Атімос

Інструкція: інформація для пацієнта

АТІМОС 6 мкг/доза розчин під тиском для інгаляції

Формотеролу фумарат
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Атімос і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Атімосу
3. Як застосовувати Атімос
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Атімос
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атімос і для чого його застосовують

Атімос — це лікарський засіб для інгаляцій, який вивільняє свою діючу речовину безпосередньо в легені. Атімос застосовують для лікування та профілактики симптомів, таких як кашель, задишка, напружене або поверхневе дихання, що виникають у пацієнтів із обструктивними захворюваннями легень, наприклад, астмою або хронічним бронхітом, з або без емфіземи. Його діюча речовина — формотеролу фумарат — належить до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататорами, і допомагає краще дихати, розслаблюючи спазми м’язів дихальних шляхів легень.
Атімос також може застосовуватися для лікування та профілактики симптомів, пов’язаних із бронхоспазмом, таких як задишка, напружене або поверхневе дихання, спричинених алергією, фізичним навантаженням або холодом.
Оскільки дія цього лікарського засобу триває дуже довго (до 12 годин), підтримувальна терапія з двома щоденними застосуваннями дозволяє контролювати бронхоспастичні стани, які часто трапляються при хронічних бронхолегеневих захворюваннях, як удень, так і вночі.

2. Що потрібно знати перед прийомом Атімосу

Не приймайте Атімос:

• якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до діючої речовини або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у вас алергія на інші ліки, схожі за хімічною будовою;
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми;
• дітям віком до 6 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Атімосу, якщо:

• у вас є серйозні проблеми з серцем, особливо якщо нещодавно у вас був інфаркт, захворювання судин серця або тяжка слабкість м’яза серця (серцева недостатність);
• у вас порушення серцевого ритму, такі як прискорення серцевих скорочень, дефекти клапанів серця, зміни на електрокардіограмі або будь-які інші захворювання серця (наприклад, атріовентрикулярна блокада третього ступеня, субаортальна гіпертрофічна ідіопатична стеноз, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія, ішемічна хвороба серця або тяжка серцева недостатність);
• у вас аномальне розширення стінки кровоносних судин (аневризма);
• у вас високий кров’яний тиск (тяжка гіпертензія);
• у вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет);
• у вас низький рівень калію в крові (гіпокаліємія);
• щитоподібна залоза дуже активна (тяжкий гіпертиреоз);
• у вас збільшення об’єму простати (гіперплазія простати);
• у вас підвищений тиск у очах із можливим погіршенням зору (глаукома);
• у вас пухлини мозкової речовини надниркових залоз (феохромоцитома).

Інші ліки та Атімос
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, оскільки деякі препарати можуть впливати на дію Атімосу. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте ліки:

• для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, дисопірамід, прокаїнамід);
• симпатоміметики, такі як β-агоністи або ефедрин (використовуються для лікування нежиті);
• так звані бета-блокатори, які використовуються для лікування захворювань серця або глаукоми (підвищення внутрішньоочного тиску), наприклад, таблетки або краплі для очей;
• які мають адренергічну дію, наприклад, для лікування низького тиску;
• для лікування симптомів депресії: інгібітори моноаміноксидази або трициклічні антидепресанти;
• для лікування алергічних реакцій (наприклад, антигістамінні засоби, такі як терфенадин, астемізол, мізоластин);
• для лікування симптомів бронхіальної астми (наприклад, теофілін, амінофілін або стероїди);
• які використовуються для підвищення утворення сечі (діуретики, такі як тіазиди та петльові діуретики);
• так звані антихолінергіки, які використовуються, наприклад, при недержанні сечі або для зняття м’язових спазмів;
• такі як еритроміцин — ліки від інфекцій;
• такі як дигіталіси;
• якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання та отримати галогеновані анестетики.

Інші особливі застереження
Атімос не повинен застосовуватися (і не є достатнім) як перше лікування астми.
Хоча Атімос може бути призначений як додаткова терапія, коли інгаляційні кортикостероїди не забезпечують достатнього контролю симптомів астми, пацієнти не повинні починати терапію Атімосом під час тяжкого гострого нападу загострення астми або при значному погіршенні стану, або при раптовому погіршенні астми.
Якщо ваш лікар призначив вам терапію стероїдами через проблеми з диханням, дуже важливо продовжувати регулярно приймати ці ліки. Не припиняйте їх прийом і не змінюйте дозу після початку застосування Атімосу.
Парадоксальний бронхоспазм
Як і при інших інгаляційних терапіях, слід мати на увазі можливість розвитку парадоксального бронхоспазму. У таких випадках терапію необхідно негайно припинити та розпочати інше лікування.
Рекомендується суворо дотримуватися рекомендованої дози, щоб уникнути розвитку тяжких побічних ефектів, особливо серцево-судинного характеру.
Оскільки Атімос містить невелику кількість алкоголю, особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте:

• дисульфірам (використовується при алкоголізмі);
• метронідазол (використовується при інфекціях).

Вагітність та годування груддю
Не використовуйте Атімос, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Атімос може спричиняти тремтіння або збудження. Переконайтеся, що у вас не виникають такі побічні ефекти, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Атімос містить етанол
Цей лікарський засіб містить 7 мг алкоголю (етанолу) в одному дозуванні, що еквівалентно 0,40 мг/кг на дозу при 4 дозуваннях у дорослих і 1,39 мг/кг на дозу при 4 дозуваннях у дітей.
Кількість у 4 дозуваннях цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.
Для тих, хто займається спортом:

• застосування препарату без терапевтичних показань є допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг;

3. Як застосовувати Атімос

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза Атімосу, яку вам потрібно застосовувати, залежить від причини, з якої ви приймаєте цей лікарський засіб.

Якщо ви застосовуєте Атімос при астмі або хронічному бронхіті
Лікар визначить правильну дозу залежно від тяжкості вашого захворювання; приймайте регулярно лише призначену дозу.
Зазвичай рекомендована доза для ДОРОСЛИХ та ДІТЕЙ старше 6 років становить 2–4 інгаляції кожні 12 годин (2 рази на добу). Хворим із важчим перебігом захворювання лікар може призначити додатково 2–4 інгаляції на добу.

Якщо ви застосовуєте Атімос для профілактики бронхоспазму, спричиненого алергією, фізичним навантаженням або холодом
Зазвичай рекомендована доза для ДОРОСЛИХ та ДІТЕЙ старше 6 років становить 2 інгаляції за 15 хвилин до виникнення провокуючого фактора (наприклад, перед фізичним навантаженням або перед відомою експозицією на алерген або на холод). Хворим із важчим перебігом може знадобитися 4 інгаляції.

Спосіб застосування
Атімос — це пульверизатор під тиском. Застосовуйте Атімос шляхом інгаляції через рот; вдихайте глибоко, щоб забезпечити потрапляння лікарського засобу в легені.
Щоб правильно користуватися цим лікарським засобом, ознайомтеся з розділом «Інструкція з використання інгалятора» у кінці цієї інструкції.

Якщо ви застосували більше Атімосу, ніж потрібно
Можуть виникнути зниження або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму або електрокардіограми, відчуття серцебиття, головний біль, тремор, сонливість, почуття та стан нездужання, нудота та блювота, зміни деяких показників крові (гіперглікемія, гіпокаліємія). Якщо ви застосували більше Атімосу, ніж слід, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, оскільки може знадобитися відповідна допомога.

Якщо ви забули застосувати Атімос
Застосуйте пропущену дозу, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час наступної дози, не застосовуйте пропущену дозу — просто візьміть наступну дозу в звичайний час.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Атімосом
Не припиняйте або не зменшуйте дозу Атімосу чи будь-якого іншого лікарського засобу, який ви застосовуєте для полегшення дихання, лише тому, що почуваєтеся краще, і не узгодивши це з лікарем. Дуже важливо регулярно застосовувати цей лікарський засіб.
Не збільшуйте дозу Атімосу без консультації з лікарем. Якщо ви не помічаєте поліпшення стану, або ваша астма, здається, погіршується, або у вас з’являється більше задишки чи короткого дихання, негайно повідомте лікаря. У таких випадках лікар може переглянути вашу терапію, наприклад, змінивши дозу або призначивши інші лікарські засоби.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Дотримання інструкцій, вміщених у цьому листку-вкладиші, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Припиніть приймати Атімос і негайно зверніться до лікаря, якщо з’являються такі симптоми, пов’язані з тяжкими алергічними реакціями: свербіж, раптове або поступове виникнення уражень шкіри, наприклад, плямисте або поширене змінення кольору шкіри (ексантема, кропив’янка), набряк обличчя, очей, губ, горла з утрудненим диханням (ангіоневротичний набряк) та бронхоспазм. Ці побічні ефекти трапляються рідко.
Як і при застосуванні інших ліків для інгаляцій, відразу після вдихання дози може виникнути задиха, кашель, коротке та свистяче дихання ( парадоксальний бронхоспазм ). Якщо це станеться:

• негайно припиніть приймати Атімос ;
• зв’яжіться з лікарем. Цей побічний ефект є нечастим.

Повідомте лікареві, якщо під час лікування Атімосом ви помітили:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• головний біль (цефалгія), тремтіння;
• відчуття серцебиття (палітація);
• погіршення астми (у дітей віком від 6 до 12 років), кашель та відчуття нестачі повітря (диспнея).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• збудження, тривога, непокій, порушення сну;
• запаморочення;
• прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
• утруднення дихання (бронхоспазм і парадоксальний бронхоспазм), подразнення горла;
• судоми та болі в м’язах.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія);
• порушення ритму серця (наприклад: фібриляція передсердь, надшлуночкова тахікардія, екстрасистолія);
• нудота.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• порушення смаку;
• набряки ніг (периферичний набряк), біль у грудях (стенокардія), зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QTc);
• порушення артеріального тиску.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• почервоніння та набряк очей;
• стомлюваність;
• підвищення рівня інсуліну, вільних жирних кислот, гліцеролу та кетонових тіл у крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Атімос

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Балон під тиском не можна проколювати, наближати, навіть якщо він порожній, до джерел тепла,
не можна заморожувати і піддавати прямому сонячному світлу.
Невідкритий лікарський засіб слід зберігати при температурі від 2 °C до 8 °C не більше 15 місяців.
Після відкриття зберігати при температурі не вище 30 °C не більше 3 місяців.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Ця дата стосується продукту, упакованого в цілісну упаковку та правильно збереженого.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атімос

• Діючою речовиною є формотеролу фумарат. Кожне видавлювання містить: 6 мікрограмів формотеролу фумарату.
• Інші складові: етанол безводний, кислота хлористоводнева 1N, HFC 134a (норфлуран).
• Цей лікарський засіб містить фторовані гази, що впливають на парниковий ефект. Кожен інгалятор на 100 видавлювань містить 7,143 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,010 тонні діоксиду вуглецю еквіваленту (потенціал глобального потепління GWP = 1430).

Кожен інгалятор на 120 видавлювань містить 8,163 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає
0,012 тонні діоксиду вуглецю еквіваленту (потенціал глобального потепління GWP = 1430).
Опис зовнішнього вигляду Атімосу та вмісту упаковки
Цей лікарський засіб — розчин під тиском для інгаляції, доступний у вигляді балончика під тиском зі стандартним дозуючим пристроєм. Атімос достатній для 100 або 120 інгаляцій.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, Парма.
Виробник
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via San Leonardo 96, 43122 – Парма, Італія

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ВАШОГО ІНГАЛЯТОРА

Атімос легко використовувати. Перед застосуванням уважно прочитайте наведені нижче інструкції, у яких зазначено, що потрібно робити та на що слід звертати увагу. За необхідності зверніться до свого лікаря за докладнішими поясненнями.
Позитивний результат лікування залежить від правильного використання інгалютора.
Перевірка роботи інгалютора: перш ніж використовувати інгалютор вперше або якщо ви не користувалися інгалютором протягом трьох або більше днів, зніміть захисний ковпачок з мундштука, обережно натиснувши на його боки, і зробіть одне впорожнення, щоб переконатися, що ваш інгалютор працює належним чином.
Відкриття упаковки
Коли ви відкриваєте коробку, дозатор закритий захисним ковпачком.
Прийом однієї дози Атімос
Малюнок 1-2 Зніміть захисний ковпачок.
Тримайте дозатор між великим і вказівним пальцями, мундштуком донизу.
Малюнок 3 a-b Зробіть повне видихання (3a), потім помістіть мундштук між губами, щільно їх стиснувши (3b).
Малюнок 4 a-b-c Вдихайте довго і глибоко тільки ротом і одночасно натисніть один раз вказівним пальцем на дозатор. Після закінчення вдихання затримайте дихання якомога довше. Після виконання передбаченої кількості вдихів закрийте мундштук захисним ковпачком.
Якщо ліки приймає дитина, вдихи повинні здійснюватися під наглядом дорослої особи. Корисно затиснути ніздрі під час вдихання.

Очищення
Мундштук слід завжди тримати чистим. Для очищення зніміть контейнер під тиском і промийте мундштук теплою водою.

Інструкція: інформація для пацієнта

Атімос 12 мкг/доза розчин під тиском для інгаляцій

Формотеролу фумарат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як вживати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Атімос і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Атімос
3. Як застосовувати Атімос
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Атімос
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атімос і для чого його застосовують

Атімос — це лікарський засіб для інгаляції, який вивільняє свою діючу речовину безпосередньо в легені. Атімос застосовують для лікування та профілактики симптомів, таких як кашель, задишка, тяжке або поверхневе дихання, що виникають у пацієнтів із обструктивними захворюваннями легень, наприклад, при астмі або хронічному бронхіті з або без емфіземи. Його діюча речовина — формотеролу фумарат — належить до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататорами, і допомагає краще дихати, оскільки розслаблює спазми м’язів дихальних шляхів легень.
Крім того, Атімос може застосовуватися для лікування та профілактики симптомів, пов’язаних із бронхоспазмом, таких як задишка, тяжке або поверхневе дихання, спричинених алергією, фізичним навантаженням або холодом.
Оскільки дія цього лікарського засобу триває дуже довго (до 12 годин), підтримувальна терапія з двома щоденними застосуваннями дозволяє контролювати бронхоспастичні стани, які часто трапляються при хронічних бронхолегеневих захворюваннях, як удень, так і вночі.

2. Що потрібно знати перед прийомом Атімос

Не приймайте Атімос:

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у вас алергія до інших ліків, схожих за хімічною будовою;
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми;
• дітям віком до 6 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Атімосу, якщо:

• у вас серйозні проблеми з серцем, особливо якщо нещодавно був інфаркт, захворювання судин серця або тяжка слабкість м’яза серця (серцева недостатність);

• у вас порушення ритму серця, такі як прискорене серцебиття, дефекти клапанів серця або зміни на електрокардіограмі, або будь-яке інше захворювання серця (наприклад, атріовентрикулярна блокада III ступеня, ідіопатична субаортальна гіпертрофічна стеноз, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія, ішемічна хвороба серця або тяжка серцева недостатність);

• у вас аномальне розширення стінки судин (аневризма);

• у вас підвищений тиск крові (тяжка гіпертензія);

• у вас високий рівень цукру в крові (цукровий діабет);

• у вас низький рівень калію в крові (гіпокаліємія);

• у вас надмірна активність щитоподібної залози (тяжкий гіпертиреоз);

• у вас збільшена простата (гіперплазія простати);

• у вас підвищений тиск у очах із можливим погіршенням зору (глаукома);

• у вас пухлини мозкової речовини надниркових залоз (феохромоцитома).

Інші лікарські засоби та Атімос
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, оскільки деякі з них можуть впливати на дію Атімосу. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• ліки для лікування порушень ритму серця (антиаритміки, такі як хінідин, дисопірамід, прокаїнамід);
• симпатоміметики, такі як β-агоністи або ефедрин (використовуються для лікування нежиті);
• так звані бета-блокатори, які використовуються для лікування захворювань серця або глаукоми (підвищення тиску всередині ока), наприклад, таблетки або краплі для очей;
• ліки з адренергічною дією, що використовуються, наприклад, для лікування низького тиску;
• для лікування симптомів депресії: інгібітори моноамінооксидази або трициклічні антидепресанти;
• для лікування алергічних реакцій (наприклад, антигістамінні засоби, такі як терфенадин, астемізол, мізоластин);
• для лікування симптомів бронхіальної астми (наприклад, теофілін, амінофілін або стероїди);
• діуретики, що використовуються для підвищення утворення сечі (такі як тіазиди та петльові діуретики);
• так звані антихолінергіки, що використовуються, наприклад, при недержанні сечі або при м’язових спазмах;
• еритроміцин — ліки від інфекцій;
• дигіталісові препарати;
• якщо ви плануєте хірургічне втручання та отримання галогенованих анестетиків.

Інші спеціальні застереження
Атімос не повинен застосовуватися (і не є достатнім) як перше лікування астми.
Хоча Атімос може бути призначений як додаткова терапія, коли інгаляційні кортикостероїди не забезпечують адекватного контролю симптомів астми, пацієнти не повинні починати терапію Атімосом під час гострого тяжкого нападу астми або при значному погіршенні стану, або коли астма гостро погіршується.
Якщо ваш лікар призначив вам терапію стероїдами через проблеми з диханням, дуже важливо продовжувати регулярно їх приймати. Не припиняйте їх застосування і не змінюйте дозу після початку використання Атімосу.
Парадоксальний бронхоспазм
Як і при інших інгаляційних терапіях, слід мати на увазі можливість розвитку парадоксального бронхоспазму. У таких випадках терапію необхідно негайно припинити та розпочати інше лікування.
Рекомендується суворо дотримуватися рекомендованої дози, щоб уникнути серйозних побічних ефектів, особливо серцево-судинного характеру.
Оскільки Атімос містить невелику кількість алкоголю, особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте:

• дисульфірам (використовується при алкоголізмі);
• метронідазол (використовується при інфекціях).

Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте Атімос, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви підозрюєте вагітність або плануєте її, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Атімос може викликати тремор або збудження. Переконайтеся, що у вас не виникають такі побічні ефекти, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Атімос містить етанол
Цей лікарський засіб містить 8,9 мг алкоголю (етанолу) в одному дозуванні, що еквівалентно 0,25 мг/кг на дозу — для 2 дозувань у дорослих та 0,89 мг/кг на дозу — для 2 дозувань у дітей.
Кількість у 2 дозуваннях цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.
Для тих, хто займається спортом:

• застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг;

3. Як застосовувати Атімос

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Доза Атімосу, яку потрібно застосовувати, залежить від причини, з якої ви приймаєте цей препарат.

Якщо ви застосовуєте Атімос при астмі або хронічному бронхіті
Лікар визначить правильну дозу залежно від тяжкості вашого захворювання; приймайте лише ту дозу, яку призначив лікар, регулярно.
Звичайна доза для ДОРОСЛИХ та ДІТЕЙ старше 6 років становить 1–2 інгаляції кожні 12 годин (2 рази на добу). У разі важкого перебігу захворювання лікар може призначити додатково 1–2 інгаляції на добу.

Якщо ви застосовуєте Атімос для профілактики бронхоспазму, спричиненого алергією, фізичним навантаженням або холодом
Звичайна доза для ДОРОСЛИХ та ДІТЕЙ старше 6 років становить 1 інгаляцію за 15 хвилин до виникнення провокуючого фактора (наприклад, перед фізичним навантаженням або перед відомою дією алергена або холоду). У пацієнтів із важким перебігом може бути призначено 2 інгаляції.

Спосіб застосування
Атімос — це підтискана розчинна форма. Застосовуйте Атімос інгаляційно, через рот; робіть глибокий вдих, щоб забезпечити потрапляння препарату в легені.
Щоб правильно застосовувати цей лікарський засіб, ознайомтеся з розділом «Інструкції щодо застосування інгалятора» у кінці цієї інструкції.

Якщо ви застосували більше Атімосу, ніж потрібно, можуть виникнути зниження або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму або електрокардіограми, відчуття серцебиття, головний біль, тремор, сонливість, почуття недомоги, нудота та блювота, зміни деяких показників крові (гіперглікемія, гіпокаліємія). Якщо ви застосували більше Атімосу, ніж слід, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, оскільки може знадобитися відповідна терапія.

Якщо ви забули прийняти Атімос, прийміть дозу, як тільки згадаєте. Якщо майже час приймати наступну дозу, не приймайте пропущену дозу — просто прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Атімосом
Не припиняйте і не зменшуйте дозу Атімосу або будь-якого іншого лікарського засобу, який ви застосовуєте для полегшення дихання, лише тому, що почуваєтеся краще, і не узгодивши це з лікарем. Дуже важливо регулярно застосовувати цей препарат.

Не збільшуйте дозу Атімосу без консультації з лікарем. Якщо ви не помічаєте поліпшення стану, або ваша астма, здається, погіршується, або у вас з’являється більше задишки чи короткого дихання, негайно повідомте лікареві. У таких випадках лікар оцінить необхідність зміни терапії, наприклад, шляхом зміни дози або призначення інших лікарських засобів.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Припиніть прийом Атімосу і негайно зверніться до лікаря, якщо з’являться такі симптоми, пов’язані з тяжкими алергічними реакціями: свербіж, більш-менш раптове виникнення уражень шкіри, наприклад, зміна кольору у вигляді плям або поширених висипань (ексантема, кропив’янка), набряк обличчя, очей, губ, горла з утрудненим диханням (ангіоневротичний набряк) та бронхоспазм. Ці побічні ефекти трапляються рідко.

Як і при застосуванні інших ліків для інгаляцій, відразу після вдихання дози може виникнути задиха, кашель, прискорене та свистяче дихання (парадоксальний бронхоспазм). Якщо це станеться:

• негайно припиніть прийом Атімосу;
• зв’яжіться з лікарем. Цей побічний ефект є нечастим.

Повідомте лікаря, якщо під час лікування Атімосом ви помітили:

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• головний біль (цефалгія), тремор;
• відчуття серцебиття (палітація);
• погіршення астми (у дітей віком від 6 до 12 років), кашель та відчуття нестачі повітря (диспнея).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• збудження, тривога, нервозність, порушення сну;
• запаморочення;
• прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
• утруднення дихання (бронхоспазм і парадоксальний бронхоспазм), подразнення горла;
• судоми та болі в м’язах.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія);
• порушення ритму серця (наприклад: фібриляція передсердь, надшлуночкова тахікардія, екстрасистолія);
• нудота.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• порушення смаку;
• набряки ніг (периферичний набряк), біль у грудях (стенокардія), зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QTc);
• порушення артеріального тиску.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• почервоніння та набряк очей;
• втому;
• підвищення рівня інсуліну, вільних жирних кислот, гліцеролу та кетонових тіл у крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Атімос

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Балон під тиском не можна проколювати, наближати, навіть якщо він порожній, до джерел тепла,
не можна заморожувати і піддавати прямому сонячному світлу.
Закритий лікарський засіб зберігайте при температурі від 2 °C до 8 °C протягом терміну придатності
до 15 місяців. Після відкриття зберігайте при температурі не вище 30 °C не більше 3
місяців.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Ця дата стосується продукту, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атімос

• Діючою речовиною є формотеролу фумарат. Кожне видавлювання містить: 12 мікрограмів формотеролу фумарату.
• Інші компоненти: етанол безводний, кислота хлористоводнева 1N, HFC 134a (норфлуран).
• Цей лікарський засіб містить фторовмісні гази, що впливають на парниковий ефект. Кожен інгалятор на 100 видавлювань містить 9,087 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,013 тоннам діоксиду вуглецю еквіваленту (потенціал глобального потепління GWP = 1430).

Кожен інгалятор на 120 видавлювань містить 10,384 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає
0,015 тоннам діоксиду вуглецю еквіваленту (потенціал глобального потепління GWP = 1430).
Опис зовнішнього вигляду Атімосу та вмісту упаковки
Цей лікарський засіб — розчин під тиском для інгаляцій, доступний у герметичній ємності зі стандартним дозуючим клапаном. Атімос призначений для 100 або 120 інгаляцій.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, Парма.
Виробник
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via San Leonardo 96, 43122 – Парма, Італія

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ВАШОГО ІНАЛЯТОРА

Атімос легко використовувати. Перед застосуванням уважно прочитайте наведені нижче інструкції, у яких зазначено, що потрібно робити та на що слід звертати увагу.
Успішний результат лікування залежить від правильного використання іналера.
Перевірка роботи іналера: перед першим використанням або якщо ви не користувалися іналером протягом трьох або більше днів, зніміть захисну кришку, обережно натиснувши на її бокові сторони, і виконайте одне спорожнення (розпилення в порожнечу), щоб переконатися, що ваш іналер працює належним чином.
Відкриття упаковки
Коли ви відкриваєте коробку, дозатор закритий захисною кришкою.
Прийом однієї дози Атімосу
Малюнок 1–2 Зніміть захисну кришку.
Тримайте дозатор між великим і вказівним пальцями, при цьому мундштук повинен бути знизу.
Малюнок 3 a–b Виконайте повне видихання (3a), потім помістіть мундштук між стиснуті губи (3b).
Малюнок 4 a–b–c Вдихайте довго і глибоко тільки ротом і одночасно натисніть один раз вказівним пальцем на дозатор. Після закінчення вдиху затримайте дихання якомога довше. Після виконання передбаченої кількості вдихів закрийте мундштук захисною кришкою.
Якщо ліки приймає дитина, вдихання має проводитися під наглядом дорослої особи. Під час вдихання корисно затискати ніздрі.

Очищення
Мундштук слід завжди тримати чистим. Для очищення зніміть балончик під тиском і промийте мундштук теплою водою.