Инструкция по применению: информация для пользователя

Атазанавир Виатрис 150 мг капсулы твёрдые, 200 мг капсулы твёрдые, 300 мг капсулы твёрдые

атаzanavir
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приёмом этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Атазанавир Виатрис и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Атазанавира Виатрис
Как принимать Атазанавир Виатрис
Возможные побочные эффекты
Как хранить Атазанавир Виатрис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Атазанавир Виатрис и для чего он применяется

Атазанавир Виатрис — это противовирусный (или антиретровирусный) препарат. Он относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протеазы. Эти лекарственные средства контролируют инфекцию, вызываемую вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), путём блокировки белка, необходимого ВИЧ для размножения. Данные препараты действуют, уменьшая количество вируса ВИЧ в организме, что приводит к укреплению иммунной системы. Таким образом, Атазанавир Виатрис снижает риск развития заболеваний, связанных с инфекцией ВИЧ.
Капсулы Атазанавир Виатрис могут применяться как взрослыми, так и детьми в возрасте от 6 лет и старше. Ваш врач назначил вам Атазанавир Виатрис, потому что у вас диагностирован вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вызывающий Синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД). Обычно препарат применяется в комбинации с другими противовирусными средствами. Ваш врач обсудит с вами, какая комбинация этих препаратов с Атазанавиром Виатрис будет наиболее подходящей.

2. Что следует знать перед применением Атазанавир Виатрис

Не принимайте Атазанавир Виатрис

если у вас аллергия на атазанавир или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
если у вас имеются заболевания печени от умеренной до тяжелой степени. Врач оценит тяжесть заболевания печени перед тем, как решить, можно ли вам принимать Атазанавир Виатрис.
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств: см. также Другие лекарства и Атазанавир Виатрис
рифампицин — антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза;
астемизол или терфенадин (обычно используются для лечения симптомов аллергии, эти препараты могут отпускаться без рецепта); цисаприд (применяется для лечения гастроэзофагеального рефлюкса, иногда называемого изжогой); пимозид (применяется для лечения шизофрении); хинидин или бепридил (используются для коррекции сердечного ритма); эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин, метилэргоновин (применяются для лечения мигрени); алфузозин (применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
кветиапин (применяется для лечения шизофрении, биполярного расстройства и тяжелой депрессии);
луразидон (применяется для лечения шизофрении);
лекарства, содержащие зверобой *(Hypericum perforatum*, растительное лекарственное средство);
триазолам и пероральный мидазолам (принимаемый внутрь) (применяются для помощи в засыпании и/или уменьшения тревожности);
ломитапид, симвастатин и ловастатин (применяются для снижения уровня холестерина в крови);
лекарства, содержащие гразопревир, включая комбинированные фиксированные дозы элбасвир/гразопревир и комбинированные фиксированные дозы глепревир/пибрентасвир (применяются для лечения хронического гепатита С);
апалутамид (применяется для лечения рака простаты).

Не принимайте силденафил с Атазанавир Виатрис, если силденафил используется для лечения легочной гипертензии. Силденафил также применяется для лечения эректильной дисфункции. Сообщите врачу, если вы принимаете силденафил для лечения эректильной дисфункции.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы находитесь в одной из таких ситуаций.

Предупреждения и меры предосторожности
Атазанавир Виатрис не является лекарством от ВИЧ-инфекции. У вас может продолжать развиваться инфекция или другие заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией.

Некоторым пациентам может потребоваться особое внимание до или во время приема Атазанавир Виатрис. Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Атазанавир Виатрис. Убедитесь, что врач знает:

страдаете ли вы гепатитом В или С;
появляются ли у вас признаки или симптомы желчнокаменной болезни (боль в правой части живота);
страдаете ли вы гемофилией типа А или В;
находитесь ли вы на гемодиализе.

Атазанавир может влиять на функцию почек.
У пациентов, принимавших Атазанавир Виатрис, отмечались случаи образования почечных камней. Если у вас появляются признаки или симптомы почечных камней (боль в боку, кровь в моче, боль при мочеиспускании), немедленно сообщите об этом врачу.

У некоторых пациентов с запущенной ВИЧ-инфекцией (СПИД) и с историей оппортунистических инфекций вскоре после начала антиретровирусной терапии могут появляться воспалительные признаки и симптомы ранее перенесенных инфекций. Считается, что эти симптомы обусловлены улучшением иммунного ответа организма, которое позволяет ему бороться с инфекциями, ранее протекавшими бессимптомно. Если вы заметили какие-либо симптомы инфекции, немедленно сообщите об этом врачу. Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции могут возникать аутоиммунные заболевания (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут развиваться спустя несколько месяцев после начала терапии. Если вы заметили симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, онемение и слабость, начинающиеся в руках и ногах и распространяющиеся к туловищу, сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, немедленно обратитесь к врачу для получения необходимого лечения.

Некоторые пациенты, принимающие комбинированную антиретровирусную терапию, могут развивать заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани вследствие нарушения кровоснабжения кости). Длительность комбинированной антиретровирусной терапии, применение кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелая иммуносупрессия, повышенный индекс массы тела и другие факторы могут быть среди многочисленных рисков развития этого заболевания. Признаками остеонекроза являются скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в тазобедренных, коленных и плечевых суставах), затруднение движений. Обратитесь к врачу, если вы заметили появление любого из этих симптомов.

У пациентов, принимавших Атазанавир Виатрис, наблюдалась гипербилирубинемия (повышенный уровень билирубина в крови). Симптомами могут быть незначительное пожелтение кожи и глаз. Обратитесь к врачу, если вы заметили появление любого из этих симптомов.

У пациентов, принимавших Атазанавир Виатрис, отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона. Если у вас появляется сыпь, немедленно сообщите об этом врачу.

Обратитесь к врачу, если вы заметили изменения в сердечном ритме (нарушения сердечного ритма).
Детям, получающим Атазанавир Виатрис, может потребоваться кардиомониторинг, который будет определен педиатром.

Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 3 месяцев и с массой тела менее 5 кг. Применение атазанавира у детей младше 3 месяцев и с массой тела менее 5 кг не изучалось из-за риска серьезных осложнений.

Другие лекарства и Атазанавир Виатрис
Вы не должны принимать Атазанавир Виатрис с некоторыми лекарственными средствами. Эти препараты перечислены в разделе Не принимайте Атазанавир Виатрис, в начале раздела 2.

Существуют и другие лекарства, которые нельзя принимать вместе с Атазанавир Виатрис. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства. Особенно важно упомянуть следующие:

другие лекарства для лечения ВИЧ-инфекции (например, индинавир, невирапин и эфавиренз);
софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (применяются для лечения гепатита С);
силденафил, варденафил или тадалафил (применяются мужчинами для лечения импотенции (эректильной дисфункции));
если вы принимаете оральные контрацептивы («таблетки») вместе с Атазанавир Виатрис для предотвращения беременности, убедитесь, что вы принимаете их точно так, как указано врачом, и не пропускаете ни одной дозы;
любые лекарства, применяемые для лечения заболеваний, связанных с кислотностью желудка (например: антациды — принимать за 1 час до приема Атазанавир Виатрис или через 2 часа после приема Атазанавир Виатрис; блокаторы H-рецепторов гистамина, такие как фамотидин, и ингибиторы протонной помпы, такие как омепразол);
лекарства для снижения артериального давления, урежения сердечного ритма или коррекции сердечного ритма (амиодарон, дилтиазем, системная лидокаина, верапамил);
аторвастатин, правастатин и флувастатин (применяются для снижения уровня холестерина в крови);
сальбутамол (применяется для лечения астмы);
циклоспорин, такролимус и сиролимус (лекарства для снижения активности иммунной системы);
некоторые антибиотики (рифабутин, кларитромицин);
кетоконазол, итраконазол и вориконазол (противогрибковые препараты);
апиксабан, дабигатран, эдоксабан, ривароксабан, варфарин, клопидогрел, прасугрел и тикагрелор (применяются для снижения риска образования тромбов в крови);
карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и ламотриджин (противоэпилептические препараты);
энкорафениб, ивосидениб и иринотекан (применяются при лечении рака);
элаголикс (антагонисты рецептора гонадотропин-рилизинг гормона, применяемые для лечения сильной боли при эндометриозе);
фостаматиниб (применяется для лечения хронической иммунной тромбоцитопении);
седативные препараты (например, инъекционный мидазолам);
бупренорфин (применяется для лечения зависимости от опиоидов и боли);
кортикостероиды (все пути введения, включая дексаметазон).

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с ритонавиром — препаратом, который принимается вместе с Атазанавир Виатрис. Важно сообщить врачу, если вы принимаете ингаляционные или назальные (в нос) кортикостероиды, включая флутиказон или будесонид (применяются для лечения аллергических симптомов или астмы).

Атазанавир Виатрис и пища, напитки
Важно принимать Атазанавир Виатрис с едой (прием пищи или плотная закуска), поскольку это способствует лучшему усвоению препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Атазанавир — действующее вещество Атазанавир Виатрис — выделяется с грудным молоком. Пациенткам не следует кормить грудью во время приема Атазанавир Виатрис.
Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам, инфицированным ВИЧ, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком.
Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, обязательно обсудите это с врачом как можно скорее.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Если у вас возникает головокружение или ощущение слабости, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Немедленно свяжитесь с врачом.

Атазанавир Виатрис содержит лактозу.
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Атазанавир Виатрис

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. В этом случае вы можете быть уверены, что препарат будет полностью эффективным, и снизится риск развития у вируса устойчивости к лечению.
Рекомендуемая доза капсул Атазанавир Виатрис для взрослых составляет 300 мг один раз в день вместе с 100 мг ритонавира, один раз в день, принимаемыми с пищей, в комбинации с другими противовирусными препаратами против ВИЧ. Ваш врач может скорректировать дозу Атазанавир Виатрис в зависимости от вашей антиретровирусной терапии.
Для детей (от 6 лет до 18 лет) педиатр определит правильную дозу в зависимости от веса ребёнка. Доза капсул Атазанавир Виатрис у детей рассчитывается исходя из массы тела и принимается один раз в день с пищей и 100 мг ритонавира, как указано ниже:

Масса тела (кг)	Доза Атазанавира Viatris один раз в день (мг)	Доза Ритонавира* один раз в день (мг)
от 15 до менее 35	200	100
не менее 35	300	100
*Могут применяться капсулы, таблетки или оральный раствор Ритонавира.

Атазанавир также доступен в других лекарственных формах для применения у детей в возрасте не менее 3 месяцев и с массой тела не менее 5 кг. Рекомендуется переходить с другой лекарственной формы атазанавира на капсулы атазанавира, как только пациенты смогут регулярно проглатывать капсулы.
При переходе с орального порошка на капсулы может потребоваться изменение дозировки. Дозу определит врач в зависимости от массы тела ребёнка.
Для пациентов детского возраста младше 3 месяцев рекомендованные дозы Атазанавира Виатрис не установлены.
Принимайте капсулы Атазанавира Виатрис во время еды (приём пищи или плотная закуска). Проглатывайте капсулы целиком. Не вскрывайте капсулы.
Если вы приняли Атазанавир Виатрис в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы или ребёнок приняли слишком высокую дозу Атазанавира Виатрис, возможно появление пожелтения кожи и/или глаз (желтуха) и нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QTc).
Если вы случайно приняли больше капсул Атазанавира Виатрис, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей для получения консультации.
Если вы забыли принять Атазанавир Виатрис
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее вместе с едой, а затем продолжайте приём следующей дозы по установленному графику. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте. Подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Атазанавиром Виатрис
Не прекращайте лечение Атазанавиром Виатрис без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникли какие-либо вопросы относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При лечении инфекции ВИЧ не всегда легко определить, какие побочные эффекты вызваны атазанавиром, другими принимаемыми препаратами или самой инфекцией ВИЧ.
Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо необычные изменения в своём состоянии здоровья.
Во время терапии ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови.
Это частично связано с улучшением общего состояния здоровья, образом жизни, а в случае липидов — иногда и самими препаратами против ВИЧ.
Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появились следующие серьёзные побочные эффекты:

Было отмечено покраснение кожи, зуд, который иногда может быть выраженным. Покраснение обычно проходит в течение 2 недель без изменения режима лечения препаратом Атазанавир Виатрис.
Однако может развиться тяжёлое покраснение в сочетании с другими симптомами, которые могут быть серьёзными.
Прекратите приём Атазанавира Виатрис и немедленно сообщите врачу, если у вас появилось тяжёлое покраснение или покраснение в сочетании с симптомами, напоминающими грипп, пузырьками на коже, лихорадкой, язвами во рту, болью в мышцах или суставах, отёком лица, воспалением глаза, вызывающим покраснение (конъюнктивит), болезненными, горячими или красными уплотнениями (узлами).
Часто сообщалось об окрашивании кожи или белков глаз в жёлтый цвет, вызванном высоким уровнем билирубина в крови.
Обычно этот побочный эффект не опасен у взрослых и у младенцев старше 3 месяцев, однако он может быть признаком серьёзного заболевания.
Немедленно сообщите врачу, если кожа или белки глаз стали жёлтыми.
Иногда могут возникать изменения ритма сердца.
Немедленно сообщите врачу, если вы чувствуете головокружение, ощущение слабости или внезапно теряете сознание.
Эти симптомы могут указывать на серьёзное заболевание сердца.
Не часто могут возникать проблемы с печенью.
Врач должен провести анализы крови до начала и во время лечения этим препаратом.
Если у вас есть заболевания печени, включая гепатит В или С, симптомы могут усилиться.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили тёмную мочу (цвет чая), зуд, пожелтение кожи или белков глаз, боль в области живота, светлый стул или тошноту.

У пациентов, принимающих Атазанавир Виатрис, нечасто возникают проблемы с образованием желчных камней.
Симптомы желчных камней могут включать боль в верхней правой или центральной части живота, тошноту, рвоту, лихорадку или пожелтение кожи или белков глаз.
Атазанавир может влиять на функцию почек.
У пациентов, принимающих Атазанавир Виатрис, нечасто возникают камни в почках.
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили симптомы почечных камней, включая боль в нижней части спины или живота, кровь в моче или боль при мочеиспускании.

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся у пациентов, получавших Атазанавир Виатрис:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

головная боль
рвота, диарея, боль в животе (ощущение дискомфорта в желудке), тошнота, диспепсия (несварение желудка)
утомляемость (чрезмерная усталость)

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

периферическая нейропатия (онемение, слабость, покалывание или боль в руках и ногах)
повышенная чувствительность (аллергическая реакция)
астения (необычная усталость или слабость)
снижение массы тела, увеличение массы тела, анорексия (потеря аппетита), повышение аппетита
депрессия, тревожность, нарушения сна
дезориентация, амнезия (потеря памяти), головокружение, сонливость, необычные сновидения
синкопе (обморок), артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление)
одышка (затруднённое дыхание)
панкреатит (воспаление поджелудочной железы), гастрит (воспаление желудка), афтозный стоматит (язвы во рту и воспаление полости рта), дисгевзия (нарушение вкуса), метеоризм (вздутие живота), сухость во рту, вздутие живота
ангионевротический отёк (тяжёлый отёк кожи и других тканей, чаще всего губ и глаз)
алопеция (выпадение или истончение волос)
атрофия мышц (уменьшение мышечной массы), артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль)
интерстициальная нефрит (воспаление почек), гематурия (кровь в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), поллакиурия (увеличение частоты мочеиспускания)
гинекомастия (увеличение молочных желёз у мужчин)
боль в груди, общее недомогание, лихорадка
бессонница (трудности с засыпанием)

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

нарушения походки (необычная походка)
отёк (припухлость)
гепатоспленомегалия (увеличение печени и селезёнки)
миопатия (мышечная боль, мышечная слабость, вызванная утомлением, не связанная с физической нагрузкой)
боль в почках

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Атазанавир Виатрис

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке, упаковке или блистере. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Для флаконов: после вскрытия использовать в течение 90 дней.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Атазанавира Виатрис
Атазанавир Виатрис 150 мг, твёрдые капсулы

Действующее вещество — атазанавир. Каждая капсула содержит 150 мг атазанавира (в виде сульфата).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (см. раздел 2, «Атазанавир Виатрис содержит лактозу»), кросповидон, стеарат магния. Оболочка капсулы и печатные чернила содержат оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), патентованный синий V (Е131), желатин, шеллак, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, оксид железа чёрный (Е172), гидроксид калия.

Атазанавир Виатрис 200 мг, твёрдые капсулы

Действующее вещество — атазанавир. Каждая капсула содержит 200 мг атазанавира (в виде сульфата).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (см. раздел 2, «Атазанавир Виатрис содержит лактозу»), кросповидон, стеарат магния. Оболочка капсулы и печатные чернила содержат диоксид титана (Е171), индигокармин (Е132), оксид железа красный (Е172), патентованный синий V (Е131), желатин, шеллак, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, оксид железа чёрный (Е172), гидроксид калия.

Атазанавир Виатрис 300 мг, твёрдые капсулы

Действующее вещество — атазанавир. Каждая капсула содержит 300 мг атазанавира (в виде сульфата).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кросповидон, стеарат магния. Оболочка капсулы и печатные чернила содержат оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), патентованный синий V (Е131), желатин, шеллак, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, оксид железа чёрный (Е172), гидроксид калия.

Описание внешнего вида Атазанавира Виатрис и состав упаковки
Твёрдые капсулы Атазанавира Виатрис 150 мг — непрозрачные капсулы аквамаринового и синего цвета, с надписью «MYLAN» над «AR150» чёрными чернилами на крышечке и корпусе.
Твёрдые капсулы Атазанавира Виатрис 200 мг — непрозрачные капсулы синего и аквамаринового цвета, с надписью «MYLAN» над «AR200» чёрными чернилами на крышечке и корпусе.
Твёрдые капсулы Атазанавира Виатрис 300 мг — непрозрачные капсулы красного и аквамаринового цвета, с надписью «MYLAN» над «AR300» чёрными чернилами на крышечке и корпусе.

Атазанавир Виатрис 150 мг, твёрдые капсулы
Лекарственное средство поставляется в блистерах по 60 или 60 x 1 (индивидуальная доза) капсул или в флаконах, содержащих 60 твёрдых капсул.

Атазанавир Виатрис 200 мг, твёрдые капсулы
Лекарственное средство поставляется в блистерах по 30, 60 или 60 x 1 (индивидуальная доза) капсул или в флаконах, содержащих 60 твёрдых капсул.

Атазанавир Виатрис 300 мг, твёрдые капсулы
Лекарственное средство поставляется в блистерах по 30 или 30 x 1 (индивидуальная доза) капсул или в флаконах, содержащих 30 или 90 твёрдых капсул.

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ирландия

Производитель
McDermott Laboratories (торговое название Gerard Laboratories), 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Венгрия
Mylan Germany GmbH, филиал Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Viatris Viatris UAB
Тел.: + 32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288

Болгария Люксембург/Люксембург
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: + 32 (0)2 658 61 00
(Бельгия/Бельгия)

Чешская Республика Венгрия
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: + 420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100

Дания Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: + 45 28 11 69 32 Тел.: + 356 21 22 01 74

Германия Нидерланды
Viatris Healthcare GmbH Mylan B.V.
Тел.: + 49 800 0700 800 Тел.: + 31 (0)20 426 3300

Эстония Норвегия
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: + 372 6363 052 Тел.: + 47 66 75 33 00

Греция Австрия
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: + 43 1 86390

Испания Польша
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z.o.o.
Тел.: + 34 900 102 712 Тел.: +48 22 564 64 00

Франция Португалия
Viatris Santé Mylan, Lda.
Тел.: +33 4 37 25 75 00 Тел.: +351 214 127 200

Хорватия Румыния
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: + 40 372 579 000

Ирландия Словения
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: +386 1 236 31 80

Исландия Словакия
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100

Италия Финляндия/Финляндия
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Тел.: +39 02 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555

Кипр Швеция
GPA Pharmaceuticals Ltd Тел.: + 357 22863100 Viatris AB
Тел.: + 46 (0) 8 630 19 00

Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Тел.: + 371 676 055 80 Тел.: + 353 18711600

Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu