Asurami

Folleto informativo: Información para el paciente

Asurami 10 mg/5 mg cápsulas duras, 10 mg/10 mg cápsulas duras, 20 mg/5 mg cápsulas duras, 20 mg/10 mg cápsulas duras

rosuvastatina/ramipril
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4. Contenido de este prospecto
  1. Qué es Asurami y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Asurami
  3. Cómo tomar Asurami
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Asurami
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Asurami y para qué se utiliza

Asurami contiene dos principios activos diferentes, rosuvastatina y ramipril, en una cápsula.
La rosuvastatina pertenece al grupo de las llamadas estatinas, es decir, medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
El ramipril es un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA). En pacientes con presión arterial elevada, actúa dilatando los vasos sanguíneos, permitiendo al corazón bombear la sangre más fácilmente a través de ellos.
Asurami se utiliza para tratar la presión arterial elevada (hipertensión) en adultos que también padecen una de las siguientes condiciones:

• niveles elevados de colesterol (hipercolesterolemia primaria), o
• niveles elevados de colesterol y grasa (triglicéridos) simultáneamente (hiperlipidemia combinada o mixta), y/o
• alto riesgo de sufrir un infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o problemas de salud relacionados, que pueden reducirse con Asurami. Asurami está indicado para pacientes que ya están en tratamiento con rosuvastatina/ramipril en comprimidos individuales. En lugar de tomar rosuvastatina y ramipril como comprimidos separados, recibirá una cápsula de Asurami que contiene ambos principios activos en la misma concentración. Mientras tome este medicamento, debe continuar siguiendo una dieta destinada a reducir los niveles de colesterol. Asurami no ayuda a perder peso.

2. Qué debe saber antes de tomar Asurami

No tome Asurami:

• si es alérgico a ramiprilo, a cualquier otro medicamento que inhiba la ECA, o a la rosuvastatina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupciones cutáneas, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua;
• si ha tenido una reacción alérgica grave denominada «angioedema». Los signos incluyen picor, erupción cutánea (urticaria), manchas rojas en las manos, los pies y la garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y para tragar;
• si ha tomado recientemente (dentro de las últimas 36 horas) o está tomando actualmente sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica a largo plazo en adultos;
• si está en diálisis o está sometiéndose a otro tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del equipo utilizado, Asurami podría no ser adecuado para usted;
• si tiene problemas renales debidos a un suministro insuficiente de sangre al riñón (estenosis de la arteria renal) o sufre de insuficiencia renal grave;
• si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras toma Asurami, deje de tomarlo inmediatamente e infórmelo a su médico. Las mujeres deben evitar quedar embarazadas mientras toman Asurami utilizando métodos anticonceptivos adecuados (ver la sección siguiente «Embarazo y lactancia»);
• si su presión arterial es inusualmente baja o inestable. Su médico deberá realizar esta evaluación;
• si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
• si padece una enfermedad hepática;
• si presenta repetidamente dolores o molestias musculares inexplicables (miopatía);
• si toma una combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (medicamentos utilizados para la infección viral del hígado denominada hepatitis C);
• si toma un medicamento denominado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras trasplantes de órganos);
• si ha desarrollado previamente una erupción cutánea grave, descamación de la piel, formación de ampollas y/o úlceras orales tras tomar Asurami u otros medicamentos que contienen rosuvastatina. No tome Asurami si se cumple alguna de las condiciones descritas anteriormente. Si no está seguro, consulte con su médico antes de tomar Asurami.

Advertencias y precauciones

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Asurami:

• si tiene problemas de corazón, hígado o riñones;
• si ha perdido muchos electrolitos o fluidos corporales (debido a un estado de malestar como vómitos, diarrea, sudoración excesiva, o tras una dieta pobre en sal, o por el uso prolongado de diuréticos orales o tras haberse sometido a diálisis);
• si va a someterse a un tratamiento para reducir la alergia a las picaduras de abejas o avispas (desensibilización);
• si va a someterse a una anestesia que podría administrarse durante una intervención quirúrgica o dental. Podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Asurami el día anterior; consulte con su médico;
• si tiene una cantidad elevada de potasio en sangre (detectada mediante un análisis de sangre);
• si está tomando medicamentos o padece enfermedades que pueden reducir los niveles de sodio en sangre. Su médico podría realizar análisis de sangre periódicos, especialmente para controlar los niveles de sodio en sangre, particularmente si es de edad avanzada;
• si está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de angioedema, una reacción alérgica grave, como inhibidores de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptina, inhibidores de la neprilisina (NEP; como racecadotril) o sacubitril/valsartán. Para sacubitril/valsartán, ver sección 2 «No tome Asurami»;
• si padece una enfermedad del colágeno vascular como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico;
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
  • un bloqueante del receptor de la angiotensina II (ARB) (también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes;
  • aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también lo indicado en «No tome Asurami»;
• si ha tenido episodios repetidos o inexplicables de molestias o dolores musculares, antecedentes personales o familiares de problemas musculares o antecedentes previos de problemas musculares durante la toma de otros medicamentos que reducen el colesterol. Informe inmediatamente a su médico si presenta dolores o molestias musculares inexplicables, especialmente si no se encuentra bien o tiene fiebre. Consulte también con su médico o farmacéutico si nota debilidad muscular persistente;
• si padece o ha padecido miastenia (una enfermedad caracterizada por debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, incluye los músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden a veces agravar la miastenia o provocar su aparición (ver sección 4);
• si bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol;
• si su tiroides no funciona correctamente (hipotiroidismo);
• si toma otros medicamentos denominados fibratos para reducir el colesterol (ver sección «Otros medicamentos y Asurami»);
• si toma medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH, como por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir; ver sección «Otros medicamentos y Asurami»;
• si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento denominado ácido fusídico (un medicamento para tratar infecciones bacterianas) por vía oral o mediante inyección. La combinación de ácido fusídico y Asurami puede causar problemas musculares graves (rabdomiólisis); ver sección «Otros medicamentos y Asurami»;
• si tiene más de 70 años (ya que su médico debe elegir la dosis adecuada de Asurami para usted);
• si padece insuficiencia respiratoria grave;
• si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio). Su médico debe elegir la dosis adecuada de Asurami para usted.

Si se encuentra en alguna de las condiciones descritas anteriormente (o tiene dudas), consulte con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar cualquier dosis de Asurami.

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), asociadas al tratamiento con rosuvastatina.

Deje de usar Asurami y solicite atención médica de urgencia si nota cualquiera de los síntomas descritos en la sección 4.

En un número reducido de personas, las estatinas pueden tener efectos sobre el hígado. Esto se evalúa mediante una prueba sencilla para detectar niveles elevados de enzimas hepáticos en sangre. Por este motivo, su médico realizará periódicamente esta prueba de sangre (prueba de función hepática) durante el tratamiento con Asurami. Es importante que asista a las consultas médicas y pruebas de laboratorio programadas.

Durante el tratamiento con este medicamento, su médico le realizará un seguimiento cuidadoso si padece diabetes o está en riesgo de desarrollarla. Es más probable que esté en riesgo si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si tiene presión arterial alta.

Niños y adolescentes

El uso de Asurami no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Asurami

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Asurami puede influir en el mecanismo de acción de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar el mecanismo de acción de Asurami.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes:

• medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos [AINE] como ibuprofeno o indometacina, y ácido acetilsalicílico);
• medicamentos utilizados para tratar la presión baja, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico deberá controlar su presión arterial;
• sacubitril/valsartán, utilizados para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica a largo plazo en adultos (ver sección 2 «No tome Asurami»);
• ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras trasplantes de órganos para prevenir el rechazo del órgano trasplantado). No tome Asurami mientras esté tomando ciclosporina;
• medicamentos contra el cáncer (quimioterápicos como regorafenib, darolutamida);
• diuréticos como furosemida;
• medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre, como espironolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio, trimetoprim solo o en combinación con sulfametoxazol (para infecciones) y heparina (utilizada para hacer más fluida la sangre);
• esteroides para tratar inflamaciones, como prednisolona;
• alopurinol (utilizado para reducir el ácido úrico en sangre);
• procainamida (para problemas del ritmo cardíaco);
• temsirolimus (para el cáncer);
• sirolimus, everolimus (para prevenir el rechazo del trasplante);
• vildagliptina (utilizada para tratar la diabetes tipo 2);
• racecadotril (utilizado contra la diarrea);
• su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones si está tomando un bloqueante del receptor de la angiotensina II (ARB) o aliskiren (ver también «No tome Asurami» y «Advertencias y precauciones»);
• medicamentos para la diabetes, como medicamentos orales que reducen la glucosa e insulina. Asurami puede reducir la cantidad de azúcar en sangre. Mida cuidadosamente su glucemia mientras toma Asurami;
• litio (para trastornos de salud mental). Asurami puede aumentar la cantidad de litio en sangre. Su nivel de litio deberá controlarse cuidadosamente por parte del médico;
• warfarina, ticagrelor o clopidogrel, o cualquier otro medicamento utilizado para fluidificar la sangre (cuyo efecto anticoagulante y riesgo de sangrado podrían aumentar con el uso concomitante de Asurami);
• fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento para reducir el colesterol (como ezetimiba). Durante el uso concomitante, el efecto de la rosuvastatina aumenta;
• medicamentos para la indigestión que contienen aluminio y magnesio (utilizados para neutralizar el ácido estomacal; reducen el nivel plasmático de rosuvastatina). Este efecto puede reducirse si toma este tipo de medicamento 2 horas después de la rosuvastatina;
• eritromicina (un antibiótico). El efecto de la rosuvastatina disminuye con su uso concomitante;
• ácido fusídico (un antibiótico). Si necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, deberá dejar temporalmente de tomar este medicamento. Su médico le indicará cuándo puede reanudar Asurami de forma segura. La toma de Asurami con ácido fusídico puede rara vez causar debilidad, dolor o molestias musculares (rabdomiólisis). Más información sobre la rabdomiólisis en la sección 4;
• un anticonceptivo oral (la píldora anticonceptiva). Los niveles de hormonas sexuales absorbidas de la píldora aumentan;
• capmatinib (utilizado en el tratamiento del cáncer);
• terapia hormonal sustitutiva (aumento de los niveles hormonales en sangre);
• fostamatinib (utilizado en el tratamiento de niveles bajos de plaquetas);
• febuxostat (utilizado para tratar y prevenir niveles elevados de ácido úrico en sangre);
• teriflunomida (utilizada en el tratamiento de la esclerosis múltiple);
• medicamentos antivirales como ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir (utilizados para tratar infecciones, incluyendo VIH o hepatitis C). Véanse las secciones «No tome Asurami» y «Advertencias y precauciones».

Si se cumple alguna de las condiciones descritas anteriormente (o no está seguro), consulte con su médico antes de tomar Asurami. Si va al hospital o recibe tratamiento por otra condición, informe al personal médico que está tomando Asurami.

Asurami y el alcohol

Tomar alcohol junto con Asurami puede causar mareo o sensación de aturdimiento. Si tiene dudas sobre la cantidad de alcohol que puede consumir mientras toma Asurami, hable con su médico, ya que los medicamentos para reducir la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos.

Embarazo y lactancia

Embarazo

No tome Asurami si está embarazada, intentando quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada, ya que su uso durante el embarazo podría ser perjudicial para el bebé. Si queda embarazada mientras toma Asurami, deje de tomarlo inmediatamente e infórmelo a su médico. Las mujeres deben evitar quedar embarazadas mientras toman Asurami utilizando métodos anticonceptivos adecuados.

Lactancia

No tome Asurami si está en periodo de lactancia, ya que no se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Podría sentir mareo tras tomar Asurami. Si nota mareos, hable con su médico antes de conducir o utilizar maquinaria.

Asurami contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Asurami

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Debe continuar con una dieta baja en colesterol mientras esté tomando Asurami.
La dosis diaria recomendada es una cápsula de la concentración indicada.
Tome Asurami una vez al día.
Tome el medicamento a la misma hora cada día, con o sin alimentos. Trague cada cápsula entera con un
vaso de agua.
Uso en niños y adolescentes
El uso de Asurami no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Asurami del que debe
Informe a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano, ya que podría necesitar
atención médica. No conduzca para ir al hospital; hágase acompañar por otra persona o llame a una
ambulancia. Lleve consigo la caja del medicamento. Esto es porque el médico debe saber qué ha tomado.
Si olvida tomar Asurami
No se preocupe; omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis programada a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Asurami
Consulte a su médico si desea dejar de tomar Asurami.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Es importante que esté al tanto de cuáles podrían ser estos efectos adversos.
Deje de tomar Asurami y consulte inmediatamente a su médico si nota la aparición de cualquier efecto
adverso grave: podría necesitar un tratamiento médico urgente:

• Hinchazón del rostro, labios, lengua y/o garganta que dificulte tragar o respirar, así como picor y erupción cutánea. Esto podría ser señal de una reacción alérgica grave a Asurami.
• Reacciones cutáneas graves que incluyan manchas rojizas no elevadas en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos; estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson), empeoramiento de una enfermedad cutánea preexistente (como síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).
• Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad medicamentosa).
• Dolor o debilidad muscular inusual que persista más tiempo del esperado. Rara vez, esto podría evolucionar hacia un daño muscular potencialmente mortal conocido como rabdomiólisis, que provoca malestar general, fiebre e insuficiencia renal.
• Síndrome de enfermedad tipo lúpica (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).
• Desgarro muscular.

Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• Aceleración del latido cardíaco, latido cardíaco irregular o fuerte (palpitaciones), dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o problemas más graves que incluyan infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
• Dificultad para respirar o tos. Estos pueden ser signos de problemas pulmonares.
• Formación más fácil de hematomas, sangrado prolongado más de lo normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo, sangrado de encías), manchas púrpuras en la piel o mayor predisposición a infecciones, irritación de la garganta y fiebre, sensación de cansancio, debilidad, mareo o palidez. Estos pueden ser signos de problemas circulatorios o de la médula ósea.
• Dolor estomacal intenso que puede extenderse hasta la espalda. Esto puede ser señal de pancreatitis (inflamación del páncreas).
• Fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor abdominal, sensación de malestar, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de problemas hepáticos como hepatitis (inflamación del hígado) o daño hepático.
  Otros efectos adversos incluyen:
  Informe a su médico si alguna de las condiciones descritas a continuación se vuelve grave o persiste más de unos pocos días.
  Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
• dolor de cabeza o sensación de debilidad o cansancio
• mareos
• desmayo, hipotensión (presión sanguínea demasiado baja), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente
• tos seca irritante, inflamación de los senos nasales (sinusitis) o bronquitis, dificultad para respirar
• dolor de estómago o intestinal, estreñimiento, diarrea, indigestión, sensación de malestar o malestar real
• erupción cutánea con o sin zona elevada
• dolor torácico
• calambres o dolor muscular
• análisis de sangre que muestran niveles de potasio en sangre más altos de lo normal
• diabetes. Esto es más probable si tiene niveles elevados de azúcares y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si tiene presión arterial alta. Su médico lo controlará mientras tome este medicamento.
  Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
• problemas de equilibrio (vértigo)
• picor y sensaciones cutáneas inusuales como entumecimiento, hormigueo, cosquilleo, ardor o sensación de algo que se arrastra sobre la piel (parestesia)
• pérdida o alteración del sentido del gusto
• problemas para dormir, incluida somnolencia
• sensación de depresión, ansiedad, mayor nerviosismo de lo habitual o inquietud
• congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma
• dolor intenso en el estómago (páncreas inflamado)
• hinchazón intestinal denominada "angioedema intestinal", que se presenta con síntomas como dolor abdominal, vómitos y diarrea
• acidez, boca seca
• micción más abundante de lo habitual durante el día
• sudoración más intensa de lo normal
• pérdida o disminución del apetito (anorexia)
• latido cardíaco aumentado o irregular
• hinchazón en brazos y piernas, que puede ser señal de retención de líquidos más intensa de lo habitual
• sofocos
• visión borrosa
• dolor articular
• fiebre
• impotencia en hombres, disminución del deseo sexual en hombres o mujeres
• aumento del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia) detectado en un análisis de sangre
• análisis de sangre que muestran alteraciones en el funcionamiento del hígado, páncreas o riñones
• erupción cutánea, picor u otras reacciones cutáneas
• aumento de la cantidad de proteína en la orina; esto normalmente se corrige por sí solo sin necesidad de interrumpir el tratamiento con Asurami
  Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
• sensación de temblor o confusión
• estenosis vascular, perfusión reducida a través de los vasos sanguíneos (hipoperfusión), inflamación de los vasos (vasculitis)
• enrojecimiento e hinchazón de la lengua
• desprendimiento grave o exfoliación de la piel, erupción cutánea irregular y con picor
• problemas en las uñas (por ejemplo, aflojamiento o separación de la uña de su lecho)
• erupción cutánea o formación de hematomas
• manchas en la piel y extremidades frías
• ojos enrojecidos, con picor, hinchados o lagrimeantes
• alteración de la audición y zumbidos en los oídos
• análisis de sangre que muestran una disminución del número de glóbulos rojos o blancos o de plaquetas, o de la cantidad de hemoglobina
  Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
• mayor sensibilidad al sol de lo habitual
• ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos), hepatitis (inflamación del hígado), presencia de sangre en la orina, daño a los nervios de brazos y piernas (como entumecimiento), dolor articular, pérdida de memoria e hinchazón de las mamas en hombres (ginecomastia)
  Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• dificultad para concentrarse
• hinchazón de la boca
• análisis de sangre que muestran una cantidad demasiado baja de células sanguíneas (todos los tipos) en la sangre
• análisis de sangre que muestran una cantidad de sodio en sangre inferior a la normal
• orina concentrada (de color oscuro), sensación de malestar o náuseas, calambres musculares, confusión y convulsiones que podrían deberse a una secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética). Si presenta estos síntomas, contacte a su médico lo antes posible.
• depresión
• alteración del color de los dedos de manos y pies cuando hace frío y hormigueo o sensación de dolor al calentarse (fenómeno de Raynaud)
• reacciones lentas o alteradas
• sensación de ardor
• alteración del sentido del olfato
• pérdida de cabello
• tos
• trastornos del sueño, incluidos insomnio y pesadillas
• lesión del tendón y debilidad muscular constante
• miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada, que en algunos casos incluye los músculos utilizados para respirar).
• miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares). Consulte a su médico si presenta debilidad en brazos o piernas que empeora tras períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respiración jadeante.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través de [canal de notificación correspondiente].
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Asurami

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C en el envase original para proteger el medicamento
de la luz y la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el blíster, tras CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Asurami
Los principios activos son rosuvastatina y ramipril.
Asurami 10 mg/5 mg cápsulas duras:
Las cápsulas contienen rosuvastatina cálcica equivalente a 10 mg de rosuvastatina y 5 mg de ramipril.
Asurami 10 mg/10 mg cápsulas duras:
Las cápsulas contienen rosuvastatina cálcica equivalente a 10 mg de rosuvastatina y 10 mg de ramipril.
Asurami 20 mg/5 mg cápsulas duras:
Las cápsulas contienen rosuvastatina cálcica equivalente a 20 mg de rosuvastatina y 5 mg de ramipril.
Asurami 20 mg/10 mg cápsulas duras:
Las cápsulas contienen rosuvastatina cálcica equivalente a 20 mg de rosuvastatina y 10 mg de ramipril.

Los demás ingredientes son:
Núcleo de la cápsula: celulosa microcristalina silicificada [celulosa microcristalina (E460), sílice coloidal anhidra (E551)]; estearato de magnesio (E572); sílice coloidal anhidra (E551); celulosa microcristalina (E460); crospovidona de tipo B; hipromelosa; fumarato sódico esteárico; sílice coloidal hidrofóbica; óxido de hierro amarillo (E172).
Revestimiento de la cápsula:
Asurami 10 mg/5 mg cápsulas duras:
Dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro, gelatina.
Asurami 10 mg/10 mg cápsulas duras:
Dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), gelatina.
Asurami 20 mg/5 mg cápsulas duras:
Dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro, gelatina.
Asurami 20 mg/10 mg cápsulas duras:
Dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), gelatina.

Descripción del aspecto de Asurami y contenido del envase
Asurami 10 mg/5 mg cápsulas duras:
Cápsula dura de gelatina no marcada del tipo Coni Snap de cierre automático, tamaño 2, con cuerpo blanquecino y tapón color rojo ladrillo, que contiene dos comprimidos.
Asurami 10 mg/10 mg cápsulas duras:
Cápsula dura de gelatina no marcada del tipo Coni Snap de cierre automático, tamaño 0, con cuerpo rosa y tapón rojo ladrillo, que contiene dos comprimidos.
Asurami 20 mg/5 mg cápsulas duras:
Cápsula dura de gelatina no marcada del tipo Coni Snap de cierre automático, tamaño 0, con cuerpo blanquecino y tapón color marrón óxido, que contiene dos comprimidos.
Asurami 20 mg/10 mg cápsulas duras:
Cápsula dura de gelatina no marcada del tipo Coni Snap de cierre automático, tamaño 0, con cuerpo rosa y tapón color marrón óxido, que contiene dos comprimidos.

Tamaños de los envases: cápsulas duras de 30, 60, 90 o 100 unidades en blísters de OPA/Al/PVC//Al, empaquetadas en una caja de cartón plegable.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Italia

Productores
Egis Pharmaceuticals PLC
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Hungría
Egis Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
Hungría
Lek Pharmaceuticals d.d.
1526 Lubiana, Verovškova Ulica 57
Eslovenia

Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del EEE con las siguientes denominaciones:
Hungría Rosuvastatin/ramipril Egis 10 mg/5 mg kemény kapszula
Rosuvastatin/ramipril Egis 10 mg/10 mg kemény kapszula
Rosuvastatin/ramipril Egis 20 mg/5 mg kemény kapszula
Rosuvastatin/ramipril Egis 20 mg/10 mg kemény kapszula
Grecia Rosuvastatin/ramipril Egis (10+5) mg καψάκια, σκληρά
Rosuvastatin/ramipril Egis (10+10) mg καψάκια, σκληρά
Rosuvastatin/ramipril Egis (20+5) mg καψάκια, σκληρά
Rosuvastatin/ramipril Egis (20+10) mg καψάκια, σκληρά
Italia Asurami
Portugal Rosuvastatina + Ramipril Sandoz
España Rosuvastatina/Ramipril Egis 10 mg/5 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Ramipril Egis 10 mg/10 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Ramipril Egis 20 mg/5 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Ramipril Egis 20 mg/10 mg cápsulas duras