Ulotka: informacje dla pacjenta

Ascriptin

300 mg + 80 mg + 70 mg tabletki
kwas acetylosalicylowy
magnezu hydroksyd
aluminiumu hydroksyd
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest Ascriptin i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Ascriptin
Jak stosować Ascriptin
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ascriptin
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ascriptin i do czego służy

Ascriptin zawiera substancje czynne: kwas acetylosalicylowy, wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu i należy do grupy leków zwanych „Przeciwtrombotyczne, leki przeciwzakrzepowe”, które działają, zapobiegając powstawaniu skrzeplin krwi (trombów), poprzez blokowanie agregacji niektórych komórek krwi zwanych „płytkami krwi”.
Ascriptin jest wskazany
U dorosłych:

W celu zapobiegania powikłaniom spowodowanym powstawaniem skrzeplin krwi i zacieśnieniem tętnic (tzw. zdarzeniom aterotrombotycznym większym):
- po zawałcie serca (zawał mięśnia sercowego),
- po uszkodzeniach naczyń krwionośnych mózgu (udar mózgu) lub po przejściowych zaburzeniach krążenia (przejściowe incydenty niedokrwienne: TIA),
- u pacjentów z bólem w klatce piersiowej w spoczynku (niestabilna dławica piersiowa),
- u pacjentów z bólem w klatce piersiowej pod obciążeniem (stabilna przewlekła dławica piersiowa).
W celu zapobiegania ponownemu zamknięciu przeszczepów na sercu (ponowna okluzja przeszczepów aorto-wieńcowych) oraz w szczególnej metodzie rozszerzania tętnic doprowadzających krew do serca (chirurgiczna angioplastyka wieńcowa przezskórna – PTCA).
W celu zapobiegania powikłaniom serca i układu krążenia (zdarzeniom sercowo-naczyniowym) u osób z zacieśnieniem i uszkodzeniem tętnic (zaawansowana choroba miażdżycowa), w szczególnej
postaci zapalenia naczyń krwionośnych (zespół Kawasaki), u osób poddawanych hemodializie oraz w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi (trombozie) podczas procedury wykorzystywanej w chirurgii, polegającej na krążeniu krwi poza organizmem (obwodowe krążenie krwi).
Jako lek stosowany w leczeniu bólu (lek przeciwbólowy), gorączki (lek przeciwgorączkowy) i stanów zapalnych (lek przeciwzapalny) w następujących przypadkach:
- zaburzenia zwane „reumatyzmem”,
- choroba zapalna zwana „reumatoidalnym zapaleniem stawów”,
- ból głowy,
- ból zęba,
- silne bóle zwane „neuralgiami”,
- bóle mięśni,
- bóle stawów (bóle stawowe),
- bóle menstruacyjne,
- objawy grypowe,
- objawy przeziębienia.

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat:
Ascriptin jest wskazany wyłącznie:

w leczeniu choroby zapalnej zwanej „reumatoidalnym zapaleniem stawów”,
w leczeniu choroby charakteryzującej się zaburzeniami zwanymi „reumatyzmem”,
w leczeniu choroby naczyń krwionośnych zwanej „chorobą Kawasaki”,
jako lek działający na płytki krwi (lek przeciwzakrzepowy).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ascriptin

Nie przyjmuj Ascriptin

Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli chorujesz na chorobę charakteryzującą się gromadzeniem się pewnych komórek w różnych narządach, zwaną „mastocytozą”, ponieważ substancja czynna kwas acetylosalicylowy może wywołać u Ciebie reakcje alergiczne, takie jak szok (szok krążeniowy) z naparstami gorąca, obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja), przyspieszeniem akcji serca (tachykardia) i wymiotami.
Jeśli chorujesz na chorobę charakteryzującą się poważnymi uszkodzeniami żołądka i części jelita zwanej wrzodem żołądkowo-jelitowym.
Jeśli chorujesz na alergię na substancje podobne do kwasu acetylosalicylowego (nadwrażliwość na salicylany).
Jeśli chorujesz na silne krwawienia (diateza krwotoczna).
Jeśli chorujesz na poważne problemy wątroby (ciężka niewydolność wątroby).
Jeśli chorujesz na poważne problemy nerek (ciężka niewydolność nerek).
Jeśli chorujesz na poważne problemy serca (ciężka niewydolność serca niekontrolowana).
Jeśli przyjmujesz lek zwany „metotreksatem” w dawkach 15 mg tygodniowo lub wyższych (zobacz „Inne leki i Ascriptin”).
Jeśli w przeszłości chorowałeś na astmę po zażyciu leków podobnych do kwasu acetylosalicylowego (salicylanów) lub leków działających podobnie (w szczególności leków „przeciwwzapalnych niesteroidowych”).
Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży i przyjmujesz dawkę większą niż 100 mg dziennie (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
Jeśli masz zakażenie wirusowe, takie jak odrza lub grypa, ponieważ istnieje ryzyko rozwoju choroby zwanej „zespołem Reye’a” (poważne zaburzenia mózgu i wątroby, szczególnie u dzieci).
Jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 16 lat, możesz przyjmować ten lek tylko w przypadku niektórych chorób (zobacz „Co to jest Ascriptin i do czego służy”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ascriptin.
Przyjmuj Ascriptin po posiłku.
Unikaj przyjmowania Ascriptin, jeśli przyjmujesz doustnie leki przeciwbakteryjne zwane „tetracyklinami”,
ponieważ substancje czynne wodorotlenek magnezu i glinu mogą zmniejszyć wchłanianie tetracyklin w jelitach (zobacz „Inne leki i Ascriptin”).
Wodorotlenek glinu może powodować zaparcia, a nadmierna dawka (przedawkowanie) soli magnezu może
powodować zmniejszenie czynności jelit (hipomotylność jelitową); wysokie dawki tego leku mogą powodować lub nasilać choroby jelit zwane „zatorowość jelitową” i „ileo patologiczne” u pacjentów z większym ryzykiem, takich jak osoby z niewydolnością nerek, dzieci poniżej 2 roku życia lub osoby starsze.
Wodorotlenek glinu nie jest dobrze wchłaniany przez żołądek i jelita (przewód pokarmowy) i efekty systemowe są zatem rzadkie u pacjentów z normalną czynnością nerek. Jednak nadmierne dawki lub długotrwałe stosowanie, a nawet normalne dawki u pacjentów z dietą ubogą w fosfor lub u dzieci poniżej 2 roku życia mogą prowadzić do eliminacji fosforanu (z powodu wiązania glinu z fosforanem), towarzyszonego zwiększeniem resorpcji kostnej i zwiększeniem ilości wapnia w moczu (hiperkalcynuria) z ryzykiem osłabienia kości (osteomalacja). Zaleca się skonsultowanie z lekarzem w przypadku długotrwałego stosowania lub u pacjentów z ryzykiem nieprawidłowo niskiego stężenia fosforanu we krwi (hipofosfataemia).
Przyjmuj ten lek z ostrożnością, jeśli chorujesz na astmę, poważne zapalenia stawów (duszycę) lub jeśli masz zmniejszoną czynność wątroby (niewydolność wątroby) lekką lub umiarkowaną.
Jeśli masz niedobór substancji obecnej we krwi zwanej G6PD (glukoza-6-fosforan dehydrogenaza),
kwas acetylosalicylowy zostanie Ci przepisany pod ścisłym nadzorem lekarskim, ponieważ może prowadzić do hemolizy (rozpadu czerwonych krwinek) (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli przyjmujesz Ascriptin przed zabiegiem chirurgicznym, możesz mieć problemy z krwawieniem podczas zabiegu (hemostaza wewnątrzoperacyjna).
Alkohol może zwiększać ryzyko uszkodzeń żołądka i jelit oraz zaburzać badania dotyczące krzepnięcia krwi (wydłużenie czasu krwawienia), gdy jest przyjmowany razem z kwasem acetylosalicylowym. Dlatego napoje alkoholowe powinny być spożywane z ostrożnością przez pacjentów podczas i w ciągu 36 godzin po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (zobacz „Inne leki i Ascriptin”).
Jeśli przyjmujesz nikorandył (lek stosowany do zapobiegania lub łagodzenia bólu w klatce piersiowej spowodowanego problemami serca) w połączeniu z salicylanami, może zwiększyć się ryzyko wrzodów, perforacji i krwawień przewodu pokarmowego (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Unikaj stosowania Ascriptin w połączeniu z lewotyroksyną (lek stosowany w leczeniu zaburzeń tarczycy) i innymi lekami zawierającymi acetylosalicylany (zobacz „Inne leki i Ascriptin”).
Ascriptin może prowadzić do zwiększenia stężenia hormonów tarczycy we krwi, dlatego lekarz będzie Cię poddawał badaniom kontrolnym hormonów tarczycy.
Dla dawek kwasu acetylosalicylowego ≥ 500 mg/dzień:
Lek, blokując produkcję enzymu (cyklooksygenazy), co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn (podobnych do hormonów substancji), może powodować zmniejszenie płodności u kobiet poprzez wpływ na owulację. Ten efekt jest odwracalny po zaprzestaniu stosowania leku. Weź to pod uwagę, zwłaszcza jeśli masz problemy z płodnością lub poddajesz się badaniom płodności.
Jeśli masz ponad 70 lat, szczególnie jeśli przyjmujesz inne leki, powinieneś stosować ten lek tylko po konsultacji z lekarzem.
U pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko odrze, należy unikać stosowania kwasu acetylosalicylowego przez 6 tygodni po szczepieniu.
Dzieci i młodzież
Jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 16 lat, możesz przyjmować ten lek tylko w przypadku niektórych chorób (zobacz „Co to jest Ascriptin i do czego służy”).
Inne leki i Ascriptin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Działanie leczenia może ulec zmianie, jeśli przyjmujesz Ascriptin razem z innymi lekami, takimi jak:

leki stosowane do spowolnienia lub zatrzymania krzepnięcia krwi (lek przeciwpłytkowy, np. warfaryna);
leki stosowane do zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (lek przeciwostrzuceniowy, np. cyklosporyna, tachrolimus);
leki na wysokie ciśnienie krwi (lek przeciwnadciśnieniowy, np. diuretyki i inhibitory ACE);
leki na ból (przeciwbólowe) i zapalenia (przeciwwzapalne) (np. sterydy, leki przeciwwzapalne niesteroidowe);
leki na chorobę zapalną zwaną „duszycą” (np. probenecyd);
leki na nowotwory i reumatoidalne zapalenie stawów (metotreksat).

Ascriptin może wpływać lub być wpływany przez następujące leki.
Połączenie Ascriptin z tymi lekami jest przeciwwskazane:

metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i różnych chorób zapalnych), w dawkach większych lub równych 15 mg tygodniowo: ponieważ Ascriptin zwiększa toksyczność metotreksatu (zobacz „Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ascriptin”).

Połączenie Ascriptin z tymi lekami wymaga środków ostrożności:

metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i różnych chorób zapalnych) w dawkach mniejszych niż 15 mg tygodniowo: ponieważ Ascriptin zwiększa toksyczność metotreksatu;
metamizol (stosowany na ból i gorączkę): ponieważ może zmniejszyć działanie zapobiegające tworzeniu się skrzeplin krwi (działanie na agregację płytek) kwasu acetylosalicylowego. Jeśli przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu ochrony serca, stosuj tę kombinację z ostrożnością;
ibuprofen (stosowany na zapalenie): ponieważ ibuprofen może zakłócać działanie zapobiegające tworzeniu się skrzeplin kwasu acetylosalicylowego w niskich dawkach (agregacja płytek);
leki, które spowalniają lub uniemożliwiają tworzenie się skrzeplin krwi (antykoagulancy, trombolityczne/inne środki przeciwpłytkowe): ponieważ połączenie z Ascriptin może powodować zwiększenie ryzyka krwawienia;
inne leki przeciwzapalne (lek przeciwwzapalny niesteroidowy zawierający salicylany w wysokich dawkach): ponieważ połączenie z Ascriptin może powodować zwiększenie ryzyka poważnych uszkodzeń żołądka (wrzody) i krwawień z żołądka i jelit (krwawienie przewodu pokarmowego);
leki związane z ryzykiem krwawienia: ponieważ połączenie z Ascriptin może mieć addytywny wpływ na agregację płytek (w konsekwencji zwiększenie ryzyka krwawienia);
nikorandył (lek stosowany do zapobiegania lub łagodzenia bólu w klatce piersiowej spowodowanego problemami serca): ponieważ przyjmowanie w połączeniu z salicylanami może zwiększyć ryzyko wrzodów, perforacji i krwawień przewodu pokarmowego (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
leki zwane „selektywnymi inhibitorami ponownego wychwytu serotoniny” (stosowane w depresji): ponieważ połączenie z Ascriptin może powodować zwiększenie ryzyka poważnych krwawień, szczególnie w żołądku i jelitach;
leki, które zmniejszają stężenie kwasów we krwi (alkalizujące systemowe, np. węglan wodoropotasu): ponieważ mogą zmniejszyć skuteczność terapeutyczną Ascriptin;
cyklosporyna (stosowana głównie po przeszczepach): ponieważ połączenie z Ascriptin zwiększa toksyczność cyklosporyny. Zwróć szczególną uwagę, jeśli jesteś osobą starszą;
digoksyna (stosowana w chorobach serca): ponieważ połączenie z Ascriptin może powodować zwiększenie stężenia digoksyny we krwi nerkowej;
leki przeciwcukrzycowe (np. insulina, sulfonamidy): ponieważ połączenie z Ascriptin może powodować nadmierne obniżenie poziomu cukru we krwi (efekt hipoglikemiczny przy wysokich dawkach kwasu acetylosalicylowego);
diuretyki (stosowane na wysokie ciśnienie krwi);
glikokortykosteroidy systemowe (stosowane w różnych chorobach, np. układu odpornościowego, z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego w chorobie Addisona): ponieważ połączenie z Ascriptin może powodować zmniejszenie stężenia leku we krwi i ryzyko przedawkowania salicylanów po zakończeniu leczenia glikokortykosteroidami;
acetazolamid (stosowany na wysokie ciśnienie krwi): zaleca się ostrożność przy jednoczesnym podawaniu salicylanów i acetazolamidu, ponieważ istnieje większe ryzyko stanu krwi zwanego „kwasica metaboliczna”;
inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE) i antagonistów receptora angiotensyny II (sartany) (stosowane na wysokie ciśnienie krwi), w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym w wysokich dawkach: problemy z nerkami (zmniejszona filtracja kłębuszkowa poprzez hamowanie prostaglandyn rozszerzających naczynia) i zmniejszenie działania przeciwciśnieniowego;
inne leki na wysokie ciśnienie krwi (lek przeciwnadciśnieniowy beta-blokujący): ponieważ Ascriptin może zmniejszać działanie obniżające ciśnienie krwi;
Lewotyroksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń tarczycy): Ascriptin może prowadzić do zwiększenia stężenia hormonów tarczycy we krwi, dlatego lekarz będzie Cię poddawał badaniom kontrolnym hormonów tarczycy;
Kwas walproinowy (stosowany w leczeniu padaczki): Ascriptin, jeśli stosowany z lekami zawierającymi kwas walproinowy, może prowadzić do zwiększenia stężenia kwasu walproinowego we krwi. Dlatego lekarz będzie Cię poddawał badaniom poziomu walproinianu we krwi;
tetracykliny (stosowane jako antybiotyki): ponieważ sole magnezu i glinu zmniejszają wchłanianie tetracyklin w jelitach;
leki moczopędne, takie jak probenecyd (stosowane w chorobie zwanej „duszycą”): ponieważ połączenie z Ascriptin może zmniejszać działanie tych leków (konkurencja z wydzielaniem kwasu moczowego w kanalikach);
wancomycyna (stosowana jako antybiotyk): zwiększone ryzyko toksyczności dla uszu (ototoksyczność) wywołanej przez wancomycynę;
szczepionka przeciwko odrze: zaleca się nie podawać salicylanów pacjentom, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko odrze przez okres sześciu tygodni po szczepieniu. Przypadki poważnych zaburzeń mózgu i wątroby, szczególnie u dzieci (zespołu Reye’a), wystąpiły po stosowaniu salicylanów podczas zakażenia odrzą;
Tenofovir (stosowany w leczeniu niektórych zakażeń wirusowych): stosowanie Ascriptin z Tenofovirowym może zwiększyć prawdopodobieństwo problemów z nerkami (niewydolność nerek). Dlatego lekarz będzie Cię poddawał badaniom czynności nerek.

Ascriptin i alkohol
Alkohol przyjmowany razem z kwasem acetylosalicylowym może zwiększać ryzyko uszkodzeń żołądka i jelit oraz zaburzać badania dotyczące krzepnięcia krwi (wydłużenie czasu krwawienia). Dlatego napoje alkoholowe powinny być spożywane z ostrożnością przez pacjentów podczas i w ciągu 36 godzin po zażyciu kwasu acetylosalicylowego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Podawanie kwasu acetylosalicylowego w ostatnich trzech miesiącach ciąży (po 24 tygodniach ciąży) w dawkach większych niż 100 mg dziennie jest przeciwwskazane.
W innych okresach ciąży przyjmuj Ascriptin przez dłuższy czas tylko wtedy, gdy lekarz zalecił, ponieważ kwas acetylosalicylowy może powodować:
krwawienia zarówno u Ciebie, jak i u płodu,
opóźnienia porodu,
problemy z sercem (wczesne zamknięcie przewodu Botalla) u noworodka.
Ascriptin może negatywnie wpływać na ciążę i/lub rozwój noworodka.
Stosowanie Ascriptin w wczesnych stadiach ciąży może zwiększać ryzyko poronienia, zaburzeń w formowaniu się ściany brzusznej (gastroschizy) i wad serca. Dlatego nie stosuj Ascriptin w pierwszych 24 tygodniach ciąży, chyba że lekarz uzna stosowanie Ascriptin za konieczne.
Jeśli planujesz zajście w ciążę lub jesteś w pierwszych 24 tygodniach ciąży, lekarz będzie utrzymywał dawkę i czas trwania leczenia na możliwie najniższym poziomie.
Po 24 tygodniach ciąży wszystkie leki działające jak Ascriptin (inhibitory syntezy prostaglandyn) mogą narażać płód na:

problemy z sercem i płucami (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym);
problemy z nerkami, również poważne (dysfunkcja nerek, która może postępować do niewydolności nerek z oligohydramnios).

Na końcu ciąży Ty i noworodek możecie mieć:

wydłużenie czasu krwawienia, które może objawiać się nawet po podaniu bardzo niskich dawek kwasu acetylosalicylowego;
blokowanie skurczów macicy, co może prowadzić do opóźnienia lub wydłużenia porodu.

Karmienie piersią
Zaleca się, aby nie przyjmować Ascriptin podczas karmienia piersią, ponieważ ten lek przechodzi do mleka matki i istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.
Płodność
Stosowanie Ascriptin powinno być wstrzymane, jeśli masz problemy z płodnością lub poddajesz się badaniom dotyczącym płodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ascriptin nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.
Ascriptin zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Ascriptin

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli

Jako lek przeciwpłytkowy: zalecana dawka to: 1 tabletka lub połowa tabletki dziennie w jednorazowym dawkowaniu.
Jako lek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy, przeciwrumowy: zalecana dawka to: 1 lub 2 tabletki, 2 lub 4 razy dziennie, według uznania lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.
Lekarz dostosuje zalecaną dawkę w zależności od wieku.
Tabletki zawierające kwas acetylosalicylowy należy przyjmować preferencyjnie po posiłku,
szczególnie wtedy, gdy konieczne jest przyjmowanie leku w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.
Pacjenci w podeszłym wieku
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz ustali zalecaną dawkę oraz długość trwania leczenia.
Instrukcje dotyczące dzielenia tabletek Ascriptin

Cztery rysunki pokazujące, jak złamać okrągłą tabletkę z napisem Ascriptin, dzieląc ją na pół za pomocą palców

Jeśli zażyjesz więcej Ascriptin niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Ascriptin natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Zbyt duża dawka kwasu acetylosalicylowego i leków podobnych (salicylanów), szczególnie u małych dzieci,
może prowadzić do ciężkiego obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) oraz zatrucia, które może być śmiertelne.
Objawy zatrucia przewlekłego Ascriptin mogą obejmować: zawroty głowy, uczucie kręcenia się w głowie, szumy w uszach (tinnitus), głuchotę, nadmierne pocenie się, nudności i wymioty, bóle głowy (cefalea), stan dezorientacji, zamazane widzenie, rozszerzenie naczyń krwionośnych oraz przyspieszone oddychanie (hiperwentylacja), zaburzenia neurologiczne takie jak dezorientacja, delirium, drgawki i śpiączkę.
Główną cechą zatrucia ostrym Ascriptin jest poważne zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej we krwi (równowaga kwasowo-zasadowa), które może się różnić w zależności od wieku i nasilenia zatrucia.
Przy ostrym i przewlekłym przedawkowaniu Ascriptin mogą wystąpić poważne problemy z płucami, tzw. „obrzęk płuc niekardiogenny” (patrz „Możliwe działania niepożądane”), biegunka, wymioty, bóle brzucha oraz problemy jelitowe (zator jelita i paralityczne niedrożność jelita) u pacjentów z grupy ryzyka (patrz „Specjalne ostrzeżenia”).
Jeśli zapomnisz zażyć Ascriptin
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Ascriptin:
Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 osoby na 10)

W wysokich dawkach – obniżenie stężenia protrombiny we krwi, białka uczestniczącego w krzepnięciu krwi (hipoprotrombinemia),
podrażnienie i stan zapalny nosa (rzężenie),
poważne problemy z oskrzlami (paroksyzmalny skurcz oskrzeli),
poważne problemy z oddychaniem (ciężka duszność),
krwawienia ze żwaczu i jelit (krwawienie przewodu pokarmowego: melena, wymioty krwią),
ból brzucha,
nudności,
problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak: niestrawność, wymioty, wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy,
problemy skórne, takie jak: pokrzywka, podrażnienia (osypka makularna i osypka stała), obrzęk skóry, błon śluzowych i oczu (angioobrzęk).

Działania niepożądane nieczęste (mogą występować u do 1 osoby na 100)

choroba krwi zwana „anemią”,
toksyczność wątroby (hepatotoksyczność, szczególnie u pacjentów z młodzieńczą reumatoidalną),
ciężka choroba zwana „zespołem Reye’a” u dzieci poniżej 16. roku życia,
biegunka lub zaparcia (stypsa).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

krwawienia, potencjalnie śmiertelne (zespoły krwotoczne: krwawienia z nosa, z dziąseł, plamica, itp.) z wydłużonym czasem krwawienia. Działanie to utrzymuje się przez 4–8 dni po zakończeniu leczenia kwasem acetylosalicylowym,
zaburzenia krwi i liczby komórek krwi (trombocytopenia, anemia hemolityczna u pacjentów z niedoborem glukoza-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), pancytopenia, cytopenia dwulinijkowa, anemia aplastyczna, niewydolność szpiku, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia),
w przypadku długotrwałego stosowania wysokich dawek mogą wystąpić poty, ból głowy (cefalea) i dezorientacja,
krwawienie wewnątrzczaszkowe, które może prowadzić do śmierci, szczególnie u osób starszych,
w przypadku długotrwałego stosowania wysokich dawek mogą wystąpić zawroty głowy, szumy w uszach (dzwonienie w uszach) i głuchota. W takich przypadkach leczenie należy natychmiast przerwać,
ciężkie problemy z płucami (niekardiogenny obrzęk płuc) podczas długotrwałego stosowania, szczególnie u osób z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy,
ciężkie problemy z górnym (przełyk, dwunastnicze zapalenie jelita, zapalenie żołądka z erozjami, wrzody przełyku) i dolnym odcinkiem przewodu pokarmowego (wrzody małego jelita (jelito cienkie i jelito czcze) i dużego jelita (okrężnica i odbytnica), zapalenie okrężnicy, perforacje jelit). Reakcje te mogą być związane z krwawieniem i mogą wystąpić przy każdej dawce kwasu acetylosalicylowego, zarówno u pacjentów z czynnikami ryzyka, jak i bez nich, oraz u pacjentów z lub bez wcześniejszej historii ciężkich zdarzeń żołądkowo-jelitowych,
choroba trzustki (ostra trzustka w ramach reakcji nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy), problemy wątroby (podwyższenie enzymów wątrobowych, uszkodzenie wątroby głównie hepatocytarne, przewlekłe zapalenie wątroby),
ciężkie problemy z nerkami (niewydolność nerek, wysokie i długotrwałe dawki mogą powodować ostrą niewydolność nerek i ostrą zapalenie nerek typu międzywątkowego),
u pacjentów z wywiadem nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy i/lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą wystąpić reakcje alergiczne (anafilaktyczne/anafilakto-idne). Może to wystąpić również u pacjentów, którzy wcześniej nie wykazywali nadwrażliwości na te leki, obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów (edem), po podaniu wysokich dawek,
opóźnienie porodu,
zapalenie naczyń krwionośnych (waskulopatia, w tym plamica Schönleina-Henocha),
choroba zwana „zespołem Kounis’a” (w kontekście reakcji nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy),
krew w nasieniu (hematospermia),
reakcje alergiczne (anafilaktyczne),
podwyższenie magnezu we krwi (hipermagnezemia),
podwyższenie aluminium we krwi (hiperaluminemia),
obniżenie poziomu fosforanów we krwi (hipofosfatemii podczas długotrwałego stosowania lub w wysokich dawkach, a także w dawkach normalnych u pacjentów z dietą ubogą w fosfor lub u dzieci poniżej 2. roku życia, co może prowadzić do osłabienia tkanki kostnej (osteomalacja), obecność wapnia w moczu (hiperkalciuria).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ascriptin

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ascriptin

Substancje czynne to kwas acetylosalicylowy, wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu. Jedna tabletka dzielona zawiera 300 mg kwasu acetylosalicylowego, 80 mg wodorotlenku magnezu oraz 91,50 mg uwodornionego tlenku glinu (równoważne 70 mg wodorotlenku glinu).
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana; talk; laktoza; stearynian magnezu.

Opis wyglądu Ascriptin i zawartość opakowania
Ascriptin jest dostępne w postaci

tabletek, każda puszka zawiera 20 tabletek dzielonych

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L. Majno, 18
20129 – Milano (Włochy)
Producent
Sanofi S.r.l. - S.S. 17 km 22 - Scoppito (AQ)

Ulotka: informacje dla pacjenta

ASCRIPTIN

100 mg + 26,67 mg + 23,33 mg
tabletki
kwas acetylosalicylowy, magnezowy wodorotlenek, glinowy wodorotlenek
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest ASCRIPTIN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ASCRIPTIN
Jak przyjmować ASCRIPTIN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ASCRIPTIN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ASCRIPTIN i do czego służy

ASCRIPTIN zawiera substancje czynne: kwas acetylosalicylowy, wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu oraz
należy do grupy leków zwanej „lekami przeciwzakrzepowymi, przeciwzlepnymi płytek krwi”, które działają
hamując powstawanie skrzeplin krwi (trombów), blokując agregację niektórych komórek krwi zwanych „płytkami krwi”.
ASCRIPTIN jest wskazany u dorosłych:
W celu zapobiegania problemom spowodowanym przez powstawanie skrzeplin krwi i zacieśnianie się arterii (duże zdarzenia atero-trombotyczne):

po zawałach mięśnia sercowego (atakach serca),
- po uszkodzeniach naczyń krwionośnych mózgu (udarach mózgu) lub po zaburzeniach krążenia mózgowego (przemijających atakach niedokrwennych: TIA), przy stwierdzonej braku krwotoków wewnątrzczaszkowych.
- jeśli występuje ból w klatce piersiowej w spoczynku (niestabilna dławica piersiowa),
- jeśli występuje ból w klatce piersiowej podczas wysiłku (stabilna długotrwała dławica piersiowa).

W celu zapobiegania ponownemu zamknięciu się by-passów serca (ponowne zamknięcie by-passów aortalno-wieńcowych) oraz w szczególnej metodzie polegającej na rozszerzaniu tętnic zaopatrujących serce w krew (przezskórnej angioplastyce wieńcowej – PTCA).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ASCRIPTIN

Nie przyjmuj ASCRIPTIN

Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli cierpisz na chorobę charakteryzującą się gromadzeniem się pewnych komórek w różnych narządach, zwaną „mastocytozą”, ponieważ substancja czynna kwas acetylosalicylowy może powodować reakcje alergiczne, takie jak wstrząs (wstrząs krążeniowy) z uczuciem gorąca, obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja), przyspieszeniem tętna (tachykardia) i wymioty.
Jeśli cierpisz na chorobę charakteryzującą się poważnymi uszkodzeniami żołądka i/lub części jelita zwaną wrzodem żołądka i dwunastnicy.
Jeśli cierpisz na alergię na substancje podobne do kwasu acetylosalicylowego (nadwrażliwość na salicylany).
Jeśli cierpisz na silne krwawienia (diatesę krwotoczną).
Jeśli cierpisz na poważne problemy wątroby (ciężką niewydolność wątroby).
Jeśli cierpisz na poważne problemy nerek (ciężką niewydolność nerek).
Jeśli cierpisz na poważne problemy serca (ciężką niewydolność serca niekontrolowaną leczeniem).
Jeśli przyjmujesz lek zwany „metotreksat” w dawkach 15 mg tygodniowo lub wyższych (zobacz „Inne leki i ASCRIPTIN”).
Jeśli wcześniej cierpiałeś na astmę po przyjęciu leków podobnych do kwasu acetylosalicylowego (salicylanów) lub leków działających podobnie (w szczególności leków „przeciwwirusowych niesteroidowych”). Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, nie powinieneś stosować dawek przekraczających 100 mg dziennie (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
Jeśli masz infekcję wirusową, taką jak odrza lub grypa, ponieważ istnieje ryzyko rozwoju choroby zwanej „zespołem Reye’a” (ciężkie zaburzenia mózgu i wątroby, szczególnie u dzieci).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ASCRIPTIN.
Zażywaj ASCRIPTIN po posiłku.
Unikaj przyjmowania ASCRIPTIN, jeśli przyjmujesz doustnie antybiotyki zwane „tetracyklinami”, ponieważ składniki czynne wodorotlenek magnezu i glinu mogą zmniejszać wchłanianie tetracyklin w jelitach (zobacz „Inne leki i ASCRIPTIN”).
Wodorotlenek glinu może powodować zaparcia, a nadmierna dawka (przecenienie) soli magnezu może prowadzić do zmniejszenia czynności jelita (hipomobilność jelitowa); wysokie dawki tego leku mogą powodować lub nasilać choroby jelit zwane „zatorowość jelitową” i „jelitem paralitycznym” u pacjentów z większym ryzykiem, takich jak osoby z zaburzeniami czynności nerek lub osoby starsze.
Wodorotlenek glinu nie jest dobrze wchłaniany przez żołądek i jelita (przełyk pokarmowy), a zatem efekty systemowe są rzadkie u pacjentów z normalną czynnością nerek. Jednak nadmierne dawki lub długotrwałe stosowanie, a nawet normalne dawki u pacjentów z dietą ubogą w fosfor, mogą prowadzić do utraty fosforanów (z powodu wiązania glinu z fosforanami), towarzyszonej zwiększeniem resorpcji kostnej i zwiększeniem ilości wapnia w moczu (hiperkalcynuria), co wiąże się z ryzykiem osłabienia kości (osteomalacja). Zaleca się skonsultowanie z lekarzem w przypadku długotrwałego stosowania lub u pacjentów z ryzykiem nieprawidłowo niskiego stężenia fosforanów we krwi (hipofosfatemia).
Zażywaj ten lek ostrożnie, jeśli cierpisz na chorobę zwaną astmą, ciężkie zapalenia stawów (dna) lub jeśli masz obniżoną czynność wątroby (łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby).
Jeśli masz niedobór substancji obecnej we krwi zwanej G6PD (dehydrogenaza glukozy-6-fosforanowa), kwas acetylosalicylowy będzie przepisywany pod ścisłą kontrolą lekarską, ponieważ może prowadzić do pękania czerwonych krwinek (hemoliza) (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli przyjmujesz ASCRIPTIN przed zabiegiem chirurgicznym, możesz mieć problemy z kontrolą krwawienia podczas operacji (hemostaza wewnątrzoperacyjna).
Alkohol może zwiększać ryzyko uszkodzeń żołądka i jelit oraz wpływać na badania krzepnięcia krwi (wydłużenie czasu krwawienia), gdy jest przyjmowany razem z kwasem acetylosalicylowym.
W związku z tym napoje alkoholowe powinny być spożywane ostrożnie przez pacjentów w czasie i w ciągu 36 godzin po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (zobacz „Inne leki i ASCRIPTIN”).
Jeśli przyjmujesz nikorandyl (lek stosowany do zapobiegania lub łagodzenia bólu w klatce piersiowej spowodowanego problemami serca) jednocześnie z salicylanami, może to zwiększyć ryzyko wrzodów, perforacji i krwawień przewodu pokarmowego (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Unikaj stosowania ASCRIPTIN w połączeniu z lewotyroksyną (lek stosowany w leczeniu zaburzeń tarczycy) i innymi lekami zawierającymi acetylosalicylany (zobacz „Inne leki i ASCRIPTIN”). ASCRIPTIN może prowadzić do zwiększenia stężenia hormonów tarczycy we krwi, dlatego lekarz będzie kontrolował poziom hormonów tarczycy.
Dla dawek kwasu acetylosalicylowego ≥ 500 mg/dzień:
Lek, poprzez hamowanie produkcji enzymu (cyklooksygenazy), co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn (substancji podobnych do hormonów), może powodować zmniejszenie płodności u kobiet poprzez wpływ na owulację. Ten efekt jest odwracalny po zaprzestaniu stosowania leku.
Weź to pod uwagę, zwłaszcza jeśli masz problemy z płodnością lub jesteś poddana badaniom dotyczącym płodności.
Jeśli masz więcej niż 70 lat, szczególnie jeśli przyjmujesz inne leki, powinieneś stosować ten lek tylko po konsultacji z lekarzem.
U pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko odrze, stosowanie kwasu acetylosalicylowego należy unikać przez 6 tygodni po szczepieniu.
Dzieci i młodzież
Nie podawać dzieciom i młodzieży poniżej 16 roku życia.
Inne leki i ASCRIPTIN
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Działanie leczenia może ulec zmianie, jeśli przyjmujesz ASCRIPTIN razem z innymi lekami, takimi jak:

leki stosowane do spowolnienia lub zatrzymania krzepnięcia krwi (leków przeciwkrzepliwych, np. warfaryny);
leki stosowane do zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (leków przeciwodrzuceniowych, np. cyklosporyny, tacroliuszu);
leki na wysokie ciśnienie krwi (leków przeciwnadciśnieniowych, np. diuretyków i inhibitorów ACE);
leki na ból (przeciwbólowe) i zapalenia (przeciwwirusowe) (np. sterydy, niesteroidowe leki przeciwzapalne);
leki na chorobę zapalną zwaną „dną” (np. probenecyd);
leki na nowotwory i reumatoidalne zapalenie stawów (metotreksat).

ASCRIPTIN może wpływać lub być wpływany przez następujące leki.
Połączenie ASCRIPTIN z tymi lekami jest przeciwwskazane:

metotreksat (stosowany w nowotworach i różnych chorobach zapalnych), w dawkach większych lub równych 15 mg tygodniowo, ponieważ ASCRIPTIN zwiększa toksyczność metotreksatu (zobacz „Co należy wiedzieć przed zażyciem ASCRIPTIN”).

Połączenie ASCRIPTIN z tymi lekami wymaga środków ostrożności:

metotreksat (stosowany w nowotworach i różnych chorobach zapalnych) w dawkach mniejszych niż 15 mg tygodniowo, ponieważ ASCRIPTIN zwiększa toksyczność metotreksatu;
metamizol (stosowany na ból i gorączkę), ponieważ może zmniejszać działanie zapobiegające tworzeniu się skrzeplin krwi (działanie na agregację płytek krwi) kwasu acetylosalicylowego. Jeśli przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu ochrony serca, stosuj tę kombinację ostrożnie;
ibuprofen (stosowany na zapalenie), ponieważ może zakłócać działanie zapobiegające tworzeniu się skrzeplin krwi kwasu acetylosalicylowego w niskich dawkach (agregacja płytek krwi);
leki spowalniające lub zapobiegające tworzeniu się skrzeplin krwi (antykoagulantom, trombolitykom/innym czynnikom przeciw płytkom), ponieważ połączenie z ASCRIPTIN może zwiększyć ryzyko krwawienia;
inne leki przeciwzapalne (niesteroidowe leki przeciwzapalne zawierające salicylany w wysokich dawkach), ponieważ połączenie z ASCRIPTIN może zwiększyć ryzyko poważnych uszkodzeń żołądka (wrzody) i krwawień z żołądka i jelit (krwawienie przewodu pokarmowego);
leki związane z ryzykiem krwawienia, ponieważ połączenie z ASCRIPTIN może mieć addytywny wpływ na agregację płytek krwi (w wyniku czego zwiększa się ryzyko krwawienia);
nikorandyl (lek stosowany do zapobiegania lub łagodzenia bólu w klatce piersiowej spowodowanego problemami serca), ponieważ jeśli przyjmowany jednocześnie z salicylanami, może zwiększać ryzyko wrzodów, perforacji i krwawień przewodu pokarmowego (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
leki zwane „selektywnymi inhibitorami ponownego wychwytu serotoniny” (stosowane w depresji), ponieważ połączenie z ASCRIPTIN może zwiększać ryzyko poważnych krwawień (krwotok), szczególnie w żołądku i jelitach;
leki obniżające stężenie kwasów we krwi (alkalizatory systemowe, np. węglany), ponieważ mogą zmniejszać skuteczność terapeutyczną ASCRIPTIN;
cyklosporyna (stosowana głównie po przeszczepach), ponieważ połączenie z ASCRIPTIN zwiększa toksyczność cyklosporyny. Zwróć szczególną uwagę, jeśli jesteś osobą starszą;
digoksyna (stosowana w chorobach serca), ponieważ połączenie z ASCRIPTIN może prowadzić do zwiększenia stężenia digoksyny we krwi;
leki przeciwcukrzycowe (np. insulina, sulfonamidy), ponieważ połączenie z ASCRIPTIN może powodować nadmierne obniżenie poziomu cukru we krwi (działanie hipoglikemiczne przy wysokich dawkach kwasu acetylosalicylowego);
diuretyki (stosowane na wysokie ciśnienie krwi);
glukokortykosteroidy systemowe (stosowane w różnych chorobach, np. układu odpornościowego, z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego w chorobie Addisona), ponieważ połączenie z ASCRIPTIN może prowadzić do zmniejszenia stężenia leku we krwi i ryzyka przecenienia salicylanów po zakończeniu leczenia glukokortykosteroidami;
acetazolamid (stosowany na wysokie ciśnienie krwi): zaleca się ostrożność przy jednoczesnym podawaniu salicylanów i acetazolamidu, ponieważ istnieje większe ryzyko stanu krwi zwanego „kwasica metaboliczna”;
inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE) i antagoniści receptora angiotensyny II (sartany) (stosowane na wysokie ciśnienie krwi), w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym w wysokich dawkach: problemy z nerkami (zmniejszona filtracja kłębuszkowa poprzez hamowanie prostaglandyn rozszerzających naczynia) i zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego;
inne leki na wysokie ciśnienie krwi (beta-blokery przeciwnadciśnieniowe), ponieważ ASCRIPTIN może zmniejszać działanie obniżające ciśnienie krwi;
Lewotyroksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń tarczycy): ASCRIPTIN może prowadzić do zwiększenia stężenia hormonów tarczycy we krwi, dlatego lekarz będzie kontrolował poziom hormonów tarczycy;
Kwas walproinowy (stosowany w leczeniu epilepsji): ASCRIPTIN, jeśli stosowany z lekami zawierającymi kwas walproinowy, może prowadzić do zwiększenia stężenia kwasu walproinowego we krwi. Dlatego lekarz będzie kontrolował poziom walproinianu we krwi;
tetracykliny (stosowane jako antybiotyki), ponieważ sole magnezu i glinu zmniejszają wchłanianie tetracyklin w jelitach;
leki moczopędne, takie jak probenecyd (stosowane w chorobie zwanej „dną”), ponieważ połączenie z ASCRIPTIN może zmniejszać działanie tych leków (konkurencja z wydaleniem kwasu moczowego przez kanaliki nerkowe);
wancomycyna (stosowana jako antybiotyk): zwiększone ryzyko toksyczności ucha przez wancomycynę;
szczepionka przeciwko odrze: zaleca się nie podawać salicylanów pacjentom, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko odrze przez okres sześciu tygodni po szczepieniu. Przypadki ciężkich zaburzeń mózgu i wątroby, szczególnie u dzieci (zespół Reye’a), wystąpiły po stosowaniu salicylanów podczas infekcji odrzy;
Tenofovir (stosowany w leczeniu niektórych infekcji wirusowych): stosowanie ASCRIPTIN z Tenofovir może zwiększyć prawdopodobieństwo problemów z nerkami (niewydolność nerek). Dlatego lekarz będzie kontrolował czynność nerek.

ASCRIPTIN z alkoholem
Alkohol przyjmowany razem z kwasem acetylosalicylowym może zwiększać ryzyko uszkodzeń żołądka i jelit oraz wpływać na badania krzepnięcia krwi (wydłużenie czasu krwawienia). Dlatego napoje alkoholowe powinny być spożywane ostrożnie przez pacjentów w czasie i w ciągu 36 godzin po zażyciu kwasu acetylosalicylowego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Stosowanie ASCRIPTIN w wczesnych stadiach ciąży może zwiększać ryzyko poronienia, zaburzeń w formowaniu się ściany brzusznej (gastroschizy) i wad serca.
Jeśli musisz kontynuować lub rozpocząć leczenie Ascriptin w czasie ciąży zgodnie z zaleceniem lekarza, stosuj Ascriptin zgodnie z zaleceniem lekarza i nie stosuj dawek wyższych niż zalecane.
Ciąża – trzeci trymestr
Nie przyjmuj Ascriptin w dawkach przekraczających 100 mg dziennie, jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży (zobacz „Nie przyjmuj Ascriptin”), ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Jeśli przyjmujesz Ascriptin w niskich dawkach (do 100 mg dziennie włącznie), konieczna jest ścisła kontrola położnicza zgodnie z zaleceniem lekarza.
Ciąża – pierwszy i drugi trymestr
Nie powinieneś przyjmować Ascriptin w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na polecenie lekarza.
Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Od 20. tygodnia ciąży Ascriptin może powodować problemy nerek u płodu, jeśli jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni, zmniejszając poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powodować zwężenie naczynia krwionośnego (przewód arteriowy) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową kontrolę.
Karmienie piersią
Zaleca się nie przyjmowanie ASCRIPTIN podczas karmienia piersią, ponieważ ten lek przechodzi do mleka matki i istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.
Płodność
Stosowanie ASCRIPTIN powinno być wstrzymane, jeśli masz problemy z płodnością lub poddajesz się badaniom dotyczącym płodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ASCRIPTIN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
ASCRIPTIN zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować ASCRIPTIN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 1 tablet dziennie w jednym dawkowaniu.
Tabletki zawierające kwas acetylosalicylowy należy przyjmować preferencyjnie po posiłku, szczególnie wtedy, gdy konieczne jest długotrwałe stosowanie leku.
Pacjenci w podeszłym wieku
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz ustali zalecaną dawkę oraz czas trwania leczenia.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę ASCRIPTIN
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania ASCRIPTIN niezwłocznie powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
Przyjęcie nadmiernego dawkowania kwasu acetylosalicylowego i podobnych leków (salicylanów), w tym przypadkowe przyjęcie przez dzieci, może prowadzić do ciężkiego obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) oraz zatrucia, które może być śmiertelne.
Objawy zatrucia przewlekłego ASCRIPTIN mogą obejmować: zawroty głowy, zawroty głowy, szumy w uszach (tinnitus), głuchotę, potliwość, nudności i wymioty, ból głowy (cefalea), stan dezorientacji, zamazane widzenie, rozszerzenie naczyń krwionośnych oraz szybkie oddychanie (hiperwentylacja), zaburzenia neurologiczne takie jak dezorientacja, delirium, drgawki i śpiączkę.
Główną cechą ostrego zatrucia jest ciężka zmiana kwasowości krwi (równowaga kwasowo-zasadowa), która może się różnić w zależności od wieku i stopnia zaawansowania zatrucia.
W przypadku ostrego i przewlekłego przedawkowania ASCRIPTIN mogą wystąpić poważne problemy z płucami, tzw. „niekardiogenne stłoczenie płynu w płucach” (patrz „Możliwe działania niepożądane”), biegunka, wymioty, bóle brzucha oraz problemy z jelitami (zablokowanie jelit – obturacja, paralityczne zatrzymanie perystaltyki – ileusz) u pacjentów z grupy ryzyka (patrz „Ostrzeżenia specjalne”).
Jeśli zapomnisz przyjąć ASCRIPTIN
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten produkt leczniczy może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia ASCRIPTIN:
Działania niepożądane częste (może występować u do 1 osoby na 10)

W wysokich dawkach – obniżenie stężenia protrombiny we krwi, białka uczestniczącego w krzepnięciu krwi (hipoprotrombinemia),
podrażnienie i zapalenie nosa (rzężenie),
ciężkie problemy z oskrzelami (paroksysmalne skurcze oskrzeli – bronchospasm),
ciężkie problemy z oddychaniem (ciężka duszność – dyspnea),
krwawienia ze żwaczu i jelit (krwawienie przewodu pokarmowego: hematemesis, melena),
ból brzucha,
nudności,
problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak: trudności trawienia (dyspepsja), wymioty, erozja ściany żołądka i pierwszego odcinka jelita (żołądkowe i dwunastnicze owrzodzenia),
problemy skórne objawiające się swędzącymi wykwitami (pokrzywka), podrażnieniami (wysypka, wykwity stałe), obrzęk skóry, błon śluzowych i oczu (angiośwegożenie – angioedema).

Działania niepożądane nieczęste (może występować u do 1 osoby na 100)

obniżenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia),
toksyczność wątroby (hepatotoksyczność, szczególnie u pacjentów z młodzieńczą chorobą stawów),
biegunka lub zaparcia (stypsa).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

krwawienia z nosa (epistaksa) i dziąseł, z naczynek krwionośnych skóry i błon śluzowych objawiające się fioletowymi plamami (purpura), wydłużenie czasu krwawienia. Ten efekt utrzymuje się przez 4–8 dni po zakończeniu leczenia kwasem acetylosalicylowym,
potencjalnie śmiertelne krwawienia,
zapalenie naczyń krwionośnych (waskulitis, w tym waskulitis Schonleina-Henocha),
zmiany składu krwi i liczby komórek krwi (trombocytopenia, anemia hemolityczna u pacjentów z niedoborem glukoza-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), pancytopenia, cytopenia dwulinijkowa, anemia aplastyczna, niewydolność szpiku kostnego, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia),
przy długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić potliwość, ból głowy (cefalea) i dezorientacja,
krwawienie wewnątrzczaszkowe (intrakraniowe), które może prowadzić do śmierci, szczególnie u osób starszych,
przy długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić zawroty głowy, szumy w uszach (tinnitus) i głuchota. W takich przypadkach leczenie należy natychmiast przerwać,
stłoczenie płynu w płucach niezwiązane z niewydolnością serca (niekardiogenne stłoczenie płynu w płucach – edema pulmonale non cardiogeno), podczas przewlekłego stosowania i u osób z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy,
zapalenie i uszkodzenia ściany przewodu pokarmowego górnego (przełyżycie, dwunastnicowe i żołądkowe zapalenia z erozjami, owrzodzenia przełyku, perforacje) oraz dolnego (owrzodzenia małego jelita (jelito cienkie, jelito czcze) i jelita grubego (colon, odbyt), zapalenia jelit i perforacje jelit). Te reakcje mogą być związane z krwawieniem i mogą wystąpić przy każdej dawce kwasu acetylosalicylowego, zarówno u pacjentów z objawami predykcyjnymi, jak i bez nich, oraz z wywiadem ciężkich zdarzeń żołądkowo-jelitowych lub bez,
zapalenie trzustki (ostra trzustaczka w ramach reakcji nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy), problemy wątrobowe (wzrost enzymów wątrobowych, uszkodzenie wątroby głównie typu hepatocelularnego, przewlekłe zapalenie wątroby),
obniżona czynność nerek aż do niewydolności (niewydolność nerek; długotrwałe stosowanie może prowadzić do ostrej niewydolności nerek i ostrego zapalenia nerek typu interstycjalnego),
u pacjentów z wywiadem nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy i/lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą wystąpić reakcje alergiczne (anafilaktyczne/anafilaktoidealne). Może to również wystąpić u pacjentów, którzy wcześniej nie wykazywali nadwrażliwości na te leki, obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w tkankach (edem),
zapalenie tętnic serca w ramach reakcji nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy (zespół Kounisa),
obecność krwi w nasieniu (hematospermia),
ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne),
wzrost stężenia magnezu we krwi (hipermagnezemia),
wzrost stężenia glinu we krwi (hiperaluminiemia),
obniżenie poziomu fosforanów we krwi (hipofosfataemia u pacjentów z dietą ubogą w fosfor), co może prowadzić do osłabienia tkanki kostnej (osteomalacja) oraz zwiększenia wydalania wapnia z moczem (hiperkalcynuria).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ASCRIPTIN

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed wilgocią.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Wazh”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ASCRIPTIN

Substancje czynne to kwas acetylosalicylowy, wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu. Jedna tabletka dzielona zawiera 100 mg kwasu acetylosalicylowego, 26,67 mg wodorotlenku magnezu oraz 30,50 mg wodorotlenku glinu uwodnionego (równowartość 23,33 mg wodorotlenku glinu).
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana; talk; laktuloza; stearynian magnezu.

Wygląd ASCRIPTIN i zawartość opakowania
ASCRIPTIN jest w postaci białych, okrągłych, płaskich tabletek bez bruzdy podziałowej i o średnicy 6,5 mm. Każda puszka zawiera 30 tabletek w blisterach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L. Majno, 18
20129 – Milano (Włochy)
Producent
Delpharm L’Aigle - Zone Industrielle No 1, Route de Crulai - 61300 L’Aigle - Francja