Асурами

Инструкция по применению: информация для пациента

Капсулы твёрдые Асурами 10 мг/5 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/5 мг, 20 мг/10 мг

росувастатин/рамиприл
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Асурами и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Асурами
3. Как принимать Асурами
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Асурами
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Асурами и для чего он применяется

Асурами содержит два различных активных вещества — розувастатин и рамиприл — в одной капсуле.
Розувастатин относится к группе так называемых статинов, то есть препаратов, регулирующих уровень липидов (жиров).
Рамиприл является ингибитором фермента, превращающего ангиотензин (АПФ). У пациентов с повышенным артериальным давлением он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови через них.
Асурами применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, страдающих также от одного из следующих состояний:

• повышенного уровня холестерина (первичная гиперхолестеринемия), или
• одновременно повышенного уровня холестерина и жира (триглицеридов) (смешанная или комбинированная гиперлипидемия), и/или
• высокого риска развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных с этим проблем со здоровьем, который может быть снижен при применении Асурами.

Асурами показан пациентам, которые уже получают лечение розувастатином и рамиприлом в виде отдельных таблеток. Вместо того чтобы принимать розувастатин и рамиприл в виде отдельных таблеток, вы будете получать одну капсулу Асурами, содержащую оба активных вещества в той же концентрации. Во время приёма этого лекарственного средства вы должны продолжать соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина. Асурами не способствует снижению массы тела.

2. Что необходимо знать перед приемом Асурами

Не принимайте Асурами:

• если у вас аллергия на рамиприл, любые другие препараты, ингибирующие АПФ, розувастатин или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6). Признаки аллергической реакции могут включать сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка;
• если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, кожную сыпь (крапивницу), красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание;
• если вы недавно принимали (в течение последних 36 часов) или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых;
• если вы находитесь на диализе или проходите другой вид фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Асурами может вам не подойти;
• если у вас проблемы с почками, вызванные недостаточным притоком крови к почке (стеноз почечной артерии), или тяжёлая почечная недостаточность;
• если вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приёма Асурами, немедленно прекратите приём и сообщите об этом врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время приёма Асурами, используя надёжные методы контрацепции (см. раздел ниже «Беременность и лактация»);
• если у вас необычно низкое или нестабильное артериальное давление. Врач должен провести оценку этого состояния;
• если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен;
• если у вас заболевание печени;
• если у вас повторяются необъяснимые боли или болезненность в мышцах (миопатия);
• если вы принимаете комбинацию софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (препараты, применяемые при вирусном гепатите С);
• если вы принимаете препарат под названием циклоспорин (например, после трансплантации органов);
• если у вас ранее развивалась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, появление волдырей и/или язв во рту после приёма Асурами или других препаратов, содержащих розувастатин.

Не принимайте Асурами, если у вас есть одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Асурами.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Асурами:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
• если вы потеряли много солей или жидкости в организме (из-за состояния недомогания, например, рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма оральных диуретиков или после диализа);
• если вы собираетесь пройти лечение для снижения чувствительности к укусам пчёл или ос (десенсибилизация);
• если вам предстоит анестезия, которая может быть применена во время хирургической операции или стоматологического вмешательства. Возможно, потребуется прекратить приём Асурами за день до процедуры — проконсультируйтесь с врачом;
• если у вас повышенное содержание калия в крови (выявленное при анализе крови);
• если вы принимаете лекарства или страдаете заболеваниями, которые могут снижать уровень натрия в крови. Врач может проводить регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если вы пожилого возраста;
• если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск ангионевротического отёка — тяжёлой аллергической реакции, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус), вилдаглиптин, ингибиторы неприлизина (NEP; например, ракекадотрил) или сакубитрил/валсартан. По поводу сакубитрил/валсартана см. раздел 2 «Не принимайте Асурами»;
• если у вас васкулярные коллагеновые заболевания, такие как склеродермия или системная красная волчанка;
• если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
  • блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом;
  • алискирен. Врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Асурами»;
• если у вас были повторяющиеся или необъяснимые эпизоды болезненности или болей в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или ранее были проблемы с мышцами при приёме других препаратов, снижающих холестерин. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся необъяснимые болезненность или боли в мышцах, особенно если вы чувствуете общее недомогание или у вас есть лихорадка. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы ощущаете постоянную мышечную слабость;
• если у вас есть или было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить миастению или спровоцировать её появление (см. раздел 4);
• если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
• если у вас нарушена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
• если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения холестерина (см. раздел «Другие лекарства и Асурами»);
• если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром; см. раздел «Другие лекарства и Асурами»;
• если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фузидиновая кислота (противобактериальный препарат) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиновой кислоты и Асурами может вызвать серьёзные проблемы с мышцами (рабдомиолиз); см. раздел «Другие лекарства и Асурами»;
• если вам больше 70 лет (врач должен подобрать подходящую дозу Асурами);
• если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность;
• если вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы, индийцы). Врач должен подобрать подходящую дозу Асурами.

Если вы соответствуете любому из перечисленных условий (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Асурами.

Тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), были зарегистрированы при лечении розувастатином.
Прекратите приём Асурами и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это проверяется с помощью простого анализа крови, позволяющего определить повышенный уровень печеночных ферментов. По этой причине врач будет регулярно проводить этот анализ крови (тесты функции печени) во время лечения Асурами. Важно, чтобы вы посещали врача для назначенных лабораторных обследований.

Во время приёма этого препарата врач будет тщательно наблюдать за вами, если у вас есть диабет или высокий риск его развития. Вы можете быть в группе риска по развитию диабета, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Дети и подростки

Применение Асурами не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Асурами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это важно, потому что Асурами может влиять на действие других препаратов, а также некоторые препараты могут влиять на действие Асурами.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства [НПВС], такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота);
• препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление;
• сакубитрил/валсартан — для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Асурами»);
• циклоспорин (например, после трансплантации органов для предотвращения отторжения трансплантата); Не принимайте Асурами одновременно с циклоспорином;
• противоопухолевые препараты (химиотерапевтические, такие как регорафениб, даролутамид);
• диуретики, такие как фуросемид;
• препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли, триметоприм (отдельно или в комбинации с сульфаметоксазолом при инфекциях) и гепарин (используется для разжижения крови);
• стероидные препараты для лечения воспалений, такие как преднизолон;
• аллопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови);
• прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма);
• темсиролимус (при раке);
• сиролимус, эверолимус (для профилактики отторжения трансплантата);
• вилдаглиптин (используется для лечения сахарного диабета 2 типа);
• ракекадотрил (при диарее);
• врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Асурами» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Асурами может снижать уровень сахара в крови. Тщательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма Асурами;
• литий (при психических расстройствах). Асурами может повышать уровень лития в крови. Врач должен тщательно контролировать уровень лития;
• варфарин, тикагрелор или клопидогрель, а также любые другие препараты, разжижающие кровь (риск кровотечения может увеличиться при одновременном приёме с Асурами);
• фибраты (например, гемфиброзил, фенофibrate) или любые другие препараты для снижения холестерина (например, эзетимиб). При одновременном применении эффект розувастатина усиливается;
• препараты от изжоги, содержащие алюминий и магний (используются для нейтрализации кислоты в желудке; снижают уровень розувастатина в плазме). Этот эффект можно уменьшить, принимая такие препараты через 2 часа после розувастатина;
• эритромицин (антибиотик). Эффект розувастатина снижается при одновременном приёме;
• фузидиновая кислота (антибиотик). Если вам нужно принимать фузидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить приём Асурами. Врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить приём. Одновременный приём Асурами с фузидиновой кислотой может редко вызывать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительная информация о рабдомиолизе приведена в разделе 4;
• оральные контрацептивы (таблетки). Уровень половых гормонов, всасываемых из таблеток, повышается;
• капматиниб (при лечении рака);
• заместительная гормональная терапия (повышенные уровни гормонов в крови);
• фостаматиниб (при лечении низкого уровня тромбоцитов);
• фебуксостат (при лечении и профилактике повышенного уровня мочевой кислоты в крови);
• терифлуномид (при лечении рассеянного склероза);
• противовирусные препараты, такие как ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир (используются для лечения инфекций, включая ВИЧ и гепатит С). См. разделы «Не принимайте Асурами» и «Предостережения и меры предосторожности».

Если у вас есть одно из перечисленных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Асурами. Если вы попадёте в больницу или получаете лечение по другой причине, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Асурами.

Асурами и алкоголь

Приём алкоголя вместе с Асурами может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы обеспокоены количеством алкоголя, которое можно употреблять во время приёма Асурами, обсудите это с врачом, поскольку препараты, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать действие друг друга.

Беременность и лактация

• Беременность
  Не принимайте Асурами, если вы беременны, планируете беременность или подозреваете, что можете быть беременны, поскольку его применение во время беременности может нанести вред ребёнку. Если беременность наступила во время приёма Асурами, немедленно прекратите приём и сообщите об этом врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время приёма Асурами, используя надёжные методы контрацепции.

• Лактация
  Не принимайте Асурами, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После приёма Асурами у вас может возникнуть головокружение. Если вы ощущаете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед вождением или использованием механизмов.

Асурами содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Асурами

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вы должны продолжать придерживаться диеты с низким содержанием холестерина во время приема Асурами.
Рекомендуемая суточная доза — одна капсула указанной концентрации.
Принимайте Асурами один раз в день.
Принимайте препарат в одно и то же время каждый день, независимо от еды. Проглотите каждую капсулу целиком,
запив стаканом воды.
Применение у детей и подростков
Применение Асурами не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если вы приняли Асурами в большем количестве, чем нужно
Сообщите врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку
может потребоваться медицинская помощь. Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь
отвезти вас или вызовите «скорую помощь». Возьмите с собой упаковку препарата. Это необходимо,
чтобы врач знал, какой препарат вы приняли.
Если вы забыли принять Асурами
Не беспокойтесь; пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекращаете лечение Асурами
Проконсультируйтесь с врачом, если хотите прекратить прием Асурами.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут проявиться.
Немедленно прекратите прием Асурами и обратитесь к врачу, если заметите появление любого из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ, языка и/или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Асурами.
• Тяжелые кожные реакции, включая неповышенные красноватые пятна в виде «мишени» или круглой формы на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах; эти тяжелые высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона), ухудшение уже существующего кожного заболевания (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).
• Распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).
• Необычные боли или болезненность в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. В редких случаях это может привести к потенциально опасному для жизни повреждению мышц — рабдомиолизу, который вызывает общее недомогание, лихорадку и нарушение функции почек.
• Синдром системной красной волчанки (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).
• Разрыв мышцы.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

• Учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный пульс (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавления в груди или более серьезные проблемы, включая сердечный приступ и инсульт.
• Одышка или кашель. Это могут быть признаки заболеваний легких.
• Более легкое появление синяков, более длительное кровотечение, чем обычно, любые признаки кровотечения (например, кровотечение из десен), фиолетовые пятна на коже или повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность. Это могут быть признаки нарушений кровообращения или костного мозга.
• Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаление поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, желтушность кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболеваний печени, такие как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль или ощущение слабости или усталости
• головокружение
• обморок, гипотензия (слишком низкое кровяное давление), особенно при быстром вставании или садении
• сухой раздражающий кашель, воспаление пазух носа (синусит) или бронхит, одышка
• боль в желудке или кишечнике, запор, диарея, расстройство желудка, ощущение недомогания или реальное недомогание
• сыпь с или без возвышающихся участков
• боль в груди
• судороги или боль в мышцах
• анализы крови, показывающие повышенный уровень калия в крови
• сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач будет контролировать ваше состояние во время приема этого препарата.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• нарушение равновесия (головокружение)
• зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, ощущение ползания по коже (парестезия)
• потеря или изменение вкуса
• нарушения сна, включая сонливость
• ощущение депрессии, тревожности, повышенная нервозность или беспокойство
• заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы
• сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы)
• отек кишечника, называемый «кишечный ангионевротический отек», проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, рвота и диарея
• изжога, сухость во рту
• более частое мочеиспускание в течение дня
• повышенное потоотделение
• потеря или снижение аппетита (анорексия)
• учащенное или нерегулярное сердцебиение
• отек рук и ног, который может быть признаком усиленного задержания жидкости
• приливы жара
• нечеткость зрения
• боль в суставах
• лихорадка
• нарушение половой функции у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин
• увеличение числа определенных белых кровяных телец (эозинофилия), выявленное при анализе крови
• анализы крови, показывающие изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек
• сыпь, зуд или другие кожные реакции
• увеличение количества белка в моче; это обычно нормализуется самостоятельно без необходимости прекращения приема Асурами

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• ощущение дрожи или спутанности сознания
• сужение сосудов, снижение перфузии через кровеносные сосуды (гипоперфузия), воспаление сосудов (васкулит)
• покраснение и отек языка
• сильное шелушение или отслоение кожи, зудящая и неровная сыпь
• проблемы с ногтями (например, ослабление или отделение ногтя от ложа)
• сыпь или появление синяков
• пятна на коже и холодные конечности
• покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз
• нарушение слуха и шум в ушах
• анализы крови, показывающие снижение числа эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов или уровня гемоглобина

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• повышенная чувствительность к солнцу
• желтуха (желтушность кожи и глаз), гепатит (воспаление печени), следы крови в моче, повреждение нервов рук и ног (например, онемение), боль в суставах, потеря памяти и увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)

• трудности с концентрацией
• отек рта
• анализы крови, показывающие слишком низкое количество кровяных клеток (все типы) в крови
• анализы крови, показывающие пониженный уровень натрия в крови
• концентрированная моча (темного цвета), ощущение недомогания или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны недостаточной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
• депрессия
• изменение цвета пальцев рук и ног при переохлаждении и покалывание или боль при согревании (феномен Рейно)
• замедленные или измененные реакции
• ощущение жжения
• изменение обоняния
• выпадение волос
• кашель
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
• повреждение сухожилий и постоянная мышечная слабость
• миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях — мышц, участвующих в дыхании).
• окулярная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц). Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической активности, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или одышка.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через соответствующую систему отчетности. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Асурами

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света и влаги.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Асурами
Действующие вещества: розувастатин и рамиприл.
Асурами 10 мг/5 мг капсулы твёрдые:
Капсулы содержат кальция розувастатин, эквивалентный 10 мг розувастатина, и 5 мг рамиприла.
Асурами 10 мг/10 мг капсулы твёрдые:
Капсулы содержат кальция розувастатин, эквивалентный 10 мг розувастатина, и 10 мг рамиприла.
Асурами 20 мг/5 мг капсулы твёрдые:
Капсулы содержат кальция розувастатин, эквивалентный 20 мг розувастатина, и 5 мг рамиприла.
Асурами 20 мг/10 мг капсулы твёрдые:
Капсулы содержат кальция розувастатин, эквивалентный 20 мг розувастатина, и 10 мг рамиприла.

Вспомогательные вещества:
Ядро капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная [микрокристаллическая целлюлоза (Е460), коллоидный безводный диоксид кремния (Е551)]; стеарат магния (Е572); коллоидный безводный диоксид кремния (Е551); микрокристаллическая целлюлоза (Е460); кросповидон типа В; гипромеллоза; фумарат натрия стеарила; гидрофобный коллоидный диоксид кремния; оксид железа жёлтый (Е172).
Покрытие капсулы:
Асурами 10 мг/5 мг капсулы твёрдые:
Диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа чёрный, желатин
Асурами 10 мг/10 мг капсулы твёрдые:
Диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172), желатин
Асурами 20 мг/5 мг капсулы твёрдые:
Диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный, желатин
Асурами 20 мг/10 мг капсулы твёрдые:
Диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), желатин

Описание внешнего вида Асурами и содержимое упаковки
Асурами 10 мг/5 мг капсулы твёрдые:
Твёрдая желатиновая капсула без маркировки, тип Coni Snap с автоматической защёлкой, размер 2, с белесоватым корпусом и колпачком кирпично-красного цвета, содержит две таблетки.
Асурами 10 мг/10 мг капсулы твёрдые:
Твёрдая желатиновая капсула без маркировки, тип Coni Snap с автоматической защёлкой, размер 0, с корпусом розового цвета и колпачком кирпично-красного цвета, содержит две таблетки.
Асурами 20 мг/5 мг капсулы твёрдые:
Твёрдая желатиновая капсула без маркировки, тип Coni Snap с автоматической защёлкой, размер 0, с белесоватым корпусом и колпачком ржаво-коричневого цвета, содержит две таблетки.
Асурами 20 мг/10 мг капсулы твёрдые:
Твёрдая желатиновая капсула без маркировки, тип Coni Snap с автоматической защёлкой, размер 0, с корпусом розового цвета и колпачком ржаво-коричневого цвета, содержит две таблетки.

Размеры упаковок: твёрдые капсулы по 30, 60, 90 или 100 шт. в блистерах из ОРА/Аl/РVС//Аl, упакованные в картонную пачку.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Ориджео (VA)
Италия

Производители
Egis Pharmaceuticals PLC
1165 Будапешт, Bökényföldi út 118-120.
Венгрия
Egis Pharmaceuticals PLC
9900 Кёрменд, Mátyás király u. 65.
Венгрия
Lek Pharmaceuticals d.d.
1526 Любляна, Verovškova Ulica 57
Словения

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах ЕЭЗ под следующими торговыми наименованиями:
Венгрия Rosuvastatin/ramipril Egis 10 mg/5 mg kemény kapszula
Rosuvastatin/ramipril Egis 10 mg/10 mg kemény kapszula
Rosuvastatin/ramipril Egis 20 mg/5 mg kemény kapszula
Rosuvastatin/ramipril Egis 20 mg/10 mg kemény kapszula
Греция Rosuvastatin/ramipril Egis (10+5) mg καψάκια, σκληρά
Rosuvastatin/ramipril Egis (10+10) mg καψάκια, σκληρά
Rosuvastatin/ramipril Egis (20+5) mg καψάκια, σκληρά
Rosuvastatin/ramipril Egis (20+10) mg καψάκια, σκληρά
Италия Асурами
Португалия Rosuvastatina + Ramipril Sandoz
Испания Rosuvastatina/Ramipril Egis 10 mg/5 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Ramipril Egis 10 mg/10 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Ramipril Egis 20 mg/5 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Ramipril Egis 20 mg/10 mg cápsulas duras