Інструкція: інформація для пацієнта

Аскріптін

300 мг + 80 мг + 70 мг таблетки
ацетилсаліцилова кислота
магнію гідроксид
алюмінію гідроксид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено виключно вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Аскріптін і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Аскріптіну
Як приймати Аскріптін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Аскріптін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аскріптін і для чого його застосовують

Аскріптін містить діючі речовини ацетилсаліцилову кислоту, магнію гідроксид та алюмінію гідроксид і належить
до класу лікарських засобів, що називаються «Антитромботичні, протиагрегантні тромбоцити», які діють, запобігаючи
утворенню згорток крові (тромбів), блокуючи агрегацію деяких клітин крові, що називаються
«тромбоцити».
Аскріптін показаний
У дорослих:

Для профілактики ускладнень, спричинених утворенням згортків крові та звуженням артерій (великі атеротромботичні події):
- після інфаркту серця (інфаркт міокарда),
- після ураження судин мозку (інсульт) або після порушень кровообігу (транзиторні ішемічні атаки: ТІА),
- якщо у вас біль у грудях у спокої (нестабільна стенокардія),
- якщо у вас біль у грудях під навантаженням (стабільна хронічна стенокардія).
Для профілактики повторного звуження шунтів серця (реоклюзія аортокоронарних шунтів) та під час особливого методу розширення артерій, що постачають кров до серця (транслюмінальна коронарна ангіопластика — ТКА).
Для профілактики захворювань серця та судин (серцево-судинні події) у людей із звуженням та ураженням артерій (висловлена атероматозна хвороба), при певному
запаленні судин (синдром Кавасакі), у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, та для профілактики утворення згортків крові (тромбозів) під час хірургічної операції, коли кровообіг забезпечується поза тілом (екстракорпоральний кровообіг).
Як лікарський засіб для лікування болю (анальгетик), лихоманки (жарознижувальний) та запалення (протизапальний) при таких станах:
- захворювання, що називаються «ревматизмами»,
- запальне захворювання, що називається «ревматоїдний артрит»,
- головний біль,
- зубний біль,
- сильні болі, що називаються «невралгії»,
- м’язові болі,
- болі в суглобах (суглобові болі),
- менструальні болі,
- симптоми грипу,
- симптоми застуди.

У дітей та підлітків віком до 16 років:
Аскріптін показаний виключно:

для лікування запального захворювання, що називається «ревматоїдний артрит»,
для захворювання, що характеризується порушеннями, що називаються «ревматизмами»,
для захворювання судин, що називається «хвороба Кавасакі»,
як лікарський засіб, що діє на тромбоцити крові (протизгортальний засіб).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аскріптіну

Не приймайте Аскріптін

Якщо Ви маєте алергію до діючих речовин або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо Ви страждаєте на захворювання, що характеризується накопиченням певних клітин у різних органах, яке називається «мастоцитоз», оскільки діюча речовина ацетилсаліцилова кислота може спричинити у Вас алергічні реакції, такі як шок (циркуляторний шок) із відчуттям гарячки, зниженням артеріального тиску (гіпотензія), прискоренням серцевого ритму (тахікардія) та блювотою.
Якщо Ви страждаєте на захворювання, що характеризується тяжкими ураженнями шлунка та частини кишки, що називається шлунково-дванадцятипалокишкова виразка.
Якщо Ви маєте алергію на речовини, подібні до ацетилсаліцилової кислоти (гіперчутливість до саліцилатів).
Якщо Ви страждаєте на сильні кровотечі (геморагічна діатеза).
Якщо Ви маєте тяжкі проблеми з печінкою (важка печінкова недостатність).
Якщо Ви маєте тяжкі проблеми з нирками (важка ниркова недостатність).
Якщо Ви маєте тяжкі проблеми з серцем (важка неконтрольована серцева недостатність).
Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою «метотрексат» у дозах 15 мг на тиждень або вищих дозах (див. «Інші лікарські засоби та Аскріптін»).
Якщо у минулому у Вас була астма після прийому ліків, подібних до ацетилсаліцилової кислоти (саліцилати) або ліків, що діють подібним чином (зокрема, «нестероїдні протизапальні засоби»).
Якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності та приймаєте дозу понад 100 мг на добу (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо у Вас інфекція, спричинена вірусом, наприклад вітряна віспа або грип, оскільки існує ризик розвитку захворювання, що називається «синдром Рейє» (тяжкі порушення мозку та печінки, особливо у дітей).
Якщо Ви дитина або підліток віком до 16 років, Ви можете приймати цей засіб лише за певних захворювань (див. «Що таке Аскріптін і для чого він призначений»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аскріптіну.
Приймайте Аскріптін після їжі.
Уникайте прийому Аскріптіну, якщо Ви приймаєте ліки проти бактерій, що називаються «тетрацикліни», перорально,
оскільки діючі речовини гідроксид магнію та алюмінію можуть зменшити кишкове всмоктування
тетрациклінів (див. «Інші лікарські засоби та Аскріптін»).
Гідроксид алюмінію може спричинити запори, а надмірна доза (передозування) солей магнію може
спричинити зниження функції кишечника (гіпомоторність кишечника); високі дози цього лікарського засобу
можуть спричинити або погіршити захворювання кишечника, що називаються «кишкова непрохідність» та «патологічний ілеус» у пацієнтів із підвищеним ризиком, наприклад, при порушенні функції нирок, у дітей віком до
2 років або у літніх людей.
Гідроксид алюмінію погано всмоктується з шлунка та кишечника (шлунково-кишковий тракт), і системні ефекти
тому є рідкісними у пацієнтів із нормальною функцією нирок. Однак надмірні дози або тривалий прийом, а також навіть звичайні дози у пацієнтів із дієтою, бідною на фосфор, або у дітей віком до 2 років можуть призвести до виведення фосфатів (через утворення сполуки алюміній-фосфат), що супроводжується підвищеним руйнуванням кісток та збільшенням вмісту кальцію в сечі (гіперкальціурія) із ризиком ослаблення кісток (остеомаляція). Рекомендується проконсультуватися з лікарем у разі тривалого застосування або у пацієнтів із ризиком надмірно низького рівня фосфатів у крові (гіпофосфатемія).
Приймайте цей лікарський засіб обережно, якщо Ви страждаєте на захворювання, що називається астма, тяжкі запалення суглобів (подагра), або якщо у Вас знижена функція печінки (легка або помірна печінкова недостатність).
Якщо у Вас дефіцит речовини у крові, що називається G6PD (глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа),
ацетилсаліцилову кислоту Вам буде призначено під суворим медичним контролем, оскільки це може призвести до руйнування червоних кров’яних тілець (гемоліз) (див. «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви приймаєте Аскріптін перед хірургічним втручанням, Ви можете мати проблеми з кровотечею під час операції (порушення внутрішньоопераційної гемостази).
Алкоголь може збільшити ризик ураження шлунка та кишечника і змінити показники згортання крові (подовження часу кровотечі) при одночасному прийомі з ацетилсаліциловою кислотою. Тому хворим слід обережно вживати алкогольні напої під час та протягом 36 годин після прийому ацетилсаліцилової кислоти (див. «Інші лікарські засоби та Аскріптін»).
Якщо Ви приймаєте нікорандиль (лікарський засіб, що використовується для профілактики або полегшення болю в грудях через проблеми з серцем) одночасно з саліцилатами, це може збільшити ризик виразки, перфорації та шлунково-кишкових кровотеч (див. «Інші лікарські засоби та Аскріптін»).
Уникайте використання Аскріптіну в поєднанні з левотироксином (лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань щитовидної залози) та іншими ліками, що містять ацетилсаліцилати (див. «Інші лікарські засоби та Аскріптін»).
Аскріптін може призвести до підвищення рівня гормонів щитовидної залози в крові, тому лікар буде проводити перевірку рівня цих гормонів.
Для доз ацетилсаліцилової кислоти ≥ 500 мг/добу:
Лікарський засіб, блокуючи утворення ферменту (циклоксигенази) із наступним зниженням утворення простагландинів (гормоноподібних речовин), може спричинити зниження фертильності у жінок через вплив на овуляцію. Цей ефект є зворотним після припинення прийому лікарського засобу. Враховуйте це, особливо якщо у Вас проблеми з фертильністю або Ви проходите обстеження на фертильність.
Якщо Вам більше 70 років, особливо якщо Ви приймаєте інші ліки, Ви повинні використовувати цей засіб лише після консультації з лікарем.
У пацієнтів, які отримують вакцину від вітряної віспи, слід уникати застосування ацетилсаліцилової кислоти протягом 6 тижнів після вакцинації.
Діти та підлітки
Якщо Ви дитина або підліток віком до 16 років, Ви можете приймати цей лікарський засіб лише за певних захворювань (див. «Що таке Аскріптін і для чого він призначений»).
Інші лікарські засоби та Аскріптін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Ефект лікування може змінитися, якщо Ви приймаєте Аскріптін разом з іншими ліками, такими як:

ліки, що сповільнюють або зупиняють згортання крові (антикоагулянти, наприклад, варфарин);
ліки для запобігання відторгнення після трансплантації (імунодепресанти, наприклад, циклоспорин, такролімус);
ліки від високого тиску (антигіпертензивні, наприклад, діуретики та інгібітори АПФ);
ліки від болю (анальгетики) та запалення (протизапальні) (наприклад, стероїди, нестероїдні протизапальні засоби);
ліки від запального захворювання, що називається «подагра» (наприклад, пробенецид);
ліки від раку та ревматоїдного артриту (метотрексат).

Аскріптін може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків.
Поєднання Аскріптіну з цими ліками є протипоказаним:

метотрексат (використовується при раку та різних запальних захворюваннях), у дозах 15 мг на тиждень або більше: оскільки Аскріптін підвищує токсичність метотрексату (див. «Що Ви повинні знати перед прийомом Аскріптіну»).

Поєднання Аскріптіну з цими ліками вимагає обережності:

метотрексат (використовується при раку та різних запальних захворюваннях) у дозах менше 15 мг на тиждень: оскільки Аскріптін підвищує токсичність метотрексату;
метамізол (використовується від болю та гарячки): оскільки може зменшити ефект профілактики утворення тромбів (ефект на агрегацію тромбоцитів) ацетилсаліцилової кислоти. Якщо Ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти для захисту серця, використовуйте цю комбінацію обережно;
ібупрофен (використовується від запалення): оскільки ібупрофен може заважати ефектам ацетилсаліцилової кислоти у низьких дозах щодо профілактики тромбів (агрегація тромбоцитів);
ліки, що сповільнюють або запобігають утворенню тромбів (антикоагулянти, тромболітики/інші антиагреганти): оскільки поєднання з Аскріптіном може збільшити ризик кровотечі;
інші ліки від запалення (нестероїдні протизапальні засоби, що містять саліцилати у високих дозах): оскільки поєднання з Аскріптіном може збільшити ризик тяжких уражень шлунка (виразки) та кровотеч із шлунка та кишечника (шлунково-кишкова кровотеча);
ліки, пов’язані з ризиком кровотечі: оскільки поєднання з Аскріптіном може мати адитивний ефект на агрегацію тромбоцитів (із наступним збільшенням ризику кровотечі);
нікорандиль (лікарський засіб, що використовується для профілактики або полегшення болю в грудях через проблеми з серцем): оскільки при одночасному прийомі з саліцилатами може збільшитися ризик виразки, перфорації та шлунково-кишкових кровотеч (див. «Попередження та застереження»);
ліки, що називаються «селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну» (використовуються при депресії): оскільки поєднання з Аскріптіном може збільшити ризик тяжких кровотеч (кровотеч), особливо в шлунку та кишечнику;
ліки, що знижують концентрацію кислот у крові (системні лужні засоби, наприклад, бікарбонати): оскільки можуть зменшити терапевтичну ефективність Аскріптіну;
циклоспорин (використовується переважно після трансплантації): оскільки поєднання з Аскріптіном підвищує токсичність циклоспорину. Будьте особливо обережні, якщо Ви літня людина;
дигоксин (використовується при захворюваннях серця): оскільки поєднання з Аскріптіном може призвести до підвищення рівня дигоксину в нирках;
цукрознижувальні засоби (наприклад, інсулін, сульфаніламіди): оскільки поєднання з Аскріптіном може призвести до надмірного зниження цукру в крові (гіпоглікемічний ефект при високих дозах ацетилсаліцилової кислоти);
діуретики (використовуються при високому тиску);
системні глюкокортикостероїди (використовуються при різних захворюваннях, наприклад, імунної системи, за винятком гідрокортизону, що використовується при хворобі Аддісона): оскільки поєднання з Аскріптіном може призвести до зниження рівня ліків у крові та ризику передозування саліцилатів після припинення лікування глюкокортикостероїдами;
ацетазоламід (використовується при високому тиску): рекомендується обережність при одночасному застосуванні саліцилатів та ацетазоламіду, оскільки існує більший ризик стану крові, що називається «метаболічний ацидоз»;
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ) та блокатори рецепторів ангіотензину II (сартани) (використовуються при високому тиску), у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою у високих дозах: проблеми з нирками (зниження клубочкової фільтрації через інгібування вазодилататорних простагландинів) та зниження антигіпертензивного ефекту;
інші ліки від високого тиску (бета-блокатори): оскільки Аскріптін може зменшити ефект зниження тиску;
левотироксин (використовується для лікування захворювань щитовидної залози): Аскріптін може призвести до підвищення рівня гормонів щитовидної залози в крові, тому лікар буде проводити перевірку рівня цих гормонів;
валпроєва кислота (використовується для лікування епілепсії): Аскріптін, якщо використовується з ліками на основі валпроєвої кислоти, може призвести до підвищення рівня валпроєвої кислоти в крові. Тому лікар буде контролювати рівень валпроату в крові;
тетрацикліни (використовуються як антибіотики): оскільки солі магнію та алюмінію зменшують кишкове всмоктування тетрациклінів;
урикозуретики, такі як пробенецид (використовуються при захворюванні, що називається «подагра»): оскільки поєднання з Аскріптіном може зменшити ефект цих ліків (конкуренція за виведення сечової кислоти в ниркових канальцях);
ванкоміцин (використовується як антибіотик): підвищений ризик ототоксичності ванкоміцину;
вакцина проти вітряної віспи: рекомендується не застосовувати саліцилати пацієнтам, які отримали вакцинацію від вітряної віспи, протягом шести тижнів після вакцинації. Випадки тяжких порушень мозку та печінки, особливо у дітей (синдром Рейє), виникали після застосування саліцилатів під час інфекції вітряною віспою;
тенофовір (використовується для лікування деяких вірусних інфекцій): застосування Аскріптіну з тенофовіром може збільшити ймовірність проблем із нирками (ниркова недостатність). Тому лікар буде контролювати функцію нирок.

Аскріптін та алкоголь
Алкоголь, прийнятий разом з ацетилсаліциловою кислотою, може збільшити ризик ураження шлунка та кишечника і
змінити показники згортання крові (подовження часу кровотечі). Тому хворим слід обережно вживати алкогольні напої під час та протягом 36 годин після прийому ацетилсаліцилової кислоти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування ацетилсаліцилової кислоти у дозах понад 100 мг на добу у останні три місяці вагітності (після 24 тижнів гестації) є протипоказаним.
У інші періоди вагітності приймайте Аскріптін у тривалому курсі лише за вказівкою лікаря, оскільки ацетилсаліцилова кислота може спричинити:
кровотечі як у Вас, так і у плода,
затримку пологів,
проблеми з серцем (передчасне закриття боталлової протоки) у новонародженого.
Аскріптін може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток новонародженого.
Застосування Аскріптіну на ранніх стадіях вагітності може збільшити ризик викидня, порушення формування черевної стінки (гастросхізис) та вроджених вад серця. Тому не використовуйте Аскріптін протягом перших 24 тижнів вагітності, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним.
Якщо Ви плануєте вагітність або перебуваєте на перших 24 тижнях вагітності, лікар підтримуватиме дозу та тривалість лікування на найнижчому можливому рівні.
Після 24 тижнів вагітності всі ліки, що діють подібно до Аскріптіну (інгібітори синтезу простагландинів), можуть піддавати плід ризику:

проблеми з серцем та легенями (передчасне закриття артеріальної протоки та легенева гіпертензія);
проблеми з нирками, навіть тяжкі (порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з оліго- або гідроамніосом).

На кінці вагітності Ви та новонароджений можете мати:

подовження часу кровотечі, що може проявитися навіть після прийому дуже низьких доз ацетилсаліцилової кислоти;
пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.

Годування грудьми
Рекомендується не приймати Аскріптін під час годування грудьми, оскільки цей лікарський засіб проникає в материнське молоко, і існує ризик побічних ефектів у дитини.
Фертильність
Застосування Аскріптіну слід припинити, якщо у Вас проблеми з фертильністю або Ви проходите обстеження на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Аскріптін не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Аскріптін містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Аскріптін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі

Як протиагрегант: рекомендована доза: 1 таблетка або половина таблетки на добу одноразово.
Як знеболювальний, жарознижувальний, протизапальний засіб: рекомендована доза: 1 або 2 таблетки 2 або 4 рази на добу за рішенням лікаря.

Застосування у дітей та підлітків
У дітей та підлітків віком до 16 років.
Лікар визначить знижену дозу залежно від віку.
Прийом таблеток, що містять ацетилсаліцилову кислоту, бажано проводити після їжі, особливо коли необхідно застосовувати лікарський засіб у високих дозах або тривалий час.
Літні пацієнти
Якщо ви літня людина, лікар визначить рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Інструкція щодо ділення таблетки Аскріптін

Послідовність із чотирьох малюнків, що показують, як розламати круглу таблетку з написом Ascriptin пальцями, щоб поділити її навпіл

Якщо ви прийняли більше Аскріптіну, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової дози Аскріптіну негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Надмірна доза ацетилсаліцилової кислоти та подібних ліків (салицилатів), особливо у маленьких дітей, може призвести до сильного зниження цукру в крові (гіпоглікемія) та отруєння, яке може бути смертельним.
Симптоми хронічного отруєння Аскріптіном можуть включати: запаморочення, головокружіння, шум у вухах (тинітус), глухоту, пітливість, нудоту та блювоту, головний біль (цефалгія), стан сплутаності свідомості, розмите зору, розширення судин та прискорене дихання (гіпервентиляція), неврологічні розлади, такі як сплутаність свідомості, божевілля, судоми та кому.
Головною ознакою гострого отруєння є серйозне порушення кислотно-лужного балансу крові (кислотно-основна рівновага), яке може варіювати залежно від віку та тяжкості отруєння.
При гострому та хронічному передозуванні Аскріптіну можуть виникнути серйозні проблеми з легенями, такі як «некардіогенний набряк легень» (див. «Можливі побічні ефекти»), діарея, блювота, болі в животі та проблеми з кишечником (кишкова непрохідність та патологічний ілеус) у пацієнтів із ризиком (див. «Особливі застереження»).
Якщо ви забули прийняти Аскріптін
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Наступні побічні ефекти можуть спостерігатися під час лікування препаратом Аскріптін:

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 людей)

При високих дозах — зниження концентрації протромбіну в крові, білка, що бере участь у згортанні крові (гіпропротромбінемія),
подразнення та запалення носа (риніт),
серйозні проблеми з бронхами (пароксизмальний бронхоспазм),
серйозні проблеми з диханням (важка дихальна недостатність),
кровотечі у шлунку та кишечнику (шлунково-кишкова кровотеча: мелена, гематемеза),
біль у животі,
нудота,
проблеми зі шлунково-кишковим трактом, такі як: диспепсія, блювота, шлунковий виразок, дванадцятипалокишковий виразок,
шкірні реакції, такі як: кропив’янка, подразнення (ексантематична та фіксована висипка), набряк шкіри, слизових оболонок та очей (ангіоедема).

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 людей)

захворювання крові, відоме як «анемія»,
токсичність для печінки (гепатотоксичність, особливо у пацієнтів з ювенільним артритом),
серйозне захворювання, відоме як «синдром Рейє» у дітей молодше 16 років,
діарея або запор (запор).

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

кровотечі, потенційно смертельні (геморагічні синдроми: епістаксис, кровотеча із ясен, пурпура тощо) з подовженням часу кровотечі. Цей ефект зберігається протягом 4–8 днів після припинення лікування ацетилсаліциловою кислотою,
зміни в крові та кількості клітин крові (тромбоцитопенія, гемолітична анемія у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), панцитопенія, білінійна цитопенія, апластична анемія, недостатність кісткового мозку, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія),
при тривалому застосуванні високих доз можуть виникати пітливість, головний біль (цефалгія) та сплутаність свідомості,
кровотеча всередині черепа (інтракраніальна), що може призвести до смерті, особливо при застосуванні препарату у літніх людей,
при високих і тривалих дозах можуть виникати запаморочення, шум у вухах (тинітус) та глухота. У таких випадках лікування необхідно негайно припинити,
серйозні проблеми з легенями (некардіогенний легеневий набряк) під час хронічного застосування та при гіперчутливості до ацетилсаліцилової кислоти,
серйозні проблеми з верхніми відділами шлунково-кишкового тракту (езофагіти, ерозивні дуоденіти, ерозивні гастрити, езофагеальні виразки, перфорації) та нижніми відділами (виразки тонкого кишечника (дванадцятипалої та клубової кишки) та товстого кишечника (ободова та пряма кишка), коліти та кишкові перфорації). Ці реакції можуть супроводжуватися кровотечею та можуть виникати при будь-якій дозі ацетилсаліцилової кислоти, незалежно від наявності або відсутності передвісників порушень та історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень,
захворювання підшлункової залози (гострий панкреатит у контексті реакції гіперчутливості до ацетилсаліцилової кислоти), проблеми з печінкою (підвищення рівня печінкових ферментів, ураження печінки, переважно гепатоцелюлярне, хронічний гепатит),
серйозні проблеми з нирками (ниркова недостатність, високі та тривалі дози можуть призвести до гострої ниркової недостатності та гострого інтерстиційного нефриту),
у пацієнтів із анамнезом гіперчутливості до ацетилсаліцилової кислоти та/або інших нестероїдних протизапальних засобів можуть виникати алергічні реакції (анапілактичні/анапілактоїдні). Це може відбуватися навіть у пацієнтів, які раніше не мали гіперчутливості до цих препаратів, а також набряк через накопичення рідини (едема) при застосуванні високих доз,
затримка пологів,
запалення судин (васкуліт, включаючи пурпуру Геноха-Шенлейна),
захворювання, відоме як «синдром Коуніса» (у контексті реакції гіперчутливості до ацетилсаліцилової кислоти),
кров у спермі (гематоспермія),
алергічні реакції (анапілактичні),
підвищення рівня магнію в крові (гіпермагніємія),
підвищення рівня алюмінію в крові (гіпералюмінемія),
зниження рівня фосфату в крові (гіпофосфатемія при тривалому застосуванні або високих дозах, а також при звичайних дозах у пацієнтів із дієтами, бідними на фосфор, або у дітей молодше 2 років, що може призводити до ослаблення кісткової тканини (остеомаляція), підвищення вмісту кальцію в сечі (гіперкальціурія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аскріптін

Зберігати при температурі нижчій за 30°C.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, та поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аскріптін

Діючі речовини: ацетилсаліцилова кислота, магнію гідроксид та алюмінію гідроксид. Одна подільна таблетка містить 300 мг ацетилсаліцилової кислоти, 80 мг магнію гідроксиду та 91,50 мг гідрату оксиду алюмінію (відповідає 70 мг алюмінію гідроксиду).
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний; тальк; лактоза; стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Аскріптіну та вміст упаковки
Аскріптін випускається у вигляді

таблеток, кожна пачка містить 20 подільних таблеток

Власник дозволу на введення в обіг
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L. Majno, 18
20129 – Мілано (Італія)
Виробник
Sanofi S.r.l. - S.S. 17 km 22 - Скоппіто (AQ)

Інструкція: інформація для пацієнта

Аскріптін

100 мг + 26,67 мг + 23,33 мг
таблетки
ацетилсаліцилова кислота, магнію гідроксид, алюмінію гідроксид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Аскріптін і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Аскріптін
Як приймати Аскріптін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Аскріптін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аскріптін і для чого його застосовують

Аскріптін містить діючі речовини ацетилсаліцилову кислоту, магнію гідроксид та алюмінію гідроксид і
належить до групи лікарських засобів, які називаються «Антитромботичні, антиагрегантні тромбоцити», що діють,
запобігаючи утворенню згустків крові (тромбів), шляхом блокування агрегації певних клітин крові,
які називаються «тромбоцити».
Аскріптін призначають дорослим:
Для профілактики ускладнень, спричинених утворенням згустків крові та ущільненням артерій (великі атеротромботичні події):

після інфаркту міокарда (серцевий напад),
- після ураження судин мозку (інсульту) або після порушень кровообігу в мозку (транзиторні ішемічні атаки: ТІА), за умови відсутності підтверджених внутрішньомозкових кровотеч.
- якщо у вас біль у грудях у спокої (нестабільна стенокардія),
- якщо у вас біль у грудях під час фізичного навантаження (хронічна стабільна стенокардія).

Для профілактики повторного закриття шунтів серця (реоклюзії аортокоронарних шунтів) та під час
спеціальної процедури, яка розширює артерії, що постачають кров до серця (транслюмінальна чресшкірна коронарна ангіопластика — PTCA).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аскріптіну

Не приймайте Аскріптін

Якщо Ви маєте алергію до діючих речовин або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо Ви хворієте на захворювання, що характеризується накопиченням певних клітин у різних органах, яке називається «мастоцитоз», оскільки діюча речовина ацетилсаліцилова кислота може спричинити у Вас алергічні реакції, такі як шок (циркуляторний шок) з приливами жару, зниженням тиску крові (гіпотензія), прискоренням серцевого ритму (тахікардія) та блювотою.
Якщо Ви хворієте на захворювання, що характеризується серйозними ураженнями шлунка та/або частини кишечника, яке називається «виразка шлунка та дванадцятипалої кишки».
Якщо Ви маєте алергію на речовини, подібні до ацетилсаліцилової кислоти (гіперчутливість до саліцилатів).
Якщо Ви страждаєте від сильних крововтрат (геморагічна діатеза).
Якщо Ви маєте серйозні захворювання печінки (важка печінкова недостатність).
Якщо Ви маєте серйозні захворювання нирок (важка ниркова недостатність).
Якщо Ви маєте серйозні захворювання серця (важка неконтрольована серцева недостатність).
Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою «метотрексат» у дозах 15 мг на тиждень або більше (див. «Інші лікарські засоби та Аскріптін»).
Якщо у минулому у Вас була астма після прийому ліків, подібних до ацетилсаліцилової кислоти (саліцилати), або ліків, що діють подібним чином (зокрема, «нестероїдні протизапальні засоби»). Якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності, Ви не повинні використовувати дози, що перевищують 100 мг на добу (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо у Вас є інфекція, спричинена вірусом, наприклад, вітряна віспа або грип, оскільки існує ризик розвитку захворювання, що називається «синдром Реє» (серйозні порушення мозку та печінки, особливо у дітей).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аскріптіну.
Приймайте Аскріптін після їжі.
Уникайте прийому Аскріптіну, якщо Ви приймаєте антибіотики під назвою «тетрацикліни» перорально, оскільки діючі речовини гідроксид магнію та алюмінію можуть зменшити кишкове всмоктування тетрациклінів (див. «Інші лікарські засоби та Аскріптін»).
Гідроксид алюмінію може спричинити запори, а надмірна доза (передозування) солей магнію може спричинити зниження функції кишечника (інтестинальна гіпомоторика); високі дози цього лікарського засобу можуть спричинити або погіршити захворювання кишечника, що називаються «кишкова обструкція» та «паралітичний ілеїт» у пацієнтів із підвищеним ризиком, наприклад, тих, у кого є порушення функції нирок або літніх людей.
Гідроксид алюмінію погано всмоктується з шлунка та кишечника (шлунково-кишковий тракт), і системні ефекти тому є рідкісними у пацієнтів із нормальною функцією нирок. Проте надмірні дози або тривалий прийом, а також навіть звичайні дози у пацієнтів із дієтою, бідною на фосфор, можуть призвести до виведення фосфату (через утворення сполуки алюміній-фосфат), що супроводжується підвищеним резорбцією кісток та підвищеною кількістю кальцію у сечі (гіперкальціурія) із ризиком ослаблення кісток (остеомаляція). Рекомендується проконсультуватися з лікарем у разі тривалого застосування або у пацієнтів із ризиком аномально низького рівня фосфату у крові (гіпофосфатемія).
Приймайте цей лікарський засіб обережно, якщо Ви хворієте на захворювання, що називається астма, серйозні запалення суглобів (подагра), або якщо у Вас знижена функція печінки (легка або помірна печінкова недостатність).
Якщо у Вас є дефіцит речовини у крові, що називається G6PD (глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа), ацетилсаліцилову кислоту Вам буде призначено під суворим медичним контролем, оскільки вона може призвести до руйнування червоних кров’яних тілець (гемоліз) (див. «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви приймаєте Аскріптін перед хірургічним втручанням, у Вас можуть виникнути проблеми з контролем кровотечі під час операції (внутрішньоопераційна гемостаза).
Алкоголь може підвищити ризик ураження шлунка та кишечника та впливати на показники згортання крові (подовження часу кровотечі), коли його приймають разом з ацетилсаліциловою кислотою. Тому алкоголі місткі напої слід вживати обережно пацієнтам під час та протягом 36 годин після прийому ацетилсаліцилової кислоти (див. «Інші лікарські засоби та Аскріптін»).
Якщо Ви приймаєте нікорандил (лікарський засіб, що використовується для профілактики або зменшення болю в грудях, пов’язаного з проблемами серця) одночасно з саліцилатами, це може підвищити ризик виразки, перфорації та шлунково-кишкових кровотеч (див. «Інші лікарські засоби та Аскріптін»).
Уникайте використання Аскріптіну у поєднанні з левотироксином (лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань щитоподібної залози) та іншими лікарськими засобами, що містять ацетилсаліцилати (див. «Інші лікарські засоби та Аскріптін»). Аскріптін може призвести до підвищення рівня тиреоїдних гормонів у крові, тому лікар буде проводити перевірку рівня тиреоїдних гормонів.
Для доз ацетилсаліцилової кислоти ≥ 500 мг/добу:
Лікарський засіб, блокуючи утворення ферменту (циклоксигенази) із наступним зниженням утворення простагландинів (гормоноподібних речовин), може спричинити зниження фертильності у жінок через вплив на овуляцію. Цей ефект є зворотним після припинення прийому лікарського засобу.
Майте це на увазі, особливо якщо у Вас є проблеми з фертильністю або Ви проходите обстеження на фертильність.
Якщо Вам більше 70 років, особливо якщо Ви приймаєте інші ліки, Ви повинні використовувати цей лікарський засіб тільки після консультації з лікарем.
У пацієнтів, які отримують вакцину проти вітряної віспи, прийом ацетилсаліцилової кислоти слід уникати протягом 6 тижнів після вакцинації.
Діти та підлітки
Не застосовувати дітям та підліткам віком до 16 років.
Інші лікарські засоби та Аскріптін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Ефект лікування може змінитися, якщо Ви приймаєте Аскріптін разом з іншими ліками, такими як:

ліки, що використовуються для уповільнення або зупинки згортання крові (антикоагулянти, наприклад, варфарин);
ліки, що використовуються для запобігання відторгненню після трансплантації (імунодепресанти, наприклад, циклоспорин, такролімус);
ліки від високого тиску крові (антигіпертензивні, наприклад, діуретики та інгібітори АПФ);
ліки від болю (анальгетики) та від запалення (протизапальні) (наприклад, стероїди, нестероїдні протизапальні засоби);
ліки від запального захворювання, що називається «подагра» (наприклад, пробенецид);
ліки від раку та ревматоїдного артриту (метотрексат).

Аскріптін може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків.
Поєднання Аскріптіну з цими ліками є протипоказаним:

метотрексат (використовується при раку та різних запальних захворюваннях), у дозах більше або дорівнює 15 мг на тиждень, оскільки Аскріптін підвищує токсичність метотрексату (див. «Що Ви повинні знати перед прийомом Аскріптіну»).

Поєднання Аскріптіну з цими ліками вимагає обережності:

метотрексат (використовується при раку та різних запальних захворюваннях) у дозах менше 15 мг на тиждень, оскільки Аскріптін підвищує токсичність метотрексату;
метамізол (використовується від болю та від лихоманки), оскільки може зменшити ефект профілактики утворення згустків крові (ефект на тромбоцитарну агрегацію) ацетилсаліцилової кислоти. Якщо Ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти для захисту серця, використовуйте цю комбінацію обережно;
ібупрофен (використовується від запалення), оскільки ібупрофен може заважати ефектам ацетилсаліцилової кислоти у низьких дозах щодо профілактики утворення згустків (агрегація тромбоцитів);
ліки, що уповільнюють або запобігають утворенню згустків крові (антикоагулянти, тромболітики/інші антиагреганти), оскільки поєднання з Аскріптіном може спричинити підвищення ризику кровотечі;
інші ліки від запалення (нестероїдні протизапальні засоби, що містять саліцилати у високих дозах), оскільки поєднання з Аскріптіном може спричинити підвищення ризику серйозних уражень шлунка (виразки) та кровотеч з шлунка та кишечника (шлунково-кишкова кровотеча);
ліки, пов’язані з ризиком кровотечі, оскільки поєднання з Аскріптіном може мати додатковий ефект на тромбоцитарну агрегацію (із наслідковим підвищенням ризику кровотечі);
нікорандил (лікарський засіб, що використовується для профілактики або зменшення болю в грудях, пов’язаного з проблемами серця), оскільки при одночасному прийомі з саліцилатами може підвищитися ризик виразки, перфорації та шлунково-кишкових кровотеч (див. «Застереження та обережність»);
ліки, що називаються «селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну» (використовуються при депресії), оскільки поєднання з Аскріптіном може спричинити підвищення ризику серйозних кровотеч (геморагій), особливо у шлунку та кишечнику;
ліки, що використовуються для зниження концентрації кислот у крові (системні алкалінізатори, наприклад, бікарбонати), оскільки вони можуть зменшити терапевтичну ефективність Аскріптіну;
циклоспорин (використовується особливо після трансплантації), оскільки поєднання з Аскріптіном підвищує токсичність циклоспорину. Будьте особливо обережними, якщо Ви літня людина;
дигоксин (використовується при захворюваннях серця), оскільки поєднання з Аскріптіном може спричинити підвищення рівня дигоксину у крові;
цукрознижувальні засоби (наприклад, інсулін, сульфаніламіди), оскільки поєднання з Аскріптіном може спричинити надмірне зниження цукру у крові (гіпоглікемічний ефект при високих дозах ацетилсаліцилової кислоти);
діуретики (використовуються при високому тиску крові);
системні глюкокортикоїди (використовуються при різних захворюваннях, наприклад, імунної системи, за винятком гідрокортизону, що використовується при хворобі Аддісона), оскільки поєднання з Аскріптіном може спричинити зниження рівня ліків у крові та ризик передозування саліцилатів після припинення лікування глюкокортикоїдами;
ацетазоламід (використовується при високому тиску крові): рекомендується обережність при одночасному застосуванні саліцилатів та ацетазоламіду, оскільки існує більший ризик стану крові, що називається «метаболічний ацидоз»;
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ) та блокатори рецепторів ангіотензину II (сартани) (використовуються при високому тиску крові), у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою у високих дозах: проблеми з нирками (зниження клубочкової фільтрації через інгібування вазодилататорних простагландинів) та зниження антигіпертензивного ефекту;
інші ліки від високого тиску крові (антигіпертензивні бета-блокатори), оскільки Аскріптін може зменшити ефект зниження тиску крові;
Левотироксин (використовується для лікування захворювань щитоподібної залози): Аскріптін може призвести до підвищення рівня тиреоїдних гормонів у крові, тому лікар буде проводити перевірку рівня тиреоїдних гормонів;
Вальпроєва кислота (використовується для лікування епілепсії): Аскріптін, якщо використовується з ліками на основі валпроєвої кислоти, може призвести до підвищення рівня валпроєвої кислоти у крові. Тому лікар буде контролювати рівень валпрояту у крові;
тетрацикліни (використовуються як антибіотики), оскільки солі магнію та алюмінію зменшують кишкове всмоктування тетрациклінів;
урикозуретики, такі як пробенецид (використовуються при захворюванні, що називається «подагра»), оскільки поєднання з Аскріптіном може зменшити ефект цих ліків (конкуренція з виведенням сечової кислоти у канальцях);
ванкоміцин (використовується як антибіотик): підвищення ризику ототоксичності ванкоміцину;
вакцина проти вітряної віспи: рекомендується не призначати саліцилати пацієнтам, які отримали вакцинацію проти вітряної віспи, протягом шести тижнів після вакцинації. Випадки серйозних порушень мозку та печінки, особливо у дітей (синдром Реє), виникали після застосування саліцилатів під час інфекції вітряною віспою;
Тенофовір (використовується для лікування деяких вірусних інфекцій): застосування Аскріптіну з Тенофовіром може підвищити ймовірність проблем із нирками (ниркова недостатність). Тому лікар буде контролювати функцію нирок.

Аскріптін та алкоголь
Алкоголь, прийнятий разом з ацетилсаліциловою кислотою, може підвищити ризик ураження шлунка та кишечника та вплинути на показники згортання крові (подовження часу кровотечі). Тому алкоголі місткі напої слід вживати обережно пацієнтам під час та протягом 36 годин після прийому ацетилсаліцилової кислоти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування Аскріптіну на ранніх стадіях вагітності може підвищити ризик викидня, порушення формування черевної стінки (гастрошизис) та вад серця.
Якщо Вам необхідно продовжити або розпочати лікування Аскріптіном під час вагітності за вказівкою лікаря, приймайте Аскріптін так, як радить лікар, і не використовуйте дози, що перевищують рекомендовані.
Вагітність – останній триместр
Не приймайте Аскріптін у дозах більше 100 мг на добу, якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності (див. «Не приймайте Аскріптін»), оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.
Якщо Ви приймаєте Аскріптін у низьких дозах (до 100 мг на добу включно), необхідний суворий акушерський контроль, як радить лікар.
Вагітність – перший та другий триместри
Вам не слід приймати Аскріптін протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і за порадою лікаря.
Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий час.
З 20 тижня вагітності Аскріптін може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, знижуючи рівень навколишньої рідини навколо дитини (олігогідрамніос) або спричиняючи звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Рекомендується не приймати Аскріптін під час годування грудьми, оскільки цей лікарський засіб проникає в материнське молоко, і існує ризик побічних ефектів у дитини.
Фертильність
Прийом Аскріптіну слід припинити, якщо у Вас є проблеми з фертильністю або Ви проходите обстеження на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Аскріптін не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Аскріптін містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Аскріптін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 1 таблетка на добу одноразово.
Прийом таблеток, що містять ацетилсаліцилову кислоту, бажано проводити після їжі, особливо якщо лікарський засіб необхідно застосовувати тривалий час.
Літні пацієнти
Якщо Ви літня людина, лікар визначить рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Якщо Ви прийняли більше Аскріптіну, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової дози Аскріптіну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Надмірна доза ацетилсаліцилової кислоти та подібних ліків (саліцилатів), включаючи випадковий прийом дітьми, може призвести до серйозного зниження цукру в крові (гіпоглікемія) та отруєння, що може бути смертельним.
Симптоми хронічного отруєння Аскріптіном можуть включати: запаморочення, головокружіння, шум у вухах (тинітус), глухоту, пітливість, нудоту та блювоту, головний біль (цефалгія), сплутаність свідомості, розмите зору, розширення судин та прискорене дихання (гіпервентиляція), неврологічні порушення, такі як сплутаність свідомості, блювання, судоми та кому.
Головною ознакою гострого отруєння є серйозне порушення кислотно-лужної рівноваги крові (кислотно-лужний баланс), яке може змінюватися залежно від віку та тяжкості отруєння.
При гострому та хронічному передозуванні Аскріптіну можуть виникнути серйозні проблеми з легенями, такі як «некардіогенний набряк легень» (див. «Можливі побічні ефекти»), діарея, блювота, болі в животі та проблеми з кишечником (кишкова непрохідність та паралітичний ілеус) у пацієнтів із ризиком (див. «Особливі попередження»).
Якщо Ви забули прийняти Аскріптін
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Наступні побічні ефекти можуть виникати під час лікування Аскріптіном:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

При високих дозах — зниження концентрації протромбіну в крові, білка, що бере участь у згортанні крові (гіпопротромбінемія),
подразнення та запалення носа (риніт),
серйозні проблеми з бронхами (пароксизмальний бронхоспазм),
серйозні проблеми з диханням (важка задишка),
кровотечі зі шлунка та кишечника (шлунково-кишкові кровотечі: гематемезис, мелена),
біль у животі,
нудота,
проблеми зі шлунково-кишковим трактом, такі як: утруднене травлення (диспепсія), блювота, ерозія стінки шлунка та першої частини кишечника (гастральна виразка, дуоденальна виразка),
шкірні реакції у вигляді сверблячих висипань (круп'янка), подразнень (ексантематична та фіксована висип), набряк шкіри, слизових оболонок та очей (ангіоневротичний набряк).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові (анемія),
токсичність для печінки (гепатотоксичність, особливо у пацієнтів із ювенільним артритом),
діарея або запор (стипсис).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

носові кровотечі (епістаксис) та кровотечі з ясен, капілярів шкіри та слизових оболонок, що проявляються фіолетовими плямами (пурпура), подовження часу кровотечі. Цей ефект зберігається протягом 4–8 днів після припинення застосування ацетилсаліцилової кислоти,
потенційно смертельні кровотечі,
запалення кровоносних судин (васкуліт, включаючи васкуліт Шенлейна-Геноха),
зміни складу крові та кількості клітин крові (тромбоцитопенія, гемолітична анемія у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), панцитопенія, білінійна цитопенія, апластична анемія, недостатність кісткового мозку, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія),
при тривалому застосуванні можуть виникати пітливість, головний біль (цефалгія) та сплутаність свідомості,
крововилив у мозок (інтракраніальний), що може призвести до смерті, особливо при застосуванні у літніх пацієнтів,
при тривалому застосуванні можуть виникати запаморочення, відчуття шуму в вухах (тинітус) та глухота. У таких випадках лікування слід негайно припинити,
накопичення рідини в легенях, що не пов’язане з порушенням функції серця (некардіогенний набряк легень) при хронічному застосуванні та наявності гіперчутливості до ацетилсаліцилової кислоти,
запалення та ураження стінки верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (езофагіти, ерозивні дуоденіти, ерозивні гастрити, езофагеальні виразки, перфорації) та нижніх відділів (виразки тонкого кишечника (дванадцятиперстової та клубової кишки) та товстого кишечника (ободова та пряма кишка), коліти та кишкові перфорації). Ці реакції можуть супроводжуватися кровотечею та можуть виникати при будь-якій дозі ацетилсаліцилової кислоти, як у пацієнтів із передбачувальними порушеннями, так і без них, а також у тих, у кого раніше не було серйозних шлунково-кишкових ускладнень,
запальне захворювання підшлункової залози (гострий панкреатит у контексті реакції гіперчутливості до ацетилсаліцилової кислоти), проблеми з печінкою (підвищення рівня печінкових ферментів, ураження печінки, переважно гепатоцелюлярне, хронічний гепатит),
зниження функції нирок аж до недостатності (недостатність нирок; тривале застосування може призводити до гострої ниркової недостатності та гострого інтерстиційного нефриту),
у пацієнтів із анамнезом гіперчутливості до ацетилсаліцилової кислоти та/або інших нестероїдних протизапальних засобів можуть виникати алергічні реакції (анапілактичні/анапілактоїдні). Це може відбуватися навіть у пацієнтів, які раніше не мали гіперчутливості до цих препаратів, набряк через накопичення рідини в тканинах (едема),
запалення артерій серця в контексті реакції гіперчутливості до ацетилсаліцилової кислоти (синдром Куніса),
кров у спермі (гематоспермія),
серйозні алергічні реакції (анапілактичні реакції),
підвищення рівня магнію в крові (гіпермагніємія),
підвищення рівня алюмінію в крові (гіпералюмінемія),
зниження рівня фосфату в крові (гіпофосфатемія у пацієнтів із дієтами, бідними на фосфор), що може призводити до послаблення кісткової тканини (остеомаляція) та підвищення рівня кальцію в сечі (гіперкальціурія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аскріптін

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Зберігати у оригінальній упаковці, щоб захистити препарат від вологи.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аскріптін

Активні речовини: ацетилсаліцилова кислота, магнію гідроксид та алюмінію гідроксид. Одна подільна таблетка містить 100 мг ацетилсаліцилової кислоти, 26,67 мг магнію гідроксиду та 30,50 мг гідрату оксиду алюмінію (відповідає 23,33 мг алюмінію гідроксиду).
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний; тальк; лактоза; магнію стеарат.

Зовнішній вигляд Аскріптіну та вміст упаковки
Аскріптін випускається у вигляді білих, круглих, плоских таблеток діаметром 6,5 мм без риски поділу. Кожен флакон містить 30 таблеток у блистерних упаковках.
Власник дозволу на введення в обіг
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L. Majno, 18
20129 – Мілан (Італія)
Виробник
Delpharm L’Aigle - Zone Industrielle No 1, Route de Crulai - 61300 L’Aigle - France