Асурамі

Інструкція: інформація для пацієнта

Асурамі 10 мг/5 мг тверді капсули, 10 мг/10 мг тверді капсули, 20 мг/5 мг тверді капсули, 20 мг/10 мг тверді капсули

росувастатин/раміприл
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться перечитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цього листка-інструкції
  1. Що таке Асурамі та для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати перед прийомом Асурамі
  3. Як приймати Асурамі
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Асурамі
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Асурамі і для чого воно призначається

Асурамі містить два різних активних компоненти — розувастатин і раміприл — в одній капсулі.
Розувастатин належить до групи так званих статинів, тобто лікарських засобів, що регулюють ліпіди (жир).
Раміприл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). У пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском він діє, розширюючи кровоносні судини, що дозволяє серцю перекачувати кров легше.
Асурамі застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих, які також мають одну з таких станів:

• підвищений рівень холестерину (первинна гіперхолестеринемія), або
• підвищений рівень холестерину та жиру (тригліцеридів) одночасно (комбінована або змішана гіперліпідемія), і/або
• підвищений ризик інфаркту, інсульту або інших пов’язаних проблем ізі здоров’ям, який може бути знижений завдяки Асурамі. Асурамі призначається пацієнтам, які вже отримують розувастатин і раміприл у вигляді окремих таблеток. Замість прийому розувастатину та раміприлу у вигляді окремих таблеток, ви отримаєте капсулу Асурамі, що містить обидва активні компоненти у тій самій концентрації. Під час прийому цього лікарського засобу вам слід продовжувати дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину. Асурамі не допомагає схуднути.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Асурамі

Не приймайте Асурамі:

• якщо Ви маєте алергію до раміприлу, будь-якого іншого засобу, що інгібує АПФ, або розувастатину, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Ознаки алергійної реакції можуть включати висипання, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика;
• якщо у Вас була серйозна алергійна реакція, що називається «ангіоневротичний набряк». Ознаки включають свербіж, висипання (крурка), червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням;
• якщо Ви недавно приймали (протягом останніх 36 годин) або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих;
• якщо Ви перебуваєте на діалізі або проходите інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, Асурамі може бути Вам не підходящим;
• якщо у Вас є проблеми з нирками через недостатнє кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії) або Ви страждаєте на тяжку ниркову недостатність;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому Асурамі, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінкам слід уникати вагітності під час прийому Асурамі, використовуючи адекватні засоби контрацепції (див. розділ нижче «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо Ваший артеріальний тиск надто низький або нестабільний. Лікар повинен провести оцінку цього стану;
• якщо Ви страждаєте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск, що містить аліскірен;
• якщо Ви страждаєте на захворювання печінки;
• якщо у Вас часто трапляються незрозумілі болі або болівість у м’язах (міопатія);
• якщо Ви приймаєте комбінацію софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (лікарські засоби для лікування вірусного захворювання печінки — гепатиту С);
• якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (наприклад, після трансплантації органів);
• якщо Ви коли-небудь мали серйозне висипання або відшарування шкіри, утворення пухирів і/або виразки в роті після прийому Асурамі або інших лікарських засобів, що містять розувастатин. Не приймайте Асурамі, якщо у Вас є одна з перелічених вище умов. Якщо Ви не впевнені, запитайте лікаря перед прийомом Асурамі.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Асурамі:

• якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками;
• якщо Ви втратили багато солей або рідини організму (через стан нездужання, такий як блювання, діарея, надмірне потовиділення, або через дієту з низьким вмістом солі, або через тривалий прийом діуретиків або після діалізу);
• якщо Ви збираєтеся пройти лікування для зниження алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація);
• якщо Ви збираєтеся пройти анестезію, яка може застосовуватися під час хірургічного втручання або стоматологічного лікування. Можливо, Вам знадобиться припинити прийом Асурамі за день до процедури — проконсультуйтесь з лікарем;
• якщо у Вас підвищений рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові);
• якщо Ви приймаєте ліки або маєте захворювання, що можуть знижувати рівень натрію в крові. Лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію, особливо якщо Ви літня людина;
• якщо Ви приймаєте ліки, що можуть підвищувати ризик ангіоневротичного набряку — серйозної алергійної реакції, наприклад, інгібітори mTOR (наприклад, темсіролімус, еверолімус, силіролімус), вілдагліптин, інгібітори нефрілізину (NEP; наприклад, ракекадотрил) або сакубітріл/валсартан. Для сакубітрілу/валсартану див. розділ 2 «Не приймайте Асурамі»;
• якщо Ви маєте захворювання судинного колагену, таке як склеродермія або системний червоний вовчак;
• якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску:
• блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
• аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Асурамі»;
• якщо у Вас були повторювані або незрозумілі епізоди болів або болючості в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем або минула історія м’язових проблем під час прийому інших засобів, що знижують холестерин. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас з’являться незрозумілі болі або болючість у м’язах, особливо якщо Ви почуваєтеся погано або маєте гарячку. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо відчуваєте постійну м’язову слабкість;
• якщо Ви маєте або мали міастенію (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, включаючи, у деяких випадках, м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічну міастенію (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її виникнення (див. розділ 4);
• якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
• якщо Ваша щитоподібна залоза працює неправильно (гіпотиреоз);
• якщо Ви приймаєте інші ліки, що називаються фібрати, для зниження холестерину (див. розділ «Інші лікарські засоби та Асурамі»);
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування ВІЛ, наприклад, рітонавір з лопінавіром і/або атазанавіром; див. розділ «Інші лікарські засоби та Асурамі»;
• якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузидинова кислота (засіб для боротьби з бактеріальними інфекціями) перорально або ін’єкційно. Поєднання фузидинової кислоти та Асурамі може спричинити серйозні м’язові проблеми (рабдоміоліз); див. розділ «Інші лікарські засоби та Асурамі»;
• якщо Вам більше 70 років (оскільки лікар повинен підібрати правильну дозу Асурамі, що підходить саме Вам);
• якщо Ви страждаєте на тяжку дихальну недостатність;
• якщо Ви азіатського походження (японського, китайського, філіппінського, в’єтнамського, корейського або індійського). Лікар повинен підібрати правильну дозу Асурамі, що підходить Вам.

Якщо Ви маєте будь-яку з перелічених вище умов (або маєте сумніви), зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Асурамі.

Повідомлялися про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівена-Джонсона та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), у зв’язку з лікуванням розувастатином. Припиніть використання Асурамі та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це перевіряється за допомогою простого тесту, що визначає рівень печінкових ферментів у крові. Тому лікар буде регулярно проводити цей аналіз крові (тест функції печінки) під час лікування Асурамі. Важливо, щоб Ви відвідували лікаря для призначених лабораторних обстежень.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар буде уважно спостерігати за Вами, якщо Ви маєте цукровий діабет або перебуваєте під ризиком його розвитку. Ймовірність розвитку діабету зростає, якщо у Вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, Ви маєте надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки
Застосування Асурамі не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Асурамі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Асурамі може впливати на дію деяких інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію Асурамі. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних:

• ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ], такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота);
• ліки для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати Ваш артеріальний тиск;
• сакубітріл/валсартан, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 «Не приймайте Асурамі»);
• циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгнення); Не приймайте Асурамі під час прийому циклоспорину;
• протиракові ліки (хіміотерапевтичні, такі як регорафеніб, даролутамід);
• діуретики, такі як фуросемід;
• ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, солі калію, триметоприм самостійно або в комбінації з сульфаметоксазолом (при інфекціях) та гепарин (використовується для розрідження крові);
• стероїдні ліки для лікування запалень, такі як преднізолон;
• алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
• прокаїнамід (для порушень серцевого ритму);
• темсіролімус (для лікування раку);
• силіролімус, еверолімус (для запобігання відторгнення трансплантата);
• вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу);
• ракекадотрил (використовується при діареї);
• лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів безпеки, якщо Ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Асурамі» та «Попередження та застереження»);
• ліки для діабету, такі як пероральні засоби, що знижують глюкозу, та інсулін. Асурамі може знижувати рівень цукру в крові. Точніше вимірюйте рівень цукру в крові під час прийому Асурамі;
• літій (для психічного здоров’я). Асурамі може підвищувати рівень літію в крові. Лікар повинен уважно контролювати Ваш рівень літію;
• варфарин, тікагрелор або клопідогрель, або будь-який інший лікарський засіб, що розріджує кров (ефект розрідження крові та ризик кровотечі можуть зростати під час одночасного прийому з Асурамі);
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб для зниження холестерину (наприклад, езетиміб). Під час одночасного прийому дія розувастатину посилюється;
• засоби від диспепсії, що містять алюміній та магній (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку; знижують плазмовий рівень розувастатину). Цей ефект можна зменшити, приймаючи такі ліки через 2 години після розувастатину;
• еритроміцин (антибіотик). Дія розувастатину зменшується при одночасному прийомі;
• фузидинова кислота (антибіотик). Якщо Вам потрібно приймати фузидинову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Вам тимчасово доведеться припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом Асурамі. Одночасний прийом Асурамі з фузидиновою кислотою рідко може спричинити слабкість, болючість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4;
• оральні контрацептиви (таблетки). Рівень статевих гормонів, що всмоктуються з таблетки, зростає;
• капматініб (використовується для лікування раку);
• гормональну замісну терапію (рівень гормонів у крові зростає);
• фостаматініб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів);
• фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові);
• теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу);
• противірусні засоби, такі як рітонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір (використовуються для лікування інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С). Див. розділи «Не приймайте Асурамі» та «Попередження та застереження». Якщо виникає будь-яка з перелічених умов (або Ви не впевнені), запитайте лікаря перед прийомом Асурамі.

Якщо Ви потрапляєте до лікарні або отримуєте лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал, що Ви приймаєте Асурамі.

Асурамі та алкоголь
Прийом алкоголю разом з Асурамі може спричинити запаморочення або відчуття ослаблення. Якщо Ви хвилюєтеся щодо того, скільки алкоголю можна вживати під час прийому Асурамі, обговоріть це з лікарем, оскільки ліки, що знижують тиск, і алкоголь можуть мати сумісний ефект.

Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Не приймайте Асурамі, якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або вважаєте, що можете бути вагітні, оскільки його застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини. Якщо Ви завагітніли під час прийому Асурамі, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінкам слід уникати вагітності під час прийому Асурамі, використовуючи адекватні засоби контрацепції.

Годування грудьми
Не приймайте Асурамі, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи проникає лікарський засіб у материнське молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після прийому Асурамі Ви можете відчувати запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, обговоріть це з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.

Асурамі містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто, є суттєво «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Асурамі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Під час застосування Асурамі слід продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину.
Рекомендована добова доза — одна капсула відповідної концентрації.
Приймайте Асурамі один раз на добу.
Приймайте лікарський засіб щодня о тій самій годині, з їжею або без неї. Кожну капсулу ковтайте цілком,
запиваючи склянкою води.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування Асурамі не рекомендоване дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Якщо ви прийняли більше Асурамі, ніж потрібно
Негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні до відділення невідкладної допомоги,
оскільки вам може знадобитися медична допомога. Не керуйте транспортним засобом, щоб дістатися
до лікарні — хай вас відвезе хтось інший або викличте швидку допомогу. З собою візьміть упаковку
лікарського засобу. Лікар повинен знати, що саме ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Асурамі
Не хвилюйтеся; пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили застосування Асурамі
Перед припиненням застосування Асурамі проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Важливо, щоб ви були обізнані про те, якими можуть бути ці побічні ефекти.
Припиніть прийом Асурамі та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж та висип. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на Асурамі.
• Серйозні шкірні реакції, що включають червонуваті непідняті плями у вигляді мішеней або кілців на тулубі, часто з центральними бульбашками, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах; ці серйозні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона), погіршення існуючого шкірного захворювання (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).
• Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфовузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Незвичайний біль або болість у м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. Рідко це може призвести до потенційно небезпечного для життя ураження м’язів, відомого як рабдоміоліз, що призводить до поганого самопочуття, лихоманки та ураження нирок.
• Синдром системного червоного вовчаку (включає висипку, порушення суглобів та вплив на клітини крові).
• Розрив м’яза.

Негайно повідомте лікареві, якщо виникли:

• Прискорене серцебиття, нерегулярне або посилене серцебиття (серцебиття), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш серйозні проблеми, включаючи серцевий напад та інсульт.
• Затримка дихання або кашель. Це можуть бути ознаки проблем із легенями.
• Легке утворення синців, тривале кровотечіння, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча ясен), фіолетові плями на шкірі або легке виникнення інфекцій, подразнення горла та лихоманка, відчуття втоми, слабкості, запаморочення або блідий колір шкіри. Це можуть бути ознаки проблем із кровообігом або кістковим мозком.
• Серйозний біль у шлунку, що може поширюватися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, погане самопочуття, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки ураження печінки, наприклад, гепатиту (запалення печінки) або пошкодження печінки.
  Інші побічні ефекти включають:
  Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних станів стає серйозним або триває довше кількох днів.
  Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)
• головний біль або відчуття слабкості або втоми
• запаморочення
• непритомність, гіпотензія (знижений кров’яний тиск), особливо під час швидкого підйому або сідання
• сухий подразливий кашель, запалення навколоносових пазух (синусит) або бронхіт, задишка
• біль у шлунку або кишечнику, запор, діарея, розлад шлунку, нудота або погане самопочуття
• висипка з або без підняття ділянки шкіри
• біль у грудях
• судоми або біль у м’язах
• аналізи крові, що показують підвищений рівень калію в крові
• цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, ви маєте зайву вагу та підвищений кров’яний тиск. Лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
  Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)
• порушення рівноваги (запаморочення)
• свербіж та незвичайні шкірні відчуття, такі як оніміння, поколювання, свербіж, печіння або відчуття повзання по шкірі (парестезія)
• втрата або зміна смаку
• проблеми зі сном, включаючи сонливість
• відчуття депресії, тривоги, підвищеної нервозності або непокоя
• закладений ніс, труднощі з диханням або погіршення астми
• сильний біль у шлунку (запалення підшлункової залози)
• набряк кишечника, відомий як «кишковий ангіоедема», що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея
• печія, сухість у роті
• підвищена кількість сечі протягом доби
• підвищена пітливість
• втрата або зниження апетиту (анорексія)
• прискорене або нерегулярне серцебиття
• набряк рук та ніг, що може бути ознакою підвищеної затримки рідини
• приливи гарячого повітря
• розмитість зору
• біль у суглобах
• лихоманка
• відсутність статевої функції у чоловіків, знижене статеве бажання у чоловіків або жінок
• підвищення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), виявлене під час аналізу крові
• аналізи крові, що показують зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок
• висипка, свербіж або інші шкірні реакції
• підвищення кількості білка в сечі; це зазвичай нормалізується самостійно без необхідності припинення прийому Асурамі
  Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)
• відчуття тремору або сплутаності свідомості
• звуження судин, зниження перфузії через кровоносні судини (гіперперфузія), запалення судин (васкуліт)
• почервоніння та набряк мови
• серйозне шелушіння або відшарування шкіри, свербляча нерівна висипка
• проблеми з нігтями (наприклад, ослаблення або відшарування нігтя від ложа)
• висипка або утворення синців
• плями на шкірі та холодні кінцівки
• почервонілі, сверблячі, набряклі або сльозливі очі
• порушення слуху та дзвін у вухах
• аналізи крові, що показують зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів або кількості гемоглобіну
  Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)
• підвищена чутливість до сонячного світла
• жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові в сечі, ураження нервів ніг та рук (наприклад, оніміння), біль у суглобах, втрата пам’яті та збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)
  Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
• труднощі з концентрацією
• набряк рота
• аналізи крові, що показують надто низьку кількість кров’яних клітин (всіх типів) у крові
• аналізи крові, що показують знижений рівень натрію в крові
• концентрована сеча (темного кольору), погане самопочуття, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з недостатньою секрецією АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
• депресія
• зміна кольору пальців рук та ніг при холоді та поколювання або біль при їхньому прогріванні (феномен Рейно)
• уповільнені або змінені реакції
• відчуття печіння
• зміна нюху
• випадіння волосся
• кашель
• порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
• ушкодження сухожилка та постійна м’язова слабкість
• міастенія гравіс (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, включаючи, в окремих випадках, м’язи, які використовуються для дихання).
• офтальмоплегія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей). Зверніться до лікаря, якщо виникла слабкість у руках або ногах, що погіршується після фізичного навантаження, подвійний зір, опущення повік, труднощі з ковтанням або задихаюче дихання.
  Повідомлення про побічні ефекти
  Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлень. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Асурамі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Зберігайте при температурі нижчій за 25°C у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після напису СКАД.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Асурамі
Діючими речовинами є розувастатин і раміприл.
Асурамі 10 мг/5 мг тверді капсули:
Капсули містять кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 10 мг розувастатину, та 5 мг раміприлу.
Асурамі 10 мг/10 мг тверді капсули:
Капсули містять кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 10 мг розувастатину, та 10 мг раміприлу.
Асурамі 20 мг/5 мг тверді капсули:
Капсули містять кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 20 мг розувастатину, та 5 мг раміприлу.
Асурамі 20 мг/10 мг тверді капсули:
Капсули містять кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 20 мг розувастатину, та 10 мг раміприлу.
Інші інгредієнти:
Наповнювач капсули: силіфікована мікрокристалічна целюлоза [мікрокристалічна целюлоза (Е460), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е551)]; магнію стеарат (Е572); колоїдний безводний діоксид кремнію (Е551); мікрокристалічна целюлоза (Е460); кросповідон типу В; гіпромелоза; натрію стеарилфумарат; гідрофобний колоїдний діоксид кремнію; жовтий залізний оксид (Е172).
Покриття капсули:
Асурамі 10 мг/5 мг тверді капсули:
Діоксид титану (Е171), червоний залізний оксид (Е172), жовтий залізний оксид (Е172), чорний залізний оксид, желатин
Асурамі 10 мг/10 мг тверді капсули:
Діоксид титану (Е171), червоний залізний оксид (Е172), жовтий залізний оксид (Е172), желатин
Асурамі 20 мг/5 мг тверді капсули:
Діоксид титану (Е171), червоний залізний оксид (Е172), чорний залізний оксид, желатин
Асурамі 20 мг/10 мг тверді капсули:
Діоксид титану (Е171), червоний залізний оксид (Е172), желатин

Опис зовнішнього вигляду Асурамі та вмісту упаковки
Асурамі 10 мг/5 мг тверді капсули:
Тверда желатинова капсула без маркування, типу Coni Snap із автоматичним замком, розміру 2, з тілом білуватого кольору та ковпачком цегляного кольору, що містить дві таблетки.
Асурамі 10 мг/10 мг тверді капсули:
Тверда желатинова капсула без маркування, типу Coni Snap із автоматичним замком, розміру 0, з тілом рожевого кольору та ковпачком цегляного кольору, що містить дві таблетки.
Асурамі 20 мг/5 мг тверді капсули:
Тверда желатинова капсула без маркування, типу Coni Snap із автоматичним замком, розміру 0, з тілом білуватого кольору та ковпачком іржаво-коричневого кольору, що містить дві таблетки.
Асурамі 20 мг/10 мг тверді капсули:
Тверда желатинова капсула без маркування, типу Coni Snap із автоматичним замком, розміру 0, з тілом рожевого кольору та ковпачком іржаво-коричневого кольору, що містить дві таблетки.
Розміри упаковки: тверді капсули по 30, 60, 90 або 100 штук у блістерах OPA/Al/PVC//Al, упаковані в складану картонну коробку.
Може бути, що не всі розміри упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Італія

Виробники
Egis Pharmaceuticals PLC
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Угорщина
Egis Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
Угорщина
Lek Pharmaceuticals d.d.
1526 Любляна, Verovškova Ulica 57
Словенія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕЗ під такими назвами:
Угорщина Rosuvastatin/ramipril Egis 10 mg/5 mg kemény kapszula
Rosuvastatin/ramipril Egis 10 mg/10 mg kemény kapszula
Rosuvastatin/ramipril Egis 20 mg/5 mg kemény kapszula
Rosuvastatin/ramipril Egis 20 mg/10 mg kemény kapszula
Греція Rosuvastatin/ramipril Egis (10+5) mg καψάκια, σκληρά
Rosuvastatin/ramipril Egis (10+10) mg καψάκια, σκληρά
Rosuvastatin/ramipril Egis (20+5) mg καψάκια, σκληρά
Rosuvastatin/ramipril Egis (20+10) mg καψάκια, σκληρά
Італія Асурамі
Португалія Rosuvastatina + Ramipril Sandoz
Іспанія Rosuvastatina/Ramipril Egis 10 mg/5 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Ramipril Egis 10 mg/10 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Ramipril Egis 20 mg/5 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Ramipril Egis 20 mg/10 mg cápsulas duras