Атимос

Инструкция: информация для пациента

Атимос 6 мкг/доза раствор под давлением для ингаляции

Формотерола фумарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Атимос и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Атимоса
3. Как применять Атимос
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Атимос
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Атимос и для чего он применяется

Атимос — это лекарственное средство для ингаляций, которое высвобождает своё действующее вещество непосредственно в лёгкие. Атимос применяется для лечения и профилации симптомов, таких как кашель, одышка или затруднённое дыхание, возникающих у пациентов с обструктивными бронхолёгочными заболеваниями, например, при астме или хроническом бронхите с или без эмфиземы. Его действующее вещество — фумарат формотерола — относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами, которые способствуют более лёгкому дыханию за счёт расслабления спазмов гладкой мускулатуры дыхательных путей лёгких.

Атимос также может применяться для лечения и профилактики симптомов бронхоспазма, таких как одышка, затруднённое и поверхностное дыхание, вызванных аллергией, физической нагрузкой или воздействием холода.

Поскольку действие препарата сохраняется в течение длительного времени (до 12 часов), поддерживающая терапия с двумя ежедневными ингаляциями позволяет контролировать бронхоспастические состояния, часто встречающиеся при хронических бронхолёгочных заболеваниях, как днём, так и ночью.

2. Что следует знать перед применением Атимос

Не принимайте Атимос:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие лекарственные средства, схожие по химическому строению;
• если вы беременны или кормите грудью;
• у детей в возрасте младше 6 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения Атимос, если:

• у вас тяжелые заболевания сердца, особенно если недавно был инфаркт, есть болезни сердечных сосудов или тяжелая слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность);
• у вас нарушение ритма сердца, например, учащение сердцебиения, пороки клапанов сердца, изменения на электрокардиограмме или любые другие заболевания сердца (например, атриовентрикулярная блокада третьей степени, субаортальная гипертрофическая идиопатическая стенозия, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца или тяжелая сердечная недостаточность);
• у вас аномальное расширение стенки кровеносных сосудов (аневризма);
• у вас высокое кровяное давление (тяжелая гипертензия);
• у вас повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет);
• у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
• у вас повышенная активность щитовидной железы (тяжелый гипертиреоз);
• у вас увеличение объема простаты (гиперплазия простаты);
• у вас повышенное внутриглазное давление с возможным ухудшением зрения (глаукома);
• у вас опухоли мозгового слоя надпочечников (феохромоцитома).

Другие лекарственные средства и Атимос
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, поскольку некоторые препараты могут влиять на действие Атимос. Это особенно важно, если вы принимаете:

• препараты для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, дизопирамид, прокаинамид);
• симпатомиметики, такие как β-агонисты или эфедрин (используются при лечении заложенности носа);
• так называемые бета-блокаторы, применяемые при лечении заболеваний сердца или глаукомы (повышенное внутриглазное давление), например, таблетки или глазные капли;
• препараты с адренергическим действием, применяемые, например, при низком кровяном давлении;
• препараты для лечения симптомов депрессии: ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты;
• препараты для лечения симптомов бронхиальной астмы (например, теофиллин, аминофиллин или стероиды);
• препараты, применяемые для увеличения выработки мочи (диуретики, такие как тиазиды и петлевые диуретики);
• так называемые антихолинергические препараты, применяемые, например, при недержании мочи или мышечных спазмах;
• эритромицин — препарат, применяемый при инфекциях;
• сердечные гликозиды;
• если вам предстоит хирургическое вмешательство с применением галогенированных анестетиков.

Другие особые предупреждения
Атимос не должен использоваться (и недостаточен) как первая линия лечения при астме.
Хотя Атимос может быть назначен в качестве дополнительной терапии, если ингаляционные кортикостероиды не обеспечивают достаточного контроля симптомов астмы, пациентам не следует начинать терапию Атимосом во время острого тяжелого приступа астмы, при значительном ухудшении состояния или при остром ухудшении течения астмы.
Если врач назначил вам терапию стероидами для лечения проблем с дыханием, крайне важно продолжать регулярно применять эти препараты. Не прекращайте их прием и не меняйте дозировку при начале применения Атимос.
Парадоксальный бронхоспазм
Как и при других ингаляционных терапиях, возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В таких случаях лечение необходимо немедленно прекратить и начать другую терапию.
Рекомендуется строго соблюдать рекомендованную дозировку, чтобы избежать развития тяжелых побочных эффектов, особенно сердечно-сосудистого характера.
Поскольку Атимос содержит небольшое количество этанола, особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• дисульфирам (применяется при лечении алкоголизма);
• метронидазол (применяется при инфекциях).

Беременность и лактация
Не используйте Атимос, если вы беременны или кормите грудью. Если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Атимос может вызывать дрожь или возбуждение. Убедитесь, что у вас не возникает таких побочных эффектов, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.
Атимос содержит этанол
Данный препарат содержит 7 мг этанола в каждом дозировании, что эквивалентно 0,40 мг/кг на дозу при 4 дозах у взрослых и 1,39 мг/кг на дозу при 4 дозах у детей.
Количество этанола в 4 дозах препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или вина.
Небольшое количество этанола в этом препарате не вызывает значимых эффектов.
Для лиц, занимающихся спортом:

• применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле;

3. Как применять Атимос

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза Атимоса, которую необходимо принимать, зависит от причины применения этого лекарственного средства.

Если вы принимаете Атимос при астме или хроническом бронхите
Ваш врач определит правильную дозу в зависимости от тяжести заболевания; регулярно принимайте только назначенную дозу.
Обычная доза для ВЗРОСЛЫХ и ДЕТЕЙ старше 6 лет составляет 2–4 ингаляции каждые 12 часов (2 раза в день). Пациентам с более тяжёлым течением заболевания врач может назначить дополнительно 2–4 ингаляции в день.

Если вы принимаете Атимос для профилактики бронхоспазма, вызванного аллергией, физической нагрузкой или холодом
Обычная доза для ВЗРОСЛЫХ и ДЕТЕЙ старше 6 лет составляет 2 ингаляции за 15 минут до воздействия провоцирующего фактора (например, перед физической нагрузкой, перед контактом с известным аллергеном или на холоде). Пациентам с более тяжёлым течением заболевания может быть назначено 4 ингаляции.

Способ применения
Атимос — это под давлением аэрозоль. Применяйте Атимос путём ингаляции через рот; глубоко вдыхайте, чтобы обеспечить поступление препарата в лёгкие.
Для правильного использования этого лекарственного средства ознакомьтесь с разделом «Инструкция по применению ингалятора» в конце данной инструкции.

Если вы примете Атимос в дозе больше рекомендованной, могут возникнуть снижение или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма или изменение картины электрокардиограммы, ощущение сердцебиения, головная боль, тремор, сонливость, ощущение и состояние недомогания, тошнота и рвота, а также изменения некоторых показателей крови (гипергликемия, гипокалиемия). Если вы примете Атимос в дозе больше рекомендованной, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение, поскольку может потребоваться проведение соответствующих мероприятий.

Если вы забыли принять Атимос, примите пропущенную дозу сразу, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу — примите следующую дозу в обычное время.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Атимосом
Не прекращайте и не уменьшайте дозу Атимоса или любого другого лекарственного средства, применяемого для улучшения дыхания, только потому, что чувствуете себя лучше, и не делайте этого без консультации с врачом. Очень важно применять этот препарат регулярно.
Не увеличивайте дозу Атимоса без консультации с врачом. Если вы не замечаете улучшений, или ваша астма, по-видимому, ухудшается, или вы чаще, чем обычно, испытываете одышку или затруднённое дыхание, немедленно сообщите об этом врачу. В таких случаях врач оценит необходимость изменения вашей терапии, например, путём изменения дозы или назначения других лекарственных средств.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Соблюдение инструкций, содержащихся в настоящей инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Прекратите применение Атимоса и немедленно обратитесь к врачу, если появятся следующие симптомы, связанные с тяжелыми аллергическими реакциями: зуд, более или менее внезапное появление кожных поражений, например, пятнистых или распространенных изменений окраски кожи (сыпь, крапивница), отек лица, глаз, губ, горла с затруднением дыхания (ангионевротический отек) и бронхоспазм. Эти побочные эффекты возникают редко.

Как и при применении других лекарственных средств для ингаляций, сразу после вдыхания дозы может возникнуть одышка, кашель, затрудненное и шумное дыхание ( парадоксальный бронхоспазм ). Если это произойдет:

• немедленно прекратите применение Атимоса ;
• обратитесь к своему врачу. Этот побочный эффект является нечастым.

Сообщите врачу, если при лечении Атимосом вы заметите:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль (цефалгия), тремор;
• ощущение сердцебиения;
• ухудшение астмы (у детей в возрасте от 6 до 12 лет), кашель и ощущение нехватки воздуха (одышка).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• возбуждение, тревожность, беспокойство, нарушения сна;
• головокружение;
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• затруднение дыхания (бронхоспазм и парадоксальный бронхоспазм), раздражение горла;
• судороги и боли в мышцах.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
• нарушение ритма сердца (например: фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия);
• тошнота.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• нарушение вкуса;
• отеки ног (периферические отеки), боль в груди (стенокардия), изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QTc);
• нарушение артериального давления.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• покраснение и отек глаз;
• усталость;
• повышение уровня инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых тел в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Атимос

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Баллон под давлением нельзя прокалывать, а также подносить, даже если он пустой, к источникам тепла,
нельзя замораживать и подвергать прямому воздействию солнечных лучей.
Закрытый препарат следует хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в течение срока годности до 15 месяцев.
После вскрытия хранить при температуре не выше 30 °C не более 3 месяцев.
Не используйте этот лекарственный препарат после срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Данная дата относится к продукту в оригинальной упаковке,
правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Атимос

• Действующее вещество — формотерола фумарат. Каждая доза содержит: 6 мкг формотерола фумарата.
• Другие компоненты: этанол безводный, кислота хлористоводородная 1Н, HFC 134a (норфлуран).
• Данный лекарственный препарат содержит фторированные газы, способствующие парниковому эффекту. Каждый ингалятор на 100 доз содержит 7,143 г норфлурана (HFC-134a), что эквивалентно 0,010 тонны CO₂ (потенциал глобального потепления GWP = 1430).

Каждый ингалятор на 120 доз содержит 8,163 г норфлурана (HFC-134a), что эквивалентно
0,012 тонны CO₂ эквивалента (потенциал глобального потепления GWP = 1430).

Описание внешнего вида Атимоса и содержание упаковки
Данный лекарственный препарат представляет собой под давлением раствор для ингаляции, выпускается в виде баллона под давлением с распылителем стандартного типа. Атимос рассчитан на 100 или 120 ингаляций.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Виа Палермо, 26/А, Парма.

Производитель
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Виа Сан-Леонардо, 96, 43122 – Парма, Италия

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ВАШЕГО ИНГАЛЯТОРА

Атимос прост в использовании. Перед применением внимательно прочитайте следующие инструкции, в которых указано, что нужно делать и на что следует обращать внимание. При необходимости обратитесь к своему врачу за более подробными разъяснениями.
Успешный результат лечения зависит от правильного использования ингалятора.
Проверка работоспособности ингалятора: перед первым использованием ингалятора или если вы не пользовались им в течение трёх и более дней, снимите защитный колпачок с мундштука, аккуратно надавив на его боковые стороны, и выполните одно распыление в воздух, чтобы убедиться, что ваш ингалятор работает правильно.
Открытие упаковки
Когда вы открываете коробку, распылитель закрыт защитным колпачком.
Приём одной дозы Атимос
Рисунок 1–2. Снимите защитный колпачок.
Держите распылитель между большим и указательным пальцами, направив мундштук вниз.
Рисунок 3a–b. Выполните полный выдох (3a), затем поместите мундштук в рот, плотно закрыв губы (3b).
Рисунок 4a–b–c. Делайте длительный и глубокий вдох только через рот и одновременно один раз нажмите указательным пальцем на распылитель. По окончании вдоха задержите дыхание как можно дольше. После выполнения установленного врачом числа вдохов закройте мундштук защитным колпачком.
Если лекарство применяется у ребёнка, вдохи должны осуществляться под наблюдением взрослого. Рекомендуется зажимать ноздри во время вдоха.

Очистка
Мундштук должен всегда оставаться чистым. Для очистки снимите баллончик под давлением и промойте мундштук тёплой водой.

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Атимос 12 мкг/доза, дозированный аэрозоль для ингаляции

Формотерола фумарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Атимос и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Атимоса
3. Как применять Атимос
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Атимос
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Атимос и для чего он применяется

Атимос — это лекарственное средство для ингаляций, которое высвобождает своё действующее вещество непосредственно в лёгкие. Атимос применяется для лечения и профилактики симптомов, таких как кашель, одышка, затруднённое или учащённое дыхание, возникающих у пациентов с обструктивными заболеваниями бронхов и лёгких, например, при астме или хроническом бронхите с эмфиземой или без неё. Его действующее вещество — фумарат формотерола — относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами, которые способствуют более лёгкому дыханию за счёт расслабления спазмов мышц дыхательных путей лёгких.

Атимос может также применяться для лечения и профилактики симптомов бронхоспазма, таких как одышка, затруднённое и учащённое дыхание, вызванных аллергией, физической нагрузкой или холодом.

Поскольку действие препарата продолжается в течение длительного времени (до 12 часов), поддерживающая терапия с двумя ежедневными ингаляциями позволяет контролировать бронхоспастические состояния, часто возникающие при хронических бронхолёгочных заболеваниях, как днём, так и ночью.

2. Что следует знать перед применением Атимос

Не принимайте Атимос:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие лекарства, схожие по химическому строению;
• если вы беременны или кормите грудью;
• у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до применения Атимос, если:

• у вас тяжелые заболевания сердца, особенно если недавно был инфаркт, есть болезни сердечных сосудов или тяжелая слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность);
• у вас нарушение ритма сердца, например, учащение сердцебиения, пороки клапанов сердца, нарушения на электрокардиограмме или любые другие заболевания сердца (например, атриовентрикулярная блокада III степени, идиопатическая гипертрофическая субаортальная стеноз, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца или тяжелая сердечная недостаточность);
• у вас аномальное расширение стенки кровеносных сосудов (аневризма);
• у вас высокое кровяное давление (тяжелая гипертензия);
• у вас повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет);
• у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
• у вас повышенная активность щитовидной железы (тяжелый гипертиреоз);
• у вас увеличение объема простаты (гиперплазия простаты);
• у вас повышенное внутриглазное давление с возможным ухудшением зрения (глаукома);
• у вас опухоли мозгового слоя надпочечников (феохромоцитома).

Другие лекарственные средства и Атимос
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, поскольку некоторые препараты могут влиять на действие Атимос. Это особенно важно, если вы принимаете:

• лекарства для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, дизопирамид, прокаинамид);
• симпатомиметики, такие как β-агонисты или эфедрин (используется при лечении заложенности носа);
• так называемые бета-блокаторы, применяемые при сердечных заболеваниях или глаукоме (повышенное внутриглазное давление), в виде таблеток или глазных капель;
• препараты, обладающие адренергическим действием, например, при лечении низкого давления;
• для лечения симптомов депрессии: ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты;
• для лечения аллергических реакций (например, антигистаминные средства, такие как терфенадин, астемизол, мизоластин);
• для лечения симптомов бронхиальной астмы (например, теофиллин, аминофиллин или стероиды);
• мочегонные средства (диуретики, такие как тиазиды и петлевые диуретики);
• так называемые антихолинергические препараты, например, при недержании мочи или мышечных спазмах;
• эритромицин — лекарство, применяемое при инфекциях;
• сердечные гликозиды;
• если вам предстоит хирургическое вмешательство и применение галогенированных анестетиков.

Другие особые предостережения
Атимос не должен применяться (и недостаточен) как первоначальное лечение астмы.
Хотя Атимос может быть назначен в качестве дополнительной терапии при недостаточном контроле симптомов астмы ингаляционными кортикостероидами, пациентам не следует начинать терапию Атимос во время острого тяжелого приступа обострения астмы, а также при значительном ухудшении состояния или остром ухудшении течения астмы.
Если вашему врачу назначена терапия стероидами для лечения проблем с дыханием, крайне важно продолжать регулярно применять эти препараты. Не прекращайте их применение и не изменяйте дозировку при начале использования Атимос.
Парадоксальный бронхоспазм
Как и при других ингаляционных терапиях, возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В таких случаях лечение должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная терапия.
Рекомендуется строго соблюдать рекомендованную дозировку, чтобы избежать развития тяжелых побочных эффектов, особенно сердечно-сосудистого характера.
Поскольку Атимос содержит небольшое количество алкоголя, особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• дисульфирам (применяется при алкоголизме);
• метронидазол (применяется при инфекциях).

Беременность и лактация
Не используйте Атимос, если вы беременны или кормите грудью. Если вы подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Атимос может вызывать дрожь или возбуждение. Убедитесь, что у вас не возникает таких побочных эффектов, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.
Атимос содержит этанол
Этот препарат содержит 8,9 мг спирта (этанола) в каждом дозе, что эквивалентно 0,25 мг/кг на дозу при 2 дозах у взрослых и 0,89 мг/кг на дозу при 2 дозах у детей.
Количество в 2 дозах этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или вина.
Небольшое количество спирта в этом лекарственном средстве не вызовет значимых эффектов.
Для спортсменов:

• применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле;

3. Как применять Атимос

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза Атимоса, которую необходимо принимать, зависит от причины, по которой вы используете этот препарат.

Если вы принимаете Атимос при астме или хроническом бронхите
Врач определит правильную дозу в зависимости от тяжести вашего заболевания; регулярно принимайте только назначенную дозу.
Обычная доза для ВЗРОСЛЫХ и ДЕТЕЙ старше 6 лет — 1–2 ингаляции каждые 12 часов (2 раза в день). Пациентам с более тяжёлым течением заболевания врач может назначить дополнительно 1–2 ингаляции в день.

Если вы принимаете Атимос для профилактики бронхоспазма, вызванного аллергией, физической нагрузкой или холодом
Обычная доза для ВЗРОСЛЫХ и ДЕТЕЙ старше 6 лет — 1 ингаляция за 15 минут до провоцирующего события (например, перед физической нагрузкой, перед контактом с известным аллергеном или на холоде). Пациентам с более тяжёлым течением возможно применение 2 ингаляций.

Способ применения
Атимос — это под давлением находящийся раствор. Применяйте Атимос путём ингаляции через рот; глубоко вдыхайте, чтобы обеспечить поступление препарата в лёгкие.
Для правильного использования этого лекарственного средства ознакомьтесь с разделом «Инструкция по применению ингалятора» в конце данной инструкции.

Если вы применили Атимос в большей дозе, чем необходимо, могут возникнуть снижение или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма или изменение картины электрокардиограммы, ощущение сердцебиения, головная боль, тремор, сонливость, ощущение и состояние недомогания, тошнота и рвота, изменения некоторых показателей крови (гипергликемия, гипокалиемия). Если вы применили Атимос в большей дозе, чем необходимо, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку может потребоваться проведение соответствующих мер.

Если вы забыли применить Атимос, примените дозу сразу, как только вспомните. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу не применяйте, а просто примите следующую дозу в обычное время.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Атимосом
Не прекращайте и не уменьшайте дозу Атимоса или любого другого лекарственного средства, применяемого для улучшения дыхания, только потому, что чувствуете себя лучше, и без предварительной консультации с врачом. Очень важно применять этот препарат регулярно.
Не увеличивайте дозу Атимоса без консультации с врачом. Если вы не отмечаете улучшений или ваша астма, наоборот, ухудшается, или вы стали чаще испытывать одышку или затруднённое дыхание, немедленно сообщите об этом врачу. В таких случаях врач оценит необходимость изменения вашей терапии, например, путём изменения дозы или назначения других препаратов.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Соблюдение инструкций, содержащихся в настоящей инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Прекратите приём Атимоса и немедленно обратитесь к врачу, если появляются следующие симптомы, связанные с тяжёлыми аллергическими реакциями: зуд, более или менее внезапное появление кожных поражений, например, изменение цвета кожи с образованием пятен или диффузных высыпаний (экзантема, крапивница), отёк лица, глаз, губ, горла с затруднением дыхания (ангионевротический отёк) и бронхоспазм. Эти побочные эффекты возникают редко.

Как и при применении других лекарственных средств, вдыхаемых через ингалятор, сразу после вдыхания дозы может возникнуть одышка, кашель, затруднённое и шумное дыхание ( парадоксальный бронхоспазм ). Если это произойдёт:

• немедленно прекратите приём Атимоса ;
• обратитесь к своему врачу. Такой побочный эффект является нечастым.

Сообщите врачу, если во время лечения Атимосом вы заметили следующее:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• головная боль (цефалгия), дрожь;
• ощущение сердцебиения (палпитации);
• ухудшение астмы (у детей в возрасте от 6 до 12 лет), кашель и ощущение нехватки воздуха (одышка).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• возбуждение, тревожность, беспокойство, нарушения сна;
• головокружение;
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• затруднение дыхания (бронхоспазм и парадоксальный бронхоспазм), раздражение горла;
• судороги и боли в мышцах.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
• нарушение ритма сердца (например: фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия);
• тошнота.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• нарушение вкуса;
• отёки ног (периферические отёки), боль в груди (стенокардия), изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QTc);
• нарушение артериального давления.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• покраснение и отёк глаз;
• усталость;
• повышение уровня инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Атимос

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Баллон под давлением нельзя прокалывать, приближать, даже если он пустой, к источникам тепла,
нельзя замораживать и подвергать прямому солнечному свету.
Закрытый препарат следует хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в течение срока годности до 15 месяцев.
После вскрытия хранить при температуре не выше 30 °C не более 3 месяцев.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Данная дата действительна для продукта в неповреждённой упаковке, правильно хранившегося.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Атимос

• Действующее вещество — фумарат формотерола. Каждая доза содержит: 12 мкг фумарата формотерола.
• Другие компоненты: этанол безводный, кислота соляная 1Н, HFC 134a (норфлуран).
• Данный лекарственный препарат содержит фторированные газы-загрязнители атмосферы. Каждый ингалятор на 100 доз содержит 9,087 г норфлурана (HFC-134a), что соответствует 0,013 тоннам эквивалента CO₂ (потенциал глобального потепления GWP = 1430).

Каждый ингалятор на 120 доз содержит 10,384 г норфлурана (HFC-134a), что соответствует
0,015 тоннам эквивалента CO₂ (потенциал глобального потепления GWP = 1430).
Описание внешнего вида Атимос и состав упаковки
Данный препарат представляет собой под давлением аэрозоль для ингаляции, выпускается в виде ёмкости под давлением со стандартным дозирующим устройством. Атимос рассчитан на 100 или 120 ингаляций.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Виа Палермо, 26/A, Парма.
Производитель
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Виа Сан-Леонардо, 96, 43122 – Парма, Италия

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНГАЛЯТОРА

Атимос легко использовать. Перед применением внимательно прочитайте следующие инструкции, в которых указано, что нужно делать и на что следует обращать внимание.
Успешный результат лечения зависит от правильного применения ингалятора.
Проверка работоспособности ингалятора: перед первым использованием ингалятора или если вы не использовали ингалятор в течение трёх и более дней, снимите защитную крышку, аккуратно надавив на её боковые стороны, и выполните одно пробное распыление в воздух, чтобы убедиться в правильной работе ингалятора.
Открытие упаковки
Когда вы открываете коробку, распылитель закрыт защитной крышкой.
Приём дозы Атимос
Рисунок 1–2. Снимите защитную крышку.
Держите распылитель между большим и указательным пальцами, направив мундштук вниз.
Рисунок 3a–b. Выполните полный выдох (3a), затем поместите мундштук между губами, плотно закрыв рот (3b).
Рисунок 4a–b–c. Дышите глубоко и медленно только через рот и одновременно один раз нажмите указательным пальцем на распылитель. После окончания вдоха постарайтесь как можно дольше задержать дыхание. После выполнения установленного врачом числа вдохов закройте мундштук защитной крышкой.
Если лекарство применяется ребёнком, вдохи должны осуществляться под наблюдением взрослого. Полезно при этом зажать ноздри.

Очистка
Мундштук должен всегда содержаться в чистоте. Для очистки снимите ёмкость под давлением и промойте мундштук тёплой водой.