus desarrolle resistencia al tratamiento.
La dosis recomendada de cápsulas de Atazanavir Viatris para adultos es de 300 mg una vez al día con 100 mg de ritonavir, una vez al día, tomados con alimentos, en combinación con otros medicamentos anti-VIH. Su médico puede ajustar la dosis de Atazanavir Viatris según su terapia anti-VIH.
Para niños (de 6 años hasta menos de 18 años de edad), el pediatra determinará la dosis adecuada según el peso del niño. La dosis de cápsulas de Atazanavir Viatris en niños se calcula según el peso corporal y se toma una vez al día con alimentos y 100 mg de ritonavir, según se indica a continuación:

Atazanavir también está disponible en otras formulaciones para su uso en niños que tengan al menos 3 meses de edad y un peso de al menos 5 kg. Se recomienda pasar de la otra formulación de atazanavir a las cápsulas de atazanavir tan pronto como los pacientes puedan tragar las cápsulas de forma habitual.
Al cambiar de la formulación en polvo oral a las cápsulas, puede ser necesario ajustar la dosis. El médico determinará la dosis adecuada en función del peso del niño.
No se recomiendan dosis de Atazanavir Viatris para pacientes pediátricos con menos de 3 meses de edad.
Tome las cápsulas de Atazanavir Viatris con alimentos (una comida o un tentempié abundante). Trague las cápsulas enteras. No abra las cápsulas.
Si toma más Atazanavir Viatris del que debe
Si usted o el niño toman una dosis demasiado alta de Atazanavir Viatris, puede aparecer un color amarillo en la piel y/o en los ojos (ictericia) y alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QTc).
Si accidentalmente toma más cápsulas de Atazanavir Viatris de las recetadas por el médico, póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano para recibir consejo.
Si olvida tomar Atazanavir Viatris
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible con alimentos y, a continuación, tome la siguiente dosis a la hora programada. Sin embargo, si ya falta poco para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. Espere y tome únicamente la siguiente dosis a la hora programada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Atazanavir Viatris
No interrumpa el tratamiento con Atazanavir Viatris sin hablar antes con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Cuando se está en tratamiento por la infección por VIH, no siempre es fácil determinar si los efectos adversos son causados por atazanavir, por otros medicamentos que esté tomando o por la propia infección por VIH. Informe a su médico si nota cualquier cosa inusual en su estado de salud.
Durante el tratamiento del VIH puede producirse un aumento del peso corporal y de los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Este fenómeno está en parte relacionado con la recuperación del estado de salud y con el estilo de vida, y en el caso de los lípidos en sangre, a veces también con los propios medicamentos contra el VIH. Su médico controlará estos cambios.
Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:

• Se ha notificado enrojecimiento de la piel, prurito que ocasionalmente puede ser grave. El enrojecimiento suele desaparecer en un plazo de 2 semanas sin necesidad de modificar el tratamiento con Atazanavir Viatris. Puede presentarse un enrojecimiento grave asociado con otros síntomas que pueden ser graves. Deje de tomar Atazanavir Viatris e informe inmediatamente a su médico si desarrolla un enrojecimiento grave o enrojecimiento con síntomas similares a los de la gripe, ampollas, fiebre, llagas en la boca, dolor muscular o articular, hinchazón de la cara, inflamación ocular que provoca enrojecimiento (conjuntivitis), masas dolorosas, calientes o rojas (nódulos).
• Es frecuente que se presente un amarilleo de la piel o de la parte blanca de los ojos causado por niveles elevados de bilirrubina en sangre. Este efecto adverso generalmente no es peligroso en adultos y lactantes mayores de 3 meses; sin embargo, puede ser síntoma de un problema grave. Informe inmediatamente a su médico si la piel o la parte blanca de los ojos se vuelven amarillas.
• Pueden presentarse ocasionalmente alteraciones en el ritmo cardíaco (cambios en el modo en que late el corazón). Informe inmediatamente a su médico si siente mareos, vértigo o si pierde repentinamente el conocimiento. Estos síntomas pueden indicar un problema cardíaco grave.
• Pueden presentarse, no con frecuencia, problemas hepáticos. Su médico debe realizar análisis de sangre antes y durante el tratamiento con este medicamento. Si tiene problemas hepáticos, incluyendo infección por hepatitis B o C, puede experimentar un empeoramiento de estos problemas.

Informe inmediatamente a su médico si observa orina oscura (color té), prurito, amarilleo de la piel o de la parte blanca de los ojos, dolor abdominal, heces pálidas o náuseas.

• En personas que toman Atazanavir Viatris se han presentado, no con frecuencia, problemas por cálculos biliares. Los síntomas de cálculos biliares pueden incluir dolor en la parte superior derecha o central del abdomen, náuseas, vómitos, fiebre o amarilleo de la piel o de la parte blanca de los ojos.
• Atazanavir puede afectar la función renal.
• En personas que toman Atazanavir Viatris se han presentado, no con frecuencia, cálculos renales. Informe inmediatamente a su médico si observa síntomas de cálculos renales, como dolor en la parte baja de la espalda o del abdomen, sangre en la orina o dolor al orinar.

Otros efectos adversos notificados en pacientes tratados con Atazanavir Viatris son los siguientes:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• cefalea
• vómitos, diarrea, dolor abdominal (sensación de malestar en el estómago), náuseas, dispepsia (indigestión)
• fatiga (cansancio extremo)

No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• neuropatía periférica (entumecimiento, debilidad, hormigueo o dolor en brazos y piernas)
• hipersensibilidad (reacción alérgica)
• astenia (cansancio o debilidad inusual)
• pérdida de peso, aumento de peso, anorexia (pérdida de apetito), aumento del apetito
• depresión, ansiedad, trastornos del sueño
• desorientación, amnesia (pérdida de memoria), mareos, somnolencia, sueños anormales
• síncope (desmayo), hipertensión (presión arterial alta)
• disnea (falta de aliento)
• pancreatitis (inflamación del páncreas), gastritis (inflamación del estómago), estomatitis aftosa (úlceras bucales e inflamación de la cavidad oral), disgeusia (alteración del gusto), flatulencia (gases intestinales), boca seca, distensión abdominal
• angioedema (hinchazón grave de la piel y otros tejidos, más frecuentemente labios y ojos)
• alopecia (pérdida o adelgazamiento inusual del cabello), prurito
• atrofia muscular (reducción de la masa muscular), artralgia (dolor articular), mialgia (dolor muscular)
• nefritis intersticial (inflamación del riñón), hematuria (sangre en la orina), proteinuria (exceso de proteínas en la orina), polaquiuria (aumento de la frecuencia urinaria)
• ginecomastia (aumento del tamaño de las mamas en hombres)
• dolor torácico, malestar general, fiebre
• insomnio (dificultad para conciliar el sueño)

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• trastornos de la marcha (forma anormal de caminar)
• edema (hinchazón)
• hepatosplenomegalia (aumento del tamaño del hígado y del bazo)
• miopatía (dolor muscular, debilidad muscular con fatiga no provocada por ejercicio físico)
• dolor renal

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V.
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Atazanavir Viatris

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, en el envase o en el blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Mantener en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
Para los frascos: una vez abiertos, utilice dentro de los 90 días.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Atazanavir Viatris
Atazanavir Viatris 150 mg cápsulas duras

• El principio activo es atazanavir. Cada cápsula contiene 150 mg de atazanavir (como sulfato).
• Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver sección 2, 'Atazanavir Viatris contiene lactosa'), crospovidona, estearato de magnesio. La cubierta de la cápsula y la tinta de impresión contienen óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), azul patentado V (E131), gelatina, goma laca, propilenglicol, solución amoniacal concentrada, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio.

Atazanavir Viatris 200 mg cápsulas duras

• El principio activo es atazanavir. Cada cápsula contiene 200 mg de atazanavir (como sulfato).
• Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver sección 2, 'Atazanavir Viatris contiene lactosa'), crospovidona, estearato de magnesio. La cubierta de la cápsula y la tinta de impresión contienen dióxido de titanio (E171), carmín de índigo (E132), óxido de hierro rojo (E172), azul patentado V (E131), gelatina, goma laca, propilenglicol, solución amoniacal concentrada, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio.

Atazanavir Viatris 300 mg cápsulas duras

• El principio activo es atazanavir. Cada cápsula contiene 300 mg de atazanavir (como sulfato).
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, crospovidona, estearato de magnesio. La cubierta de la cápsula y la tinta de impresión contienen óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), azul patentado V (E131), gelatina, goma laca, propilenglicol, solución amoniacal concentrada, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio.

Descripción del aspecto de Atazanavir Viatris y contenido del envase
Las cápsulas duras de Atazanavir Viatris 150 mg son cápsulas opacas, de color aguamarina y azul, con la inscripción "MYLAN" sobre "AR150" en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.
Las cápsulas duras de Atazanavir Viatris 200 mg son cápsulas opacas, de color azul y aguamarina, con la inscripción "MYLAN" sobre "AR200" en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.
Las cápsulas duras de Atazanavir Viatris 300 mg son cápsulas opacas, de color rojo y aguamarina, con la inscripción "MYLAN" sobre "AR300" en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.
Atazanavir Viatris 150 mg cápsulas duras
Este medicamento se presenta en blísters que contienen 60 o 60 x 1 (dosis unitaria) cápsulas o en frascos que contienen 60 cápsulas duras.
Atazanavir Viatris 200 mg cápsulas duras
Este medicamento se presenta en blísters que contienen 30, 60 o 60 x 1 (dosis unitaria) cápsulas o en frascos que contienen 60 cápsulas duras.
Atazanavir Viatris 300 mg cápsulas duras
Este medicamento se presenta en blísters que contienen 30 o 30 x 1 (dosis unitaria) cápsulas o en frascos que contienen 30 o 90 cápsulas duras.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.

Titular de la autorización de comercialización
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda

Fabricante
McDermott Laboratories, razón social Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungría
Mylan Germany GmbH, sucursal Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Alemania

Para más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288

България Luxemburg/Luxemburgo
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100

Dinamarca Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf: + 45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Alemania Países Bajos
Viatris Healthcare GmbH Mylan B.V.
Tel: + 49 800 0700 800 Tel: + 31 (0)20 426 3300

Estonia Noruega
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00

Grecia Austria
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: + 43 1 86390

España Polonia
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z.o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: +48 22 564 64 00

Francia Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: +33 4 37 25 75 00 Tel: +351 214 127 200

Croacia Rumanía
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: + 40 372 579 000

Irlanda Eslovenia
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: +386 1 236 31 80

Islandia Eslovaquia
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100

Italia Finlandia
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555

Chipre Suecia
GPA Pharmaceuticals Ltd Tel: + 357 22863100 Viatris AB
Tel: + 46 (0) 8 630 19 00

Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Tel: + 371 676 055 80 Tel: + 353 18711600

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.